Đang tải... (xem toàn văn)
ĐẶT VẤN ĐỀ Việc đảm bảo kịp thời, đầy đủ nhu cầu thuốc cứu chữa cho thương binh trong chiến đấu là nhiệm vụ và là yêu cầu bắt buộc của công tác tiếp tế quân y thời chiến. Trạm quân y sư đoàn là phân đội quân y cấp chiến thuật, trong chiến đấu làm nhiệm vụ cứu chữa cơ bản cho thương binh. Để đáp ứng cho nhiệm vụ cứu chữa tại trạm quân y sư đoàn, ngành Quân y đã nghiên cứu đóng gói, cấp phát cơ số K bao gồm các thuốc chiến thương, trong đó có 2 thuốc tối cần thiết để chống sốc và phẫu thuật cho thương binh là thuốc tiêm truyền glucose 5% và natri clorid 0,9%. Trong điều kiện chiến tranh ác liệt, có sự hỗ trợ của công nghệ cao như hiện nay, các phương tiện kỹ thuật càng hiện đại càng dễ bị đối phương phát hiện và tiêu diệt, các cơ sở hậu cần kỹ thuật luôn là mục tiêu đánh phá, hệ thống giao thông bị chia cắt, các khu vực tác chiến bị cô lập. Các phân đội quân y, trong đó có trạm quân y sư đoàn sẽ gặp rất nhiều khó khăn để đảm bảo đủ thuốc đủ thuốc phục vụ cứu chữa thương binh, do đó giải pháp hiệu quả nhất là tổ chức pha chế tại chỗ bằng trang bị phù hợp với điều kiện tác chiến của quân đội nhân dân Việt Nam [1], [2]. Thấy được tầm quan trọng của hoạt động này trong CCBVTQ, ngày 15/6/1994 Chính phủ có Quyết định số 315/QĐ - TTg giao nhiệm vụ cho ngành Y tế tổ chức 53 tổ pha chế lưu động trong cả nước, nhằm đáp ứng đủ thuốc cho việc cứu chữa người bị thương trong các khu vực có chiến sự [3]; năm 2014, Chính phủ ban hành Nghị định số 129/2014/NĐ - CP ngày 21/12/2014 về việc Giao chỉ tiêu huy động ngành Y tế khi có chiến tranh và tình trạng khẩn cấp, quy định cho các tỉnh, thành phố trong cả nước phải huy động 81 tổ pha chế dịch truyền [4]. Điều lệ Quân y quân đội nhân dân Việt Nam và các văn bản chỉ đạo nghiệp vụ hiện hành của Cục Quân y cũng luôn khẳng định pha chế thuốc là hoạt động chuyên môn bắt buộc tại các tuyến quân y, trong đó trạm quân y sư đoàn phải triển khai pha chế được thuốc tiêm truyền đáp ứng nhu cầu cứu chữa cho thương binh trong chiến đấu [5], [6], [7]. Tuy nhiên, hiện tại việc triển khai pha chế tại trạm quân y sư đoàn hiện nay không thể thực hiện được vì trang bị pha chế ở tuyến sư đoàn hiện tại đã lạc hậu, nhiều trang bị không còn phù hợp nhưng chưa được nâng cấp, bổ sung kịp thời. Lý do thứ hai là cần có một tài liệu có thể áp dụng triển khai pha chế ở tuyến sư đoàn trong điều kiện dã ngoại, nhưng hiện tại chưa được biên soạn. Cuối cùng là vấn đề ô nhiễm môi trường, trong đó có sự ô nhiễm các nguồn nước tự nhiên đang ở mức báo động, rất khó có được nước sạch phục vụ pha chế. Với thực trạng về trang bị, tài liệu hướng dẫn pha chế và ô nhiễm nguồn nước như vậy, các sư đoàn không thể triển khai pha chế nếu không có các biện pháp khắc phục. Do đó, nghiên cứu hoàn thiện danh mục, biên soạn tài liệu hướng dẫn, đánh giá khả năng triển khai và chất lượng thuốc tiêm truyền pha chế trong điều kiện dã ngoại là một yêu cầu cấp thiết đối với công tác tiếp tế quân y trong giai đoạn hiện nay. Xuất phát từ tình hình thực tế trên, đề tài “Nghiên cứu tổ chức pha chế, đánh giá chất lượng thuốc tiêm truyền trong điều kiện dã ngoại có các mục tiêu: 1- Hoàn thiện cơ số, biên soạn tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền tại trạm quân y sư đoàn trong điều kiện dã ngoại. 2- Đánh giá khả năng triển khai, chất lượng nước cất, thuốc tiêm truyền glucose 5% và natri clorid 0,9% tại trạm quân y sư đoàn bằng trang bị, tài liệu đã nghiên cứu.