VIỆN HÀN LÂM KHOA HỌC XÃ HỘI VIỆT NAM HỌC VIỆN KHOA HỌC XÃ HỘI ĐOÀN HỮU PHONG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU TỪ THỰC TIỄN THÀNH PHỐ HÀ NỘI Chuyên ngành: Luật Hiến pháp Luật Hành Mã số: 60.38.01.02 TĨM TẮT LUẬN VĂN THẠC SĨ LUẬT HỌC Hà Nội, 2017 Cơng trình hồn thành tại: Học viện Khoa học xã hội, Viện Hàn lâm Khoa học Xã hội Việt Nam Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS VŨ THƯ Phản biện 1: Hoàng Văn Tú Phản biện 2: Vũ Thư Luận văn bảo vệ trước Hội đồng chấm luận thạc sĩ họp tại: Học viện Khoa học xã hội 10 50 phút ngày 08 tháng 08 năm 2015 Có thể tìm hiểu luận văn tại: Thư viện Học viện Khoa học xã hội MỞ ĐẦU Tính cấp thiết đề tài Việt Nam nước có y dược cổ truyền lâu đời cha ông ta từ ngàn đời xưa để lại, tích lũy, kế thừa phát triển qua nhiều hệ, dược liệu từ lâu đóng góp vai trò to lớn nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân Trong xu hội nhập kinh tế giới, với cạnh tranh khốc liệt kinh tế thị trường nước ta nay, nhiều doanh nghiêp, hộ sản xuất tư nhân hám lợi chạy đua theo lợi nhuận mà quên pháp luật làm trái lương tâm, đạo đức Trên phương tiện thông tin đại chúng hay đề cập đến vấn đề cộm, gây xúc liên quan đến dược liệu bẩn như: buôn lậu dược liệu, nhập lậu nguồn dược liệu rởm, dược liệu tẩm hóa chất, chất lượng tuồn từ Trung Quốc vv , nhiều nơi khai thác nguồn dược liệu cách tận thu, bừa bãi mà không đôi với trồng trọt phát triển lâu dài Điều đặt vấn đề cấp bách mà quan nhà nước phải vào Quản lý nhà nước, với cơng cụ quyền lực pháp luật sách có vai trò định hướng, đạo điều hành hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ lĩnh vực y dược cổ truyền với mục tiêu kế thừa, bảo tồn phát triển y dược học cổ truyền dân tộc, kết hợp với y dược học đại việc chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân; xây dựng y dược Việt Nam đại, khoa học, dân tộc đại chúng Thành phố Hà Nội trung tâm Kinh tế - trị - văn hóakhoa học nước, đầu mối giao thông, buôn bán tỉnh thành Hà Nội có hai khu trung tâm sản xuất kinh doanh, sử dụng dược liệu lớn, đầu nguồn phân phối thuốc dược liệu cho khu vực khác Các hoạt động dược liệu Hà Nội nằm tình trạng chung nước nêu cần có nhu cầu cao quản lý Xuất phát từ trình bày tác giả chọn đề tài “Quản lý nhà nước dược liệu từ thực tiễn Thành phố Hà nội” làm luận văn thạc sĩ luật học Tình hình nghiên cứu đề tài Trong thời gian qua, việc nghiên cứu vấn đề quản lý nhà nước dược liệu ít, chưa quan tâm đầy đủ qua tham khảo tài liệu hành cho thấy, cơng trình khoa học nghiên cứu vấn đề chủ yếu lồng ghép số đề tài như: - Luận án tiến sĩ dược học: “Nghiên cứu tình hình sử dụng thuốc y học cổ truyền tân dược khu vực Hà Nội” tác giả Nguyễn Thanh Bình năm 2003; - Đề tài nghiên cứu tác giả Trần Thúy cộng “Kết nghiên cứu trạng nhân lực trạng sử dụng thuốc cổ truyền” năm 1998; - Luận văn thạc sĩ y học: “Thực trạng sử dụng y học cổ truyền tỉnh Hưng Yên” tác giả Đặng Thị Phúc năm 2002; - Luận văn chuyên khoa cấp II: “Nghiên cứu ứng dụng xã hội hóa YHCT CSSK ban đầu cộng đồng kinh tế thị trường có định hướng XHCN” tác giả Phạm Hưng Củng năm 1996; - Luận án thạc sĩ khoa học y dược: “Nghiên cứu thực trạng tác dụng vườn thuốc nam Sư đoàn Bộ binh giới 304, Quân đoàn Bộ binh 2” tác giả Nguyễn Tuấn Hoàn năm 1998; - Tài liệu giảng dạy sau đại học, trường Đại học Dược Hà Nội: “Đa dạng sinh học tài nguyên thuốc Việt Nam” tác giả Trần Công Khánh năm 2000; - Luận văn thạc sỹ y học: “Khảo sát thực trạng nguồn nhân lực sử dụng YHCT số địa phương tỉnh Bắc Ninh” tác giả Hoàng Thị Hoa Lý năm 2006; - Luận văn Thạc sĩ y học: “Thực trạng số yếu tố ảnh hưởng tới việc sử dụng YHCT người dân huyện Lương Sơn tỉnh Hòa Bình” cùa tác giả Ngơ Huy Minh năm 2002; - Báo cáo “Hội nghị tăng cường công tác quản lý chất lượng dược liệu, thuốc