HCV core Antigen chẩn đoán theo dõi điều trị viêm gan siêu vi C PGS TS BS Phạm Thị Lệ Hoa Bộ Môn Nhiễm, Đại Học Y Dược, TP HCM Phòng khám viêm gan BV ĐHYD Nội dung Tình hình nhiễm HCV xét nghiệm chẩn đoán Vai trò HCV core Ag tầm soát nhiễm HCV Vai trò HCV core Ag chẩn đoán hoạt tính Vai trò HCV core Ag theo dõi điều trị khuyến cáo giới Tóm tắt Tình hình nhiễm HCV xét nghiệm chẩn đoán Nhiễm HCV – vấn đề sức khỏe quan trọng cập nhật 227 triệu người nhiễm HCV  170 triệu nhiễm mạn  350.000 tử vong bệnh liên quan với HCV1 3-4 triệu ca nhiễm mới/năm  45% - 85% tình trạng bị nhiễm  Tỉ lệ mắc: 0,5 % (Bắc Âu)  20 % (Ai Cập) Tại VN: 0.38%  4.3% 3,4 (>50% nhóm nguy cao)   PTrong sàng lọc máu hiến, thời gian cửa sổ (antiHCV âm): 3000 IU/ml • SEN SPE (Abbott ARCHITECT): 93.4% (95% CI, 90.1% - 96.4%) 98.8% (CI, 97.4% - 99.5%) •  khả thay NAT tầm soát dân số HCV lưu hành cao (Freiman MJ 2016) Freiman M.J HCVcAg testing for diagn of HCV infect A system review &meta-analysis Ann Intern Med 165, e-pub, 21 June 2016 HCVcAg: Giá trị chẩn đoán viêm gan C cấp BN nhiễm HIV BN HIV: HCVcAg chẩn đoán VGC cấp với độ nhạy 100% đặc hiệu 97,9% (Fiona V 2015) Fiona V et al, Clin Infec Dis (2015) 60(2):263-266 AntiHCV hay HCVcAg theo dõi điều trị Khuyến cáo giới HCV core Antigen Tương thích HCV core Ag Roche HPS RNA điều trị (ngưỡng 25 IU/ml) (Abbvie Sapphire I phase III trial) Hệ số tương quan 0.7357 (N=1678) Tương thích chung HCVRNA HCVcAg : >99% Chevaliez et al., Antiviral Therapy 2016 Apr 26 doi: 10.3851 23 Tương thích HCV core Ag HCV RNA điều trị N=58 BN (GT 1–5) DAAs từ 01 – 3/2015 HCV Ag (Architect HCVcAg) HCV RNA (RealTime, Abbott) • HCVcAg nhạy so HCVRNA (HCVcAg âm sớm hơn) (LoD 3.00 fmol/L vs RT-PCR 12 IU/mL):  Tương thích HCVcAg & HCV RNA vào W2, W4 40%, 55% • Tương thích tốt vào EOT sau DAAs W12 (95% 97%) Aghemo et al, Clin Gastrol and Hepatol 2016;14(9), 1331-1336 r=0.56; p