BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI - NGUYỄN XUÂN ĐÔNG NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025 VÀO QUẢN LÝ PHÒNG THÍ NGHIỆM TẠI PHỊNG KỸ THUẬT – KCS, NHÀ MÁY BIA HÀ NỘI MÊ LINH LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM Hà Nội – 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI - NGUYỄN XUÂN ĐÔNG NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025 VÀO QUẢN LÝ PHỊNG THÍ NGHIỆM TẠI PHÒNG KỸ THUẬT – KCS, NHÀ MÁY BIA HÀ NỘI MÊ LINH Chuyên ngành: CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN THỊ THẢO Hà Nội - 2017 Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan số liệu kết nghiên cứu luận văn trung thực chưa sử dụng để bảo vệ học vị Mọi giúp đỡ cho việc thực luận văn cảm ơn thơng tin trích dẫn luận văn rõ nguồn gốc rõ ràng phép công bố Hà Nội, ngày 26 tháng 04 năm 2017 Học viên thực Nguyễn Xuân Đông i Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội LỜI CẢM ƠN Sau thời gian hai năm học tập, nghiên cứu Khoa Công Nghệ Sinh Học & Công Nghệ Thực Phẩm Trường Đại học Bách khoa Hà Nội, tơi nhận giúp đỡ tận tình thầy giáo đến tơi hồn thành khóa học thạc sỹ Cơng nghệ Thực phẩm Với lịng biết ơn mình, lời tơi xin chân thành cảm ơn Thầy giáo TS Nguyễn Thị Thảo - Người thầy hướng dẫn suốt thời gian nghiên cứu đến lúc hoàn thành luận văn Đồng thời tơi xin gửi lời cảm ơn tới tồn thể thầy giáo, cô giáo Khoa Công Nghệ Sinh Học & Công Nghệ Thực Phẩm; Viện Đào tạo sau đại học, Trường Đại học Bách khoa Hà Nội truyền đạt cho tơi kiến thức bổ ích suốt thời gian học tập trường tạo điều kiện để tơi hồn thành khóa học luận văn Xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo Nhà máy bia Hà Nội Mê Linh cơ, chú, anh, chị nhiệt tình giúp đỡ tơi công tác thu thập số liệu cần thiết để hồn thành luận văn Trân trọng cảm ơn ! Hà Nội, ngày 26 tháng 04 năm 2017 Học viên thực Nguyễn Xuân Đông ii Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i LỜI CẢM ƠN ii MỤC LỤC iii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT, KÝ HIỆU v DANH MỤC BẢNG, SƠ ĐỒ vi MỞ ĐẦU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Giới thiệu chung 1.1.1 Giới thiệu tiêu chuẩn 1.1.2 Lịch sử đời 1.1.3 Tình hình áp dụng tiêu chuẩn 1.2 Mục đích 1.3 Ý nghĩa lợi ích 1.4 Quan điểm triết lý 1.5 Nguyên tắc 1.6 Nội dung yêu cầu tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 1.6.1 Phạm vi áp dụng 1.6.2 Các yêu cầu quản lý 1.6.3 Nhân 1.6.4 Tiện nghi, môi trường 1.6.5 Phương pháp thử hiệu chuẩn 1.6.6 Các phương pháp không tiêu chuẩn tính hiệu lực phương pháp 1.6.7 Độ không đảm bảo đo 1.6.8 Thiết bị 10 1.6.9 Hiệu chuẩn, tính dẫn xuất chuẩn đo lường, chuẩn chất chuẩn 11 1.6.10 Lấy mẫu quản lý mẫu 11 1.6.11 Kiểm soát chất lượng thử nghiệm/ hiệu chuẩn 12 1.6.12 Báo cáo kết 12 1.6.13 Kết luận 13 1.7 Cách thức áp dụng (các bước trình tự thực hiện) 14 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 15 2.1 Đối tượng nghiên cứu 15 iii Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội 2.2 Phương pháp nghiên cứu 15 2.3 Chương trình thử nghiệm liên phòng MAPS - Malt Analytes PT Scheme 15 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ VÀ THẢO LUẬN 21 3.1 Chức phịng thí nghiệm, nhà máy bia Hà Nội Mê Linh 21 3.2 Tình hình hoạt động phòng Kỹ thuật kiểm nghiệm