BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐÀM THỊ HIỀN PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀN TỈNH CAO BẰNG NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI ĐÀM THỊ HIỀN PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI ĐỊA BÀNTỈNH CAO BẰNG NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Thời gian thực hiện: 18/7/2016 – 18/11/2016 HÀ NỘI 2016 LỜI CẢM ƠN Trong trình học tập thực nghiên cứu đề tài Luận văn Dược sỹ chuyên khoa cấp I, xin chân thành gửi lời cảm ơn tới PGS, TS Nguyễn Thị Song Hà tận tình bảo, hướng dẫn giúp đỡ suốt thời gian thực hoàn thành luận văn Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đến thầy cô giáo môn Quản lý Kinh tế Dược trang bị cho kiến thức kinh nghiệm quý báu Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu, phòngSau Đại học, phòng ban thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện, dạy dỗ giúp đỡ thời gian học tập trường Tôi xin trân trọng cảm ơn chân thành Ban Giám đốc Sở Y tế tỉnh Cao Bằng, đồng chí Trưởng, phó Trưởng phòng, đồng chí chuyên viên phòng Nghiệp vụ dược, Thanh tra Sở Y tế Cao Bằng tạo điều kiện, giúp đỡ cho nhiều trình học tập, hoàn thành luận văn Xin giành lời cảm ơn chân thành tới gia đình, bạn bè, người giành cho tình cảm nguồn động viên, khích lệ suốt trình thực đề tài Hà Nội, ngày tháng năm 2016 Học viên Đàm Thị Hiền MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.1.1 Một số đặc điểm mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.1.2 Vai trò sở bán lẻ thuốc 1.1.3 Quy định điều kiện phạm vi hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc 1.1.4 Các tiêu đánh giá mạng lưới bán lẻ thuốc theo WHO 10 1.1.5 Thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 10 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” 14 1.2.1 Một vài nét “Thực hành tốt nhà thuốc” việc áp dụng GPP số Quốc gia giới: 14 1.2.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” tình hình triển khai GPP Việt Nam 15 1.2.3 Thực trạng hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc nước ta 16 1.3 Đặc điểm kinh tế, xã hội hệ thống y tế tỉnh Cao Bằng 19 1.3.1 Đặc điểm vị trí địa lý, kinh tế xã hội 19 1.3.2 Đặc điểm hệ thống y tế tỉnh Cao Bằng 20 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG & PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 22 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 22 2.1.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 22 2.2 Phương pháp nghiên cứu 22 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 22 2.2.3 Nội dung nghiên cứu 24 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 27 2.4 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 27 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Sự phân bố sở bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng năm 2015 30 3.1.