Đang tải... (xem toàn văn)
NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ (POLYGONUM MULTIFLORUM THUNB.,POLYGONACEAE) Cán hướng dẫn ThS ĐẶNG VĂN NHƯ TÂM Sinh viên thực BẰNG VĂN THÁI MSSV: 12D720401159 LỚP: ĐH DƯỢC 7B Cần Thơ, năm 2017 TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ (POLYGONUM MULTIFLORUM THUNB.,POLYGONACEAE) Cán hướng dẫn ThS ĐẶNG VĂN NHƯ TÂM Sinh viên thực BẰNG VĂN THÁI MSSV: 12D720401159 LỚP: ĐH DƯỢC 7B Cần Thơ, năm 2017 LỜI CẢM ƠN Trong suốt q trình làm khóa luận tốt nghiệp, em nhận nhiều giúp đỡ quý báu từ thầy cơ, gia đình bạn bè Nhân dịp này, emxin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến ThS.Đặng Văn Như Tâm, người thầy tận tình hướng dẫn, tạo điều kiệntốt trực tiếp giúp đỡ em suốt thời gian làm khóa luận Em xin chân thành cảm ơn Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long, Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam hỗ trợ hóa chất, tá dược thiết bị máy móc để hồn thành tốt khóa luận Em xin gửi đến Bộ môn Bào chế– Công nghiệp Dược, Bộ mơn Dược liệu biết ơn cho em hội học, thực tập hồn thành khố luận mơn Những trải nghiệm có ích cho cơng việc sau Emcũng xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới người thân yêu gia đình, cảm ơn bạn bè – người sát cánh, động viên, giúp đỡtrong suốt trình học Tập làm khố luận i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan đề tài thực Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực xác Sinh viên Bằng Văn Thái ii Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học – Năm học: 2016 – 2017 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ Polygonum multiflorum Thunb., Polygonaceae Sinh viên: Bằng Văn Thái Giáo viên hướng dẫn: ThS Đặng Văn Như Tâm Mở đầu Hà thủ ô đỏ sử dụng rộng rãi để làm thuốc phục vụ đời sống người từ xưa đến Theo quan điểm y học cổ truyền, Hà thủ ô đỏ có nhiều tác dụng qnhư bổ huyết, điều hồ khí huyết, bổ gan thận, mạnh gân cốt, nhuận tràng, giúp ích cho tiêu hố Y học đại cịn phát Hà thủ đỏ có tác dụng làm giảm lượng đường máu, có tác dụng tốt trường hợp suy nhược thần kinh bệnh thần kinh, làm tăng hoạt động tim, làm tăng co bóp ruột, có tác dụng chốngviêm.Tuy nhiên cách sử dụng Hà thủ ô đỏ thường dùng dạng thuốc sắc, rượu thuốc.Để khắc phục khuyết điểm cách sử dụng dược liệu theo y học cổ truyền, phong phú hóa dạng bào chế,đểphát huy tối đa công dụng dễ dàng nghiên cứu hiệu quả, tác dụng phụ dược liệu, đề tài “Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ đỏ” tiến hành với mục đíchnghiên cứu chuyển dạng cao chiết Hà thủ ô đỏ thành dạng viên nén Phương pháp nghiên cứu Lựa chọn dung môi phương pháp chiết Điều chế cao lỏng lựa chọn tá dược điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Điều chế viên nén từ cao khôHà thủ ô đỏ Kiểm tra, kiểm soát chất lượng viên nén từ cao khôHà thủ ô đỏ Kết Nghiên cứu lựa chọn phương pháp ngấm kiệt để điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ với dung môi ethanol 40 % Chọn tá dược sử dụng tinh bột bắp để điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Bào chế viên nén từ cao Hà thủ ô đỏ theo phương pháp dập thẳng Kết luận Có thể điều chế viên nén từ cao chiết Hà thủ ô đỏ từ kết nghiên cứu quy mô thí nghiệm nhỏ Dạng bào chế kết hợp tác dụng dược liệu theo y học cổ truyền với phương pháp bào chế đại, khắc phục nhược điểm cách sử dụng thuốc theo y học cổ truyền iii MỤC LỤC MỤC LỤC .iv DANH MỤC CÁC BẢNG vii DANH MỤC CÁC HÌNH viii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT .ix CHƯƠNG MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2.1 DƯỢC LIỆU – HÀ THỦ Ô ĐỎ 2.1.1 Mô tả 2.1.2 Phân bố, sinh thái 2.1.3 Cách trồng .3 2.1.4 Bộ phận dùng 2.1.5 Chế biến 2.1.6 Thành phần hóa học .5 2.1.7 Tác dụng dược lý 2.1.8 Công dụng, cách dùng 2.1.9 Bài thuốc có Hà thủ đỏ dân gian .10 2.1.10 Một số chế phẩm chứa Hà thủ ô đỏ thị trường 11 2.1.11 Một số nghiên cứu Hà thủ ô đỏ 13 2.2 HÒA TAN CHIẾT XUẤT .14 2.2.1 Định nghĩa 14 2.2.2 Mục tiêu hòa tan chiết xuất 14 2.2.3 Dược liệu dung môi để điều chế dịch chiết 14 2.2.4 Các phương pháp hòa tan chiết xuất 16 2.3 CAO THUỐC 20 2.3.1 Định nghĩa 20 2.3.2 Đặc điểm 20 2.3.3 Phân loại 20 iv 2.3.4 Phương pháp điều chế 20 2.3.5 Yêu cầu chất lượng 21 2.4 VIÊN NÉN 22 2.4.1 Định nghĩa 22 2.4.2 Đặc điểm 22 2.4.3 Phân loại 23 2.4.4 Ưu, nhược điểm 23 2.4.5 Kỹ thuật bào chế viên nén 23 2.4.6 Các phương pháp sản xuất thuốc viên nén 24 2.4.7 Tiêu chuẩn chất lượng viên nén 27 2.4.8 Tá dược 29 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .31 3.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 32 3.2 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 32 3.3 THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 32 3.4 NGUYÊN VẬT LIỆU – TRANG THIẾT BỊ 32 3.5 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 3.5.1 Xác định phần trăm chất chiết dược liệu theo DĐVN IV .33 3.5.2 Điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ .33 3.5.3 Điều chế viên nén Hà thủ ô đỏ 36 CHƯƠNG KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 38 4.1 XÁC ĐỊNH PHẦN TRĂM CHẤT CHIẾT ĐƯỢC TRONG DƯỢC LIỆU 39 4.1.1 Theo DĐVN IV 39 4.1.2 Theo dung môi sử dụng .39 4.2 ĐIỀU CHẾ CAO KHÔ HÀ THỦ Ô ĐỎ 39 4.2.1 Lựa chọn dung môi phương pháp chiết 39 4.2.2 Lựa chọn tá dược điều chế cao khô 41 4.3 BÀO CHẾ VIÊN NÉN HÀ THỦ Ô ĐỎ 45 4.3.1 Nghiên cứu công thức bào chế viên nén .45 v 4.3.2 Kiểm soát bán thành phẩm 45 4.3.3 Kiểm soát thành phẩm viên nén 46 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ 50 vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 2.1 Tính chất vật lý số dung môi 15 Bảng 2.2 Thể tích dịch chiết rút theo khối lượng dược liệu .19 Bảng 2.3 Độ lệch cho phép khối lượng viên nén 28 Bảng 3.1 Các tá dược sử dụng .32 Bảng 3.2 Trang thiết bị sử dụng nghiên cứu .32 Bảng 3.3 Tỷ lệ tá dược điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ 35 Bảng 3.4 Công thức bào chế viên nén Hà thủ ô đỏ 36 Bảng 4.1 Kết khảo sát lượng chất chiết với dung môi ethanol 30 % 39 Bảng 4.2 Kết khảo sát lượng chất chiết với dung môi ethanol 40 % 39 Bảng 4.3 Kết