THỰC HÀNH BÀO CHẾ VÀ SINH DƯỢC HỌC

THỰC HÀNH BÀO CHẾTính toán:Tính lượng chất đẳng trương hóa:Công thức LumiereChevrotier:x=(0,52|∆tA|)(|∆t1%|)Trong đóx: lượng chất đẳng trương hóa cần thêm vào∆tA: độ hạ băng điểm của dd nhược trương∆t1%: độ hạ băng điểm của chất dùng để ĐTH ở nồng độ 1%Vd:bài Thuốc nhỏ mắt Kẽm Sulfat 0,5%∆tA của ZnSO4 1% = 0,083oC∆tA của ZnSO4 0,5% = 0,043oC∆t1% của H3BO4 = 0,288oCx=(0,52|0.043|)(|0,288|)=1,66(g)Vd:bài Thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4%∆tA của Cloramphenicol 1% = 0,06oC,m=0,4g∆tA của H3BO3 1% = 0,288oC,m=1,14g∆tA của Natri borat = 0,25oC,m=0,15g∆t1% của NaCl = 0,58oCVdd = 100mlx=(0,52|0,4.(0,06)+1,14.(0,288)+0,15.(0,25)|)(|0,58|)=0,22(g)Trị số Sprowls:B1: Tính lượng nước cần thiết để hòa tan dược chất – trị số Sprowls (bảng sgk206)B2: Tính lượng nước dư cần đẳng trươngB3: Tính lượng NaCl rồi suy ra chất đẳng trương khác.Vd:bài Thuốc nhỏ mắt Kẽm Sulfat 0,5%:Trị số Spowls của ZnSO4 = 16,7 mlKẽm sulfat = 0,5g => nước để hòa tan Kẽm sulfat = 0,5.16,7 = 8,35 mlNước dư (cần đẳng trương hóa) = 1008,35 = 91,65 mlLượng NaCl để đẳng trương = 91,65.0,9% = 0,82 (g)Lượng H3BO4 tương đương NaCl = 0,82.2,11 = 1,74 (g)Tính hệ đệm:Vd:hệ đệm Palitzsch ở thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4%:DD1: Borax 0,05M gồmNatri borat.10H2O19,108gNước cấtvđ 1000mlDD2: Acid boric 0,2M gồmAcid boric12,404gNước cấtvđ 1000mlĐể pH=7,07,5 thì tỉ lệ DD1DD2=892Trong 100ml dung dịch:Natri borat=(19,108 .8)1000=0,15(g)Acid boric=(12,404 .92)1000=1,14(g)Tính khối lượng chất từ mEq:Áp dụng công thức:mEq=n.mM.1000Trong đó n: hóa trị của ionM: phân tử khốim: khối lượng cần tínhVd:bài Thuốc tiêm truyền đa điện giải:mEq của NaCl = 147mEqmEq của KCl = 4mEqmEq của CaCl2 = 3mEqÁp dụng công thức:m=(mEq.M)(n.1000)Khối lượngNaCl = 8,6gKCl = 0,3gCaCl2 = 0,17gTính nồng độ Osmol:Công thức:Nồng độ Osmol=số Moll.số phân từ phân liNồng độ Osmol=mEqn.số phân tử phân liVd:Chứng minh thuốc tiêm truyền đa điện giải đẳng trương:Nồng độ Osmol=147.21+4.21+3.32=306,5Nằm trong khoảng 209±15%Vậy thuốc tiêm truyền đa điện giải đẳng trươngPha cồn:Công thức pha cồn:x=p.(bc)(ac)Trong đóa,b,c: độ cồn thực của cồn cao độ, trung bình, thấp độ (%)x, p: thể tích của cồn cao độ, trung bình (ml)Tiến hành: Lấy x(ml) cồn cao độ a% cho vào ống đong 250ml (p=250), thêm cồn thấp độ c% vào ống đong vừa đủ vạch 250ml (nếu dùng nước cất, c=0)Xác định lại độ cồn:Nếu t=15oC:độ cồn đọc được là độ cồn thực (T)Nếu t≠15oC:độ cồn đọc được là độ cồn biểu kiến (B)B≥56%:tra bảng GayLussacB7), carbonat, ở nhiệt độ cao bị phân hủy tạo thành Kem hydroxydCó tác dụng sát trùng, săn seNêu tính chất của Acid boric và Nipagin M?Acid boric: Bột kết tinh màu trắng, ít tan trong nước lạnh, tan trong nước nóng.Nipagin M: khó tan trong nước lạnh, tan nhiều hơn trong nước nóng, dê tan trong cồn, được sử dụng làm chất bảo quản, kháng khuẩn tốt hơn kháng nâm, hoạt tính tối đa ở pH7,5 làm thuốc mất tác dụngNêu tính chất, vai trò, chất thay thế Nipagin M trong công thức?Tính chất: khó tan trong nước lạnh, tan nhiều hơn trong nước nóng, dê tan trong cồn, được sử dụng làm chất bảo quản, kháng khuẩn tốt hơn kháng nâm, hoạt tính tối đa ở pH pH: 7,2330:1,5 =>pH: 7,42Hệ đệm Palitzsch: Acid boric – boraxHệ đệm Acid boric – Natri