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2015 30 3.1.4 Một số tiêu phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 33 3.2 Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số sở bán lẻ địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 40 3.2.1 Kết tra, kiểm tra, khảo sát sở bán lẻ thuốc năm 2015 40 CHƯƠNG BÀN LUẬN 50 4.1 Bàn luận phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc 50 4.2 Bàn luận việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 53 4.3 Hạn chế đề tài 59 KẾT LUẬN 60 Sự phân bố loại hình bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 60 Kết luận việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số sở bán lẻ thuốc đạt GPP địa bàn tỉnh năm 2015 61 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT CHÚ GIẢI CHỮ VIẾT TẮT BYT CCHN Bộ Y tế Chứng hành nghề GPP Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practice) GDP Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice) GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practice) GLP Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (Good Laboratory Practice) GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc(Good Storage Practice) PTCM Phụ trách chuyên môn STT Số thứ tự SOP Quy trình thao tác chuẩn WHO Tổ chức y tế giới (World Health Organization) CSSK Chăm sóc sức khỏe CSBL Cơ sở bán lẻ BHYT Bảo hiểm y tế WTO Tổ chức thương mại giới (World Tread Organization) TYT Trạm y tế DSĐH Dược sỹ đại học GCN Giấy chứng nhận UBND Ủy ban nhân dân DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Đơn vị hành chính, diện tích, dân số tỉnh Cao Bằng 19 Bảng 2.1 Các loại hình bán lẻ thuốc 23 Bảng 2.2 Các loại hình bán lẻ thuốc đạt GPP 23 Bảng 2.3 Mục tiêu nghiên cứu 25 Bảng 3.1 Số lượng loại hình bán lẻ thuốc năm 2015 30 Bảng 3.2 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 31 Bảng 3.3 Số dân bình quân sở bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng năm 2015 34 Bảng 3.4 Diện tích bình quân bán kính bình quân có sở 37 bán lẻ thuốc 37 Bảng 3.5 Tổng số CSBL thuốc đạt GPP thanh, kiểm tra năm 2015 40 Bảng 3.6 Các tiêu chuẩn nhân 40 Bảng 3.7 Các tiêu chuẩn sở vật chất 42 Bảng 3.8 Bảng tiêu chuẩn trang thiết bị 43 Bảng 3.9.Các tiêu chuẩn hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn 44 Bảng 3.10.Các tiêu chuẩn thực hành quy trình bán thuốc 46 Bảng 3.11.Các tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc 47 Bảng 3.12.Các tiêu chuẩn giải thuốc khiếu nại thu hồi 48 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Trách nhiệm dược sĩ sở bán lẻ thuốc Hình 2.1 Nội dung nghiên cứu 24 Hình 3.1 Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc Cao Bằng năm 2015 30 Hình 3.2 Biểu đồ tỷ lệ loại hình bán lẻ thuốc theo đơn vị 32 Hình 3.3 Biểu đồ tỷ lệ số dân bình quân có CSBL thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 35 Hình 3.4 Biểu đồ tỷ lệ số CSBL thuốc bình quân địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 35 Hình 3.5 Biểu đồ diện tích bình quân có sở bán lẻ thuốc 38 Hình 3.6 Biểu đồ bán kính bình quân có 01 CSBL thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 38 Hình 3.7 Biểu đồ tỷ lệ nhà thuốc đạt tiêu chuẩn nhân 41 Nhận xét: 41 Hình 3.8 Biểu đồ tỷ lệ tiêu sở vật chất 42 Hình 3.9 Biểu đồ tỷ lệ tiêu chuẩn trang thiết bị 43 Hình 3.10 Biểu đồ tỷ lệ tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng thuốc 48 Hình 3.11 Biểu đồ tỷ lệ tiêu chuẩn giải thuốc khiếu nại thu hồi 49 ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe vốn quý người toàn xã hội Đầu tư cho sức khỏe đầu tư cho nghiệp phát triển kinh tế, xã hội đất nước Thuốc yếu tố quan trọng công tác bảo vệ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân, loại hàng hóa đặc biệt liên quan đến sức khỏe người Cùng với phát triển đổi