MỤC LỤC ĐẶT VÂN ĐỂ CHƢƠNG TỔNG QUAN .3 1.1 Thơng tin thuốc góc độ sách quốc gia thuốc Lào… 1.1.1 Chính sách quốc gia thuốc Lào .3 1.1.1.1 Mục tiêu sách 1.1.1.2 Các sách cụ thể 1.1.2 Nội dung sách .5 1.1.2.1 Pháp luật quy định thuốc sản phẩm y tế: .5 1.1.2.1.1 Các quy định quảng cáo thuốc……………… …… …… 1.1.3 Thông tin thuốc………………………… …………… …………….7 1.1.3.1 Mục đích, đối tượng thơng tin thuốc………………… ……7 1.1.3.2 Nội dung hình thức thông tin thuốc……………………… …8 1.1.4 Quyền Nghĩa vụ người sử dụng tinh thần trách nhiệm người cung ứng thuốc sản phẩm y tế……….…………… … ………9 1.1.4.1 Quyền người sử dụng……………………………………… 1.1.4.2 Nghĩa vụ người sử dụng…………………………………… 1.1.4.3 Tinh thần trách nhiệm người cung ứng…………………….9 1.2 Quảng cáo… …………………………………………………………….10 1.2.1 Định nghĩa………………………………… ……………………10 1.2.2 Các phương tiện quảng cáo……………………………… ….…11 1.2.2.1 Truyền thông ấn phẩm…………………………………… ….11 1.2.2.2.Truyền thông điện tử……………………………………………12 1.2.3 Nội dung quảng cáo………………………………………………12 1.2.4 Hình thức quảng cáo………………………………… …………12 1.3 Một số nghiên cứu quản lý hoạt động thông tin quảng cáo thuốc.……13 1.3.1 Quản lý hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Lào……………… ….13 1.3.2 Quảng cáo thuốc cho cán Y tế…………………………………… 14 1.3.2.1 Nội dung quảng cáo thuốc cho cán Y tế………………… 14 1.3.2.2 Các hình thức quảng cáo thuốc cho cán Y tế………… … 14 1.3.3 Quảng cáo thuốc cho công chúng……………………… ……… ……17 1.3.3.1 Nội dung quảng cáo thuốc cho cơng chúng…………………….17 1.3.3.2 Các hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng………… … 18 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU…… 20 2.1 Đối tượng nghiên cứ………………………………………………… … 20 2.2 Phương pháp nghiên cứu……………………………… …………… …21 2.2.1 Phương pháp hồi cứu……………………………………………… … 21 2.2.2 Phương pháp thống kê tổng hợp phân tích………………………… ….21 2.2.3 Phương pháp vấn qua phiếu khảo sát……………………… … 21 2.2.4 Phương pháp nghiên cứu cắt ngang mang tính mơ tả…………….…… 22 2.3 Xử lý phân tích số liệu trình bày kết nghiên cứu…… …… 22 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU………… …………….….…… 23 3.1 Hoạt động quản lý nhà nước thông tin quảng cáo thuốc cửa Bộ Y Tế (Cục quản lý Thực phẩm Dược Lào)……………….………….….23 3.1.1 Tổ chức, chức nhiệm vụ cửa phòng quản lý thông tin quảng Cáo-Cục Quản lý Thực phẩm Dược Lào.……… ………… 23 3.1.2 Tình hình tiếp nhận giải hồ sơ xin phép thông tin quảng cáo, giới thiệu thuốc………………………………………… ……… 26 3.1.3 Tình hình vi phạm quy chế TTQC thuốc năm 2014 Cục quản lý Thực phẩm Dược Lào phát xủ lý…………………………….30 3.2 Khảo sát tình hình quảng cáo thuốc thị trường………………………31 3.2.1 Kết khảo sát tờ rơi quảng cáo thuốc……………………… …… 31 3.2.2 Khảo sát hoạt động thông tin quảng cáo thuốc thông qua người giới thiệu thuốc (Trình dược viên)……………….…… ………………… 39 3.2.3 Khảo sát tình hình thông tin quảng cáo thuốc qua cán y tế bệnh viện……….………………………………….……… ………… 44 3.2.3.1 Đánh giá CBYT hiệu tác động hình thức quảng cáo thuốc…………………………… ………………… 45 3.2.3.2 Đánh giá CBYT hoạt động quảng cáo thuốc thông qua NGTT………………………………………………………… 46 3.2.4 Khảo sát hoạt động thông tin quảng cáo thuốc số công ty TTHH hoạt động địa bàn Thủ đô Viêng Chăn………… …48 3.2.4.1 Tỷ lệ công ty TNHH biết quy chế thông tin quảng cáo thuốc số 2581/2003/QĐ-BYT……… ……………… ……….