Đang tải... (xem toàn văn)
Nghiên cứu với mục tiêu khảo sát tác dụng phụ tại chỗ của corticoids thoa trên bệnh nhân đến khám tại bệnh viện da liễu thành phố hồ chí minh từ 08-2009 đến 08-2010. Nghiên cứu tiến hành trên 112 bệnh nhân đến khám tại BV Da Liễu TP Hồ Chí Minh từ ngày 01/08/2009 đến ngày 01/08/2010.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 KHẢO SÁT TÁC DỤNG PHỤ TẠI CHỖ CỦA CORTICOIDS THOA TRÊN BỆNH NHÂN ĐẾN KHÁM TẠI BỆNH VIỆN DA LIỄU THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TỪ 08/2009 ĐẾN 08/2010 Vũ Hồng Thái*, Châu Văn Trở*, Huỳnh Trọng Sang*, Nguyễn Phan Bảo Ngọc* TÓM TẮT Đặt vấn đề: Theo nghiên cứu giới, tác dụng phụ chỗ hay gặp corticoids thoa teo da, Việt Nam chưa có số liệu vấn đề ghi nhận nhiều trường hợp bị tác dụng phụ nặng nề, ảnh hưởng mặt thẩm mỹ chất lượng sống người bệnh Đối tượng phương pháp nghiên cứu: nghiên cứu mô tả cắt ngang khảo sát tác dụng phụ chỗ corticoids thoa 112 bệnh nhân đến khám BV Da Liễu TP Hồ Chí Minh từ ngày 01/08/2009 đến ngày 01/08/2010 Kết quả: Tác dụng phụ chỗ thường gặp corticoids thoa phát ban mụn trứng cá (59,82%) Dạng tác dụng phụ kết hợp thường gặp teo da dãn mạch (19,64%) Chủ yếu (64,30%) bệnh nhân sử dụng corticoids thuộc nhóm I, đa số dạng thuốc sử dụng thuộc dạng cream (92%).Vị trí thường gặp tác dụng phụ lưng (36,61%), ngực (26,79%) Đa số (82,10%) đối tượng nghiên cứu sử dụng thuốc liên tục, 59,80% trường hợp sử dụng thuốc ≥ tuần Sử dụng thuốc thoa corticoids ≥ tuần làm tăng nguy bị tác dụng phụ teo da (p=0,012, OR=3,122, KTC 95%=1,261 – 7,793), giảm sắc tố (p=0,015, OR=5,679, KTC 95%=1,223– 26,365) Tuy nhiên, phát ban dạng trứng cá xuất phổ biến sử dụng thuốc < tuần (p=0,001, OR=3,828, KTC 95%=1,635 – 8,963) Corticoids nhóm I làm tăng nguy bị tác dụng phụ teo da (p=0,032, OR=4,619, KTC 95%=1,028–22,457) Việc sử dụng corticoids kéo dài dù gián đoạn làm tăng nguy bị tác dụng phụ bội nhiễm nấm (p=0,007, OR=4,051, KTC 95%=1,390 – 11,808) Từ khóa: tác dụng phụ chỗ, teo da, phát ban dạng trứng cá ABSTRACT SURVEY TOPICAL SIDE – EFFECTS OF TOPICAL CORTICOIDS ON THE PATIENTS AT HOSPITAL OF DERMATO – VENEREOLOGY IN HO CHI MINH CITY FROM AUGUST 2009 TO AUGUST 2010 Vu Hong Thai, Chau Van Tro, Huynh Trong Sang, Nguyen Phan Bao Ngoc * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 15 - Supplement of No - 2011: 123 - 128 Back ground: Many studies have reported that the most common topical side – effect of topical corticoids is atrophy Many topical side – effects influence seriously the patient’s aesthetic and quality of life in Vietnam were recorded but figures have not been found yet Therefore, our research determine ratio of topical side – effects of topical corticoids, the correlation between the common side – effects and some related factors Subject and method: cross-sectional study conducted in 112 patients with the topical side – effects of topical corticoids at Hospital of Dermato- Venerology in Ho Chi Minh city from August 2009 to August 2010 Results: The most common topical side – effect is acne form erythema (59.82%) Popular combined form is atrophy and telangiectasia (19.64%) The patients use mainly class-1 corticoids (64.3%) with cream form (92%) Locations are back (36.61%), chest (26.79%) The majority of the patients (82.1%) continuously use corticoids, *Bộ môn Da Liễu – Trường ĐH Y Khoa Phạm Ngọc Thạch TPHCM Tác giả liên lạc: TS BS Vũ Hồng Thái ĐT: 0908.297.739 124 Hội Nghị KH KT Đại Học Y Phạm Ngọc Thạch Năm 2011 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Nghiên cứu Y học duration of using ≥ two weeks is 59.80% Duration of utilization of these ≥ weeks has an increased risk of atrophy (p=0.012, OR=3.122, KTC 95%=1.261 – 7.793) and hypopigmentation (p=0.015, OR=5.679, KTC 95%=1.223– 26.365) However, acne form erythema is considered as application of topical corticoids < weeks (p=0.001, OR=3.828, KTC 95%=1.635 – 8.963) Class-1 corticoids increase the incidence of atrophy (p=0.032, OR=4.619, KTC 95%=1.028–22.457) The usage of long - term topical corticoids, though discontinuous, are also at higher risk for superinfection (p=0.007, OR=4.051, KTC 95%=1.390 – 11.808) Key words: topical side – effect, atrophy, acne form erythema ĐẶT VẤN ĐỀ Theo Nguyễn Xuân Hiền, vấn đề da liễu chiếm 10 - 20% tổng số cấu bệnh nước ta Đa số bệnh ngồi da khơng ảnh hưởng đến tính mạng Tuy nhiên, số bệnh tiến triển mạn tính, hay tái phát ảnh hưởng đến chất lượng sống người Hiện nay, việc điều trị bệnh da thường kết hợp thuốc uống thuốc thoa chỗ Các thuốc thoa có chứa corticoids sử dụng nhiều điều trị bệnh ngồi da Do đặc tính chống viêm, chống dị ứng mạnh nên corticoids dùng da làm giảm yếu tố phản ứng sau viêm Bên cạnh hiệu mà mang lại có tác dụng phụ khơng mong muốn như: teo da, dãn mạch, giảm sắc tố, nhiễm nấm…Trong đó, có tác dụng phụ hồi phục số tác dụng phụ không hồi phục ảnh hưởng lớn mặt thẩm mỹ bệnh nhân Do chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài với mục tiêu sau: Xác định tỉ lệ tác dụng phụ chỗ corticoids thoa Dân số nghiên cứu Những bệnh nhân bị bệnh ngồi da có sử dụng corticoids thoa đến khám khoa khám bệnh BV Da Liễu TP.HCM từ ngày 01/08/2009 đến 01/08/2010 thỏa tiêu chuẩn sau: - Tiêu chuẩn nhận vào: Bệnh nhân có sử dụng corticoids thoa vị trí thoa có triệu chứng sau: teo da, dãn mạch, rạn da, loét da, phát ban dạng trứng cá, rậm lông, rối loạn sắc tố da (tăng sắc tố, giảm sắc tố), bội nhiễm BN đồng ý tham gia nghiên cứu - Tiêu chuẩn loại trừ: BN sử dụng corticoids đường toàn thân (đường uống, tiêm truyền) BN khơng hồn thành bảng thu thập