BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM THỊ TÂN HƯƠNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV TRONG ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI PHÒNG KHÁM NGOẠI TRÚ - TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN HOÀNG MAI LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM THỊ TÂN HƯƠNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV TRONG ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI PHÒNG KHÁM NGOẠI TRÚ - TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN HOÀNG MAI LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: CK60720405 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Hoàng Thị Kim Huyền Thời gian thực hiện: Từ 18/7/2016 đến 18/11/2016 HÀ NỘI - 2016 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, Tôi xin bày tỏ kính trọng cảm ơn sâu sắc tới GS.Ts Hoàng Thị Kim Huyền - Nguyên trưởng môn Dược Lâm Sàng trường Đại học Dược Hà Nội, người đồng hành với tôi, tận tình hướng dẫn, giúp đỡ cho thực hoàn thành luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn tới Ban Giám hiệu, thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội đặc biệt thầy cô giáo Bộ Môn Dược lâm Sàng Dược Lý trường Đại học Dược Hà Nội tận tình giảng dạy cho kiến thức quý báu suốt khóa học vừa qua Tôi xin cảm ơn Ban Giám đốc Trung tâm Y tế Hoàng Mai, Trưởng phòng khám ngoại trú - Trung tâm Y tế Hoàng Mai tạo điều kiện thuận lợi cho tham gia khóa học thực luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn đến toàn thể cán làm việc Phòng khám ngoại trú - Trung tâm Y tế Hoàng Mai giúp đỡ nhiều trình hoàn thành luận văn Hà Nội, Ngày 18 tháng 11 năm 2016 Học viên Phạm Thị Tân Hương MỤC LỤC Lời cảm ơn Danh mục bảng Danh mục hình Các chữ viết tắt luận văn ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan HIV/AIDS 1.1.1 Đặc điểm dịch tễ HIV/AIDS 1.1.2 Sinh bệnh học HIV/AIDS 1.1.3 Phân loại nhóm thuốc điều trị HIV/AIDS 13 1.2 Tổng quan điều trị HIV/AIDS 13 1.2.1 Mục đích nguyên tắc điều trị 13 1.2.2 Tiêu chuẩn bắt đầu điều trị ARV 14 1.2.3 Phác đồ điều trị ARV 15 1.2.4 Theo dõi tuân thủ điều trị 16 1.2.5 Theo dõi đáp ứng điều trị ARV chẩn đoán thất bại điều trị 18 1.2.6 Theo dõi tác dụng không mong muốn thuốc ARV 22 1.3 Vài nét phòng khám ngoại trú - Trung tâm Y tế quận Hoàng Mai.…24 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 26 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 26 2.2 Phương pháp nghiên cứu 27 2.2.1 Phương pháp nghiên cứu 27 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2.3 Phương pháp đánh giá kết 28 2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu 31 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 32 3.1.1 Phân bố bệnh nhân theo tuổi, giới tính 32 3.1.2 Phân bố bệnh nhân theo đường lây truyền 33 3.1.3 Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp 34 3.1.4 Phân bố bệnh nhân theo giai đoạn lâm sàng bắt đầu điều trị 34 3.2 Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc ARV mẫu nghiên cứu 35 3.2.1 Các