bài quy chế đăng ký thuốc quy định chung

Đăng ký thay đổi/bổ sung đối với thuốc nước ngoài đã được cấp số đăng ký theo điều 7 - Quy chế đăng ký thuốc (ban hành kèm theo Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) pps

... thay đổi sở đăng ký thuốc (Mẫu 9C3 ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Không Văn qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số 3121/2001/QĐ-B ... khai Trang bìa - Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất nước (Mẫu 1-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐBYT ngày 18/7/2001) Đơn đề nghị thay đổi/ bổ sung thuốc nước (Mẫu 9B-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ... Tên phí Phí đăng ký thuốc Mức phí 500.000 VNĐ Văn qui định Quy t định số 59/2008/QĐ-BTC Kết việc thực TTHC: Văn chấp thuận Các bước Tên bước Mô tả bước Bước Hồ sơ đăng ký gửi Cục Quản lý...

4
390
0

Đăng ký sản xuất thuốc trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc pot

Danh mục: Thủ tục hành chính

... Giấy phép lưu hành thuốc (FSC) - 02 Nhãn thuốc - Giấy đăng ký kinh doanh (Cơ sở nước đăng ký sản xuất lần đầu) Thành phần hồ sơ - Mục lục hồ sơ - Đơn đăng ký - Tóm tắt đặc tính thuốc - Qui trình ... trả phí, lệ phí: Tên phí Thẩm định cấp số đăng ký lưu hành thuốc (tân dược, thuốc từ dược liệu) vắc xin, sinh phẩm y tế: Mức phí Văn qui định 1.500.000/Hồ Quy t định số sơ 59/2008/QĐ-BTC Kết ... Phiếu kiểm nghiệm thuốc 10 - Tài liệu nghiên cứu độ ổn định thuốc 11 - Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho qui cách đăng ký lưu hành 12 - Tất tài liệu hồ sơ phải sở sản xuất xác nhận (ký tên, đóng dấu)...

5
298
0

Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc docx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... số đăng ký thuốc thuốc sản xuất nước (Mẫu 5A-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Văn qui định 3121/2001/QĐ-B Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6-ĐKT- Quy t ... 3121/2001/QĐBYT ngày 18/7/2001) Mục lục - Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất nước (Mẫu 2-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT Văn qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai ngày ... phí Phí đăng ký thuốc Mức phí 1.500.000 VND Văn qui định Quy t định số 59/2008/QĐ-BTC Kết việc thực TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Mô tả bước Tên bước Bước 1: Bước 2: Bước 3: Hồ sơ đăng ký lại...

5
326
0

Ban hành Quy chế đăng ký và cấp giấy phép

Danh mục: Tài liệu khác

... hợp quy định Khoản Điều Điều Thủ tục đăng ký hoạt động đo đạc đồ Tổ chức, cá nhân đăng ký hoạt động đo đạc đồ lập (hai) đăng ký theo Mẫu số kèm theo Quy chế nộp cho quan có thẩm quy n đăng ký quy ... phí theo quy định pháp luật Chương II ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG ĐO ĐẠC VÀ BẢN ĐỒ Điều Phạm vi đăng ký hoạt động đo đạc đồ Các hoạt động đo đạc đồ không thuộc quy định Điều 10 Quy chế phải đăng ký với quan ... thẩm quy n quy định Điều Quy chế Điều Điều kiện đăng ký hoạt động đo đạc đồ Tổ chức nước đăng ký hoạt động đo đạc đồ phải có đủ điều kiện sau: a) Có định thành lập quan nhà nước có thẩm quy n,...

