BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THANH HUYỀN PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BẮC GIANG NĂM 2016 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2017 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THANH HUYỀN PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BẮC GIANG NĂM 2016 LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dươ ̣c MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng Thời gian thực hiện: 15/05/2017 – 15/09/2017 HÀ NỘI 2017 LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành luận văn này, nhận giúp đỡ nhiều thầy cô, bạn bè, đồng nghiệp người thân Trước hết, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới TS Đỗ Xuân Thắngngười Thầy quan tâm, giúp đỡ, hướng dẫn động viên suốt q trình thực đề tài Tơi xin chân thành cảm ơn Thầy Cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội dạy dỗ tạo điều kiện cho học tập rèn luyện suốt năm học vừa qua Tôi xin chân thành cảm ơn Thầy Cô Bộ môn Quản lý kinh tế dược hướng dẫn, tạo điều kiện cho thực hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang, Phòng Kế hoạch Tổng hợp tập thể Khoa Dược tạo điều kiện cho mặt để học tập, nghiên cứu Lời cuối cùng, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp người thân ln sát cánh, động viên, giúp đỡ đóng góp ý kiến cho tơi hồn thành luận văn Hà Nội, ngày 18 tháng 09 năm 2017 Học viên Nguyễn Thị Thanh Huyền MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổ ng quan về danh mu ̣c thuố c bê ̣nh viê ̣n 1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc bệnh viện 1.1.2 Các bước xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 1.2 Các phương pháp phân tích tình hình sử dụng thuốc: 1.2.1 Các phương pháp phân tích tình hình sử dụng thuốc 1.2.2 Phương pháp phân tích liệu tổng hợp 1.3 Một số nghiên cứu danh mục thuốc bệnh viện 13 1.3.1 Trên giới 13 1.3.2 Tại Việt Nam 16 1.4 Vài nét Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang 19 1.4.1 Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang 19 1.4.2 Khoa Dược Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang 19 1.4.3 Mơ hình bệnh tật Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 20 1.4.4 Tính thiết yếu đề tài 22 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tượng, thời gian và điạ điể m nghiên cứu 23 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 23 2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 23 2.2 Phương pháp nghiên cứu 23 2.2.1 Thiế t kế nghiên cứu 23 2.2.2 Các biến số nghiên cứu 23 2.2.3 Phương pháp thu thâ ̣p số liê ̣u 25 2.2.4 Phương pháp xử lý và phân tích số liê ̣u 25 2.2.5 Trình bày số liệu 30 Chƣơng 3: KẾT QUẢ 31 3.1 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 31 3.1.1 Cơ cấu thuốc tân dược- chế phẩm YHCT- vị thuốc YHCT 31 3.1.2 Cơ cấu DMT tân dược sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 31 3.1.3 Cơ cấu DMT tân dược sử dụng theo xuất xứ 34 3.1.4 Cơ cấu DMT tân dược theo số lượng thành phần 36 3.1.5 Cơ cấu DMTSD theo đường dùng 38 3.1.6 Cơ cấu DMT tân dược sử dụng theo nhóm kĩ thuật 39 3.1.7 Cơ cấu DMT tân dược cần hội chẩn sử dụng 40 3.2 Phân tích danh mục thuốc sử dụng năm 2016 theo phương pháp ABC/VEN 42 3.2.1 Phân tích DMTSD theo phương pháp ABC 42 3.2.2 Phân tích DMTSD theo phương pháp VEN 45 3.2.3 Phân tích ma trận ABC/VEN 46 Chƣơng BÀN LUẬN 49 4.1 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện năm 2016 49 4.1.1 Phân tích cấu DMT tân dược theo nhóm tác dụng dược lý 49 4.1.2 Cơ cấu DMT tân dược sử dụng theo xuất xứ 50 4.1.3 Cơ cấu thuốc đơn thành phần/đa thành phần 51 4.1.4 Cơ cấu DMTSD