nhóm thuốc ARV sử dụng mẫu nghiên cứu 35 3.2.2 Các dạng hàm lượng thuốc ARV sử dụng phòng khám thời điểm kết thúc nghiên cứu 36 3.2.3 Các phác đồ ARV sử dụng phòng khám 37 3.2.4 Sự thay đổi phác đồ trình điều trị 37 3.3 Đánh giá hiệu tuân thủ điều trị sử dụng thuốc 39 3.3.1 Đánh giá tính hiệu phác đồ điều trị HIV 39 3.3.2 Khảo sát độ an toàn phác đồ điều trị HIV 43 3.3.3 Đánh giá tuân thủ điều trị bệnh nhân mẫu nghiên cứu 46 CHƯƠNG BÀN LUẬN 48 4.1 Về thực trạng sử dụng thuốc ARV BN HIV/AIDS phòng khám 48 4.1.1 Về nhóm thuốc ARV sử dụng mẫu nghiên cứu 48 4.1.2 Về trình sử dụng phác đồ điều trị 48 4.2 Về hiệu tuân thủ điều trị 50 4.2.1 Về hiệu điều trị thuốc ARV 50 4.2.2 Về an toàn phác đồ điều trị HIV/AIDS 52 4.2.3 Về tuân thủ điều trị mẫu bệnh nhân nghiên cứu 53 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 55 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Mẫu phiếu thu thập bệnh án Phụ lục 2: Mẫu câu hỏi tuân thủ thuốc TDKMM Phụ lục 3: Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Phân loại giai đoạn lâm sàng HIV/AIDS người lớn 10 Bảng 1.2: Phân loại giai đoạn miễn dịch nhiễm HIV/AIDS người lớn 12 Bảng 1.3: Phác đồ điều trị ARV bậc theo Quyết định 3047/QĐ-BYT 15 Bảng 1.4: Phác đồ điều trị ARV bậc theo Quyết định 3047/QĐ-BYT 16 Bảng 1.5: Phác đồ điều trị ARV theo định 4139/QĐ-BYT năm 2011 16 Bảng 2.1: Đánh giá mức độ tuân thủ thuốc theo số lần quên thuốc 30 Bảng 3.1: Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi, giới tính 32 Bảng 3.2: Phân bố bệnh nhân theo đường lây truyền 33 Bảng 3.3: Phân bố bệnh nhân theo nghề nghiệp 34 Bảng 3.4: Các nhóm thuốc ARV sử dụng cho bệnh nhân mẫu nghiên 35 Bảng 3.5: Các dạng hàm lượng thuốc ARV sử dụng cho bệnh nhân 36 Bảng 3.6: Các phác đồ điều trị HIV/AIDS sử dụng phòng khám 37 Bảng 3.7: Phân bố bệnh nhân theo phác đồ điều trị 38 Bảng 3.8: Tỷ lệ bệnh nhân thay đổi phác đồ điều trị 38 Bảng 3.9: Lý thay đổi phác đồ điều trị 39 Bảng 3.10: Chỉ số BMI BN thời điểm điều trị 39 Bảng 3.11: Giai đoạn lâm sàng BN thời điểm điều trị 40 Bảng 3.12: Chỉ số tế bào CD4 qua lần xét nghiệm định kỳ 41 Bảng 3.13: Sự thay đổi giai đoạn miễn dịch trình điều trị 42 Bảng 3.14: Tỷ lệ BN gặp TDKMM trình điều trị 43 Bảng 3.15: Tỷ lệ BN bị tác dụng không mong muốn theo triệu chứng 44 Bảng 3.16: Hậu - Xử trí BN gặp tác dụng không mong muốn 45 Bảng 3.17: Tỷ lệ BN theo khoảng thời gian lĩnh thuốc ghi nhận từ HSBA 46 Bảng 3.18: Tỷ lệ BN theo mức độ tuân thủ thuốc ghi nhận từ vấn 46 Bảng 3.19: Tỷ lệ BN theo mức độ tuân thủ điều trị 47 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1: Dữ liệu HIV toàn cầu từ năm 2010 đến năm 2015 Hình 1.2: Cấu tạo virus HIV Hình 3.1: Phân bố bệnh nhân HIV theo nhóm tuổi 32 Hình 3.2: Phân bố bệnh nhân theo giới tính 33 Hình 3.3: Phân bố bệnh nhân theo giai đoạn lâm sàng bắt đầu điều trị 35 Hình 3.4: Biểu diễn tăng CD4 trung bình sau 12 tháng điều trị 42 BẢNG CÁC CHỮ VIẾT TẮT DÙNG TRONG LUẬN VĂN Các chữ viết tắt 3TC ABC ADN ADR AIDS ALT ARN ARV AZT BMI BN BV CTX d4T ddI