BỘ Y TẾ BÁO CÁO KẾT QUẢ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU HIỆN TRẠNG XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU TẠI BỆNH VIỆN CÁC TUYẾN VÀ BIỆN PHÁP CẢI THIỆN CHẤT LƯỢNG Cơ quan chủ trì: VIỆN HUYẾT HỌC – TRUYỀN MÁU TRUNG ƯƠNG Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS Nguyễn Anh Trí Viện trưởng, Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương 8742 Hà Nội - 2010 BỘ Y TẾ BÁO CÁO KẾT QUẢ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU HIỆN TRẠNG XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU TẠI BỆNH VIỆN CÁC TUYẾN VÀ BIỆN PHÁP CẢI THIỆN CHẤT LƯỢNG Chủ nhiệm đề tài Cơ quan chủ trì Đề tài BỘ Y TẾ Hà Nội - 2010 MỤC LỤC Các chữ viết tắt Danh mục bảng Chương ĐẶT VẤN ĐỀ - MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU …… Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Thời gian địa điểm nghiên cứu: 2.2 Đối tượng nghiên cứu: 2.3 Phương pháp nghiên cứu: 10 2.3.1 Xây dựng biểu mẫu điều tra điều tra thí điểm 10 2.3.2 Chọn mẫu cỡ mẫu điều tra: 10 2.4 Phương pháp thu thập xử lý số liệu: 11 2.4.1 Loại nguyên nhân sai số: 11 2.4.2 Xử lý số liệu: 11 2.5 Tóm tắt sơ đồ nghiên cứu: 12 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ….13 3.1 Một số đặc điểm nhóm đối tượng nghiên cứu 13 3.2 Kết khảo sát tổ chức khoa Huyết học – Truyền máu 13 3.3 Kết khảo sát trạng nhân lực 14 3.4 Kết khảo sát trang thiết bị khoa xét nghiệm/Huyết học – Truyền máu 16 3.5 Kết khảo sát xét nghiệm huyết học 19 3.6 Kết khảo sát thực xét nghiệm an toàn truyền máu 21 3.7 Kết khảo sát giám sát kiểm tra chất lượng 24 3.8 Kết khảo sát nhu cầu đào tạo Huyết học – Truyền máu cho giai đoạn 2015 – 2020 26 Chương BÀN LUẬN 31 4.1 Đặc điểm chung đối tượng điều tra: 31 4.1.1 Đặc điểm phân tầng đối tượng nghiên cứu: 31 4.1.2 Đặc điểm đối tượng trực tiếp điều tra theo phiếu gửi 31 4.2 Kết khảo sát trạng nhân lực: 32 4.3 Hiện trạng trang thiết bị 35 4.4 Hiện trạng xét nghiệm HH- TM bệnh viện 37 4.5 Hiện trạng xét nghiệm an toàn truyền máu bệnh viện: 38 4.6 Bàn quản lý giám sát chất lượng xét nghiệm: 40 4.7 Bàn nhu cầu đào tạo thời gian tới (2011 - 2015, 2020) 42 Chương KẾT LUẬN 44 5.1 Về trạng nguồn nhân lực, trang thiết bị hệ thống tổ chức: 44 5.2 Về xét nghiệm Huyết học An toàn truyền máu 45 Chương KIẾN NGHỊ .46 TÀI LIỆU THAM KHẢO .47 CÁC PHỤ LỤC Danh mục Bệnh viện tham gia nghiên cứu Phiếu phát vấn hoạt động chuyên khoa huyết học – Truyền máu Phiếu vấn hoạt động chuyên khoa Huyết học - Truyền máu năm 2008 Bảng kiểm đánh giá chất lượng hoạt động Huyết học – Truyền máu CHỮ VIẾT TẮT ABO : Nhóm máu Hồng cầu hệ ABO BC : Bạch cầu CBCC : Cán công chức CBNV : Cán nhân viên CKI, CKII : Chuyên khoa I, Chuyên khoa II ELISA : Enzyme - linked Immuno - Sorbent Assay FFP : Freed - frozen Plasma HBV : Hepatited B virus HC : Hồng cầu 10 HCV : Hepatited C virus 11 HH-TM : Huyết học- Truyền máu 12 HIV/AIDS : Human Immunodeficiency virus Acquired Immunodeficiency Syndrome 13 HST : Huyết sắc tố 14 HTT : Huyết tương tươi 15 HTTĐL : Huyết tương đông lạnh 16 TC : Tiểu cầu 17 Rh : Rhesus (nhóm máu HC hệ Rh) 18 Ths : Thạc sĩ 19 TS : Tiến sĩ DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1: Các bệnh viện theo vùng/miền (khu vực) theo tuyến .13  Bảng 2: Các bệnh viện theo chuyên khoa theo hạng 13  Bảng 3: Tổ chức khoa HH-TM bệnh viện Hạng 1,2,3 13  Bảng 4: Tình hình nhân lực chung bệnh viện 14  Bảng 5: Tình hình nhân lực chuyên khoa HH-TM 15  Bảng 6: Trình độ cán lãnh đạo khoa xét nghiệm/HH-TM 15  