thuốc có chứng minh tương đương sinh học
hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da
Ngày tải lên :
17/04/2014, 12:48
...
(n là số lượng cặp Tmax có sai khác).
Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu:
- Khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ Cmax và AUC trung bình c
ủa thuốc thử so với
thuốc chứng nằm trong khoảng ... thông số dược động học
Bảng 5.5. Nồng độ Gliclazid tối đa trong huyết tương (Cmax)
Cmax (àg/ml)
n liu
Cmax (àg/ml)
a liu
Mã số
NTN
Thuốc thử Thuốc chứng Thuốc thử Thuốc chứng
01
1,654 ... uống thuốc và lấy mẫu 17
2.1.6 Phương pháp phân tích 19
2.1.7 Phân tích mẫu huyết tương NTN sau khi uống thuốc 21
2.1.8 Xác định các thông số dược động học và đánh giá tương đương sinh
học...
- 201
- 1K
- 2
Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE
Ngày tải lên :
02/05/2014, 06:01
... đều
đề cập có thể tóm
tắt như sau:
- Thuật ngữ: Các thuật ngữ chung được giải thích trong hầu hết các hướng dẫn
như Sinh khả dụng, tương đương sinh học, tương đương bào chế, tương đương
điều ... 125%
Chế phẩm đặc
biệt
Thuốc
phóng thích
chậm, thấm
qua da
Độ hòa tan in
vitro
Có
Chưa cụ thể,
Chưa áp
dụng
Có
Có hướng
dẫn cụ thể
Có Có Có Có Có Có
Tài liệu khác Một số
hướng ... giá tương đương sinh học chế phẩm phóng thích ngay 28
4.1.2.1 Phương pháp phân tích 28
4.1.2.2 Kết quả giai đoạn lâm sàng 30
4.1.2.3 Kết quả phân tích, thống kê, đánh giá tương đương sinh học...
- 163
- 2.3K
- 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf
Ngày tải lên :
25/07/2014, 04:20
...
(5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều
là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là
tương đương sinh học với nhau ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích
thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu
đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng có ... mức độ hấp thu của 2 thuốc là tương đương
sinh học nếu giá trị AUC đáp ứng được những yêu cầu của tương đương sinh
học (80% -125%) và thuốc thử có khả năng giải phóng có kiểm soát hoặc kéo...
- 17
- 1.3K
- 5
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều
Ngày tải lên :
02/05/2014, 05:55
... trị Tmax thuốc thử
và thuốc chứng có sai khác). Kết quả đánh giá Tmax có thể chỉ mang tính
chất thông tin và không căn cứ để so sánh đánh giá TĐSH.
Hai chế phẩm tương đương sinh học nếu khoảng ... dược động học tham khảo.
11
2.1.3 Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học
Ở một số nước phát triển, khi xem xét cấp phép lưu hành cho thuốc generic, cơ
quan quản lý có thể căn ... đáp ứng các yêu cầu phân tích trong
dịch sinh học, thích hợp để
áp dụng trong các nghiên cứu về sinh khả dụng và đánh
giá tương đương sinh học của thuốc.
3
d, Hiệu quả về kinh tế
Đề tài...
- 82
- 1.7K
- 6
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu
Ngày tải lên :
02/05/2014, 06:02
... NAT trong việc nâng
cao tính an toàn sinh học của các chế phẩm máu.
2. Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực hiện đợc các kỹ
thuật SHPT trong đó có NAT phục vụ cho nội dung sàng lọc máu ... cho thấy có một lần chạy duy nhất toàn bộ
kết quả không có giá trị.
Những mẫu không có giá trị này nằm trong lần chạy duy nhất toàn bộ
kết quả không có giá trị bao gồm cả những mẫu có giá trị ... chuẩn âm và
dơng đều có giá trị IC lớn hơn giá trị IC Cut-off, một số trờng hợp vẫn có
các chất chuẩn kết quả không có giá trị tuy nhiên số lợng chất chuẩn có kết
quả không có giá trị vẫn nằm...
- 85
- 921
- 6
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps
Ngày tải lên :
25/07/2014, 04:20
...
(5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng
đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc
được coi là tương đương sinh học với nhau ... giá tương đương sinh học: Phương pháp phân
tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong
nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng có ... phẩm
đối chứng và Cmax nằm trong khoảng 70% - 133% của chế phẩm đối chứng, hai
chế phẩm được coi là tương đương sinh học.