từ dược liệu sử dụng sở khám chữa bệnh y học cổ truyền” Đà Lạt năm 2011 Các cơng trình nêu nghiên cứu khía cạnh khác y học cổ truyền mà dược liệu phần Tuy nhiên, chưa có cơng trình nghiên cứu chuyên sâu tầm luận văn thạc sĩ luật học vấn đề quản lý nhà nước dược liệu gắn với địa bàn cụ thể thành phố Hà Nội Các cơng trình nghiên cứu kể tài liệu tham khảo quan trọng để tác giả thực luận văn Mục đích, nhiệm vụ nghiên cứu Trên sở làm rõ vấn đề lý luận thực tiễn quản lý nhà nước dược liệu, luận văn đề xuất giải pháp hoàn thiện quản lý nhà nước lĩnh vực Mục đích nghiên cứu đề tài mang tới nhìn tổng quan mặt lý luận pháp lí quản lý nhà nước dược liệu Đồng thời điểm đáng ghi nhận điểm thiếu sót thực trạng vấn đề ảnh hưởng pháp luật vấn đề Từ đưa kiến nghị giải pháp nhằm nâng cao công tác quản lý hành, đảm bảo vai trò dược liệu việc chăm sóc sức khỏe tồn dân Mục đích cụ thể nhiệm vụ luận văn là: - Hệ thống hóa sở lý luận Quản lý nhà nước Dược liệu - Đánh giá hoạt động quản lý nhà nước Dược liệu địa bàn Thành phố Hà nội Trên sở đề giải pháp khả thi để hồn thiện cơng tác quản lý nhà nước dược liệu Đối tượng phạm vi nghiên cứu Quản lý nhà nước dược liệu bao gồm nhiều vấn đề như: xây dựng văn quy phạm pháp luật, sách, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, chương trình, dự án, đề án dược liệu; quản lý sản xuất, kinh doanh, buôn bán, cung ứng, xuất nhập dược liệu; quản lý giá dược liệu, giá thuốc y học cổ truyền; quản lý chất lượng dược liệu; nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế dược liệu - Đối tượng nghiên cứu đề tài luận văn vấn đề lý luận quản lý nhà nước dược liệu từ thực tiễn thành phố Hà Nội Thơng qua đó, luận văn đúc kết số kết đạt được, đề xuất giải pháp khắc phục hạn chế, bất cập - Phạm vi nghiên cứu không gian: Tác giả nghiên cứu quản lý nhà nước dược liệu địa bàn thành phố Hà Nội - Phạm vi thời gian: Luận văn khảo sát công tác quản lý nhà nước dược liệu từ năm 2010 đến Phương pháp luận phương pháp nghiên cứu 5.1 Phương pháp luận Phương pháp luận việc nghiên cứu đề tài phương pháp vật biện chứng vật lịch sử chủ nghĩa Mác-Lênin, tư tưởng Hồ Chí Minh đồng thời có tham khảo kế thừa có chọn lọc số thành tựu khoa học quản lý, khoa học trị, pháp luật, kinh tế 5.2 Phương pháp nghiên cứu Ngoài việc sử dụng phương pháp vật biện chứng vật lịch sử triết học Mác-Lênin, trình nghiên cứu sử dụng phương pháp phân tích đánh giá, thống kê so sánh, điều tra Ý nghĩa lý luận ý nghĩa thực tiễn luận văn - Luận văn góp phần làm phong phú thêm lý luận, hoàn thiện pháp luật quản lý nhà nước dược liệu - Kết quản nghiên cứu luận văn góp phần làm sở lý luận cho quan nhà nước, nhà làm luật việc hoạch định sách, sửa đổi, bổ sung, ban hành pháp luật liên quan đến dược liệu Luận văn tài liệu tham khảo cho công tác nghiên cứu, giảng dạy cho quan tâm đến lĩnh vực Kết cấu luận văn Ngoài phần mở đầu, kết luận, danh mục, tài liệu tham khảo phụ lục, nội dung luận văn gồm 03 chương: Chương 1- Những vấn đề lý luận quản lý nhà nước dược liệu Chương 2- Thực trạng quản lý nhà nước dược liệu thành phố Hà Nội Chương 3- Quan điểm giải pháp tăng cường quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội Chương NHỮNG VẤN ĐỀ LÝ LUẬN CỦA QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU 1.1 Khái niệm, đặc điểm, vai trò quản lý nhà nước dược liệu 1.1.1 Hoạt động dược liệu - đối tượng quản lý nhà nước 1.1.1.1 Khái niệm dược liệu Khái niệm dược liệu quy định cụ thể Khoản Điều Luật Dược năm 2016 Theo đó, dược liệu hiểu nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật đạt tiêu chuẩn làm thuốc 1.1.1.2 Vai trò dược liệu Xu hướng quay lại sử dụng sản phẩm thuốc thực phẩm chức có nguồn gốc từ thiên nhiên để phòng điều trị bệnh thịnh hành giới, vai trò dược liệu chăm sóc sức khỏe ngày khẳng