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y NGUYỄN MINH TUẤN NGHIÊN CỨU TỔ CHỨC PHA CHẾ, ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI - NĂM 2019 ĐẶT VẤN ĐỀ Việc đảm bảo kịp thời, đầy đủ nhu cầu thuốc cứu chữa cho thương binh chiến đấu nhiệm vụ yêu cầu bắt buộc công tác tiếp tế quân y thời chiến Trạm quân y sư đoàn phân đội quân y cấp chiến thuật, chiến đấu làm nhiệm vụ cứu chữa cho thương binh Để đáp ứng cho nhiệm vụ cứu chữa trạm quân y sư đoàn, ngành Quân y nghiên cứu đóng gói, cấp phát số K bao gồm thuốc chiến thương, có thuốc tối cần thiết để chống sốc phẫu thuật cho thương binh thuốc tiêm truyền glucose 5% natri clorid 0,9% Trong điều kiện chiến tranh ác liệt, có hỗ trợ công nghệ cao nay, phương tiện kỹ thuật đại dễ bị đối phương phát tiêu diệt, sở hậu cần kỹ thuật mục tiêu đánh phá, hệ thống giao thông bị chia cắt, khu vực tác chiến bị cô lập Các phân đội quân y, có trạm qn y sư đồn gặp nhiều khó khăn để đảm bảo đủ thuốc đủ thuốc phục vụ cứu chữa thương binh, giải pháp hiệu tổ chức pha chế chỗ trang bị phù hợp với điều kiện tác chiến quân đội nhân dân Việt Nam [1], [2] Thấy tầm quan trọng hoạt động CCBVTQ, ngày 15/6/1994 Chính phủ có Quyết định số 315/QĐ - TTg giao nhiệm vụ cho ngành Y tế tổ chức 53 tổ pha chế lưu động nước, nhằm đáp ứng đủ thuốc cho việc cứu chữa người bị thương khu vực có chiến [3]; năm 2014, Chính phủ ban hành Nghị định số 129/2014/NĐ - CP ngày 21/12/2014 việc Giao tiêu huy động ngành Y tế có chiến tranh tình trạng khẩn cấp, quy định cho tỉnh, thành phố nước phải huy động 81 tổ pha chế dịch truyền [4] Điều lệ Quân y quân đội nhân dân Việt Nam văn đạo nghiệp vụ hành Cục Quân y khẳng định pha chế thuốc hoạt động chuyên môn bắt buộc tuyến quân y, trạm quân y sư đoàn phải triển khai pha chế thuốc tiêm truyền đáp ứng nhu cầu cứu chữa cho thương binh chiến đấu [5], [6], [7] Tuy nhiên, việc triển khai pha chế trạm quân y sư đồn khơng thể thực trang bị pha chế tuyến sư đồn lạc hậu, nhiều trang bị khơng phù hợp chưa nâng cấp, bổ sung kịp thời Lý thứ hai cần có tài liệu áp dụng triển khai pha chế tuyến sư đoàn điều kiện dã ngoại, chưa biên soạn Cuối vấn đề ô nhiễm mơi trường, có nhiễm nguồn nước tự nhiên mức báo động, khó có nước phục vụ pha chế Với thực trạng trang bị, tài liệu hướng dẫn pha chế ô nhiễm nguồn nước vậy, sư đồn khơng thể triển khai pha chế khơng có biện pháp khắc phục Do đó, nghiên cứu hồn thiện danh mục, biên soạn tài liệu hướng dẫn, đánh giá khả triển khai chất lượng thuốc tiêm truyền pha chế điều kiện dã ngoại yêu cầu cấp thiết công tác tiếp tế quân y giai đoạn Xuất phát từ tình hình thực tế trên, đề tài “Nghiên cứu tổ chức pha chế, đánh giá chất lượng thuốc tiêm truyền điều kiện dã ngoại ″ có mục tiêu: 1- Hoàn thiện số, biên soạn tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn điều kiện dã ngoại 2- Đánh giá khả triển khai, chất lượng nước cất, thuốc tiêm truyền glucose 5% natri clorid 0,9% trạm quân y sư đoàn trang bị, tài liệu nghiên cứu CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 NHU CẦU VÀ KHẢ NĂNG PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN Ở TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN TRONG CHIẾN TRANH 1.1.1 Sốc vết thương, dự kiến thương binh nhu cầu thuốc tiêm truyền tuyến quân y trung, sư đoàn chiến tranh 1.1.1.1 Sốc vết thương chiến tranh Sốc vết thương chiến tranh nguyên nhân gây tử vong cho thương binh (TB), đặc biệt tuyến trung đoàn (e), sư đoàn (f) Tỷ lệ sốc, máu TB chiến tranh Việt Nam thống kê bảng 1.1 Bảng 1.1 Tỷ lệ sốc, máu