theo đường dùng 51 4.1.5 Cơ cấu DMT tân dược sử dụng theo nhóm kĩ thuật 52 4.1.6 Cơ cấu DMT tân dược cần hội chẩn sử dụng 53 4.2 Phân tích danh mục thuốc sử dụng năm 2016 theo phương pháp ABC/VEN 54 4.3 Các mặt hạn chế đề tài 55 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ .59 Kết luận 56 Kiến nghị 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục 1: DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BD Biệt dược BHTY Bảo hiểm y tế BV Bệnh viện BVĐK Bệnh viện Đa khoa BYT Bộ Y Tế CPYHCT Chế phẩm Y học cổ truyền DMT Danh mục thuốc DMTBV Danh mục thuốc bệnh viện DMTTD Danh mục thuốc tân dược DS Dược sĩ GT Giá trị GTSD Giá trị sử dụng HĐT Hội đồng thuốc HĐT&ĐT Hội đồng thuốc và điều trị KST-CNK Ký sinh trùng-chống nhiễm khuẩn MHBT Mơ hình bệnh tật QĐ Quyết định SD Sử dụng SL Số lượng SYT Sở Y Tế TDDL Tác dụng dược lý TT10/2016/TT-BYT Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 5/5/2016 Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc và khả cung cấp TT11/2016/TT-BYT TT 40/2014/TTBYT Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 12/5/2016 Bộ Y tế Quy định việc đấu thầu thuốc các sở y tế Thông tư 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 Bộ Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ BHYT TTLT Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 01/2012/TTLT- 19/01/2012 Liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng BYT-BTC dẫn đấu thầu mua thuốc các sở y tế Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/1/2013 Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Tài TTLT ban hành Thơng tư liên tịch sửa đổi, bổ sung 36/2013/TTLT- số nội dung Thông tư liên tịch BYT-BTC số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng dẫn đấu thầu mua thuốc các sở y tế YHCT Y học cổ truyền DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Các bước xây dựng và thực hiện DMTBV Bảng 1.2 Phối hợp phân tích ABC và phân loại VEN 11 Bảng 1.3 Mơ hình bệnh tật Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 20 Bảng 2.4 Ma trận ABC/VEN 30 Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc tân dược- chế phẩm YHCT- vị thuốc YHCT 31 Bảng 3.6 Cơ cấu DMTTD sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 32 Bảng 3.7 Cơ cấu phân nhóm dược lý nhóm thuốc điều trị KSTCNK 34 Bảng 3.8 Cơ cấu DMT tân dược sử dụng theo xuất xứ 35 Bảng 3.9 Danh mục thuốc tân dược nhập so với danh mục Thông tư 10/2016/TT-BYT 35 Bảng 3.10 Cơ cấu DMT tân dược theo số lượng thành phần 36 Bảng 3.11 DMT đa thành phần sử dụng theo nhóm TDDL 37 Bảng 3.12 Cơ cấu DMTSD theo đường dùng 38 Bảng 3.13 Cơ cấu DMT tân dược sử dụng theo nhóm kĩ thuật … 39 Bảng 3.14 Tình trạng bảo hộ Biệt dược gốc sử dụng 40 Bảng 3.15 Cơ cấu DMT tân dược cần hội chẩn sử dụng 41 Bảng 3.16 Cơ cấu DMT cần hội chẩn 41 Bảng 3.17 Phân tích DMTSD theo phương pháp ABC 42 Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc sử dụng ̣ng A theo nhóm TDDL 43 Bảng 3.19 Phân tích DMTSD theo phương pháp VEN 45 Bảng 3.20 Phân tích ma trận ABC/VEN 46 Bảng 3.21 Cơ cấu các thuốc thuộc nhóm AV theo nhóm TDDL 47 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Ngun lý PARETO (80/20) Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức khoa Dược- Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang 20 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc là dạng hàng hóa đặc biệt liên quan đến sức khỏe và tính mạng người, sử dụng nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, điều chỉnh chức sinh lý thể Trong các sở khám chữa bệnh, thuốc là mặt hàng thiếu để trì hoạt động Do vấn đề liên quan đến thuốc ngày càng