số liệu Cỡ mẫu Chọn mẫu thuận tiện Chúng thu thập 112 trường hợp khoảng thời gian nghiên cứu Cách thu thập số liệu Khám lâm sàng vấn trực tiếp Tìm hiểu liên hệ tác dụng phụ chỗ thường gặp corticoids thoa với yếu tố liên quan bệnh nhân đến khám phòng khám bệnh BV ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Phương pháp phân tích xử lý số liệu Thiết kế nghiên cứu Mô tả cắt ngang Da Liễu TP Hồ Chí Minh có dấu hiệu tác dụng phụ chỗ corticoids thoa Số liệu xử lý phân tích phần mềm SPSS 11.5 Kết tính tần số, tỉ Dân số đích lệ phần trăm trình bày bảng, biểu đồ Tất bệnh nhân có sử dụng corticoids thoa Test χ2, OR, KTC 95% tính để khảo sát mối tương quan Hội Nghị KH KT Đại Học Y Phạm Ngọc Thạch Năm 2011 125 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 KẾT QUẢ Một số đặc điểm dịch tễ Tác dụng phụ Số trường hợp Tỷ lệ % Tăng sắc tố 01 0,89 Nhận xét : 59,82% tác dụng phụ phát ban dạng mụn trứng cá Tỷ lệ % Bảng 3: Tỉ lệ số dạng kết hợp tác dụng phụ Dạng kết hợp tác dụng phụ Biểu đồ 1: Phân bố theo tuổi mẫu nghiên cứu Trung bình: 27,06 ± 13,162 tuổi, cao nhất: 67 tuổi, thấp nhất: tuổi Bảng 1: Một số đặc điểm giới, nơi cư ngụ, nghề nghiệp, trình độ học vấn Số trường hợp Tỷ lệ % 62 50 55,4 44,6 77 35 41 67,8 31,2 36,6 12 10,7 Công nhân Khác Không biết chữ Cấp I Cấp II Cấp III 17 42 04 09 28 15,2 37,5 3,56 8,04 25,00 44 39,30 Đại học – sau đại học 27 24,11 Giới tính Nữ Nam Nơi cư ngụ TP Hồ Chí Minh Tỉnh Nghề Học sinh – sinh viên nghiệp Cơng nhân viên Trình độ học vấn Teo da + dãn mạch Teo da + dãn mạch + nhiễm nấm Teo da + dãn mạch + PBDTC Teo da + dãn mạch + giảm sắc tố Teo da + dãn mạch + PBDTC + giảm sắc tố Teo da + giảm sắc tố Teo da + giảm sắc tố + nhiễm nấm Teo da + PBDTC Teo da + nhiễm nấm Dãn mạch + nhiễm nấm PBDTC + nhiễm nấm Rậm lông + nhiễm nấm Rạn da + PBDTC Tác dụng phụ Số trường hợp Tỷ lệ % Phát ban dạng trứng cá 67 59,82 Teo da 35 31,25 Dãn mạch 25 22,32 Bội nhiễm nấm 21 18,75 Giảm sắc tố 16 14,28 Rạn da 02 1,79 Rậm long 01 0,89 126 22 08 02 02 01 19,64 7,14 1,79 1,79 0,89 04 04 01 02 02 01 01 01 3,57 3,57 0,89 1,79 1,79 0,89 0,89 0,89 Nhận xét : Teo da + dãn mạch dạng kết hợp tác dụng phụ chiếm tỉ lệ 19,64% Bảng 4: Vị trí số tác dụng phụ thường gặp Lưng Ngực Mặt Bụng Cổ Các tác dụng phụ Bảng 2: Các tác dụng phụ thường gặp mẫu nghiên cứu Số ca Tỷ lệ % Tay Chân Bẹn, nách Số ca Tỷ lệ % Số ca Tỷ lệ % Số ca Tỷ lệ % Số ca Tỷ lệ % Số ca Tỷ lệ % Số ca Tỷ lệ % Số ca Tỷ lệ % Số ca Tỷ lệ % Bội PBDT Teo Dãn Giảm Rạn nhiễm C da mạch sắc tố da nấm 38 1 56,71 11,43 6,25 14,29 50 24 35,82 8,57 16 14,29 50 18 11 11 26,87 31,43 44 6,25 19,05 1 0 4,47 2,85 0 11 3 0 16,42 8,57 12 0 1,49 8,57 31,25 14,29 10 10 4,47 28,57 20 62,5 19,05 50 8,57 19,05 50 Nhận xét: Tác dụng phụ phát ban dạng trứng cá xảy chủ yếu lưng (56,71%), ngực (35,82%), mặt (26,87%) Hội Nghị KH KT Đại Học Y Phạm Ngọc Thạch Năm 2011 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Nghiên cứu Y học Nguy bị tác dụng phụ teo da người sử dụng thuốc thoa có corticoids nhóm I gấp 4,619 lần so với người sử dụng thuốc thoa có corticoids thuộc nhóm lại (p=0,032, OR=4,619, KTC 95%=1,028–22,457) Biểu đồ 2: Phân loại theo nhóm thuốc sử dụng mẫu nghiên cứu Nhận xét : 64,3% bệnh nhân nghiên cứu sử dụng corticoids thuộc nhóm I Bảng 5: Thời gian sử dụng thuốc corticoids Sử dụng liên tục Thời gian sử dụng thuốc Thời gian sử dụng thuốc liên tục Thời gian sử dụng thuốc khơng liên tục Có Khơng < tuần ≥ tuần < tuần ≥ tuần Số trường hợp 92 20 45 67 43 Tỷ lệ (%) 82,10 17,90 40,20 59,80 46,73 49 53,27 10,00 18 90,00 < tuần ≥ tuần Nhận xét: 82,1% bn sử dụng thuốc liên tục, 59,80% bn sử dụng thuốc ≥ tuần Mối tương quan tác dụng phụ yếu tố liên quan Bảng 6: Mối tương quan yếu tố liên quan tác dụng phụ teo da Đặc điểm Thời ≥ tuần gian sử dụng < tuần Teo da KTC P value OR 95% Có Khơng 27 40 1,261 – 0,012 3,122 7,793 37 Loại Nhóm I thuốc sử dụng Khác 26 46 17 Sử Có dụng thuốc Khơng liên tục 25 67 0,032 10 10 4,619 1,028– 22,457 0,05 Nhận xét: Nguy bị tác dụng phụ teo da người có thời gian sử dụng thuốc thoa có corticoids ≥ tuần gấp 3,122 lần so với người có thời gian sử dụng thuốc thoa có corticoids < tuần (p=0,012, OR=3,122, KTC 95%=1,261 – 7,793) Bảng 7: Mối tương quan yếu tố liên quan tác dụng phụ dãn mạch Đặc điểm Thời gian ≥ tuần sử dụng < tuần Loại thuốc Nhóm I sử dụng Khác Sử dụng Có thuốc liên Khơng tục Dãn mạch Có Khơng 19 48 39 19 53 17 19 73 14 P value OR KTC 95% 0,061 0,144 0,363 Nhận xét: Khơng có mối tương quan yếu tố liên quan tác dụng phụ dãn mạch Bảng 8: Mối tương quan yếu tố liên quan tác dụng phụ phát ban dạng trứng cá: Đặc điểm Thời < tuần gian sử dụng ≥ tuần Loại Nhóm I thuốc sử dụng Khác Sử Có dụng thuốc Khơng liên tục PBDTC Có Khơng 35 10 32 35 41 31 13 58 34 11 P value OR KTC 95% 0,001 3,828 1,635 – 8,963 0,365 0,136 Nhận xét: Phát ban mụn trứng cá thường gặp sử dụng thuốc thoa có chứa corticoids < tuần (p=0,001, OR=3,828, KTC 95%=1,635 – 8,963) Bảng 9: Mối tương quan yếu tố liên quan tác dụng phụ giảm sắc tố Đặc điểm Thời ≥ tuần gian sử < tuần dụng Loại Nhóm I thuốc Khác sử dụng Sử Có dụng Khơng thuốc Hội Nghị KH KT Đại Học Y Phạm Ngọc Thạch Năm 2011 Giảm sắc tố Có 14 KTC P value OR 95% Khơng 53 1,223– 0,015 5,679 43 26,365 10 62 15 0,441 14 78 18 0,546 127 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 liên tục Nhận xét: Nguy bị tác dụng phụ giảm sắc tố người có thời gian sử dụng thuốc thoa có corticoids ≥ tuần gấp 5,679 lần so với người có thời gian sử dụng thuốc thoa có corticoids < tuần (p=0,015, OR=5,679, KTC 95%=1,223– 26,365) Bảng 10: Mối tương quan yếu tố liên quan