chất lượng 21 3.2.1 Cơ cấu tổ chức phòng Kỹ thuật kiểm nghiệm chất lượng 21 3.2.2 Mô tả vị trí cơng việc Trưởng phịng Kỹ thuật kiểm nghiệm chất lượng 22 3.2.3 Mơ tả vị trí công việc Kỹ sư giám sát chất lượng hoạt động kiểm nghiệm 23 3.3 Chức phịng thí nghiệm, nhà máy bia Hà Nội Mê Linh 25 3.4 Danh mục tiêu thực PTN nhà máy 25 3.5 Những điểm phù hợp chưa phù hợp PTN với tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 27 3.5.1 Những điểm phù hợp 27 3.5.2 Những điểm chưa phù hợp 28 3.6 Xây dựng “Sổ tay chất lượng phịng thí nghiệm” 29 3.7 Hệ thống phương pháp thử ban hành 31 3.8 Kết lần tham gia thử nghiệm liên phòng 33 CHƢƠNG 4: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 40 4.1 Kết luận 40 4.2 Kiến nghị 40 Phụ lục 1: SỔ TAY CHẤT LƢỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM 41 Phụ lục 2: CÁC PHƢƠNG PHÁP THỬ NGHIỆM 59 TÀI LIỆU THAM KHẢO 103 iv Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT, KÝ HIỆU ISO (International Standard Organization ): Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế IEC (International Electrontechnical Commissin): Ủy ban kỹ thuật điện tử quốc tế IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry): Liên minh quốc tế hóa học túy hóa học ứng dụng EBC (European Brewery Convention): Hiệp ước nhà sản xuất bia châu Âu BoA (Bureau of Accreditation): Văn phịng cơng nhận chất lượng VILAS: Chương trình Cơng nhận phịng thí nghiệm TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam HTQLCL: Hệ thống quản lý chất lượng ATTP: An tồn thực phẩm PTN: Phịng thí nghiệm KCS: Kiểm tra chất lượng sản phẩm NVL: Nguyên vật liệu HC: Hiệu chuẩn ĐPVQLCL: Điều phối viên Quản lý chất lượng KTV: Kỹ thuật viên TNTT: Thử nghiệm thành thạo MAPS (Malt Analyte Proficiency Testing Scheme): Chương trình phân tích thử nghiệm thành thạo Malt AV (Assigned Value): Giá trị định SDPA (Standard deviation for proficiency assessment): Độ lệch chuẩn thử nghiệm thành thạo r95: Độ lặp lại thử nghiệm R95: Độ tái lặp thử nghiệm v Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội DANH MỤC BẢNG, SƠ ĐỒ Bảng 2.1 : Quy định mức độ kết phân tích 17 Bảng 3.1: Danh mục tiêu phân tích thực PTN 25 Bảng 3.2: Nội dung “Sổ tay chất lượng phịng thí nghiệm” 29 Bảng 3.3: Những phương pháp thử xây dựng ban hành 31 Bảng 3.4: Kết vòng 215 34 Bảng 3.5: Kết vòng 186 36 Bảng 3.6: Kết vòng 231 37 Sơ đồ 3.1: Sơ đồ tổ chức phòng Kỹ thuật kiểm nghiệm chất lượng 22 vi Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội MỞ ĐẦU Tính cấp thiết đề tài Hiện nay, cao lực quản lý khả cạnh tranh doanh nghiệp, việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng vào doanh nghiệp yêu cầu thực cần thiết ISO/IEC 17025 tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm hiệu chuẩn, Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for Standardization) phát triển ban hành TCVN ISO/IEC 17025 tăng cường mối quan hệ hợp tác phòng thử nghiệm với tổ chức khác nhằm hỗ trợ q trình trao đổi thơng tin, kinh nghiệm, hòa hợp tiêu chuẩn mục tiêu định Tiêu chuẩn phản ánh xu hướng chung lĩnh vực hợp tạo nên mặt cho luật pháp, thương mại, kinh tế kỹ thuật quốc tế Việc áp dụng ISO 17025 tạo tin cậy cho doanh nghiệp thử nghiệm sản phẩm cần đảm bảo sản phẩm thành phẩm phù hợp để đưa thị trường để đảm bảo mặt chất lượng độ tin cậy thử nghiệm phân tích có liên quan đến nguy môi trường, sức khỏe an tồn Phịng thử nghiệm áp dụng hệ thống ISO 17025 cho khách hàng thấy giá trị chất lượng PTN cho thấy hành động nhằm đảm bảo kết thử nghiệm hiệu chuẩn bạn xác đáng tin cậy Tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025 phịng thí nghiệm hay phòng hiệu chuẩn tuân thủ theo TCVN ISO/IEC 17025, vận hành phù hợp theo tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 Tuy nhiên, việc tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 tự khơng chứng minh lực phòng thử nghiệm để tạo kết liệu hợp lệ mang tính kỹ thuật Nhà máy bia Hà Nội Mê Linh khánh thành ngày 15 tháng năm 2010 với công suất thiết kế 200 triệu lít bia/năm nhà máy đại với dây chuyền thiết bị Nguyễn Xuân Đông-CB140391 Trường Đại Học Bách Khoa Hà Nội đồng bộ, khép kín nhập từ Đức nước châu Âu Nhà máy thành lập với mục tiêu khẳng định thương hiệu quốc gia có truyền thống 100 năm bia Hà Nội bước vươn thị trường quốc tế Cho đến sản phẩm bia nhà máy xuất sang nước Úc, Hàn Quốc, Đài Loan, Anh Việc đảm bảo chất lượng sản phẩm nhằm đáp ứng yêu cầu khách hàng đặt nhu cầu thiết với nhà máy Hiện nhà máy áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 ISO 22000 Phịng thí nghiệm nhà máy đầu tư máy móc, thiết bị kiểm nghiệm phân tích đại với tổng mức đầu tư 20 tỷ đồng với nguồn nhân lực có trình độ chun mơn cao áp dụng phương pháp kiểm nghiệm, phân tích cập nhật theo tiêu chuẩn quốc tế Thông qua hoạt động phịng thí nghiệm, tồn chất lượng cơng đoạn từ trình nhập nguyên vật liệu đầu vào đến q trình chế biến, đóng chai, nước cấp, nước thải kiểm sốt chặt chẽ Hiện tại, phịng thí nghiệm nhà máy chưa áp dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hoạt động quản lý kỹ thuật Đa số phương pháp thử xây dựng từ lâu có nhiều sai lệch, chưa chỉnh sửa cập nhật theo phiên tổ chức quốc tế Hệ thống phương pháp thử thiếu, chưa đánh giá xác nhận giá trị sử dụng phương pháp đánh giá hiệu áp dụng cách đầy đủ Các kết phân tích đơi chưa có tin tưởng hồn tồn từ phía phận liên quan Việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 17025 vào quản lý phịng thí nghiệm nhà máy nhu cầu tất yếu nhằm nâng cao chất lượng, hiệu hoạt động phịng thơng qua nâng cao uy tín, thương hiệu sản phẩm bia Hà Nội Xuất phát từ lý đó, em chọn hướng nghiên cứu với đề tài: “Nghiên cứu ứng dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 vào quản lý phịng thí nghiệm phịng Kỹ thuật – KCS, nhà máy bia Hà Nội Mê Linh” nhằm hoàn thiện, bổ xung xây dựng hệ thống phương pháp thử xác nhận giá trị sử dụng số phương pháp sử dụng phòng ... phẩm bia Hà Nội Xuất phát từ lý đó, em chọn hướng nghiên cứu với đề tài: ? ?Nghiên cứu ứng dụng tiêu chuẩn ISO/ IEC 17025 vào quản lý phịng thí nghiệm phịng Kỹ thuật – KCS, nhà máy bia Hà Nội Mê Linh? ??... ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI - NGUYỄN XUÂN ĐÔNG NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG TIÊU CHUẨN ISO/ IEC 17025 VÀO QUẢN LÝ PHÒNG THÍ NGHIỆM TẠI PHỊNG KỸ THUẬT – KCS, NHÀ MÁY BIA HÀ NỘI MÊ LINH Chuyên ngành:... nghiệm nhà máy bia Hà Nội Mê Linh - Áp dụng hệ thống ISO/ IEC 17025 xây dựng vào quản lý hoạt động thực tế phịng thí nghiệm nhà máy bia Hà Nội Mê Linh Nội dung nghiên cứu Đề tài - Nghiên cứu yêu