Chuyên Chuyên đ đ ề ề 7 7 K K Ỹ Ỹ THU THU Ậ Ậ T B T B À À O CH O CH Ế Ế THU THU Ố Ố C VIÊN & C VIÊN & PHƯƠNG PHƯƠNG PH PH Á Á P KI P KI Ể Ể M NGHI M NGHI Ệ Ệ M M GV. GV. hư hư ớ ớ ng ng d d ẫ ẫ n n : PGS : PGS - - TS TS Lê Lê Th Th ị ị Ng Ng ọ ọ c c Di Di ệ ệ p p Nh Nh ó ó m m sinh sinh viên viên th th ự ự c c hi hi ệ ệ n n : : Tr Tr ầ ầ n n Đ Đ ứ ứ c c To To ả ả n n (MC) (MC) Đ Đ ặ ặ ng ng Xuân Xuân Ti Ti ế ế n n Lưu Lưu Th Th ị ị Th Th ủ ủ y y V V ũ ũ Th Th ị ị Thu Thu ậ ậ n n I I . . Đ Đ Ạ Ạ I CƯƠNG I CƯƠNG 1.Kh 1.Kh á á i i ni ni ệ ệ m m v v à à qu qu á á tr tr ì ì nh nh ph ph á á t t tri tri ể ể n n c c ủ ủ a a viên viên n n é é n n 1.Kh 1.Kh á á i i ni ni ệ ệ m m Viên Viên n n é é n n ( ( tabellae tabellae ) ) l l à à d d ạ ạ ng ng thu thu ố ố c c r r ắ ắ n n , , đư đư ợ ợ c c đi đi ề ề u u ch ch ế ế b b ằ ằ ng ng c c á á ch ch n n é é n n m m ộ ộ t t hay hay nhi nhi ề ề u u lo lo ạ ạ i i dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t ( ( c c ó ó thêm thêm ho ho ặ ặ c c không không thêm thêm t t á á dư dư ợ ợ c c ), ), thư thư ờ ờ ng ng c c ó ó h h ì ì nh nh tr tr ụ ụ d d ẹ ẹ t t , , m m ỗ ỗ i i viên viên l l à à m m ộ ộ t t đơn đơn v v ị ị li li ề ề u u . . ề 2. 2. Qu Qu á á tr tr ì ì nh nh ph ph á á t t tri tri ể ể n n c c ủ ủ a a vi vi ê ê n n n n é é n n   Năm Năm 1843, 1843, quy quy tr tr ì ì nh nh s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t viên viên n n é é n n đư đư ợ ợ c c mô mô t t ả ả ch ch í í nh nh th th ứ ứ c c b b ở ở i i Thomas Thomas Brockedon Brockedon . .   1874 1874 m m á á y y d d ậ ậ p p viên viên n n é é n n ra ra đ đ ờ ờ i i . . Tuy Tuy v v ậ ậ y y , , vi vi ệ ệ c c s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t viên viên n n é é n n v v ẫ ẫ n n ph ph á á t t tri tri ể ể n n r r ấ ấ t t ch ch ậ ậ m m . .   Cho Cho đ đ ế ế n n 1932 1932 trong trong Dư Dư ợ ợ c c đi đi ể ể n n Anh Anh (B.P) (B.P) m m ớ ớ i i ch ch ỉ ỉ c c ó ó m m ộ ộ t t chuyên chuyên lu lu ậ ậ n n viên viên n n é é n n . .   Đ Đ ầ ầ u u nh nh ữ ữ ng ng năm năm 50, Higuchi 50, Higuchi v v à à c c ộ ộ ng ng s s ự ự đã đã nghiên nghiên c c ứ ứ u u phương phương ph ph á á p p đo đo l l ự ự c c d d ậ ậ p p viên viên , , l l à à m m cơ cơ s s ở ở đ đ ể ể đi đi sâu sâu nghiên nghiên c c ứ ứ u u v v ề ề viên viên n n é é n n . . Ti Ti ế ế p p đ đ ó ó l l à à s s ự ự ph ph á á t t tri tri ể ể n n c c ủ ủ a a SDH SDH b b à à o o ch ch ế ế . . H H à à ng ng lo lo ạ ạ t t công công tr tr ì ì nh nh nghiên nghiên c c ứ ứ u u v v ề ề viên viên n n é é n n ra ra đ đ ờ ờ i i , , đã đã