tác dụng phụ bội nhiễm nấm Đặc điểm Thời < tuần gian sử dụng ≥ tuần Loại Nhóm I thuốc sử dụng Khác Sử Có dụng thuốc Khơng liên tục Bội nhiễm nấm Có Khơng 39 15 52 16 56 16 13 79 12 P value OR KTC 95% 0,229 0,247 0,085 – 0,791 Nhận xét: Tác dụng phụ bội nhiễm nấm thường gặp người sử dụng thuốc thoa không liên tục (p=0,007, OR=0,247, KTC 95%=0,085 – 0,791) BÀN LUẬN Đặc điểm tác dụng phụ corticoids thoa Với kết chúng tơi 59,82% tác dụng phụ phát ban dạng trứng cá, tiếp đến teo da (31,25%), dãn mạch (22,32%) Theo Fitzpatrick, tác dụng teo da, rạn da thường gặp nhất, sau sử dụng từ đến tuần(3), sử dụng với thời gian lâu bị tác dụng phát ban dạng trứng cá Theo nghiên cứu chúng tôi, tác dụng phụ phát ban dạng trứng cá xảy riêng vị trí lưng chiếm đến 56,71%, ngực chiếm 35,82% so với vùng khác thể Theo y văn, phát ban dạng trứng cá thường xảy lưng ngực vùng da có nhiều tuyến bã, tuyến mồ Vị trí xảy tác dụng phụ: Theo nghiên cứu chúng tơi, vị trí xảy tác dụng chủ yếu lưng (36,61%) mặt (27,68%), ngực (26,79%) Theo Fitzpatrick, hấp thu thuốc thoa, 128 Nhóm thuốc: Theo phân loại corticoids chia làm nhóm, kết nghiên cứu cho thấy, nhóm I, nhóm tác dụng mạnh, sử dụng nhiều (64,29%), nhóm V (7,14%) nhóm VII (6,25%) Nguyên nhân nhóm I nhóm thuốc mạnh, thường sử dụng ban đầu làm giảm nhanh triệu chứng Mối tương quan tác dụng phụ chỗ thường gặp corticoids thoa với yếu tố liên quan: 0,539 0,007 corticoids tùy theo vị trí từ xuống dưới, niêm mạc, bìu, tiếp đến mi mắt mặt, ngực lưng xếp thứ 5(8) Qua nghiên cứu, chúng tơi nhận thấy có mối tương quan tác dụng phụ thường gặp thuốc thoa corticoids yếu tố liên quan: - Sử dụng thuốc thoa corticoids ≥ tuần làm tăng nguy bị tác dụng phụ teo da (p = 0,012, OR = 3,122, KTC 95% = 1,261 – 7,793), bên cạnh làm tăng nguy bị tác dụng phụ giảm sắc tố (p = 0,015, OR = 5,679, KTC 95% = 1,223– 26,365) Điều có nghĩa theo nghiên cứu chúng tơi thời gian sử dụng thuốc yếu tố ảnh hưởng đến xuất tác dụng phụ thường gặp Theo Fitzpatrick, teo da rạn da tác dụng phụ thường gặp sử dụng thuốc thoa có chứa corticoids sau – tuần(8) - Sử dụng thuốc thoa corticoids nhóm I làm tăng nguy bị tác dụng phụ teo da (p = 0,032, OR = 4,619, KTC 95% = 1,028 – 22,457) Về thành phần dược lý, nhóm I bao gồm loại corticoids có tác dụng kháng viêm mạnh Nghiên cứu Gans cs (2008) đánh giá tác dụng phụ teo da sử dụng nhóm thuốc fluocinonide 0,1% clobetasol propionate 0,05%, kết cho thấy teo da xuất người sử dụng Clobetasol propionate 0,05% nhiều hơn(5) Hội Nghị KH KT Đại Học Y Phạm Ngọc Thạch Năm 2011 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 KẾT LUẬN Qua kết nghiên cứu đưa kết luận sau: dụng phụ teo da (p=0,032, OR=4,619, KTC 95%=1,028–22.457) TÀI LIỆU THAM KHẢO - Tác dụng phụ: 59,82% tác dụng phụ phát ban mụn trứng cá, lại teo da (31,25%), dãn mạch (22,32%), bội nhiễm nấm (18,75%), giảm sắc tố (14,28%), rạn da (1,79%), rậm lơng (0,89%), tăng sắc tố (0,89%) Trong đó, dạng kết hợp chiếm tỉ lệ nhiếu teo da dãn mạch (19,64%) - Vị trí lưng chiếm 36,61%, Corticoids nhóm I chiếm 64,3%, sử dụng thuốc liên tục chiếm 82,1%, đa số (90%) bệnh nhân dùng thuốc ≥ tuần - Mối liên hệ tác dụng phụ chỗ thường gặp corticoids thoa với yếu tố liên quan: Sử dụng thuốc thoa corticoids ≥ tuần làm tăng nguy bị tác dụng phụ teo da (p=0,012, OR=3,122, KTC 95%=1,261 – 7,793), bên cạnh làm tăng nguy bị tác dụng phụ giảm sắc tố (p=0,015, OR=5,679, KTC 95%=1,223– 26,365) Sử dụng thuốc thoa corticoids nhóm I làm tăng nguy bị tác Nghiên cứu Y học 10 Camisa C (2004): “Handbook of psoriasis”, 2nd ed, Blackwell Publishing, pp.141 Cohen DE & Heidary N (2004): “Treatment of irritant and allergic contact dermatitis.Dermatology Therapy”, Vol.17, pp 334 – 340 Fisher DA (1995): “Adverse effects of topical corticosteroid use”, West J Med, pp.123-126 Gammon WR, Krueger GG, Van Scott EJ, Kamm A (1987): “Intermittent Short courses of clobetasol propionate ointment 0.05% in the treatment of psoriasis”, Curr Ther Res, pp.419–427 Gans EH et al (2008): “In vivo determination of the skin atrophy potential of the super-high-potency topical corticosteroid fluocinonide 0.1% cream compared with clobetasol propionate 0.05% cream and foam, and a vehicle”, J Drugs Dermatol, pp.2832 Gupt R (1992): ”Striae atrophicans due to topical fluocinolone acetonide”, 4th ed, pp 283-284 Katz HI, Hien NT, Prawer SE et al (1987), “Superpotent topical steroid treatment of psoriasis vulgarisaclinical efficacy and adrenal function”, J Am Acad Dermatol, pp.804–811 Klaus W, Lovell AG, et al: “Fitzpatrick’s Dermatology in General Medicine”, Mc Grawn Hill Mwdical, 7th Edition, pp.702, 2102 2105 Lê Tử Văn (2006): “Chàm”, Bách khoa thư bệnh học, tập 2, Nhà xuất từ điển Bách Khoa, tr 40 – 42 Lebwohl MG, Tan MH, Meador SL, Singer G (2001): “Limited application of fluticasone propionate ointment, 0.005% in patients with psoriasis of the face and intertriginous areas”, J Am Acad Dermatol, pp.77–82 Hội Nghị KH KT Đại Học Y Phạm Ngọc Thạch Năm 2011 129 ... tỉ lệ tác dụng phụ chỗ corticoids thoa Dân số nghiên cứu Những bệnh nhân bị bệnh ngồi da có sử dụng corticoids thoa đến khám khoa khám bệnh BV Da Liễu TP.HCM từ ngày 01 /08/2009 đến 01 /08/2010. .. mang lại có tác dụng phụ không mong muốn như: teo da, dãn mạch, giảm sắc tố, nhiễm nấm…Trong đó, có tác dụng phụ hồi phục số tác dụng phụ không hồi phục ảnh hưởng lớn mặt thẩm mỹ bệnh nhân Do chúng... Fitzpatrick, teo da rạn da tác dụng phụ thường gặp sử dụng thuốc thoa có chứa corticoids sau – tuần(8) - Sử dụng thuốc thoa corticoids nhóm I làm tăng nguy bị tác dụng phụ teo da (p = 0,032, OR