HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE

... Tình hình nghiên cứu và ban hành các hướng dẫn về sinh khả dụng và tương đương sinh học 2.1.1 Ngoài nước Tương đương sinh học được sử dụng để chỉ các sản phẩm cùng dạng bào chế, chứa một lượng ... hết các hướng dẫn đều đề cập có thể tóm tắt như sau: - Thuật ngữ: Các thuật ngữ chung được giải thích trong hầu hết các hướng dẫn như Sinh khả dụng, tương đương sinh học, tương đương bào chế, ... đánh giá tương đương sinh học 30 4.2 Phân tích các tài liệu tham khảo 32 4.2.1 Hướng dẫn của ASEAN 32 4.2.2 Hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới 33 4.2.3 Hướng dẫn của Mỹ 35 4.2.4 Hướng dẫn...

163
2,341
6

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf

... HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC Sinh khả dụng biểu thị tốc độ và mức độ hấp thu của dược chất từ chế phẩm thuốc vào hệ tuần hoàn. Hai chế ... của chế phẩm đối chứng, hai chế phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh in vivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc ... tương tự. Hướng dẫn này đưa ra một số nguyên tắc cơ bản trong đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học để thu được kết quả tin cậy. Chế phẩm thuốc có cần phải đánh giá sinh khả dụng và...

17
1,348
5

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps

... HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC Sinh khả dụng biểu thị tốc độ và mức độ hấp thu của dược chất từ chế phẩm thuốc vào hệ tuần hoàn. Hai chế phẩm được coi là tương đương sinh học nếu sinh khả dụng ... của chế phẩm đối chứng và Cmax nằm trong khoảng 70% - 133% của chế phẩm đối chứng, hai chế phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương ... dài với thuốc chứng là chế phẩm qui ước, mức độ hấp thu của 2 thuốc là tương đương sinh học nếu giá trị AUC đáp ứng được những yêu cầu phải đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học hay...

16
1,585
17

HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps

... của chế phẩm đối chứng, hai chế phẩm được coi là tương đương sinh học. Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh invivo của các dạng thuốc tác dụng kéo dài và thuốc ... tương tự. Hướng dẫn này đưa ra một số nguyên tắc cơ bản trong đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học để thu được kết quả tin cậy. Chế phẩm thuốc có cần phải đánh giá sinh khả dụng và ... HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC Sinh khả dụng biểu thị tốc độ và mức độ hấp thu của dược chất từ chế phẩm thuốc vào hệ tuần hoàn. Hai chế phẩm được coi là tương đương sinh học nếu sinh khả dụng...

Gián án CV10227-2001-BGD ( Hướng dẫn đánh giá xếp loại giờ dạy ở bậc trung học)

... vấn thầy giáo và học sinh, xem xét giáo an, các tư liệu dạy học và kiểm tra trắc nghiệm ngắn đối với học sinh để đánh giá từng yêu cầu theo 3 mức (tốt khá; trung bình hoặc yếu kém) và ứng với ... cầu của các mặt đánh giá. 2. Đánh giá, xếp loại giờ dạy đúng các yêu cầu trong tiêu chuẩnViệc đánh giá, xếp loại giờ dạy dựa trên các yếu tố của quá trình dạy học; do đó phải đánh giá cả 5 ... sự đồng bộ và thống nhất tương đối giữa các địa phương trong việc đánh giá giờ dạy của tổ chuyên môn, của các cấp quản lý giáo dục đối với giáo viên, Bộ Giáo dục và Đào tạo hướng dẫn một số...

Hướng dẫn đánh giá kết quả phong trào thi đua “Xây dựng trường học thân thiện,học sinh tích cưc”

... đúng độ tuổi và phổ cấp giáo dục THCS; biện pháp giúp đỡ học sinh học lực yếu kém, học sinh hạnh kiểm yếu, học sinh có hoàn cảnh khó khăn và công tác bồi dưỡng học sinh giỏi;b) Học sinh được ... non, học sinh phổ thông (sau đây gọi chung là học sinh) , giữa học sinh với học sinh, giữa giáo viên, nhân viên với giáo viên, nhân viên, giữa nhà trường với gia đình học sinh, cộng đồng và hành ... huyện để đánh giá, xếp loại các đơn vị cấp huyện; Phòng GDĐT đánh giá, xếp loại các đơn vị cấp xã. 3. Hoạt động đánh giá của các trường và cơ quan quản lý3.1. Các trường học: Áp dụng tiêu...