kinh tế quan tâm Nhà nước, ngành công nghiệp Dược phát triển mạnh mẽ năm gần Với sách mở cửa đa dạng hóa ngành kinh tế mạng lưới kinh doanh dược chuyển ngày thay đổi tích cực với hệ thống doanh nghiệp, công ty, nhà thuốc, quầy thuốc phát triển rộng khắp toàn quốc Khi xã hội phát triển nhu cầu sử dụng thuốc chăm sóc sức khỏe ngày tăng cao chủng loại, số lượng, chất lượng Ngành Dược trọng việc nâng cao chất lượng sản xuất thuốc để tạo sản phẩm có giá trị cạnh tranh cao, đồng thời đẩy mạnh việc cung ứng thuốc có chất lượng tốt, nâng cao chất lượng phục vụ, đặc biệt tư vấn dùng thuốc việc xây dựng mạng lưới cung ứng thuốc rộng khắp tới nhân dân Cao Bằng tỉnh thuộc khu vực miền núi phía Bắc nước ta với đặc điểm tỉnh miền núi nghèo, chủ yếu làm nông nghiệp, sở hạ tầng đời sống người dân gặp nhiều khó khăn Tuy nhiên đầu tư mức, kinh tế Cao Bằng phát triển, đời sống người dân Cao Bằng ngày nâng cao, việc chăm sóc sức khỏe trọng Hiện mạng lưới bán lẻ thuốc phân bố rộng khắp địa bàn tỉnh, việc cung ứng đầy đủ kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý tới tận tay người dùng đóng vai trò quan trọng, nhiên tình hình phân bố hoạt động sở bán lẻ thuốc gồm: phân bố điểm bán thuốc, giá cả, chất lượng, chủng loại thuốc đáp ứng nhu cầu người dân địa bàn tỉnh khác Hiện chưa có nghiên cứu mạng lưới bán lẻ tình hình cung ứng thuốc địa bàn Cao Bằng Với mong muốn có đánh giá tổng quát mạng lưới bán lẻ thuốc khu vực địa bàn tỉnh nhà thuốc đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” có trì tiêu chí, chất lượng hành nghề theo quy định Bộ Y tế hay không, tiến hành đề tài nghiên cứu: “Phân tích hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015” Mục tiêu: Phân tích phân bố sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 Từ đưa số kiến nghị, đề xuất nhằm nâng cao chất lượng hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” địa bàn tỉnh, tạo điều kiện thuận lợi cho người dân tiếp cận tốt với sở bán lẻ thuốc cần giúp nhà quản lý đưa giải pháp cung ứng thuốc cho cộng đồng tốt 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 Đinh Thị Loan Hoàng Thị Hòa Phương Thị Ngoan Nông Đoạn Hoàng Nông Thị Huyền Bế Thị Thịnh Nguyễn Mai Phương Nguyễn Thị Kiều An Nông Quốc Huy La Thị Bích Lưu Nông Thị Quán Nông Văn Lợi Nông Tiến Dũng Dương Thị Phanh Hoàng Thị Kính Lê Thị Cảnh Lê Thị Nhang Tô Thị Huân Trần Thị Luận Trường trị Hoàng Đình Giong- P Hòa Chung Bệnh viện đa khoa Thành phố Phố Kim Đồng - Phường Hợp Giang Phố Kim Đồng - P Hợp Giang Tổ 1- Phường Tân Giang Chợ Trung tâm - TP Cao Tổ 14 - Phường Ngọc Xuân Tổ Phường Sông Hiến Bệnh viên đa khoa Thạch An Thị Trấn Thạch An Thị Trấn Trà Lĩnh Bệnh viên đa khoa Trùng Khánh Bệnh viên đa khoa Phục Hòa Bệnh viên đa khoa Nguyên Bình Thị Trấn Nước Hai Thị Trấn Nước Hai Thị Trấn Nước Hai Thị Trấn Bảo Lạc Bệnh viện đa khoa Hà Quảng PHỤ LỤC Danh sách 63 Quầy thuốc tiến hành tra, kiểm tra, khảo sát STT Họ tên Nguyễn Trọng Nghĩa Đoàn Thu Thuỷ Chuyên Địa điểm kinh doanh môn DSTH Phường Đề Thám, TP Cao Bằng Km4, Phường Đề Thám, TP Cao DSTH Bằng 10 Nguyễn Thị Thu Hương Hứa Thị Liên Phạm Thanh Nhàn Tống Kim Cúc Nông Thanh Hà Lâm Thị Ngấm Quầy thuốc số công ty Dược VTYT Nông Thị Tuyết Lan 11 Phương Thị Chuyên DSTH 12 13 14 15 16 17 Lê Thị Quyên Hoàng Đức Ích Hoàng Thị Lan Hoàng Thị Hằng