tổng số thương binh tuyến quân y trung đoàn, sư đoàn chiến tranh trước Tuyến e (%) Cuộc chiến tranh Tuyến f (%) Toàn Sốc, Toàn Sốc, TB máu/TB TB máu/TB Chống Pháp 6,0 3,0 - 18,0 5,3 3,9 - 12,0 Chống Mỹ 8,8 9,4 - 25,1 13,9 7,6 - 27,0 Biên giới Tây Nam 13,9 8,2 - 24,0 16,6 7,6 - 32,0 Biên giới phía Bắc 17,0 9,2 - - Trung bình 11,4 7,5 - 16,8 11,9 6,4 - 27,7 * Nguồn: theo Lê Thế Trung (1989) [8] Số liệu bảng 1.1 cho thấy: Nếu tỷ lệ TB bị sốc mức độ mức độ lớn, nhu cầu thuốc tiêm truyền (TTT) nhiều, số lượng TTT số có hạn nên ln bị thiếu so với nhu cầu, cần có giải pháp đảm bảo, triển khai pha chế chỗ phương án chủ động, kịp thời, hiệu [9] 1.1.1.2 Dự kiến thương binh nhu cầu thuốc tiêm truyền tuyến quân y trung đoàn, sư đoàn chiến tranh bảo vệ Tổ quốc Với qn số trung bình trung đồn binh (eBB) 2750 người, sư đoàn binh (fBB) 9000 người Nếu đợt chiến đấu kéo dài 10 15 ngày, tỷ lệ TB dự kiến bảng 1.2 Bảng 1.2 Dự kiến tỷ lệ, số lượng thương binh theo mức độ tổn thương chiến tranh bảo vệ Tổ quốc tuyến trung, sư đoàn Đơn vị tính: Người eBB Tiến Phòng Cả fBB Tiến Phòng Cả công ngự đợt công ngự đợt 17,5 36 22 58 71 32 103 161 32,5 68 40 108 132 58 190 298 50 103 62 165 202 90 229 394 100 207 124 331 405 180 522 953 Mức độ tổn thương Thương b i n h T.số Nặng (%) Vừa (%) Nhẹ (%) (%) Tổng cộng Ghi chú: eBB: Trung đoàn binh; eBB: Sư đoàn binh *Nguồn: theo Nguyễn Văn Hưng (2008) [10] Số liệu bảng 1.2 cho thấy: tỷ lệ TB tuyến e từ 4,5 - 7,5%/ngày/quân số tham gia chiến đấu, đợt chiến đấu khoảng 25% quân số bị thương; tuyến f tỷ lệ TB từ - 4,5%/ngày/quân số tham gia chiến đấu, đợt chiến đấu khoảng 15% quân số bị thương Dự kiến sau đợt chiến đấu, tồn tuyến e,f có 950 TB vũ khí thơng thường sát thương mức độ nặng, vừa nhẹ Bên cạnh dự kiến tỷ lệ TB, phải tính đến nhu cầu thuốc cho quân nhân đơn vị điều kiện chiến tranh sinh hoạt khó khăn, nguy dịch bệnh sốt rét, tê phù, bệnh da, bệnh virus có khả xuất lúc nhu cầu thuốc cho quân nhân bị mắc dịch bệnh lớn nhu cầu cho TB, cần phải có phương án đảm bảo để có đủ thuốc để điều trị cho quân nhân bị bệnh, có TTT [11], [12], [13], [14] Theo số liệu kháng chiến trước ngành Quân y Việt Nam (NQYVN): 2000 TB chuyển từ tuyến trước Tr.QYe, Tr.QYf cần phải có 250 - 500 L TTT dùng chống sốc, phẫu thuật, cấp cứu, điều trị cứu chữa bước đầu cứu chữa cho khoảng 12,5% tổng số TB, với lượng sử dụng 1,5 L/TB cho cứu chữa bước đầu, 2,0 L/TB cho cứu chữa tính theo TTT glucose 5% TTT natri clorid 0,9% [15] (bảng 1.3) Bảng 1.3 Dự kiến nhu cầu thuốc tiêm truyền natri clorid 0,9%, glucose 5% cho thương binh tuyến trung, sư đoàn chiến tranh bảo vệ Tổ quốc Phương thức tác chiến SL TB Tiến công/ngày Phòng ngự/ngày Đợt chiến đấu 207 124 331 eBB 12,5% TB sử dụng TTT (L) SLTB TTT 26 16 42 39 24 63 SL TB 405 180 953 fBB 12,5% TB sử dụng TTT (L) SLTB TTT 51 23 74 102 46 148 * Nguồn: theo Nguyễn Minh Chính cs (2014) [15] Số liệu bảng 1.3 cho thấy: Nhu cầu TTT dự kiến cho đợt chiến đấu tuyến e 63 L, tuyến f 148 L Với khả đảm bảo thuốc, vật tư y tế để cứu chữa số Y 25 TB, số K 50 TB, số lượng số cấp phát khối lượng TTT natri clorid 0,9% glucose 5% có sẵn số trình bày bảng 1.4 Bảng 1.4 Khối lượng thuốc tiêm truyền natri clorid 0,9%, glucose 5% đóng gói sẵn số Y, K TT Thuốc tiêm truyền Cơ số Y Trong SL số Glucose 5% Natri clorid 0,9% Tổng cộng (L) 1,5 số 13 13 TTT Cơ số K Trong SL Cộng (L) số số (L) 26 19,5 45,5 (L) - 19 19 - 76 57 133 * Nguồn: theo Nguyễn Minh Chính cs (2014) [15] Bảng 1.4 cho thấy: Nếu tiếp tế 13 