QUy trình chuẩn bị kiểm tra cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP

... tắt: GMP: Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GSP: Thực hành tốt bảo quản thuốc SOP: Qui trình chuẩn NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình chuẩn bị, kiểm tra GMP, ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công...

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps

... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... thiết bị sản xuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản Thành phần hồ sơ xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) 2.6 Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất (ghi ... phân công cán phụ trách phận (sản xuất, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng, nhà kho) 2.3 Chương trình huấn luyện, đánh giá kết huấn luyện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đơn vị 2.4 Sơ đồ vị...

Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps

... để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc” 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Văn qui định Quyết định số 3886/2004/QĐ-B ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... gần (trong vòng 03 tháng) triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Số hồ sơ: 03 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc (Mẫu số 02/GMP - Quyết định...

Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) docx

... phối hợp: Không - Kết thực thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Lệ phí: Không - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản đăng ký Thực hành tốt phân ... a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc - Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu ... ngày nhận hồ sơ hợp pháp - Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức - Cơ quan thực thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền định: Sở Y tế b) Cơ quan người có thẩm quyền uỷ quyền phân cấp...

Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP ) potx

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ; Bản hợp pháp giấy chứng ... hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước Bản hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có chứng thực) ... ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ tiến hành kiểm tra: - Nếu kiểm tra đạt yêu cầu : thực qui trình cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) ; - Nếu kiểm tra chưa đạt yêu...

Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) pot

... chuyển (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”; Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ... quản, phân phối; 12 Biên tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”; 13 Biên kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) Số hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận ... hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); Bản kê khai địa điểm (mẫu); Bản đăng ký “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu); Danh mục trang thiết...

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) ppt

... Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu đính kèmGDP/MB) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối ... bảo quản, cung ứng, phân phối Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy Thành phần hồ sơ Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc” 10 (thành viên tham gia tự kiểm tra, ... định việc cấp giấy chứng nhận - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước Bộ phận tiếp nhận trả...

Cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) pot

... kiểm tra, đánh giá sở đạt tiêu chuẩn "thực hành tốt phân phối thuốc" GDP, gửi hồ sơ đăng ký kiểm Bước 1: tra "thực hành tốt phân phối thuốc" đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ Trả kết Sở Y tế Bình Dương ... báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký - Đối với sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” số tồn không ảnh...

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) pptx

... đáp ứng nguyên tắc GSP cấp giấy chứng nhận Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Mẫu đính kèm số – Thành phần hồ sơ GSP/MB) ... sở Danh mục chủng loại mặt hàng bảo quản kho Biên tự kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Số hồ sơ: 03 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký thực hành tốt bảo quản thuốc (Mẫu số 3-GSP/MB Quyết ... kết huấn luyện “Thực hành tốt bảo quản thuốc” sở Sơ đồ tổ chức biên chế sở Sơ đồ vị trí địa lý thiết kế kho Giấy xác nhận đảm bảo môi trường quan có thẩm quyền Danh mục thiết bị bảo quản sở Danh...

5
1,426
2

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) ppsx

... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 4: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ a) Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” ... kèmGDP/MB) b) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư c) Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc” sở d) Báo cáo tóm tắt huấn luyện, đào tạo sở Thành phần hồ sơ đ) ... tượng bảo quản, cung ứng, phân phối i) Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy k) Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc” 10 (thành viên tham gia tự kiểm tra, nội...

Thủ tục cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) mã số hồ sơ 148972 ppt

... tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu b) Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp Sở Y tế c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần hồ sơ bao ... báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”, sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... bất cập ) 2) Số lượng hồ sơ: 02 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức f) Cơ quan thực thủ tục hành chính: Sở...

quy trình chuẩn bị kiểm tra và cấp giấy chứng nhận thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc glp

... BẢN KIỂM TRA "THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC " Căn Quy t định số ngày việc thành lập đoàn kiểm tra triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" Bộ Y tế ., thành ... nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) để lần kiểm tra tiến hành theo trật tự định nhằm : Đảm bảo tất đợt chuẩn bị tiến hành kiểm tra phòng kiểm nghiệm khác hiệu ... Practices) dịch Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Ngày áp dụng: Lần sửa đổi: 00 Cục Quản lý Dược Việt Nam QT.QLD.09 NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ quy trình chuẩn bị, kiểm tra cấp chứng GLP: Trách...

30
1,258
1

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP) pptx

... thành phố trực thuộc Trung ương, sở kiểm nghiệm doanh nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Nếu có sở đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” ... sở kiểm nghiệm doanh nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Mô tả bước Tên bước Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành ... thì: - Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận GLP cho Viện Kiểm nghiệm phân Viện Kiểm nghiệm; Bước 4: Cục Quản lý dược cấp giấy chứng nhận GLP cho Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh, thành phố trực...

Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) potx

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) Thành phần hồ sơ Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt Nhà thuốc ; Bản hợp pháp giấy ... pháp giấy chứng hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có chứng thực) (nếu ... cầu thực qui trình cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP); - Nếu kiểm tra không đạt yêu cầu : Sở Y tế có văn trả lời cho sở Lưu trữ Hồ sơ xét duyệt lưu Giấy chứng nhận...

5
1,462
3

Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) ppt

... đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (mẫu); Danh mục kiểm tra (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều ... 12 Cơ sở tự kiểm tra theo Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Số hồ sơ: 01 Bộ Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện Nghị định số 79/2006/NĐ- ... ngày nhận hồ sơ phiếu tiếp nhận (30 ngày làm Bước việc tính từ lúc nhận đủ hồ sơ), người phụ trách sở đến nhận kết “Phòng tiếp nhận trả hồ sơ” – Sở Y tế Hồ sơ Thành phần hồ sơ - Đơn đề nghị cấp Giấy...

Xem thêm