Trần Thị Tuyết Trương Thị Xuyến DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH 18 Nông Thị Bơm DSTH 19 Nông Thị Út DSTH 20 Hoàng Thị Hiền DSTH 21 Thạch Thị Bích Thu DSTH 22 Thẩm Văn Đức DSTH 23 Lại Hồng Đương DSTH DSTH Cao Bình, Hưng Đạo, TP Cao Bằng DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH Phố Nguyễn Du, TP Cao Bằng Phường Ngọc Xuân, TP Cao Bằng Chợ Sông Bằng, TP Cao Bằng Tổ 4, P.Sông Bằng, TPCao Bằng Km P Đề Thám, TPCao Bằng DSTH Chợ Sông Bằng, TP Cao Bằng DSTH Tổ 15 P Tân Giang -TP Cao Bằng Số 123-Phố Kim Đồng - Hợp Giang-TPCB TT Nước Hai, huyện Hoà An TT Nước Hai, huyện Hoà An TT Nước Hai, huyện Hoà An Xã Nam Tuấn, huyện Hoà An BVĐK Hoà An, huyện Hoà An Thị trấn Nước Hai- huyện Hòa An TT Nguyên Bình, huyện Nguyên Bình TT Nguyên Bình, huyện Nguyên Bình TT Nguyên Bình, huyện Nguyên Bình TT Quảng Uyên, huyện Quảng Uyên TT Quảng Uyên, huyện Quảng Uyên TT Quảng Uyên, huyện Quảng Uyên 25 Hoàng Thị Thu Hương Nông Thị Yến 26 Hoàng Thanh Vân DSTH 27 Bế Thị Duyến DSTH 28 Hứa Thị Veng DSTH 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 Hoàng Thị Thuỳ Nông Thị Trang Triệu Thị Hương Đàm Thị Tiềm Nông Thị Thanh Nông Thị Lanh Nông Văn Thụy Nông Thị Lệ Hằng Trương Thị Đêm Lê Hoài Nam DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH 39 40 41 42 43 44 Ngọc Ái Nguyên Nguyễn Thị Cơi Anh Thị Kim Ngân Anh Văn Chương Lãnh Thị Vịch Lãnh Thị Vui DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH 45 Tăng Thị Hồng Lan DSTH 46 Vũ Đức Hữu DSTH 47 Lục Thị Hường DSTH 48 Nông Thị Mận DSTH 49 Nguyễn Thị Hạnh DSTH 50 Bế Thị Oanh DSTH 24 DSTH TT Đông Khê, huyện Thạch An DSTH TT Đông Khê, huyện Thạch An Phố Háng Tháng, huyện Thông Nông Phố Háng Tháng, huyệnThông Nông Phố Háng Tháng, huyện Thông Nông TT Hùng Quốc, huyện Trà Lĩnh TT Hùng Quốc, huyện Trà Lĩnh TT Hùng Quốc, huyện Trà Lĩnh Bệnh viện Đk huyện Trà Lĩnh TT Hòa Thuận, huyện Phục Hòa Xã Cách Linh, huyện Phục Hòa TT Hòa Thuận, huyện Phục Hòa Xã Cách Linh, huyện Phục Hòa TT Hòa Thuận, huyện Phục Hòa TT Tà Lùng - huyện Phục Hòa TT Tà Lùng - huyện Phục Hòa TT Bảo Lạc, huyện Bảo Lạc TT Bảo Lạc, huyện Bảo Lạc TT Bảo Lạc, huyện Bảo Lạc TT Bảo Lạc, huyện Bảo Lạc Bệnh viện đa khoa huyện Bảo Lạc TT Trùng Khánh, huyện Trùng Khánh TT Trùng Khánh, huyện Trùng Khánh TT Trùng Khánh, huyện Trùng Khánh Xã Chí Viễn, huyện Trùng Khánh Xã Thông Huề, huyện Trùng Khánh Xã Thông Huề, huyện Trùng Khánh 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 Nguyễn Thị Mai Nông Quỳnh Anh Hứa Thị Hằng Nông Ngọc Trường Tô Thị Bọc Nguyễn Thị Kiều Nguyễn Thị Hiền Nông Thị Phượng Quách Thị Huyền Nông Thị Bản Hà Thị Xuân Hoàng Thị Tiến DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH DSTH 63 Hứa Thị Thu Hương DSTH Xã Ngọc Côn- huyện Trùng Khánh TT Bảo Lâm, huyện Bảo Lâm TT Pác Miều, huyện Bảo Lâm Xã Lũng Nặm, huyện Hà Quảng TT Xuân Hòa, huyện Hà Quảng Xã Phù Ngọc, huyện Hà Quảng TT Xuân Hòa, huyện Hà Quảng TT Xuân Hòa, huyện Hà Quảng Xã Sóc Hà, huyện Hà Quảng TT Thanh Nhật, huyện Hạ Lang TT Thanh Nhật, huyện Hạ Lang TT Thanh Nhật, huyện Hạ Lang Chợ Bằng Ca - Lý Quốc - huyện Hạ Lang PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU SỰ PHÂN BỐ CÁC CSBL THUỐC TẠI CAO BẰNG NĂM 2015 Các loại hình bán lẻ TT Tên huyện/thành phố Nhà thuốc Tổng cộng Quầy thuốc Tủ thuốc TYT Số dân (Người) Diện tích (Km2) Bán kính (Km) Ghi PHỤ LỤC A PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN NHÂN SỰ, CƠ SỞ VẬT CHẤT, TRANG THIẾT BỊ CỦA CÁC CSBL THUỐC ĐẠT GPP TT NHÂN SỰ (I) TÊN CSBL THUỐC ĐẠT GPP CƠ SỞ VẬT CHẤT (II) TỔNG CỘNG Ghi chú: Có: Không: I Nhân Người PTCM có mặt sở bán lẻ hoạt động thực uỷ quyền theo quy định Người PTCM trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn Có đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến thức chuyên môn Có đủ nhân viên phục vụ cho hoạt động nhà thuốc Bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc giao Có mặc áo Blu TRANG THIẾT BỊ (III) II Giữ bí mật thông tin người bệnh Cơ sở vật chất Nhà thuốc có môi trường riêng biệt hoàn toàn Trần nhà có chống bụi Có vòi nước rửa tay cho nhân viên nhà thuốc người mua (Nếu khuất, có biển dẫn) Có khu vực riêng để lẻ thuốc III Có khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin (tư vấn cho người mua thuốc) Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế để khu vực riêng, không ảnh hưởng đến thuốc Trang thiết bị Có đủ tủ quầy bảo quản thuốc; Tủ, quầy, giá kệ dễ vệ sinh, đảm bảo thẩm mỹ Có nhiệt kế, ẩm kế (đã hiệu chuẩn) có ghi chép theo dõi Sử dụng máy điều hòa để kiểm soát nhiệt độ Sử dụng máy hút ẩm để điều hòa độ ẩm Có bao bì lẻ thuốc Có bao bì kín khí cho thuốc không bao bì tiếp xúc trực tiếp PHỤ LUC B PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU VỀ HỒ SƠ, SỔ SÁCH, TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN CỦA CSBL THUỐC ĐẠT GPP TT TÊN CSBL THUỐC ĐẠT GPP HỒ SƠ PHÁP LÝ (I) SỔ QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN (III) HỒ SƠ HOẠT ĐỘNG KD THUỐC (II) NGUỒN THUỐC (IV) ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC (V) TỔNG CỘNG Ghi chú: Có: Không: I Hồ sơ pháp lý Các giấy tờ pháp lý ĐKKD, chứng hành nghề DS phụ trách chuyên môn, GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc Có hồ sơ nhân viên Hồ sơ gồm: HĐLĐ, GCN sức khỏe, cấp chuyên môn, sơ yếu lý lịch, chứng đào tạo Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc Có quy chế chuyên môn dược hành II Hồ sơ sổ sách có liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc III Sổ nhập kiểm soát chất lượng thuốc Sổ theo dõi kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ Sổ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm Sổ theo dõi thông tin bệnh nhân Sổ theo dõi phản ứng có hại thuốc Sổ theo dõi thuốc bị đình lưu hành Sổ thu nhận khiếu nại khách hàng Sổ quy trình thao tác chuẩn Quy trình mua thuốc kiểm soát chất lượng Quy trình bán thuốc theo đơn Quy trình bán thuốc không kê đơn Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng Quy trình giải với thuốc bị khiếu nại thu hồi Các quy trình khác: (Kể tên)…………………… IV Nguồn thuốc: có Hồ sơ nhà cung ứng gồm V Bản GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc Có danh mục mặt hàng cung ứng Có lưu hóa đơn mua hàng hợp lệ Đảm bảo chất lượng thuốc Có kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ, đột xuất Có kiểm tra, kiểm soát nhập thuốc Có kiểm soát chất lượng cảm quan Người PTCM có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc định kỳ đột xuất Người PTCM có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc nhập PHỤ LỤC C PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU VỀ BÁN THUỐC, GIẢI