số Y, số lượng TTT glucose 5% natri clorid 0,9% có số 45,5 L; với 19 số K số lượng TTT có số 133 L, số lượng TTT có sẵn 178,5 L Trong nhu cầu phải có 211 L, lượng TTT thiếu là: 211 - 178,5 = 32,5 L Số lượng TTT thiếu (32,5 L) phải triển khai pha chế Tr.QYf để chủ động đáp ứng đủ nhu cầu cứu chữa cho TB [15] Chính vậy, khối lượng TTT glucose 5% natri clorid 0,9% có sẵn, CQY đóng gói 1000g natri clorid nguyên liệu pha tiêm số K [15] Điều cho thấy, việc triển khai pha chế TTT Tr.QYf nằm phương án bảo đảm NQYVN, vừa góp phần chủ động đáp ứng nhu cầu thuốc, vừa giảm bớt khối lượng vật tư quân y phải đóng gói, vận chuyển điều kiện chiến đấu động, điều kiện địa hình rừng núi, không nhiệm vụ đột xuất giai đoạn 1.1.2 Khả triển khai pha chế thuốc tiêm truyền chiến tranh 1.1.2.1 Quân đội nước Trong chiến tranh Thế giới lần thứ II (1941 -1945), Hồng quân Liên - Xô (cũ) tổ chức màng lưới pha chế thuốc rộng khắp, đảm bảo cho công tác cứu chữa thương binh mặt trận [16] Để chủ động đảm bảo TTT cho TB chiến trường thời gian nhanh có thể, qn đội nước ngồi ln quan tâm đến nghiên cứu pha chế TTT với nội dung: Cải tiến công nghệ, tổ chức pha chế, đánh giá yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng nước, TTT ĐKDN [17] Quân đội Nga có số trang bị pha chế TTT đại đội quân y lữ đồn, sư đồn [18], [19] Một số cơng ty Mỹ nghiên cứu chế tạo thiết bị pha chế TTT trang bị cho cá nhân binh sĩ phận tác chiến chiến trường xa cứ, chủ động đảm bảo nhu cầu TTT cho TB theo hướng áp dụng công nghệ cao điều chế nước cất hệ thống lọc RO, sau nước cất lọc qua màng lọc vơ khuẩn để loại trừ vi khuẩn đóng gói trực tiếp vào chai Polyethylen terephthalat (PET) chứa sẵn nguyên liệu dung dịch mẹ, không cần tiệt khuẩn Nhưng sản phẩm chế thử, chưa quân đội Mỹ thức áp dụng [20], [21], [22] 1.1.2.2 Ngành Quân y Việt Nam * Trong kháng chiến chống Pháp (1946-1954) Trong chiến dịch Điện Biên Phủ, lượng TB trận chiến đấu tăng cao nên thiếu thuốc, phân đội quân y triển khai pha chế hàng nghìn L TTT, góp phần đảm bảo đủ nhu cầu thuốc cứu chữa cho TB mặt trận [2], [23] * Trong kháng chiến chống Mỹ (1965 - 1975) Đầu năm 1960 kháng chiến chống Mỹ, công tác chi viện vật chất, có thuốc từ miền Bắc cho miền Nam bị đối phương tìm cách ngăn chặn, việc mua sắm chỗ không thuận lợi, dẫn đến thiếu hụt thuốc Nhằm chủ động đáp ứng nhu cầu thuốc cho thương bệnh binh, điều kiện khó khăn thiếu thốn nhân lực trang bị, phân đội quân y từ cấp trung đoàn trở lên khắp chiến trường miền Nam tích cực, chủ động triển khai bào chế thuốc với trang bị, nhân lực chỗ, TTT sản phẩm chủ lực [24], [25], [26] Tại chiến trường Nam Bộ, có sư đồn năm pha chế 1029,3 L thuốc gồm dung dịch natri clorid, glucose, Novocain, vitamin B1, C, B12 Có chiến dịch, sư đoàn pha chế 2000 L thuốc loại [27] Tại chiến trường Tây Nguyên, từ năm 1961-1975 pha chế khoảng 100.000 L TTT (chiếm 33% nhu cầu) Khối lượng TTT pha chế chỗ (301.633 L) gấp khoảng lần lượng chi viện từ miền Bắc (53.326 L) gấp gần 265 lần mua thị trường (1.141 L) [28] Trên đường mòn Hồ Chí Minh, từ năm 1965 - 1975, Quân y đơn vị thuộc Bộ tư lệnh 559 tổ chức pha chế chỗ khoảng 2.156 L TTT bao gồm natri clorid 0,9%, glucose 5%, nước cất, novocain để cứu chữa cho TB trạm quân y dọc đường Trường Sơn [29] Những số khả triển khai số lượng TTT pha chế chỗ chiến trường kháng chiến chống Mỹ có ý nghĩa mặt thực tiễn công tác tiếp tế qn y, khẳng định vai trò khơng thể thiếu hoạt động chiến tranh, cần trì điều kiện [1], [23] Ở miền Bắc, công tác