DI&ADR EFV EWI FHI FTC Hb HIV HSBA INH INH LPV LPV/r NNRTI NRTI Viết đầy đủ Lamivudine Abacavir Acid desoxyribonucleic Adverse drug reactions: Phản ứng có hại thuốc Acquired immunodeficiency syndrome: Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải Alanin aminotransferase Acid Ribonucleic Antiretroviral - Thuốc kháng retrovirus Zindovudine Body Mass Index: số khối thể Bệnh nhân Bệnh viện Co-trimoxazole Stavudine Didanosin Drug information and Adverse drug reactions Efavirenz Early warning indicators: số cảnh báo sớm Family Health International Emtricitabine Hemoglobin Human Immunodefficiency Virus: Virus gây suy giảm miễn dịch người Hồ sơ bệnh án Isoniazid Isoniazid Lopinavir Lopinavir/ritonavir Non - nucleoside reverse transcriptase inhibitor Thuốc ức chế men chép ngược non – nucleoside Nucleoside reverse transcriptase inhibitor - Thuốc ức chế men chép ngược nucleoside Các chữ viết tắt NTCH NtRTI NVP PKNT TCD4 TDKMM TP HCM TTPC HIV/AIDS TTYTDP USAID VGB Viết đầy đủ Nhiễm trùng hội Nucleotide reverse transcriptase inhibitor – Thuốc ức chế men chép ngược nucleotide Nevirapine phòng khám ngoại trú Tế bào lympho TCD4 Tác dụng không mong muốn Thành phố Hồ Chí Minh Trung tâm phòng chống HIV/AIDS Trung tâm y tế dự phòng United States Agency for International Development Cơ quan Phát triển Quốc tế Hoa Kỳ Viêm gan B ĐẶT VẤN ĐỀ HIV từ viết tắt virus gây ức chế hệ miễn dịch người - Human Immunodefficiency Virus Khi hệ thống miễn nhiễm bị suy giảm, virus, vi khuẩn, nấm ký sinh trùng xâm nhập thể, gây nhiễm trùng hội, tức lúc chuyển sang giai đoạn AIDS (Acquired ImmunoDeficiency Syndrome) Nhiễm HIV người Tổ chức Y tế giới (WHO) xem đại dịch Việc chủ quan HIV làm tăng nguy lan tràn bệnh Tại Việt Nam, kể từ ca nhiễm HIV phát vào năm 1990, đại dịch HIV/AIDS ngày lan rộng Tính đến hết năm 2015, số người bị nhiễm loại virus nguy hiểm toàn quốc 227.154 người 85.194 người nhiễm HIV giai đoạn AIDS có 86.716 người tử vong [10] Điều trị ARV phần tổng thể dịch vụ chăm sóc hỗ trợ y tế, tâm lý xã hội cho người nhiễm HIV/AIDS Thuốc để điều trị chất kháng retrovirus (ARV) Dùng ARV kịp thời kéo dài tuổi thọ người bị nhiễm HIV, HIV chuyển sang giai đoạn AIDS [2] Điều trị ARV chủ yếu điều trị ngoại trú định người bệnh có đủ tiêu chuẩn lâm sàng, và/hoặc xét nghiệm chứng tỏ sẵn sàng điều trị Hiện tất tỉnh, thành phố nước triển khai chương trình điều trị HIV/AIDS thuốc ARV phòng khám ngoại trú Hà Nội triển khai tích cực chương trình Quận Hoàng Mai quận địa bàn Hà Nội có phòng khám ngoại trú (PKNT) điều trị cho người lớn nhiễm HIV/AIDS Phòng khám ngoại trú - Trung tâm Y tế Hoàng Mai thành lập năm 2007 quan Phát triển quốc tế Hoa Kỳ (USAID) kế hoạch cứu trợ AIDS khẩn cấp Tổng thống Hoa Kỳ (PEPFAR) thông qua Tổ chức Sức khỏe Gia đình giới (FHI) tài trợ nhằm cải thiện chất lượng sống cho người có HIV; trẻ em bị nhiễm, bị ảnh hưởng HIV gia đình họ - Theo thu thập thông tin từ hồ sơ bệnh án: 144 BN nghiên cứu có 66 BN gặp ADR khác (chiếm 45,83%), với tổng số ADR 88 Số