th th ú ú c c đ đ ẩ ẩ y y m m ạ ạ nh nh m m ẽ ẽ s s ự ự ph ph á á t t tri tri ể ể n n c c ủ ủ a a d d ạ ạ ng ng thu thu ố ố c c . . C C ù ù ng ng v v ớ ớ i i qu qu á á tr tr ì ì nh nh hi hi ệ ệ n n đ đ ạ ạ i i ho ho á á m m á á y y d d ậ ậ p p viên viên , , c c ả ả i i ti ti ể ể n n đ đ ó ó ng ng viên viên v v à à o o v v ỉ ỉ , , nhi nhi ề ề u u lo lo ạ ạ i i t t á á dư dư ợ ợ c c m m ớ ớ i i ra ra đ đ ờ ờ i i , , đã đã l l à à m m cho cho viên viên n n é é n n tr tr ở ở th th à à nh nh m m ộ ộ t t d d ạ ạ ng ng thu thu ố ố c c ph ph á á t t tri tri ể ể n n r r ộ ộ ng ng rãi rãi nh nh ấ ấ t t , , ph ph ổ ổ bi bi ế ế n n nh nh ấ ấ t t hi hi ệ ệ n n nay. nay. 2. 2. Ưu Ưu - - Như Như ợ ợ c c đi đi ể ể m m c c ủ ủ a a viên viên n n é é n n 2.1 2.1 . . Ưu Ưu đi đi ể ể m m - - Đã Đã đư đư ợ ợ c c chia chia li li ề ề u u 1 1 l l ầ ầ n n tương tương đ đ ố ố i i ch ch í í nh nh x x á á c c . . - - Th Th ể ể t t í í ch ch g g ọ ọ n n nh nh ẹ ẹ , , d d ễ ễ v v ậ ậ n n chuy chuy ể ể n n , , mang mang theo theo ngư ngư ờ ờ i i . . - - D D ễ ễ che che d d ấ ấ u u m m ù ù i i v v ị ị kh kh ó ó ch ch ị ị u u c c ủ ủ a a dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t . . - - Dư Dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t ổ ổ n n đ đ ị ị nh nh , , tu tu ổ ổ i i th th ọ ọ d d à à i i hơn hơn d d ạ ạ ng ng thu thu ố ố c c l l ỏ ỏ ng ng . . - - D D ễ ễ đ đ ầ ầ u u tư tư s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t l l ớ ớ n n , do , do đ đ ó ó gi gi á á th th à à nh nh gi gi ả ả m m . . - - Di Di ệ ệ n n s s ử ử d d ụ ụ ng ng r r ộ ộ ng ng : : C C ó ó th th ể ể đ đ ể ể nu nu ố ố t t , , nhai nhai , , ng ng ậ ậ m m , , c c ấ ấ y y , , đ đ ặ ặ t t , , pha pha th th à à nh nh dung dung d d ị ị ch ch hay hay h h ỗ ỗ n n d d ị ị ch ch . . - - Ngư Ngư ờ ờ i i b b ệ ệ nh nh d d ễ ễ s s ử ử d d ụ ụ ng ng : : Ph Ph ầ ầ n n l l ớ ớ n n viên viên n n é é n n d d ù ù ng ng đ đ ể ể u u ố ố ng ng , , trên trên viên viên n n é é n n thư thư ờ ờ ng ng c c ó ó ch ch ữ ữ d d ễ ễ nh nh ậ ậ n n bi bi ế ế t t tên tên thu thu ố ố c c . . 2.2 2.2 Nh Nh ư ư ợ ợ c c đi đi ể ể m m : : - - Không Không ph ph ả ả i i t t ấ ấ t t c c ả ả c c á á c c dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t đ đ ề ề u u ch ch ế ế th th à à nh nh đư đư ợ ợ c c viên viên n n é é n n . . - - Di Di ệ ệ n n t t í í ch ch BMTX BMTX c c ủ ủ a a dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t v v ớ ớ i i môi môi trư trư ờ ờ ng ng ho ho à à tan tan b b ị ị gi gi ả ả m m r r ấ ấ t t nhi nhi ề ề u u , do , do đ đ ó ó v v