… …48 3.2.4.2 Mức độ lựa chọn hình thức quảng cáo thuốc cho CBYT công ty TNHH………………… ….……… 49 3.2.4.3 Đánh giá công ty quy định hồ sơ đăng ký xét duyệt thông tin quảng cáo thuốc nay…………… … 50 3.2.4.4 Đánh giá công ty thời gian xét duyệt hồ sơ quảng cáo thuốc…………………… ……………………………… 51 CHƢƠNG BÀN LUẬN…………………… … …………… …………53 4.1 Bàn luận việc thực qui chế thơng tin quảng cáo thuốc……………53 4.1.1 Các loại hình thơng tin quảng cần quan tâm quản lý……………………53 4.1.2 Bàn luận tình hình thực qui chế thơng tin quảng cáo đơn vị sở……………………………………………………………55 4.2 Bàn luận quản lý nhà nước thông tin quảng cáo thuốc………… …57 CHƢƠNG KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ……… ………… ……… …59 5.1 Kết luận……………………………………………………………………59 5.1.1 Quản lý Nhà nước hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Bộ Y Tế(Cục Quản lý Thực phẩm Dược Lào)…………… ……… 59 5.1.2 Tình hình quảng cáo thuốc thị trường…………………….…… 59 5.1.3 Về tình hình thực quy chế TTQC thuốc qua đánh giá CBYT bệnh viện…………………………………….……… …60 5.1.4 Về việc thực quy chế số công ty TNHH địa bàn Thủ đô Viêng Chăn……………………………………….…………… 60 5.2 Kiến nghị…………………………………………….…………………….60 5.2.1 Đối với quan quản lý Nhà nước-Cục Quản lý Thực phẩm Dược(Bộ Y Tế)………………………………………… …………….60 4.2.2 Đối với doanh nghiệp………………… ……….………………….61 4.2.3 Đối với khối bệnh viện, nhân viên y tế……………… ……………… 61 DANH MỤC CÁC CHŨ VIẾT TẮT TRONG ĐỀ TÀI CBYT Cán y tế BYT Bộ Y Tế CC Công chúng CTCP Công ty cổ phần CTNN Công ty nước GTT Giới thiệu thuốc HS Hồ sơ NGTT Người giới thiệu thuốc QC Quảng cáo QL Quản lý SL Số lượng SYT Sở y tế TDV Trình dược viên TL Tài liệu TLQC Tài liệu quảng cáo TNHH Trách nhiệm hữu hạn TR Tờ rơi TRQC Tờ rơi quảng cáo TTQC Thông tin quảng cáo ADR Tác dụng không mong muốn thuốc (Adverse Drug Reactions) DANH MỤC BẢNG TRONG ĐỀ TÀI Số bảng Số bảng Trang Bảng 3.1 Cơ cấu nhân phòng quản lý TTCQ Cục Quản lý Thực phẩm 25 Dược Lào Bảng 3.2 Số lượng hồ sơ tiếp nhận quảng cáo thuốc qua năm 2014 28 Bảng 3.3 Chất lượng hồ sơ đăng ký quảng cáo năm 2014 29 Bảng 3.4 Số lượng vi phạm quy chế thông tin quảng cáo Cục Quản 30 lý Thực phẩm Dược phát xử lý năm 2014 Bảng 3.5 Phân loại tờ rơi quảng cáo thuốc theo đối tượng tiếp nhận 32 Bảng 3.6 Phân loại tờ rơi quảng cáo theo loại hình doanh nghiệp phát hành 33 Bảng 3.7 Tỷ lệ tờ rơi quảng cáo thuốc qua xét duyệt chưa qua xét 35 duyệt Bảng 3.8 Phân loại tờ rơi qua xét duyệt chưa qua duyệt theo loại hình 36 doanh nghiệp Bảng 3.9 khảo sát việc ghi nội dung tờ rơi quảng cáo thuốc cho CBYT 37 Bảng 3.10 Đội ngũ người giới thiệu thuốc doanh nghiệp 40 Bảng 3.11 Trình độ người giới thiệu thuốc khảo sát 41 Bảng 3.12 Những nội dung TDV vị tuyển dụng đào tạo 43 Bảng 3.13 Tỷ lệ hình thức đẩy việc kê đơn thường TDV sử 43 dụng Bảng 3.14 Đánh giá CBYT hiệu tác động hình thức quảng 45 cáo thuốc Bảng 3.15 Mức độ CBYT nhận quảng cáo thuốc từ NGTT 46 Bảng 3.16 Đánh giá CBYT việc đưa thông tin giải thắc mắc 47 TDV Bảng 3.17 Tỷ lệ công ty biết quy chế thông tin quảng cáo thuốc 49 Bảng 3.18 Mức độ lựa chọn hình thức quảng cáo thuốc cho CBYT 49 công ty TNHH Bảng 3.19 Đánh giá công