MỤC LỤC BÁO CÁO: CÁC DẠNG THUỐC TRONG BÀO CHẾ i LỜI CẢM ƠN .iii MỤC LỤC iv DANH MỤC HÌNH VÀ SƠ ĐỒ v MỞ ĐẦU MỘT SỐ DẠNG THUỐC TRONG BÀO CHẾ 2.1 DẠNG BÀO CHẾ THUỐC CỐM 2.2 DẠNG BÀO CHẾ VIÊN NÉN 2.3.DẠNG BÀO CHẾ SIRO 2.5.DẠNG BÀO CHẾ THUỐC NANG 2.6 DẠNG BÀO CHẾ THUỐC MỠ .8 2.7 DẠNG BÀO CHẾ THUỐC TIÊM 3.KẾT LUẬN .13 TÀI LIỆU THAM KHẢO PL-1 ii DANH MỤC HÌNH VÀ SƠ ĐỒ Hình 2.1:Dạng Bào Chế Thuốc Cốm Hình 2.2:Dạng Bào Chế Viên Nén Hình 2.3:Dạng Bào Chế Siro Hình 2.4: Dạng Bào Chế Thuốc Bột Hình 2.5: Dạng Bào Chế Thuốc Nang Hình 2.6: Dạng Bào Chế Thuốc Mỡ Hình 2.7: Dạng Bào Chế Thuốc Tiêm Sơ Đồ 2.6: Quy Trình Bào Chế Thuốc Mỡ Sơ đồ 2.7: Quy trình Bào chế thuốc tiêm dạng dung dịch Sơ đồ 2.8: Quy trình bào chế thuốc nhỏ mắt iii Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp MỞ ĐẦU Nền kinh tế nước ta khơng ngừng phát triển có quản lý nhà nước Trong nghiệp đổi kinh tế đòi hỏi người tham gia kinh doanh phải nhanh chóng tiếp cận với thay đổi cạnh tranh khốc liệt thị trường Mỗi biến động thị trường ảnh hưởng trực tiếp gián tiếp đến ngành kinh doanh nói chung kinh doanh thuốc nói riêng Bởi thuốc một loại hàng hóa tất loại hàng hóa khác bày bán thị trường nên hoạt động kinh doanh thuốc phải tuân thủ quy luật cạnh tranh thị trường để phát triển tồn Hơn hết, thuốc yêu cầu quan trọng nghiệp bảo vệ chăm sóc sức khỏe nhân dân nên việc cung cấp đầy đủ mặt số lượng, đảm bảo mặt chất lượng trách nhiệm ngành y tế Làm để thuốc đến tay người dân tiện lợi chất lượng đảm bảo tốt Để đáp ứng yêu cầu dạng thuốc bào chế góp phần quan trọng trình tạo thuốc đến tay người sử dụng Dạng thuốc sản phẩm cuối (thành phẩm) trình bào chế, đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định, dùng để đưa dược chất vào thể nhằm mục đích phòng hay chữa bệnh Dạng thuốc bào chế để phát huy tối đa hiệu lực chữa bệnh, tiện lợi sử dụng bảo quản Trong bào chế đại, dạng thuốc coi “Hệ đưa thuốc” vào thể (Drug Delivery Systems) “Hệ trị liệu” (Therapeutic Systems) hay “thiết bị” mang thuốc (Devices) Nói cách khác, dạng thuốc giá mang dược chất, sản phẩm ngành dược đưa đến người bệnh, cầu nối dược sĩ người bệnh Với dược chất, bào chế dạng thuốc khác dùng theo đường dùng khác dẫn đến tác dụng lâm sàng khác Thí dụ: magnesi sulfat dùng dạng bột để uống có tác dụng nhuận tràng, tiêm lại có tác dụng chống co giật Vì vậy, việc hướng dẫn sử dụng dạng thuốc quan trọng Vì việc hướng dẫn sử dụng dạng thuốc quan trọng Một chế phẩm thuốc bào chế tốt hướng dẫn sử dụng không tốt không mang lại hiệu quả, chí gây nguy hiểm cho người bệnh Dạng thuốc phải bào chế cho tiện bảo quản, vận chuyển, sử dụng an toàn, hiệu kinh tế Ta thấy tầm quan trọng dạng thuốc thực tế loại thuốc có dạng khác thuốc phát huy tác dụng tốt bảo quản vận chuyển thuận lợi Nắm bắt tình hình đó, Trường Đại Học Lạc Hồng kết hợp học đôi với hành, học lý thuyết lớp giảng viên dược sĩ tiến sĩ thạc sĩ nhiều năm giảng dạy trường y dược uy tín nước, sinh viên thực tập bệnh viện đa khoa, vào nhà máy, doanh nghiệp sản xuất, điều chế dược phẩm, thực hành bán thuốc để lấy kinh nghiệm thực tế ứng dụng cho tương lai sau trường Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Sau thời gian, Trường tổ chức môn học