liệu thấp số liệu thu thập trực tiếp vấn BN: 144 BN nghiên cứu có 102 BN gặp ADR với tổng số ADR 133 Sự khác biệt phần nhân viên y tế thường ghi nhận vào bệnh án TDKMM có mức độ nghiêm trọng, thường gây việc thay đổi phác đồ điều trị phải điều trị triệu chứng, TDKMM gặp thời gian ngắn, thoáng qua, cảnh báo trước, khắc phục được, nhân viên y tế chủ yếu tư vấn, động viên mà không ghi nhận vào bệnh án Kết thấp kết nhóm nghiên cứu thuộc trung tâm DI&ADR cục phòng chống HIV/AIDS sở điều trị 49,1% [13], thấp kết nghiên cứu Khuất Thị Oanh BV nhiệt đới trung ương với 59,7% BN gặp ADR [20] Do đó, cần thiết có ghi nhận tích cực từ nhân viên y tế ADR mà BN gặp phải trình điều trị - Các TDKMM ghi nhận gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn, phát ban da, đau đầu, rối loạn thần kinh trung ương Các TDKMM ghi nhận nghiên cứu Khuất Thị Oanh với tỷ lệ khác So với kết nghiên cứu Khuất Thị Oanh [20] phát ban da gần tương đương, lại hầu hết TDKMM nghiên cứu ghi nhận cao hơn, tỷ lệ BN bị rối loạn thần kinh trung ương (36,81% so với 8,1%), tỷ lệ BN bị rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn, nôn) (7,63% so với 3,6%) Không ghi nhận BN thiếu máu phác đồ điều trị không sử dụng AZT Sự khác biệt mẫu nghiên cứu có tỷ lệ phác đồ điều trị khác Dùng hai phương pháp thu thập liệu TDKMM khác nhau: ghi nhận TDKMM từ hồ sơ bệnh án ghi nhận từ phiếu trực tiếp vấn BN cho kết TDKMM tương đương Kết TDKMM gặp thuốc ARV phác đồ điều trị bậc phù hợp với cảnh báo TDKMM hướng dẫn theo dõi phản 51 ứng có hại thuốc ARV [6] Bộ Y tế theo khuyến cáo WHO tháng 6/2013 [31] - Hậu xử trí TDKMM: TDKMM ảnh hưởng đến sức khỏe, tuân thủ điều trị người bệnh, dẫn đến thất bại điều trị, làm giảm chất lượng sống người bệnh, 88 ADR gặp phải mẫu nghiên cứu, ca ADR nặng khiến BN phải nằm viện, ca ADR khiến BN phải thay đổi phác đồ điều trị 86 ca ADR BN gặp phải cần tư vấn, động viên, điều trị triệu chứng mà không cần nằm viện thay đổi phác đồ Tỷ lệ BN phải thay đổi phác đồ điều trị số BN gặp ADR thấp kết nghiên cứu Khuất Thị Oanh [20] (2/88 = 2,27% so với 8/319 = 2,51%) Trong đó, phát ban/mẩn ngứa nguyên nhân khiến BN phải thay đổi phác đồ điều trị, kết tương tự kết nghiên cứu nhóm nghiên cứu thuộc trung tâm DI&ADR quốc gia [13] Theo kết nghiên cứu này, phát ban/mẩn ngứa TDKMM ảnh hưởng đến trình điều trị (buộc BN phải thay đổi phác đồ điều trị), TDKMM thường gặp phác đồ điều trị có chứa EFV (1f, 1d) Nghiên cứu dừng lại việc phân tích tỷ lệ gặp ADR mẫu nghiên cứu, chưa phân tích tỷ lệ gặp ADR phác đồ điều trị cụ thể (do nghiên cứu phác đồ 1f chiếm 98,6%), chưa phân tích yếu tố nguy ảnh hưởng đến xuất ADR 4.2.3 Về tuân thủ điều trị mẫu bệnh nhân nghiên cứu Đánh giá dựa theo số nhận thuốc hẹn trọng số cảnh báo sớm kháng thuốc ARV tổ chức y tế giới, phòng khám đạt 88,18%: hiệu suất hợp lý, chưa đạt mức mong muốn tiến đến mức độ mong muốn Kết chứng tỏ phòng khám quan tâm đến vấn đề tuân thủ thuốc BN, đảm bảo chất lượng điều trị ngăn ngừa kháng thuốc Khi đánh giá tỷ lệ BN