định vị thời đại hội nhập Mọi người dân giới ln thích sử dụng chế phẩm từ dược liệu nhiều điều trị bệnh tính an tồn sẵn có 1.1.1.3 Các hoạt động dược liệu: a Hoạt động kinh doanh dược liệu Dược liệu mặt hàng nhiều mặt hàng khác kinh tế thị trường Dược liệu có vai trò quan trọng gắn liền với an tồn sức khỏe người dân, hoạt động kinh doanh dược liệu cần phải có điều chỉnh pháp luật, quan quản lý nhà nước Hoạt động kinh doanh dược liệu bao gồm: xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ dịch vụ bảo quản dược liệu b Hoạt động nghiên cứu, phát triển dược liệu Đây hoạt động hướng đến ứng dụng kết nghiên cứu, tạo sản phẩm phục vụ nhu cầu thị trường; xây dựng vùng trồng dược liệu nhằm phát triển kinh tế xã hội; bảo tồn, lưu giữ nguồn gen dược liệu tri thức địa vùng c Hoạt động sản xuất dược liệu Đặc điểm hầu hết loại dược liệu dược liệu thu hái cách tự nhiên nên việc trì, bảo vệ, phát triển nguồn dược liệu phụ thuộc chủ yếu vào công tác khoanh, nuôi rừng tự nhiên lâm nghiệp Mặt khác việc trồng trọt, phát triển dược liệu lại có tính chất hoạt động nơng nghiệp nên có chồng chéo việc quản lý làm cho cơng tác quản lý dược liệu gặp nhiều khó khăn để phát triển tiềm d Hoạt động cung ứng dược liệu Nước ta nước có kinh tế thị trường nên sở buôn bán, cung cấp dược liệu phải thích nghi để phù hợp Một số sở có truyền thống kinh doanh dược liệu có hệ thống kho tàng chế biến đáp ứng tiêu chuẩn Bộ y tế yêu cầu có đội ngũ cán chuyên sâu đáp ứng việc cung ứng dược liệu, thuốc nam thuốc bắc với chất lượng dịch vụ đảm bảo e Hoạt động xuất nhập dược liệu, thuốc từ dược liệu Việc nhập dược liệu, thuốc đông y không rõ nguồn gốc vấn nạn năm gần Hiện tượng xuất lậu số dược liệu quý xuất dược liệu khai thác tự nhiên qua biên giới Trung Quốc theo đường tiểu ngạch thời gian qua có dấu hiệu gia tăng Hoạt động làm suy giảm nghiêm trọng nguồn tài nguyên thuốc, suy giảm tính đa dạng sinh học làm biến nhiều lồi thuốc quý với tri thức địa địa phương quốc gia 1.1.2 Khái niệm đặc điểm quản lý nhà nước dược liệu a Khái niệm quản lý nhà nước dược liệu: Quản lý Nhà nước dược liệu tác động có tổ chức điều chỉnh pháp luật sở quyền lực nhà nước hoạt động dược liệu quan nhà nước có thẩm quyền thực nhằm chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân b Đặc điểm quản lý nhà nước dược liệu: Một là, Nhà nước người tổ chức quản lý hoạt động liên quan đến dược liệu điều kiện kinh tế thị trường Hai là, hệ thống cơng cụ pháp luật, sách, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển dược liệu sở, công cụ để nhà nước tổ chức quản lý hoạt động liên quan đến dược liệu Ba là, quản lý nhà nước hoạt động dược liệu đòi hỏi phải có máy nhà nước mạnh, có hiệu lực, hiệu đội ngũ cán quản lý nhà nước có trình độ, lực thật Bốn là, quản lý nhà nước hoạt động liên quan đến dược liệu xuất pháp từ nhu cầu khách quan gia tăng vai trò sách, pháp luật kinh tế thị trường với tư cách cơng cụ quản lý 1.1.3 Vai trò quản lý nhà nước dược liệu a Vai trò định hướng - Nhà nước xây dựng tổ chức thực chương trình, chiến lược, đề án phát triển dược liệu cổ truyền đất nước Nhà nước thực hoạt động tra, kiểm tra, xử lý vi phạm giải vấn đề đơn vị kinh doanh, sản xuất, khám chữa bệnh dược liệu Xử lý nghiêm minh theo quy định pháp luật sở vi phạm để tạo tính răn đe, đồng thời, quan nhà nước có thẩm quyền, tiến hành việc giải đơn thư khiếu nại, tố cáo vấn đề liên quan đến dược liệu 1.2 Nội dung, nguyên tắc phương pháp quản lý nhà nước dược liệu 1.2.1 Nội dung quản lý nhà nước dược liệu Thứ nhất, ban hành quy phạm pháp luật quản lý dược liệu Đây nội dung QLNN pháp luật dược liệu văn pháp luật dược liệu sở quan trọng để QLNN pháp luật dược liệu có hiệu Thứ hai, hoạt động tổ chức thực quy định quản lý nhà nước dược liệu Hoạt động bao gồm hoạt động là: tổ chức máy nhân quản lý, xác định chương trình kế hoạch quản lý, tổ chức hoạt động hành cụ thể, giải khiếu nại Thứ ba, hoạt động quan Nhà nước tra, kiểm tra, giải xử lý hành vi vi phạm pháp luật dược liệu, hay nói cách khác hành động bảo vệ pháp luật dược liệu Bảo vệ pháp luật nói chung, hoạt động quan: Viện kiểm sát nhân dân; Tòa án nhân dân, quan công an, tra Hoạt động quan nhằm đấu tranh, ngăn ngừa, loại trừ hành vi vi phạm pháp luật, bảo vệ lợi ích xã hội, quyền lợi ích đáng cơng dân 10 Thứ tư, phát huy vai trò quản lý quyền địa phương quản lý hoạt động dược liệu Cần phải nâng cao vai trò quản lý dược liệu quyền địa phương, quyền địa phượng người thực quyền làm chủ trực tiếp phạm vi địa phương nhân dân sống làm việc đơn vị hành – lãnh thổ, đại biểu cho quyền lợi nhân dân địa phương 1.2.2 Các nguyên tắc quản lý nhà nước dược liệu a Nguyên tắc tập trung dân chủ: Nguyên tắc bao hàm kết hợp hai yếu tố tập trung dân chủ, vừa đảm bảo lãnh đạo tập trung sở dân chủ; vừa đảm bảo mở rộng dân chủ lãnh đạo tập trung b Nguyên tắc thu hút nhân dân lao động tham gia vào quản lý nhà nước dược liệu: Nội dung nguyên tắc đảm bảo quyền lực nhà nước thuộc nhân dân Nhà nước xã hội chủ nghĩa nhân dân lao động tự tổ chức thực quyền lực mình, đồng thời tổ chức lập để nhân dân phát huy tài sức lực người dân việc gánh vác công việc nhà nước xã hội c Nguyên tắc pháp chế: Trong quản lý nhà nước dược liệu, chủ thể quản lí hành nhà nước sử dụng pháp luật với tính chất phương tiện quan trọng để đảm bảo thực có hiệu nhiệm vụ Tuy nhiên, phương tiện thực phát huy vai trò, tác dụng tơn trọng thực cách nghiêm chỉnh quan nhà nước, nhân viên nhà nước, tổ chức xã hội công dân d Nguyên tắc đảm bảo lãnh đạo Đảng: 11 Đảng lãnh đạo quản lý nhà nước dược liệu hình thức kiểm tra Kiểm tra tổ chức Đảng kiểm tra việc thực đường lối, chủ trương, sách Đảng hoạt động quản lý dược liệu e Nguyên tắc kết hợp quản lý theo ngành theo lãnh thổ: Nguyên tắc kết hợp quản lý theo ngành theo lãnh thổ đòi hỏi phải có phối hợp chặt chẽ, hai chiều quản lý phải có trách nhiệm chung việc thực mục tiêu ngành lãnh thổ 1.2.3 Các phương pháp quản lý nhà nước dược liệu a Phương pháp hành chính: Là phương pháp quản lý cách định hành mang tính mệnh lệnh đơn phương bắt buộc thực đối tượng quản lý dược liệu b Phương pháp thuyết phục: Thuyết phục cách thức dùng lời nói, hành vi làm cho đối tượng quản lý hành hiểu rõ cần thiết để tự giác thực hành vi định không thực hành vi định theo ý chí chủ thể c Phương pháp kinh tế: Là phương pháp tác động gián tiếp đến hành vi đối tượng quản lý thông qua việc sử dụng công cụ kinh tế tác động đến lợi ích người d Phương pháp cưỡng chế: Cưỡng chế phương pháp bắt buộc dùng sức mạnh quan quản lý hành nhà nước tác động lên đối tượng chịu quản lý đối tượng không làm làm không quy tắc xử đề 12 1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước dược liệu 1.3.1 Yếu tố pháp luật quản lý dược liệu Để đảm bảo cho hoạt động quản lý dược liệu, văn pháp luật liên quan trực tiếp gián tiếp đến quản lý dược liệu phải đẩy đủ số lượng mà phải bảo đảm chất lượng văn Hệ thống pháp luật quản lý hoạt động dược liệu cần có đầy đủ thuộc tính đại hệ thống tính đồng bộ, tồn diện, tính khách quan, khoa học, tính ổn định, tính cơng khai, minh bạch, tính đại chúng 1.3.2 Yếu tố tổ chức máy nhân a Yếu tố tổ chức máy: Năng lực thực pháp luật quản lý dược liệu quyền sở tính hợp lý máy quyền sở Một máy mạnh máy ln thích ứng với biến đổi xã hội, ln tìm tòi sáng kiến cho máy quản lý thường xuyên đổi mới, cải cách, đáp ứng tốt nhu cầu quản lý xã hội quản lý dược liệu, điều kiện kinh tế thị trường, thị hóa hội nhập quốc tế b Yếu tố nhân sự: Muốn tổ chức mạnh phải có người mạnh, người yếu tố định Việc thực pháp luật quyền phải thơng qua hoạt động cơng