trọng Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc thiếu hiệu và bất hợp lý là vấn đề bất cập nhiều quốc gia Đây là các nguyên nhân làm lãng phí nguồn tài dành cho y tế, gia tăng chi phí điều trị, tăng nguy tác hại mà bệnh nhân phải gánh chịu như: tác dụng không mong muốn thuốc, kháng thuốc điều trị Theo số nghiên cứu, kinh phí mua thuốc chiếm 30-40% ngân sách ngành Y tế nhiều nước và phần lớn bị lãng phí sự cơng tác cung ứng thuốc không hiệu quả, sử dụng thuốc bất hợp lý [7] Tại Việt Nam, chi phí cho tiền thuốc hiện chiếm tỷ trọng lớn tổng chi phí y tế nói chung và chi khám chữa bệnh nói riêng Theo số liệu Tài khoản y tế quốc gia năm 2008, nguồn kinh phí chi cho thuốc chiếm 40% tổng chi toàn xã hội cho y tế, tiêu thụ thuốc bình quân đầu người liên tục tăng từ mức USD (năm 2001) lên xấp xỉ 25 USD năm 2015 Chi phí thuốc chiếm tỷ lệ cao cấu chi phí KCB BHYT, năm 2009-2012, tỷ trọng tiền thuốc chiếm khoảng 60%, số liệu này năm 2015 là 48,7%, tổng chi phí KCB BHYT Đây là tỷ lệ vượt xa so với khuyến cáo Tổ chức Y tế giới [24] Danh mục thuốc (DMT) là danh sách các thuốc lựa chọn và phê duyệt để sử dụng thuốc bệnh viện [21] DMT HĐT&ĐT xây dựng hàng năm để phù hợp với mơ hình bệnh tật Một danh mục thuốc tốt giúp cho việc cung ứng và sử dụng thuốc hiệu quả, phù hợp với tình hình điều trị thực tế hàng năm bệnh viện Phân tích danh mục thuốc các bệnh viện tiến hành thường xuyên để phát hiện các bất cập, từ đưa can thiệp phù hợp Khoản mục Nhóm thuốc Số Tỷ lệ Giá trị Tỷ lệ lƣợng (%) (Triệu VNĐ) (%) 2,8 362,65 1,1 2,8 318,84 0,9 Thuốc tim mạch 2,8 314,96 0,9 Tổng cộng: 36 100 34.160,82 100 TT Giá trị sử dụng Thuốc gây tê, mê Thuốc giải độc và các thuốc dùng trường hợp ngộ độc 10 Qua bảng 3.21 nhận thấy, 17 thuốc thuộc nhóm thuốc điều trị KST-CNK đứng thứ nhóm sống (V)- giá trị sử dụng lớn (A) số khoản mục và giá trị sử dụng Nhóm Thuốc đường tiêu hóa đứng thứ khoản mục (6 khoản mục) giá trị sử dụng đứng thứ nhóm thuốc AV Nhóm thuốc Dung dịch thẩm phân phúc mạc bao gồm khoản mục giá trị sử dụng đứng thứ nhóm AV 48 Chƣơng BÀN LUẬN 4.1 Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện năm 2016 Để giám sát tình hình sử dụng thuốc cần phải tiến hành điều trị nghiên cứu các vấn đề sử dụng thuốc chưa hợp lý và phạm vi ảnh hưởng các phương pháp phân tích khoa học Hiện các phương pháp phân tích hiệu bao gồm: phân tích nhóm điều trị, phân tích ABC, phân tích VEN,… 4.1.1 Phân tích cấu DMT tân dƣợc theo nhóm tác dụng dƣợc lý DMTBV năm 2016 gồm 758 khoản mục, đó, nhóm Tân dược chiếm 473 khoản mục (tương ứng 62,40%) và chiếm giá trị sử dụng cao: 107.385,75 triệu đồng (tương ứng 99,07%) Do vậy, các phân tích đề tài này tập trung chủ yếu là danh mục thuốc tân dược Căn Thông tư 40/2014/TT-BYT để phân nhóm DMT tân dược sử dụng, năm 2016, Bệnh viện sử dụng 25/27 nhóm thuốc Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn chiếm số khoản mục và giá trị sử dụng lớn nhất: 18,2% số khoản mục và 25,7% so với tổng giá trị sử dụng Trong mơ hình bệnh tật năm 2016, tỷ lệ bệnh nhiễm khuẩn và ký sinh vật đứng thứ tỷ lệ mắc Để đánh giá xác việc có hay khơng sự sai khác tình hình sử dụng thuốc và nhu cầu điều trị thực tế, cần phải có mơ hình bênh tật tổng hợp xác Mơ hình bệnh tật thống kê hiện tổng hợp theo các chẩn đoán bệnh chính, mà khơng tổng hợp các bệnh mắc kèm dẫn đến phản ánh chưa xác mơ hình bệnh tật thực tế các bệnh nhân điều trị nội trú bệnh viện Tuy tỷ lệ bệnh nhiễm khuẩn và kí sinh vật khá thấp hầu hết các bệnh lại cần sử dụng kháng sinh, đặc biệt là các bệnh nhân điều trị nội trú việc sử dụng là khơng thể thiếu nhiễm khuẩn bệnh viện, nhiễm