... nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), tiêuthử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốckiểmnghiệm Dưới mẫu thông dụng phiếu kiểm nghiệm: • Lưu mẫu kiểmnghiệm quan kiểmnghiệm • Mẫu ... tiến hành thửnghiệm phải báocáo cách chi tiết tượng gặp phải trình thửnghiệm với phụ trách • Quy trình báocáo kết • Phải báocáo đ y đủ th y rõ: mục đích phép thử nghiệm, nơi thử nghiệm, phương ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểmnghiệm viên Sổ tay kiểmnghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để...
... nặng từ 20 gam Sau 48 chuột chết mẫu thử đạt y u cầu Nếu có hay nhiều chuột chết, mẫu thử không đạt y u cầu II .2. 2Thử chất g y sốt • Nguyên tắc: Thử chất g y sốt phương pháp sinh học đểkiểm tra ... vào 100 ml môi trường Mẫu thử d y truyền dịch: cho dung dịch pepton 0,1% vô trùng ch y qua đểthu 15 ml c y vào 100ml môi trường Môi trường phát vi khuẩn nuôi c y 30- 350C ng y, 25 - 28 0C ng y ... thỏ thửthuốc g y dị ứng Thỏ nuôi đ y đủ với chất kháng sinh Nhiệt độ nhà chăn nuôi phồng thí nghiệm không chênh lệch 3oC Trong ng y trước ng y thí nghiệm , thỏ l y nhiệt độ ng y lần vào buổi...
... t y theo chuyênluận Cách thức: cảm quan 25 6 .2. 2 Độ trong: Thuốc uống dạng dung dịch phải đạt y u cầu độ theo chuyênluận 6 .2. 3 Thể tích: Cách xác định: Giống nh thuốc nhỏ mắt 26 Thể tích thuốc ... isopropanol, alcol benzylic 16 - Các polyalcol nh glyxerin, proppylen glycol, butylen glycol, polyetylen glycol - Các dẫn chất amin nh etylendiamin, dietyl aminethanol Trong thực hnh bo chế, ngời ta ... uống dạng lỏng Thuốc uống dạng lỏng phải đạt y u cầu tiêu chuẩn kỹ thuật chung thuốc uống dạng lỏng v y u cầu riêng t ychuyênluận 6.3.1 Cồn thuốc: Cồn thuốc l chế phẩm lỏng đợc điều chế cách ngâm...
... 22 0nm – 340nm không >0 .2 - Chất khử : Thêm vào 20 ml dịch chiết 2ml dung dịch H2SO4 20 ml dung dịch KmnO4 0.002M, đun sôi phút làm lạnh ngay, thêm 1g KI chuẩn độ dung dịch Na2S2O3 0.01M với 0 .25 ml ... thao tác rút thuốcđể tiêm, đảm bảo liều thuốc lại lọ luôn vô khuẩn Các thuốc tiêm tĩnh mạch với liều > 15ml, thuốc tiêm truyền, thuốc tiêm vào mãng cầu, thuốc tiêm vào dịch não t y, tuyệt đối không ... Polyethylen glycol phân tử lượng thấp PEG 300, PEG 400 dùng phối hợp làm dung môi để pha thuốc tiêm cho số dược chất thuốc tiêm erytromycin ethylsuccinat hay số hỗn hợp dung môi gồm 18% Polyethylen...
... thuốc mỡ: - M y xay hay m y nghiền bi - R y m y r y với cỡ r y thích hợp - M y lm bột siêu mịn (Micropulverizer) - M y trộn thuốc mỡ chuyên dụng - M y cán trục m y lm đồng 3 .2. 4 Mt s vớ d: Thuc ... LD20chuột cống, uống TT PEG n TLPT Tỷ trọng 20 0 190 -21 0 1, 124 28 ,9ml/kg 28 5-315 1, 125 31,7ml/kg 300 400 8 ,2- 9,1 380- 420 1, 125 43,62ml/kg 600 12, 5-13,9 570-630 1, 126 38,1 ml/kg 950-1050 1,117 42, 0g/kg ... đủ 100% - Tá dợc Polyethylen glycol (PEG macrogol, carbowax) Polyethylen glycol la sản phẩm trùng hợp cao phân tử ethylen oxyd, có công thức chung: OHCH2-(CH2OCH2)n-CH2OH T y theo mức độ trùng...