7
372
1

Quy dinh chung ve dang ky va cap ma so thue

Danh mục: Tư liệu khác

... nhận đăng ký thuế có Chứng nhận đăng ký mã số xuất nhập quan Thuế cấp + Đối tượng nộp thuế có trách nhiệm khai báo thông tin thay đổi cho quan Thuế cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuế theo quy định ... phạt, lệnh thu, Quy t định phạt hành thuế, biên kiểm tra thuế, + Cơ quan Thuế có trách nhiệm xử lý, lưu giữ hồ sơ đăng ký thuế, đăng ký mã số xuất nhập khẩu, cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuế Thông ... nhập kê khai hồ sơ đăng ký thuế kê khai đăng ký mã số xuất nhập theo hướng dẫn điểm Mục II Thông tư cấp “Chứng nhận đăng ký mã số xuất nhập khẩu” ghi Giấy chứng nhận đăng ký thuế Đối tượng nộp...

5
695
0

Tài liệu QUY TRÌNH XỬ LÝ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC SAU KHI THẨM ĐỊNH_QT.QLD.13 doc

Danh mục: Sức khỏe giới tính

... thuốc, quan quản lý mời để thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc - Biên thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc: Là văn ghi lại ý kiến chuyên gia thẩm định thuộc tiểu ban khác sau đọc thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc ... ban hành kèm theo định số 30/2006/BYT-QĐ ngày 30/9/2006 ĐỊNH NGHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẮT 4.1 Thuật ngữ: - Hồ sơ đăng ký thuốc: Là hồ sơ bao gồm phần bắt buộc quy định quy chế đăng ký thuốc để nộp cho ... ký thuốc Phòng đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược Việt Nam TÀI LIỆU THAM CHIẾU - Quy chế đăng ký thuốc ban hành theo định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 Bộ trưởng Bộ Y tế - Quy chế Bảo mật liệu...

7
646
3

Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế) pptx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn qui định Phí đăng ký 500.000 VNĐ/hồ sơ xin thay Quy t định số 59/2008/QĐ- thuốc đổi - bổ sung BTC Kết việc thực TTHC: Công văn trả lời ... bước Bước 1: Bước 2: Nộp hồ sơ phận cửa Cục Quản lý Dược (có thể gửi bưu điện) Hồ sơ giải theo quy trình Cục QLD ban hành Mô tả bước Tên bước Bước 3: Nhận thông báo phận cửa Hồ sơ Thành phần...

4
346
0

Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu không phải là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng nhưng có chỉ định khác docx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... qui định Mục lục Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất Quy t định số nước 3121/2001/QĐ-B Đơn đăng ký thuốc thuốc sản xuất nước Tóm tắt đặc tính thuốc Mẫu nhãn thuốc Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định ... Tên phí Phí đăng ký thuốc Mức phí 1.500.000đ Văn qui định Quy t định số 59/2008/QĐ-BLĐ Kết việc thực TTHC: Số đăng ký Các bước Mô tả bước Tên bước Bước Hồ sơ đăng ký gửi Cục quản lý Dược ... lý Dược tiếp nhận, thẩm định hồ sơ tổ chức hội Bước đồng xét duyệt thuốc ban hành danh mục thuốc cấp số đăng ký Bước Trả đơn vị thông báo, Quy t định ban hành số đăng ký nơi tiếp nhận Hồ sơ Thành...

6
629
1

Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết, thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký cho phép sản xuất lưu hành ppt

Danh mục: Thủ tục hành chính

... đăng ký thuốc thuốc sản xuất nước (Mẫu 4A-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Văn qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6-ĐKT- Quy t định số Quy t định ... sơ đăng ký thuốc sản xuất nước (Mẫu 2-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Văn qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Đơn đăng ... phí: Tên phí Phí đăng ký thuốc Mức phí 1.500.000 VND Văn qui định Quy t định số 59/2008/QĐ-BTC Kết việc thực TTHC: Số đăng ký Các bước Mô tả bước Tên bước Bước 1: Hồ sơ đăng ký gửi Cục Quản lý...

5
538
2

Bài giảng Bản đăng ký kiểm định CLGD năm 2010

Danh mục: Tư liệu khác

...

1
366
0

bài giảng những quy định chung về trách nhiệm bồi thư thường thiệt hại ngoài hợp đồng

Danh mục: Quản lý dự án

... BÀI 11 NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG VỀ TRÁCH NHIỆM BỒI THƯ THƯỜNG THIỆT HẠI NGOÀI HỢP ĐỒNG I KHÁI NIỆM, ĐẶC ĐIỂM CỦA ... chức năng, nhiệm vụ Ngựời có thẩm quy n THTT, Thẩm phán,hội thẩm, thư ký, Cán điều tra CA, KS, QĐ, kiểm sát viên thực hành vi tố tụng phạm vi quy n hạn vượt thẩm quy n  TNVC, TNDS Điều tra CAND, ... thường phải vào mức độ tổn thất tinh thần, không 10 tháng lương theo mức lương tối thiểu nn quy định ẤN ĐỊNH MỨC BỒI THƯỜNG THIỆT THƯ HẠI – Nguyên tắc bồi thường • Thiệt hại phải bồi thường toàn...

69
883
13

BÀI 1. NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG VỀ TRÁCH NHIỆM BỒI THƯỜNG THIỆT HẠI NGOÀI HỢP ĐỒNG potx

Danh mục: Cao đẳng - Đại học

... thể Hai trường hợp sau quy định chung BTTH mà quy định cụ thể việc bồi thường thiệt hại nguồn nguy hiểm cao độ gây Điều 623 Về mặt lập pháp, trường hợp cần quy định phần chung trách nhiệm BTTH ... phần sau với quy định Điều 613 Tuy nhiên cần tham khảo so sánh với chế định phòng vệ đáng luật hình  Gây thiệt hại yêu cầu tình cấp thiết: tương tự, tham khảo Điều 614 so sánh với quy định luật ... hội): nói cách khác, nhiều trường hợp quy định pháp luật viện dẫn đến quy phạm đạo đức hay quy tắc liên quan đến trật tự công cộng quy tắc xem xét để xác định có hay khôg hành vi trái pháp luật...

18
1,187
13

Giáo trình hướng dẫn giám sát đóng mới tàu biển: Quy định chung về giám sát kỹ thuật và phân cấp potx

Danh mục: Kĩ thuật Viễn thông

... nhận, v.v…, sở quy n hạn phạm vi Lãnh đạo Cục Đăng kiểm ủy quy n ghi Giấy chứng nhận đăng kiểm viên “Qui chế Đăng kiểm viên” Cục Đăng kiểm ban hành 2.2.5 Bất hạng mục kiểm tra mà Đăng kiểm viên ... trường hợp ĐĂNG KIỂM VIỆT NAM - 2005 Hướng dẫn giám sát đóng tàu biển NB-01 CHƯƠNG QUI ĐỊNH CHUNG 2.1 Các nguyên tắc chung 2.1.1 Các khách hàng muốn Đăng kiểm thực kiểm tra phân cấp đăng ký cho phương ... hình thức giám sát trực tiếp Đăng kiểm nêu 2.2.1 trên, Đăng kiểm thực giám sát hình thức ủy quy n cho Đăng kiểm viên nghiệp dư” chuyên gia kỹ thuật viên sở sản xuất Đăng kiểm tuyển lựa, bồi dưỡng...

55
652
2

Đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng ở Việt Nam nhưng có chỉ định khác, thuốc từ dược liệu chưa được sử dụng ở Việt Nam pot

Danh mục: Thủ tục hành chính

... 18/7/2001) TÓM TẮT ĐẶC TÍNH THUỐC (Mẫu 6-ĐKT - Văn qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ... ngày 18/7/2001) Mục lục - HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC NƯỚC NGOÀI (Mẫu 2-ĐKT - Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) ĐƠN ĐĂNG KÝ THUỐC NƯỚC NGOÀI (Mẫu 4b-ĐKT - Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày ... Tên phí Phí đăng ký thuốc Mức phí 1.500.000 VNĐ Văn qui định Quy t định số 59/2008/QĐ-BTC Kết việc thực TTHC: Số đăng ký Các bước Mô tả bước Tên bước Bước 1: Hồ sơ đăng ký gửi Cục Quản lý...