ty quy định hồ sơ đăng kỹ xét 51 duyệt thông tin quảng cáo thuốc Bảng 3.20 Đánh giá công ty thời gian xét duyệt hồ sơ quảng cáo thuốc 51 DANH MỤC HÌNH TRONG ĐỀ TÀI Số hình Hình 3.1 Tên hình Sờ chức nhiệm vụ phịng quản lý thơng tin quảng Trang 24 cáo-Cục Quản lý Thực phẩm Dược Lào Hình 3.2 Sơ đồ tóm tắt quy trình giải quyết, thẩm định hồ sơ thông tin 27 quảng cáo thuốc Hình 3.3 Biểu đồ số lượng hồ sơ tiếp nhận quảng cáo thuốc giai 28 đoạn 12 tháng (năm 2014) Hình 3.4 Biểu đồ chất lượng hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc 29 năm 2014 Hình 3.5 Biểu đồ phân loại tờ rơi quảng cáo thuốc theo đối tượng tiếp 32 nhận Hình 3.6 Biểu đồ phân loại tờ rơi quảng cáo theo loại hình doanh nghiệp 33 phát hành Hình 3.7 Biểu đồ tỷ lệ tờ rơi quảng cáo thuốc qua xét duyệt chưa 35 qua xét duyệt Hình 3.8 Biểu đồ phân loại tờ rơi qua xét duyệt chưa qua xét xuyệt 36 theo loại hình doanh nghiệp Hình 3.9 Biểu đồ đội ngũ người giới thiệu thuốc doanh nghiệp 41 Hình 3.10 Biểu đồ trình độ cửa người giới thiệu thuốc khảo sát 42 Hình 3.11 Biểu đồ tỷ lệ hình thức thúc đẩy việc kê đơn thường 44 TDV sử dụng Hình 3.12 Biểu đồ đánh giá CBYT hiệu tác động hình 45 thức quảng cáo thuốc Hình 3.13 Biểu đồ mức độ CBYT nhận quảng cáo thuốc từ NGTT 46 Hình 3.14 Biểu đồ đánh giá CBYT việc đưa thông tin giải 47 thắc mắc TDV Hình 3.15 Biểu đồ mức độ lựa chọn hình thức quảng cáo thuốc cho CBYT 50 công ty TNHH Hình 3.16 Biểu đồ đánh giá cơng ty quy định hồ sơ đăng 51 kỹ xét duyệt thơng tin quảng cáo thuốc Hình 3.17 Biểu đồ đánh giá công ty thời gian xét duyệt hồ sơ quảng cáo thuốc 52 ĐẶT VẤN ĐỂ Sau đại hội thường thứ II quốc hội Lào khóa VII nghiên cứu xem xét tỉ mỉ sâu sắc nội dung luật pháp thuốc sản phảm y tế Với sách đổi Đảng ngành Dược Lào có nhiều khởi sắc, đề phương hướng tổ chức ngành dược trang thiết bị y tế bao gồm: lập lại trật tự sản xuất, xuất nhập khẩu, lưu thông, phân phối thuốc trang thiết bị y tế, nghiêm trị việc sản xuất bn bán thuốc giả, có sách bảo hộ sản xuất nước; khai thác tiềm thành phần kinh tế nước mở rộng hợp tác quốc tế, tạo điều kiện thuận lợi cho nước đầu tư vốn, kỹ thuật công nghệ tiên tiến để xây dựng phát triển ngành công nghiệp dược trang thiết bị y tế, đặc biệt công nghiệp sản xuất nguyên liệu làm thuốc Nhiệm vụ hàng đầu ngành dược Lào phát triển theo hướng cơng nghiệp hóa, đại hóa nhằm đảm bảo cung ứng đủ có chất lượng đến người dân, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hiệu đến người tiêu dùng, chủ động hội nhập khu vực giới Thuốc loại hàng hố đặc biệt hoạt động liên quan đến thuốc sản xuất, phân phối, thông tin, quảng cáo, hoạt động tiếp thị cần quản lý theo qui định riêng Để thực Nghị định phủ ngày 12/11/2003 Bộ trưởng Bộ Y Tế ký định số 2581/2003/QĐ-BYT việc ban hành quy chế quản lý thông tin quảng cáo thuốc, thực phẩm sản phẩm y tế Cùng với tăng trưởng kinh tế đất nước phát triển ngành Dược Lào, năm gần đây, thị trường dược phẩm trở nên đa dạng, phong phú với tham gia hàng trăm doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh nước với hàng chục ngàn loại thuốc Hoạt động tiếp thị với sách, chiến lược, nghệ thuật ngày áp dụng cách đặc biệt trọng tăng cường quảng cáo thuốc