khuẩn chéo, nhiễm khuẩn là bệnh phụ bệnh án điều trị bệnh nhân Kết khảo sát Bộ Y tế cho thấy từ năm 2007-2009 kinh phí mua thuốc kháng sinh chiếm tỷ lệ không đổi 49 từ 32,3%-32,4% tổng giá trị thuốc sử dụng Nsghiên cứu Nguyễn Thị Lương Bệnh viện Hữu Nghị Đa khoa Nghệ An năm 2015, tỷ lệ tiền nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn chiếm 38,99% tổng chi phí sử dụng thuốc [13] Phân tích cấu phân nhóm dược lý cụ thể thuốc điều trị KST-CNK thu kết phân nhóm KST-CNK sử dụng nhiều là thuốc nhóm beta- lactam: chiếm 44,19% số khoản mục, chiếm 57,28% giá trị sử dụng nhóm thuốc điều trị KST-CNK; Thuốc nhóm Quinolon đứng thứ với 10,47% tỷ lệ khoản mục và 14,53% giá trị sử dụng so với nhóm thuốc điều trị KST-CNK Nhóm thuốc tim mạch đứng thứ hai số khoản mục và giá trị: 15,2% số khoản mục, và giá trị sử dụng chiếm 16,8%; kết này phù hợp với mơ hình bệnh tật bệnh viện năm 2016 4.1.2 Cơ cấu DMT tân dƣợc sử dụng theo xuất xứ Kết Phân tích danh mục thuốc tân dược sử dụng năm 2016 theo xuất xứ cho thấy: Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016, thuốc sản xuất nước sử dụng chiếm 40,2% khoản mục giá trị sử dụng chiếm 26,2%; thuốc nhập sử dụng chiếm 59,8% khoản mục tương ứng 73,8% giá trị Kết này tương đồng với số bệnh viện tuyến tỉnh Theo nghiên cứu Vũ Thị Thu Hương số bệnh viện tuyến tỉnh, thuốc nhập chiếm tỷ lệ số lượng thấp là 58,9% (BV ĐK Hải Dương) và lớn là 77,4% (BV Việt Tiệp – Hải Phòng) Tỷ lệ giá trị sử dụng thuốc ngoại tuyến BV này chiếm tỷ lệ từ 42,9% đến 86,7%, cao BVĐK Hải Dương (86,7%) [12] Đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam" đặt mục tiêu phấn đấu đến năm 2020, tỷ lệ sử dụng thuốc sản xuất thuốc nước chiếm 30% tuyến Trung ương, 50% tuyến tỉnh và 75% tuyến huyện Kết cho thấy Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang trọng đến việc 50 sử dụng thuốc sản xuất nước, nhằm tiết kiệm ngân sách, giảm gánh nặng tài cho bệnh nhân Đối chiếu danh mục ban hành kèm theo Thông tư 10/2016/TT-BYT Bộ Y tế Danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc và khả cung cấp, danh mục thuốc sử dụng năm 2016 Bệnh viện, có 66 thuốc nhập (tương ứng giá trị sử dụng là 24.342,88 triệu đồng) có hoạt chất nằm danh mục Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định lập HSMT, HSYC: “Đối với thuốc thuộc Danh Mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu Điều trị, giá thuốc khả cung cấp Bộ Y tế cơng bố thuộc tiêu chí kỹ thuật nhóm thuốc hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu phải quy định nhà thầu không chào thuốc nhập thuộc nhóm đó.”, vậy, cần cân nhắc, thay việc sử dụng 66 loại thuốc nhập xây dựng danh mục đấu thầu các năm 4.1.3 Cơ cấu thuốc đơn thành phần/đa thành phần Trong DMT sử dụng năm 2016 bệnh viện, phần lớn là các thuốc đơn thành phần chiếm tỷ lệ số lượng 89,9% và giá trị 86,5% Thông tư 21/2013/TT-BYT Bộ Y tế Quy định tổ chức và hoạt động Hội đồng Thuốc và điều trị bệnh viện ưu tiên sử dụng thuốc dạng đơn chất, thuốc dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt và có lợi vượt trội hiệu quả, tính an toàn tiện dụng so với thuốc dạng đơn chất Trong các thuốc đa thành phần trên, có thuốc thuộc nhóm Khoáng chất và vitamin là Davita Bone (hoạt chất: Calci + vitamin D3 + kẽm + đồng + magnesi) là cần xem xét để loại bỏ thuốc khỏi danh mục sử dụng các năm 4.1.4 Cơ cấu DMTSD theo đƣờng dùng Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang, thuốc sử dụng đường 51 tiêm/tiêm truyền và đường uống chiếm phần lớn cấu DMT tỷ lệ số lượng (49,3% và 40,7%), thuốc đường tiêm/ tiêm truyền chiếm tỷ lệ giá trị cao với 64,7% Điều này giải thích thuốc