Bảng 7: Trình độ chuyên khoa cán lãnh đạo khoa xét nghiệm/HH-TM .16  Bảng 8: Hiện trạng trang thiết bị chung cho toàn khoa .16  Bảng 9: Mô tả trang thiết bị chuyên khoa huyết học (Tế bào, Đông máu, …) 17  Bảng 11: Các xét nghiệm tế bào học triển khai khoa xét nghiệm/HH-TM 19  Bảng 12: Các xét nghiệm đông máu triển khai khoa xét nghiệm/HH-TM 20  Bảng 13: Khảo sát xét nghiệm huyết học khác 20  Bảng 14: Kết khảo sát xét nghiệm tuyển chọn người hiến máu (trước lấy máu).21  Bảng 15: Khảo sát xét nghiệm định nhóm máu chọn đơn vị máu tương đồng cho Truyền máu 22  Bảng 16: Khảo sát xét nghiệm sàng lọc bệnh nhiễm trùng đơn vị máu truyền 23  Bảng 17: Thực phản ứng chéo trước phát máu 23  Bảng 18: Tình hình triển khai thực quy chế chun mơn an toàn truyền máu 24  Bảng 19: Thời gian sản xuất chế phẩm máu sau tiếp nhận từ người cho máu 25  Bảng 20: Thực giám sát kiểm tra chất lượng truyền máu 25  Bảng 21: Nhu cầu đào tạo Huyết học - Truyền máu 26  Bảng 22: Mô tả nhu cầu đào tạo viện Huyết học - Truyền máu Trung ương 27  Bảng 23: Nhu cầu đào tạo theo cách chuyển giao kỹ thuật viện HH-TM TW 27  Bảng 24: Nhu cầu hỗ trợ chuyên môn từ tuyến .28  Bảng 25: Nhu cầu chuyển giao kỹ thuật tuyến sở (tại bệnh viện) 28  Bảng 26: Nhu cầu đào tạo ngắn hạn 29  Bảng 27: Nhu cầu đào tạo ngắn hạn chỗ 29  Bảng 28: Nhu cầu đào tạo dài hạn 30  Chương ĐẶT VẤN ĐỀ - MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Hệ thống khoa/phòng xét nghiệm bệnh viện khơng thể thiếu để chẩn đốn theo dõi kết điều trị Đây hệ thống labo y sinh học lâm sàng, đóng vai trò quan trọng việc bảo đảm chất lượng chăm sóc người bệnh sở y tế bao gồm xã/phường, huyện/quận, tỉnh trung ương Ở nước tiên tiến, hệ thống labo y sinh học phát triển mạnh bao gồm: Huyết học-Truyền máu (HH-TM), Hoá sinh, Vi sinh, Ký sinh trùng, Giải phẫu bệnh, Miễn dịch, Di truyền, Sinh học phân tử có bệnh viện tuyến Trung ương, thành phố lớn Đối với tỉnh nhỏ tuyến huyện hệ thống labo thu hẹp bao gồm: HH-TM, Hoá sinh, Vi sinh; hoạt động đồng kết hợp chặt chẽ với lâm sàng Có đội ngũ cán bộ, KTV chuyên ngành, đào tạo hệ thống; bản, có trang bị đại đồng bộ, có hệ thống kiểm tra chất lượng hoạt động thường xun kết xét nghiệm ln ln chuẩn hoá, đạt độ tin cậy cao Hệ thống labo bệnh viện nước này, phần lớn tổ chức theo hướng tập trung thành khoa xét nghiệm hay Trung tâm xét nghiệm vừa mang tính đại vừa có hiệu kinh tế cao Ở Việt Nam, hệ thống labo bệnh viện phát triển từ lâu, đóng góp thiết thực cho cơng tác chẩn đoán bệnh, theo dõi kết điều trị Sau chiến tranh (từ 1975) hệ thống củng cố, tăng cường, chủ yếu tập trung vào labo HH-TM, Hố sinh, Vi sinh, giải phẫu bệnh, labo miễn dịch, di truyền, sinh học phân tử chưa phát triển Đội ngũ cán kỹ thuật viên vừa thiếu lại chưa đào tạo bản, thường bác sĩ đa khoa, dược sĩ đại học, hoá học, hay bác sĩ từ chuyên khoa khác chuyển đến, đào tạo chắp vá theo hình thức tự học, tập huấn, đào tạo bổ túc ngắn hạn, với kỹ thuật viên đào tạo theo phương thức cầm tay việc Nhìn chung nhân lực khoa/phòng xét nghiệm bệnh viện chưa đào tạo chuyên nghiệp, đại đa số thiếu kiến thức toàn diện, tuyến tỉnh huyện Trang thiết bị thiếu, lạc hậu, không đồng bộ, sở hạ tầng nâng cấp chưa bảo đảm yêu cầu cho labo xét nghiệm hệ thống điện, nước Hệ thống kiểm tra - giám sát chất lượng chưa tổ chức chặt chẽ, tiêu chuẩn chất lượng có chưa mang tính chất quốc gia, việc thực chưa đầy đủ nghiêm túc; Mối liên hệ với lâm sàng hạn chế, xét nghiệm chưa thống thiếu đồng bộ, chất lượng xét nghiệm hiệu