pha chế phát triển rộng khắp bệnh viện ngành Y tế Đa số bệnh viện tuyến huyện tự pha chế TTT glucose natri clorid để điều trị cho người bệnh [30] Sau ngày đất nước thống nhất, NQYVN thường xuyên quan tâm, đạo công tác tiếp tế qn y, có cơng tác pha chế thuốc thông qua hội thao kỹ thuật, đợt tập huấn nhằm trì hoạt động chun mơn đơn vị đảm bảo sẵn sàng chiến đấu [31] * Trong chiến tranh bảo vệ Tổ quốc (1979-1989) Trong thời kỳ đầu CCBVTQ dự báo diễn khẩn trương, ác liệt nên có nhiều khó khăn, phức tạp lại khẩn trương địa bàn rộng, ngồi việc đảm bảo từ cấp tạo nguồn vật chất chỗ yêu cầu bắt buộc đơn vị, đơn vị tuyến trung, sư đoàn [32], [33] Đối với ban dượcTr.QYf, nhiệm vụ tiếp nhận, bảo quản, cung cấp thuốc, vật tư y tế, có nhiệm vụ pha chế TTT để sử dụng trạm đơn vị sư đoàn [34] Số liệu sơ kết đợt chiến đấu bảo vệ biên giới phía Bắc (từ 17/02/1979 18/03/1979) cho thấy: Tuy có số đơn vị triển khai pha chế được, 159 * Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp đánh giá - Dung dịch suốt, không màu - pH = 3,5 - 5,5 thử với giấy đo pH vạn - Nồng độ từ 2,25 - 2,5% tính theo glucose * Cơng dụng, liều dùng - Thay khơng có TTT glucose 5% - Liều dùng theo định thầy thuốc kê đơn * Điều kiện bảo quản, hạn dùng: Để nơi khơ thống; Hạn dùng: 10 ngày kể từ pha chế Nước muối rửa natri clorid 0,9% * Công thức - Natri clorid dược dụng: 45g - Nước cất VĐ: 5000 mL * Phương pháp pha chế Hòa tan natri clorid nước cất, lọc qua màng lọc MT, đóng chai thuỷ tinh 250 500 mL, hấp áp suất 1,1 kg/cm2/15 phút (1210C) * Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp đánh giá - Tính chất: Dung dịch trong, khơng màu + Độ trong: Bật đèn soi chai chế phẩm đèn soi Loại bỏ chai có tiểu phân treo lơ lửng xuống phía đáy chai + Màu sắc: Dung dịch khơng có màu đậm màu 10 mL nước cất đạt tiêu chuẩn ánh sáng khuếch tán trắng + pH: từ 4,5 – thử với giấy đo pH vạn - Định lượng: + Yêu cầu: Nồng độ natri clorid, NaCl, từ 95,0 đến 105,0% so với nồng độ ghi nhãn + Cách tiến hành: Sử dụng khúc xạ kế đo muối 160 Nồng độ DD natri clorid từ: 0,85 - 0,95% đo khúc xạ kế đo muối cầm tay * Công dụng, liều dùng - Rửa vết thương, vết bỏng, viêm mũi họng - Thấm vào băng gạc, rửa nhẹ nhàng lên vết thương Đóng lọ nhỏ giọt, nhỏ - giọt/lần vào lỗ mũi * Điều kiện bảo quản, hạn dùng, dán nhãn: - Để nơi khơ thống - Hạn dùng: 10 ngày kể từ pha chế - Dãn nhãn thuốc dùng PHỤ LỤC (PL3) MẪU THU THẬP SỐ LIỆU KẾT QUẢ THỰC HÀNH TRIỂN KHAI PHA CHẾ DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN DÃ NGOẠI Nơi triển khai: …………………………………………………………………………… Người xây dựng mẫu thu thập: Nguyễn Minh Tuấn Thời gian: + Bắt đầu: + Kết thúc: + Ngày…… tháng…….năm……… TT Nội dung ĐV tính Dự kiến Khơng có Có TLHD TLHD 161 Triển khai phòng pha chế Triển khai bếp cất nước, hấp Năng suất nước cất Chất lượng nước cất Thời gian pha chế Kiểm tra độ Nồng độ TTT Số lượng TTT pha Thời gian hấp tiệt khuẩn XÁC NHẬN (Ghi rõ họ tên, chữ ký) Phút Phút L/h tiêu Phút Chai % Chai Phút Người tham gia 162 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y NGUYỄN MINH TUẤN NGHIÊN CỨU TỔ CHỨC PHA CHẾ, ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI Chuyên ngành: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC Mã số: 9720212 LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI - NĂM 2019 163 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan: Đây cơng trình nghiên cứu khoa học thầy hướng dẫn Các số liệu, kết nghiên cứu luận án trung thực chưa công bố cơng trình nghiên cứu