acetat:Tỉ lệ Natri acetat 2% : Acid boric 1,9% là 100:5 => pH 7,40CỒN QUẾNêu nguồn gốc, bộ phận dùng, thành phần hóa học và công dụng của vỏ quế?Nguồn gốc: từ lâu đời tại Việt Nam, đắc biệt là Quảng Nam, Yên Bái, Tuyên Quang. Thanh Hóa,… được thu hái vào mua thu hay hạ, lấy vỏ thân, ủ nguyên cho khô hẳn ở bóng râm thoáng gió.Bộ phận dùng: vỏ thânThành phần hóa học: Tinh dầu Aldehyd cinnamicCông dụng: chữa cảm lạnh, đau bụng kinh, đau nhức cơ do lạnhTrình bày (ngắn gọn) quy trình bào chế cồn quế?Xử lý dụng cụPha cồn với độ cồn phù hợp để chiết cồn quế (80%)Cân bột vỏ quế (bột nửa mịn) rồi làm ẩm vừa đủ với cồn vừa pha, đậy kín, để yên trong 23 giờCho DL đã làm ẩm vào bình ngấm kiệt, có lót bông và giấy lọc, lót thêm 1 tờ giấy lọc trên dược liệu, kích thước giấy vừa đủ với đường kính của bìnhCho dung môi, đuổi bọt khí và lượng dung môi ngập hơn dược liệu 23cmNgâm lạnh, rút dịch chiết đến 100ml, tốc độ rút 1mlphút (tương đương 3s1 giọt)Để lắng 23 ngày, gạn lấy dịch lọcĐóng chai, dán nhãn đúng quy định.Trình bày yêu cầu chất lượng của cồn quế?Tỷ trọng: 0,870,98 gmlĐộ cồn, hàm lượng Ethanol: 80%Hàm lượng hoạt chấtTạp chất: trong giới hạn cho phép của DĐVN IVTính chất: chất lỏng màu nâu đó, mùi thơm Quế, vị cayCắn khô: 1,52%Hệ số vẩn đục: 56 (số ml H2O cho vào 10ml cồn để xuất hiện tủa)Định tính và định lượng: phải đạt tiêu chuẩn được quy định trong DĐVN I.Kể tên các giai đoạn ngấm kiệt?Chuẩn bị Dược liệuLàm ẩmNạp dược liệuCho dung môiNgâm lạnh 2448hRút dịch chiếtKết thúc ngấm kiệtĐề nghị dung môi chiết xuất cồn quế? Giải thích tại sao chọn dung môi đó?Dùng Ethanol 80% vì mục đích ta cần chiết Tinh dầu Quế, nhưng tính dầu không tan trong nước, mà tan trong Ethanol 7090%.Nêu các phương pháp điều chế cồn Quế và lượng dung môi cần dùng ở mỗi phương pháp?Phương pháp ngâm lạnh: dung môi 1215 lần dược liệuPhương pháp ngấm kiệt: dung môi 67 lần dược liệuHòa tan: caodung môi = 14Trình bày quy trình điều chế cồn quế bằng phương pháp ngâm lạnh?Cho dược liệu đã chia nhỏ vào dung cụ thích hợp, vói lượng Ethanol nhất địnhĐậy kín, để ở nhiệt độ thường trong 310 ngày, thỉnh thoảng trộn đềuGạn lấy dịch chiết, ép lấy dịch ép. Gộp 2 dịch và bổ sung cồn vừa đủ thế tích cần phaĐể yên 13 ngày, gạn lấy dịch trongĐóng chai, dán nhãn theo quy định.Định nghĩa bột nủa mịn? Giải thích tại sao chọn bột vỏ quế nửa mịn cho phương pháp ngấm kiệt?Bột nửa mịn (355180) là bột mà không ít hơn 95% phần tử qua được rây số 355 và không quá 40% qua được rây 180.Phương pháp ngấm kiệt: nếu dùng bột quá mịn, sẽ gây tắt bình, nếu dùng bột quá thô, dung môi sẽ không ngấm và chiết hoàn toàn hoạt chất trong dược liệu nên cỡ bột phù hợp nhất là bột nửa mịn.Mục đích của việc làm ẩm dược liệu trong phương pháp ngấm kiệt? trường hợp nào có thể bỏ qua bước này?Mục đích làm ẩm: để dược liệu trương nở trước, tránh dược liệu trương nỡ trong bình, gây tắc bình.DL không có cấu trúc tế bào có thể bỏ qua bước này.Mô tả quá trình nạp dược liệu vào bình ngấm kiệt?Lót bông gòn cỡ đầu ngón tay út vào bình ngấm kiệtLót một miếng giấy lọc tròn có đường kính vừa với kích thước bìnhNạp dược liệu (đã làm ẩm) bằng vẩy mica, nạp không quá 23 thể tích bìnhLót 1 miếng giấy lọc, kích thước lớn hơn 1 chút so với giấy lọc dướiThêm 34 viên sỏi trên mặt giấy lọcMô tả quá trình nạp dung môi vào bình ngấm kiệt?