6
1,301
10

Hướng dẫn đánh giá công tác thực hiện phong trào "Xây dựng trường học thân thiện, học sinh tích cực

... hóa, cách mạng.III. HỆ THỐNG TIÊU CHÍ VÀ PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ1. Định hướng và tiêu chí đánh giá 1.1. Định hướng đánh giá: Nội dung đánh giá bao gồm các điều kiện bảo đảm chất lượng giáo dục và ... đây: học, mỗi cấp học áp dụng hướng dẫn đánh giá tương ứng rồi tổng hợp thành kết quả chung nhưtrường chỉ có một cấp học. Các Sở GDĐT có thể vận dụng hướng dẫn này vào việc đánh giá phong trào ... trường tiến hành tự đánh giá; SởGDĐT đánh giá các trường THPT và đơn vị cấp huyện; Phòng GDĐT đánh giá các trường Mầmnon, Tiểu học, THCS và đơn vị cấp xã. 2.2. Cách đánh giá bằng điểm:a) Cho...

Nghiên cứu cơ sở khoa học và thực tiễn nhằm xây dựng, thử nghiệm bộ chỉ thị sinh học phục vụ quan trắc môi trường các lưu vực sông của việt nam áp dụng thử nghiệm cho lưu vực sông nhuệ đáy đánh giá tính khả thi và hiệu

... chí thay thế cho những phân tích hóa học để đánh giá và giám sát chất lượng môi trường thủy vực. Phương pháp sinh học sử dụng sinh vật chỉ thị đánh giá và giám sát chất lượng môi trường mới ... khảo sát các thủy vực đã được tiến hành từ lâu, nhưng các nghiên cứu sử dụng SVCT đánh giá môi trường chủ yếu mới dừng ở mức đánh giá định tính, có rất ít chỉ số sinh học phù hợp để đánh giá ... pháp sinh quan trắc và quan trắc lý hóa Để đánh giá và giám sát chất lượng môi trường thủy vực, người ta có thể sử dụng các phương pháp quan trắc lý - hóa học và phương pháp quan trắc sinh học. ...

Hướng dẫn đánh giá kết quả phong trào thi đua “Xây dựng trường học thân thiện,học sinh tích cực”

... huy giá trị của các di tích lịch sử, văn hóa, cách mạng.III. HỆ THỐNG TIÊU CHÍ VÀ PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ1. Định hướng và tiêu chí đánh giá 1.1. Định hướng đánh giá: Nội dung đánh giá bao gồm các ... đúng độ tuổi và phổ cấp giáo dục THCS; biện pháp giúp đỡ học sinh học lực yếu kém, học sinh hạnh kiểm yếu, học sinh có hoàn cảnh khó khăn và công tác bồi dưỡng học sinh giỏi;b) Học sinh được ... trường tiến hành tự đánh giá; Sở GDĐT đánh giá các trường THPT và đơn vị cấp huyện; Phòng GDĐT đánh giá các trường Mầm non, Tiểu học, THCS và đơn vị cấp xã. 2.2. Cách đánh giá bằng điểm: a)...

Hướng dẫn đánh giá và rèn luyện kỹ năng viết cho học sinh potx

... tư thế ngồi, cách cầm bút, sách vở, dụng cụ học tập…5UBND TỈNH AN GIANGSỞ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO Số : 28 /HD-SGDĐTV/v : Hướng dẫn đánh giá và rènluyện kĩ năng viết cho HS tiểu học CỘNG HÒA ... thực hiện các công việcsau đây :a) Xem xét, đánh giá kĩ năng viết chữ (đúng mẫu, đúng chính tả), bảo quản dụng cụ học tập (chú ý tập vở, sách giáo khoa) của HS.b) Xem xét, đánh giá năng lực ... chuẩn bị các mục (4), (5) và (6).  Cán bộ chuyên môn các Phòng GDĐT, thành viên Tổ bộ môn TiếngViệt, thành viên Ban giám hiệu hay thanh tra viên kiêm nhiệm đánh giá kết quả hướng dẫn – rèn...

Xem thêm