xét nghiệm bị hạn chế (kết điều tra hệ thống labo bệnh viện trường Đại học Y Hà Nội, 2009) Riêng chuyên khoa HH-TM: Gần đây, hệ thống labo HH-TM bệnh viện đánh giá Labo phát triển so với Hoá sinh, Vi sinh sở hạ tầng, trang thiết bị đội ngũ cán - KTV chuyên ngành (7) Sự đánh giá hồn tồn có sở, 15 năm qua ngành HH-TM quan tâm tích cực Bộ Y tế Ngành HH-TM từ năm 1996 có viện trợ khơng hồn lại phủ Luxembourg hệ thống dây chuyền lạnh bảo quản vận chuyển máu an toàn cho tất bệnh viện từ Trung ương tới huyện, nhờ trang thiết bị này, có phương tiện bảo quản vận chuyển máu an toàn phát triển phong trào vận động hiến máu Tiếp đến, từ 1994 nhờ có chương trình HIV/AIDS giúp cho tồn ngành có trang bị, kỹ thuật xét nghiệm HIV, HBV, HCV người cho máu, bảo đảm an toàn truyền máu từ Trung ương tới huyện Sau nhờ Chương trình an tồn truyền máu năm 2001 - 2010, có dự án xây dựng trung tâm truyền máu khu vực vay vốn Ngân hàng giới Thủ tướng Chính phủ ký Chủ tịch nước phê duyệt (2002 - 2009) nhằm bước đại hoá dịch vụ truyền máu, nâng cao khả cung cấp máu an toàn truyền máu Cùng với phát triển truyền máu, labo tế bào đông máu thay đổi đáng kể, kỹ thuật làm tay chuyển sang làm máy phạm vi toàn quốc, máy đếm tế bào tự động, bán tự động, máy xét nghiệm đông máu bán tự động, tự động Các trang bị cho xét nghiệm miễn dịch, di truyền sinh học phân tử phát triển số bệnh viện, bệnh viện lớn trực thuộc Trung ương Viện Quốc gia Có thể nói khoảng 15 năm trở lại Labo xét nghiệm HH-TM đổi nhiều (7), thiết thực góp phần phát triển chất lượng chẩn đốn chăm sóc bệnh nhân toàn ngành y tế Tuy nhiên, xét nghiệm HH-TM nhiều bệnh viện cấp huyện, tỉnh, kể bệnh viện trung ương nhiều bất cập thiếu nhân lực số lượng chất lượng, trang thiết bị lạc hậu thiếu đồng bộ, dịch vụ cung cấp hoá chất sinh phẩm chưa ổn định, thiếu hệ thống quản lý giám sát chất lượng, thiếu văn pháp quy quản lý chất lượng, nhân lực cho hệ thống chưa có, tiêu chuẩn quốc gia chất lượng xét nghiệm HH-TM chưa có để giải cơng việc hàng ngày, dựa vào kiến thức chun mơn có nơi tự xây dựng chất lượng cho mình, chưa có kiểm tra giám sát chất lượng mang tính quốc gia Để có kế hoạch phát triển hệ thống labo HH-TM cho 5- 10 năm tới (2015, 2020), việc điều tra thực trạng hệ thống labo HH-TM bệnh viện cấp huyện, tỉnh trung ương cần thiết, kết điều tra sở khoa học cho việc xây dựng kế hoạch trung hạn (5 năm) dài hạn (10 năm) Với lý trên, tiến hành nghiên cứu đề tài với mục tiêu sau: Mục tiêu chung: Đánh giá trạng hệ thống xét nghiệm huyết học truyền máu toàn quốc làm sở xây dựng chiến lược phát triển cải thiện hệ thống xét nghiệm huyết học truyền máu Mục tiêu cụ thể: Đánh giá trạng nguồn nhân lực, nhu cầu đào tạo, trang thiết bị hệ thống tổ chức xét nghiệm huyết học truyền máu số sở y tế đại diện cho khu vực có đặc điểm kinh tế, xã hội khác phạm vi toàn quốc Khảo sát loại xét nghiệm Huyết học an toàn truyền máu thực bệnh viện tuyến trung ương, tuyến tỉnh, tuyến huyện, đánh giá thực trạng chất lượng xét nghiệm 14 Tình trạng sở nhà cửa Khoa Huyết học - Truyền máu ? 15 Cho biết khả nâng cấp sở nhà cửa khoa HHTM tơng lai Tốt Tạm đợc Không tốt II 16 17 Hớng phát triển bệnh viện khả đáp ứng HHTM Bệnh viện phát triÓn nh− thÕ nµo? - Những khoa lâm sàng u tiên phát triển - Những khoa xét nghiệm đợc u tiên phát triển Đông máu: TÕ bµo: MiƠn dÞch: Di truyÒn: Theo h−íng ph¸t triĨn cđa bƯnh 5.Trun m¸u: viện chuyên ngành Huyết học - Cụ thể: Truyền máu trọng vào lĩnh vùc nµo ? 