ớ ớ i i dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t í í t t tan tan n n ế ế u u b b à à o o ch ch ế ế viên viên n n é é n n không không t t ố ố t t , SKD , SKD c c ủ ủ a a thu thu ố ố c c c c ó ó th th ể ể b b ị ị gi gi ả ả m m kh kh á á nhi nhi ề ề u u . . - - SKD SKD viên viên n n é é n n thay thay đ đ ổ ổ i i th th ấ ấ t t thư thư ờ ờ ng ng do do trong trong qu qu á á tr tr ì ì nh nh b b à à o o ch ch ế ế , do , do c c ó ó r r ấ ấ t t nhi nhi ề ề u u y y ế ế u u t t ố ố t t á á c c đ đ ộ ộ ng ng đ đ ế ế n n . . II.K II.K Ỹ Ỹ THU THU Ậ Ậ T B T B À À O CH O CH Ế Ế VIÊN N VIÊN N É É N N 1.L 1.L ự ự a a ch ch ọ ọ n n t t á á dư dư ợ ợ c c xây xây d d ự ự ng ng công công th th ứ ứ c c d d ậ ậ p p viên viên Mu Mu ố ố n n d d ậ ậ p p th th à à nh nh viên viên n n é é n n th th ì ì ph ph ả ả i i cho cho thêm thêm t t á á dư dư ợ ợ c c . . Vi Vi ệ ệ c c l l ự ự a a ch ch ọ ọ n n t t á á dư dư ợ ợ c c l l à à m m ộ ộ t t khâu khâu quan quan tr tr ọ ọ ng ng do do t t á á dư dư ợ ợ c c c c ó ó ả ả nh nh hư hư ở ở ng ng tr tr ự ự c c ti ti ế ế p p đ đ ế ế n n SKH SKH c c ủ ủ a a viên viên . . Khi Khi l l ự ự a a ch ch ọ ọ n n t t á á dư dư ợ ợ c c , , c c ầ ầ n n xem xem x x é é t t c c á á c c y y ế ế u u t t ố ố : : - - M M ụ ụ c c đ đ í í ch ch s s ử ử d d ụ ụ ng ng c c ủ ủ a a viên viên : : u u ố ố ng ng , , ng ng ậ ậ m m … … C C á á c c lo lo ạ ạ i i viên viên kh kh á á c c nhau nhau , , t t á á dư dư ợ ợ c c c c ũ ũ ng ng kh kh á á c c nhau nhau . . - - T T í í nh nh ch ch ấ ấ t t c c ủ ủ a a dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t : : Đ Đ ộ ộ tan, tan, đ đ ộ ộ ổ ổ n n đ đ ị ị nh nh ho ho á á h h ọ ọ c c , , đ đ ộ ộ trơn trơn ch ch ả ả y y … … - - T T í í nh nh ch ch ấ ấ t t c c ủ ủ a a t t á á dư dư ợ ợ c c : : Đ Đ ộ ộ trơn trơn ch ch ả ả y y , , kh kh ả ả năng năng ch ch ị ị u u n n é é n n , , nh nh ữ ữ ng ng tương tương t t á á c c v v ớ ớ i i dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t c c ó ó th th ể ể x x ả ả y y ra ra … … - - Phương Phương ph ph á á p p d d ậ ậ p p viên viên : : M M ỗ ỗ i i phương phương ph ph á á p p d d ậ ậ p p viên viên c c ó ó c c á á ch ch d d ù ù ng ng t t á á dư dư ợ ợ c c kh kh á á c c nhau nhau . . . . M M ộ ộ t t s s ố ố nh nh ó ó m m t t á á dư dư ợ ợ c c hay hay d d ù ù ng ng : : 1.1.T 1.1.T á á dư dư ợ ợ c c đ đ ộ ộ n n ( ( fillers fillers ) ) Còn Còn g g ọ ọ i i l l à à t t á á dư dư ợ ợ c c pha pha loãng loãng , , đư đư ợ ợ c c thêm thêm v v à à o o viên viên đ đ ể ể đ đ ả ả m m b b ả ả o o kh kh ố ố i i lư lư ợ ợ ng ng c c ầ ầ n n thi thi ế ế t t c c ủ ủ a a viên viên ho ho ặ ặ c c đ đ ể ể c c ả ả i i thi thi ệ ệ n n t t í í nh nh ch ch ấ ấ t t cơ cơ lý lý c c ủ ủ a a dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t,l t,l à à m m cho cho qu qu á á tr tr ì ì nh nh d d ậ ậ p p viên viên đư đư ợ ợ c c d d ễ ễ d d à à ng ng hơn hơn . . 