... thuộc vào kinh nghiệm Do v y, năm gần người ta thường bao màng mỏng Nguyên liệu tạo màng polyme, hoà tan hay phân tán vào dung môi hay môi trường phân tán thích hợp phun vào viên Sau s y cho ... * HPMC (hydroxy propyl methyl cellulose): Là tá dược bao sử dụng nhiều baobảo vệ Ưu điểm: bền với y u tố ngoại môi, mùi vị riêng, dễ phối hợp với chất nhuộn màu * HPMC (hydroxy propyl cellulose): ... Nếu có y u cầu thử độ đồng hàm lượng thử độ đồng khối lượng 5 .2. 4 Độ đồng hàm lượng Nghiền mịn riêng viên tiến hành thử đánh thuốc bột 5 .2. 5 Độ hoà tan Chỉ thực có y u cầu dẫn chuyênluận riêng...
... thước quy định, in chữ, lắp nắp với TiểuluậnBàochếkiểmnghiệmthuốcthúy Ngô Vũ Thuận Lớp TY48C đ y, đóng gói Thường trình chế tạo vỏ nang làm tự động thiết bị liên hoàn 3 .2 Đóng thuốc vào nang: ... 3 .2 Y u cầu kỹ thuật phương pháp thử 3 .2. 1 Dược chất Nang cứng nang mềm chứa bột cốm chất lỏng TiểuluậnBàochếkiểmnghiệmthuốcthúy Ngô Vũ Thuận Lớp TY48C Cách thử : Thử cảm quan 3 .2. 2 Đồng ... bỏ nang hỏng TiểuluậnBàochếkiểmnghiệmthuốcthúy Ngô Vũ Thuận Lớp TY48C Nang tinh bột dùng từ lâu ngành dược, chủ y u đựng bột thuốc, bột kép có tương kỵ Khi đóng bột thuốc vào nang đóng...
... cồn thuốc khác nhau: +Theo thnh phần - Cồn thuốc đơn - Cồn thuốc kép +Theo phơng pháp điều chế: - Cồn thuốc điều chế phơng pháp ngâm lạmh - Cồn thuốc điều chế phơng pháp ngấm kiệt - Cồn thuốc ... trờng hợp bên ngoi không thay đổi nhng cồn thuốc giảm tác dụng điều trị, phảI kiểm tra lại hm lợng hoạt chất Rợu thuốc2. 1.Định nghĩa Rợu thuốc l dạng thuốc lỏng, đợc điều chế cách ho tan chiết xuất ... Các dạng thuốc điều chế phơng pháp ho tan chiết xuất Cồn thuốc 1.1 Định nghĩa, phân loại: Cồn thuốc l chế phẩm lỏng đợc điều chế băng cách chiết xuất hoạt chất có dợc liệu ho tan cao thuốc, hoá...
... propylene glycol hỗn hợp propylene glycol alcol ethylic Với hỗn hợp dung môi trên, trình thuỷ Chuyên đề: Tương kỵ bàochếthuốcBáocáochuyênđềBàochếkiểmnghiệmthuốcthúy Lớp Thúy 48A ... dịch chất g y thấm Ví dụ: Thuốc tiêm hỗn dịch hydrocortison acetat 125 mg/ml Chuyên đề: Tương kỵ bàochếthuốcBáocáochuyênđềBàochếkiểmnghiệmthuốcthúy Lớp Thúy 48A Thành phần Hydrcortison ... bánh, ch y lỏng Có thể chia loại nguyên nhân dẫn tới tương kỵ n y: Chuyên đề: Tương kỵ bàochếthuốcBáocáochuyênđềBàochếkiểmnghiệmthuốcthúy Lớp Thúy 48A 1 .2. 1 Do thành phần đơn thuốc...
