... nhà sảnxuất lấy làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sảnxuất Bên cạnh vấn đề chung Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc đề cập chương Hướngdẫn này, hướngdẫn ... tác sảnxuất phải thực theo quy trình định rõ ràng; Chúng phải đáp ứng với nguyên tắc Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc nhằm thu sản phẩm có chất lượng yêu cầu phù hợp với giấy phép sảnxuất lưu hành ... giấy phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc có liên quan đến hai trình sảnxuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sảnxuất xác định rõ ràng, rà soát cách...
... nhà sảnxuất lấy làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sảnxuất Bên cạnh vấn đề chung Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc đề cập chương Hướngdẫn này, hướngdẫn ... thích thuật ngữ ……………………………………………… HƯỚNGDẪNTHỰCHÀNHTỐTSẢNXUẤTTHUỐC ĐỐI VỚI SẢNXUẤT DƯỢC PHẨM GIỚI THIỆU Để tiếp tục thuận lợi việc xoá bỏ rào cản thương mại sản phẩm dược, tăng cường tính ... giấy phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc có liên quan đến hai trình sảnxuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sảnxuất xác định rõ ràng, rà soát cách...
... thiết bị sảnxuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản Thành phần hồ sơ xuất, nước sảnxuất tình trạng thiết bị) 2.6 Danh mục mặt hàng sảnxuất dự kiến sảnxuất (ghi ... đặt sở sảnxuất 2.8 Báo cáo đánh giá tác động sở sảnxuất kinh doanh, thẩm định, đánh giá tác động môi trường quan quản lý nhà nước môi trường 2.9 Biên tự tra Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc (Biên ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc ...
... Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc Văn qui định ... gần (trong vòng 03 tháng) triển khai Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc Số hồ sơ: 03 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký tái kiểm tra thựchànhtốtsảnxuấtthuốc (Mẫu số 02/GMP - Quyết định số ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký tái kiểm tra Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc ...
... cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc , Thựchànhtốt phòng kiểm nghiệm thuốcThựchànhtốt bảo quản thuốc cho Công ty … CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ... cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc , Thựchànhtốt phòng kiểm nghiệm thuốcThựchànhtốt bảo quản thuốc cho Công ty … CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ... Nội dung thẩm định 1.1 Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc (Tính pháp lý hồ sơ) 1.2 Tài liệu huấn luyện sở Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc : Có Không + Chủ đề đợt huấn luyện + Nguời...
... Indonesia với tư cách nước điều hành GMP - ASEAN thành lập "Ban sửa đổi" cho lần xuất thứ Như nav sách "Hướng dẫnthựchànhtốtsảnxuấtthuốc Hiệp hội nước Đônsc- Nam Á " xuất lần thứ vào năm 1996 ... Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý an toàn có hiệu quả" "cần phải hỗ trọ' sở sảnxuấtthuốc phấn đấu đạt tiêu chuẩn thựchànhtốtsảnxuấtthuốc (GMP)" [7] Với mục tiêu trên, Bộ Y tế ban hành định số ... xí nghiệp sảnxuấtthuốc đạt yêu cầu tiêu chuẩn thựchànhtốtsảnxuấtthuốc * Cần có sách khuyên khích xí nghiệp đạt GMP ưu tiên đấu thầu c 11112; cấp thuốc cho bệnh viện chươnơ trình thuốc quốc...
... khung Hướngdẫn GACP ỞViệt Nam Sau đây, văn hướngdẫnthựchànhtốt phân tích vể cấu trúc nội dung bao gổm vàn hướngdẫn Châu Âu (2); Nghị định Trung Quốc (3); Hướngdẫn GACP-WHO (4); Hướngdẫn ... lần lưọft ban hànhhướngdẫnthựchành nông nghiệp tốt (GAP) nhằm kiểm soát trình sản xuất, đảm bảo chất lượng sản phẩm nông nghiệp Từ năm 1997 đến năm 2009, hướngdẫn GAP ban hành [4], [9], ... Độ (2009) [6], Sự đời hướng dẫn, tiêu chuẩn vể thựchànhtốt trồng trọt, thu hái thuốc hoàn toàn độc lập với đời hướng dẫn, tiêu chuẩn thựchành nông nghiệp tốt Những hướngdân chung cho khu vực,...
... gia để ban hành: Phần: Hệ thống chất lượng dược phẩm Phần 2: Hướngdẫnthựchànhtốtsảnxuất dược phẩm Phần 7: Hợp đồng sản xuất, kiểm nghiệm hoạt động khác Phần 17: 17 Thựchànhtốt kiểm tra ... vi hướngdẫn n{y, ví dụ thiết kế v{ ph|t triển sản phẩm 1.4 Thực h{nh tốtsảnxuất |p dụng tất c|c giai đoạn từ sảnxuất c|c sản phẩm nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, sảnxuất thương mại sản ... cho c|n sản xuất, kiểm tra chất lượng v{ đảm bảo chất lượng công nghiệp Hướngdẫn áp dụng cho tất thao tác sảnxuất dược phẩm dạng thành phẩm, kể trình sảnxuất quy mô lớn bệnh viện, sảnxuất để...