6
501
1

Đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết ở Việt Nam ppt

Danh mục: Thủ tục hành chính

... sơ đăng ký thuốc nước (Mẫu 1-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Mục lục - Hồ sơ đăng ký thuốc nước (Mẫu 22 ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Đơn đăng ký thuốc ... qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) 3121/2001/QĐ-B Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6-ĐKT- Quy t định ... Tên phí Phí đăng ký thuốc Mức phí 1.500.000 VNĐ Văn qui định Quy t định số 59/2008/QĐ-BTC Kết việc thực TTHC: Số đăng ký Các bước Mô tả bước Tên bước Bước 1: Hồ sơ đăng ký gửi Cục Quản lý...

5
326
1

Sáng kiến kinh nghiệm luật dân sự đại học – bài 6 Một số quy định chung về thừa kế pps

Danh mục: Cao đẳng - Đại học

... người chết khối tài sản chung với người khác - Sở hữu chung theo phần: Khi người chết phần tài sản mà họ sở hữu khối tài sản chung di sản thừa kế họ - Sở hữu chung thống nhất: Tài sản chung vợ ... sản Việc thừa kế người có quy n thừa kế mà chết thời điểm - Về nguyên tắc chết thời điểm họ quy n hưởng thừa kế - Áp dụng thừa kế vị (quy định Điều 677 BLDS) đảm bảo quy n hưởng di sản thừa kế ... nửa số tài sản khối tài sản chung thuộc sở hữu người chết (trở thành di sản thừa kế người chết) xử lý theo di chúc theo pháp luật Quy n tài sản người chết để lại - Đó quy n dân phát sinh từ quan...

8
432
1

HƯỚNG DẪN GIÁM SÁT ĐÓNG TÀU MỚI - PHẦN 1 QUY ĐỊNH CHUNG VỀ GIÁM SÁT KỸ THUẬT VÀ PHÂN CẤP pdf

Danh mục: Kiến trúc - Xây dựng

... nhận, v.v…, sở quy n hạn phạm vi Lãnh đạo Cục Đăng kiểm ủy quy n ghi Giấy chứng nhận đăng kiểm viên “Qui chế Đăng kiểm viên” Cục Đăng kiểm ban hành 2.2.5 Bất hạng mục kiểm tra mà Đăng kiểm viên ... trường hợp ĐĂNG KIỂM VIỆT NAM - 2005 Hướng dẫn giám sát đóng tàu biển NB-01 CHƯƠNG QUI ĐỊNH CHUNG 2.1 Các nguyên tắc chung 2.1.1 Các khách hàng muốn Đăng kiểm thực kiểm tra phân cấp đăng ký cho phương ... hình thức giám sát trực tiếp Đăng kiểm nêu 2.2.1 trên, Đăng kiểm thực giám sát hình thức ủy quy n cho Đăng kiểm viên nghiệp dư” chuyên gia kỹ thuật viên sở sản xuất Đăng kiểm tuyển lựa, bồi dưỡng...

54
584
4

bài giảng những quy định chung về kế thừa

Danh mục: Cao đẳng - Đại học

... NGƯỜI CÓ QUY N THỪA KẾ CỦA NHAU NHƯNG CHẾT CÙNG THỜI ĐIỂM Điều 641 BLDS năm 2005 quy định: “Trong trường hợp người có quy n thừa kế di sản chết thời điểm coi chết thời điểm xác định người chết trước ... Nguyên tắc bình đẳng quy n thừa kế 3) Nguyên tắc tôn trọng quy n tự định đoạt chủ thể quan hệ thừa kế 1) NGUYÊN TẮC BẢO HỘ VỀ QUY N THỪA KẾ CỦA CÁ NHÂN 2) NGUYÊN TẮC BÌNH ĐẲNG VỀ QUY N THỪA KẾ 3) ... THỪA KẾ • Người thừa kế người hưởng tài sản người chết để lại theo định di chúc theo quy định pháp luật đồng thời phải thực nghĩa vụ tài sản người chết để lại phạm vi di sản hưởng • Người thừa kế...

39
655
18