đạt mức độ tuân thủ, phòng khám có 88,19% BN đạt mức tuân thủ tốt; 11,12% BN đạt mức tuân thủ trung bình 0,69% 52 BN đạt mức tuân thủ Tỷ lệ BN đạt mức tuân thủ tốt thấp kết nghiên cứu Nguyễn Thị Hoài Tâm (2015) (91,3%) [21] cao kết nghiên cứu Trần Thị Kiệm (2013) với tỷ lệ BN tuân thủ tốt 68,4% [17], kết nghiên cứu Võ Thị Năm, Phùng Đức Nhật (2010) với tỷ lệ BN tuân thủ tốt 76,8% [18], đó, theo nghiên cứu Đỗ Thị Nhàn (2014) sở điều trị Việt Nam có đến 96,4% BN tự báo cáo uống 90% liều thuốc cấp [19] Do đó, tỷ lệ cao BN đạt mức độ tuân thủ tốt phòng khám công tác quản lý điều trị phòng khám tốt, BN không giám nói thật số lần bỏ/quên thuốc e ngại bị đánh giá tuân thủ bị dừng điều trị Vì vậy, việc quản lý chặt chẽ việc dùng thuốc BN, tạo niềm tin BN cần thiết để việc theo dõi tuân thủ điều trị thực tốt Bên cạnh đó, kết nghiên cứu đánh giá tuân thủ điều trị mẫu BN giai đoạn điều trị ngắn (theo dõi vòng tháng) Trong đó, BN HIV/AIDS cần đươc điều trị suốt đời, cần thiết có đánh giá tuân thủ liên tục để theo dõi, đánh giá tính tuân thủ BN, Đánh giá yếu tố ảnh hưởng đến tuân thủ điều trị BN, nhằm có biện pháp can thiệp hỗ trợ tuân thủ điều trị kịp thời, nâng cao tính tuân thủ cho BN Ngoài tuân thủ thuốc hiểu theo đúng: thuốc, liều lượng, cách, phương pháp đánh giá dừng lại liều lượng, muốn đảm bảo nghiên cứu cần có thời gian theo dõi dài KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN: Về thực trạng sử dụng thuốc ARV mẫu nghiên cứu 53 - Thuốc ARV điều trị cho BN phòng khám có dược chất nằm chương trình điều trị HIV/AIDS quốc gia, thuộc nhóm thuốc ức chế men chép ngược (3TC, TDF, NVP, EFV, AZT) Tuy nhiên, dạng thuốc tương đối đa dạng: gồm dạng đơn chất, 2-3 dược chất viên - Tại phòng khám, BN điều trị theo phác đồ điều trị bậc gồm phác đồ: phác đồ 1d (3TC + AZT + EFV), phác đồ 1e (3TC + TDF + NVP), phác đồ 1f (3TC + TDF + EFV) - Trong 144 BN nghiên cứu, có 2/144 BN (chiếm 1,39%) phải thay đổi phác đồ điều trị Trong đó, khoảng 100% ca liên quan đến TDKMM Về hiệu quả, an toàn tuân thủ điều trị BN 2.1 Hiệu quả: Thuốc ARV thể tính hiệu cải thiện triệu chứng lâm sàng, giúp hồi phục hệ miễn dịch cho BN HIV/AIDS: - Chỉ số BMI BN tăng lên có ý nghĩa thống kê sau điều trị ARV - Tổng số BN giai đoạn lâm sàng giảm dần, từ 6,03% bắt đầu điều trị xuống 4,86%; 2,12% sau tháng, 12 tháng điều trị Tỷ lệ BN giai đoạn lâm sàng 1, tăng dần từ 90,97% bắt đầu điều trị lên 95,14%; 97,88% sau tháng, 12 tháng điều trị Sau 12 tháng điều trị, tỷ lệ BN giai đoạn lâm sàng 3, 0,53 lần so với bắt đầu điều trị - Tổng số BN giai đoạn miễn dịch nặng tiến triển giảm dần (từ 67,36% lúc bắt đầu điều trị xuống 38,19% sau tháng điều trị xuống 31,69% sau 12 tháng điều trị), tổng BN giai đoạn miễn dịch suy giảm nhẹ suy giảm không đáng kể tăng dần (từ 32,64% lúc bắt đầu điều trị lên 59,03% sau tháng điều trị lên 64,09 % sau 12 tháng điều trị) 2.2 Tác dụng không mong muốn - Trong tổng 144 BN nghiên cứu, có 66 BN gặp ADR (45,83%) với 88 ADR ghi nhận từ HSBA; 102 BN gặp ADR (70,83%) với