BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN PHƯỚC BÍCH NGỌC PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HUẾ NĂM 2011 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI, 2012 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN PHƯỚC BÍCH NGỌC PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CUNG ỨNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HUẾ NĂM 2011 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ 60.73.20 Người hướng dẫn khoa học: TS Hà Văn Thúy HÀ NỘI, 2012 Lời cảm ơn Để hoàn thành Luận văn này, tơi nhận giúp đỡ tận tình nhiều cá nhân tập thể, thầy cô giáo, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Trước tiên, với lòng biết ơn kính trọng sâu sắc, tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới TS Hà Văn Thúy TS Nguyễn Thị Song Hà, người thầy hướng dẫn, bảo tơi tận tình suốt trình học tập thực luận văn Tôi xin cảm ơn thầy cô giáo Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại Học Dược Hà Nội, truyền đạt cho phương pháp nghiên cứu khoa học nhiều kiến thức chuyên ngành quý báu Tôi xin gửi lời cảm ơn đến Ban giám đốc, bác sĩ, dược sĩ, cán công nhân viên Bệnh viện Đại Học Y Dược Huế tạo điều kiện cho tơi q trình thu thập số liệu làm luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn DS Phạm Thị Thùy Dung giúp đỡ q trình thực luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn đến thầy cô giáo Ban Giám Hiệu, phòng Sau Đại Học Trường Đại Học Dược Hà Nội, thầy cô giáo trường Đại học Y Dược Huế tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập nghiên cứu Sau cùng, xin gửi lời biết ơn sâu sắc đến gia đình bạn bè ln bên cạnh cổ vũ, động viên giúp đỡ suốt thời gian qua Hà Nội, tháng 12 năm 2012 Học viên Nguyễn Phước Bích Ngọc MỤC LỤC Lời cảm ơn Mục lục Danh mục ký hiệu chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục hình vẽ biểu đồ Đặt vấn đề CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện 1.1.1 Lựa chọn thuốc 1.1.2 Mua thuốc 1.1.3 Bảo quản, tồn trữ cấp phát thuốc 1.1.4 Giám sát sử dụng thuốc 12 1.2 Một vài nét thực trạng cung ứng thuốc bệnh viện Việt Nam 16 1.2.1 Thực trạng hoạt động lựa chọn thuốc 17 1.2.2 Thực trạng hoạt động mua thuốc 18 1.2.3 Thực trạng hoạt động bảo quản, tồn trữ, cấp phát thuốc 20 1.2.4 Thực trạng hoạt động giám sát sử dụng thuốc 21 1.3 Một vài nét Bệnh viện Khoa Dược bệnh viện Đại học Y Dược Huế 23 1.3.1 Chức nhiệm vụ bệnh viện Đại học Y Dược Huế 24 1.3.2 Mơ hình tổ chức bênh viện Đại học Y Dược Huế 25 1.3.3 Khoa Dược bệnh viện Đại học Y Dược Huế 25 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU, NỘI DUNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 29 2.2 Tóm tắt nội dung tiêu nghiên cứu 29 2.3 Phương pháp nghiên cứu 29 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu 29 2.3.2 Phương pháp thu thập số liệu 29 2.3.3 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 32 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích hoạt động lựa chọn thuốc bệnh viện Đại học Y Dược Huế năm 2011 33 3.1.1 Quy trình xây dựng danh