nhiều hình thức trung nhiều vào loại tờ rời cho cán y tế cho công chúng, quảng cáo báo, tạp chí, truyền truyền hình Tuy nhiên, qua kết khảo sát hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc, đa số doanh nghiệp chưa hiểu đầy đủ quy chế, nên có 76,55% số hồ sơ xin đăng ký có nội dung ban đầu đạt yêu cầu qui chế, 23,45% số hồ sơ có nội dung quảng cáo chưa phù hợp phải sửa lại sau thẩm định Một số công ty chưa nắm vững quy chế thơng tin quảng cáo thuốc cịn xin phép quảng cáo thuốc không quảng cáo cho công chúng Tỷ lệ hổ sơ xin phép quảng cáo có lời lẽ khuếch trương, nói tác dụng thuốc cịn lófn; doanh nghiệp cịn chưa hiểu biết đầy đủ quy chế thơng tin quảng cáo thuốc, cố tình sử dụng lời lẽ khuếch trương để mong hấp dẫn khách hàng Ngoài việc quảng cáo khuếch trương, sai thật, việc xin quảng cáo ưu điểm, tác dụng thuốc mà khơng nói đến chống định, tác dụng bất lợi phổ biến Do vậy, việc xét duyệt hồ sơ quảng cáo nội dung quan trọng nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, tránh tình trạng thơng tin sai lạc thuốc Tỷ lệ khơng đạt nội dung lớn, có điểm thiếu sót đơn giản, chứng tỏ việc tìm hiểu quy định quy chế thơng tin quảng cáo doanh nghiệp chưa tốt Về mặt pháp lý, hồ sơ xin quảng cáo không đạt như; Đơn vị đăng ký quảng cáo thuốc đơn vị đăng ký thuốc, thiếu tài liệu xác minh nội dung quảng cáo, tài liệu xác minh khơng đủ tính khoa học Qua cho thấy Cục Quản lý Thực phẩm Dược Sở y tế địa phương cần có biện pháp để phổ biến đầy đủ nội dung quy chế ngành, có quy chế thơng tin quảng cáo đến tận doanh nghiệp Bản thân doanh nghiệp cần phải cố gắng tìm hiểu đầy đủ quy chế thông tin quảng cáo để tránh việc phải sửa hồ sơ, rút ngắn thời gian xét duyệt 56 Về phía quan quản lý, cần phải lưu ý hệ thống quản lý nhà nước thông tin quảng cáo thuốc kiện tồn song chuyển đổi cịn chậm yêu cầu thị trường thuốc ngày đa dạng phức tạp Khảo sát cho thấy 45% doanh nghiệp thấy việc xét duyệt hồ sơ quảng cáo thuốc chậm, có 55% doanh nghiệp hài lịng 4.2 Bàn luận quản lý nhà nƣớc thông tin quảng cáo thuốc - Cục Quản lý Thực phẩm Dược Lào thành lập có phịng quản lý thông tin quảng cáo thuốc gồm 05 biên chế, 100% cán đại học Với biên chế trình độ phần đáp ứng chức năng, nhiệm vụ tham mưu giúp Cục trưởng Cục Quản lý Thực phẩm Dược Lào quản lý, triển khai giám sát thực văn pháp qui thông tin quảng cáo thuốc Tuy nhiên, với biên chế việc tập huấn, kiểm tra, giám sát việc thực văn pháp qui hàng năm đến đối tượng quản lý nhà nước địa phương, doanh nghiệp sản xuất kinh doanh dược phẩm, cán y tế hạn chế, đặc biệt việc tuyên truyền, phổ biến cho dân chúng cịn chưa thực Mặt khác, kinh phí phục vụ cơng tác kiểm tra cịn q ít, việc kiểm tra chuyên đề việc thực văn pháp qui thông tin quảng cáo thuốc từ năm 2014 địa phương hạn chế Đặc biệt chưa có chế tài đủ mạnh để xử phạt cách hữu hiệu đơn vị, cá nhân vi phạm văn pháp qui thông tin quảng cáo thuốc - Thanh tra Thực phẩm Dược Bộ Y tế nằm Thanh tra Bộ y tế với biên chế ưu điểm có tra dược chun trách cán có trình độ đảm nhiệm, nhiên nhược điểm lực lượng cán tra mỏng, chế tài pháp luật quy định chưa đủ mạnh cơng tác tra cịn gặp nhiều khó khăn Do hàng năm chưa có đợt tra chuyên đề