tổng số ADR 137 trực tiếp vấn BN 54 - Các biểu ADR đa dạng, có thời gian xuất khác 2.3 Tuân thủ điều trị: - BN mẫu nghiên cứu đạt số nhận thuốc hẹn 88,19%: đạt hiệu suất hợp lý, chưa đạt mức mong muốn tiến đến mức độ mong muốn tiêu chí số cảnh báo sớm kháng thuốc năm 2011 WHO - Nếu xét tỷ lệ BN đạt mức độ tuân thủ vòng 30 ngày có 88,19% BN đạt mức tuân thủ tốt (đã uống > 95% liều thuốc định), 11,12% BN đạt mức tuân thủ trung bình (đã uống 80-94% liều thuốc định), 0,69% BN tuân thủ (uống 80% liều định) KIẾN NGHỊ - Từ năm 2017, nhà tài trợ quốc tế cắt hoàn toàn nguồn cấp thuốc ARV điều trị cho người HIV/AIDS Việt Nam Để đảm bảo công tác phòng, chống HIV/AIDS tiếp tục trì hiệu quả, với lợi ích mà thuốc ARV mang lại cho thân người nhiễm HIV cho cộng đồng, Chính phủ Việt Nam cần đặt ngân sách quốc gia tảng kinh phí đáp ứng điều trị HIV ARV cho công dân, đối tượng cộng đồng, trại giam, người nghèo, vô gia cư Bộ Y tế, bảo hiểm xã hội Việt Nam phải tăng nhanh diện bao phủ BHYT người có HIV/AIDS, tất người bệnh HIV/AIDS quản lý, giúp việc điều trị không bị gián đoạn - Cần đánh giá tuân thủ điều trị lần đến khám để có can thiệp hỗ trợ tuân thủ điều trị kịp thời đảm bảo bệnh nhân tuân thủ tốt - Cần giám sát chặt chẽ ADR thuốc ARV điều trị - Kiến thức chăm sóc, tư vấn điều trị HIV/AIDS thay đổi ngày theo phát triển y học khả tài nước, cán làm công tác chăm sóc điều trị HIV phải cập nhật thường xuyên thực chăm sóc, tư vấn điều trị HIV/AIDS 55 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tiếng Việt Bộ Y tế (2005), Quyết định số 06/2005/QĐ-BYT việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán điều trị nhiễm HIV, Hà Nội 56 Bộ Y tế (2006), Hướng dẫn điều trị HIV/AIDS thuốc kháng vi rút, Hà Nội Bộ Y tế (2009), Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS (Ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐ - BYT ngày 19/8/2009 Bộ Y tế), Hà Nội Bộ Y tế (2011), Quyết định số 4139/QĐ -BYT ngày 02/11/2011 việc sửa đổi, bổ sung số nội dung "Hướng dẫn chẩn đoán điều trị HIV/AIDS" ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐ-BYT ngày 19/8/2009 Bộ y tế, Hà Nội Bộ Y tế (2013), Thông tư số 32/2013/TT- BYT hướng dẫn quản lý, theo dõi điều trị người nhiễm HIV phơi nhiễm với HIV, Hà Nội Bộ Y tế (2014), Quyết định số 107/QĐ- AIDS việc ban hành hướng dẫn theo dõi phản ứng có hại thuốc kháng HIV (ARV) chương trình HIV/AIDS, Hà Nội Bộ Y tế (2015), Thông tư số 15/2015/TT-BYT Hướng dẫn thực khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế người nhiễm HIV người sử dụng dịch vụ y tế liên quan đến HIV/AIDS, Hà Nội Bộ Y tế (2015), Dược thư quốc gia Việt Nam, Hà Nội, Nhà xuất y học Bộ Y tế (2015), Quyết định số 3047/QĐ - BYT ngày 22/7/2015 hướng dẫn quản lý, điều trị chăm sóc HIV/AIDS, Hà Nội 10 Bộ Y tế (2016), Báo cáo công tác phòng, chống HIV/AIDS năm 2015, nhiệm vụ trọng tâm năm 2016, Hà Nội 11 Lê Bửu Châu Nguyễn Trần Chính (2010), "Diễn biến bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS người lớn sau điều trị ARV