18 19 ý kiến đánh giá chung lãnh đạo, thày thuốc lâm sàng bệnh viện chất lợng xét nghiệm HHTM Để đảm bảo XN khoa có chất lợng anh/chị làm gì? - Định kỳ bảo dỡng, hiệu chuẩn máy - Tập huấn đào tạo nhân viên - Xây dựng, bổ sung quy trình làm việc chuẩn - Bảo quản, quản lý tèt ho¸ chÊt, sinh phÈm - Thùc hiƯn kiĨm tra chất lợng thiết bị, dụng cụ, hoá chất, sinh phÈm, xÐt nghiƯm - Tham gia ngo¹i kiĨm, 20 Những khó khăn việc bảo đảm chất lợng xét nghiệm đề xuất giải pháp thêi gian tíi Lãnh đạo bệnh viện có quan tâm tới chất lợng xét nghiệm khoa không? 21 - Kiểm tra, đôn đốc, giám sát - Đầu t− kinh phÝ - Chän lùa tun dơng c¸n bé míi - Kh«ng Cã Cơ thĨ: 22 Theo anh/chị phát triển khoa tơng xứng với phát triển khoa khác cha? Tơng xứng Tạm đợc Cha tơng xứng Giải thích: 23 NÕu ch−a t−¬ng xứng theo ý kiến anh/chị cần phải làm gì? Anh/chị tham mu cho lãnh đạo 24 Hiện Khoa có hợp tác hay đợc giúp đỡ từ đơn vị y tế nớc không? Phát triển sở nhà cửa Tăng cơng trang thiết bị, máy xét nghiệm Đào tạo nâng cao trình độ nhân viên Tuyển thêm nhân viên có trình độ Hợp tác với đối tác nớc Không Có Cụ thÓ: Ngµy Bé y Tế tháng năm 2008 Phiếu vấn Hoạt động chuyên khoa huyết học - truyền máu năm 2008 Đối tợng: Kỹ thuật viên thực xét nghiệm HHTM Tên bÖnh viÖn: STT I Phần hỏi gợi ý Phần trả lời Tự đánh giá thân Họ tên Tuổi Trình độ chuyên môn? Lĩnh vực công việc thực hàng ngày Số năm làm việc lĩnh vực này? Mức độ thành thạo công việc mà anh/chị đảm nhiệm nh nào? Đông máu Tế bào Miễn dịch Di truyền Truyền máu Thành thạo Bình thờng Cha thành thạo Những lĩnh vực khác làm ? Anh/chị đợc đào tạo khoá häc cÊp b»ng vÒ lÜnh vùc HuyÕt häc - TruyÒn m¸u ch−a? Ch−a Cã Cơ thĨ: Trong năm gần anh/chị có đợc dự khoá tập huấn Huyết học - Truyền máu không? Cha Có Cụ thể: 10 Theo anh/chị trình độ có anh/chị có đáp ứng yêu cầu công việc XN không? có Tạm đợc Không tốt Nêu lý do: 11 11 Anh/chị có cần học thêm nội dung để làm tốt công việc ? Kh«ng Cã Cơ thĨ: 12 Theo anh/chÞ loại công việc đảm nhiệm có cao so với khả không? Không Cã Cơ thĨ: 13 Anh/chị có cần tới hỗ trợ từ đồng nghiệp công việc không? II Hoạt động đảm bảo chất lợng Thờng xuyên Thỉnh thoảng Hiếm Không bao giê 14 Anh/chị cho biết chất lợng xét nghiệm ảnh hởng yếu tố nào? 15 Để đảm bảo chất lợng XN, khoa anh/chị làm gì? - Định kỳ bảo dỡng, hiệu chuẩn máy - Tập huấn đào tạo nhân viên - Xây dựng, bổ sung quy trình làm việc chuẩn - Bảo quản, quản lý tốt hoá chất, sinh phẩm - Thực kiểm tra chất lợng thiết bị, dụng cụ, hoá chất, sinh phÈm, xÐt nghiƯm - Tham gia ngo¹i kiĨm, 16 Theo anh chị, xét nghiệm thực khoa đảm bảo chất lợng đáng tin cậy cha ? Không Có Cụ thÓ: 17 Các thày thuốc lâm sàng có phàn nàn chất lợng xét nghiệm, nội dung ? Không Có Cụ thể: 18 Nªu lý gây ảnh hởng đến chất lợng xét nghiƯm ? - Ch−a cã quy tr×nh - Cha thực quy trình - Chất lợng thuốc thử, sinh phẩm - Máy xét nghiệm hoạt động - Trình độ nhân viên không tèt 19 C¸c l·nh đạo Viện, khoa có thờng xuyên kiểm tra chất lợng công tác xét nghiệm ? Thờng xuyên Thỉnh thoảng Hiếm Không Cụ thể: Theo anh/chị cần phải làm để xét nghiệm có chất lợng? 20 - Đào tạo nhân viên - Bổ sung trang thiết bị - Định kỳ bảo dờng máy - Kiểm tra, giám sát hỗ trợ - Xây dựng quy trình kỹ thuật - Bảo quản, quản lý sinh phẩm, hoá chất - Kiểm tra chất lợng, 21 Xin anh/chị cho biết tình trạng chung thiết bị, máy móc sử dụng khoa? Tốt Tạm đợc Không tốt 22 Kể tên thiết bị hoạt động tốt khoa 23 Kể tên thiết bị hoạt động tồi khoa 24 Anh/chị cho biết đánh giá tình trạng sở nhà cửa khoa? 25 Xây dựng tuân thủ quy trình làm việc chuẩn - Đã có quy trình LV chuẩn ? - Việc đào tạo theo quy trình LV chuẩn - Việc tuân thủ theo quy trình LV chuẩn ? lý ch−a tu©n thđ, nÕu cã KiĨm tra chất lợng? Loại XN đợc thực KTCL: Nội kiểm Ngoại kiểm Hồ sơ ghi chép KTCL Những trang bị bảo hộ cá nhân lao động làm việc? - Tình trạng cấp phát - Nhân viên sử dụng 26 27 Tốt Tạm đợc Kh«ng tèt 28 Những nguy an toàn nhân viên thực công tác xét nghiệm ? - Lây nhiễm bệnh - Các tai nạn khác 29 Bảo quản hồ sơ, sổ sách ? - Thời gian lu hồ sơ, sổ sách - Mô tả cách ghi hồ sơ xét nghiệm Đối tợng vấn Ngời vÊn BỘ Y TẾ BÁO CÁO TÓM TẮT KẾT QUẢ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU HIỆN TRẠNG XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC -TRUYỀN MÁU TẠI BỆNH VIỆN CÁC TUYẾN VÀ BIỆN PHÁP CẢI THIỆN CHẤT LƯỢNG Cơ quan chủ trì: Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS Nguyễn Anh Trí Viện trưởng, Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương Hà Nội, 12/2010 ĐẶT VẤN ĐỀ VÀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Các xét nghiệm huyết học, truyền máu lâm sàng cần thiết cho cơng tác chẩn đốn điều trị tất bệnh viện Trên 15 năm qua nhờ có chương trình HIV/AIDS an tồn truyền máu, nhờ tài trợ khơng hồn lại phủ Luxembourg dụng cụ bảo quản vận chuyển máu, hỗ trợ Tổ chức Y tế Thế giới cho An toàn truyền máu, hội Hemoplilia quốc tế chăm sóc bệnh nhân Hemophilia, dự án “Trung tâm truyền máu khu vực” vay vốn Ngân hàng giới (WB) phủ, chương trình an tồn truyền máu quốc gia 2001 - 2010, xét nghiệm huyết học, truyền máu bệnh viện toàn quốc nâng lên rõ rệt (đánh giá đề tài nghiên cứu điều tra hệ thống xét nghiệm bệnh viện toàn quốc 2005 - 2009 Trường Đại học Y Hà Nội làm chủ đề tài), góp phần có hiệu vào cơng tác chăm sóc bảo vệ sức khỏe cho nhân dân Tuy nhiên, so với yêu cầu phát triển đất nước với huyết học, truyền máu khu vực, huyết học, truyền máu Việt Nam phải cố gắng nhiều Để có sở cho xây dựng chiến lược kế hoạch phát triển 5-10 năm tới (2011-2015, 2020) xét nghiệm huyết học, truyền máu bệnh viện toàn quốc, đề tài nay: Nghiên cứu trạng xét nghiệm huyết học, truyền máu bệnh viện tuyến biện pháp cải thiện chất lượng nhằm bước đại hóa hệ thống xét nghiệm huyết học, truyền máu lâm sàng Đề tài có mục tiêu sau: Mục tiêu chung: Đánh giá trạng hệ thống xét nghiệm huyết học truyền máu tồn quốc, sở xây dựng chiến lược phát triển cải thiện hệ thống xét nghiệm huyết học truyền máu Mục tiêu cụ thể: 2.1 Đánh giá trạng nguồn nhân lực, trang thiết bị hệ thống tổ chức xét nghiệm huyết học - truyền máu số sở y tế đại diện cho khu vực có đặc điểm kinh tế xã hội khác phạm vi toàn quốc; 2.2 Khảo sát loại xét nghiệm huyết học truyền máu thực bệnh viện tuyến TW, tỉnh, huyện đánh giá thực trạng chất lượng xét nghiệm; ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP 2.1 Đối tượng - Các bệnh viện toàn quốc lựa chọn theo phương pháp phân tầng: • 250 bệnh viện thuộc vùng, miền, trung ương, tỉnh, huyện toàn quốc; • Đối tượng trực tiếp khảo sát gồm: Cán lãnh đạo bệnh viện, cán lãnh đạo khoa huyết học, truyền máu khoa xét nghiệm bệnh viện; cán kỹ thuật viên trực tiếp làm xét nghiệm - Nội dung khảo sát: • Hiện trạng mạng lưới tổ chức hệ thống xét nghiệm HH-TM bệnh viện; • Hiện trạng nhân lực; • Hiện trạng trang thiết bị; • Tình hình thực xét nghiệm huyết học; • Tình hình thực xét nghiệm an tồn TM (Qui chế truyền máu 2007); • Nhu cầu phát triển nhân lực giai đoạn 2015 – 2020 2.2 Phương pháp nghiên cứu Nghiên cứu mô tả cắt ngang tiến hành