Trường Trung Cấp Y Tế Nam Định BỘ MÔN DƯỢC GV: Hồng Mạnh Tuấn Mơc tiªu häc tËp I ĐẠI CƯƠNG  Định nghĩa Thuèc bét Bét thuèc DĐVN 3: ãDạng rắn, gồm hạt nhỏ ãKhô tơi ãCó độ mịn xác định ãChứa hay nhiều DC (có hay k có tá d ợc) ãThành phẩm uống, dùng ãTập hợp tiểu phân dợc chất rắn ãCó kích thớc xác định ãNguyên liệu đầu vào để bào chế dạng thuốc khác 2 Phõn loi 2.1 Dựa vào thành phần: - Thuốc bột đơn: thành phần có loại bột Ví dụ: Rp Natri hydrocarbonat 2,0 g M.f.p - Thuốc bột kép: thành phần có từ loại bột trở lên Ví dụ: Rp Menthol 0,1 g Bột talc vđ 10,0 g Tinh dầu bạc hà vđ M.f.p 2.2 Dựa vào cách phân liều, đóng gói 2.2.1 Bột phân liều - Là thuốc bột sau điều chế xong, chia sẵn thành liều lần dùng Thuốc bột phân liều thường dùng để uống (công thức 13.5, 13.8) Công thức 13.5: Bột sủi bọt hạ sốt Paracetamol 0,15 g Acid citric khan 0,12 g Natri hydrocacbonat 0,20 g Natri carbonat 0,10 g Natri saccarin 0,002 g Natri benzoat 0,20 g Sorbitol 0,21 g 2.2.2 Bột không phân liều -Là thuốc bột đóng gói bao bì thích hợp, để bệnh nhân tự phân liều lấy dùng Bột không phân liều thường bột dùng ngồi (cơng thức 13.6) bột pha siro, pha hỗn dịch (công thức 13.2) Cơng thức 13.6: Bột dùng ngồi Lưu huỳnh 8,5 g Kẽm undecylenat 1,0 g Bismuth gallat base 0,5 g … Talc vđ 100,0 g Ưu, nhược điểm ƯU ĐIỂM NHƯỢC ĐIỂM -Kỹ thuật bào chế đơn giản, khơng địi -Dễ hút ẩm hỏi trang thiết bị phức tạp, dễ đóng gói vận chuyển -Khơng thích hợp với dược chất có mùi, vị khó q trình bảo quản, tuổi thọ kéo dài, thích hợp với dược chất dễ bị thuỷ chịu kích ứng niêm mạc đường tiêu hoá phân, dễ bị oxy hoá, dễ biến chất -Ổn định mặt hố học,bền -Dễ giải phóng dược chất có sinh khả dụng cao hn cỏc dng thuc rn khỏc ii thành phần thuốc bét Dược chất -Dược chất dùng để bào chế thuốc bột chủ yếu dược chất rắn phân chia đến kích thước xác định (gọi bột thuốc) Ngồi có dược chất lỏng hay mềm không gây ảnh hưởng đến thể chất khô tơi thuốc bột Đơn thuốc 13.1: Rp: Lưu huỳnh kết tủa Kẽm oxyd Magnesi carbonat Bột talc Dầu parafin M.f.p 1,0 g 1,0 g 2,0 g 5,0 g 1,0 g Tá dược Tá dược Tác dụng – cách dùng Tá dược độn Hay gặp bột nồng độ thấp, dùng để pha loãng dược chất độc hay tác dụng mạnh Trong hay dùng lactose Tá dược hút Dùng cho bột kép có chất lỏng, mềm, chất háo ẩm có thành phần thuốc bột Hay dùng loại calci carbonat, magnesi carbonat, magnesi oxyd, Lượng dùng tuỳ theo tỷ lệ chất lỏng, mềm có cơng thức thuốc bột Tá dược bao Dùng để cách lý dược chất tương kỵ bột kép Thường dùng bột trơ magnesi oxyd, magnesi carbonat, Lượng dùng nửa đồng lượng với chất cần bao Tá dược Tác dụng – cách dùng Tá dược màu thường dùng cho bột kép chứa dược chất độc hay tác dụng mạnh, chiếm tỷ lệ nhỏ hỗn hợp bột kép, để kiểm tra phân tán đồng dược chất khối bột Các chất màu hay dùng erythrocin (màu đỏ), tartrazin, quinolein (màu vàng), sắt oxyd (màu nâu), Tá dược điều hương, vị thường dùng bột đường, đường hoá học (saccarin, cyclamat, aspartam ), loại tinh dầu chất thơm tổng