Thuốc tác dụng kéo dài: Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh invivo...
- 16
- 681
- 5
Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá - hiện đại hoá nông nghiệp nông thôn của Đảng và trình bày những nội dung chính của đường lối này.doc
Ngày tải lên :
03/09/2012, 13:41
... xứng với lợng xuất khÈu.
5
Đề tài
"Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh
căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá -
hiện đại hoá nông nghiệp nông thôn của Đảng và ... trọng, có quan hệ mật
thiết với sự phát triển kinh tế xà hội nông thôn.
Hiện nay ở nhiều nớc, nhất là các nớc đang phát triển, phát triển nông
nghiệp nông thôn đợc coi là vấn đề tất yếu có ý ... phẩm do nông nghiệp nớc ta sản xuất ra đều mang có
nguồn gốc nhiệt đới: cây lơng thực (lúa, ngo, khoai, sắn); cây công
nghiệp(cao su, chè, càfê, thuốc lá , dừa, lạc, vừng) ; cây thực phẩm(rau...
- 8
- 1.7K
- 11
Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá - hiện đại hoá nông nghiệp nông thôn của Đảng và trình bày những nội dung chính của đường lối này .DOC
Ngày tải lên :
04/09/2012, 16:35
... ứng đợc nhu cầu của thị trờng trong nớc , có dự trữ và xuất khẩu , góp
5
Đề tài
"Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh
căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá -
hiện ... lợng đIện trong cả nớc dành cho sản xát nông nghiệp). Hoá học hoá trong
nông nghiệp cũng đợc chú trọng phát triển , số lợng phân hoá học và thuốc
trừ sâu phục vụ nông nghiệp đà không ngừng tăng ... Chính sách ứng dụng tiến bộ khoa học kỹ thuật và chuyển giao công nghệ.
+ Chính sách tổ chức sản xuất.
- Phát triển các làng nghề truyền thống và các làng nghề có liên quan
trong vùng.
- Các...
- 9
- 904
- 4
Vai trò chứng minh của đương sự trong tố tụng dân sự – vấn đề cơ bản nhất của tố tụng dân sự Việt Nam hiện nay
Ngày tải lên :
04/04/2013, 14:58
... phải làm. Đương sự có nghĩa vụ chứng minh có nghĩa là đương sự phải thực hiện
hoạt động chứng minh. Điều này không có nghĩa là tất cả các đương sự đều phải thực hiện hoạt động chứng
minh. Như ... “tư”), đề ra đối tượng chứng minh và đốc thúc, hỗ trợ
hoạt động chứng minh của các bên đương sự. Hoạt động chứng minh của tòa án chủ yếu dựa trên sự chứng
minh của đương sự. Khi đương sự trình bày ... định về chứng cứ, quy trình chứng minh, phân loại chứng cứ, phân định giá trị chứng minh
của từng chứng cứ”[22]. Vấn đề chứng minh trong giai đoạn từ 1989 đến trước khi bộ luật TTDS 2004 có hiệu...
- 33
- 1.1K
- 1
Vận dụng lí luận giá sức lao động để chứng minh căn cứ khoa học việc đẩy mạnh CNH-HĐH nông nghiệp nông thôn của Đảng và trình bày những nội dung chính của đường lối này
Ngày tải lên :
15/04/2013, 12:47
... lợng đIện trong cả nớc dành cho sản xát nông nghiệp). Hoá học hoá trong
nông nghiệp cũng đợc chú trọng phát triển , số lợng phân hoá học và thuốc
trừ sâu phục vụ nông nghiệp đà không ngừng tăng lên ... lienhe@docs.vn Tel (: 0918.775.368
Đề tài
"Vận dụng lí luận giá trị sức lao động để chứng minh
căn cứ khoa học việc đẩy mạnh Công nghiệp hoá -
hiện đại hoá nông nghiệp nông thôn của Đảng và trình
bày ... trọng, có quan hệ mật
thiết với sự phát triển kinh tế xà hội nông thôn.
Hiện nay ở nhiều nớc, nhất là các nớc đang phát triển, phát triển nông
nghiệp nông thôn đợc coi là vấn đề tất yếu có ý nghĩa...
- 10
- 599
- 0