thực tế công ty sản xuất thuốc, khoa dược bệnh viện kiến thức thầy giảng dạy trường nhóm em hoàn thành báo cáo “MỘT SỐ DẠNG THUỐC TRONG BÀO CHẾ” với:  Mục đích báo cáo Bài báo cáo thực với mục đích tìm hiểu số dạng thuốc, cách bào chế, cách dung có thị trường Dạng thuốc ảnh hưởng đối chất lượng thuốc người sử dụng, bảo quản, vận chuyển thực tế  Đối tượng báo cáo Đối tượng báo cáo dạng thuốc bào chế số kỹ thuật bào chế Phạm vi báo cáo Về không gian: Các dạng bào chế có thị trường mà người dân thường sử dụng qua tài liệu dược khoa, kiến thức thực tế  Kết cấu báo cáo Với hướng dẫn tận tình thầy Trần Hữu Hiệp , khoa Dược trường Đại Học Lạc Hồng Qua thời gian thực tế em tìm hiểu dang thuốc công ty Hasan, khoa dược bệnh viện kiến thức thầy cô giảng dạy thời gần để hoàn thành báo cáo với nội dung gồm phần: + Phần 1: Một Số Dạng Thuốc Trong Bào Chế + Phần 2: Kết Luận Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp MỘT SỐ DẠNG THUỐC TRONG BÀO CHẾ 2.1 DẠNG BÀO CHẾ THUỐC CỐM Định nghĩa: Thuốc cốm dạng thuốc rắn có dạng hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp Tên tiếng Latinh: Granulae Tên tiếng Anh: Granule Ưu/nhược điểm: Ưu điểm Nhược điểm  Điều chế đơn giản, dễ đóng gói, vận chuyển  Bền vững mặt hóa học so với dạng lỏng hấp thu nhanh  Dễ hút ẩm diện tích tiếp xúc lớn Cách bào chế: Tạo hạt thông qua việc sát qua rây ép đun máy, hay máy cắt hạt Thuốc cốm đóng đồ bao gói kín, đóng theo liều Cách dùng: Uống, nuốt trực tiếp dùng với nước hay chất lỏng thích hợp pha thành dung dịch hỗn dịch trước uống Một số chế phẩm: Hình 2.1:Dạng Bào Chế Thuốc Cốm Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp 2.2 DẠNG BÀO CHẾ VIÊN NÉN Định nghĩa: Viên nén dạng thuốc rắn, viên đơn vị phân liều, dùng để uống, nhai, ngậm, đặt hòa với nước để uống, để súc miệng, để rửa Tên tiếng Latinh: Comprimes Tên tiếng Anh: Tablets Ưu/nhược điểm: Ưu điểm Nhược điểm  Đã chia liều lần tương đối xác  Thể tích gọn nhẹ, dễ vận chuyển, mang theo người.- Diện sử dụng rộng: Có thể để nuốt, nhai, ngậm, cấy, đặt, pha thành dung dịch hay hỗn dịch  Người bệnh dễ sử dụng: Phần lớn viên nén dùng để uống, viên nén thường có chữ dễ nhận biết tên thuốc  Không phải tất dược chất chế thành viên nén  Khó uống với trẻ em, người lớn tuổi,người bị hôn mê Cách bào chế: Viên nén bào chế cách ép hỗn hợp bột cốm nhờ vào lực nén máy dập viên Cách dùng: Viên nén sử dụng theo nhiều cách uống ngậm đặt Uống cách dùng phổ biến Một số chế phẩm: Viên để nuốt Viên ngậm Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Viên để nhai Viên đặt lưỡi Hình 2.2 Dạng Bào Chế Viên Nén 2.3.DẠNG BÀO CHẾ SIRO Định nghĩa: Siro chế phẩm lỏng, sánh có chứa tỉ lệ đường cao (khoảng 56-64%) Thành phần gồm dược chất, dung môi nước đường Tên tiếng Latinh: Syrop Tên tiếng Anh: Syrup Ưu/nhược điểm: Ưu điểm Nhược điểm  Thuốc có đường ngọt, số có mùi thơm hoa nên dễ uống, đặc biệt cho trẻ em  Tỳ lệ đường cao nên bảo quản lâu  Hấp thụ chậm độ nhớt cao  Thể tích cồng kềnh, dạng đa liều có nguy phân liều khơng xác sử dụng Cách bào chế: Hòa tan dược chất, phối hợp dung dịch dược chất vào siro đơn hòa tan đường vào dung dịch dược chất Cách dùng: Uống trực tiếp dung dịch, pha lỗng với nước