chức máy quyền, phụ thuộc vào lực thực pháp luật họ 13 1.3.3 Yếu tố sở vật chất, ngân sách, kinh phí cho quản lý nhà nước dược liệu Yếu tố sở vật chất tài cơng mà tốt khuyến khích cán hăng hái làm việc, chống lại tha hoá, biến chất, mua chuộc; ngược lại, sở vật chất, tài công không hợp lý nguyên nhân dẫn đến tình trạng lơ cơng việc, khơng hăng say phấn đấu nâng cao trình độ chun mơn, tu dưỡng đạo đức nghề nghiệp đội ngũ cán Đây động lực thúc đẩy đội ngũ cán quản lý nhà nước dược liệu khơng ngừng vươn lên hồn thành tốt nhiệm vụ giao 1.3.4 Yếu tố kinh tế thị trường Nền kinh tế thị trường theo định hướng xã hội chủ nghĩa khuyến khích làm giàu đáng đồng thời tích cực xóa đói, giảm nghèo; phát triến kinh tế đôi với việc thực sách, phúc lợi xã hội, trọng phát triển nông thôn, vùng sâu, vùng xa Các yếu tố thị trường hoạt động kinh doanh dược liệu tạo lập tác động mạnh mẽ đến mặt đời sống xã hội tác động đến hoạt động quản lý nhà nước dược liệu Kết luận chương Bằng phương pháp phân tích, đánh giá vấn đề lý luận quản lý nhà nước dược liệu, luận văn làm rõ khái niệm vai trò quản lý nhà nước dược liệu Đồng thời nêu lên nội dung, nguyên tắc phương pháp quản lý nhà nước dược liệu, yếu tố ảnh hưởng đến quản lý nhà nước dược liệu Tuy nhiên vấn đề quản lý nhà nước dược liệu chung chung, chưa bảo đảm tính thống Nhà nước hoạt động quản lý liên quan đến dược liệu, đồng thời chưa đồng với công tác quản lý ngành y tế nước ta 14 Chương THỰC TRẠNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI 2.1 Tình hình dược liệu Hà Nội 2.1.1 Khái quát tình hình dược liệu Hà Nội 2.1.1.1 Đặc điểm tự nhiên, trị, kinh tế- xã hội Hà Nội Hà Nội có hai khu vực truyền thống tập trung nhiều sở kinh doanh, bào chế dược liệu là: làng nghề Ninh Hiệp huyện Gia Lâm khu vực Lãn Ơng quận Hồn Kiếm Hà Nội trung tâm trị nước, quan quản lý nhà nước dược liệu tập trung đồng thời có nhiều sở khám chữa bệnh, kinh doanh dược liệu y học cổ truyền 2.1.1.2 Khái quát tình hình hoạt động dược liệu TP Hà Nội a Hoạt động nuôi trồng dược liệu Hà Nội nằm quy hoạch vùng nuôi trồng dược liệu vùng đồng sông Hồng nên hoạt động nuôi trồng dược liệu Hà Nội phân bố nhiều địa phương: Thanh Trì, Thanh Oai, Thường Tín, Ba Vì, Mỹ Đức, Chương Mĩ, Sóc sơn, Gia lâm b Hoạt động kinh doanh dược liệu Hà Nội có 12 sở sản xuất thuốc, nguyên liệu dược liệu, hàng năm tiêu thụ khoảng 4.500- 5.000 dược liệu từ tất nơi Cùng có 55 sở bn bán dược liệu với quy mô cung cấp cho thị trường khoảng 18.000-20.000 dược liệu hàng năm, chưa kể đến 110 sơ kinh doanh thuốc đông y, thuốc từ dược liệu có quy mơ nhỏ Phần lớn dược liệu kinh doanh, mua bán thuốc bắc (Trung Quốc), thuốc nam với số lượng hạn chế c Hoạt động sử dụng dược liệu 15 Với số lượng sở Khám chữa bệnh y học cổ truyền, sở kinh doanh dược liệu hệ thống hội, chi hội, sở chẩn trị y học cổ truyền số lượng lương y đông đảo nên việc sử dụng dược liệu làm thuốc địa bàn Hà Nội lớn đa dạng, đặt công tác quản lý nhà nước dược liệu phải tăng cường lực quản lý đáp ứng yêu cầu thực tiễn 2.1.2 Những bất cập hoạt động dược liệu Hà Nội Thứ nhất, dược liệu giả, không tên dược điển Tại Hà Nội tồn nhiều dược liệu giả dược liệu có hình thái gần giống với dược liệu thật khơng có đặc điểm thực vật hố học giống với dược liệu thật có phận dùng không đúng, trộn lẫn dược liệu thật với thành phần khác có tỷ lệ khác mà lấy tên dược liệu thật Thứ hai, Dược liệu không đảm bảo tính tinh khiết Dược liệu sạch, tinh khiết phải dược liệu có tỷ lệ tạp chất đất, cát khơng q quy định; khơng có dược liệu khác khơng lẫn vào; khơng có phận không dùng dược liệu; chứa hàm ẩm an toàn đạt tiêu chuẩn Tuy nhiên nhiều dược liệu lưu hành thị trường Hà Nội không đảm bảo chất lượng Thứ ba, hoạt động kinh doanh, bn bán dược liệu chưa kiểm sốt chặt chẽ Hiện nay, có