phác đồ bậc bệnh viện nhiệt đới" Tạp chí Y học Tp Hồ Chí Minh Tập 14 (phụ số 1) 12 Lê Huy Chính (2007), Vi sinh vật y học Hà Nội: Nhà xuất y học 13 Trần Ngân Hà, N.P.T., Đào Xuân Thức, Phạm Lan Hương, Nguyễn Hoàng Anh (2013), Đánh giá phản ứng có hại thuốc ARV thông qua chương trình giám sát tích cực, Hà Nội 14 Nguyễn Thị Hiền (2012), Đánh giá việc sử dụng thuốc ARV bệnh nhân HIV/AIDS theo chương trình pepfar phòng khám ngoại trú bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp Hải Phòng Đại học Dược Hà Nội: Hà Nội 15 Hoàng Thị Hòa (2013), Khảo sát việc sử dụng thuốc ARV đánh giá công tác tư vấn dùng thuốc dược sỹ điều trị bệnh nhân HIV/AIDS bệnh viện đa khoa thị xã Cao Bằng Đại học Dược Hà Nội 16 Hoàng Thị Kim Huyền (2010), Chăm sóc Dược Hà Nội: Nhà xuất y học 17 Trần Thị Kiệm (2013), Nghiên cứu mức độ tuân thủ điều trị mối liên quan kiến thức, thái độ, thực hành bệnh điều trị kháng virus bệnh nhân HIV/AIDS quận Ngô Quyền, thành phố Hải Phòng năm 2012 Tạp chí Y học thực hành (886) số 4/2013 18 Võ Thị Năm, P.Đ.N., Xác định tỷ lệ yếu tố liên quan đến tuân thủ điều trị ARV bệnh nhân HIV/AIDS thành phố Cần Thơ năm 2009, Hà Nội 19 Đỗ Thị Nhàn (2014), Nghiên cứu tình trạng HIV kháng thuốc bệnh nhân quản lý điều trị ARV số tỉnh, thành phố Viện vệ sinh dịch tễ trung ương, Hà Nội 20 Khuất Thị Oanh (2013), Phân tích biến cố bất lợi phác đồ TDF + 3TC + NVP/EFV phòng khám ngoại trú Bệnh viện nhiệt đới trung ương Đại học Dược Hà Nội 21 Nguyễn Thị Hoài Tâm (2015), Đánh giá tình hình sử dụng thuốc ARV điều trị HIV/AIDS phòng khám ngoại trú bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh Đại học Dược Hà Nội 22 Vũ Công Thảo (2011), Thực trạng đánh giá hiệu hoạt động chăm sóc, hỗ trợ, điều trị bệnh nhân AIDS phòng khám ngoại trú người lớn tỉnh Việt Nam, Hà Nội 23 Nguyễn Văn Tư (2013), Đánh giá tác dụng phụ thuốc ARV bệnh nhân HIV/AIDS phòng khám ngoại trú trung tâm phòng chống HIV/AIDS Bình Thuận năm 2012 Bình Thuận 24 UBND thành phố Hà Nội (2015), Báo cáo tình hình, kết công tác phòng, chống ma túy, mại dâm, HIV/AIDS thành phố Hà Nội năm 2015, Phương hướng, nhiệm vụ công tác trọng tâm năm 2016, Hà Nội Tài liệu tiếng Anh 25 Society European AIDS Clinical (2015), EACS guidelines, Version 8.0 26 UNAIDS (2016), Global AIDS up date 2016 Switzerland 27 WHO (2003), Adherence to long-term therapies: evidence for action Switzerland 28 WHO (2010), HIV drug resistance early warning indicartors Switzerland 29 WHO (2011), Meeting report on assessment of world health organization HIV drug resistance early warning indicators Switzerland 30 WHO (2012), WHO HIV drug resistance report 2012 Switzerland 31 WHO (2013), Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection Switzerland 32 WHO (2013), Global update on HIV treatment 2013: Result, impact and opportunities Switzerland 33 WHO (2014), Adherence to Antiretroviral Therapy: Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents 34 WHO (2015), Consolidated strategic information guidelines for HIV in