1.1.1.Nh 1.1.1.Nh ó ó m tan m tan trong trong nư nư ớ ớ c c *Lactose: *Lactose: D D ạ ạ ng ng khan ( khan ( ch ch ủ ủ y y ế ế u u l l à à β β lactase) lactase) D D ạ ạ ng ng ng ng ậ ậ m m nư nư ớ ớ c c ( ( ch ch ủ ủ y y ế ế u u l l à à α α lactose.H2O) lactose.H2O) * * B B ộ ộ t t đư đư ờ ờ ng ng ( ( Saccazose Saccazose ) ) M M ộ ộ t t s s ố ố lo lo ạ ạ i i t t á á dư dư ợ ợ c c b b ộ ộ t t đư đư ờ ờ ng ng d d ù ù ng ng d d ậ ậ p p th th ẳ ẳ ng ng như như : : +Di +Di - - Pac: Pac: l l à à s s ả ả n n ph ph ẩ ẩ m m đ đ ồ ồ ng ng th th ờ ờ i i k k ế ế t t tinh tinh c c ủ ủ a a 97% 97% đư đư ờ ờ ng ng v v à à 3% dextrin 3% dextrin dư dư ớ ớ i i d d ạ ạ ng ng h h ạ ạ t t nh nh ỏ ỏ , , trơn trơn ch ch ả ả y y t t ố ố t t . . Khi Khi d d ậ ậ p p viên viên , , viên viên không không b b ị ị bi bi ế ế n n m m à à u u nhưng nhưng c c ứ ứ ng ng d d ầ ầ n n trong trong qu qu á á tr tr ì ì nh nh b b ả ả o o qu qu ả ả n n . . + + Nutab Nutab : : l l à à đư đư ờ ờ ng ng tinh tinh ch ch ế ế k k ế ế t t h h ợ ợ p p v v ớ ớ i i 4% 4% đư đư ờ ờ ng ng kh kh ử ử , 0,1 , 0,1 – – 0,2% 0,2% tinh tinh b b ộ ộ t t ngô ngô v v à à l l à à m m trơn trơn b b ằ ằ ng ng magnesi magnesi stearat stearat , , c c ó ó KTTP KTTP phân phân b b ố ố tương tương đ đ ố ố i i r r ộ ộ ng ng , , trơn trơn ch ch ả ả y y t t ố ố t t . . *Glucose *Glucose - - ưu ưu đi đi ể ể m m : : D D ễ ễ tan tan trong trong nư nư ớ ớ c c , , v v ị ị ng ng ọ ọ t t . . - - Nh Nh ư ư ợ ợ c c đi đi ể ể m m : : Glucose Glucose trơn trơn ch ch ả ả y y k k é é m m , , d d ễ ễ h h ú ú t t ẩ ẩ m m c c ó ó xu xu hư hư ớ ớ ng ng l l à à m m cho cho viên viên c c ứ ứ ng ng d d ầ ầ n n trong trong qu qu á á tr tr ì ì nh nh b b ả ả o o qu qu ả ả n n , , nh nh ấ ấ t t l l à à glucose glucose Glucose Glucose c c ũ ũ ng ng c c ó ó th th ể ể l l à à m m bi bi ế ế n n m m à à u u dư dư ợ ợ c c ch ch ấ ấ t t ki ki ề ề m m v v à à amin amin h h ữ ữ u u cơ cơ trong trong qu qu á á tr tr ì ì nh nh b b ả ả o o qu qu ả ả n n . . * * Manitol Manitol - - D D ễ ễ tan tan trong trong nư nư ớ ớ c c , , v v ị ị hơi hơi ng ng ọ ọ t t , , đ đ ể ể l l ạ ạ i i c c ả ả m m gi gi á á c c m m á á t t d d ễ ễ ch ch ị ị u u trong trong mi mi ệ ệ ng ng khi khi ng ng ậ ậ m m , do , do đ đ ó ó r r ấ ấ t t hay hay đư đư ợ ợ c c d d ù ù ng ng trong trong viên viên ng ng ậ ậ m m , , viên viên nhai nhai . . - - Manitol Manitol í í t t h h ú ú t t ẩ ẩ m m , , h h ạ ạ t t t t ạ ạ o o ra ra không không ch ch ắ ắ c c như như b b ộ ộ t t đư đư ờ ờ ng ng v v à à glucose glucose * * Sorbitol Sorbitol + + L L à à đ đ ồ ồ ng ng phân phân quang quang h h ọ ọ c c c c ủ ủ a a manitol manitol , , d d ễ ễ tan tan v v à à v v ị ị d d ễ ễ ch ch ị ị u u như như manitol manitol , , cho cho nên nên hay hay d d ù ù ng ng trong trong viên viên ng ng ậ ậ m m , , viên viên nhai nhai ph ph ố ố i i h h ợ ợ p p v v ớ ớ i i manitol manitol . . + + Sorbitol Sorbitol c c ó ó nhi nhi ề ề u u d d ạ ạ ng ng k k ế ế t t tinh tinh v v à à vô vô đ đ ị ị nh nh h h ì ì nh nh kh kh á á c c nhau nhau . . Nên Nên c c á á c c lo lo ạ ạ i i t t á á dư dư ợ ợ c c sorbitol sorbitol c c ó ó s s ự ự kh kh á á c c nhau nhau v v ề ề đ đ ộ ộ trơn trơn ch ch ả ả y y , , kh kh ả ả năng năng ch ch ị ị u u n n é é n n ổ ổ n n đ đ ị ị nh nh … … + Do + Do h h á á o o ẩ ẩ m m nên nên t t ỷ ỷ l l ệ ệ t t á á dư dư ợ ợ c c trơn trơn ph ph ả ả i i d d ù ù ng ng nhi nhi ề ề u u v v à à đ đ ộ ộ ẩ ẩ m m trong trong phòng phòng d d ậ ậ p p viên viên ph ph ả ả i i nh nh ỏ ỏ hơn hơn 50%. 50%. 1.1.2.Nh 1.1.2.Nh ó ó m m không không tan tan trong trong nư nư ớ ớ c c * * Tinh Tinh b b ộ ộ t t : : - - ưu ưu đi đi ể ể m m : : L L à à t t á á dư dư ợ ợ c c r r ẻ ẻ ti ti ề ề n n d d ễ ễ ki ki ế ế m m . . - - Nh Nh ư ư ợ ợ c c đi đi ể ể m m : : Tinh Tinh b b ộ ộ t t trơn trơn ch ch ả ả y y v v à à ch ch ị ị u u n n é é n n k k é é m m , , H H ú ú t t ẩ ẩ m m , , l l à à m m cho cho viên viên b b ở ở d d ầ ầ n n ra ra v v à à d d ễ ễ b b ị ị n n ấ ấ m m m m ố ố c c trong trong qu qu á á tr tr ì ì nh nh b b ả ả o o qu qu ả ả n n * * Tinh Tinh b b ộ ộ t t bi bi ế ế n n t t í í nh nh : : L L à à tinh tinh b b ộ ộ t t đã đã qua qua s s ử ử lý lý b b ằ ằ ng ng c c á á c c phương phương ph ph á á p p lý lý h h ó ó a a th th í í ch ch h h ợ ợ p p nh nh ằ ằ m m thu thu ỷ ỷ phân phân v v à à thay thay th th ế ế t t ừ ừ ng ng ph ph ầ ầ n n r r ồ ồ i i t t ạ ạ o o h h ạ ạ t t . . Tinh Tinh b b ộ ộ t t bi bi ế ế n n t t í í nh nh n n é é n n v v à à trơn trơn ch ch ả ả y y t t ố ố t t hơn hơn tinh tinh b b ộ ộ t t , , ho ho à à tan tan t t ừ ừ ng ng ph ph ầ ầ n n trong trong nư nư ớ ớ c c tu tu ỳ ỳ theo theo m m ứ ứ c c đ đ ộ ộ thu thu ỷ ỷ phân phân . . Trên Trên th th ị ị trư trư ờ ờ ng ng c c ó ó nhi nhi ề ề u u tinh tinh b b ộ ộ t t bi bi ế ế n n t t í í nh nh v v ớ ớ i i c c á á c c tên tên thương thương m m ạ ạ i i kh kh á á c c nhau nhau : Starch 1500, : Starch 1500, lycatab lycatab … … [...]