mục thuốc năm 2011 bệnh viện Đại học Y Dược Huế 33 3.1.2 Phân tích kết lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc bệnh viện 36 3.1.3 Phân tích phù hợp danh mục thuốc bệnh viện với mơ hình bệnh tật quy định Bộ Y tế 38 3.1.4 Phân tích phù hợp danh mục thuốc bệnh viện với tình hình tiêu thụ thực tế bệnh viện 42 3.2 Phân tích hoạt động mua thuốc bệnh viện Đại Học Y Dược Huế năm 2011 44 3.2.1 Quy trình đấu thầu thuốc 44 3.2.2 Phân tích cấu danh mục thuốc trúng thầu 51 3.2.3 Cơ cấu kinh phí mua thuốc nước thuốc nước 55 3.3 Phân tích hoạt động bảo quản, tồn trữ cấp phát thuốc bệnh viện Đại Học Y Dược Huế năm 2011 56 3.3.1 Hoạt động bảo quản, tồn trữ thuốc 56 3.3.2 Hoạt động cấp phát thuốc 62 3.4 Phân tích hoạt động giám sát sử dụng thuốc bệnh viện Đại Học Y Dược Huế năm 2011 65 3.4.1 Giám sát thực danh mục thuốc 65 3.4.2 Giám sát hoạt động chẩn đoán, kê đơn thuốc định dùng thuốc 67 3.4.3 Giám phát giao phát thuốc Khoa dược khoa lâm sàng 69 3.4.4 Hoạt động thông tin thuốc theo dõi ADR 69 CHƢƠNG BÀN LUẬN 4.1 Hoạt động lựa chọn thuốc bệnh viện Đại học Y Dược Huế năm 2011 73 4.2 Hoạt động mua thuốc bệnh viện Đại học Y Dược Huế năm 2011 76 4.3 Hoạt động bảo quản, tồn trữ, cấp phát thuốc bệnh viện Đại Học Y Dược Huế năm 2011 82 4.4 Hoạt động giám sát sử dụng thuốc bệnh viện Đại học Y Dược Huế năm 2011 85 4.5 Mơ hình SWOT phân tích điểm mạnh, điểm yếu, hội thách thức Khoa Dược nhiệm vụ cung ứng thuốc 88 4.6 Mặt hạn chế đề tài 91 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 92 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU CÁC CHỮ VIẾT TẮT ADR BHYT BHXH CPI DMTCY DMTTY DSĐH DSTH DI DLS DMTBV ĐHYD FIFO FEFO GN-HTT HĐT&ĐT HSMT HSDT HSBA ICD-10 INN KST LS MHBT S.W.O.T TTT TW Adverse Drug Reaction Consumer price index Drug Information First in – First out First expiry – First out International Classification of Disease International Nonproprietary Name Strength, Weakness Opportunity, Threat Phản ứng có hại Bảo hiểm y tế Bảo hiểm xã hội Chỉ số giá tiêu dùng Danh mục thuốc chủ yếu Danh mục thuốc thiết yếu Dược sĩ đại học Dược sĩ trung học Thông tin thuốc Dược lâm sàng Danh mục thuốc bệnh viện Đại học Y Dược Thuốc nhập trước xuất trước Hạn sử dụng ngắn xuất trước Gây nghiên – Hướng tâm thần Hội đồng thuốc điều trị Hồ sơ mời thầu Hồ sơ dự thầu Hồ sơ bệnh án Phân loại quốc tế bệnh tật lần thứ 10 Tên chung quốc tế khơng sỡ hữu quyền Kí sinh trùng Lâm sàng Mơ hình bệnh tật Điểm mạnh, điểm yếu, hội, thách thức Thông tin thuốc Trung ương DANH MỤC CÁC BẢNG STT Bảng 3.1 Nội dung Số lượng hoạt chất bổ sung so với danh mục thuốc năm 2011 Trang 34 Bảng 3.2 Cơ cấu danh mục thuốc bệnh viện theo nhóm tác dụng dược lý 37 Bảng 3.3 Mơ hình bệnh tật bệnh viện ĐHYD Huế 39 Bảng 3.4 Giá trị số nhóm thuốc sử dụng bệnh viện 40 Bảng 3.5 41 Bảng 3.7 Tỉ lệ thuốc chủ yếu danh mục thuốc bệnh viện Tỷ lệ thuốc thiết yếu danh mục thuốc bệnh viện so với DMTTY năm 2005 Bộ Y Tế Tỉ lệ thuốc thực tế DMTBV không sử dụng Bảng 3.8 Cơ cấu thuốc DMTBV không sử dụng 42 Bảng 3.9 Các thuốc dùng danh