uống nước sau sử dụng Uống theo liều lượng Một số chế phẩm: Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Hình 2.3:Dạng Bào Chế Siro 2.4 DẠNG BÀO CHẾ THUỐC BỘT Định nghĩa: Thuốc bột dạng thuốc rắn, gồm hạt nhỏ, khơ tơi, có độ mịn xác định, có chứa hay nhiều loại dược chất Ngồi dược chất, thuốc bột thêm tá dược tá dược độn, tá dược hút, tá dược màu, tá dược điều hương, vị Thuốc bột dùng để uống, để pha tiêm hay để dùng Tên tiếng Latinh: Poudre Tên tiếng Anh: Powder Ưu/nhược điểm: Ưu điểm Nhược điểm  Hấp thụ nhanh, dễ dùng cho lứa tuổi  Bào chế đơn giản, kết hợp nhiều loại dược liệu với  Dễ phân liều, dễ đóng gói chuyên chở, dễ sử dụng  Tác dụng chậm thuốc lỏng  Khó che dấu mùi vị khó chịu số vị thuốc  Do diện tích tiếp xúc bề mặt lớn, dễ bị hút ẩm làm cho bột dễ mốc, mọt, mùichóng bị hỏng Cách bào chế: Dụng cụ điều chế thuốc bột bao gồm: Thuyền tán, cối, chày, rây Nghiền tán trực tiếp: Nghiền tán gián tiếp qua chất trung gian: Áp dụng: Những dược liệu chất mềm dẻo mạch mơn, thiên mơn, thục địa, hồng tinh; nhựa nhũ hương, dược; loại cao mềm, dược liệu chưa nhiều dầu mỡ (Ba đậu, Hạnh nhân ); dược liệu độc cần thêm chất màu; dược liệu có màu để tránh gây bẩn; dược liệu quí Xạ hương, Băng phiến; dược liệu quí Sừng tê giác, Hùng đởm (mật gấu)… Điều chế bột đơn: Những dược liệu khống chất đủ tiêu chuẩn, quy cách đem tán thành bột phương pháp thích hợp, rây qua rây Dược liệu thảo mộc, động vật phải bào chế trước tán lựa chọn, bào, thái mỏng, tẩm, sây khô, tán nhỏ rây lại Điều chế bột kép: Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Nguyên tắc - Tán riêng rẽ dược liệu - Rây qua rây cỡ số cho có độ mịn - Trộn đếu bột thuốc cối theo nguyên tắc, thuốc cho vào trước cho thuốc có bột nhiều vào sau, lần cho bột vào phải trộn cho thêm lượt khác (mỗi lần cho thêm bột vào lượng bột có cối ) - Trộn xong rây hỗn hợp lại lần Chú ý: Khi bào chế thuốc độc A, B cần có thêm bột màu (nếu dược liệu khơng có màu đặc trưng) để xem thuốc phân tán chưa Lượng thuốc độc A, B q phải cho thêm bột trơ để láng cối Bột kép để – tháng phải đảo lại cho Bảo quản đóng gói: - Để chai lọ kín, nơi thật khơ ráo, mát - Cần đóng liều định cho người bệnh dễ sử dụng Cách dùng: Uống (Pha với nước), pha tiêm dùng ngồi bơi ngồi da,… Một số chế phẩm: Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Hình 2.4: Dạng Bào Chế Thuốc Bột 2.5.DẠNG BÀO CHẾ THUỐC NANG Định nghĩa: Thuốc nang dạng thuốc uống chứa hay nhiều dược chất vỏ nang với nhiều hình dạng kích thước khác Vỏ nang làm chủ yếu từ gelatin polyme HPMC Ngoài vỏ nang chứa tá dược khác chất hóa dẻo, chất màu, chất bảo quản Thuốc chứa nang dạng rắn (bột, cốm, pellet ) hay lỏng, nửa rắn (hỗn dịch, nhũ tương, bột nhão ) Tên tiếng Latinh: Capsule Tên tiếng Anh: Capsule Ưu/nhược điểm: Ưu điểm Nhược điểm  Dễ uống, che giấu mùi vị khó chịu  Bảo vệ thuốc không bị dịch vị phá hủy  Vỏ viên nang nhạy cảm với độ ẩm nhiệt độ  Khó bảo quản, dễ giả mạo Cách bào chế: Bào chế dạng thích hợp (dung dịch, bột, hạt) đựng vỏ nang làm gelatin hay tinh bột Cách dùng: Với dạng bào chế này, thuốc che giấu mùi vị khó chịu, làm cho thuốc dễ uống, tránh tác động bên ngồi, bảo vệ thuốc khơng bị dịch vị phá huỷ Vì vậy, khơng