tình hình thực văn pháp qui thông tin quảng cáo thuốc 57 - Tổ chức nhân lực Thanh tra dược thiếu yếu, tập trung phát xử lý trưòng hợp vi phạm dễ nhận biết có mức độ ảnh hưởng lớn báo chí truyền hình, hình thức quảng cáo khác chưa kiểm tra giám sát đầy đủ Trong thời gian trước mắt cần nhanh chóng kiện tồn hệ thống tổ chức, tăng cường công tác đào tạo nâng cao lực cán bộ, nhằm thực tốt việc kiểm tra quy chế dược nói chung văn pháp qui thông tin, quảng cáo thuốc nói riêng, đảm bảo cho các văn tuân thủ đầy đủ Tóm lại, hầu hết doanh nghiệp dược cố gắng nghiên cứu thực qui chế, nhiên, cịn có khoảng cách việc hiểu luật việc chấp hành luật doanh nghiệp, đòi hỏi quan quản lý cần phải có biện pháp để đảm bảo việc chấp hành nghiêm túc quy chế Các quy chế góp phần lớn vào việc đảm bảo thông tin thuốc phải xác, đầy đủ trung thực cho mục tiêu sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Mặc dù vậy, qui chế quản lý thông tin quảng cáo thuốc sản phẩm y tế ban hành theo quy định số 2581/2003/QĐ-BYT Lào số điểm chưa thực phù hợp Cục Quản lý Thực phẩm Dược cần không ngừng sửa đổi, bổ sung quy chế cho phù hợp với thực tiễn, đẩy nhanh quy trình xét duyệt để tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp 58 CHƢƠNG KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 5.1 Kết luận Qua kết khảo sát, phân tích đánh giá đề tài việc thực quy chế TTCQ thuốc 2581/QĐ-BYT/2003 quan quản lý Nhà nước(Cục Quản lý Thực phẩm Dược Lào), CBYT số bệnh viện, công ty TNHH địa bàn Thủ đô Viêng Chăn, Đề tài rút số kết luận sau: 5.1.1 Quản lý Nhà nƣớc hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Bộ Y Tế(Cục Quản lý Thực phẩm Dƣợc Lào) Cơ cấu tổ chức nhân lực phòng quản lý TTQC(Cục Quản lý Thực phẩm Dược Lào) phần đáp ứng chức quản lý, tiếp nhận xét duyệt hồ sơ TTQC thuốc doanh nghiệp Tuy nhiên với yêu cầu tra giám sát việc thực quy chế TTQC thuốc nhân lực cịn thiếu mỏng Trong năm 2014, phòng quản lý TTQC(Cục Quản lý Thực phẩm Dược) tiếp nhận xét duyệt cho 209 lượt hồ sơ xin phép quảng cáo doanh nghiệp, phát xử lý 07 vi phạm quy chế TTQC Tuy nhiên số nhỏ so với thực tế 5.1.2 Tình hình quảng cáo thuốc thị trƣờng Kết khảo sát 120 tờ rơi cho thấy: số lượng TRQC thuốc doanh nghiệp nước ngồi phát hành lớn nhất(31.67%), cơng ty TNHH 28.33%, công ty cổ phần 10%, Doanh nghiệp nhà nước 11.67% Trong số tờ rơi khảo sát có tới 59.17% tờ rơi quảng cáo chưa qua xét duyệt Cục Quản lý Thực phẩm Dược, tỷ lệ vi phạm công ty TNHH lớn chiếm 55.85% tổng số tờ rơi cơng ty Tồn tờ rơi chưa xin phép có nội dung khơng quy định quy chế TTQC 59 Về hoạt động quảng cáo thuốc thông qua NGTT: kết khảo sát 30 TDV cho thấy, đội ngũ TDV công ty TNHH đông đảo nhất(chiếm 46.67%), công ty nước ngồi 26.67%, cơng ty ổ phần 16.66%, doanh nghiệp nước ngồi 10% Tỷ lệ TDV khơng phải dược sĩ bác sĩ lớn, với 40%, đa số TDV công ty TNHH 5.1.3 Về tình hình thực quy chế TTQC thuốc qua đánh giá CBYT bệnh viện Hai hình thức quảng cáo thuốc CBYT đánh giá hiệu cao thông qua NGTT, tài liệu quảng cáo thuốc, 76.67% CBYT trả lời thường xuyên nhận quảng cáo thuốc từ NGTT, điều chứng tỏ nguồn thông tin thuốc quan trọng cho CBYT Nhưng nhìn chung, CBYT chưa đánh giá cao chất