thực hành tốt sản xuất thuốc gmp

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc

Ngày tải lên : 20/05/2014, 10:05
... cạnh Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) còn có hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc của Châu âu (EU), Thực hành tốt sản xuất thuốc của Hệ thống h ợp tác ... phép lưu hành hay chỉ rõ sản phẩm. Thực hành tốt sản xu ất thuốc có liên quan đến hai quá trình sản xuất và kiểm tra chất lượng. Thực hiện theo GMP đòi hỏi: i. Tất cả các quy trình sản xuất đều ... Phụ lục 17 Xuất xưởng theo thông số sản xuất …. ………………… Nguyên tắc ………………………………………………………. Xuất xưởng theo thông số sản xuất ……………………………… Xuất xưởng theo thông số sản xuất đối với sản phẩm...
  • 132
  • 1.1K
  • 5
Tài liệu huấn luyện thực hành tốt phân phối thuốc

Tài liệu huấn luyện thực hành tốt phân phối thuốc

Ngày tải lên : 19/12/2012, 13:32
... lô và hạn dùng của thuốc Kèm theo hóa đơn số.ngàytháng.năm BM 03-CPH Tên khách hàng STT Tên thuốc, nồng độ, hàm lợng Nơi sản xuất Đơn vị tính Số lợng Quy cách Lô sản xuất Số kiện Hạn dùng ... báo lô sản xuấtvà hạn dùng cuẩ thuốc BM03-CPH Phụ lục 2:Hóa đơn BM01-CPH Phụ lục 3:Phiếu xuất kho kiêm hóa đơn vận chuyển BM02-CPH Phụ lục 4:Thẻ kho BM04-NKH Phụ lục5: Phiếu theo dõi xuất, nhập ... xö lý. 1 Hóa đơn,phiếu xuất kho kiêm vận chuyển nội bộ Bm01-cph Phòng KD kho 60 2 Phiếu báo lô sản xuất và hạn dùng của thuốc Bm02-cph Kho 36 3 Phiếu theo dỗi nhập xuất Bm03-cph Kho 60 4 Thẻ...
  • 166
  • 4.5K
  • 37
Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) docx

Thủ tục Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) docx

Ngày tải lên : 21/06/2014, 01:20
... quả: Giấy Chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP). - Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính nhà nước. - Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần Hồ sơ giấy ... a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc. - Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép ... Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP). - Lệ phí: Không. - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc (theo Quyết định 12/2007/QĐ-BYT...
  • 4
  • 953
  • 4
Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP ) potx

Cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP ) potx

Ngày tải lên : 02/07/2014, 08:20
... chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP). Thành phần hồ sơ 1. Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ; 2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực) ; ... tra Thực hành tốt phân phối thuốc . Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Tên bước Mô tả bước 1. Tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận thực hành tốt phân ... kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước 10. Giấy xác nhận hoặc nghiệm thu phòng cháy chữa cháy; 11. Biên bản tự kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc (ban hành kèm theo công...
  • 6
  • 877
  • 0
Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) pot

Cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) pot

Ngày tải lên : 04/07/2014, 01:20
... chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh. Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: ... 79/2006/NĐ- CP ng 5. Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không Tên phí Mức phí ... Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơ 10. Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho; 11. Danh mục chủng loại mặt hàng được bảo quản, phân phối; 12. Biên bản tự kiểm tra Thực hành...
  • 6
  • 714
  • 0
Cấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) pptx

Cấp lại Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) pptx

Ngày tải lên : 04/07/2014, 03:20
... Thực hành tốt phân phối thuốc (mẫu); 4. - Danh mục các trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển (mẫu); 5. - Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược 6. - Tài liệu huấn luyện Thực hành ... hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); 8. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 9. - Đơn cớ mất Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) có Tên bước Mô ... 79/2006/NĐ- CP ng 5. Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt nhà thuốc Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT 6. Danh mục kiểm tra Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không ...
  • 6
  • 628
  • 0
Gia hạn Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) potx

Gia hạn Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) potx

Ngày tải lên : 04/07/2014, 16:20
... doanh thuốc (mẫu); 2. Bản kê khai địa điểm (mẫu); 3. Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc (mẫu); 4. Bản sao Chứng chỉ hành nghề Dược; 5. Tài liệu huấn luyện Thực hành tốt phân ... Gia hạn Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh. Cơ quan ... thuốc hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề); 7. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; 8. -Bản chính Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) 9. - Sơ đồ tổ chức,...
  • 6
  • 746
  • 1
Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) ppt

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) ppt

Ngày tải lên : 06/07/2014, 11:21
... tra Thực hành tốt phân phối thuốc (mẫu đính kèm- GDP/MB) 2. Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư 3. Tài liệu, chương trình huấn luyện Thực hành tốt phân phối thuốc ... tại cơ Thành phần hồ sơ 10. Biên bản tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phối thuốc (thành viên tham gia tự kiểm tra, các nội dung và những phát hiện, đề xuất thời gian ... khai Văn bản qui định 1. Bản đăng ký Thực hành tốt phân phối thuốc - GDP“ Quyết định số 12/2007/QĐ- BYT Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không ...
  • 5
  • 453
  • 0
Cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) pot

Cấp giấy chứng nhận "Thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP) pot

Ngày tải lên : 08/07/2014, 13:21
... tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , cơ sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ... xem xét để cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc cho cơ sở. - Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc , cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn ... tra, đánh giá cơ sở mình đạt tiêu chuẩn " ;thực hành tốt phân phối thuốc& quot; GDP, gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra " ;thực hành tốt phân phối thuốc& quot; đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả...
  • 5
  • 428
  • 0

Xem thêm