Đang tải... (xem toàn văn)
Công trình nghiên cứu được tiến hành để đánh giá hiệu quả điều trị hỗ trợ bệnh mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa bằng uống hỗ trợ Phụ Bì Khang,Theo dõi tác dụng không mong muốn của phụ bì khang. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này.
Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số 4 * 2014 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ HỖ TRỢ BỆNH MÀY ĐAY MẠN TÍNH THỂ NHẸ VÀ VỪA BẰNG PHỤ BÌ KHANG Vũ Hồng Thái*, Nguyễn Trọng Hào* TĨM TẮT Mày đay là một trong những bệnh ngồi da phổ biến và có xu hướng gia tăng trong những năm trở lại đây. Bệnh do nhiều ngun nhân gây ra nhưng đa số các trường hợp lại khơng xác định được rõ căn ngun để loại trừ. Đa số các trường hợp là bị mề đay mạn tính và hay tái phát. Trước thực trạng đó cơng Ty cổ phần kinh doanh dịch vụ và thương mại Nam Phương đã đưa ra thị trường sản phẩm thực phẩm chức năng Phụ Bì Khang và sản phẩm này đã được đưa vào nghiên cứu nhằm đánh giá vai trò hỗ trợ điều trị các trường hợp bị mề đay mẩn ngứa tái phát. Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá hiệu quả điều trị hỗ trợ bệnh mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa bằng uống hỗ trợ Phụ Bì Khang,Theo dõi tác dụng khơng mong muốn của Phụ Bì Khang. Đối tượng nghiên cứu: 60 bệnh nhân chia làm 2 nhóm: + Nhóm 1(Nhóm nghiên cứu): 30 bệnh nhân uống Phụ Bì Khang kết hợp uống histamine thơng thường thời gian ngắn 14 ngày. + Nhóm 2: 30 bệnh nhân uống đơn thuần histamine thơng thường thời gian ngắn 14 ngày. Đánh giá mức độ giảm thiểu các triệu chứng và khỏi bệnh của bệnh nhân sau thời gian điều trị 4 tháng. Kết luận: Đánh giá các đặc điểm của bệnh cũng như mức độ lành bệnh của nhóm 1 tốt hơn nhóm 2 và chứng minh được hiệu quả điều trị của Phụ Bì Khang trong mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa. Từ khóa: Mày đay, Phụ Bì Khang ABSTRACT EVALUATION THE EFFECTIVENESS OF ADJUVANT THERAPY OF CHRONIC URTICARIA AT MILD AND MODERATE STATES BY PHU BI KHANG Vu Hong Thai, Nguyen Trong Hao * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 18 ‐ No 4 ‐ 2014: 94 ‐ 99 Urticaria is one of the common skin diseases and has been increasing in recent years. Diseases caused due to many reasons but most cases do not clearly identify the origin of disease for exclusion. The majority of cases are chronic urticaria and relapsing. To address this, Nam Phương service and trading business joint stock company has brought to market functional food products Phu Bi Khang and products are the subject to the study to assess the adjuvant therapy role of relapsing rash urticaria cases. Objectives of research: • Evaluation the effectiveness of adjuvant therapy of chronic urticaria at mild and moderate states by adjuvant drinking Phu Bi Khang. • Monitoring the unwanted effects of Phu Bi Khang Subject of research : 60 patients divided into 2 groups: + Group 1 (research group): 30 patients drinking