mục thuốc bệnh viện 43 Bảng 3.10 Nội dung kiểm tra tính hợp lệ đầy đủ HSDT Tiêu chuẩn đánh giá lực kinh nghiệm nhà thầu 46 48 Bảng 3.15 Tiêu chuẩn đánh giá mặt kỹ thuật Kết đấu thầu mua thuốc BV ĐHYD Huế năm 2011 Danh mục thuốc trúng thầu chia theo nhóm tác dụng dược lí Các hình thức mua thuốc bệnh viện trường ĐHYDH Bảng 3.16 Tỉ lệ thuốc nội, thuốc ngoại DMT trúng thầu 53 Bảng 3.17 54 Bảng 3.19 Cơ cấu xuất xứ thuốc ngoại nhập Tỉ lệ thuốc mang tên INN, tên thương mại DMT trúng thầu Cơ cấu kinh phí thuốc nội, thuốc ngoại bệnh viện Bảng 3.20 Tóm tắt cơng việc kho thuốc 57 Bảng 3.21 Số lượng trang thiết bị bảo quản thuốc 58 Bảng 3.22 Giá trị thuốc xuất, nhập dự trữ năm 2011 61 Bảng 3.23 Tỷ lệ loại thuốc hủy năm 2011 62 Bảng 3.24 Thời gian trung bình lượt cấp phát thuốc ngoại trú 63 Bảng 3.6 Bảng 3.11 Bảng 3.12 Bảng 3.13 Bảng 3.14 Bảng 3.18 Bảng 3.25 Bảng 3.26 Danh mục thuốc cần Ban Giám Đốc duyệt sử dụng Một số hình thức thơng tin thuốc BV ĐHYD Huế 41 42 47 50 51 53 54 55 66 70 DANH MỤC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ STT Nội dung Trang Hình 1.1 Chu trình cung ứng thuốc bệnh viện 03 Hình 1.2 Sơ đồ quy trình cấp phát thuốc 11 Hình 1.3 Quy trình sử dụng thuốc 13 Hình 1.4 Sơ đồ mơ hình tổ chức bệnh viện ĐHYD Huế 26 Hình 2.1 Tóm tắt nội dung tiêu nghiên cứu 30 Hình 3.2 Quy trình xây dựng DMT bệnh viện ĐHYD Huế năm 2011 Quy trình bổ sung loại bỏ thuốc khỏi danh mục Hình 3.3 Quy trình xây dựng danh mục BV ĐHYD Huế 36 Hình 3.4 Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 38 Hình 3.1 33 35 Hình 3.6 Quy trình đấu thầu mua thuốc BV ĐHYD Huế năm 2011 Cơ cấu thuốc nội, thuốc ngoại sử dụng bệnh viện Hình 3.7 Sơ đồ hệ thống kho thuốc BV ĐHYD Huế năm 2011 57 Hình 3.8 Quy trình nhập thuốc bệnh viện ĐHYD Huế 59 Hình 3.9 Quy trình chung cấp phát thuốc BV ĐHYD Huế 62 Hình 3.10 Quy trình cấp phát thuốc ngoại trú BV ĐHYD Huế 63 Hình 3.11 Quy trình cấp phát thuốc nội trú BV ĐHYD Huế 63 Hình 3.12 Quy trình mua sắm, sử dụng thuốc ngồi danh mục 65 Hình 3.5 45 55 ĐẶT VẤN ĐỀ Sự phát triển không ngừng kinh tế, xã hội với thay đổi môi trường sống, chế độ dinh dưỡng lối sinh hoạt làm ảnh hưởng đến chất lượng sống mơ hình bệnh tật nước ta Số liệu tiêu dùng thuốc năm 2010 cho thấy, tổng giá trị tiền thuốc sử dụng nước ta 1913,66 triệu USD, tương ứng tiền thuốc sử dụng bình quân đầu người khoảng 22,25 USD, tăng 12,5% so với năm 2009 [41] Trong đó, khoảng gần 50% lượng thuốc tiêu thụ bệnh viện, nơi diễn hầu hết dịch vụ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân [34] Vì vậy, với gia tăng số lượng bệnh viện công lập tư nhân vấn đề cung ứng thuốc bệnh viện phải quan tâm để đảm bảo tính an tồn, hợp lý, hiệu cung ứng thuốc; góp phần nâng cao chất lượng công tác khám chữa bệnh Mặc dù nhiều bệnh viện nỗ lực để đảm bảo cung cấp đủ thuốc cho bệnh nhân, thực đấu thầu theo quy định Chính phủ để góp phần hạ giá, tiết kiệm chi phí điều trị phần lớn nhiều lúng túng cơng tác cung ứng thuốc Số lượng phong phú biệt dược bối cảnh nguồn thông tin đa chiều tác động vật chất chế thị