theo bước sau đây: 2.2.1 Xây dựng biểu mẫu điều tra; 2.2.2 Điều tra thí điểm; 2.2.3 Chọn mẫu nghiên cứu: Phân tầng: miền - vùng; Bệnh viện theo tuyến: Trung ương, tỉnh, huyện; Theo phân loại bệnh viện: hạng 1, 2, 3; Theo đơn mẫu: Bệnh viện, khoa, phòng xét nghiệm; Theo cá thể: lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo khoa/phòng, người làm xét nghiệm trực tiếp; 2.2.4 Gửi phiếu điều tra - Điều tra chỗ; 2.2.5 Thu thập thông tin: Từ nguồn: Phiếu điều tra, vấn sở, bảng kiểm; 2.2.6 Xử lý số liệu (phân tích kết quả) CÁC KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 3.1 Đối tượng nghiên cứu: Đây nghiên cứu kể từ 1975 mà đối tượng khảo sát phân tầng chi tiết toàn diện phạm vi toàn quốc Đề tài khảo sát 250 bệnh viện, miền bắc 136 bệnh viện (54,4%), miền trung 51 bệnh viện (20,4%), miền nam 63 bệnh viện (25,2%); Theo vùng kinh tế Theo cấp: Bệnh viện tuyến trung ương, tỉnh, huyện; bệnh viện loại 1, 2, 3; Cá nhân: lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo khoa /phòng, cá nhân làm xét nghiệm Đã thu ý kiến từ vùng miền, từ nhiều đối tượng khác góp phần phản ánh trạng khoa/phòng xét nghiệm huyết học, truyền máu toàn quốc 3.2 Hiện trạng mạng lưới tổ chức khoa/phòng xét nghiệm huyết học, truyền máu bệnh viện từ tuyến trung ương đến huyện khác Trong số 250 bệnh viện tham gia điều tra số bệnh viện hạng tách riêng khoa HHTM 59%, nằm khoa XN chung 32%, tách riêng HH TM 8% Ở bệnh viện hạng chủ yếu nằm khoa XN chung (83% bệnh viện hạng 97% bệnh viện hạng 3) khó khăn cho công tác quản lý đạo chuyên khoa 3.3 Có số liệu thực trạng nhân lực hệ thống Labo xét nghiệm huyết học, truyền máu bệnh viện tuyến: 90% bệnh viện điều tra cho thiếu cán bộ, KTV làm XN chuyên khoa; trình độ yếu kém: đại học (7%), đại học (20,2%), đại học (72,7%), có tới >50% số xét nghiệm viên chưa đào tạo chuyên khoa huyết học, truyền máu Số chủ yếu từ chuyên khoa khác chuyển đến, học bổ túc hành nghề, chất lượng không đảm bảo Một số đáng kể cán lãnh đạo khoa XN HHTM bệnh viện tuyến tỉnh huyện chưa có trình độ chun khoa huyết học, truyền máu: tuyến huyện 74%, tuyến tỉnh 40%, tuyến trung ương 18%, chung cho tuyến 52% Tỷ lệ trình độ đại học đối tượng thấp: Tuyến trung ương 14%, tuyến tỉnh 39%, tuyến huyện 86% 3.4 Hiện trạng trang bị: Qua khảo sát cho thấy, thời gian qua có nâng cấp tất tuyến tuyến trung ương, tình trạng thiếu trang bị, trang bị không đồng bộ, tình trạng hỏng hóc khơng có người chun mơn sửa chữa bảo hành trạng cộm Có tới 30% số kính hiển vi máy đếm tế bào nằm tình trạng Thiếu trang bị mới, phát triển chuyên khoa sâu đông máu, tế bào, miễn dịch di truyền, bệnh viện hạng 2, 70% số bệnh viện điều tra chưa có hệ thống Các trang bị cho sàng lọc máu, bảo quản máu, chiết tách số thành phần máu, phát máu bệnh viện tuyến tỉnh huyện vùng bao phủ trung tâm truyền máu khu vực, số hỏng hoạt động không tốt (25%), thiếu không đồng (30%), nên việc thực quy định quy chế truyền máu 2007 Bộ Y tế gặp khó khăn Chế độ bảo dưỡng không thực thực không đầy đủ, không thường xuyên, chất lượng bảo dưỡng không cao 3.5 Kết khảo sát hệ thống xét nghiệm huyết học bao gồm xét nghiệm tế bào, đông máu, miễn dịch, di truyền cho thấy xét nghiệm tế bào đổi phục vụ tốt cho chẩn đốn an tồn TM, nhiều tồn tại: 63% XN tế bào, 49.5% XN đông máu làm tay Còn xét nghiệm khác di truyền, miễn dịch, hóa mơ miễn dịch, phân tử chưa triển khai (73% tuyến trung ương, 90 % tuyến tỉnh) Các kết xét nghiệm tế bào, đơng máu bệnh viện chưa có tiếng nói chung 3.6 Các XN