khoa học khác Hà Nội, ngày 03 tháng 01năm 2019 NGHIÊN CỨU SINH Nguyễn Minh Tuấn ii 164 LỜI CÁM ƠN Để hồn thành luận án này, trước hết tơi xin trân trọng cám ơn Đảng ủy, Ban Giám đốc, Phòng Sau đại học, Viện Đào tạo Dược - Học viện Quân y tạo điều kiện cho học tập nghiên cứu đề tài luận án Tôi xin bày tỏ lòng kính trọng biết ơn sâu sắc tới PGS TS Trần Thế Tăng PGS TS Nguyễn Minh Chính, thầy trực tiếp hướng dẫn dành nhiều cơng sức giúp đỡ tơi q trình thực luận án Tôi xin chân thành gửi lời cám ơn tới Thủ trưởng Cục Quân y, Phòng Dược, Phòng Trang bị y tế, Trung tâm Y học dự phòng Quân đội, Viện Kiểm nghiệm - Nghiên cứu dược trang bị y tế Quân đội nhiệt tình giúp đỡ hướng dẫn tơi q trình nghiên cứu đề tài luận án Tôi xin chân thành cám ơn Sư đoàn 316 - Quân khu 2, Trung tâm huấn luyện Y học quân sự, Khoa Tổ chức Chỉ huy Tham mưu Quân y - Học viện Quân y tạo điều kiện giúp đỡ trình nghiên cứu đề tài Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn tới người thân bạn bè, đồng đội hết lòng giúp đỡ, động viên tơi để tơi hồn thành luận án Hà Nội, ngày 03 tháng 01năm 2019 NGHIÊN CỨU SINH Nguyễn Minh Tuấn 165 MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cảm ơn Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt ký hiệu luận án Danh mục bảng Danh mục hình ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………… Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU………………………………… 1.1 NHU CẦU VÀ KHẢ NĂNG PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN Ở TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN TRONG CHIẾN TRANH……………………………………………………… 1.1.1 Sốc vết thương, dự kiến thương bệnh binh nhu cầu thuốc tiêm truyền tuyến quân y trung đoàn, sư 1.2 đoàn chiến tranh ………………………………… 1.1.2 Khả triển khai pha chế thuốc tiêm truyền chiến tranh……………………………………………… THỰC TRẠNG HOẠT ĐỘNG PHA CHẾ VÀ TRANG BỊ, TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN, NGUỒN NƯỚC PHỤC VỤ PHA 1.3 CHẾ THUỐC TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN…… 1.2.1 Hoạt động pha chế thuốc tiêm truyền đơn vị 12 nay……………………………………………… 1.2.2 Danh mục trang bị pha chế…………………………… 1.2.3 Tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền 12 13 điều kiện dã ngoại…………………………………… 18 1.2.4 Nguồn nước cải thiện chất lượng nước…………… 20 TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI………………………………………………………… 30 1.3.1 Tiêu chuẩn chất lượng thuốc tiêm truyền glucose, natri clorid………………………………………………… 30 166 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 35 2.1 ĐỐI TƯỢNG VÀ CHẤT LIỆU NGHIÊN CỨU………………… 35 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu…………………………………… 35 2.1.2 Chất liệu nghiên cứu…………………………………… 36 2.1.3 Thiết bị nghiên cứu……………………………………… 37 2.1.4 Địa điểm nghiên cứu…………………………………… 37 2.1.5 Thời gian nghiên cứu…………………………………… 38 1.3.2 Các phương pháp sản xuất thuốc tiêm truyền………… 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU…………………………… 38 2.2.1.Thiết kế nghiên cứu………………………………… 38 2.2.2 Phương pháp nghiên cứu………………………………… 39 2.2.3 Nội dung nghiên cứu………………………………… 40 2.3 XỬ LÝ SỐ LIỆU………………………………………………… 49 50 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 KẾT QUẢ HOÀN THIỆN CƠ SỐ, BIÊN SOẠN TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI………………………………………………………… 50 3.1.1 Cơ số thuốc pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn………………………………………………… 3.2 3.1.2 Cải tiến đánh giá hiệu thiết bị lọc RO cải tiến 50 52 3.1.3 Xiết nút nhôm cầm tay………………………………… 58 3.1.4 Tài