... Mc ớch: - Che du mựi v khú chu ca dc cht - Trỏnh kớch ng ca dc cht vi niờm mc d d y - Bo v dc cht trỏnh tỏc ng ca cỏc yu t ngoi mụi nh m, ỏnh sỏng, dch v - Khu trỳ tỏc dng ca thuc rut - Kộo di tỏc dng ca thuc - D nhn bit, phõn bit cỏc loi viờn - Lm tng v p ca viờn 3.1 Bao ng: L cỏch truyn thng, ỏp dng t lõu trong viờn nộn vi ni bao quay trũn Bao ng gm cỏc giai on: - Bao nn - Bao nhn - Bao mu - ỏnh... (bao film) Nguyờn liu to mng l cỏc polyme, c ho tan hay phõn tỏn vo mt dung mụi hay mụi trng phõn tỏn thớch hp ri phun vo viờn Sau khi sy cho dung mụi hay mụi trng phõn tỏn bay hi ht, polyme s bỏm thnh mng mng xung quang viờn Tu theo mc ớch bao m s dng cỏc loi polyme khỏc nhau: - Bao mng bo v: dựng polyme cú kh nng chng m, d tan tring dch v nh HPMC, PEG 600 - Bao mng tan rut: dựng cỏc polyme khỏng dch... nghim ho tan - Thit b ỏnh giỏ l m y ho tan, theo USP gm thit b kiu gi quay, kiu cỏnh khuy v kiu dũng chy - Trc nghim ho tan ỏp dng cho viờn nộn cha c cht ớt tan Viờn ó th tan khụng cn th ró 2 Tiờu chun nh sn xut 2.1 mi mũn - Quy nh riờng mi mũn khụng c quỏ 3% 2.2 cng - Xỏc nh bng thit b o cng - Nguyờn tc: Tỏc ng 1 lc qua ng kớnh viờn cho n lỳc viờn b v Xỏc nh lc g y v viờn Gii hn lc g y v viờn tu... m y dp viờn khỏc nhau hot ng theo nguyờn tc: Nộn hn hp bt hoc ht gia hai chy trong mt ci c nh Chu k dp viờn trong m y tõm sai cú th chia thnh 3 bc: - Np nguyờn liu: Khi np dung tớch bung nộn phi mc ln nht.Do ú, chy di phi v trớ thp nht, chy trờn phi v trớ cao nht phự hp vi dung tớch bung nộn ó chn Phu v trớ trung tõm v np y nguyờn liu vo bung nộn - Nộn (dp viờn): Phu dch ra khi trung tõm, chy ng... viờn, ht phi d chy v chu nộn tt Mun vy, ht phi ỏp ng mt s y u cu sau: + Cú hỡnh dng thớch hp: Tt nht l hỡnh cu + Cú kớch thc thớch hp: kớch thc ht nh hng n trn chy v t trng ht To ht: To ht t cú th thc hin bng cỏch xỏt ht qua r y hoc bng thit b tng sụi *Sỏt ht qua d y c thc hin cỏc bc sau: - To khi m - Xỏt ht - S y ht - S a ht 2.1.3 Dp viờn Ht sau khi sy n m quy nh, a trn thờm tỏ dc trn, tỏ dc ró... khi lng trung bỡnh ca viờn Ti 80g 10 g 8 0-2 50g 7. 