lượng hoạt động quảng cáo 5.1.4 Về việc thực quy chế số công ty TNHH địa bàn Thủ đô Viêng Chăn Kết khảo sát cho thấy, hai loại hình quảng cáo thuốc hay công ty TNHH lựa chọn quảng cáo thông qua NGTT phát hành tài liệu quảng cáo thuốc, 45% công ty cho thời gian xét duyệt hồ sơ qoảng cáo cịn chậm Vì vậy, cần phải có sửa đổi quy chế nhằm đẩy nhanh quy trình xét duyệt tạo điều kiện thuận lợi cho đơn vị thực 5.2 Kiến nghị 5.2.1 Đối với quan quản lý Nhà nƣớc-Cục Quản lý Thực phẩm Dƣợc Lào(Bộ Y Tế) - Cục Quản lý Thực phẩm Dược cần tăng cường cán cho Phòng quản lý TTQC, đào tạo để nâng cao trình độ cán quản lý TTQC thuốc, phối hợp với Sở y tế địa phương thường xuyên cử cán để kiểm tra giám sát việc thực 60 quy chế đơn vị kinh doanh, hoạt động quảng cáo thuốc bệnh viện, đẩy nhanh công tác xét duyệt hồ sơ thông tin quảng cáo thuốc - Cần sửa đổi bổ xung quy chế thông tin quảng cáo thuốc cho phù hợp với thực tiễn: + Quy định cụ thể chức quản lý hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Sở y tế địa phương, đặc biệt quản lý hoạt động TDV địa bàn + Bổ xung quy định: “Không quảng cáo thuốc chưa cấp số đăng ký, số đăng ký hết hiệu lực + Quy định chế tài xử phạt nghiêm khắc trường hợp vi phạm quy chế + Bổ xung quy định “Tài liệu giới thiệu thuốc đưa thông tin thuốc, không đưa thông tin khác” 5.2.2 Đối với doanh nghiệp - Cần tích cực việc chủ động nghiên cứu cấp hành nghiêm túc quy định thông tin quảng cáo thuốc - Các doanh nghiệp cần trọng công tác đào tạo, huấn luyện đội ngũ TDV kiến thức sản phẩm kỹ giao tiếp 5.2.3 Đối với khối bệnh viện, nhân viên y tế - Cần kiện tồn nâng cao vai trị hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, thường xuyên cập nhật thông tin thuốc mới, biệt dược Thường xuyên phổ biến quy chế TTQC thuốc cho cán cơng nhân viên bệnh viện - Kiểm sốt việc kê đơn sử dụng thuốc bệnh viện, hạn chế việc kê đơn thuốc theo TDV, theo thị hiếu hay theo quảng cáo - Nâng cao ý thức trách nhiệm CBYT việc giám sát, phát kịp thời thông báo biểu sai phạm TDV với quan chức 61 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG ANH Revised National Medicine Policy 2003 Published by the Food and Drug Department, Ministry of Health, Lao PDR Rule on Advertisement Controller on Drugs, Food and Health Products and Rule on Drugs and Health Products Donations, No.2581/MoH, Vientiane Cappital, Date 12 November 2003, Lao PDR Law on Drugs and Medical Products(Amended) No 07/NA, Vientiane Cappital, Date 21December 2011, Lao PDR Law on Mass Media No 01/NA, Vientiane Cappital, Date 25 July 2008, Lao PDR Regulation Governing Drug Registration, No.1441/MoH,Vientiane Cappital, Date 13 August 2003, Lao PDR TIẾNG VIỆT Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2002), Hệ thống hoá văn pháp quy ngành Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, Việt Nam Bộ y tế Việt Nam (2000), Quy chế thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ người số 2557/2002/QĐ-BYT, Việt Nam Cục Quản lý Dược Việt Nam(2002), Chiến lược phát triển ngành Dược Việt Nam thời kỳ 2000-2002, Hà Nội, Việt Nam Cục Quản lý Dược Việt Nam, Dự thảo Quy hoạch tổng thể phát triển ngành Dược giai đoạn 2001-2010 2010-2020, Hà