QUYẾT THUỐC KHIẾU NẠI, THU HỒI TT GIẢI QUYẾT THUỐC KHIẾU NẠI, THU HỒI (II) BÁN THUỐC (I) TÊN CSBL THUỐC ĐẠT GPP 10 11 12 TỔNG CỘNG Ghi chú: I Có: Không: Bán thuốc Nhân viên nhà thuốc nắm quy chế kê đơn biết cách tra cứu danh mục thuốc không kê đơn Khi bán thuốc, người bán có hỏi người mua thông tin triệu chứng bệnh, tình trạng người dùng thuốc để tránh rủi ro dùng thuốc Có kiểm tra đơn thuốc trước bán Khi giao thuốc cho người mua có đối chiếu số lượng Khi giao thuốc cho người mua có đối chiếu nhãn thuốc Khu vực riêng cho “Thuốc kê đơn” Thực niêm yết giá thuốc theo quy định Thuốc bán lẻ không đựng bao bì mang tên thuốc khác chứa nội dung quảng cáo thuốc khác Khi giao thuốc cho người mua có kiểm tra chất lượng thuốc cảm quan 10 11 12 II Thuốc bán lẻ không bao bì thuốc đính kèm theo thông tin thuốc Khi giao thuốc cho người mua có kiểm tra chủng loại thuốc Hướng dẫn sử dụng thuốc vừa lời nói, ghi nhãn theo quy định Giải thuốc bị khiếu nại thuốc phải thu hồi Có tiếp nhận thông tin lưu thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi Có thu hồi lập hồ sơ thu hồi theo quy định, có kiểm tra thuốc bị khiếu nại, thuốc phải thu hồi Có thông báo thu hồi cho khách hàng Có hướng dẫn nhân viên theo dõi tác dụng không mong muốn báo cáo với nhân viên y tế CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO SỬA CHỮA LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I KHÓA 18 Kính gửi: - Hội đồng chấm luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I - Phòng sau đại học Trường đại học Dược Hà Nội - Giáo viên hướng dẫn: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà Họ tên học viên: Đàm Thị Hiền Tên đề tài: Phân tích hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 Chuyên ngành: Tổ chức quản lý Dược Mã số: CK 60720412 Đã bảo vệ luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I vào hồi 30 ngày 05 tháng 01 năm 2017 Trường đại học Dược Hà Nội Quyết định số /QĐ-DHN ngày tháng năm Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội NỘI DUNG SỬA CHỮA, HOÀN CHỈNH Những nội dung sửa chữa theo yêu cầu Hội đồng + Trước sửa: Phần Kết nghiên cứu: Các bảng bị trùng lặp Bảng 3.2 Phân bố sở bán lẻ thuốc địa bàn huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2015 (trang 33) Bảng 3.3 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố tỉnh Cao Bằng năm 2015 (trang 35) + Sau sửa: Gộp bảng lại đặt tên bảng là: Bảng 3.2 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 + Trước sửa: Trang 44 bảng chưa có tên bảng+ Sau sửa: Bảng 3.5 Tổng số CSBL thuốc đạt GPP thanh, kiểm tra năm 2015 (trang 41) Những nội dung xin bảo lưu (nếu có) Hà Nội, ngày tháng năm 2017 Xác nhận cán hướng dẫn Học viên Thư ký Chủ tịch Hội đồng ... đề tài nghiên cứu: Phân tích hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 Mục tiêu: Phân tích phân bố sở bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 Phân tích việc thực tiêu... số tiêu phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 33 3.2 Phân tích việc thực tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc số sở bán lẻ địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 ... hình bán lẻ thuốc năm 2015 30 Bảng 3.2 Phân bố loại hình bán lẻ thuốc theo huyện, thành phố địa bàn tỉnh Cao Bằng năm 2015 31 Bảng 3.3 Số dân bình quân sở bán lẻ thuốc tỉnh Cao Bằng