hợp với dạng thuốc khác 3 Bao bì - Thơng thường thuốc bột đóng gói dạng: đóng túi đóng lọ - Các thuốc bột phân liều dùng để uống thuốc bột, bột pha hỗn dịch, pha siro thường đóng vào túi Túi đựng thuốc bột thường làm vật liệu giấy kết hợp với màng nhơm chất dẻo để hàn nhiệt, ví dụ: giấy polyethylen - nhơm - polyethylen Q trình đóng thuốc thực thiết bị đóng túi tự động - Các thuốc bột khơng phân liều thường đóng lọ (thuỷ tinh hay chất dẻo) loại thuốc bột pha hỗn dịch, pha siro Thuốc bột dùng ngồi đóng lọ có nắp đục lỗ để rắc, bơi, xoa dễ dàng III KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC BỘT Kỹ thuật bào chế bột thuốc 1.1 Phân chia nguyên liệu( nghiền bột) - Tuỳ theo chất nguyên liệu mà người ta chọn phương pháp, dụng cụ thiết bị phân chia thích hợp 1.2 Rây -Cỡ rây: DDVN -Chú ý rây: hiệu suất, an tồn + Khơng nên đổ vào rây nhiều bột + Độ ẩm bột nên vừa phải + Khi rây, nên rây nhẹ nhàng + Rây dược chất độc cần phải đậy nắp 2 Kỹ thuật bào chế thuốc bột -Thuốc bột đơn, bào chế qua bước nghiền rây với bột thuốc -Thuốc bột kép, bào chế qua giai đoạn: + Nghiền bột đơn + Trộn bột kép 2.1 Nghiền bột đơn  Trong công thức bột kép, thành phần (bột đơn) phải nghiền theo nguyên tắc ,để trộn với nhau, chúng phải đảm bảo phân tán đồng hỗn hợp bột kép : - Bột có khối lượng lớn nghiền trước, khối lượng nhỏ nghiền sau - Bột có tỷ trọng lớn nghiền mịn bột có tỷ trọng nhỏ 2.2 Trộn bột kép - Nguyên tắc đồng lượng - Bột bay bụi (khối lượng riêng nhỏ) trộn sau - Thời gian trộn yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến đồng bột Thời gian phụ thuộc vào tính chất loại bột Nhiều kết nghiên cứu cho thấy, sau bột phân tán đồng nhất, kéo dài thời gian trộn, bột lại bị phân lớp trở lại - Rây biện pháp trộn bột tốt - Thiết bị cách trộn có ảnh hưởng đến đồng bt Thiết bị đóng gói thuốc bột IV YấU CU CHẤT LƯỢNG THUỐC BỘT Cảm quan - Đánh giá khô tơi: - Đánh giá đồng nhất: - Đánh giá độ mịn: theo(DĐVN 3) Độ ẩm Thuốc bột không chứa 9% hàm lượng nước Đây điều kiện để đảm bảo tính chất khơ tơi thuốc bột Độ mịn Độ đồng khối lượng Khối lượng ghi nhãn (g) % chênh lệch so với khối lượng ghi nhãn Dưới 0,5 ± 10,0 Trên 0,5 - 1,5 ± 7,0 Trên 1,5 - 6,0 ± 5,0 Trên 6,0 ± 3,0 - Ngồi thuốc bột cịn phải đạt tiêu khác như: định tính, định lượng, giới hạn nhiễm khuẩn V MỘT SỐ ĐƠN VÀ CÔNG THỨC THUỐC BỘT Công thức 13.1 – 13.10 trang 210 - 213 ... ẩm bột nên vừa phải + Khi rây, nên rây nhẹ nhàng + Rây dược chất độc cần phải đậy nắp 2 Kỹ thuật bào chế thuốc bột -Thuốc bột đơn, bào chế qua bước nghiền rây với bột thuốc -Thuốc bột kép, bào. .. hay chất dẻo) loại thuốc bột pha hỗn dịch, pha siro Thuốc bột dùng ngồi đóng lọ có nắp đục lỗ để rắc, bơi, xoa dễ dàng III KỸ THUẬT BÀO CHẾ THUỐC BỘT Kỹ thuật bào chế bột thuốc 1.1 Phân chia... dạng thuốc khác 3 Bao bì - Thơng thường thuốc bột đóng gói dạng: đóng túi đóng lọ - Các thuốc bột phân liều dùng để uống thuốc bột, bột pha hỗn dịch, pha siro thường đóng vào túi Túi đựng thuốc