nên nhai để tránh làm hỏng vỏ nang, không tách bỏ vỏ nang để lấy phần dược chất bên để uống Riêng người lớn tuổi, phản xạ nuốt giảm có tượng giảm tiết nên uống, ngậm viên thuốc miệng để làm mềm vỏ nang nuốt với nước nhằm tránh tượng thuốc dính thực quản Một số chế phẩm: Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Hình 2.5: Dạng Bào Chế Thuốc Nang 2.6 DẠNG BÀO CHẾ THUỐC MỠ Định nghĩa: Thuốc mỡ chất mền, dùng để bơi lên da hay niêm mạc, nhằm bảo vệ da đưa thuốc thấm qua da Thuốc bôi da loại thuốc mỡ có chứa tỉ lệ lớn dược chất rắn khơng tan tá dược Kem bơi da chất mền mịn màng sử dụng tá dược nhũ tương chứa lượng chất lỏng đáng kể Tiếng Latinh: Onguent Tiếng Anh: Ointment Ưu/ nhược điểm: Ưu điểm Nhược điểm  Ít gây kích ứng da  Dễ vấy bẩn gây khó chịu  Tác dụng điều trị chỗ: Sát  Giải phóng hoạt chất chậm khuẩn, giảm đau  Dễ bắt dính da hấp thu tốt lên da, dược chất hấp thu Cách bào chế: Theo phương pháp hòa tan Chuẩn Bị Chuẩnchất Bị Dược Tá dược Hòa thuốctan mỡ Đóng thuốc thuốc dán nhãn, đóng gói Kiểm nghiệm sản phẩm Sơ Đồ 2.6: Quy Trình Bào Chế Thuốc Mỡ Cách dùng: (dùng ngồi) Bao bì Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Bôi trực tiếp lên vị trí tổn thương cách lần (5 đến lần ngày) đến ngày, bắt đầu từ xuất triệu chứng 10 Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Một số chế phẩm: Hình 2.6: Dạng Bào Chế Thuốc Mỡ 2.7 DẠNG BÀO CHẾ THUỐC TIÊM Định nghĩa: Thuốc tiêm dạng thuốc vơ khuẩn, dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương) hay dạng bột đóng với ống chất lỏng thích hợp dung để pha chế thành dung dịch hay hỗn dịch trước tiêm, để tiêm vào thể theo nhiều đường tiêm khác Tiếng Latinh: Injectiones, infusions Tiếng Anh: Injection Ưu/ nhược điểm: Ưu điểm Nhược điểm  Tiêm trực tiếp vào mạch máu, hấp thu nhanh  Kiểm soát liều lượng  Phải thực nghiêm ngặt yêu cầu vệ sinh vô khuẩn tiêm thuốc  Mất nhiều thời gian đường dùng khác phải theo dõi suốt trình tiêm  Giá thành cao Cách bào chế: Bào chế thuốc tiêm dạng dung dịch Đối với chế phẩm thuốc tiêm hay thuốc tiêm truyền dạng dung dịch sản phẩm thuốc tiệt khuẩn nhiệt sau đóng ống thực bước theo quy trình pha chế sơ đồ sau: 11 Báo Cáo Thực Hành Dược Khoa 3_N4 GVHD: Trần Hữu Hiệp Chuẩn bị sở, thiết bị pha chế Hòa tan Chuẩn bị hóa chất, dung mơi Lọc Chuẩn bị bao bì Kiểm nghiệm bán thành phẩm Đóng thuốc, hàn nắp kín Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho Sơ đồ 2.7: Quy trình Bào chế thuốc tiêm dạng dung dịch Cách dùng: Tiêm bắp  Tiêm bắp nông: Cơ delta cách ụ vai cm Lượng thuốc không ml Không dùng tiêm thuốc dầu Không dùng cho delta chưa phát triển (trẻ < tuổi, liệt)  Tiêm bắp sâu: Đùi: 1/3 mặt đùi: lượng thuốc khơng q ml (cơ rộng ngồi đùi), khơng q ml (cơ thẳng đùi) Mơng: 1/3 ngồi đường nối gai chậu trước xương đặt bàn tay lên lồi cầu xương đùi, hướng ngón lên phía trên, ngón trỏ đặt gai chậu trước trên, ngón dang rộng dọc theo cánh chậu, vị trí tiêm trung tâm hình tam giác tạo ngón ngón trỏ Khơng dùng cho mông chưa phát triển (trẻ < tuổi, liệt) Lượng thuốc tiêm không ml Tiêm da (SUBCUTANEOUS) S/C Tiêm vào mô liên kết lỏng lẽo da Cỡ kim: 25 G; dài: 1-1,6 cm Góc độ tiêm: trung bình 45 độ so với mặt da  80 kg: 90 độ 