Phu Bi Khang combining with drinking common histamine in short time of 14 days. + Group 2: 30 patients drinking purely common histamine in short time of 14 days. Evaluate mitigation of the symptoms and recovering of patients after 4 months of treatment Conclusion: Evaluation the characteristics of the disease as well as healing level of group 1 is better than group 2 and prove the treatment effectiveness of Phu Bi Khang in chronic urticaria at mild and moderate states. Keywords: Urticaria, Phu Bi Khang * Bệnh viện Da Liễu TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: ThS. BS Nguyễn Trọng Hào, 94 ĐT: 0903 639 234, Email: bshao312@yahoo.com Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số 4 * 2014 Nghiên cứu Y học ĐẶT VẤN ĐỀ ĐỐI TƯỢNG ‐ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Bệnh mày đay là phản ứng mao mạch của da gây nên phù cấp hoặc mạn tính ở trung bì. Bệnh biểu hiện ngồi da là các sẩn phù xuất hiện nhanh, mất đi nhanh, xuất hiện đơt ngột ở bất kỳ vùng da nào trên cơ thể, thậm chí ở vùng thanh quản gây khó thở. Ngứa nhiều, đơi khi có sốt, Bệnh có cơ chế phức tạp, đa số là thơng qua kháng thể IgE, trong đó vai trò của chất hóa học trung gian histamine là rất quan trọng. Bệnh gây ra do nhiều ngun nhân khác nhau. Mày đay cấp thường xuất hiện trong vòng 6 tuần do thuốc, thực phẩm, cơn trùng, phấn hoa, lơng thú, nhiễm trùng. Trong đó khoảng 40‐ 60% trường hợp do cơ chế dị ứng. Mày đay mạn tính xảy ra khi triệu chứng kéo dài trên 6 tuần, khoảng 80‐90% khơng tìm được ngun nhân và thường liên quan đến bệnh tự miễn, cơ địa dị ứng, có tính chất gia đình… hoặc bệnh nội khoa như bệnh giáp trạng, nhiễm ký sinh trùng, gan, thận, mỡ máu, tiêu chảy, táo bón hoặc do thay đổi thời tiết. Đối tượng Gần đây, Cơng ty cổ phần kinh doanh dịch vụ và thương mại Nam Phương đưa ra thị trường sản phẩm thực phẩm chức năng “Phụ Bì Khang” thành phần bao gồm Cao Nhàu, Cao gan, L‐caritine ‐ Fumarat có tác dụng hỗ trợ điều trị cho các trường hợp bệnh Mày đay cấp và mạn tính. Tuy nhiên, kinh nghiệm sử dụng sản phẩm này hỗ trợ điều trị bệnh Mày đay bằng Phụ bì khang hiện nay còn rất ít ỏi. Vì lý do đó chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: Đánh giá hiệu quả điều trị hỗ trợ bệnh Mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa bằng sản phẩm Phụ Bì Khang. Mục tiêu nghiên cứu Đánh giá hiệu quả điều trị hỗ trợ bệnh Mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa bằng uống hỗ trợ Phụ bì khang tại Bệnh viện Da liễu Tp. Hồ Chí Minh từ tháng 8/2012 đến 8/2013. Đánh giá tác dụng khơng mong muốn của Phụ bì khang trong điều trị mày đay. Bệnh nhân được chẩn đốn Mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa đến khám tại Bệnh viện Da liễu Tp. Hồ Chí Minh từ tháng 8/2012 đến 2/2013. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân Bệnh nhân bị Mày đay mạn tính thể nhẹ và vừa (xem ở mục 2.2) đến khám tại khoa khám bệnh Bệnh viện Da liễu Tp. Hồ Chí Minh. Cả 2 giới, tuổi từ 12 tuổi trở lên. Tự nguyện và có khả năng tham gia nghiên cứu. Có địa chỉ và điện thoại rõ ràng để thuận lợi cho việc thơng tin. Tiêu chuẩn loại trừ Mày đay nặng có các biểu hiện tồn thân sốt cao, khó thở, đau bụng rối loạn tiêu hóa có khả năng tiến triển thành thể dị ứng nặng hơn như hồng ban đa dạng, hội chứng Steven Johson, hội chứng Lyell. Người đang dùng các loại thuốc chống viêm có Corticoid, các thuốc ức chế miễn dịch. Người có HIV/AIDS. Người có tổn thương gan, thận nặng. Các trường hợp phù Quincke hoặc Mày đay kết hợp với phù Quincke. Phụ nữ có thai và cho con bú. Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Là thử nghiệm lâm sàng có đối chứng so sánh. Cỡ mẫu Khoảng 60 bệnh nhân, thành 2 nhóm: Nhóm 1 (nhóm nghiên cứu): 30 bệnh nhân uống Phụ bì khang kết hợp uống histamin thơng thường thời gian ngắn 14 ngày. Nhóm 2 (nhóm đối chứng): 30 bệnh nhân uống đơn thuần kháng histamin thơng thường thời gian ngắn 14 ngày. 95 Nghiên cứu Y học Vật liệu nghiên cứu: Viên Phụ Bì Khang Thành phần: Cao nhàu: 120mg, L.caritine fumarate: 50mg. Kháng histamine: *Telfast 180mg, thành phần: fexofenadine. Các bước nghiên cứu Khám sàng lọc ‐ Khám lâm sàng để xác định bệnh. ‐ Đánh giá mức độ bệnh dựa vào các dấu hiệu: số lượng sẩn phù, kích thước sẩn, mức độ ngứa, triệu chứng. Làm bệnh án Xác định các thơng tin bệnh nhân: tuổi, nghề nghiệp, địa chỉ, thời gian bị bệnh, tiền sử bản thân và gia đình (khai thác tiền sử dị ứng cá nhân và gia đình, tần xuất tái phát bệnh, khoảng cách các lần tái phát…) Khai thác nguyên nhân liên quan đến bệnh. Khám phá để đánh giá mức độ bệnh. Khám bệnh phát hiện các triệu chứng kèm theo (sốt, hạch, toàn trạng bệnh nhân, các bệnh nội tạng khác…) Lấy ngẫu nhiên bệnh nhân vào 2 nhóm nghiên cứu, tiến hành điều trị Nhóm I: (nhóm nghiên cứu): 30 bệnh nhân uống Phụ bì khang kết hợp uống kháng histamin. Phụ bì khang: 6 viên/ ngày chia 2 lần, uống trước bữa ăn 30 phút, 1 tháng liên tục. Sau đó uống Phụ bì khang 2 viên/ngày x 3 tháng tiếp theo. Telfast 180mg: 1 viên/ngày x 14 ngày (uống 1 viên buổi sáng). Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số 4 * 2014 Đánh giá diễn biến của bệnh sau 48h. Đánh giá diễn biến của bệnh theo từng tuần 1, 2, 3,4 tuần. +Đánh giá diễn biến của bệnh sau điều trị tháng thứ 2, tháng thứ 3 và tháng thứ 4. Đánh giá tác dụng điều trị dựa vào mức độ giảm các triệu chứng: giảm đỏ, giảm phù nề, giảm ngứa. Đánh giá thời gian tái phát. Kết quả điều trị được đánh giá theo mức độ: Mức độ khỏi bệnh: Tốt: Khơng còn tổn thương, khơng ngứa, khơng thấy xuất hiện tổn thương mới. Khá: Các tổn thương mờ dần nhìn khơng rõ, còn ngứa nhẹ, khơng xuất hiện tổn thương mới. Trung bình: Các thương tổn mờ dần, ngứa vẫn còn, bắt đầu xuất hiện tổn thương mới nhưng ít và rải rác. Kém: Các tổn thương cũ còn rõ và ngứa vẫn còn. Bắt đầu xuất hiện trở lại các tổn thương mới. Bệnh tái phát trở lại. So sánh kết quả điều trị trên 2 nhóm Đánh giá tác dụng khơng