Đang tải... (xem toàn văn)
Thông tư số 42 2010 TT-BYT - Ban hành danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được đăng ký quảng cáo trên phát thanh, truy...
BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 42/2010/TT-BYT Hà Nội, ngày 15 tháng 12 năm 2010 THÔNG TƯ Ban hành Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình Căn Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng năm 2005; Bộ Y tế ban hành hướng dẫn thực "Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình" sau: Điều Ban hành kèm theo Thông tư "Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình", bao gồm: Danh mục hoạt chất thuốc; Quy định dược liệu Điều Giải thích từ ngữ Hoạt chất thuốc (hay gọi dược chất) : Là chất hỗn hợp chất có hoạt tính điều trị sử dụng sản xuất thuốc Thuốc có nguồn gốc từ dược liệu : Là thuốc sản xuất từ nguyên liệu có nguồn gốc tự nhiên từ động vật, thực vật khống chất Thuốc có hoạt chất tinh khiết chiết xuất từ dược liệu, thuốc có kết hợp từ dược liệu với hoạt chất hoá học tổng hợp không gọi thuốc từ dược liệu Điều Nguyên tắc xây dựng Danh mục : Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình xây dựng sở Danh mục thuốc không kê đơn tiêu chí cụ thể tính chất dược lý, tính an toàn thuốc Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình phù hợp với thực tế sử dụng, cung ứng thuốc Việt Nam thống với quy định thông tin quảng cáo thuốc hành Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với Danh mục thuốc không kê đơn Danh mục thuốc kê đơn có thay đổi Trong trường hợp cần thiết, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, số loại thuốc bị loại bỏ khỏi danh mục hoạt chất thuốc đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình có tác dụng có hại nghiêm trọng phát Điều Tiêu chí lựa chọn hoạt chất thuốc : Nằm Danh mục thuốc không kê đơn Bộ Y tế ban hành hiệu lực Hoạt chất thuốc đáp ứng tiêu chí Danh mục thuốc khơng kê đơn khơng lựa chọn có đặc điểm sau : - Dùng ngồi, tác dụng chỗ có nguy khơng kiểm sốt lượng thuốc hấp thu qua da - Được định điều trị bệnh thông thường bệnh có triệu chứng dễ bị nhầm lẫn với bệnh cần phải bác sĩ thăm khám - Có liều dùng/phác đồ/thời gian cần tn thủ nghiêm ngặt khơng xảy tình trạng kháng thuốc - An toàn dùng ngắn hạn có nguy dùng kéo dài Điều Áp dụng danh mục Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu quảng cáo phát thanh, truyền hình pháp lý để đăng ký, xem xét hồ sơ quảng cáo thuốc phát thanh, truyền hình Điều Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành sau 45 ngày kể từ ngày ký ban hành Bãi bỏ Quyết định số 45/2007/QĐ-BYT ngày 18 tháng 12 năm 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo truyền thanh, truyền hình Các nội dung quảng cáo thuốc quảng cáo phát thanh, truyền hình có Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo Cục Quản lý dược trước thời điểm Thơng tư có hiệu lực tiếp tục quảng cáo nội dung quảng cáo thuốc hết giá trị Cục Quản lý d−ợc, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế tỉnh, thμnh phố trực thuộc Trung Ương, Tổng