dừng thử nghiệm lâm sàng sớm hơn dự định

Khảo sát hiệu giá của vacxin sởi được sản xuất tại Polyvac dùng cho thử nghiệm lâm sàng

Ngày tải lên : 22/04/2013, 09:57

... thông qua thử nghiệm sau : 1) Thử nghiệm vô trùng 2) Thử nghiệm nhận dạng 3) Thử nghiệm hiệu giá ổn định nhiệt 4) Thử nghiệm độ ẩm tồn dư 5) Thử nghiệm an toàn chung động vật 6) Thử nghiệm quan ... ml (hoặc ≥ lg PFU / liều) 1.7 Thử nghiệm lâm sàng 19 Theo quy chế cấp phép sử dụng vacxin Bộ Y tế, vacxin phải qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, giai đoạn thử nghiệm người tình nguyện nhằm đánh ... lần thử nghiệm ≤ 0,5 lg PFU / 0,5 ml 2.2 Phương pháp khảo sát hiệu giá vacxin sởi dùng cho thử nghiệm lâm sàng 2.2.1 Phương pháp lấy mẫu loạt vacxin liên tiếp sản xuất 11/2007 tiêm thử nghiệm lâm...

45
384
0

đánh giá thử nghiệm lâm sàng cắt bè củng-giác mạc có sử dụng thuốc chống chuyển hoá 5-fluorouracil trong điều trị glôcôm tái phát

Ngày tải lên : 12/11/2014, 17:20

... khơng có bóng thấm, kết mạc mỏng, suốt thường liên quan tới dò bọng thấm tắc nghễn lỗ dò Tuy nhiêun, theo Buskirk, biểu lâm sàng bọng thấm không phản ánh đầy đủ, toàn diện chức dựa hình ảnh lâm ... gian tái phát, tiền sử gia đình 2.2.5.2 Khám lâm sàng trước phẫu thuật: Sử dụng bệnh án nghiên cứu 17 - Khám xét lâm sàng mắt: + Khám chức năng: Thử thị lực có chỉnh kính Đo thị trường: sử ... biểu hiện: - Lâm gai: < 3/10 - Lâm gai: 23/10 - 7/10 - Lâm gai: > 7/10 22 * Kết sẹo tạo sau phẫu thuật: Dựa vào biểu sẹo hình thành sau phẫu thuật lỗ dò 1tháng, tháng, tháng tháng dựa vào nhận...

54
383
1

Đề tài khảo sát hiệu giá của vacxin sởi được sản xuất tại polyvac dùng cho thử nghiệm lâm sàng

Ngày tải lên : 19/12/2014, 00:32

43
391
0

đề tài khảo sát hiệu giá của vacxin sởi được sản xuất tại polyvac dùng cho thử nghiệm lâm sàng - luận văn, đồ án, đề tài tốt nghiệp

Ngày tải lên : 22/12/2014, 00:10

43
332
0

khảo sát hiệu giá vacxin sởi được sản xuất tại việt nam dùng cho thử nghiệm lâm sàng

Ngày tải lên : 05/01/2015, 09:38

... thông qua thử nghiệm sau : 1) Thử nghiệm vô trùng 2) Thử nghiệm nhận dạng 3) Thử nghiệm hiệu giá ổn định nhiệt 4) Thử nghiệm độ ẩm tồn dư 5) Thử nghiệm an toàn chung động vật 6) Thử nghiệm quan ... ml (hoặc ≥ lg PFU / liều) 1.7 Thử nghiệm lâm sàng 19 Theo quy chế cấp phép sử dụng vacxin Bộ Y tế, vacxin phải qua giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, giai đoạn thử nghiệm người tình nguyện nhằm đánh ... lần thử nghiệm ≤ 0,5 lg PFU / 0,5 ml 2.2 Phương pháp khảo sát hiệu giá vacxin sởi dùng cho thử nghiệm lâm sàng 2.2.1 Phương pháp lấy mẫu loạt vacxin liên tiếp sản xuất 11/2007 tiêm thử nghiệm lâm...

47
359
0

xây dựng quy trình sản xuất thử nghiệm lâm sàng màng sinh học từ cellulose vi khuẩn trị tổn thương mất da

Ngày tải lên : 07/02/2015, 15:10

... t nhiên (nhi t phòng) th i gian năm Th nghi m lâm sàng: th nghi m lâm sàng giai o n - L p h sơ th nghi m lâm sàng ăng ký v i B Y t - Th nghi m lâm sàng giai an 1: th nghi m 30 ngư i kh e m nh ... t l p ánh giá sơ b v tính an tòan c a ch ph m ngư i - Th nghi m lâm sàng giai b nh nhân b b ng b nh nhân, ch an 2: th nghi m lâm sàng nh m ánh giá ho t i u tr thích h p qui mơ v a 50 ng tr li ... ; 48 gi ; 72 gi , HCTSM c xem khơng gây kích ng ph i • Ban t tiêu chu n t ng s 30 v t chích th sau: (erythema): khơng c q v trí • Phù (edema): khơng c q v trí Khơng c có v trí có nh ng ph n ng...