Để khóa van ở vị trí mở, cầm ống lên caoĐổ dung môi từ từ vào bình, đến khi có dịch chiết chảy ra khỏi bình, đuổi hết bọt khí, để dịch chảy từ từĐóng khóa van, thêm dung môi sao cho ngập dược liệu 23cm.Từ x(g) vỏ quế có thể điều chế được bao nhiêu ml cồn thuốc? tại sao?Vì Quế là dược liệu không độc, nên tỉ lệ dược liệu và cồn thuốc thu được là 1:5. Vậy từ x(g) vỏ quế ta có thể điều chế được 5x (ml) cồn thuốc.DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN ĐA ĐIỆN GIẢINêu quy trình pha chế thuốc tiêm truyền đa điện giải?Chuẩn bị phòng pha chế thuốc tiêmXử lý bao bì và dụng cụ pha chếPha chế: thực hiện trong phòng vô khuẩnCân đong nguyên liệuHòa tan các chất với khoảng 90% lượng nướcKiểm tra pH sơ bộBổ sung nước cất cho vừa đủ thể tíchLọc trong bằng lọc chân khôngKiểm tra bán thành phẩm (độ trong)Đóng chai 200mlTiệt khuẩn bằng nồi hấp ở 121 độ C trong 20 phútĐể nguội, soi kiểm tra độ trongDán nhãn thành phẩm có dòng chữ “DỊCH TRUYỀN TĨNH MẠCH”.Cách xử lý bao bì cấp 1 của dung dịch tiêm truyền đa điện giải?Ống và lọ thủy tinh, thể tích nhỏ: rửa sạch, sấy khô tiệt khuẩn ở 160oC2h. Bảo quản, vận chuyển vô trùng.Chai thủy tinh, thể tích lớn: rửa sạch, tiệt trùng bằng cách sấy khô 160oC2h hay 250oC1h hay tiệt trùng ướt: đóng nước cất khoảng 13 chai, đóng nút, hấp 121oC15ph, tráng lại chai bằng nước cất pha tiêm rồi đóng thuốc.Chai, túi nhựa: súc rửa bằng nước cất, tiệt trùng bằng xông hơi oxid ethylene ở 5565oC, hay hỗn hợp ethylen bromic và metylbromic. Hoặc ngâm dd hydro peroxide 3%, peracetic 0,01%, propiolacton 1%,…Cần súc sạch hóa chất sát khuẩn bằng nước cất nóng, vô khuẩn trước khi đóng thuốc.Cũng có thể tiệt trùng bằng nhiệt ẩm 105121oC, nhưng cần thiêt bị và làm khô liên hoàn.Chai thuốc tiêm truyền cũ (thủy tinh loại I): xử lý với dung dịch sulfocromic 10%.Nút cao su: rửa sạch, luộc 30ph, vớt, để ráo, sấy nhẹ ở 70oC cho đến khô. Có thể ngâm với chất tẩy rửa hoặc luộc với dung dịch Na2CO3 510%, để khử tạp nhả từ cao su.Nắp nhôm: rửa sạch, sấy khô.Nêu tiêu chuẩn phòng pha chế thuốc tiêm?Điều kiện sản xuất vô khuẩnVị trí: nơi ít ô nhiễm không khí, xa khu dân cư, thuận lợi giao thông, dễ dàng cung cấp điện nước và các dịch vụ khácDiện tích: vừa đủ để sắp xếp sơ đồ Liên tục – Một chiều tránh ô nhiễm chéo, có nơi vệ sinh và nghỉ ngơi cho nhân viênBề mặt nhẵn bóng, dễ lau chùiCung cấp đủ ánh sangNhiệt độ: 1825oCĐộ ẩm: 3550%Phân biệt thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền?Tiêu chíThuốc tiêmThuốc tiêm truyềnThể tíchNhỏLớnĐường dùngIM, IC, SC, IVIVY cụxylanhBộ tiêm truyềnNêu cách nhận biết một dung dịch đẳng trương?Đo áp suất thẩm thấu: P = 7,4 atmĐo độ hạ bặng điểm: ∆t = 0,52oCNghiệm pháp Hemacrip: thử dung dịch với máu, nếu hồng cầu nguyên hình (không teo, không vỡ) thì dung dịch đó đẳng trương.Tinh toán nồng độ Osmol: 290 ± 15%Nêu cách đẳng trương hóa một dung dịch, nêu cách tính (nếu có)?Nếu dung dịch ban đầu ưu trương: pha loãng đến đẳng trươngNếu dung dịch ban đầu nhược trương: thêm chất đẳng trương hóa NaCl, Glucose,…Tính toán bằng công thức LumiereChevrotier, trị số Spowls,…Trình bày các phương pháp tiệt khuẩn thuốc tiêm?Tiệt trùng bằng nhiệt độ caoTiệt trùng bằng tia bức xạTiệt trùng bằng lọcTiệt trùng bằng hóa chất.