công ty d−ợc Việt Nam, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh d−ợc phẩm, công ty n−ớc ngoμi có giấy phép hoạt động lĩnh vực d−ợc có trách nhiệm thực Thông t− nμy Trong trình thực có vấn đề v−ớng mắc, đề nghị tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh Bộ Y tế (Cục Quản lý d−ợc) để xem xét, giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Phịng cơng báo VPCP, Website Chính phủ); - Bộ T− pháp (Cục Kiểm tra văn bản); - Y tế ngành (Quốc phịng, Cơng an, Bưu chính-Viễn thơng, Giao Thơng Vận tải); - Các Vụ, Cục, T.tra Bộ Y tế; Tổng công ty D−ợc VN; - Sở Y tế tỉnh, thμnh phố trực thuộc TƯ; - Hiệp hội SXKDDVN; - Website Bộ Y tế; - L−u: VT, PC, QLD (2 bản) KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (ĐÓ KÝ) Cao Minh Quang BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc DANH MỤC Hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình (Ban hành kèm theo Thông tư số: 42/2010/TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010) DANH MỤC HOẠT CHẤT THUỐC: TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Acetylcystein Uống: dạng Acetylleucin Uống: dạng Acid Acetylsalicylic (Aspirin) dạng đơn chất phối hợp với Vitamin C và/hoặc Acid citric và/hoặc Natri bicarbonat và/hoặc Natri salicylat Uống: dạng Dùng ngoài: dạng Acid Alginic (Natri Alginat) Uống: dạng đơn chất hay phối hợp với hợp chất nhôm, magnesi Acid amin đơn chất phối Uống: dạng hợp (bao gồm dạng phối hợp với Vitamin, khoáng chất, nguyên tố vi lượng) Acid Aminobenzoic (Acid para aminobenzoic) Uống: dạng Acid Benzoic đơn chất phối hợp Dùng Uống: viên ngậm Acid Boric đơn chất phối hợp Dùng Thuốc tra mắt Acid Citric phối hợp với muối Natri, Kali Uống: dạng 10 Acid Cromoglicic dạng muối Cromoglicat Thuốc tra mắt, tra mũi với giới hạn nồng độ tính theo acid Cromoglicic 2% 11 Acid Dimecrotic Uống: dạng 12 Acid Folic đơn chất phối hợp với sắt và/hoặc Vitamin nhóm B, khống chất, Sorbitol Uống: dạng Ghi Với định bổ sung acid amin, vitamin cho thể Với định chống thiếu máu, bổ sung dinh dưỡng Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ TT Thành phần hoạt chất 13 Acid Glycyrrhizinic (Glycyrrhizinat) phối hợp với số hoạt chất khác Chlorpheniramin maleat, Dl-methylephedrin, Cafein Uống: dạng, bao gồm dạng viên ngậm Dùng 14 Acid Mefenamic Uống: dạng 15 Acid Salicylic đơn chất phối hợp thành phẩm dùng (phối hợp Lactic acid; Lưu huỳnh kết tủa ) Dùng 16 Albendazol Uống: dạng 17 Alcol Diclorobenzyl dạng phối hợp thành phẩm viên ngậm Uống: viên ngậm 18 Alcol Polyvinyl Dùng 19 Alimemazin tartrat (Trimeprazin tartrat) Uống: dạng 20 Allantoin phối hợp thành phẩm dùng (Cao Cepae fluid; Heparin ) Dùng 21 Allatoin phối hợp với Vitamin và/hoặc Chondroitin Thuốc tra mắt 22 Almagat Uống: dạng 23 Ambroxol đơn chất phối Uống: dạng với giới hạn hợp thành phẩm hoạt chất sau: thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau - Đã chia liều Ambroxol clorhydrat 30mg/đơn vị - Chưa chia liều: Ambroxol clorhydrat 0,8% 24 Amyllase dạng đơn chất phối hợp với Protease và/hoặc Lipase và/hoặc