140
806
3

nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tác dụng của phế phẩm “ruvintat” trên bệnh nhân tăng huyết áp và bệnh nhân rối loạn lipid máu

Ngày tải lên : 08/02/2015, 20:51

... duyệt, thẩm định nghiệm thu - Xác định liều thích hợp an tồn kết thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Hội đồng Khoa học & Công nghệ Hội đồng Y đức Nghiên cứu Y Sinh Học Bộ Y Tế Kết thử nghiệm lâm sàng giai ... chuẩn kiểm nghiệm sở dùng thử nghiệm lâm sàng Báo cáo kết thử nghiệm lâm sàng chế phẩm RUVINTAT Những nội dung thực (đối chiếu với hợp đồng ký): Các nội dung đăng ký STT Cơng việc dự kiến 01 ... 5.1 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I 32 5.1.1 Nội dung 32 5.1.2 Phương pháp nghiên cứu 32 5.1.3 Các tiêu theo dõi 33 5.1 Yêu cầu cần đạt nội dung thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I 33 5.2 Thử nghiệm...

152
622
6

Đánh giá tính sinh miễn dịch của Vắc xin cúm A H5N1 dự tuyển thử nghiệm lâm sàng

Ngày tải lên : 24/10/2015, 07:04

... công bước đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn vắc xin cúm A/H1N1/09 (2013) A/H5N1 (2014) tạo tảng quan trọng để sản xuất vắc xin cúm A/H5N1, chuẩn bị sản phẩm cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ... 1941, Geogre K Hirst xác định virus có khả gây ngưng kết hồng cầu dựa vào đặc điểm xây dựng phương pháp thử nghiệm phát virus cúm Năm 1955, Sir Christopher Andrewers xác định virus cúm thuộc lồi ... mà khơng chứa gen định tính độc chủng thứ đoạn gen khác chủng thứ [1]  Liều kháng nguyên Hiện chưa nơi đưa công thức chung cho vắc xin phòng cúm A/H5N1 có hiệu kinh tế Các thử nghiệm lâm sàng...

61
342
0

Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trường thành có ối vỡ non (FULL TEXT)

Ngày tải lên : 29/02/2016, 08:54

... trí lâm sàng, không nh t thi t c n ph i bi t xác vi khu n gây nhi m khu n i 1.2.5 Ch n đoán nhi m khu n i Nhi m khu n i lâm sàng đ c ch n đoán ch y u d a d u hi u lâm sàng Tuy nhiên d u hi u lâm ... pp.339-354.) t ng quan đ xác c a d u hi u lâm sàng c n lâm sàng đ ch n đoán nhi m khu n i B ng 1.6 Trong th nghi m TermPROM s n ph có OVN [82], nhi m khu n i lâm sàng đ c đ nh ngh a có m t hay nhi u ... Δ) có th có ý ngh a lâm sàng Cách ch n gi i h n Δ d a vào cân nh c lâm sàng có th thi u xác Trong nhi u tr khác v ng ng h p, tác gi khác có quan m ng khác bi t có ý ngh a lâm sàng M c dù v y, cách...

126
222
0

Đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin cúm AH5N1 dự tuyển thử nghiệm lâm sàng

Ngày tải lên : 19/07/2016, 06:13

... công bước đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn vắc xin cúm A/H1N1/09 (2013) A/H5N1 (2014) tạo tảng quan trọng để sản xuất vắc xin cúm A/H5N1, chuẩn bị sản phẩm cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ... 1941, Geogre K Hirst xác định virus có khả gây ngưng kết hồng cầu dựa vào đặc điểm xây dựng phương pháp thử nghiệm phát virus cúm Năm 1955, Sir Christopher Andrewers xác định virus cúm thuộc lồi ... mà khơng chứa gen định tính độc chủng thứ đoạn gen khác chủng thứ [1]  Liều kháng nguyên Hiện chưa nơi đưa công thức chung cho vắc xin phòng cúm A/H5N1 có hiệu kinh tế Các thử nghiệm lâm sàng...

61
404
0

Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non

Ngày tải lên : 11/03/2017, 14:07

... từ -Δ đến Δ 1.4 DỪNG THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG SỚM HƠN DỰ ĐỊNH Một RCT thường tiến hành để so sánh hiệu điều trị thử với điều trị chuẩn áp dụng Nghiên cứu thường bị đề nghị dừng sớm dự định trường hợp ... thay Ha Dựa xác suất tính theo giả định, tác giả hội đồng giám sát định dừng thử nghiệm lâm sàng sớm dự định Đây thường định khó khăn, gây tranh cãi, khơng có ngưỡng xác suất tiêu chuẩn để dừng ... năm 2008, có thử nghiệm lâm sàng thiết kế tốt nhằm đánh giá lợi ích việc sử dụng kháng sinh dự phòng Thử nghiệm Cararach 1998 Năm 1998 Cararach cộng [20] công bố kết thử nghiệm lâm sàng đa trung...

126
627
0

Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng màng sinh học Vinachitin ppt

Ngày tải lên : 30/03/2014, 13:20

53
550
0

Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và đáp ứng kháng thể của vắc xin bại liệt bất hoạt từ chủng sabin

Ngày tải lên : 20/04/2014, 13:24

... toàn hiệu lực Thử nghiệm 200 trẻ, chia nhóm: 100 trẻ từ đến tuổi vắc xin thử nghiệm 100 trẻ lứa tuổi vắc xin đối chứng IMOVAC - POLIO Aventis Pasteur (Pháp) 2.4.1.1 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ... 30 ngày Mũi Theo dõi 30 ngày 2.4.1.2 Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Áp dụng thiết kế nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng, lần mù: vắc xin dùng để thử lâm sàng vắc xin bại liệt bất hoạt Polyvac ... liệu dựa phiếu theo dõi kiện bất lợi sau tiêm Kết nghiên cứu giai đoạn đưa thẩm định đánh giá trước Hội đồng Khoa học Bộ Y tế Sau kết giai đoạn đạt yêu cầu tiếp tục tiến hành thử nghiệm lâm sàng...