dạng tiêm có đơn giá lớn nhiều lần so với thuốc dạng uống quy trình sản xuất đòi hỏi khắt khe (độ vơ khuẩn, độ tinh khiết, độ tan, ) chi phí bao bì cao Kết nghiên cứu Bệnh viện Hữu Nghị Đa khoa Nghệ An năm 2015 cho kết tương tự: thuốc đường tiêm và đường uống chiếm phần lớn cấu DMT tỷ lệ số lượng (49,71% và 43,40%) thuốc đường tiêm chiếm tỷ lệ giá trị cao với 80,52% [13] Theo Thông tư 23/2011/TT-BYT hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh “chỉ dùng đường tiêm bệnh nhân không uống sử dụng thuốc theo đường uống không đáp ứng yêu cầu điều trị với thuốc dùng đường tiêm” [6] Và Bộ Y tế, WHO có nhiều khuyến cáo nhằm đảm bảo an toàn tiêm truyền là giải pháp sử dụng thuốc tiêm cần thiết Tại bệnh viện giá trị sử dụng thuốc tiêm cao, nên cần phải xem xét lại cấu danh mục thuốc, phải hạn chế thuốc dạng tiêm truyền, tăng cường sử dụng các thuốc có sinh khả dụng đường uống và đường tiêm/ tiêm truyền cao tương đương, tăng cường công tác Dược lâm sàng: phối hợp chặt chẽ dược sỹ lâm sàng và các khoa điều trị để cân nhắc lựa chọn thuốc đối tượng bệnh nhân 4.1.5 Cơ cấu DMT tân dƣợc sử dụng theo nhóm kĩ thuật Tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016, tỷ lệ khoản mục Thuốc danh mục Biệt dược gốc Bộ Y tế công bố là 13,7%, chiếm tỷ lệ giá trị sử dụng là 18,4%; phần lớn thuốc sử dụng là thuốc generic Sử dụng các thuốc mang tên gốc xem là cách giảm chi phí điều trị và là tiêu chí Bộ Y tế đưa việc lựa chọn DMT sử dụng bệnh viện Trong thông tư 52 21/2013/TT-BYT Bộ Y tế quy định ưu tiên sử dụng thuốc generic thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược nhà sản xuất cụ thể [5] Thuốc mang tên gốc có giá thành rẻ so với các thuốc sử dụng tên biệt dược nên khuyến khích sử dụng để giảm thiểu chi phí Do xây dựng DMT bệnh viện cần cân nhắc sử dụng thuốc theo tên gốc mà đáp ứng mục đích điều trị Năm 2016, Bộ Y tế đưa Dự thảo Thông tư sửa đổi bổ sung Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/5/2016 quy định việc đấu thầu các sở y tế công lập, kèm theo Phụ lục là Danh mục thuốc Biệt dược gốc hết hạn bảo hộ, có nhiều thuốc Nhóm cấp giấy đăng ký lưu hành đáp ứng yêu cầu điều trị (PL 1) Đối chiếu với danh mục thuốc Biệt dược gốc sử dụng Bệnh viện năm 2016, có 19 thuốc nằm Phụ lục 01 Trong xây dựng kế hoạch đấu thầu các năm tiếp theo, cần lưu ý chuyển 19 thuốc này sang danh mục thuốc theo tên gốc 4.1.6 Cơ cấu DMT tân dƣợc cần hội chẩn sử dụng Trong danh mục thuốc sử dụng năm 2016 Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang, tỷ lệ thuốc cần hội chẩn chiếm 5,1% khoản mục, 9,4% giá trị sử dụng Trong đó, thuộc nhóm Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn có 10 khoản mục, chiếm tới 75% khoản mục và 93,76% giá trị thuốc cần hội chẩn Kết này thấp với với nghiên cứu Nguyễn Thị Lương Bệnh viện Hữu Nghị Đa khoa Nghệ An năm 2015: Nhóm thuốc cần hội chẩn có 39 biệt dược tương ứng với 16 hoạt chất chiếm tỷ lệ số lượng 5,72% và giá trị sử dụng 20.43% [13] Trong Thơng tư 40/2014/TT-BYT quy định rõ: “Các thuốc có ký hiệu dấu (*) là thuốc sử dụng các thuốc khác nhóm điều trị khơng có hiệu và phải hội chẩn trước sử dụng.” Do vậy, cần quan tâm xem xét đến việc sử dụng các thuốc cần hôi chẩn Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang 53 4.2 Phân tích danh mục th́c sử dụng năm 2016 theo phƣơng pháp ABC/VEN Bên cạnh phương pháp phân tích theo nhóm điều trị, phương pháp phân tích ABC /VEN là cơng cụ hữu ích việc nhận định vấn đề tồn xây dựng DMT bệnh viện - Kết phân tích danh mục thuốc theo phương pháp ABC cho thấy tỷ lệ khoản mục và giá trị sử dụng thuốc hạng A, B, C khá hợp lý so với