THUYET TRINH LUAN VAN

3 35 0
  • Loading ...
1/3 trang

Thông tin tài liệu

Ngày đăng: 09/09/2017, 22:46

Trong cuôc đời người tồn thứ quý của đời họ Đối với đời người sức khỏe, thời gian, tình yêu, kiến thức,địa vị danh vọng Quan niệm “tiền mua tất cả” ngày phổ biến ăn sâu vào tiềm thức người đại Liệu quan niệm có đúng? Thuốc sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật tổng hợp phương pháp hóa học hay sinh học Chúng bào chế thành dạng thích hợp để dùng cho người nhằm phòng bệnh, chữa bệnh; phục hồi, điều chỉnh chức thể; làm giảm triệu chứng bệnh; chẩn đoán bệnh; phục hồi nâng cao sức khỏe; làm cảm giác phận hay toàn thân; làm ảnh hưởng trình sinh đẻ; làm thay đổi hình dáng thể Ngoài ra, vật liệu dùng khoa răng, sản phẩm cần lại thể tạm thời hay lâu dài, bông, băng, khâu y tế xem thuốc Thuốc có quan hệ, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, chí đến tính mạng người bệnh người dùng thuốc Thuốc có tác dụng mong muốn tác dụng không mong muốn, có tác dụng tác dụng phụ, tác dụng tốt tác dụng có hại hay phản ứng ngược thuốc (ADR: Adverse Drug Reaction) Nhiều trường hợp tác dụng tốt thuốc thường xuất sớm, xuất ngay; tác dụng có hại lại tiềm tàng, xuất muộn Quyết định đưa loại thuốc để sử dụng phải cân nhắc hai mặt lợi hại loại thuốc Chất lượng thuốc phần nhiều không bộc lộ bên mà ẩn dấu bên Thầy thuốc người sử dụng nhận biết đầy đủ chất lượng thuốc cảm quan bên Muốn đánh giá chất lượng thuốc cần phải có phương tiện thích hợp thực tổ chức, quan cán bộ, nhân viên chuyên môn kiểm tra chất lượng thuốc Thuốc sản phẩm công nghệ cao (hi-tech products), có hàm lượng trí tuệ hàm lượng công nghệ cao; có giá trị kinh tế lớn Thuốc sản phẩm phổ cập cho nhiều người dùng, không dành riêng cho người thầy thuốc sử dụng mà thực tế có số lượng thuốc đáng kể người dân dùng để tự chữa bệnh Những đặc điểm thuốc nêu khẳng định thuốc loại sản phẩm hàng hóa đặc biệt xác định Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh nước ta Vì vậy, thuốc cần phải quản lý chặt chẽ mặt chất lượng Yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng thuốc Thuốc sử dụng thường phải bảo đảm yêu cầu chủ yếu: - Có hiệu lực tác dụng chữa bệnh (efficacy), - An toàn (safety) cho người dùng hay có tác dụng phụ có hại - Có chất lượng (quality) phải đáp ứng tiêu chuẩn bào chế tính đồng đều, giải phóng đủ lượng hoạt chất theo quy định, ổn định bền vững thời gian định, tiện dụng, dễ bảo quản Một loại thuốc lý tưởng loại thuốc thỏa mãn tốt yêu cầu Ba yêu cầu quy định quan trọng có mối liên quan chặt chẽ với Để đánh giá, kiểm tra quản lý chất lượng thuốc, ngành dược đưa chuẩn mực chất lượng gọi tiêu chuẩn chất lượng thuốc Đối với loại thuốc chung (genetic) sản xuất phổ biến tiêu chuẩn tập hợp thành Dược điển quốc gia nước Đối với tiêu chuẩn sản phẩm thuốc khác lại, biệt dược thường tiêu chuẩn nhà sản xuất hãng sản xuất, xí nghiệp quan quản lý dược phẩm chấp thuận Nội dung tiêu chuẩn chất lượng thuốc dù nguyên liệu hay dạng bào chế luôn đề cập đến tiêu nhằm đánh giá mức độ thỏa mãn yêu cầu hiệu lực, an toàn chất lượng sản phẩm Nội dung thể việc xác định tính “đúng” sản phẩm, tính “đủ” sản phẩm “độ tinh khiết” thuốc Quản lý chất lượng thuốc Chất lượng thuốc hình thành qua nhiều giai đoạn từ nguyên vật liệu sản xuất tới thành sản phẩm đến tay người sử dụng Các giai đoạn có ảnh hưởng đến chất lượng giai đoạn quan trọng sản xuất thuốc Việc sản xuất thuốc tốt có ý nghĩa định đến chất lượng thuốc Trong trình sản xuất nguyên vật liệu, điều kiện sản xuất, quy trình, việc kiểm tra bán thành phẩm thành phẩm liên quan đến chất lượng Nguyên vật liệu có chất lượng cao làm sản phẩm tốt Trái lại, nguyên vật liệu xấu sản phẩm thuốc thường tốt Quy trình sản xuất thuốc có nhiều yếu tố tạo nên chất lượng công thức bào chế xây dựng, sở nhà xưởng môi trường chung quanh, trang thiệt bị máy móc, bố trí dây chuyền sản xuất, phương pháp kỹ thuật công nghệ sản xuất; trình độ trách nhiệm cán bộ, công nhân sản xuất; việc tổ chức quản lý; kiểm tra kỹ thuật, kiểm tra chất lượng bán thành phẩm thành phẩm Như vậy, chất lượng thuốc hình thành trình làm sản phẩm nhà sản xuất người xây dựng nên chất lượng sản phẩm Chính nhà sản xuất có hiểu biết đầy đủ chất lượng sản phẩm thuốc họ sản xuất Vì nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm chất lượng thuốc Xuất phát từ quan điểm quản lý chất lượng thuốc, ngành dược đưa quy định phải áp dụng sản xuất thuốc gọi tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP: Good Manufacturing Practice) Sau sản xuất, thuốc bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân phối thời gian định trước đến tay người sử dụng Những giai đoạn có tác động, ảnh hưởng định đến chất lượng thuốc Vì vậy, ngành dược đưa quy tắc bảo quản, tồn trữ thuốc nhằm để bảo đảm chất lượng thuốc quốc gia; gọi thực hành tốt bảo quản, tồn trữ thuốc (GSP: Good Storage Practice) Để quản lý chất lượng thuốc, cần có biện pháp cụ thể như: - Phải xây dựng hệ thống quy chế luật lệ dược; - Có hệ thống tra dược để giám sát, cưỡng chế việc thực quy chế, làm cho quy chế vào sống có hiệu lực thực sự; - Có tổ chức hệ thống kiểm nghiêm thuốc quan kỹ thuật pháp lý xác định chất lượng thuốc Khuyến nghị Thuốc loại sản phẩm hàng hóa đặc biệt nên cần phải giám sát, quản lý chặt chẽ chất lượng; bảo đảm cho thuốc sử dụng có hiệu lực an toàn Trong sử dụng thuốc, bên cạnh việc theo dõi tác dụng chữa bệnh, cần phải quan tâm đến tác dụng không mong muốn, tác dụng phụ hay phản ứng ngược thuốc Tác dụng phụ, độc hại, tai biến dùng thuốc xảy hoạt chất thuốc Đây chất cố hữu hoạt chất hoạt chất dạng hoàn toàn tinh khiết tác dụng gây nên tạp chất có thuốc, thuốc tinh khiết thuốc bị biến chất, bị phân hủy Ngoài thực tế xã hội nhiều quốc gia, có nước ta; vấn đề thuốc giả gây nên tác dụng phụ, độc hại cho người sử dụng cần phải đặc biệt quan tâm để khống chế loại trừ
- Xem thêm -

Xem thêm: THUYET TRINH LUAN VAN, THUYET TRINH LUAN VAN, THUYET TRINH LUAN VAN

Từ khóa liên quan

Gợi ý tài liệu liên quan cho bạn

Nhận lời giải ngay chưa đến 10 phút Đăng bài tập ngay