Nội, Việt Nam 10 Bộ y tế(2000), Quyết định số 4510/QĐ-BYT việc ban hành "Qui định chức năng, nhiệm vụ Thanh tra Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Việt Nam 62 11.Viện ngôn ngữ học (2000), Từ điển tiếng Việt, Hà nội, Việt Nam 12.Viện Thông tin khoa học xã hội (2000), Những thác thức phát triển xã hội thông tin, Hà Nội, Việt Nam 13.Mai Xuân Huy (2002), Các đặc điểm ngôn ngữ quảng cáo, Luận án tiến sĩ - Viện ngôn ngữ học, Việt Nam 14.Hồng Tích Huyền (1997), Những tác dụng khơng mong muốn thuốc, Thông tin dược lâm sàng, Trường đại học Dược Hà Nội, Việt Nam 15.Uỷ ban thường vụ Quốc Hội CHXHCN Việt Nam (2001), Pháp lệnh số 39/2001 Pháp lệnh quảng cáo 16.Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2001), Giáo trình dịch tế dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Việt Nam 63 PHỤ LỤC I NỘI DUNG PHIẾU KHẢO SÁT DÀNH CHO NGƢỜI GIỚI THIỆU THUỐC Tôi sinh viên trường đại học Dược Hà Nôi, tiến hành số khảo sát phục vụ cho Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ dược Xin anh(chị) vui lòng trả lời câu hỏi đánh dấu () vào ô mà anh(chị) lựa chọn phần phiếu sát Mọi thông tin sử dụng để Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ dược hồn tồn giữ bí mật Họ tên (Nếu có thể)……………………………………………………… Tên đơn vị mà anh (chị) làm việc…………………………………… Loại hình doanh nghiệp a Doanh nghiệp nhà nước  b Doanh nghiệp nước ngồi  c Cơng ty cổ phần  d Cơng ty trách nhiệm hữu hạn  Anh (chị) tốt nghiệp chuyên ngành đào tạo nào? a Bác sĩ  b Dược sĩ đại học  c Dược sĩ trung học  d Củ nhân kinh tế  e Đối tượng khác  Anh (chị) đơn vị tuyển dụng huấn luyện đào tạo nội dung trước giới thiệu thuốc? a Những kiến thức thuốc  b Những kiến thức Marketing  c Những nội dung khác  d Không  64 Anh (chị) thường tiếp xúc với bác sĩ, dược sĩ vào thời gian nào? a Trong hành  b Ngồi hành  Để thúc đẩy việc kê đơn thuốc giới thiệu, theo anh (chị) có cần sử dụng biện pháp tác động tới bác sĩ không?(Nếu lựa chọn a xin trả lời tiếp câu 8) a Có  b Khơng  Anh (chị) thường tác động cách nào? a Tặng thuốc mẫu  b Tặng quà (hoặc tiền)  c Mời hội thảo  d Mời du lịch  e Hình thức khác  Xin chân thành cảm ơn ý kiến anh (chị) 65 PHỤ LỤC II NỘI DUNG PHIẾU KHẢO SÁT DÀNH CHO CÁN BỘ Y TẾ Tôi sinh viên trường đại học Dược Hà Nôi, tiến hành số khảo sát phục vụ cho Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ dược Xin ông(bà) vui lòng trả lời câu hỏi đánh dấu () vào ô mà ông(bà) lựa chọn phần phiếu sát Mọi thông tin sử dụng để làm Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ dược hoàn toàn giữ bí mật Họ tên (Nếu có thể)……………………………………………………… Tuổi………………………………………………………………………… Giới tính a Nam  b Nữ  Nghề nghiệp a Bác sĩ  b Dược sĩ  Đơn vị công tác…………………………………………………………… Ông(bà) thường tiếp nhân thông tin thuốc thông qua? a Người giới thiệu thuốc  b Tài liệu quảng cáo thuốc cho cán y tế  c Hội thảo giới thiệu thuốc  d Trưng bày giới thiệu thuốc hội nghị, hội  thảo cho cán y tế  e Ý kiến khác 66 Theo ơng(bà), hình thức quảng cáo thuốc có tác động hiệu tới ông(bà)? (theo mức độ sau) Hình thức Mức dộ Nhiều Bình thƣờng Ít Không Người giới thiệu thuốc Tài liệu quảng cáo thuốc cho cán y tế Hội thảo giới thiệu thuốc Trưng bày giới thiệu thuốc hội nghị, hội thảo cho cán y tế Ơng(bà) có nhận quảng cáo từ người giới thiệu thuốc không? (nếu lựa chọn a , b xin trả lời tiếp câu 9) a Thường xuyên  b Thỉnh thoảng  c Không  Đánh giá ông(bà) việc đưa thông tin giải thắc mắc người giới thiệu thuốc? a Tốt  b Tương đối tốt  c Bình thường  d Kém  Xin chân thành cảm ơn ý kiến ông (bà) 67 PHỤ LỤC III NỘI DUNG PHIẾU KHẢO SÁT DÀNH CHO DOANH NGHIỆP Tôi sinh viên trường đại học Dược Hà Nôi, tiến hành số khảo sát phục vụ cho Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ dược Xin ông(bà) vui lòng trả lời câu hỏi đánh dấu () vào ô mà ông(bà) lựa chọn phần phiếu sát Mọi thông tin sử dụng để làm Luận văn tốt nghiệp Thạc sĩ dược hoàn tồn giữ bí mật Tên doanh nghiệp (Nếu có thể)……………………………………………… Địa chỉ……………………………………………………………………… Loại hình doanh nghiệp a Doanh nghiệp nước  b Doanh nghiệp nhà nước  c Công ty cổ phần  d Công ty trách nhiệm hữu hạn  Doanh nghiệp ông(bà) có biết “Quy chế thông tin quảng cáo thuốc, thực phẩm sản phẩm y tế” số 2581/2003/QĐ-BYT ban hành ngày 12/11/2003 a Có  b Khơng  Doanh nghiệp ơng(bà) có quảng cáo thuốc cho Cán y tế không? (nếu chọn a xin trả lời tiếp câu câu 7) a Có  b Khơng  Hình thức quảng cáo thuốc cho cán y tế mà doanh nghiệp ông(bà) hay lựa chọn nhất? a Người giới thiệu thuốc  b Phát hành tài liệu quảng cáo thuốc  c Hội thảo giới thiệu thuốc  d Trưng bày giới thiệu thuốc hội  nghị, hội thảo thuốc cho cán y tế 68 Hình thứcquảng cáo thuốc cho cán y tế mà doanh nghiệp ông(bà) hay lựa chọn (theo mức độ)? Hình thức Mức dộ Nhiều Bình thƣờng Ít Khơng Người giới thiệu thuốc Tài liệu quảng cáo thuốc Hội thảo giới thiệu thuốc Trưng bày giới thiệu thuốc hội nghị, hội thảo cho cán y tế Doanh nghiệp ông(bà) có thực quảng cáo thuốc cho cơng chúng khơng? (nếu trả lời a xin trả lời tiếp câu 9) a Có  b Khơng  Hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng mà doanh nghiệp ông(bà) hay lựa chọn (theo mức độ sâu)? Hình thức quảng cáo Mức dộ Nhiều Bình thƣờng Ít Khơng Trên sách, báo, tạp chí, tờ rơi Trên phương tiện truyền thanh, truyền hình Thơng qua hội chợ triển lãm Trên phương tiện thơng tin đại chúng khác 10.Ơng(bà) đánh quy định đăng ký xét duyệt thơng tin quảng cáo thuốc nay? a Khó thực  b Bình thường  c Dễ thực  69 11.Thủ tục xét duyệt cho phép hội thảo quảng cáo thuốc có phù hợp với doanh nghiệp ông(bà)? a Đơn giản  b Phức tạp  c Bình thường  12.Thời gian xét duyệt hồ sơ quảng cáo có phù hợp với doanh nghiệp ơng(bà)? a Qúa chậm  b Chậm  c Phù hợp  Xin chân thành cảm ơn ý kiến ông (bà) 70 ... Từ thực tế trên, tiến hành đề tài:'' ''Khảo sát việc thực số qui định thông tin quảng cáo thuốc năm 2014 Thủ đô Viêng Chăn, Lào'' '' Với 02 mục tiêu sau Phân tích thực trạng quản lý hoạt động thông tin. .. tin quảng cáo thuốc Thủ Viêng Chăn, Lào Phân tích thực trạng hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Thủ đô Viêng Chăn, Lào năm 2014 Từ trước tới nay, chưa có đề tài nghiên cứu quản lý hoạt động thông. .. Lào tình hình thực quy định liên quan đến lĩnh vực thông tin quảng cáo thuốc: Số lượng hồ sơ tiếp nhận quảng cáo thuốc, số lượng vi phạm quy chế thông tin quảng cáo thuốc Cục Quản lý Thực phẩm Dược