khảo sát tá dược điều chế cao khô 42 Bảng 4.4 Kết khảo sát lượng cao khô chiết từ dược liệu .44 Bảng 4.5 Kết khảo sát tính chất viên nén 47 Bảng 4.6 Kết khảo sát đồng khối lượng viên nén 48 vii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 2.1 Tồncây Hà thủ đỏ Hình 2.2 Củ Hà thủ đỏ Hình 2.3 Hà thủ đỏ sau chế biến Hình 2.4 Cơng thức cấu tạo emodin chất tương tự .6 Hình 2.5 Cơng thức cấu tạo 2-3-5-4' tetrahydroxystilben-2-O-β-D-glucosid Hình 2.6 Viên nang Hà thủ ô đỏ công ty Domesco .11 Hình 2.7 Trà Hà thủ ô đỏ túi lọc công ty Long Thuận 11 Hình 2.8 Cao Hà thủ đỏ Bình Minh 12 Hình 2.9 Dầu gội Hà thủ đỏ trị rụng tóc cơng ty thiên nhiên D’Vi Beauty 12 Hình 2.10 Sơ đồ giai đoạn sản xuất viên nén kỹ thuật hạt ướt 25 Hình 2.11 Sơ đồ giai đoạn sản xuất thuốc viên phương pháp hạt khơ 26 Hình 2.12 Sơ đồ sản xuất thuốc viên kỹ thuật dập thẳng 27 Hình 3.1 Sơ đồ quy trình điều chế cao khô 35 Hình 3.2 Sơ đồ qui trình bào chế viên nén Hà thủ ô đỏ .37 Hình 4.1 Kết sắc ký đồ dịch chiết Hà thủ ô đỏ 40 Hình 4.2 Dịch chiết Hà thủ đỏ 41 Hình 4.3 Cao đặc Hà thủ ô đỏ 42 Hình 4.4 Cao đặc sau trộn với tá dược 43 Hình 4.5 Kết sắc ký đồ cao khô Hà thủ ô đỏ 44 Hình 4.6 Bột hoàn tất 45 Hình 4.7 Kết sắc ký đồ bột hồn tất Hà thủ đỏ 46 Hình 4.8 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.9 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.10 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức .47 Hình 4.11 Kết sắc ký đồ viên nén Hà thủ ô đỏ 49 viii Hình 4.1.Kết sắc ký đồ dịch chiết Hà thủ ô đỏ Trong đó: Vết C: Dược liệu thử nghiệm (do khơng có mẫu chuẩn) Vết T: Dược liệu thử nghiệm Vết 1: Dịch chiết nước Vết 2: Dịch chiết ethanol 20 % Vết 3: Dịch chiết ethanol 40 % Nhận xét: - Kết sắc đồ cho thấy dung môi ethanol 40% cho dịch chiết có nhiều vết tương ứng có Rf tương đương với Rf dược liệu chuẩn.Do chọn dung mơi ethanol 40% làm dung mơi chiết xuất - Dung mơi ethanol 40 % có ưu điểm như: Có thể hịa tan nhóm chất cần thiết Hà thủ đỏ có khả hịa tan chọn lọc Có khả bảo quản, ngăn cản vi khuẩn nấm móc phát triển Nhiệt độ sơi thấp nên đặc nhanh nhiệt độ thấp, bảo vệ dược chất Phổ biến, rẻ tiền, độc hại - Phương pháp chiết chọn phương pháp ngấm kiệt – ngâm nhỏ giọt vì: Phù hợp với dung môi sử dụng phù hợp với điều kiện phịng thí nghiệm Có thể chiết nhiều hoạt chất dược liệu, tốn dung mơi Kết Luận: Dựa vào kết thực nghiệm trên, đề xuất phương pháp chiết cho Hà thủ ô đỏ: - Phương pháp chiết: Phương pháp ngấm kiệt – ngâm nhỏ giọt - Độ mịn dược liệu: Bột thô - Dung môi: Ethanol 40 % - Thời gian ngâm: 24 40 - Tỷ lệ dung môi dược liệu (tỷ lệ DM/DL): 9/1 Với phương pháp ngấm kiệt – ngâm nhỏ giọt dung môi chiết xuất ethanol 40 % từ bột dược liệu ban đầu cho dịch chiết có màu nâu đen, mùi thơm đặc trưng dược liệu Hà thủ đỏ Hình 4.2 Dịch chiết Hà thủ ô đỏ 4.2.2 Lựa chọn tá dược điều chế cao khô Cô dịch chiết bếp cách thủy 70 oC thu khối cao đặc sệt hình 4.3: 41 Hình 4.3 Cao đặc Hà thủ đỏ Phối hợpcao đặc với loại tá dược lactose, tinh bột lúa mì, tinh bột bắp để khảo sát điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ thu kết bảng 4.3: Bảng 4.3.Kết khảo sát tá dược điều chế cao khô Lactose Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Mẫu Tinh bột lúa mì Tinh bột bắp Thể chất cao sau trộn Độ ẩm sau sấy Dẻo, mềm Dẻo, mềm Dẻo, mềm Dẻo, mềm Dẻo, mềm Dẻo, mềm Khối đặc,mềm Khối đặc,cứng Khối đặc,cứng 11,54 10,93 9,61 9,32 8,66 7,52 4,87 4,38 4,10 30 % 40 % 50 % 30 % 40 % 50 % 30 % 40 % 50 % 42 Hình 4.4.Cao đặc sau trộn với tá dược Nhận xét: Khi trộn cao đặc với lactose, tinh bột mì tinh bột bắp, thể chất cao tạo thành có nhiều khác biệt: - Cao trộn với lactose tinh bột mì thể dẻo Cao trộn với tinh bột bắp tạo thành khối đặc cứng Khi đem sấy mẫu cao điều kiện nhiệt độ thời gian, mẫu cao trộn với tinh bột bắp khô nhanh, tạo thành cao khơ có độ ẩm < % đạt tiêu chuẩn Lập lại thí nghiệm lần cho kết tương tự Vì chọn tinh bột bắp làm tá dược để điều chế cao khôvà chọntỷ lệ sử dụng 30 %(vì hạn chế tỷ lệ tá dược độn q cao dẫn đến cao khơ hàm lượng dược liệu) Kết sắc ký đồ cao khô Hà thủ ô đỏ điều chế với tinh bột bắp trình bày hình 4.3 43 Hình 4.5.Kết sắc ký đồ cao khô Hà thủ ô đỏ Trong đó: Vết C: Dược liệu Hà thủ đỏ Vết T: Cao khô Hà thủ ô đỏ Từ sắc ký đồ cho thấy vết cao khô điều chế với tinh bột bắp có màu sắc Rf tương đươngvới màu sắc Rf vết dược liệu đối chiếu ban đầu Vậy cao khô điều chế với tinh bột bắp giữ thành phần chất chiết so với dược liệu đối chiếu ban đầu Tiến hành điều chế cao khơ theo sơ đồ hình 3.3.1 thu lượng cao khô theo bảng 4.4: Bảng 4.4.Kết khảo sát lượng cao khô chiết từ dược liệu STT Khối lượng dược liệu khô (g) Lượng dung môi chiết suất (ml) Khối lượng cao đặc (g) Khối lượng cao khô (g) 200 1800 1700 16000 75,18 698,25 97,73 907,73 44 4.3 BÀO CHẾ VIÊN NÉN HÀ THỦ Ơ ĐỎ 4.3.1 Nghiên cứu cơng thức bào chế viên nén Sử dụng phương pháp dập thẳng, phối hợp cao khô Hà thủ ô đỏ với tá dược hay dùng để dập thẳng Đây phương pháp hay dùng để bào chế viên nén từ dược liệu, nhược điểm cao khô dễ bị ẩm tiếp xúc với khơng khí Các bước bào chế trình bày sơ đồ hình 3.3.2 Để người sử dụng thuốc đạt nồng độ điều trị tương ứng với khối lượng ghi Dược điển Việt Nam IV, đồng thời không uống nhiều thuốc ngày, nghiên cứu lựa chọn tỷ lệ cao khô công thức cho phù hợp (70 %) Việc lựa chọn tá dược với mục đích làm cho viên rã nhanh, hịa tan hoạt chất nhanh Dựa kết nghiên cứu chiết xuất, đề tài xây dựng khảo sát công thức cho viên nén ghi bảng 3.4: - Xuất phát từ đặc điểm cao khô dễ hút ẩm, đồng thời để đảm bảo độ độ rã tốt nên chọn tá dược aerosil, mg stearat, talc tinh bột bắp (tinh bột bắp điều chế cao khơ) - Ngồi nghiên cứu thăm dò tỷ lệ sử dụng tá dược avicel DST để tìm cơng thức phù hợp cho kết viên nén đạt tiêu chất lượng theo DĐVN IV 4.3.2 Kiểm soát bán thành phẩm Bột hồn tất cơng thức có độ trơn chảy tốt, có số tính chất sau: - Cảm quan: Bột màu nâu, có mùi đặc trưng - Độ ẩm: < % Hình 4.6 Bột hồn tất 45 Kết sắc ký đồ bột hồn tất gồm cao khơ với tá dược trình bày hình 4.6 Hình 4.7 Kết sắc ký đồ bột hồn tất Hà thủ đỏ Trong đó: Vết C: Dược liệu Hà thủ đỏ Vết T: Bột hồn tất Hà thủ ô đỏ tá dược Nhận xét: Từ sắc ký đồ cho thấy vết bột hồn tất có màu sắc Rf tương đươngvới màu sắc Rf vết dược liệu đối chiếu ban đầu Vậy bột hoàn tất Hà thủ ô đỏ giữ thành phần chất chiết so với dược liệu đối chiếu ban đầu 4.3.3 Kiểm soát thành phẩm viên nén Tiến hành dập viên theo phương pháp dập thẳng sử dụng tỉ lệ tá dược theo công thức cho kết viên nén hình sau: 46 Hình 4.8 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức Hình 4.9 Viên nén Hà thủ đỏ theo cơng thức Hình 4.10 Viên nén Hà thủ đỏ theo công thức Bảng 4.5.Kết khảo sát tính chất viên nén Tính chất Đường kính (mm) Cơng thức Công thức Công thức Viên màu nâu trắng, lành lặn, nhẵn bóng, đồng 11 Viên màu nâu trắng Viên bong mặt Viên màu nâu trắng, lành lặn, nhẵn bóng, đồng 11 36'00" 35'00" 11 10'20" 47 10'35'' 11'00" 12'10" Độ rã (phút) 38'00" 40'00" 38'00" 41'00" 12'00" 11'10" 11'00" 12'20" 11'30" 13'00" 12'30" 14'00" Bảng 4.6.Kết khảo sát đồng khối lượng viên nén Khối lượng viên (g) KLTB (g) Mẻ Mẻ Mẻ 0,4701 0,4804 0,4729 0,4613 0,4618 0,4620 0,4736 0,4754 0,4709 0,4613 0,4866 0,4612 0,4757 0,4797 0,4620 0,4746 0,4824 0,4535 0,4766 0,4618 0,4702 0,4656 0,4541 0,4689 0,4587 0,4365 0,4790 0,4770 0,4811 0,4730 0,4631 0,4371 0,4703 0,4306 0,4649 0,4395 0,4398 0,4768 0,4580 0,4519 0,4534 0,4590 0,4715 0,4816 0,4743 0,4692 0,4737 0,4718 0,4752 0,4690 0,4783 0,4790 0,4773 0,4617 0,4765 0,4714 0,4634 0,4625 0,4754 0,4884 0,4748 0,4743 0,4735 Nhận xét: - Kết khảo sát cho thấy, công thức tạo viên nén cứng, đẹp độ rã không đạt Công thức cho viên nén rã tốt viên bị bong mặt khỏi cối Nguyên nhân thường khối khơng khí hạt bị nén mạnh khơng tạo thành lớp đệm khơng khí, lớp đệm trương nở nhanh thời kỳ giải nén Hiện tượng thường gặp khối hạt có nhiều bột mịn khoảng cách chày cối nhỏ (loại trừ nguyên nhân này) Các nguyên nhân khác thiếu tá dược trơn hàm ẩm hạt cao.Khắc phục cố có thể: Tăng lượng tá dược dính, thêm tá dược dính khơ tinh bột tiền gelatin hóa, PVP, gâm arabic…thay đổi tỷ lệ thay tá dược trơn bóng - Cả cơng thức đạt tiêu độ đồng khối lượng - Trong phương pháp nghiên cứu lựa chọn thay đổi tỷ lệ tá dược rã (Sodium starch glycolat) tá dược dính (avicel 101) tỉ lệ tá dược công thức cho kết viên nén đạt tiêu chất lượng 48 Hình 4.11.Kết sắc ký đồ viên nén Hà thủ đỏ Trong đó: Vết C: Dược liệu Hà thủ ô đỏ Vết T: Viên nén Hà thủ ô đỏ Nhận xét: Từ sắc ký đồ cho thấy vết viên nén có màu sắc Rf tương đươngvới màu sắc Rf vết dược liệu đối chiếu ban đầu Vậy viên Hà thủ ô đỏ giữ thành phần chất chiết so với dược liệu đối chiếu ban đầu Kết luận: - Sử dụng phương pháp dập thẳng để bào chế viên nén Hà thủ ô đỏ - Phối hợp tá dược với cao khô Hà thủ ô đỏ theo công thức cho viên nén đạt tiêu chuẩn theo Dược điển Việt Nam IV - Cao khô phải cất giữ túi nhựa hay túi nhơm kín Các thao tác từ cân, tán nghiền, rây trộn phải thực nhanh chóng phịng kín - Trước trộn cao khơ với tá dược cần lưu ý cao khô sau sấy, nghiền, rây qua lưới mm - Khi dập viên cơng