nhiều thuốc đơng y bày bán Hà Nội có nguồn gốc xuất xứ từ Trung Quốc quan chức lại chưa thể kiểm soát chất lượng mặt hàng Thuốc đơng y Trung Quốc thường có tồn dư chất bảo vệ thực vật cao chứa hàm lượng kim loại nặng lớn, dễ gây loại bệnh mãn tính nguy hiểm cho người dùng 16 2.2 Cơ sở pháp lý quản lý nhà nước dược liệu Nhất quán với sách phát triển y học dân tộc có dược liệu, Đảng Nhà nước ta xác định rõ: “trên sở khoa học thừa kế phát huy kinh nghiệm tốt đông y kết hợp với tây y tăng cường khả phòng bệnh chữa bệnh tiến tới xây dựng y học Việt Nam” Ngày 06 tháng năm 2016, kì họp thứ 11, Quốc hội khóa XIII thơng qua Luật Dược 2016 thay cho Luật Dược năm 2005, khuyến khích kế thừa phát triển thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; tăng cường trách nhiệm Nhà nước phân định cụ thể trách nhiệm bộ, ngành việc quản lý nhà nước giá thuốc phát triển công nghiệp dược 2.3 Thực tiễn quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội 2.3.1 Các quan quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội Tại trung ương: Cục quản lý dược Việt Nam; Thanh tra dược tra y tế; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền Tại địa phương: Phòng Nghiệp vụ dược; Thanh tra dược nằm tra Sở y tế Mơ hình hệ thống tổ chức quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội phân chia quyền lực trung ương địa phương theo nguyên tắc song trùng trực thuộc: Bộ Y tế quản lý sở chuyên môn dược liệu, đồng thời sở trực thuộc lãnh đạo địa phương tổ chức, nhân lực, tài (Bộ quản lý ngành dọc, địa phương quản lý ngành ngang) 2.3.2 Thực trạng công tác Quản lý Nhà nước dược liệu Hà Nội 2.3.2.1 Công tác quản lý chất lượng dược liệu 17 Bộ Y tế đạo hội đồng dược điển biên soạn Dược điển Việt Nam III (2002) IV (2010), có chun luận đơng dược dược liệu, vào Cục Y Dược cổ truyền Bộ Y tế biên soạn nhiều tài liệu đạo quản lý chất lượng dược liệu, thuốc nam thuốc bắc, hướng dẫn phương pháp chế biến, yêu cầu quản lý thị trường dược liệu, kiểm tra chất lượng dược liệu sử dụng dược liệu sở YHCT, đơn vị sản xuât thuốc đông dược 2.3.2.2 Hoạt động bảo vệ pháp luật Hoạt động bảo vệ pháp luât bao gồm hoạt động: Thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm Thông qua nhằm phát hành vi vi phạm pháp luật dược liệu đồng thời ngăn chặn hành vi này, qua có hình thức xử lý phù hợp Tại Hà Nội, hoạt động tra dược liệu có hai quan đảm nhiệm theo chế song trùng cấp trung ương cấp địa phương: Cấp trung ương bao gồm: Thanh tra Bộ Y tế; cục, tổng cục giao thực nhiệm vụ tra chuyên ngành Cấp địa phương bao gồm: Thanh tra Sở Y tế Hà Nội; chi cục thuộc Sở Y tế giao thực chức tra chuyên ngành 2.3.3 Những tồn hạn chế quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội - Về máy quản lý: Hiện tại, sách vĩ mơ quản lý dược lại Hà Nội chưa triển khai đồng triệt để Cơng tác quản lý chồng chéo Bộ, ngành; phối hợp trung ương với địa phương chưa chặt chẽ 18 - Về công tác quản lý thị trường: Cơ chế quản lý thị trường dược liệu chưa đồng bộ, nhiều sản phẩm chưa rõ xuất xứ chưa đảm bảo tính đúng, nguồn gốc chất lượng - Về công tác quy hoạch phát triển dược liệu: Chưa có quy hoạch tổng thể để bảo tồn, phát triển bền vững dược liệu Hà Nội - Về công tác tổ chức quản lý khai thác, thu mua dược liệu: Các hoạt động xuất lậu số dược liệu quý xuất dược liệu khai thác tự nhiên qua biên giới Trung Quốc theo đường tiểu ngạch chưa quản lý chặt chẽ - Về công tác quản lý chất lượng: công tác tiêu chuẩn hóa, kiểm tra chất lượng dược liệu Hà Nội chưa thật thực thi cách nghiêm túc từ nguyên liệu đến thành phẩm dược liệu - Về công tác tra, kiểm tra, giám sát: Công tác tra, kiểm tra, giám sát các hoạt động dược liệu khơng thể kiểm sốt cách đầy đủ, toàn diện, lực luợng tham gia tra mỏng Các biện pháp xử lý sở kinh doanh, sản xuất vi phạm