trường gây nhiều sức ép khó khăn cho bệnh viện việc so sánh để lựa chọn thuốc, giám sát hoạt động kê đơn thuốc lựa chọn cập nhật thơng tin xác thuốc Số lượng cán Dược bệnh viện thiếu so với nhu cầu hoạt động Do đó, làm để đảm bảo cung ứng thuốc an toàn, hiệu quả, hợp lý tiết kiệm vấn đề nan giải mà bệnh viện gặp phải [19] Bệnh viện Trường Đại học Y Dược Huế thành lập vào tháng 10/2002, sở nâng cấp Trung tâm nghiên cứu y học lâm sàng; số lượng bệnh nhân đến khám chữa bệnh bệnh viện ngày đơng, với đặc điểm mơ hình bệnh tật đa dạng Bệnh viện hoạt động theo mơ hình bán cơng, nguồn kinh phí tự túc độc lập Đây mạnh gặp nhiều khó khăn định nguồn kinh phí hạn hẹp khơng hỗ trợ từ nguồn ngân sách Nhà nước Trong đó, chi phí sử dụng thuốc chiếm tỷ lệ gần 50% tổng tiền viện phí Khoa Dược bệnh viện mua thông qua đấu thầu Danh mục thuốc trúng thầu gồm có 348 hoạt chất với tổng số thuốc thành phẩm trúng thầu 982 thuốc + Bệnh viện tổ chức lập dự trù gọi thuốc theo tháng nên thuận lợi việc xoay vòng nguồn vốn, bảo quản theo dõi lượng thuốc kho  Nhược điểm + Các tiêu chuẩn để đánh giá hồ sơ dự thầu chưa phản ánh độ an tồn hiệu thuốc Hình thức chấm thầu theo tiêu chí “đạt” “khơng đạt” mang tính cảm tính chưa thật khách quan Phương thức chấm thầu thủ cơng, chưa có phần mềm chấm điểm hỗ trợ Cách xác định giá đánh giá bệnh viện chưa thể mối quan hệ giá dự thầu tổng điểm kỹ thuật + Số lượng thuốc nội thuốc mang tên INN danh mục thuốc trúng thầu thấp, với tỷ lệ 45% 25,3% Giá trị tiêu thụ thuốc ngoại chiếm đến 79,9% tổng tiền thuốc sử dụng Có 47,2% thuốc nhập ngoại trúng thầu có xuất xứ từ nước phát triển, nhiều mặt hàng trùng lặp với thuốc nước 2/ Ưu điểm nhược điểm hoạt động tồn trữ, cấp phát thuốc giám sát sử dụng thuốc bệnh viện Trường Đại Học Y Dược Huế năm 2011  Về hoạt động bảo quản, tồn trữ cấp phát thuốc  Ưu điểm: + Thuốc kho xếp phù hợp quy định Số lượng thuốc hủy có giá trị nhỏ (chiếm 0,03% tổng giá trị thuốc tồn kho), tỷ lệ thuốc hết hạn thấp Bệnh viện xây dựng quy trình cấp phát hợp lý, thuốc đặc biệt quản lí chặt chẽ, tránh thất thoát Khoa dược thực đầy đủ quy chế xuất nhập thuốc, lưu trữ hồ sơ sổ sách quy chế quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần  Nhược điểm + Số lượng cán cấp phát thiếu so với nhu cầu hoạt động (7 cán bộ) + Kho thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GSP, Khoa dược chưa đưa thuốc tới tất khoa lâm sàng chưa có nối mạng nội để quản lý cấp phát thuốc 93  Về hoạt động giám sát sử dụng thuốc  Ưu điểm: + Vai trò HĐT&ĐT hoạt động giám sát sử dụng thuốc không ngừng củng cố nâng cao Quy trình bước để bổ sung, loại bỏ thuốc mua thuốc danh mục thực rõ ràng theo quy định Bệnh viện ban hành danh mục thuốc hạn chế sử dụng, đồng thời thực giám sát điều trị nội trú ngoại trú, góp phần thúc đẩy việc thực tốt quy chế chun mơn tồn viện + Bệnh viện có định thành lập đơn vị thơng tin thuốc tổ tư vấn, cung cấp thuốc khoa lâm sàng, làm sở để triển khai hoạt động trao đổi, tư vấn thuốc cho cán y tế bệnh nhân theo dõi phản ứng có hại thuốc  Nhược điểm: + Yêu cầu bổ sung hay loại bỏ thuốc chủ yếu mang tính kinh nghiệm Các biên đề nghị bổ sung thuốc vào danh mục hầu hết dạng tên biệt dược + Ngoại trừ thuốc tiêm dịch truyền loại thuốc khác khoa lâm sàng chưa theo dõi bệnh nhân dùng thuốc Khoa dược chưa đối chiếu tổng số thuốc phiếu lĩnh với bảng kê sử dụng thuốc bệnh nhân để kiểm tra tương tác thuốc trình duyệt phiếu lĩnh thuốc nội trú + Bệnh viện chưa xây dựng nhà thuốc nên trường hợp điều trị ngoại trú khơng có BHYT trường hợp điều trị nội trú khác mua thuốc bên bệnh viện chưa đánh giá + Hoạt động thông tin thuốc, theo dõi phản ứng có hại dược lâm sàng thực tế chưa hiệu quả, ghi nhận năm 2011 khơng có số liệu ADR báo cáo 94 II/ KIẾN NGHỊ 1/ Với bệnh viện Đại học Y Dƣợc Huế  Cần triển khai xây dựng phác đồ điều trị chuẩn bệnh viện áp dụng phương pháp xác định nhu cầu thuốc dựa vào tình hình bệnh tật  Xây dựng triển khai đấu thầu theo phương pháp sử dụng phần mềm chấm điểm Học tập kinh nghiệm từ đơn vị bạn có áp dụng  Cần có ưu tiên việc lựa chọn mua sắm thuốc sản xuất nước  Cần đầu tư nâng cấp diện tích trang thiết bị hệ thống kho thuốc với việc lập kế hoạch bảo dưỡng định kỳ  Lắp đặt hệ thống mạng nội để thực quản lý cấp phát thuốc qua mạng  Cần xây dựng tiêu chí cụ thể để khoa lâm sàng bổ sung, loại bỏ thuốc sử dụng thuốc danh mục  Bổ sung thêm nhân lực cho Khoa dược Coi trọng công tác theo dõi ADR phát triển hoạt động thông tin thuốc 2/ Với Bộ Y Tế  Cần ban hành thêm nhiều văn hướng dẫn chi tiết hoạt động dược lâm sàng thông tin thuốc  Sớm công bố giá tối đa thuốc ngân sách nhà nước bảo hiểm y tế chi trả để tạo sở tốt cho Bệnh viện xây dựng giá thuốc kế hoạch đấu thầu 95 TÀI LIỆU THAM KHẢO I/ TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT 1/ Bộ Y tế (1997), Hướng dẫn tổ chức hội đồng thuốc điều trị, thông tư 08/BYT-TT, ban hành ngày 4/7/1997 2/ Bộ Y Tế (1997), Quy chế bệnh viện, Nhà xuất Y học, Hà nội, tr 8-9 3/ Bộ Y Tế (2001), Triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, định số 2701/2001/QĐ-BYT, ban hành ngày 29/06/2001 4/ Bộ Y Tế (2001), Bảng phân loại quốc tế bệnh tật lần thứ 10, Nhà xuất Y Học, Hà Nội 5/ Bộ Y Tế (2001), Quản lý bệnh viện, Nhà xuất Y học Hà nội 6/ Bộ Y tế (2004), Hướng dẫn thực Chỉ thị số 05/2004/CT-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế, công văn Vụ điều trị số 3483/YT-ĐTr ngày 16/04/2004 7/ Bộ Y tế (2005), Chỉ thị chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc bệnh viện, thị số 05/2004/CT-BYT ngày 16/04/2004 8/ Bộ Y Tế (2005), Quyết định việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ V, định số 17/2005/QĐ-BYT ban hành ngày 01/07/2005 9/ Bộ Y Tế (2007), Quản lý Kinh tế Dược, Nhà xuất Y học, Hà nội 10/ Bộ Y tế (2007), Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập, Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT-BYT-BTC, ban hành ngày 10/08/2007 11/ Bộ Y Tế (2008), Quyết định việc ban hành quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú, định số 04/2008/QĐ-BYT ban hành ngày 01/02/2008 12/ Bộ Y Tế (2008), Quyết định