... đường ruột Trong phương pháp này, chuỗi pha loãng mẫu cần kiểm tra cho vào ống nghiệm chứa tế bào chủ thích hợp nuôi cấy Sau ủ, ống nghiệmkiểm tra hiệu ứng cytopathic (CPE), biểu làm chết tế bào ... phân biệt vi sinh vật mục tiêu từ tập hợp vi sinh vật Trong kiểmnghiệm vi sinh vật, thử nghiệm sau dây thương xuyên sử dụng: Thử nghiệm Bile esculin Nguyên tắc: Nhằm xác đònh khả vi sinh vật ... Vì để kiểm tra Staphylocoagulase nên sử dụng loại huyết tương cố đònh EDTA hay oxalate Các thử nghiệm lam phát coagulase giới hạn, chúng hoạt động trực tiếp lên fibrinogen Thử nghiệm ống nghiệm...
... khối lượng trung bình viên 1.5 Trắc nghiệm hoà tan Thiết bị đánh giá máy hoà tan, theo USP gồm thiết bị kiểu giỏ quay, kiểu cánh khuấy kiểu dòng chảy Trắc nghiệm hoà tan áp dụng cho viên nén ... viên nén Môi trường thay đổi nhiều đường tiêu hoá tuỳ theo vùng khác nhau: Khoang miệng, ruột… V KIỂMNGHIỆM THUỐC VIÊN NÉN 5.1 Định nghĩa Viên nén dạng thuốc rắn, viên đơn vị liều, chứa hay nhiều ... Bao đường tốn thời gian, vỏ bao chiếm khối lượng lớn so với viên, kỹ thuật bao phụ thuộc vào kinh nghiệm Do vậy, năm gần người ta thường bao màng mỏng Nguyên liệu tạo màng polyme, hoà tan hay phân...
... phiếu kiểmnghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểmnghiệm ... sau trả lời thức phiếu quan kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểmnghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểmnghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểmnghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểmnghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểmnghiệm viên Sổ tay kiểmnghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) - Xử lý số liệu thực nghiệm để...
... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểmnghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểmnghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểmnghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố ... định Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy II KIỂMNGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT 2.1 Nguyên tắc Kiểmnghiệm thuốc phép...
... phiếu kiểmnghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểmnghiệm Dưới ... sau trả lời thức phiếu quan kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểmnghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểmnghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểmnghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểmnghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểmnghiệm viên Sổ tay kiểmnghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để...
... tiểu phân môi trường hoà tan lớn nên nhanh chóng hoà tan hấp thu Sep 18, 2012 CHUYÊN ĐỀ 20 III KIỂMNGHIỆM THUỐC VIÊN NANG 3.1 Định nghĩa Thuốc nang dạng thuốc uống chứa hay nhiều hoạt chất vỏ ... thấp 100C ) Rửa dầu parafin hỗn hợp dung môi hữu ( cồnaceton ), sấy 40-450C cho bay hết dung môi Kiểm tra để loại hết nang không đạt yêu cầu ( nang bị dính, nang có thàng dầy….) Trong sản xuất ... biệt nang cứng nang mềm có vỏ nang hay thuốc nang nang vỏ nang thuốc nang bào chế đặc biệt, để kiểm soát hay chương trình hoá tốc độ hay vị trí giải phóng hoạt chất thể Thuốc nang giải phóng...
... bị hoá chất, dung môi Lọc Chuẩn bị bao bì Đóng thuốc, hàn nắp kín Kiểmnghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểmnghiệm thành phẩm Nhập kho Sơ đồ dây chuyền sản xuất thuốc tiêm dung ... nguội, lọc cân cặn Lượng cặn lóc không vượt 5mg/100ml dịch chiết Ngoài tiêu kiểm dịch trên, có dược điển qui định kiểm tra số tiêu khác khả ngăn cản xạ UV, khả chống thấm, giới hạn arsenic 4.2 ... Chuẩn bị hoá chất: Mọi hoá chất, dung môi có thành phần công thức thuốc tiêm dự định pha chế phải kiểmnghiệm phải đạt yêu cầu đòi hỏi ghi chuyên luận hoá chất Dược điển đưa vào sản xuất 2.3 Chuẩn...