5g > 250g 5g 1.3 ng u hm lng - p dng cho viờn cú hm lng dc cht ớt hn 2mg hoc ớt hn 2% khi lng trung bỡnh - Thuc t y u cu nu trong 30 viờn khụng cú quỏ 1 viờn nm ngoi 85 115% v khụng cú viờn no nm ngoi 75 125% hm lng trung bỡnh - Viờn tan trong nc khụng th ng u hm lng 1.4 nh lng - Th vi 1 0- 20 viờn theo chuyờn lun riờng, tớnh hm lng hot cht trong... (dp viờn): Phu dch ra khi trung tõm, chy ng y n, chy trờn tin dn xung v trớ thp nht t lc nộn ti a Cỏc tiu phõn c nộn sỏt li vi nhau hỡnh thnh viờn nộn - Gii nộn (y viờn ra khi ci): Sau khi nộn xong, chy trờn gii nộn tin v v trớ trc khi nộn ng thi chy di tiộn lờn v trớ cao nht y viờn ra khi ci Phu tin v v trớ trung tõm gt viờn ra khi mõm m y v tip tc np nguyờn liu cho chu k sau Sơ đồ dập viên theo... lm thay i tan ca dc cht, g y phn ng ph, khụng bn, lm cho viờn b bin mu trong quỏ trỡnh bo qun Cht mu dựng cho viờn phi l cht mu thc phm, khụng c, ch cn dựng t l nh v cú mu n nh * Mt s cht mu c dựng trong bao viờn: Erythrosine (Red 3) Ponceau 4R Carmin (Naturel red 4) Allura red AC (red 40) Tartrazin (yellow 5) Sunset yellow (yellow 6) 2 La chn phng phỏp to ht - dp viờn 2.1 Phng phỏp to ht t: y l phng... cú nhiu *Tỏc dng trong quỏ trỡnh dp viờn: Chng ma sỏt Chng dớnh iu ho s chy Lm cho mt viờn búng p *Cỏc loi tỏ dc trn hay dựng Acid stearic v mui Talc Aerosil Tinh bt 1.5 Tỏ dc bao Cỏc loi tỏ dc bao hay dựng trong bao mng mng: * Dn xut cellulose: Hin nay c s dng khỏ rng rói: + HPMC + HPMC (hydroxy propyl cellulose): + EC (ethyl cellulose): + CAP (cellulose acetat phthalat): + HPMCP: *Shellac: l nha... chia nguyờn liu n mc quy nh - Thi gian trn bt kộp nh hng n ng nhõt ca khi bt, do ú nh hng n SKD ca viờn - Loi m y nghin trn v lc trn cú nh hng n tớnh cht ca viờn nộn v sau 2.1.2 To ht *Mc ớch: + Trỏnh hin tng phõn lp ca khi bt trong quỏ trỡnh dp viờn + Ci thin chy ca bt dp viờn + Tng cng kh nng dớnh kt ca bt lm cho viờn d m bo chc v gim hin tng dớnh ci khi dp viờn * d dp viờn, ht phi d chy v chu . đư đư ợ ợ c c s s ử ử d d ụ ụ ng ng kh kh á á r r ộ ộ ng ng rãi rãi : : + HPMC + HPMC + HPMC ( + HPMC ( hydroxy hydroxy propyl propyl cellulose): cellulose): + EC (ethyl cellulose):. + EC (ethyl cellulose):. + CAP (cellulose + CAP (cellulose. 40)   Tartrazin Tartrazin (yellow 5) (yellow 5)   Sunset yellow (yellow 6) Sunset yellow (yellow 6) 2. 2. L L ự ự a a ch ch ọ ọ n n phương phương ph ph á á p p t t ạ ạ o o h h ạ ạ t t - - d d ậ ậ p p . quy quy tr tr ì ì nh nh s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t viên viên n n é é n n đư đư ợ ợ c c mô mô t t ả ả ch ch í í nh nh th th ứ ứ c c b b ở ở i i Thomas Thomas Brockedon Brockedon . .   1 874 1 874 m m á á y y d d ậ ậ p p viên viên n n é é n n ra ra đ đ ờ ờ i i . . Tuy Tuy v v ậ ậ y y , , vi vi ệ ệ c c s s ả ả n n xu xu ấ ấ t t viên viên n n é é n n v v ẫ ẫ n n ph ph á á t t tri tri ể ể n n r r ấ ấ t t ch ch ậ ậ m m .