Cellulase Uống: dạng 25 Amylmetacresol dạng phối hợp thành phẩm Uống: viên ngậm Ghi Với định trị giun TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi viên ngậm (như với tinh dầu, Bacitracin ) 26 Argyron Thuốc tra mắt Dùng 27 Aspartam Uống: dạng 28 Aspartat Uống: dạng 29 Attapulgit Uống: dạng 30 Azelastin Thuốc tra mắt, tra mũi 31 Bạc Sulphadiazin Dùng 32 Bacillus claussi Uống: dạng 33 Bacillus subtilis đông khô Uống: dạng 34 Bacitracin phối hợp với số hoạt chất khác thành phẩm viên ngậm (phối hợp với Neomycin sulfat; Amylocain; Tixocortol ) Uống: viên ngậm 35 Benzalkonium phối hợp thành phẩm dùng (với Cholin; acid salicylic; Nystatin; Diiodohydroxyquinoline ), thành phẩm viên ngậm (với Tyrothricin, Bacitracin, tinh dầu ) Dùng Uống: viên ngậm 36 Benzocain dạng phối hợp Dùng ngoài: dạng với giới hạn Benzocain 10%; Uống: viên ngậm 37 Benzoyl peroxid đơn chất phối hợp với Iod và/hoặc lưu huỳnh Dùng ngoài: dạng với giới hạn nồng độ 10% 38 Benzydamin HCl đơn chất phối hợp Dùng ngồi: kem bơi niêm mạc miệng, nước xúc miệng, thuốc xịt họng Uống: viên ngậm 39 Benzydamin salicylat đơn chất phối hợp Dùng 40 Benzyl benzoat phối hợp Dùng ngoài: dạng TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ thành phẩm dùng (với tinh dầu, Cồn Isopropyl ) Miếng dán 41 Berberin Uống: dạng 42 Biclotymol đơn chất phối hợp với Enoxolon và/hoặc Phenylephrin HCl và/hoặc Clorpheniramin maleat và/hoặc tinh dầu Dùng Thuốc tra mũi Uống: viên ngậm 43 Bifonazol đơn chất phối hợp với Urea Dùng 44 Bisacodyl Uống: dạng chia liều với hàm lượng 10mg/đơn vị 45 Boldin Uống: dạng 46 Bromelain đơn chất phối Uống: dạng hợp với Trypsin 47 Bromhexin HCl đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với Dextromethorphan HBr; Diphenhydramin; Guaiphenesin ) Uống: dạng với giới hạn Bromhexin HCl sau: - Đã chia liều 8mg/đơn vị; 48 Brompheniramin maleat đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau Uống: dạng 49 Bufexamac đơn chất phối hợp thành phẩm dùng ngoài, thuốc đặt hậu môn (như với Titan Dioxid, Bismuth, Subgallat, Lidocain ) Dùng ngồi Thuốc đặt hậu mơn 50 Butoconazol Dùng 51 Các hợp chất Calci (trừ Uống: dạng Calcitriol) đơn chất phối hợp với Vitamin D và/hoặc Vitamin và/hoặc Ipriflavon Ghi - Chưa chia liều 0,8% Thuốc đặt hậu môn Với định bổ sung calci cho thể TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi 52 Các hợp chất Nhôm, Uống: dạng Magnesi, Calci dạng đơn chất phối hợp Với định trung hòa acid dịch vị, chữa loét dày, hành tá tràng 53 Các hợp chất sắt và/hoặc phối Uống: dạng hợp với Acid folic, vitamin B12 … Với định phòng điều trị thiếu máu 54 Các men tiêu hóa đơn chất phối hợp với vitamin Uống: dạng 55 Các muối bismuth Uống: dạng 56 Các muối magnesi Uống: dạng Với định bổ sung magiê cho thể, trung hòa acid dịch vị nhuận tràng 57 Các nguyên tố vi lượng: Crôm, đồng, kali, magnesi, mangan, Natri,… Uống: dạng Với định bổ sung khoáng chất cho thể Bao gồm dạng phối hợp với Vitamin 58 Các tinh dầu (Menthol, Pinen, Camphor; Cineol, Fenchone, Borneol, Anethol, Eucaliptol ) Uống: dạng Dùng ngồi: thuốc bơi ngồi da, nước xúc miệng, thuốc bôi niêm mạc miệng 59 Calamin đơn chất phối hợp thành phẩm dùng Dùng 60 Carbinoxamin đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Pseudoephedrin HClvà/hoặc Bromhexin và/hoặc Paracetamol) Uống: dạng với giới hạn Pseudoephedrin (tính theo dạng base) sau: - Đã chia liều: 120mg/ đơn vị; 61 Carbocystein Uống: dạng 62 Carbomer Dùng Thuốc tra mắt - Dạng chưa chia liều: 0,5% TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ 63 Catalase đơn chất phối hợp thành phẩm dùng (với Neomycin) Dùng 64 Cetirizin dihydroclorid Uống: dạng 65 Cetrimid phối hợp với số hoạt chất khác thành phẩm dùng (Lidocain, Kẽm, Calamin, Aminacrine, tinh dầu ) Dùng 66 Cetrimonium phối hợp thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (phối hợp với Lidocain; Tyrothricin, tinh dầu ) Dùng Uống: viên ngậm 67 Chitosan (Polyglusam) Dùng 68 Cholin đơn chất phối hợp acid amin, Vitamin thành phẩm dạng uống; phối hợp với acid Salicylic, Benzalkonium thành phẩm dùng Uống: dạng Dùng 69 Chondroitin đơn chất phối hợp với Glucosamin và/hoặc dầu cá và/hoặc Vitamin và/hoặc acid amin Uống: dạng 70 Chondroitin phối hợp Vitamin Thuốc tra mắt 71 Chondroitin phối hợp thành phẩm dùng Dùng 72 Ciclopirox olamin Dùng 73 Cinnarizin Uống: dạng 74 Cinchocain phối hợp thành phẩm dùng (như với Hydrocortison, Neomycin, Esculin ) Dùng 75 Citrullin Uống: dạng Ghi TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ 76 Clorhexidin Dùng 77 Clorophyl Uống: dạng 78 Clorpheniramin maleat đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (phối hợp với Phenylephrin HCl, Paracetamol, Dextromethorphan HBr ) Uống: dạng Dạng đơn chất chia liều: Clorpheniramin maleat 4mg/đơn vị 79 Clorpheniramin maleat phối hợp Chondroitin và/hoặc Vitamin Thuốc tra mắt 80 Clotrimazol Dùng ngoài: dạng với giới hạn nồng độ 3% 81 Coenzym Q10 đơn chất phối hợp với Vitamin Uống: dạng 82 Crotamiton Dùng 83 Đồng sulfat Dùng 84 Dequalinium đơn chất phối hợp thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm (Tyrothricin; Hydrocortison; acid Glycyrrhetinic; Lidocain ) Dùng Uống: viên ngậm 85 Dexbrompheniramin maleat đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau Uống: dạng 86 Dexclorpheniramin maleat đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau Uống: dạng 87 Dexibuprofen Uống: dạng 88 Dexpanthenol Thuốc tra mắt Dùng 89 Dextromethorphan HBr đơn chất phối hợp Uống: dạng với giới hạn sau (tính theo dạng base): Ghi TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau - Dạng chia liều: Dextromethophan 15mg; - Dạng chưa chia liều: Dextromethophan 0,6%; 90 Diclofenac đơn chất phối hợp với Methyl salicylat; Tinh dầu Dùng Thuốc tra mắt (dạng đơn chất) 91 Dicyclomin Uống: dạng 92 Diethylphtalat (DEP) Dùng 93 Dimenhydrinat Uống: dạng 94 Dimethicon (Dimethylpolysiloxan) đơn chất phối hợp với Guaiazulen Uống: dạng 95 Dimethicon phối hợp thành phẩm dùng (với Kẽm; Calamin; Cetrimid ) Dùng 96 Dimethinden Uống: dạng Dùng 97 Dinatri Inosin monophosphat Thuốc tra mắt 98 Diosmectit (Dioctahedral smectit) Uống: dạng 99 Diosmin phối hợp Hesperidin và/hoặc số cao dược liệu chứa Flavonoid Uống: dạng 100 Diphenhydramin hydroclorid monocitrat Ghi Uống: dạng với giới hạn hàm lượng (tính theo dạng base) sau: - Đã chia liều 50mg/đơn vị; - Chưa chia liều: 2,5% 101 Domperidon Uống: dạng với giới hạn sau: - Đã chia liều 10mg/đơn vị; - Chưa chia liều: 0,1% 102 Doxylamin phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ Uống: dạng với giới hạn Pseudoephedrin sau (tính 10 TT Thành phần hoạt chất nhiệt, giảm đau (như với Paracetamol; Pseudoephedrin HCl; Dextromethorphan HBr; Vitamin ) Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi theo dạng base): - Dạng chia liều 120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều 0,5% 103 Econazol đơn chất Dùng 104 Enoxolon đơn chất phối hợp thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm Dùng ngồi: thuốc bơi ngồi da, kem bơi niêm mạc miệng, nước xúc miệng Uống: viên ngậm 105 Eprazinon Uống: dạng 106 Esdepallethrin phối hợp thành phẩm dùng (với Piperonyl, tinh dầu ) Dùng 107 Ethanol đơn chất phối hợp Dùng (cồn sát trùng) Uống: dạng phối hợp 108 Etofenamat Dùng 109 Fenticonazol Dùng 110 Fexofenadin Uống: dạng 111 Flurbiprofen Viên ngậm Dùng Thuốc tra mắt 112 Glucosamin đơn chất phối hợp với Chondroitin và/hoặc Vitamin Uống: dạng 113 Glucose Dextrose đơn chất phối hợp với muối natri, kali Uống: dạng 114 Glycerin đơn chất phối hợp thành phẩm dùng ngoài, thuốc tra mắt (với Polysorbat 80) Dùng Thuốc tra mắt 115 Glycerol đơn chất phối hợp với dịch chiết dược liệu Thuốc thụt trực tràng 116 Guaiphenesin đơn chất phối hợp thành Uống: dạng với giới hạn Pseudoephedrin sau (tính Với định bổ sung đường, chất điện giải 11 TT Thành phần hoạt chất phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (với Paracetamol; Pseudoephedrin HCl; Dextromethorphan HBr ) Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi theo dạng base): - Dạng chia liều 120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều 0,5% 117 Hexamidin đơn chất phối hợp (với Cetrimid, Lidocain, Clotrimazol, Catalase) Dùng 118 Hexetidin đơn chất phối hợp (với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh dầu ) Dùng ngoài: thuốc bơi ngồi da, dung dịch xúc miệng 119 Hydrocortison đơn chất phối hợp (với Miconazol, Econazol, Tioconazol, Neomycin) Dùng ngoài: dạng với nồng độ Hydrocortison 0,5% 120 Hydrogen Peroxid (Oxy già) đơn chất phối hợp Natri Lauryl sulfat và/hoặc tinh dầu Dùng 121 Hydrotalcit Uống: dạng 122 Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) Thuốc tra mắt 123 Hypromellose đơn chất phối hợp Dextran 70 Thuốc tra mắt: dạng 124 Ibuprofen Uống: dạng Dùng 125 Ichthammol Dùng 126 Iod đơn chất phối hợp Acid Benzoic và/hoặc Acid Salicylic Dùng với nồng độ Iod 5% 127 Isoconazol Dùng 128 Isopropyl Methylphenol Dùng 129 Ketoconazol đơn chất phối hợp với Kẽm Pirythion và/hoặc Hydrocortison và/hoặc Trolamin Dùng ngoài: dạng với nồng độ Ketoconazol 2% 12 TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ 130 Ketoprofen Dùng 131 Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat, Kẽm undecylenat đơn chất phối hợp thành phẩm dùng Dùng 132 Kẽm sulfat Dùng Thuốc tra mắt 133 Lactic acid bacillus đơn chất phối hợp với Vitamin Uống: dạng 134 Lactitol Uống: dạng 135 Lactobacillus acidophilus Uống: dạng Ghi 136 Lactobacillus acidophilus đơn Uống: dạng chất phối hợp với Vitamin 137 Lactoserum atomisate (Lactacyd) Dùng 138 Lactulose Uống: dạng 139 Levocetirizin Uống: dạng 140 Lindan (Benhexachlor, 666, Gamma-BHC) đơn chất phối hợp với Lidocain Dùng với nồng độ Lindan 1% 141 Loratadin đơn chất Uống: dạng với giới hạn hàm lượng sau (tính theo dạng base): - Đã chia liều: Loratadin 10mg/đơn vị; - Chưa chia liều: Loratadin 0,1% 142 Loxoprofen Uống: dạng 143 Lysozym đơn chất phối hợp với Tocopherol, Nicotinate, Carbazochrom, Inositol Cetylpyridinium, Uống: dạng Dùng 13 TT Thành phần hoạt chất 144 Macrogol Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi Uống: dạng Thuốc thụt trực tràng 145 Magaldrat đơn chất Uống: dạng phối hợp với hoạt chất Nhôm, Magnesi, Acid Alginic (hay dạng muối Alginat) 146 Mangiferin Dùng 147 Mebendazol Uống: dạng, với giới hạn hàm lượng sau: - Dạng chia liều 500mg/đơn vị - Chưa chia liều 2% 148 Men nấm (cellulase fongique) Uống: dạng 149 Menthol phối hợp với số hoạt chất khác hỗn hợp tinh dầu, Methyl Salycilat Uống: dạng Dùng ngoài: dạng 150 Mequinol Dùng 151 Mequitazin Uống: dạng Dùng 152 Methyl salicylat phối hợp thành phẩm viên ngậm, dùng (phối hợp với tinh dầu ) Dùng Miếng dán Uống: viên ngậm 153 Metronidazol 154 Miconazol Dùng Dùng ngồi Thuốc bơi âm đạo 2% Dùng ngồi: dạng nồng độ 5% 155 Minoxidil 156 Mupirocin 157 Myrtol đơn chất phối hợp thành phẩm viên ngậm 158 Naphazolin phối hợp thành phẩm thuốc tra mắt (Pheniramin; Vitamin glycyrhizinat, Dexpanthenol ) Dùng Uống: dạng Dùng Thuốc tra mắt: dạng với nồng độ Naphazolin 0,1%, 14 TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ 159 Naproxen Uống: dạng chia liều Naproxen 250mg/đơn vị 160 Natri benzoat đơn chất phối hợp Uống: dạng 161 Natri bicacbonat đơn chất phối hợp Uống: dạng 162 Natri carbonat đơn chất phối hợp Uống: dạng Ghi 163 Natri Carboxymethylcellulose Thuốc tra mắt (Na CMC) 164 Natri clorid đơn chất phối hợp với muối Kali Citrat, Natri citrat Uống: dạng Dùng Thuốc tra mắt, tra mũi 165 Natri Docusat Uống: dạng 166 Natri Fluorid dạng phối hợp Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng 167 Natri Hyaluronat (Acid Hyaluronic) Dùng 168 Natri Monofluorophosphat Dùng ngoài: đánh răng, xúc miệng 169 Natri Salicylat dạng phối hợp Uống: dạng phối hợp viên ngậm Dùng 170 Neomycin sulfat phối hợp thành phẩm viên ngậm (Kẽm; Bacitracin; Amylocain ), thành phẩm dùng Uống: viên ngậm Dùng 171 Nomahydrated Natri Sulfid + Saccharomyces Cerevisiae Uống: dạng Dùng 172 Nystatin đơn chất phối hợp Dùng 173 Ossein hydroxy apatit Uống: dạng 174 Oxeladin Uống: dạng 175 Oxymemazin Uống: dạng 176 Oxymetazolin Thuốc tra mũi với nồng độ 15 TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi 0,5% 177 Pancreatin đơn chất