an tồn TM: Không thực đầy đủ qui chế khám tuyển chọn người cho máu: bệnh viện hạng 26%, hạng 35%, hạng 45%; 80% bệnh viện không làm xét nghiệm huyết sắc tố, XN HbsAg trước lấy máu; 78% XN sàng lọc HIV, HBV, HCV làm tay (chủ yếu làm test nhanh); Các XN phát máu an tồn: định nhóm máu ABO, chưa định nhóm Rh, chưa tìm kháng thể bất thường, chưa làm phản ứng chéo chiếm tỷ lệ cao (bệnh viện hạng 64%, bệnh viện hạng 59%) 3.7 Nhu cầu đào tạo cho giai đoạn 2011 – 2015, 20: bao gồm đào tạo đào tạo lại lớn: 250 bệnh viện tham gia điều tra, số có nhu cầu đào tạo bệnh viện hạng 35%, hạng 58%, hạng 6,25%; hình thức đào tạo: chủ yếu đào tạo lại: bệnh viện hạng có 84,4%, hạng có 57%, hạng có 62,5%; đào tạo mới: bệnh viện hạng có 15,5%, hạng có 42,5%, hạng có 37,5% Đây nhiệm vụ hàng đầu giai đoạn tới NGUYÊN NHÂN CỦA CÁC TỒN TẠI 4.1 Thiếu quan tâm mạnh mẽ cấp với hệ thống xét nghiệm bệnh viện bao gồm HH - TM, hóa sinh, vi sinh, ký sinh trùng Do đó, thiếu đầu tư kinh phí, sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực cho phát triển hệ xét nghiệm bệnh viện 4.2 Trình độ chun mơn cán lãnh đạo khoa/phòng bệnh viện chưa đáp ứng yêu cầu trưởng khoa, thiếu động, thiếu đề xuất định hướng nhu cầu phát triển khoa với lãnh đạo bệnh viện 4.3 Công tác đào tạo cán quản lý, cán chuyên môn kỹ thuật thiếu kế hoạch, thiếu bản, thường cán chuyên khoa khác chuyển đến học tập chấp vá theo cách cầm tay việc, thiếu bản, trở ngại cho phát triển 4.4 Tiêu chuẩn chất lượng quốc gia xét nghiệm chưa ban hành, công tác kiểm tra, giám sát chất lượng chưa tiến hành phạm vi toàn quốc 4.5 Quy chế truyền máu 2007 chưa quán triệt sâu sắc chưa kiểm tra giám sát nên việc triển khai thực chậm chưa nghiêm chỉnh CÁC ĐÓNG GÓP MỚI CỦA ĐỀ TÀI 5.1 Đây kết (kể từ 1975) điều tra trạng nhân lực, trang thiết bị, cấu tổ chức, tình hình thực xét nghiệm HHTM bệnh viện toàn quốc với đối tượng điều tra phân tầng chi tiết 5.2 Có số liệu cụ thể nhân lực, trang bị, xét nghiệm HHTM thực bệnh viện tuyến tồn quốc (giai đoạn 2001 – 2010) 5.3 Có số liệu nhu cầu đào tạo, bố trí kiến thức tay nghề cho cán bộ, KTV làm xét nghiệm HHTM bệnh viện thuộc tuyến phạm vi toàn quốc 5.4 Kết điều tra sở khoa học cho lập kế hoạch phát triển xét nghiệm HHTM bệnh viện giai đoạn 2011 - 2015, 20 KẾT LUẬN Qua khảo sát 250 khoa/phòng xét nghiệm HH-TM 250 bệnh viện phân bổ tồn quốc, đề tài có kết luận sau: 6.1 Về trạng nguồn nhân lực, trang thiết bị hệ thống tổ chức: 6.1.1 Nhân lực: 90% bệnh viện điều tra bị thiếu cán Trên 50% cán bộ, KTV từ chuyên khoa khác chuyển đến, thiếu kiến thức bản; 52% số cán trưởng/phó khoa chưa có trình độ chun khoa HH-TM, tuyến huyện 74%, tuyến tỉnh 40%, tuyến trung ương 18%; số có trình độ đại học tuyến huyện (14%) 6.1.2 Nhu cầu đào tạo cho giai đoạn 2011- 2015 2020: Trong 250 bệnh viện điều tra, nhu cầu đào tạo bệnh viện hạng 1: 35%, hạng 2: 58%, hạng 3: 6,25% Trong đó: Đào tạo lại: 84% BV hạng 1, 57% bệnh viện hạng 62,5% bệnh viện hạng 3; Đào tạo mới: Bệnh viện hạng 25%, hạng 42%, hạng 37% 6.1.3 Trang thiết bị y tế: - Một số không nhỏ trang bị cấp tỉnh, huyện lạc hậu, tuổi sử dụng 30 - 40 năm cần thay - Trên 30% số kính hiển vi, máy đếm tế bào tự động, máy ly tâm hoạt động không tốt hỏng không dùng - Thiếu trang bị cho labo: miễn dịch, di truyền phân tử cho bệnh viện tuyến trung ương, 70% số bệnh viện điều tra chưa có hệ thống xét nghiệm - Thiếu trang bị trang bị không đồng labo xét nghiệm tế bào, đông máu cho bệnh viện tỉnh, huyện - Các trang thiết bị lạnh bảo quản