liệu Hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y điều kiện dã ngoại……………………… ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG TRIỂN KHAI, CHẤT LƯỢNG NƯỚC CẤT, THUỐC TIÊM TRUYỀN GLUCOSE 5% VÀ NATRI CLORID 0,9% TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN BẰNG TRANG BỊ, TÀI LIỆU ĐÃ NGHIÊN CỨU………… 60 63 167 3.2.1 Đánh giá khả triển khai pha chế…………………… 3.2.2 Chất lượng nước cất pha tiêm, thuốc tiêm truyền……… Chương BÀN LUẬN……………………………………………… 4.1 HOÀN THIỆN CƠ SỐ, BIÊN SOẠN TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN…………………………………………………… 4.1.1 Danh mục trang bị pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn………………………………………… 4.1.2 Đóng gói trang bị pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn………………………………………… 4.1.3 Về tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn điều kiện dã ngoại………… 4.1.4 Về nghiên cứu cải tiến, chế tạo trang bị pha chế……… 4.2 ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG TRIỂN KHAI, CHẤT LƯỢNG NƯỚC CẤT, THUỐC TIÊM TRUYỀN GLUCOSE 5% VÀ NATRI CLORID 0,9% TẠI TRẠM QUÂN Y SƯ ĐOÀN BẰNG TRANG BỊ, TÀI LIỆU ĐÃ NGHIÊN CỨU………… 4.2.1 Khả triển khai pha chế…………………………… 4.2.2 Chất lượng nước cất, thuốc tiêm truyền pha chế trạm quân y sư đoàn điều kiện dã ngoại……………… KẾT LUẬN…………………………………………………………… KIẾN NGHỊ………………………………………………………… TÀI LIỆU THAM KHẢO…………………………………………… PHỤ LỤC…………………………………………………… DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT STT Phần viết tắt BC BYT CCBĐ Phần viết đầy đủ Bào chế Bộ Y tế Cứu chữa bước đầu 71 79 116 79 79 83 85 92 99 99 101 111 113 168 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 CCCB CĐ CT CTBVTQ DD DH ĐKDN HCHC e eBB f f BB HVQY KXK L LB L/h NQYVN PCDN PCK Cứu chữa Chuẩn độ Chỉ thị Chiến tranh bảo vệ Tổ quốc Dung dịch Dưới hầm Điều kiện dã ngoại Hợp chất hữu Trung đoàn Trung đoàn binh Sư đoàn Sư đoàn binh Học viện Quân y Khúc xạ kế Lít Lều bạt Lít/giờ Ngành Quân y Việt Nam Pha chế dã ngoại Phân cực kế vii STT 23 24 25 Phần viết tắt PL PP1 PP2 26 PSI 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 RO SD SL SSCĐ TB TBBB TLHD TT TTT Tr.QYf Tr.QYe X ± SD Phần viết đầy đủ Phụ lục Phương pháp Phương pháp Pounds Per Square Inch (Lực tác dụng inh vuông) Reverse Osmosis (Thẩm thấu ngược) Standar deviation (Độ lêch chuẩn) Số lượng Sẵn sàng chiến đấu Thương binh Thương binh, bệnh binh Tài liệu hướng dẫn Thuốc thử Thuốc tiêm truyền Trạm quân y sư đoàn binh Trạm quân y trung đồn binh Giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn 169 39 X Giá trị trung bình viii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Tên bảng Tỷ lệ sốc, máu tổng số thương binh tuyến Trang quân y trung đoàn, sư đoàn chiến tranh 1.2 trước Dự kiến tỷ lệ, số lượng thương binh theo mức độ tổn 1.3 thương chiến tranh bảo vệ Tổ quốc Dự kiến nhu cầu thuốc tiêm truyền natri clorid 0,9%, glucose 5% cho thương binh tuyến trung đoàn, sư đoàn 1.4 chiến tranh bảo vệ Tổ quốc Khối lượng thuốc tiêm truyền natri clorid 0,9%, glucose 1.5 5% đóng gói sẵn số Y, K Kết thăm dò ý kiến hoạt động pha chế thuốc tiêm 12 1.8 truyền đơn vị Khả loại bỏ chất nhiễm có nước 26 1.9 màng RO………………………………………………… Các sản phẩm màng lọc RO có thị trường Việt 1.10 1.11 Nam……………………………………………………… Chức lõi lọc hệ thống lọc nước RO Một số thiết bị lọc RO công suất 20L/h thị trường 27 27 2.1 Việt Nam………………………………………………… Các nguồn nước sử dụng nghiên cứu 28 35 170 2.1 2.2 Các nguồn nước sử dụng nghiên cứu (tiếp) Các nội dung xin ý kiến đóng góp vào