phối Uống: dạng hợp với Simethicon và/hoặc men tiêu hố và/hoặc Vitamin nhóm B và/hoặc Azintamid 178 Panthenol Dùng Thuốc tra mắt 179 Paracetamol Uống: dạng Thuốc đặt hậu môn 180 Paracetamol phối hợp với Ibuprofen và/hoặc Cafein Uống: dạng 181 Paracetamol phối hợp với Loratadin và/hoặc Dextromethorphan HBr 182 Paracetamol phối hợp với Pseudoephedrin HCl và/hoặc Vitamin C và/hoặc hoạt chất sau: Brompheniramin maleat; Clorpheniramin maleat; Pheniramin maleat; Dexclorpheniramin maleat; Dexbrompheniramin maleat; Dextromethorphan HBr; Phenylephrin HCl Uống: dạng 183 Pentoxyverin Dạng phối hợp quy định cụ thể danh mục Uống: dạng với giới hạn sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều: Pseudoephedrin 120mg/đơn vị; Dextromethophan 15mg/đơn vị - Dạng chưa chia liều: Pseudoephedrin 0,5% Dextromethophan 0,6% Uống: dạng 184 Phenylephrin HCl phối hợp thành phẩm dùng (như Petrolatum sperti yellow; Mineral oil light; Shark liver oil ) Dùng 185 Phenylephrin HCl phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau Uống: dạng Thuốc đặt hậu môn 186 Phospholipid Uống: dạng 187 Picloxydin Thuốc tra mắt 16 TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ 188 Piroxicam Dùng ngoài: dạng với nồng độ 1% 189 Policresulen (Metacresolsulphonic acidformaldehyd) Dùng Thuốc đặt trực tràng 190 Polymethylen glycol 400 đơn chất phối hợp với Propylen glycol Thuốc tra mắt 191 Polysacharid Uống: dạng 192 Polytar đơn chất phối hợp thành phẩm dùng (như Kẽm Pyrithion ) Dùng 193 Povidon Iodin Dùng ngoài: dạng, bao gồm dung dịch xúc miệng với nồng độ 1% Thuốc tra mắt 194 Pseudoephedrin HCl phối hợp với Cetirizin Uống: dạng với giới hạn Pseudoephedrin sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều 120mg/đơn vị; - Dạng chưa chia liều 0,5% 195 Pseudoephedrin HCl phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau, Uống: dạng với giới hạn Pseudoephedrin sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều 120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều 0,5% 196 Pyrantel Uống: dạng 197 Rutin đơn chất phối hợp với Vitamin C và/hoặc cao, dịch chiết từ dược liệu Uống: dạng 198 Saccharomyces boulardic Uống: dạng 199 Saccharomyces cerevisiae + Trihydrat Magnesi Sulfat Uống: dạng 200 Selen hữu dạng phối hợp thành phẩm chứa Vitamin, khoáng chất Uống: dạng với giới hạn hàm lượng sau: Ghi Chỉ định trị giun 17 TT Thành phần hoạt chất Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi - Dạng chia liều Selen 50mcg/ đơn vị 201 Selen sulfid Dùng 202 Silymarin đơn chất phối hợp với Vitamin và/hoặc cao, dịch chiết từ dược liệu Uống: dạng 203 Simethicon đơn chất phối hợp với Pancreatin và/hoặc Acid Desoxycholic và/hoặc Vitamin nhóm B và/hoặc men tiêu hoá Uống: dạng 204 Simethicon phối hợp với hợp chất nhôm, magnesi, và/hoặc Dicyclomin và/hoặc than hoạt Uống: dạng 205 Sorbitol đơn chất phối hợp Uống: dạng 206 Sterculia (gum sterculia) Uống: dạng Thuốc thụt trực tràng 207 Sucralfat Uống: dạng 208 Sulbutiamin Uống: dạng 209 Sulfogaiacol đơn chất phối hợp thành phẩm hạ nhiệt, giảm