... phn ng sau s dng Cỏc phn ng ny mc cho phộp c Kiểm tra hiệu lực Kiểm tra hiệu lực vacxin yêu cầu cần thiết lô sản xuất Có nhiều phương pháp kiểm tra, hiệu lực vacxin dùng thú y nên chứng minh ... động vật thí nghiệm thử thách cường độc khoẻ mạnh, có phản ứng huyết âm tính với loại vi sinh vật có vacxin đem thử Theo dõi biểu lâm sàng tỷ lệ chết lô thí nghiệm đối chứng Thí nghiệm đạt ... định tỷ lệ bảo hộ Cần ý rằng: việc tiến hành công cư ờng độc phải thực phòng thí nghiệm chuyên biệt để kiểmnghiệm vacxin động vật, phải đảm bảo độ an toàn sinh học tuyệt đối, có nghĩa tiến...
... pha chế Lọc Chuẩn bị hóa chất, dung môi Chuẩn bị bao bì Kiểmnghiệm thành phẩm Đóng thuốc, hàn nắp kín Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng gói Kiểmnghiệm thành phẩm Nhập kho Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm ... thường giảm Bệnh nhân ung thư trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc mô thường thấp VI .Kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền 1.Định nghĩa: Chế phẩm dùng để tiêm chế phẩm vô trùng ... đo pH đo phải thêm dung dịch KCl bão hoà tỷ lệ 0,3ml/ 100ml nước cất để tăng độ dẫn điện Để kiểm tra chất gây sốt nước cất, dùng phương pháp thử thỏ tiêm với liều 10ml nước cất/1kgP ( mẫu...
... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểmnghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểmnghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểmnghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố ... định Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy II KIỂMNGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT 2.1 Nguyên tắc Kiểmnghiệm thuốc phép...
... phiếu kiểmnghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểmnghiệm Dưới ... sau trả lời thức phiếu quan kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểmnghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểmnghiệm cần có chữ ký dấu quan kiểmnghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểmnghiệm phải rõ rang , xác, ... hành thí nghiệm, sổ gọi sổ tay kiểmnghiệm viên Sổ tay kiểmnghiệm viên coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểmnghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm để...
... đường ruột Trong phương pháp này, chuỗi pha loãng mẫu cần kiểm tra cho vào ống nghiệm chứa tế bào chủ thích hợp nuôi cấy Sau ủ, ống nghiệmkiểm tra hiệu ứng cytopathic (CPE), biểu làm chết tế bào ... phân biệt vi sinh vật mục tiêu từ tập hợp vi sinh vật Trong kiểmnghiệm vi sinh vật, thử nghiệm sau dây thương xuyên sử dụng: Thử nghiệm Bile esculin Nguyên tắc: Nhằm xác đònh khả vi sinh vật ... Vì để kiểm tra Staphylocoagulase nên sử dụng loại huyết tương cố đònh EDTA hay oxalate Các thử nghiệm lam phát coagulase giới hạn, chúng hoạt động trực tiếp lên fibrinogen Thử nghiệm ống nghiệm...
... tượng điều trị - Xây dựng công thức bào chế thích hợp cho dạng thuốc (fomulation) - Triển khai kiểm soát trình sản xuất theo quan điểm sản xuất tốt (GMP) để đảm bảo chất lượng dạng thuốc đặc ... - Tương đương lâm sàng (clinical equivalence): hay nhiều chế phẩm thuốc tạo nên đáp ứng dược lý kiểm soát triệu chứng bệnh mức độ giống 2 Cách đánh giá SKD ý nghĩa bào chế hướng dẫn sử dụng thuốc ... vitro chưa phải SKD thực sự, chưa phản ánh đầy đủ hiệu lâm sàng chế phẩm thử - SKD in vitro công cụ kiểm soát chất lượng dạng thuốc rắn để uống (viên nén, nang thuốc, thuốc bột,…) - SKD in vitro dùng...
... điều kiện thời gian thí nghiệm Trong lĩnh vực kiểmnghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm áp dụng nhiều là: - Kiểmnghiệm thuốc phương pháp thử động vật - Kiểmnghiệm thuốc thử nghiệm vi sinh vật ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thường có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, người làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố ... định Vì kết thử nghiệm sinh học phải đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử thể giới hạn tin cậy II KIỂMNGHIỆM THUỐC BẰNG PHƯƠNG PHÁP THỬ TRÊN ĐỘNG VẬT 2.1 Nguyên tắc Kiểmnghiệm thuốc phép...