chưa thực thỏa đáng, chế tài áp dụng chưa đủ mạnh, tình trạng tái phạm nhiều lần xảy Kết luận chương Phần trình bày thực trạng quản lý nhà nước dược liệu thành phố Hà Nội gồm: hoạt động dược liệu thành phố; sở pháp lý quản lý nhà nước dược liệu; thực tiễn quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội tồn hạn chế công tác quản lý nhà nước dược liệu Có thể nhận thấy rằng: Các hoạt động dược liệu Hà Nội diễn phức tạp khiến cho công tác Quản lý nhà nước dược liệu giai đoạn hội nhập địa phương nhiều vấn đề khó khăn thách thức 19 Chương QUAN ĐIỂM VÀ GIẢI PHÁP TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC LIỆU Ở HÀ NỘI 3.1 Quan điểm tăng cường quản lý nhà nước dược liệu Thứ nhất, tăng cường quản lý nhà nước dược liệu phải đáp ứng nhu cầu mở cửa, hội nhập quốc tế y học giới Cùng với phát triển ngày cao đời sống kinh tế - xã hội xu hướng hội nhập quốc tế, Trong xu tồn cầu hóa nay, cơng tác quan hệ quốc tế dược liệu nước ta đóng vai trò quan trọng, cầu nối giúp dược liệu Việt Nam hội nhập với khu vực giới Thứ hai, tăng cường quản lý nhà nước dược liệu phải hướng đến việc ph c v đáp ứng tốt nhu cầu c a hội chăm sóc bảo vệ sức khỏe c a nhân dân Vấn đề đảm bảo chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân tiêu chuẩn quan trọng hệ thống tiêu chuẩn giới để đánh giá mức sống quốc gia Việc đảm bảo thuốc chữa bệnh nhiều trường hợp gắn liền với việc cứu sống tử vong người vị thuốc dược liệu yếu tố quan trọng nhu cầu xã hội chăm sóc bảo vệ sức khỏe Thứ ba, tăng cường quản lý nhà nước dược liệu phải d a tr n tinh thần cải cách hành ch nh Nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước có ý nghĩa định bảo đảm thắng lợi chủ nghĩa xã hội thời đại Dưới lãnh đạo Đảng Cộng sản nay, nhà nước tổ chức khoa học có đủ lực quản lý mặt đời sống xã hội, lực tổ chức quản lý dược liệu khơng thể tổ chức 20 thực thắng lợi đường lối, sách Đảng cơng tác quản lý nhà nước Dược liệu 3.2 Giải pháp tăng cường quản lý nhà nước dược liệu 3.2.1 Các giải pháp chung 3.2.1.1 Nâng cao nhận thức cán bộ, công chức xã hội Cần phải nâng cao nhận thức vai trò quản lý nhà nước dược liệu, nâng cao ý thức pháp luật cho cán bộ, nhân dân để tuân thủ theo quy định pháp luật Phải tuân theo quan điểm, đường lối Đảng, sách, pháp luật Nhà nước, theo định hướng xã hội chủ nghĩa, gắn chặt với tình hình thực tế kinh tế – xã hội Việt Nam hoạt động quản lý dược liệu địa phương 3.2.1.2 Tăng cường lãnh đạo Đảng Phát huy vai trò tổ chức đảng tạo thuận lợi cho hoạt động quản lý Đường lối, sách Đảng sở để quan quản lý nhà nước dược liệu địa phương làm cứ, xác định phạm vi trách nhiệm, quyền hạn tổ chức, tiến hành hoạt động, giải mối quan hệ xã hội quản lý dược liệu 3.2.2 Hồn thiện sách, pháp luật chế quản lý Một là, Chính sách, Nghị quyết, Nghị định nhà nước cần phải thể chế hóa mạnh mẽ: Nền y tế Việt Nam muốn hội nhập phát triển với y tế giới, để dược liệu Việt Nam ngày lớn mạnh, cần phải có điều chỉnh phù hợp số nội dung quy định pháp luật dược liệu Cần ban hành Luật Dược liệu Việt Nam nhằm cụ thể hóa tạo sở pháp lý vững vàng cho hoạt động liên quan đến dược liệu 21 Hai là, xây dựng đồng bộ, rà sốt hồn thiện chế, sách quản lý Nhà nước dược liệu: Nhà nước cần rà sốt lại sách chưa hợp lý để kịp thời bổ sung sửa đổi sách liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập dược liệu để đảm bảo tính đồng cung ứng thuốc hợp lý cho thị trường nước Nâng cao công tác nghiên cứu, điều tra, dự báo thực trạng hoạt động sản xuất, kinh doanh dược liệu thị trường nước thực trạng công tác quản lý Nhà nước dược liệu Cần hoàn thiện hệ thống pháp luật ngành dược 3.2.3 Nâng cao chất lượng máy QLNN dược liệu Thứ nhất, kiện toàn, củng cố, nâng cao lực hoạt động quan quản lý nhà nước dược liệu địa phương Hà Nội Nâng cao lực quản