việc ban hành danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng sở khám chữa bệnh, định số 05/2008/QĐ-BYT ban hành ngày 01/02/2008 13/ Bộ Y Tế (2009), Hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc, Thông tư số 13/2009/TT-BYT, ban hành ngày 1/9/2009 14/ Bộ Y Tế (2011), Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện, Thông tư số 22/2011/TT-BYT, ban hành ngày 10/06/2011 15/ Bộ Y Tế (2011), Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh, thông tư số 23/2011/TT-BYT ban hành ngày 10/06/2011 16/ Bộ Y Tế (2011), Ban hành hướng dẫn thực Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế tốn, Thơng tư số 31/2011/TT-BYT, ban hành ngày 11/07/2011 17/ Bộ Y Tế (2011), Nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc, Thông tư số 48/2011/TT-BYT, ban hành ngày 21/12/2011 18/ Bộ Y Tế (2012), “Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập”, Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC, ban hành ngày 19/01/2012 19/ Trương Quốc Cường (2008), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2008, triển khai kế hoạch năm 2009, Tài liệu phục vụ hội nghị ngành Dược tồn quốc 20/ Trương Quốc Cường, Nguyễn Thanh Bình, Chu Quốc Thịnh, Lê Thị Phương Hoa, Hứa Thanh Thủy (2012), “Thuốc thành phẩm nhập xuất xứ từ số quốc gia giai đoạn 2006-2008”, Kỷ yếu hội nghị khoa học công nghệ Đại học dược Hà nội, tr 390-397 21/ Nguyễn Thị Thanh Dung (2010), Phân tích hoạt động quản lý sử dụng thuốc bệnh viện phổi trung ương năm 2009, Luận văn thạc sĩ Dược học 22/ Trần Thị Thu Hà (2010) , Nghiên cứu hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Thanh Nhàn giai đoạn 2004-2008, Luận văn thạc sĩ Dược học 23/ Vũ Bích Hạnh (2010), Nghiên cứu hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Đa khoa Saint Paul Hà nội giai đoạn 2006-2008, Luận văn thạc sĩ Dược học 24/ Hoàng Thị Minh Hiền, Nguyễn Thị Thu Hương, Bùi Đức Trung, Nguyễn Thị Thái Hằng (2012), “Bước đầu ứng dụng phương pháp tính điểm có phần mềm hỗ trợ đấu thầu thuốc bệnh viện Hữu Nghị”, Kỷ yếu Hội nghị khoa học công nghệ Đại học dược Hà nội, tr 414-421 25/ Nguyễn Xuân Hùng (2005), “Cảnh giác Dược vai trò tổ chức tham gia”, Tạp chí Dược học, (1), tr 2-3 26/ Nguyễn Thị Thanh Hương (2012), Bài giảng môn Quản lý cung ứng thuốc, Đại học Dược Hà nội 27/ Vũ Thị Thu Hương (2006), Đánh giá hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện E hai năm 2005-2006, Luận văn thạc sĩ Dược học 28/ Đào Phương Linh (2010), Nghiên cứu hoạt động đấu thầu thuốc số bệnh viện trung ương năm 2009-2010, Luận văn thạc sĩ Dược học 29/ Phạm thị Mận (2010), Phân tích hoạt động xây dựng danh mục thuốc bệnh viện da liễu Trung ương năm 2009, Luận văn thạc sĩ Dược học 30/ Quốc hội nước CHXHCN Việt Nam (2005), Luật Đấu Thầu, số 61/2005/QH11, ban hành ngày 29/11/2005 31/ Nhóm nghiên cứu quốc gia GARP – Việt Nam (2010), Báo cáo phân tích thực trang sử dụng kháng sinh kháng kháng sinh Việt Nam, tr 31-32 32/ Tổ Chức Y Tế Thế Giới (2004), Hội đồng thuốc điều trị - Cẩm nang hướng dẫn thực hành, Hoạt động DPCA – Chương trình hợp tác y tế Việt Nam – Thụy điển 33/ Cao Hưng Thái (2012), Báo cáo thực trạng hoạt động Dược lâm sàng sở khám chữa bệnh, Hội nghị tổng kết dự án Nuffic năm 2012 34/ Cao Hưng Thái (2011), Báo cáo vai trò Hội Đồng Thuốc Điều trị xây dựng danh mục thuốc giám sát sử dụng thuốc bệnh viện, Hội thảo khoa học vai trò Hội đồng thuốc điều trị hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện, Đại học Dược Hà Nội, ngày 18/10/2011 II/ TÀI LIỆU TIẾNG ANH 35/ American society of health-system pharmacist, Guidelines on the Pharmacy and Therapeutics Committee and the Formulary System, pp.164-173 36/ Management Sciences for Health (2011), MDS-3: Managing Access to Medicines and Other Health Technologies, Arlington, VA: Management Sciences for Health 37/ WHO (2006), Handbook of supply management at first-level health care facilities, 1st version for country adaptation 38/ WHO (2002), The selection of essential medicines, WHO policy perspectives on medicines; Geneva 2002 III/ TÀI LIỆU INTERNET 39/ Cục quản lý khám chữa bệnh, Số liệu Kiểm tra 932 bệnh viện năm 2008, http://www.kcb.vn/thong-tin-benh-vien/thong-tin-benh-vien/so-lieu-hoatdong-benh-vien.html 40/ Trang chủ Bệnh viện Đại học Y Dược Huế, “ Giới thiệu chung bệnh viện”, http://www.huemed-univ.edu.vn/?cat_id=37&id=49 41/ Hiệp hội sản xuất kinh doanh Dược, số liệu thống kê tình hình sản xuất, nhập thuốc đến năm 2010 – nguồn Cục quản lý Dược, http://www.vnpca.org.vn/story/so-lieu-thong-ke-tinh-hinh-san-xuat-nhapkhau-thuoc-en-2010 42/ Thanh Hiệp, Đơn vị thơng tin thuốc có khơng, http://laodong.com.vn/Utilities/PrintView.aspx?distributionid=40057 43/ Lê Quốc Thịnh, Vai trò Dược sĩ thông tin thuốc, http://www.ytelamdong.vn/view.aspx?ID=795&Subject=2 44/ Bùi Nghĩa Thịnh, Khảo sát tình hình đề kháng kháng sinh vi khuẩn khoa hồi sức tích cực chống độc bệnh viện cấp cứu Trưng vương, http://115.org.vn/doc/ksdkkshstccd.pdf PHỤ LỤC 1/ Các tiêu chuẩn WHO để lựa chọn thuốc thiết yếu 2/ Một số điểm thông tư đấu thầu thuốc số 01/2012/TTLT-BYT-BTC so với thông tư 10/2007/TTLT-BYT-BTC trước 3/ Danh mục thuốc mua bổ sung chào hàng cạnh tranh 4/ Mẫu kiểm tra hồ sơ bệnh án PHỤ LỤC CÁC TIÊU CHUẨN CỦA WHO ĐỂ LỰA CHỌN THUỐC THIẾT YẾU Lựa chọn thuốc có đầy đủ liệu đáng tin cậy hiệu điều trị độ an toàn, chứng minh nghiên cứu lâm sàng ghi nhận thực tế sử dụng thuốc đơn vị y tế Thuốc lựa chọn phải sẵn có dạng bào chế phù hợp, đảm bảo sinh khả dụng, ổn định chất lượng điều kiện bảo quản định Khi có thuốc nhiều thuốc tương đương tiêu chí cần phải lựa chọn sở chi phí thuốc khả cung ứng Lưu ý so sánh chi phí thuốc, nên dựa vào chi phí đợt điều trị dựa vào phân tích chi phí – lợi ích khơng chi phí đơn vị loại thuốc Trong số trường hợp việc lựa chọn thuốc phụ thuộc vào số yếu tố khác như: đặc tính dược động học, trang thiết bị bảo quản, hệ thống kho tàng, nhà cung ứng địa phương Thuốc ghi tên gốc tên chung quốc tế (INN), tránh đề cập tên biệt dược tên nhà sản xuất cụ thể Ưu tiên lựa chọn thuốc đơn thành phần Việc lựa chọn thuốc đa thành phần