đau, chống ho (như phối hợp với Natri Benzoat, Dextromethophan ) Uống: dạng 210 Terbinafin Dùng ngoài: dạng với nồng độ 1% 211 Terpin đơn chất Uống: dạng 212 Tetrahydrozolin Thuốc tra mũi 213 Than hoạt đơn chất phối hợp với Simethicon 214 Tioconazol đơn chất phối hợp với Hydrocortison Uống: dạng Dùng ngoài: dạng với nồng độ sau: - Tioconazol 1,00% 18 TT Thành phần hoạt chất 215 Tolnaftat 216 Triclosan đơn chất phối hợp thành phẩm dùng 217 Triprolidin đơn chất phối hợp thành phẩm thuốc ho, hạ nhiệt, giảm đau (như với: Guaiphenesin, Paracetamol, Pseudoephedrin HCl, Dextromethophan HBr ) 218 Trolamin đơn chất phối hợp thành phẩm dùng (với Triclosan và/hoặc Tyrothricin) 219 Tyrothricin dạng phối hợp (với Benzalkonium, Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu ) 220 Urea đơn chất phối hợp với Vitamin E và/hoặc Bifonazol và/hoặc dược liệu (cao Lô hội ) 221 Vitamin A tiền Vitamin A (Betacaroten) 222 Vitamin nhóm B, Vitamin PP đơn chất phối hợp 223 Vitamin tiền Vitamin dạng đơn chất (trừ Vitamin A Vitamin D) phối hợp Vitamin, khoáng chất, acid amin, Taurin, acid béo 224 Xanh Methylen 225 Xylometazolin đơn chất phối hợp với Benzalkonium Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ Ghi - Hydrocortison 0,05% Dùng Dùng Uống: dạng với giới hạn Pseudoephedrin sau (tính theo dạng base): - Dạng chia liều 120mg/ đơn vị; - Dạng chưa chia liều 0,5% Dùng Uống: viên ngậm Dùng ngoài: dung dịch xúc miệng, xịt miệng Dùng Uống: dạng với Vitamin A 5000 IU /đơn vị chia liều Dùng Thuốc tra mắt Thuốc tra mắt Uống: Vitamin A dạng phối hợp Với tác dụng bổ sung Vitamin, 5000 IU/đơn vị chia liều khống chất Dùng ngồi dinh dưỡng Dùng Thuốc tra mũi với nồng độ Xylometazolin 1% QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI DƯỢC LIỆU: 19 2.1 Các dược liệu khơng có độc tính và/hoặc khơng có tác dụng có hại nghiêm trọng biết khuyến cáo đăng ký quảng cáo cho cơng chúng phát thanh, truyền hình 2.2 Các dược liệu có độc tính (ví dụ : mã tiền, đầu, ngón, trúc đào, hồng nàn…) xem xét thuốc cụ thể Các thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu có chứa dược liệu có độc tính xem xét theo ngun tắc : Các thuốc đơng y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình với tác dụng, định duyệt phù hợp quy định Thông tư hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Bộ Y tế ban hành KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (Đó ký) Cao Minh Quang 20 ... việc ban hành Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo truyền thanh, truyền hình Các nội dung quảng cáo thuốc quảng cáo phát thanh, truyền hình có Giấy tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo. .. phúc DANH MỤC Hoạt chất thuốc dược liệu đăng ký quảng cáo phát thanh, truyền hình (Ban hành kèm theo Thơng tư số: 42/ 2010/ TT-BYT ngày 15 tháng 12 năm 2010) DANH MỤC HOẠT CHẤT THUỐC: TT Thành... kháng thuốc - An tồn dùng ngắn hạn có nguy dùng kéo dài Điều Áp dụng danh mục Danh mục hoạt chất thuốc dược liệu quảng cáo phát thanh, truyền hình pháp lý để đăng ký, xem xét hồ sơ quảng cáo thuốc