khuyến cáo Bộ Y tế: Phần lớn chi phí sử dụng thuốc tập trung chi cho 19,9% khoản mục thuốc (Hạng A bao gồm 95 khoản mục- chiếm tỷ lệ 19,9% so với tổng số khoản mục thuốc) Phân tích dược lý các thuốc nhóm A nhận thấy: Nhóm thuốc điều trị KST-CNK chiếm tỷ lệ lớn số khoản mục và giá trị sử dụng danh mục các thuốc hạng A: 22 khoản mục (chiếm 23,2%) và giá trị 22.828,72 triệu VND (chiếm 26,59%) - Kết phân tích VEN cho thấy: Danh mục thuốc E chiếm tỷ lệ lớn số hoạt chất (182 hoạt chất, chiếm 56,3%), số khoản mục (316 khoản mục, chiếm 66,1%) và giá trị sử dụng (64.191,99 triệu đồng, chiếm 59,7%) so với danh mục thuốc sử dụng; Danh mục thuốc N đứng thứ số lượng hoạt chất (12 hoạt chất, chiếm 4,4%), số khoản mục (19 khoản mục, chiếm 3,9%) và giá trị sử dụng (1.204,53 triệu đồng, chiếm 1,5%) so với danh mục thuốc sử dụng - Kết hợp hai phương pháp phân tích trên, nhận thấy: Có 02 thuốc AN (Thuốc có giá trị sử dụng lớn A- khơng cần thiêt N): Mezavitin (hoạt chất: Vincamin + Rutin) và Meditrol (hoạt chất: Calcitriol): Cần kiểm tra, giám sát việc kê đơn thuốc này, xem xét đến tính hiệu để cân nhắc việc loại bỏ hay đưa thuốc vào danh mục các năm tiếp theo; Nhóm thuốc EA (Thuốc thiết yếu E- giá trị sử dụng lớn A) bao gồm 57 biệt dược (tương ứng 46 hoạt chất) chiếm giá trị sử dụng là 50.663,47 triệu đồng (tương ứng 54 47,2% so với tổng giá trị sử dụng thuốc tân dược và chế phẩm YHCT); Nhóm VA (thuốc sống V- giá trị sử dụng lớn A) bao gồm 36 biệt dược (tương ứng với 30 hoạt chất) có giá trị sử dụng là 34.160,82 triệu đồng (tỷ lệ 31,8% so với tổng giá trị sử dụng) Tập trung phân tích danh mục thuốc nhóm VA (thuốc sống V- giá trị sử dụng lớn A), 17 thuốc thuộc nhóm thuốc điều trị KST-CNK đứng thứ nhóm sống (V)- giá trị sử dụng lớn (A) số khoản mục và giá trị sử dụng (17 khoản mục- chiếm 47,2% khoản mục thuốc nhóm VA, giá trị sử dụng là 17.889,89 triệu đồng- chiếm 52,5% giá trị nhóm thuốc VA) 4.3 Các mặt hạn chế đề tài Đề tài phân tích số thực trạng, chưa đưa các giải pháp can thiệp để giải số vấn đề tồn Do thời gian có hạn nên đề tài chưa sâu phân tích qui trình xây dựng và bổ sung thuốc vào danh mục 55 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận Danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 phân thành loại: thuốc tân dược, thuốc chế phẩm YHCT và vị thuốc YHCT Danh mục Vị thuốc YHCT có số khoản mục lớn giá trị sử dụng khơng cao, vậy, phạm vi đề tài này, tập trung vào các số liên quan đến danh mục thuốc Tân dược và thuốc chế phẩm YHCT DMTTD sử dụng năm 2016 bao gồm 25/27 nhóm thuốc, nhóm Thuốc điều trị KST-CNK có số khoản mục và giá trị sử dụng lớn (chiếm 18,2% khoản mục và 25,7% giá trị sử dụng) Thuốc tân dược có nguồn gốc nhập sử dụng nhiều và chiếm giá trị sử dụng lớn: 283 khoản mục (chiếm tỷ lệ 59,8%) và giá trị sử dụng là 79.269,88 triệu đồng (tương ứng với tỷ lệ 73,8%) Thuốc đơn thành phần chiếm 89,9% số khoản mục, 86,5% giá trị sử dụng Thuốc sử dụng đường tiêm/ tiêm truyền và đường uống là đường dùng thuốc bệnh viện, đó, Thuốc sử dụng đường tiêm/ tiêm truyền chiếm tỷ lệ cao số khoản mục và giá trị sử dụng: 235 khoản mục (tương ứng 49,3%) và giá trị sử dụng: 69.481,46 triệu đồng (tương ứng 64,7%) Thuốc generic nhóm sử dụng với tỷ lệ cao: 163 khoản mục (tương ứng 34,5%), giá trị chiếm 41.876,35 triệu đồng (tỷ lệ 39,0%); có 19 Biệt dược gốc sử dụng năm 2016 nằm danh mục Biệt dược gốc hết hạn bảo hộ, có nhiều thuốc Nhóm cấp giấy lưu hành đáp ứng yêu cầu điều trị DMTSD sử dụng năm 2016 cần hội chẩn bao gồm 24 khoản mục (tương ứng 5,1% danh mục sử dụng) và chiếm giá trị sử dụng là 10.115,53 56 triệu đồng (tương ứng với 