... nhiên ngành bàochế nước ta bàochế quy ước 3 Một số khái niệm hay dùng bàochế 3.1 Dạng thuốc (dạng bào chế) : Dạng thuốc sản phẩm cuối trình bào chế, dược chất pha chế trình b y dạng thích ... ngành - Thuốc pha chế theo đơn: chế phẩm theo đơn th ythuốc 3 .2 Chế phẩm: Là sản phẩm bàochế nói chung nhiều dược chất.Có trường hợp sản phẩm trung gian đểbàochế dạng thuốc khác (cao thuốc, ... tuổi thọ vitamin trình bàochếbảo quản dạng thuốc (viên nén, thuốc tiêm…) +Khi đưa vào dạng thuốc, trình bào chế, tác dụng dược lý dược chất bị thay đổi Thí dụ: Tetracyclin hydroclorid dập viên...
... động vật thí nghiệmchế phẩm đưa vào thể liều lượng theo qui định thí nghiệmđẻ đánh giá chất lượng chế phẩm cần thử2.2 Động vật thí nghiệmY u cầu: Động vật thí nghiệm phải đồng đều, khiết nòi ... nặng từ 20 g Sau 48h chuột chết mẫu thử đạt y u cầu Nếu có hay nhiều chuột chết, mẫu thử không đạt y u cầu 2.2 .2 Thử chất g y sốt • Nguyên tắc: Là phương pháp sinh học đểkiểm tra chất lượng mẫu ... nghiệm thuốc, hai loại thửnghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểmnghiệmthuốc phương pháp thử động vật - Kiểmnghiệmthuốcthửnghiệm vi sinh vật 1 .2 Chất chuẩn Chất chuẩn y u tố quan trọng để đánh...
... thuốc tiêm D ychuyền sản xuất thuốc tiêm dạng chai D ychuyền sản xuất thuốc tiêm truyền D ychuyền sản xuất thuốc tiêm bột kháng sinh D ychuyền sản xuất thuốc tiêm đông khô: IV .Y U CẦU CHẤT ... để tiêm chế phẩm vô trùng dùng để tiêm, truyền, c y vào thể người động vật Chế phẩm dùng để tiêm có loại thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền, dung dịch đậm đặc dung tiêm truyền, thuốc c y2 .Y u cầu ... 15% Polyethylen glycol Một số Polyethylen glycol phân tử lượng thấp PEG 300, PEG 400 dùng phối hợp làm dung môi để pha thuốc tiêm cho số dược chất thuốc tiêm erytromycin ethylsuccinat hay số hỗn...
... 3 .2. 2.3 Lm mỡ đặc: 3 .2. 2.4 Phối hợp mỡ đặc với tá dợc lại: 3 .2. 2.5 Cán lm đồng nhất: 3 .2. 2.6 Đóng gói: 3 .2. 3.Phơng tiện, thiết bị dùng sản xuất thuốc mỡ: + M y xay hay m y nghiền bi + R y m y ... dụ: Thuốc mỡ clotracyclin 3% Công thức: Clotetracyclin hyđroclorid 3g PEG 400 40g PEG 4000 57g Tiến hnh: Đun ch y PEG 4000, cho PEG 400 vo khu y đều, thêm Clotetracyclin hyđroclorid v khu y tạo ... + M y xay hay m y nghiền bi + R y m y r y với cỡ r y thích hợp + M y lm bột siêu mịn (Micropulverizer) + M y trộn thuốc mỡ chuyên dụng + M y cán trục m y lm đồng 3.3 iu ch thuc m bng phng phỏp...
... viờn: Erythrosine (Red 3) Ponceau 4R Carmin (Naturel red 4) Allura red AC (red 40) Tartrazin (yellow 5) Sunset yellow (yellow 6) La chn phng phỏp to ht - dp viờn 2. 1 Phng phỏp to ht t: y l phng ... chy v t trng ht To ht: To ht t cú th thc hin bng cỏch xỏt ht qua r y hoc bng thit b tng sụi *Sỏt ht qua d y c thc hin cỏc bc sau: - To m - Xỏt ht - S y ht - S a ht 2. 1.3 Dp viờn Ht sau sy ... cỏch truyn thng, ỏp dng t lõu viờn nộn vi ni bao quay trũn Bao ng gm cỏc giai on: - Bao nn - Bao nhn - Bao mu - ỏnh búng 3 .2 Bao mng mng (bao film) Nguyờn liu to mng l cỏc polyme, c ho tan hay phõn...
