thực hành tốt sản xuất thuốc từ dược liệu
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc
Ngày tải lên :
20/05/2014, 10:05
... sản xuất thuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) còn có
hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu âu (EU), Thực hành
tốt sản xuất thuốc của Hệ thống h
ợp tác thanh tra dược phẩm ... phép lưu hành hay chỉ rõ sản
phẩm. Thực hành tốt sản xu
ất thuốc có liên quan đến hai quá trình sản
xuất và kiểm tra chất lượng. Thực hiện theo GMP đòi hỏi:
i. Tất cả các quy trình sản xuất đều ... triển khai hoạt
động sản xuất thuốc, giúp các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm triển khai
áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thực hành tốt sản xu
ất thuốc ở Việt
Nam ngày càng tốt hơn, có đủ năng...
- 132
- 1.1K
- 5
Thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc potx
Ngày tải lên :
22/06/2014, 08:20
... bản sản xuất thuốc từ dược liệu, Cơ sở/doanh nghiệp đề nghị Bộ Y tế (Cục Quản lý
dược) /Sở Y tế thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu và cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện sản xuất thuốc ... tự kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu □
7
Tài liệu khác (nếu có):
7.1
7.2
□
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG; BỊ BÃI
BỎ LĨNH VỰC DƯỢC - MỸ PHẨM THUỘC THẨM ... chỉ sản xuất:
Với phạm vi sản xuất thuốc từ dược liệu, dạng bào chế: (ghi rõ dây chuyền hoặc dạng bào chế
đề nghị thẩm định).
Người quản lý chuyên môn: DS. (họ và tên), chứng chỉ hành nghề dược...
- 6
- 699
- 1
Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc (do bị mất) pptx
Ngày tải lên :
22/06/2014, 08:20
... tục hành chính: Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc
(do bị mất)
Số seri trên Cơ sở dữ liệu ... sơ đã đầy đủ, hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ viết giấy biên
tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu.
nhận hồ sơ trao cho người nộp hồ sơ;
+ Trường hợp hồ sơ ... 16/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc
sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành
...
- 5
- 497
- 0
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đối với trường hợp bổ sung phạm vi kinh doanh potx
Ngày tải lên :
22/06/2014, 08:20
... nguyên tắc
sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành
tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu.
Mẫu số 2
(Ban hành kèm theo ... SẢN XUẤT
THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT
NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Tên thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho
cơ sở sản xuất thuốc ... chính: Giấy chứng nhận
8. Phí, lệ phí:
Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
áp dụng lộ trình triển khai GMP:
- Doanh nghiệp: 6.000.000 đồng/ 1 lần...
- 7
- 490
- 0
Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc pdf
Ngày tải lên :
22/06/2014, 08:20
... thực hành
tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu.
2. Cách thức thực hiện:
Nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện.
3. Thành phần, số lượng hồ sơ:
a) Thành phần ... Tên thủ tục hành chính: Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc
Số seri trên Cơ sở dữ liệu quốc ... thi hành một số điều của Luật Dược;
- Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc
sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành...
- 4
- 453
- 0
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) docx
Ngày tải lên :
02/07/2014, 08:20
... kinh doanh thuốc
(Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê :Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện ... doanh thuốc (1 lần thẩm định) đối
với cơ sở sản xuất thuốc đông y, thuốc
từ dược liệu áp dụng lộ trình triển khai
GMP :
3.000.000đ
Quyết định số
59/2008/QĐ-BTC
Kết quả của việc thực ...
1.
Cá nhân, tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc (Sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu) : nộp hồ
sơ tại Sở Y tế;
2.
Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu...
- 5
- 593
- 0
Tài liệu huấn luyện thực hành tốt phân phối thuốc
Ngày tải lên :
19/12/2012, 13:32
... lô và hạn dùng của thuốc
Kèm theo hóa đơn số.ngàytháng.năm
BM 03-CPH
Tên khách hàng
STT Tên thuốc, nồng độ,
hàm lợng
Nơi sản xuất Đơn vị tính Số lợng Quy cách Lô sản xuất Số kiện Hạn dùng ... hớng xử lý.
1
Hóa đơn,phiếu xuất kho
kiêm vận chuyển nội bộ
Bm01-cph
Phòng KD kho 60
2
Phiếu báo lô sản xuất và hạn
dùng của thuốc
Bm02-cph
Kho 36
3 Phiếu theo dỗi nhập xuất
Bm03-cph
Kho 60
4 Thẻ ... báo lô sản xuấtvà hạn dùng cuẩ thuốc BM03-CPH
Phụ lục 2:Hóa đơn BM01-CPH
Phụ lục 3:Phiếu xuất kho kiêm hóa đơn vận chuyển BM02-CPH
Phụ lục 4:Thẻ kho BM04-NKH
Phụ lục5: Phiếu theo dõi xuất, nhập...
- 166
- 4.5K
- 37
Đề tài : Một số giải pháp nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động nhập khẩu tân dược và nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược tại công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế việt nam
Ngày tải lên :
09/05/2014, 09:26
... nhập
khẩu thuốc tân dược và nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược qua đó đánh giá hiệu
quả hoạt động nhập khẩu thuốc tân dược và nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược
tại Công ty cổ phần xuất nhập ... nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược còn đang phụ thuộc đến 90% vào
nguồn nguyên liệu nhập khẩu, có thể nói rằng trong tương lai kim ngạch và thị
trường nhập khẩu nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược ... khẩu thuốc tân dược và nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược
tại Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Việt Nam, người viết khóa luận này sử
dụng số liệu hoạt động kinh doanh nhập khẩu tân dược...
- 103
- 976
- 4
- mẫu bản đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc
- mtài liệu tham khảo mẫu bản đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc
- danh mục kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc
- giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc
- ban hành nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc
- tại sao phải thực hành tốt sản xuất thuốc
- nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc
- tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc gmp
- tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc
Tìm thêm:
- hệ việt nam nhật bản và sức hấp dẫn của tiếng nhật tại việt nam
- xác định các mục tiêu của chương trình
- xác định các nguyên tắc biên soạn
- khảo sát các chuẩn giảng dạy tiếng nhật từ góc độ lí thuyết và thực tiễn
- khảo sát chương trình đào tạo của các đơn vị đào tạo tại nhật bản
- khảo sát chương trình đào tạo gắn với các giáo trình cụ thể
- xác định thời lượng học về mặt lí thuyết và thực tế
- tiến hành xây dựng chương trình đào tạo dành cho đối tượng không chuyên ngữ tại việt nam
- điều tra đối với đối tượng giảng viên và đối tượng quản lí
- điều tra với đối tượng sinh viên học tiếng nhật không chuyên ngữ1
- khảo sát thực tế giảng dạy tiếng nhật không chuyên ngữ tại việt nam
- khảo sát các chương trình đào tạo theo những bộ giáo trình tiêu biểu
- nội dung cụ thể cho từng kĩ năng ở từng cấp độ
- xác định mức độ đáp ứng về văn hoá và chuyên môn trong ct
- phát huy những thành tựu công nghệ mới nhất được áp dụng vào công tác dạy và học ngoại ngữ
- mở máy động cơ lồng sóc
- mở máy động cơ rôto dây quấn
- các đặc tính của động cơ điện không đồng bộ
- hệ số công suất cosp fi p2
- đặc tuyến hiệu suất h fi p2