9,4% giá trị sử dụng thuốc tân dược), đó, thuộc nhóm điều trị KST- CNK chiếm 75% số lượng danh mục thuốc cần hội chẩn, và chiếm 93,76% giá trị so với giá trị các thuốc cần hội chẩn sử dụng - Kết phân tích ABC cho thấy sự phù hợp số khoản mục và giá trị sử dụng: 79,9% tiền thuốc sử dụng là chi cho 19,9% số khoản mục, Nhóm thuốc điều trị KST-CNK chiếm tỷ lệ lớn số khoản mục và giá trị sử dụng danh mục các thuốc hạng A: 22 khoản mục (chiếm 23,2%) và giá trị 22.828,72 triệu VND (chiếm 26,59%) - Kết hợp phương pháp phân tích ABC và VEN để phân tích Danh mục thuốc tân dược và chế phẩm YHCT sử dụng năm 2016 nhận thấy: Có 02 thuốc AN; phân tích cấu dược lý thuốc nhóm AV nhận thấy: thuốc điều trị KST-CNK đứng thứ nhóm VA số lượng và giá trị sử dụng Kiến nghị Từ kết phân tích đề tài, chúng tơi xin đưa số kiến nghị sau: - Vấn đề thuốc sản xuất nước và thuốc nhập khẩu: Lựa chọn ưu tiên các nhà sản xuất nước có các thuốc chứng minh tương đương sinh học để giảm chi phí, tiết kiệm ngân sách nhà nước và bệnh nhân mà hiệu điều trị đáp ứng lâm sàng Cân nhắc giảm sử dụng thuốc nhập khẩu, thay 66 thuốc nhập sử dụng năm 2016 có hoạt chất nằm Thơng tư 10/2016/TT-BYT các thuốc sản xuất nước đảm bảo chất lượng - Cân nhắc loại bỏ thuốc đa thành phần mà khơng có lợi vượt trội hiệu quả, tính an toàn (ví dụ: Davita Bone (hoạt chất: Calci + vitamin D3 + kẽm + đồng + magnesi) - Vấn đề sử dụng thuốc tiêm/ tiêm truyền: tỷ lệ thuốc tiêm, tiêm truyền sử dụng cao, cần phải xem xét lại cấu danh mục thuốc, tăng cường sử dụng 57 các thuốc có sinh khả dụng đường uống và đường tiêm/ tiêm truyền cao tương đương, tăng cường công tác Dược lâm sàng - Nên tinh giảm số lượng danh mục thuốc N, để thu gọn danh mục, giúp cho việc quản lý sử dụng thuận lợi Xem xét đến việc loại bỏ thuốc AN khỏi danh mục sử dụng các năm - Định kỳ hàng năm sử dụng các cơng cụ phân tích sử dụng thuốc phân tích ABC, phân tích VEN, đánh giá sử dụng thuốc bệnh viện Căn các đánh giá, HĐT&ĐT định hướng can thiệp các vấn đề chưa hợp lý giảm chi phí các thuốc nhóm N, tăng cường sử dụng các thuốc generic, thuốc sản xuất nước đảm bảo chất lượng, giảm chi phí điều trị - Tiếp tục cụ thể hóa phác đồ điều trị phù hợp với mơ hình bệnh tật nhằm xây dựng danh mục thuốc bệnh viện và cẩm nang DMTBV đáp ứng tốt yêu cầu điều trị 58 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang (2017), 110 năm - xây dựng phát triển Bộ Y tế (2016), Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 5/5/2016 ban hành Danh mục thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu điều trị, giá thuốc khả cung cấp Bộ Y tế (2016), Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 12/5/2016 Quy định việc đấu thầu thuốc sở y tế Bộ Y tế (2014), Thông tư 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 ban hành hướng dẫn thực danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi toán quỹ BHYT Bộ Y tế (2013), Thông tư số 21/2013/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị bệnh viện Bộ Y tế (2011), Thông tư 23/2011/TT-BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh Bộ Y tế (2004), Hội nghị đánh giá thực thị 05/2004/CT-BYT việc chấn chỉnh công tác dược bệnh viện Bộ Y tế, Bộ Tài Chính (2013), Thơng tư liên tịch số 36/2013/TTLTBYT-BTC ngày 11/1/2013 Bộ trưởng Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Tài ban hành Thơng tư liên tịch sửa đổi, bổ sung số nội dung Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế Bộ Y tế, Bộ Tài Chính (2012), Thơng tư liên tịch số 01/2012/TTLTBYT-BTC ngày 19/01/2012 Liên Bộ Y tế - Bộ Tài hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế 10 Hà Nguyễn