... cồn thuốc khác nhau: +Theo thnh phần - Cồn thuốc đơn - Cồn thuốc kép +Theo phơng pháp điều chế: - Cồn thuốc điều chế phơng pháp ngâm lạmh - Cồn thuốc điều chế phơng pháp ngấm kiệt - Cồn thuốc ... trờng hợp bên ngoi không thay đổi nhng cồn thuốc giảm tác dụng điều trị, phải kiểm tra lại hm lợng hoạt chất 2 Rợu thuốc * Định nghĩa Rợu thuốc l dạng thuốc lỏng, đợc điều chế cách ho tan chiết xuất ... chiết II Các dạng thuốc điều chế phơng pháp ho tan chiết xuất Cồn thuốc * Định nghĩa Cồn thuốc l chế phẩm lỏng đợc điều chế băng cách chiết xuất hoạt chất có dợc liệu ho tan cao thuốc, hoá chất...
... pH dung dịch thuốc nhằm ổn định, hạn chế phản ứng thuỷ phân, oxy hoá khử x y tương kỵ Thêm chất chống oxy hoá nhằm hạn chế phản ứng oxy hoá khử x y làm cho dược chất bị biến chất, chế phẩm giảm ... dịch chất g y thấm Điều chỉnh pH dung dịch thuốc nhằm làm ổn định, hạn chế phản ứng thuỷ phân, oxy hoá khử x y tương kỵ Sử dụng chất chống oxy hoá nhằm hạn chế phản ứng oxy hoá khử x y làm cho ... sulfat, hioscyamin hydroclorid, phyostigmin Các chế phẩm men, loại cao khô, chế phẩm đông khô Nhiều kháng sinh như: kali penicillin, streptomycin sulfat, gentamycin sulfat, neomycin sulfat,…...
... hoà tan " theo y u cầu riêng chuyênluận 21 -Oct-10 CHUYÊNĐỀ 24 21 - OctĐỀ Ví dụ: Viên nang Cephalexin- DĐVN III Trang 53 - 54 Xin chân thành cảm ơn! 21 -Oct-10 21 - Oct- CHUYÊNĐỀĐỀ 25 ... nhiều chế phẩm thuốc viên y u cầu đánh giá độ hoà tan Khi có y u cầu lẫn chuyênluận riêng 3 .2. 6 Định tính Tiến hành theo phương pháp quy định tiêu chuẩn viên nang phải cho ứng CHUYÊNĐỀ 22 của21-Oct-10 ... D…-Oct-10 21 -OctCHUYÊN ĐỀ 11 21 ĐỀ2. 3 .2 Phương pháp nhỏ giọt Phương pháp thực nhờ m y tạo nang nhỏ giọt quy mô nhỏ quy mô công nghiệp Quá trình tạo vỏ đóng thuốc x y đồng thời.vẽ hình vao(11.5) Khi chế...
... thuật bào chế, đánh dấu chuyển từ bàochế quy ước sang bàochế đại Trong bàochế đại kĩ thuật bàochế gắn với hiệu lâm sàng dạng thuốc Dạng bàochế coi hệ cung cấp thuốc (drug delivery systems) ... dạng thuốc công thức bàochế tối ưu 2.2 SKD in vivo vấn đề tương đương sinh học (TĐSH) 2. 2.1 Quy định gia SKD in vivo SKD in vivo đánh giá gia đoạn hấp thu dược chẩt từ chế phẩm bàochế Hiện nay, ... đưa vào nước ta: M y dập viên suất cao, m y đóng nang, m y ép vỉ, m ybao màng mỏng tự động, may tạo hạt tầng sôi, may đóng hàn ống tiêm tự động Do v y, dạng bàochế thực đổi hình thức Tuy v y, ...