lý quan quản lý nhà nước dược liệu địa phương Sở Y tế, UBND quân, huyện, UBND phường, xã Cần thực mục tiêu cải cách máy QLNN dược liệu Trung ương Hà Nội máy quản lý cồng kềnh, nhiều đầu mối tầng nấc trung gian; tình trạng chồng chéo chức năng, nhiệm vụ Thứ hai, tăng cường đào tạo, bồi dưỡng đội ng cán quản lý có chun mơn dược liệu Xây dựng, bồi dưỡng đội ngũ cán quản lý nhà nước có chun mơn, nghiệp vụ không phương diện kiến thức quản lý nhà nước mà có tri thức chun mơn sâu sắc dược liệu, việc phát triển nguồn nhân lực chất lượng góp phần tăng cường chất lượng hiệu công tác tham mưu, tư vấn cho lãnh đạo cấp 3.2.4 Tăng cường tra, iểm tra 22 lý vi phạm Công tác tra kiểm tra nhiệm vụ cấp bách, vô quan trọng công tác quản lý nhà nước dược liệu Làm tốt công tác tra kiểm tra củng cố tăng cường tổ chức, hoạt động y dược cổ truyền, nhằm tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước dược liệu, đòn bẩy thúc đẩy phát triển hệ thống y tế Việt Nam 3.2.5 Nâng cao hiệu giám sát, iểm tra hoạt động quản lý nhà nước dược liệu Tăng cường hoạt động kiểm tra, giám sát HĐND cấp lĩnh vực y tế nói chung lĩnh vực dược liệu nói riêng nhằm kịp thời phát hiện, ngăn chặn, xử lý nghiêm hành vi cửa quyền, tham nhũng, tiêu cực đội ngũ cán bộ, công chức máy quản lý dược liệu Kết luận chương Qua phần đánh giá phân tích chương Để nâng cao chất lượng công tác quản lý dược liệu Hà Nội ngày tốt hơn, cần phải có chế đưa giải pháp sau: - Tăng cường nhận thức vai trò cơng tác quản lý, nâng cao ý thức pháp luật cho cán người dân - Tăng cường lãnh đạo Đảng công tác quản lý nhà nước dược liệu địa phương - Nâng cao giải pháp tổ chức thực quản lý như: Kiện toàn, củng cố nâng cao lực hoạt động quan quản lý dược liệu địa phương; xây dựng kế hoạch đào tạo, bồi dưỡng đội ngũ cán quản lý có chuyên môn dược liệu - Tăng cường công tác tra, kiểm tra xử lý vi phạm - Nâng cao hiệu giám sát, kiểm tra hoạt động quản lý nhà nước dược liệu 23 KẾT LUẬN Dược liệu có vai trò quan trọng việc chăm sóc sức khỏe người dân Hà Nội nói riêng, nước ta nói chung Vì vậy, để không ngừng nâng cao công tác quản lý nhà nước dược liệu đáp ứng nhu cầu người dân kinh tế thị trường cơng đổi nển cơng nghiệp hố, đại hố đất nước Thành phố Hà Nội thị lớn, trung tâm kinh tế - trị lớn nước nên vấn đề hoạt động quản lý nhà nước dược liệu có thuận lợi khó khăn định tính chất phong phú, đa dạng phức tạp vấn đề liên quan đến dược liệu Cần phải tiếp tục phát huy nhân tố thuận lợi để thúc đẩy phát triển ngành dược liệu nước ta trước hết lãnh đạo Đảng, với đồng tâm chí Nhà nước ngành y tế nhằm thực việc đổi mạnh mẽ, toàn diện lĩnh vực lập pháp, hành pháp, tư pháp… Đi kèm với trình cơng tác quản lý nhà nước dược liệu phải theo kịp với phát triển, khơng phải trước bước để tạo đà, định hướng cho phát triển Với mong muốn đóng góp phần ý tưởng nhỏ nhằm tăng cường hiệu quản lý nhà nước dược liệu, sau tìm hiểu phân tích sở lý luận thực trạng cơng tác quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội, tác giả đưa số giải pháp nhằm khắc phục hạn chế, yếu tồn công tác quản lý Tác giả hy vọng gợi mở thêm số vấn đề, nội dung thiết thực cho việc nâng cao hiệu quản lý nhà nước dược liệu 24 ... trình bày thực trạng quản lý nhà nước dược liệu thành phố Hà Nội gồm: hoạt động dược liệu thành phố; sở pháp lý quản lý nhà nước dược liệu; thực tiễn quản lý nhà nước dược liệu Hà Nội tồn hạn... điểm quản lý nhà nước dược liệu a Khái niệm quản lý nhà nước dược liệu: Quản lý Nhà nước dược liệu tác động có tổ chức điều chỉnh pháp luật sở quyền lực nhà nước hoạt động dược liệu quan nhà nước. .. hóa sở lý luận Quản lý nhà nước Dược liệu - Đánh giá hoạt động quản lý nhà nước Dược liệu địa bàn Thành phố Hà nội Trên sở đề giải pháp khả thi để hồn thiện cơng tác quản lý nhà nước dược liệu