tài liệu hướng dẫn 36 2.3 pha chế Đánh giá tiêu nước cất 41 47 ix Bảng 2.3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 Tên bảng Đánh giá tiêu nước cất (tiếp) Nội dung Cơ số pha chế F-2106 Danh mục Cơ số pha chế F-2106 đóng gói theo kiện Kích thước, khối lượng thiết bị lọc RO cải tiến Lựa chọn lõi lọc cho thiết bị lọc RO cải tiến So sánh công suất lọc thiết bị Kangaroo RO cải Trang 47 50 52 52 53 53 3.6 tiến Hiệu suất lọc thiết bị lọc RO cải tiến với nguồn 54 3.9 nước lọc nhiều lần So sánh thay đổi giới hạn amoni, nitrit nước 55 3.10 trước sau qua thiết bị lọc RO cải tiến So sánh thay đổi giới hạn sắt, độ cứng nước trước 55 3.11 sau qua thiết bị lọc RO cải tiến So sánh thay đổi giới hạn clorid, hợp chất hữu nước trước sau qua thiết bị lọc RO cải 55 3.13 tiến Sự thay đổi màu, mùi vị, độ đục, pH theo khối lượng nước 56 3.14 lọc qua thiết bị lọc RO cải tiến Sự thay đổi giới hạn amoni, nitrit, sắt theo khối lượng nước 3.15 lọc qua thiết bị lọc RO cải tiến So sánh thay đổi tiêu độ cứng, clorid, hợp chất 57 hữu theo khối lượng nước lọc qua thiết bị lọc RO cải tiến 58 3.16 Đánh giá độ kín chai sau xiết nút nhơm 59 3.17 Khả chịu áp lực chai sau xiết nút nhôm 60 171 x Bảng Tên bảng Trang 3.20 Kết ý kiến đánh giá tài liệu Hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn điều kiện dã ngoại 62 3.21 Các nhóm cơng việc triển khai pha chế thuốc tiêm truyền điều kiện dã ngoại 63 3.22 Thứ tự công việc, người thực hiện, người giám sát triển khai pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn 3.23 Tổng hợp số lần pha chế 64 65 3.24 Thời gian triển khai pha chế hầm chưa có tài liệu hướng dẫn 65 3.25 Thời gian triển khai pha chế lều bạt chưa có tài liệu hướng dẫn 66 3.26 Thời gian triển khai pha chế hầm có tài liệu hướng dẫn 66 3.27 Thời gian triển khai pha chế lều bạt có tài liệu hướng dẫn 66 3.28 So sánh thời gian lần pha chế chưa có có tài liệu hướng dẫn 67 3.29 So sánh thời gian triển khai nhóm cơng việc triển khai pha chế hầm lều bạt………………… 3.30 So sánh thời gian triển khai nhóm cơng việc triển 68 khai pha chế chưa có có tài liệu hướng dẫn 3.31 Kết đánh giá chất lượng nước cất xử lý phèn 69 chua, thuốc tím…………………………………………… 3.32 Chất lượng nước cất sau lọc qua thiết bị RO cải tiến… 3.33 Khảo sát lượng phèn chua cho vào nước sau lọc qua 70 71 thiết bị RO cải tiến ảnh hưởng chất lượng nước cất……… xi 71 172 Bảng Tên bảng 3.34 Chất lượng nước cất sau lọc qua thiết bị RO cải tiến có Trang thêm phèn chua…………………………………………… 3.35 Kết kiểm tra tính chất, độ dung dịch glucose 72 5% 3.36 Kết kiểm tra pH, nồng độ dung dịch glucose 5% 3.37 Kết xác định giới hạn 5-HMF dung dịch glucose 73 74 5% 3.38 Kết xác định nội độc tố vi khuẩn dung dịch 75 glucose 5% 3.39 Kết kiểm tra tính chất, độ dung dịch natri 76 clorid 0,9% 3.40 Kết đánh giá pH, nồng độ dung dịch natri clorid 76 0,9% ……………………………………………………… 77 173 ... lượng thuốc tiêm truyền pha chế điều kiện dã ngoại y u cầu cấp thiết công tác tiếp tế quân y giai đoạn Xuất phát từ tình hình thực tế trên, đề tài Nghiên cứu tổ chức pha chế, đánh giá chất lượng. .. chất lượng thuốc tiêm truyền điều kiện dã ngoại ″ có mục tiêu: 1- Hồn thiện số, biên soạn tài liệu hướng dẫn pha chế thuốc tiêm truyền trạm quân y sư đoàn điều kiện dã ngoại 2- Đánh giá khả triển... cất pha tiêm, TTT glucose 5%, natri clorid 0,9% y u cầu cấp thiết công tác tiếp tế quân y trọng giai đoạn 1.3 TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP PHA CHẾ THUỐC TIÊM TRUYỀN TRONG ĐIỀU KIỆN DÃ NGOẠI