Trung Hà (2013), Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc Bệnh viện trung ương quân đội 108, Luận án tiến sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội 11 Hiền Hoàng Thị Minh Hiền (2012), Hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Hữu Nghị - thực trạng số giải pháp, Luận án tiến sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội 12 Hương Vũ Thị Thu Hương (2012), Đánh giá hoạt động hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực danh mục thuốc số bệnh viện đa khoa, Luận án tiến sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội 13 Lương Nguyễn Thị Lương (2016,), Phân tích danh mục thuốc sử dụng bệnh viện HNĐK Nghệ An năm 2015, Luận văn dược sỹ chuyên khoa I, Đại học Dược Hà Nội 14 Trang Nguyễn Thị Trang (2014), Phân tích cấu danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện đa khoa tỉnh Thanh Hóa, Luận văn dược sĩ chuyên khoa I, Đại học Dược Hà Nội 15 Trung Huỳnh Hiền Trung (2012), Nghiên cứu số giải pháp nâng cao chất lượng cung ứng thuốc bệnh viện nhân dân 115, Luận án tiến sĩ dược học, Đại học Dược Hà Nội 16 WHO (2003), Hội đồng thuốc điều trị- Cẩm nang hướng dẫn thực hành Tiếng Anh 17 Anthony Savelli, et al, (1996), Manual For The Development And Mainteance Of Hospital Drug Formularies, Management Sciences for Health 18 Ghana Ministry of Health Republic of (2010), Standard Treatment Guidelines 19 Quick J D (1982), Applying management science in developing countries: ABC analysis to plan public drug procurement, Socioecon Plann Sci, 16(1), pp 39-50 20 Wandalkar Dr Poorwa, Pandit Dr P T., Zite A R (2013), ABC and VED analysis of the drug store of a tertiary care teaching hospital, Indian Journal of Basic and Applied Medical Research, 3(No1), pp 126-131 21 WHO (2007), Drug and Therapeutics Committee Training Course:Developing and Maintaining a Formulary, Management Sciences for Health 22 WHO (2004), Drug and Therapeutics Committee Practical 23 Yevstigneev S.V, et al., (2015), Towards the rational use of medicines ,Kazan Federal University, Department of Basic and Clinical Pharmacology, Kazan, Russia, International Journal of Risk & Safety in Medicine 27, pp 59–60 Website 24 http://www.nhandan.com.vn/xahoi/bhxh-va-cuoc-song/item/29977202tro-cap-mot-lan-cho-nguoi-dang-huong-luong-huu-ra-nuoc-ngoai-dinhcu.html Phụ lục 1: Bảng thu thâ ̣p số liêụ TT (1) Tên Tên hoạt thƣơng chất mại (2) (3) Nồng độ, Đƣờng Nơi sản Gói Nhóm Đơn vị hàm lƣợng dùng xuất thầu th́c tính (4) (5) (6) (7) (8) (9) Đơn giá Sớ lƣợng Giá trị sử bình sử dụng dụng (triệu quân 2016 đồng) (10) (11) (12) Loại th́c (13) Nhóm tác dụng dƣợc lý (14) Xuất Thành xứ phần (15) (16) Đƣờng Nhóm kĩ dùng (17) thuật (18) Th́c cần % giá % tích hội chẩn trị thuốc lũy (19) (20) (21) Dữ liệu từ cột đến cột 12 có Báo cáo sử dụng thuốc Khoa Dược Dữ liệu cột 23 có Danh mu ̣c thuố c bệnh viện năm 2016 theo phân loại VEN của HĐT&ĐT Phân Phân hạng loại ABC VEN (22) (23) Ma trận ABC/ VEN (24) ... nghiên cứu Phân tích danh mục thuốc sử dụng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắ c Giang năm 2016 với mục tiêu: Phân tích cấ u danh mục thuố c sử dụng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 theo... Giang năm 2016 với mục tiêu: Phân tích cấ u danh mục thuố c sử dụng Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 theo một số chỉ tiêu Phân tích danh mục thuố c sử dụng Bệnh viện Đa khoa. .. pháp phân tích danh mục thuốc để phát hiện vấn đề sử dụng thuốc cách khoa học, hiệu 18 1.4 Vài nét Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang 1.4.1 Bênh ̣ viêṇ Đa khoa tỉnh Bắc Giang Bệnh viện Đa