phối hợp nhiều hoạt chất chấp nhận chứng minh việc sử dụng thuốc đa thành phần cho kết vượt trội hẳn so với việc dùng riêng rẽ hoạt chất phương diện hiệu điều trị, độ an toàn nâng cao tính tuân thủ điều trị bệnh nhân PHỤ LỤC MỘT SỐ ĐIỂM MỚI CỦA THÔNG TƯ ĐẤU THẦU THUỐC SỐ 01/2012/TTLT-BYT-BTC SO VỚI THÔNG TƯ 10/2007/TTLT-BYT-BTC TRƯỚC ĐÂY Điểm Nội dung cụ thể Về đối tượng áp - Mở rộng phạm vi cho tất đơn vị có sử dụng dụng nguồn kinh phí từ ngân sách nhà nước, nguồn quỹ BHYT nguồn thu hợp pháp khác để mua thuốc (gồm đơn vị cơng lập ngồi cơng lập) - Thủ trưởng đơn vị ngồi cơng lập chịu trách nhiệm phê duyệt kế hoạch đấu thầu mua thuốc cho đơn vị trường hợp có ký hợp đồng khám chữa bệnh BHYT với bên BHXH Về phân chia gói - Đối với gói thầu thuốc theo tên generic: Mỗi thuốc thầu theo tên generic phân làm nhóm khác dựa vào tiêu chí kỹ thuật tiêu chuẩn cơng nghệ cấp phép, bao gồm: + Nhóm thuốc sản xuất nước tham gia EMA, ICH PIC/S + Nhóm thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP-WHO theo khuyến cáo WHO Bộ Y Tế Việt Nam kiểm tra cấp giấy chứng nhận + Nhóm thuốc có chứng minh tương đương sinh học Bộ Y Tế công bố + Các nhóm khác khơng thuộc nhóm thuốc nêu - Đối với nhóm thuốc theo tên biệt dược: đưa vào kế hoạch đấu thầu thuốc sau + Thuốc biệt dược gốc thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc mà Bộ Y Tế công bố + Thuốc thuộc danh mục thuốc Bộ Y Tế ban hành Xây dựng giá thuốc - Đối với thuốc chưa có giá thuốc trúng thầu kế hoạch trang tin điện tử Cục quản lý dược giá thuốc số trường hợp đặc kế hoạch mặt hàng thuốc cao giá thuốc biệt trúng thầu Bộ Y Tế cơng bố vòng 12 tháng trước đơn vị xây dựng giá kế hoạch phải tham khảo từ hóa đơn bán hàng báo giá đơn vị cung ứng, với điều kiện giá thuốc kế hoạch không cao giá bán bn hiệu lực mặt hàng thuốc - Trường hợp khơng đủ 03 báo giá để tham khảo, thủ trưởng đơn vị phải giải trình giá kế hoạch thuốc lên cấp có thẩm quyền phê duyệt kế hoạch đấu thầu Về xét duyệt trúng - Đối với gói thầu thuốc theo tên generic: Mỗi nhóm thầu thuốc theo tên generic xét trúng thầu 01 mặt hàng thuốc, với điều kiện đạt yêu cầu tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng quy định HSMT có giá đánh giá thấp nhóm thuốc - Ưu tiên thuốc sản xuất nước có chất lượng tương đương giá khơng cao thuốc nhập thời điểm xét thầu - Đối với gói thầu theo tên biệt dược: Mỗi thuốc xét trúng thầu 01 mặt hàng thuốc có giá đánh giá thấp Về giá thuốc trúng - Xét mặt hàng: giá trúng thầu mặt thầu hàng không cao giá kế hoạch mặt hàng phê duyệt kế hoạch đấu thầu.(khác với thông tư trước chấm thầu theo mặt hàng giá thuốc xét trúng thầu lại dựa giá tồn gói thầu) Sự tham gia - Cơ quan BHXH tham gia vào hội đồng thẩm định kế quan BHXH hoạch đấu thầu, tổ xét thầu hội đồng thẩm định kết đấu thầu thuốc lựa chọn nhà thầu đơn vị đấu thầu mua thuốc từ nguồn quỹ BHYT Về việc mua thuốc - Số lượng thuốc mua vượt kế hoạch năm bổ sung năm khơng q 20% số lượng thuốc trúng thầu - Hạn mức tất mặt hàng thuốc mua vượt kế hoạch năm quy định tùy theo hạng bệnh viện: