QUY CH Kấ N THUC TRONG IU TR NGOI TR Quyt nh s 04/2008/Q-BYT ngy 01 thỏng 02 nm 2008 ca B trng B Y t CC CN C CA NHNG SA I, B SUNG QUY CH Kấ N V BN THUC THEO N Nhu cu khỏm cha bnh hin Hng dn chm súc gim nh vi bnh nhõn ung th v AIDS (Quyt nh s 3483/Q-BYT ngy 15 thỏng nm 2005 , ca B trng B Y t) Lut dc Theo hng dn ca U ban PCMT Quc t (cụng c Quc t v kim soỏt opioids) Theo hng dn ca WHO v kim soỏt opioids MC TIấU Cõn bng (Balance) KIM SOT S DNG NI DUNG QUY CH Gm IV chng, 17 iu, ph lc CHNG I Những quy định chung iu n iu CHNG Nhng quy nh chung Điều Phạm vi điều chỉnh đối tợng áp dụng Kê đơn, cấp, bán pha chế thuốc điều trị ngoại trú; Ngời khám chữa bệnh sở khám chữa bệnh hợp pháp; Ngời cấp, bán thuốc, pha chế thuốc sở khám chữa bệnh, sở kinh doanh dợc hợp pháp; Ngời bệnh có đơn thuốc điều trị ngoại trú Điều Giải thích từ ngữ Đơn thuốc hợp pháp để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc theo đơn sử dụng thuốc CHNG Nhng quy nh chung Điều Điều kiện ngời kê đơn thuốc Đang hành nghề sở khám, chữa bệnh hợp pháp có tốt nghiệp Đại học Y đợc ngời đứng đầu sở phân công khám, chữa bệnh; Đối với tỉnh có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn nơi cha có bác sĩ: Sở Y tế có văn uỷ quyền cho Trởng phòng Y tế huyện định y sĩ Trạm Y tế thay cho phù hợp với tình hình địa phơng Điều Quy định thuốc phải kê đơn Theo quy định Danh mục thuốc kê đơn Bộ Y tế ban hành (hiện thực quy định CHNG II n thuc v kờ n thuc iu n iu 13 Điều Mẫu đơn thuốc mẫu sổ phục vụ kê đơn thuốc, cấp thuốc bán thuốc theo đơn Đơn thuốc: Sử dụng cho việc kê đơn thuốc, trừ kê đơn thuốc gây nghiện (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này); Đơn thuốc N: Sử dụng kê đơn thuốc gây nghiện (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này); Cam kết sử dụng morphin,cho ngời bệnh (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này); Sổ điều trị bệnh mạn tính (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này); Sổ khám bệnh (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này); Điều Quy định cho ngời kê đơn Ngời kê đơn phải chịu trách nhiệm đơn thuốc kê cho ngời bệnh thực quy định sau: Chỉ đợc kê thuốc điều trị bệnh đợc phân công khám, chữa bệnh bệnh phạm vi hành nghề ghi giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề quan quản lý nhà nớc có thẩm quyền cấp; Chỉ đợc kê đơn thuốc sau trực tiếp khám bệnh; Không kê đơn thuốc trờng hợp sau: a) Không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; b) Theo yêu cầu không hợp lý ngời bệnh; c) Thực phẩm chức PHN II: CC CN C CA NHNG SA I, B SUNG QUY CH Kấ N V BN THUC THEO N Nhu cu khỏm cha bnh hin Hng dn chm súc gim nh vi bnh nhõn ung th v AIDS (Quyt nh s 3483/Q-BYT ngy 15 thỏng nm 2005 , ca B trng B Y t) Lut dc Theo hng dn ca U ban PCMT Quc t (cụng c Quc t v kim soỏt opioids) Theo hng dn ca WHO v kim soỏt opioids Hỡnh Thang gim au bc ca WHO au dai dng hoc tng lờn au dai dng hoc tng lờn AU TRUNG BèNH AU NH Khụng opioid Gim au Opioid mnh AU NNG +/- Khụng opioid Opioid yu +/- Thuc h tr +/- Khụng opioid +/- Thuc h tr +/- Thuc h tr Theo T chc Y T Th gii iu tr au ung th Geneva: WHO, 1990 Gim ro cn kờ n opioids cho bnh nhõn Trc Nay Phỏp: ngy 28 ngy Mờ hi co: ngy 30 ngy í: ngy thỏng c: ngy khụng thi hn Ba Lan: 100 mg 4,0 gram Peru: ngy 14 ngy Rumani: ngy 30 ngy Vit Nam: ngy 30 ngy Lng tiờu th morphin ton cu nm 2004 120 Global mean, 5,67mg mg/ngi nh lng ton cu c 100 (115,7151 mg) c hen ti na 1,0753 mg Colombia 0,1176 mg Nigeria 80 60 Canada (64,1751 mg) 5,67 mg - Panama 0,6261 mg Serbia & Montenegro 2,0794 mg Sierra Leone 0,0028 mg Uganda 0,4001 mg Vit Nam 0,0993 mg Hoa K (48,8145 mg) -khụng bỏo cỏo s liu 40 Nht Bn (4,7174 mg) Panama í 20 (5,3206 Mg) VIt Nam Serbia & Montenegro Sierra Leone c hen ti na Uganda Colombia Ngun: y ban Kim soỏt ma tuý quc t; Niờm giỏm Dõn s ca Liờn hp quc Thc hin bi: Nhúm nghiờn cu chớnh sỏch v thuc gim au Trng i hc Wisconsin/ Trung tõm hp tỏc T chc Y t th gii, 2006 Quc gia (155) nh lng ton cu c tớnh toỏn bng vic thờm vo cỏc d liu mi mg trờn u ngi cho tt c cỏc quc gia, sau ú em chia cho tng s quc gia I U BAN KIM SOT MA TUí QUC T (1) (INCB) INCB l gỡ? INCB vit tt ca The International Narcotic Control Board gi l : U ban kim soỏt ma tuý quc t Thnh lp nm 1968 L mt t chc hot ng cụng bng v c lp thc hin nhng cam kt ca cỏc quc gia v kim soỏt thuc gõy nghin tm quc t I U BAN KIM SOT MA TUí QUC T (2) Chc nng ca INCB Chc nng ca INCB nm cỏc hip c di õy: Hip c riờng l v thuc gõy nghin 1961 Hip c v cỏc thuc hng thn 1971 Cam kt ca liờn hip quc chng li vic buụn bỏn, chuyn trỏi phộp cỏc thuc gõy nghin v nhng cht hng thn 1988 I U BAN KIM SOT MA TUí QUC T (3) Chc nng a Hng ti vic sn xut, buụn bỏn, s dng thuc hp phỏp INCB hp tỏc vi cỏc Chớnh ph m bo cung cp y thuc cho vic s dng y t, khoa hc v tiờu th thuc t cỏc ngun hp phỏp khụng cũn nhng ngun cung cp bt hp phỏp INCB hng dn cỏc Chớnh ph kim soỏt cỏc cht húa hc dựng cỏc c s sn xut bt hp phỏp v giỳp cỏc Chớnh ph ngn cht s tiờu th cỏc cht húa hc bt hp phỏp I U BAN KIM SOT MA TUí QUC T (4) Trỏch nhim ca INCB c) Phõn tớch cỏc thụng tin cung cp t cỏc Chớnh ph nhng t chc liờn hờp quc, nhng c quan c bit v nhng t chc quc t cú uy tớn ỏnh giỏ vic m bo nhng iu khon ca nhng hip c quc t v kim soỏt thuc gõy nghin ó c cỏc quc gia thc hin y v nhc nh cỏc phn cha lm y I U BAN KIM SOT MA TUí QUC T (5) Trỏch nhim ca INCB d) Duy trỡ trao i thng xuyờn vi cỏc Chớnh ph nhm giỳp h tuõn theo nhng bn phn ó cam kt cỏc hip c quc t ó ký kt v nhc nh cỏc Chớnh ph v s giỳp ti chớnh k thut thớch hp s cú t õu thc hin cụng vic I U BAN KIM SOT MA TUí QUC T (6) Chc nng ca INCB b V sn xut, buụn bỏn, s dng thuc bt hp phỏp: INCB xỏc nh nhng yu im ca h thng kim soỏt quc t, quc gia v xut vic gii quyt nhng ny INCB cng cú trỏnh nhim ỏnh giỏ nhng cht húa hc ó c dựng vic sn xut thuc bt hp phỏp xỏc nh nhng cht hoỏ hc ny cú b quc t kim soỏt hay khụng II TIN TI CN BNG TRONG CHNH SCH QUC GIA V KIM SOT OPIOIDS (WHO) Lm th no ỏnh giỏ s cõn bng ? m bo s sn cú ca opioid dựng cho mc ớch y t Cn sa i b sung gỡ ca lut phũng chng ma tỳy, quy ch thuc gõy nghin, quy ch thuc hng thn, quy ch kờ n to s cõn bng ? m bo: - Sn xut - Phõn phi - Kờ n WHO/EDM/QSM/2004.4 WHO/EDM/QSM/2004.4 ONLY ENGISH CH Cể BN TING ANH NARCOTIC & PSYCHOTROPIC DRUGS THUC GY NGHIN V THUC HNG TM THN ACHIEVING BALANCE IN NATIONAL OPIOIDS CONTROL POLICY TIN TI CN BNG TRONG CHNH SCH QUC GIA V KIM SOT OPIOID GUIDELINES FOR ASSESSMENT WORLD HEATHL ORGANIZATION HNG DN NH GI T CHC Y T TH GII TIấU CH NH GI CHNH SCH OPIOID CA WHO Kho sỏt chớnh sỏch quc gia Opioid l ti cn thit Trỏch nhim m bo s sn cú Ch nh c quan qun lý nng lc Nờu ngi ngn v cỏc bin phỏp trng pht v mt phỏp lý Hp tỏc m bo s sn cú Thut ng chun v opioid v ph thuc thuc Trỏnh a cỏc qui nh ngn cn ngi bnh tip cn thuc iu tr Trỏnh a cỏc qui nh gõy tr ngi cho vic kờ n ... quy n cho Trởng phòng Y tế huyện định y sĩ Trạm Y tế thay cho phù hợp với tình hình địa phơng Điều Quy định thuốc phải kê đơn Theo quy định Danh mục thuốc kê đơn Bộ Y tế ban hành (hiện thực quy. .. hành kèm theo Quy chế này); Sổ khám bệnh (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này); Điều Quy định cho ngời kê đơn Ngời kê đơn phải chịu trách nhiệm đơn thuốc kê cho ngời bệnh thực quy định sau:... hành kèm theo Quy chế này); Đơn thuốc N: Sử dụng kê đơn thuốc gây nghiện (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này); Cam kết sử dụng morphin,cho ngời bệnh (Phụ lục ban hành kèm theo Quy chế này);