... nghiệm thực Mỹ, quy phạm tiêu chuẩn hành • Hướng tiếp cận kiến trúc chống cháy dựa quy tắc so với hướng tiếp cận dựa hoạt động • Các hướngdẫnthựchànhtốt • Tổng kết 9/11/2009 Hướngdẫnthựchành ... Các hướngdẫnThựchànhtốt NIST hướngdẫn cách tỉ mỉ số liệu kỹ thuật phương pháp để thực thiết kế phòng chống cháy dựa hoạt động cho nhà bê tông cốt thép 9/11/2009 Hướngdẫnthựchànhtốt Thiết ... vào nhiệt độ kết cấu thép Độ dẫn nhiệt thép 12 hợp kim thấp 9/11/2009 Hướngdẫnthựchànhtốt Thiết kế Chống cháy cho nhà bê tông cốt thép 16 Các hướngdẫnthựchànhtốt NIST’s … 20 Loại X Tấm...
... tích) K n huy n Tr chi 2013 8,5% 9/2014 Cù Lao Dung chi , huy n l i chi m t l r t nh huy n Châu Thành, K Trong tháng c bi t n tích nuôi tôm u ng di cl c at t 5.071 so v i di n tích nuôi tr ng c...
... nghiên cứu: Thực trạng công tác đào tạo công nhân sảnxuất giầy doanh nghiệp sảnxuất giầy nước Những vấn đề tổng quan sản phẩm nguyên liệu sảnxuất giầy [1, 2, 10] Công nghệ sảnxuất giầy tổng ... tạo công nhân số doanh nghiệp sảnxuất giầy nước Nghiên cứu công nghệ sảnxuất giầy dây chuyền sảnxuất theo phương pháp sảnxuất công nghiệp số doanh nghiệp sảnxuất giầy nước để cập nhật tư ... việc tổ chức sảnxuất doanh nghiệp sảnxuất giầy tổ chức theo hình thứcsảnxuất công nghiệp nên công việc công nhân chuyên môn hóa đến thao tác nhỏ trình sảnxuất Vì vậy, công nhân sảnxuất giầy...
... SA8000 32 An toàn thực phẩm chứng thựchànhtốt 34 4.1 .Thực hành nông nghiệp tốt (GAP) 35 4.2 Chứng nhận thựchànhsảnxuấttốt 48 Chng nhn cht lng thc phm c trng 54 5.1 Chỉ dẫn địa lý (GI) 54 ... Italy hay qua Email : copyright@fao.org â FAO 2007 ii TạI SAO L CUốN SáCH HƯớNGDẫN NY? Mục đích Cung cấp cho nh sảnxuất v xuất thông tin về: Cỏc quy nh ca nhng nc nhp khu ln Cỏc chng trỡnh chng ... chứng nhận Châu á: http://www.fao.org/es/esc/en/15/262/highlight_270.html 34 AN TON THựC PHẩM V CHứNG NHậN THựC HNH TốT Tng nhu cu c cp chng nhn an ton thc phm H thng siờu th Chõu u ang ũi hi cỏc...
... sở sản xuất, kinh doanh, nghiên cứu sảnxuất dược phẩm phải đạt ThựchànhTốt Các nhà sảnxuấtthuốc thường áp dụng kết hợp “3 ThựchànhTốt : ThựchànhtốtSảnxuấtThuốc (GMP), Thựchànhtốt ... Thựchànhtốtsảnxuất thuốc" nguyên tắc Thựchànhtốt bảo quản thuốc" Quyết định số 47/2007/QĐ-BYT ban hành ngày (24/12/2007) việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hànhtốt bảo quản thuốc" ... Thựchànhtốt Kiểm nghiệm Thuốc (GLP) Thựchànhtốt Bảo quản Thuốc (GSP) Riêng nhà xuất- nhập khẩu, nhà phân phối khẩn trương triển khai áp dụng Thựchànhtốt Bảo quản Thuốc (GSP) Nước ta nằm vùng...
... PM Page Hướngdẫnthựchành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam thiet ke chuan.qxd 1/3/2001 12:47 PM Page NAFIQAVED NACA/SUMA Đề tài/ Dự án GAP Đầu SỔ TAY HƯỚNGDẪNTHỰCHÀNH NUÔI TỐT (GAP) ... hệ lọc sinh học II CHUẨN BỊ AO NUÔI Phơi đáy ao nuôi Hướngdẫnthựchành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam Hướngdẫnthựchành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam thiet ke chuan.qxd ... thương Hướngdẫnthựchành nuôi tốt (GAP) ) tôm sú thâm canh Việt Nam thiet ke chuan.qxd 1/3/2001 12:47 PM Page 10 Tôm giống yếu, tụm vào Tôm giống khỏe, phân tán 10 Hướngdẫnthựchành nuôi tốt...
... ĐẦU Sổ tay HướngdẫnThựchành Nuôi tốt (GAP) Tôm sú Quảng canh Cải tiến Việt Nam tập thể nhà khoa học, nhà quản lý công nhân kỹ thuật tham gia Đề tài Ứng dụng Qui phạm Thựchành Nuôi tốt (GAP) ... SỔ TAY HƯỚNGDẪNTHỰCHÀNH NUÔI TỐT (GAP) TÔM SÚ QUẢNG CANH CẢI TIẾN Ở VIỆT NAM Cục Quản lý Chất lượng, An toàn Vệ sinh Thú y Thuỷ sản - NAFIQAVED Mạng lưới Trung tâm Nuôi trồng Thuỷ sản Châu ... (Hỗ trợ Nuôi trồng Thuỷ sản nước mặn nước lợ) nhằm hướngdẫn cho người nuôi tôm biện pháp kỹ thuật quản lý cần thực phòng ngừa dòch bệnh, bảo vệ môi trường, đảm bảo an toàn thực phẩm tăng thêm lợi...