thức tính cho 700 viên công thức (tương đương với 260 g cao khô) 49 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ KẾT LUẬN Qua q trình thực khóa luận với thời gian có hạn, đạt mục tiêu tổng quát khóa luận là: Điều chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ, với nội dung cụ thể sau: Điều chế cao lỏng Hà thủ ô đỏ: Lựa chọn dung môi chiết ethanol 40 % với phương pháp ngấm kiệt Lựa chọn tinh bột bắp để điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ: Xây dựng công thức bào chế viên nén ĐỀ NGHỊ Với khuôn khổ có hạn khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học, đề tài thu kết nghiên cứu qui mơ thí nghiệm nhỏ Để tiến tới áp dụng vào sản xuất, cao khô viên nén Hà thủ ô đỏ cần nghiên cứu sản xuất thử nghiệm quy mô lớn nhằm hồn thiện quy trình sản xuất với trang thiết bị xưởng GMP, đảm bảo chế phẩm đạt tiêu chất lượng cần thiết theo quy định Bộ Y Tế Nếu đề tài quan tâm tiếp tục nghiên cứu, đề nghị thực số việc: Khảo sát thêm số tá dược có khả độn q trình làm cao khô giúp làm giảm lượng tá dược sử dụng, tăng hàm lượng cao dược liệu Kiểm soát, khảo sát thơng số tính chất lý khối bột hồn tất để giúp giải thích khắc phục cố dập viên Nghiên cứu hồn thiện quy trình bao phim với việc sử dụng dịch chiết Hà thủ ô đỏ thành phần dịch bao phim Xây dựng quy trình định lượng hoạt chất cao Hà thủ đỏ giúp tính tốn liều lượng xác trường hợp sử dụng dịch chiết Hà thủ ô đỏ giúp làm tăng hàm lượng hoạt chất 50 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2009) Dược Điển Việt Nam IV Hà Nội tr.772-773 PL-1.20 PL-3.5 PL-5.4 PL-12.10 Đỗ Huy Bích (2006) Cây thuốc động vật làm thuốc Việt Nam Tập NXB Khoa học kỹ thuật tr.884-888 Đỗ Tất Lợi (2013) Những thuốc vị thuốc Việt Nam NXB Y Học Hà Nộitr.833-836 Hoàng Ngọc Hùng,Vũ Chu Hùng (2006) Tá dược chất phụ gia dùng dược phẩm, mỹ phẩm thực phẩm NXB Y học Hà Nội tr.164.tr.338.tr.371 tr 389.tr.523.tr.595.tr.607tr.620 Jin-KangZhang,Liu Yang(2012) Protective effect of tetrahydroxystilbene glucoside against hydrogen peroxide-induced dysfunction and oxidative stress in osteoblastic MC3T3-E1 European Jounal of Pharmacology p.31-37 Lê Quan Nghiệm, Huỳnh Văn Hóa(2011) Bào chế sinh dược học Tập NXB Y học Hà Nội tr.221-229 tr.247-252 tr.257-269 Lê Quan Nghiệm, Huỳnh Văn Hóa(2011) Bào chế sinh dược học.Tập NXB Y học Hà Nội tr.168-216 tr.222-235 Lê Thị Ánh (2007) Nghiên cứu chiết xuất bào chế viên Giảo cổ lam Luận văn Dược sĩ đại học Khoa Dược Trường đại học Dược Hà nội Minjiang Wang, Vinh Hoa Zhao (2012) Lipid regulation effects of Polygoni Multiflori Radix, its processed products and its major substances on steatosis human liver cell line L02 Journal of Ethnopharmacology p.287-293 10 Ngô Vân Thu, Trần Hùng(2011) Dược liệu học.Tập Nhà xuất Y Học Hà Nội tr.340-342 11 Từ Minh Koóng (2007) Kỹ thuật sản xuất dược phẩm Tập Nhà xuất Y Học Hà Nội.tr.883-885 12 Võ Văn Chi(2012) Từ điển thuốc Việt Nam Tập NXB Y Học tr.537 13 Võ Xuân Minh, Nguyễn Văn Long (2014) Kỹ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc.Tập