máu: 30% hỏng hoạt động kém; 25% số máy ELISA bán tự động hỏng hoạt động không tốt, không đồng (hỏng phận) - Chế độ bảo dưỡng trang thiết bị không thường xuyên không tiến hành - Thiếu cán kỹ thuật có khả bảo dưỡng sửa chữa Chất lượng sửa chữa, bảo dưỡng không cao 6.1.4 Về hệ thống tổ chức chuyên khoa Huyết học – Truyền máu: Mạng lưới tổ chức quản lý đa dạng, không thống - Ở bệnh viện hạng 1: Có 59% khoa HH-TM tách khỏi khoa xét nghiệm chung, số (32%) nằm khoa XN chung, bệnh viện lại chia thành khoa: Tế bào - đông máu, truyền máu, lâm sàng bệnh máu - Ở bệnh viện hạng 2: 83% thuộc khoa XN chung; - Ở bệnh viện hạng 3: 97% thuộc khoa XN chung 6.2 Về xét nghiệm Huyết học An toàn truyền máu 6.2.1 Về xét nghiệm huyết học : - Có 63% xét nghiệm tế bào 50% xét nghiệm đông máu thực tay, bệnh viện cấp tỉnh huyện - Có 32% số bệnh viện điều tra chưa làm xét nghiệm đơng máu tủy đồ cho chẩn đốn; - Có 73% bệnh viện cấp trung ương 90% bệnh viện tuyến tỉnh chưa triển khai xét nghiệm di truyền, miễn dịch, hóa mơ miễn dịch, sinh học phân tử; - Kết xét nghiệm tế bào đơng máu bệnh viện khác nhau, chưa có thống số liệu tiêu sinh học HH bệnh viện 6.2.2 Các XN An toàn truyền máu (theo qui chế 2007): Nhiều sở chưa làm xét nghiệm tuyển chọn người cho máu: Bệnh viện hạng (26%), bệnh viện hạng (35%), bệnh viện hạng (45%), Trên 80% sở tiếp nhận máu không định lượng HST sàng lọc HbsAg trước lấy máu; 78% XN sàng lọc HIV, HBsAg, HCV tuyến tỉnh huyện làm tay, chủ yếu sử dụng KIT nhanh; Trước truyền máu, chưa định nhóm Rh, khơng tìm kháng thể bất thường, khơng làm phản ứng chéo: Bệnh viện hạng 1: 64%, bệnh viện hạng 2: 59%, bệnh viện hạng 3: 100%; Không kiểm tra giám sát chất lượng truyền máu: bệnh viện hạng 1: 73%, bệnh viện hạng 2: 62%, bệnh viện hạng 3: 76% 7 KIẾN NGHỊ 7.1 Sớm củng cố mạng lưới xét nghiệm HH-TM theo hướng: Trong năm tới (2011-2015) tổ chức thành hệ xét nghiệm: • Xét nghiệm HH-TM lâm sàng, bao gồm xét nghiệm tế bào, đông máu, miễn dịch, di truyền, phân tử, phát máu an toàn • Hệ thống xét nghiệm an toàn truyền máu thuộc hệ thống trung tâm truyền máu (nội dung Qui chế truyền máu 2007) • Hệ thống xét nghiệm HH – TM phòng khám bệnh viện tư nhân 7.2 Sớm hoàn thiện tiêu chuẩn chất lượng quốc gia hệ xét nghiệm HH - TM bệnh viện tổ chức thực tốt Quy chế truyền máu 2007 7.3 Tăng cường đào tạo theo hướng lâu dài trước mắt nhiều hình thức • Lâu dài: Đào tạo cán cho tương lai có trình độ khoa học quản lý cao, trình độ chuyên sâu chuyên ngành Trước mắt: Đào tạo lại nhiều hình thức sở đề nghị: ngắn hạn tập trung, ngắn hạn chỗ, chuyển giao kỹ thuật, đào tạo từ xa Đây nhiệm vụ quan trọng cho việc nâng cao chất lượng xét nghiệm • HH - TM tuyến tuyến tỉnh, huyện hệ xét nghiệm tư nhân 7.4 Sớm phát huy hiệu vai trò trung tâm TMKV bệnh viện vùng bao phủ với toàn ngành HH - TM Chủ nhiệm đề tài PGS.TS Nguyễn Anh Trí ...BỘ Y TẾ BÁO CÁO KẾT QUẢ KHOA HỌC CÔNG NGHỆ ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU HIỆN TRẠNG XÉT NGHIỆM HUYẾT HỌC - TRUYỀN MÁU TẠI BỆNH VIỆN CÁC TUYẾN VÀ BIỆN PHÁP CẢI THIỆN CHẤT LƯỢNG Chủ nhiệm đề tài Cơ quan... sát loại xét nghiệm Huyết học an toàn truyền máu thực bệnh viện tuyến trung ương, tuyến tỉnh, tuyến huyện, đánh giá thực trạng chất lượng xét nghiệm Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1... nghiên cứu đề tài với mục tiêu sau: Mục tiêu chung: Đánh giá trạng hệ thống xét nghiệm huyết học truyền máu toàn quốc làm sở xây dựng chiến lược phát triển cải thiện hệ thống xét nghiệm huyết học truyền