mong muốn như: sốt, mệt mỏi, đau đầu… ở mỗi nhóm Đánh giá thời gian điều trị, chi phí điều trị ở mỗi nhóm. Chụp ảnh trước điều trị, trong q trình diễn biến và sau điều trị. Địa điểm và thời gian nghiên cứu Tại khoa khám bệnh bệnh viện Da Liễu TP Hồ Chí Minh từ tháng 8/2012 đến tháng 8/2013. Xử lý số liệu Nhóm II: (nhóm đối chứng): khoảng 30 bệnh nhân. Theo phương pháp thống kê y học bằng phần mềm Stata 11.0. Telfast 180mg: 1 viên/ngày x 14 ngày (uống 1 viên buổi sáng). KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Đánh giá kết quả điều trị Đánh giá kết quả điều trị theo từng nhóm Bệnh nhân sẽ được đánh giá kết quả điều trị theo tiến triển bệnh ít nhất là sau 24‐48 giờ. Sau đó: 96 Có tất cả 60 bệnh nhân tham gia nghiên cứu được chia vào 2 nhóm 1 và 2, khơng có bệnh nhân nào rút khỏi nghiên cứu. Các dữ liệu của bệnh nhân được đưa vào phân tích để đánh giá hiệu quả điều trị hỗ trợ của Phụ Bì Khang trong Mày đay mạn tính nhẹ và vừa. Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Số 4 * 2014 Nghiên cứu Y học ‐ Khai thác tiền sử gia đình: tỷ lệ bệnh nhân có tiền sử gia đình ở nhóm 1 là 37% cao hơn nhóm 2 là 7%. KHẢO SÁT CĂN NGUN GÂY BỆNH Tìm căn ngun nhân gây bệnh qua tiền sử gia đình Như vậy, tỷ lệ tìm thấy căn ngun gây bệnh mày đay mạn tính qua khai thác tiền sử bản thân và gia đình khơng cao. Tuy nhiên qua khảo sát sơ bộ nhận thấy hầu như các bệnh nhân dễ bị mày đay mạn tính là do khơng rõ ngn nhân. ‐ Khai thác tiền sử bệnh nhân: tỷ lệ khơng rõ ngun nhân chiếm đa số ở cả 2 nhóm: 74% ở nhóm 1 và 80% ở nhóm 2. Ngồi ra một số ngun nhân khác như yếu tố vật lý chiếm tỷ lệ 13% nhóm 1 và 10% ở nhóm 2, thức ăn chiếm tỷ lệ 10% ở cả 2 nhóm và nhiễm ký sinh trùng chiếm 3% ở nhóm 1. Đánh giá kết quả điều trị Bệnh nhân nghiên cứu chia 2 nhóm, nhóm uống Telfast+ Phụ Bì Khang: 30 bệnh nhân, nhóm uống Telfast đơn thuần; 30 bệnh nhân. Bảng 1: Đánh giá mức độ giảm triệu chứng của bệnh mày đay trước và sau điều trị. Đặc điểm (tỷ lệ %) Ngứa Thương tổn cũ Thương tổn Hết ngứa Còn ngứa nhẹ Khơng thay đổi Khơng Mờ dần Không thay đổi Không xuất Xuất Sau 48 N1 40 33 27 44 33 23 50 50 N2 50 17 33 43 20 37 53 47 P 0,33 0,39 0,79 Sau tuần N1 47 37 16 57 27 16 60 40 N2 50 13 37 50 13 37 57 43 P 0,06 0,16 0,79 Sau tuần N1 53 30 17 70 10 20 60 40 N2 43 50 40 17 43 47 53 Sau tuần P 0,008 0,06 0,3 N1 47 17 36 60 13 27 50 50 N2 23 74 23 20 57 23 77 P 0,013 0,014 0,032 Đặc điểm (tỷ lệ %) Ngứa Thương tổn cũ Thương tồn Hết ngứa Còn ngứa nhẹ Khơng thay đổi Khơng Mờ dần Khơng thay đổi Khơng xuất Xuất Sau tháng N1 N2 P 47 20 17 0,006 36 77 60 20 10 23 0,007 30 57 47 20 0,028 53 80 Sau tháng N1 N2 P 50 20 13 0,002 37 80 53 20 17 20 0,022 30 60 53 20 0,007 47 80 Sau tháng N1 N2 P 50 20 10 0,004 40 80 54 20 13 20 0,003 33 60 57 20 0,008 43 80 Sau tháng N1 N2 P 53 20 0,005 40 80 54 20 13 20 0,027 33 60 53 20 0,007 47 80 nghĩa thống kê sau 4 tháng điều trị với các giá trị Nhận xét: cả 2 nhóm đều cho kết quả giảm 0,005