NXB Y Học Hà Nội tr.153-180 14 Võ Xuân Minh, Nguyễn Văn Long (2014) Kỹ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc Tập NXB Y Học Hà Nội tr.153-180 15 Wangen Wang,Yanran He(2014) In vitro effects of active components of Polygonum Multiflorum Radix on enzymes involved in the lipid metabolism Journal of Ethnopharmacology p.763-770 51 16 WenJuan Yao,WenJun Fan (2013) Proteomic analysis for anti-atherosclerotic effect of tetrahydroxystilbene glucoside in rats Biomedicine & Pharmacotherapy p.140-145 17 Xiaoquing Wu, Xiaozhen Chen (2012) Toxicity of raw and processed roots of Polygonum multiflorum Fitoterapia p.469-475 18 Ya Nan Sun, Long Cui (2013) Promotion effect of constituents from the root of Polygonum multiflorum on hair growth Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters p.4801-4805 Website: 19 A thực phẩm (2017) Cao Hà thủ ô đỏ http://athucpham.com/hotdeal/cao/caoha-thu-o-do-binh-minh-209.html Truy cập ngày tháng năm 2017 20 Công ty Domesco (2016) Viên Hà thủ ô đỏ http://www.domesco.com/c/hathu-o/ Truy cập ngày tháng năm 2017 21 Công ty D’Vi Beauty (2016) https://dvibeauty.com/cua-hang/dvi-beauty/daugoi-ha-thu-o-320ml.html Truy cập ngày tháng năm 2017 22 Huy Vu (2017) Trà Hà thủ ô đỏ http://tinhdauhoabuoi.com/tra-thao-duoc/traha-thu-o-tui-loc-30-goi.html Truy cập ngày tháng năm 2017 23 N.Ha (2016) Cây Hà thủ ô đỏ http://camnangcaytrong.com/cay-ha-thu-o-docd56.html Truy cập ngày tháng năm 2017 24 Sơn Anh (2016) Công dụng Hà thủ ô đỏ http://dongamruou.vn/cong-dungcua-ha-thu-o-do/ Truy cập ngày tháng năm 2017 52 PHỤ LỤC Phụ lục: Phiếu kiểm nghiệm dược liệu Hà thủ ô đỏ TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐƠCỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM KHOA DƯỢC-ĐIỀU DƯỠNG ……… Độc lập – Tự – Hạnh phúc ……… GIẤY XÁC NHẬN ĐÃ BỔ SUNG, SỬA CHỮA LUẬN VĂN THEO Ý KIẾN ĐÓNG GÓP CỦA HỘI ĐỒNG CHẤM KHÓA LUẬN Họ tên sinh viên: Bằng Văn Thái Tên đề tài luận văn: "Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum Thunb., Polygonaceae)" Chuyên ngành: Dược học MSSV: 12D720401159 Người hướng dẫn khoa học: ThS Đặng Văn Như Tâm Khóa luận bổ sung sửa chữa điểm sau: Lỗi tả, viết tên đề tài, viết tên dược liệu, mục lục, cân đối lại phần tổng quan TP Cần Thơ, ngày 11 tháng 07 năm 2017 Giảng viên hướng dẫn Thư ký hội đồng Họ tên sinh viên Chủ tịch Hội đồng ... chế cao lỏng Hà thủ ô đỏ Nghiên cứu, lựa chọn tá dược điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Bào chế viên nén chứa cao kh? ?Hà thủ ô đỏ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2.1 DƯỢC LIỆU – HÀ THỦ Ô ĐỎ Tên khoa học... bột hồn tất Hà thủ đỏ 46 Hình 4.8 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.9 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.10 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức ... nghiên cứu hiệu quả, tác dụng phụ dược liệu, đề tài ? ?Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ? ?? tiến hành với mục đíchnghiên cứu chuyển dạng cao chiết Hà thủ ô đỏ thành dạng viên nén Phương