the health sector Switzerland 35 WHO (2015), What's new in HIV monitoring Switzerland 36 WHO (2015), What's new in HIV treatment Switzerland 37 WHO (2016), Global report on early warning indicators of HIV drug resistance Switzerland 38 WHO (2016), Global summary of the AIDS epidemic Switzerland PHỤ LỤC Phụ lục PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN TỪ BỆNH ÁN I Hành Họ tên: ……………………………………,Mã bệnh nhân: ………… Giới tính: Nam/nữ Năm sinh: …………… Nghề nghiệp: …………………………………………………………… Ngày đăng ký điều trị ARV: ………………………………………… Ngày bắt đầu điều trị ARV: …………………………………………… II Tiền sử bệnh Tiền sử thân Tiền sử mắc bệnh: ……………………………………………………… Tiền sử dùng thuốc ARV: ……………………………………………… Tiền sử gia đình Gia đình có người mắc bệnh HIV: ……………………………………… Đường lây truyền: a Quan hệ tình dục b Tiêm chích ma túy c Không rõ III Khám lâm sàng Cân nặng, chiều cao Chiều cao (H): ……………… Bắt đầu điều trị Sau tháng Sau 12 tháng Cân nặng (W) Chỉ số BMI BMI = W/H2 Các bệnh lý khác mắc phải: …………………………………… ………………………………………………………………………… Xét nghiệm cận lâm sàng: IV Các xét nghiệm Bắt đầu điều trị Thời điểm Thời điểm CD4 CTM/Hgb CTM/ALT Creatinin V Theo dõi trình điều trị: Khám lâm sàng (6 tháng lần) Bắt đầu điều trị (Ngày khám) Khả vận động Diễn biến lâm sàng NTCH mắc NTCH tái phát Thuốc NTCH sử dụng Sau tháng (Ngày khám) Sau 12 tháng (Ngày khám) ADR Đánh giá thay đổi giai đoạn lâm sàng Bắt đầu điều trị Sau tháng Sau 12 tháng Giai đoạn lâm sàng Thay đổi phác đồ điều trị Phác đồ điều trị ban đầu Phác đồ điều trị thay Thời điểm thay đổi phác đồ Lý thay đổi phác đồ Đánh giá tuân thủ điều trị bệnh nhân qua việc lĩnh thuốc hẹn Ngày hẹn (N) Tháng 3/2016 Tháng 4/2016 Ngày thực tế bệnh nhân lĩnh thuốc N N+1 N+2 N+4 Phụ lục BỘ CÂU HỎI VỀ TUÂN THỦ THUỐC VÀ TÁC DỤNG KMM Anh/ chị có nhân viên y tế xếp lịch hẹn khám lấy thuốc không a Có b Không Anh/ chị dùng phác đồ thuốc gồm viên? a Viên b viên c viên d viên Anh/ chị uống thuốc lần ngày a lần/ngày b lần/ngày c lần/ngày d lần/ngày Anh/ chị uống viên thuốc/lần a viên b viên c viên d viên Trong tháng qua Anh/ chị quên uống thuốc lần không a Có b Không Nếu Anh/ chị quên uống thuốc tháng qua quên lần a lần b lần c lần d lần Anh/ chị nghĩ Anh/ chị quên uống thuốc ? a Quên b Hết thuốc c Thấy khỏe d Khó chịu uống thuốc e Không muốn uống f Không thể lấy thuốc g Bệnh nặng h Sợ người khác biết i Chia thuốc cho người khác j Do uống nhiều thuốc k Lý khác: …………………………………………………… 8.Hiện anh chị uống thuốc không a Có b Không Tính đến tại, anh chị thừa viên thuốc ? a Không b Một c Hai d Khác: …… (lần) 10.Trong trình uống thuốc Anh/ chị có gặp tượng sau: a Tiêu chảy b Đau đầu c Phát ban hay mẩn d Vàng da e Ngủ mơ màng, ác mộng, chóng mặt , choáng váng f Buồn nôn, nôn g Hiện tượng khác:……………… 11 Anh/ chị gặp tượng sau khoảng dùng thuốc ? Xin chân thành cảm ơn Anh/ chị tham gia trả lời câu hỏi! ... Đánh giá tình hình sử dụng thuốc ARV bệnh nhân HIV/ AIDS phòng khám ngoại trú - Trung tâm Y tế quận Hoàng Mai với mục tiêu sau: - Khảo sát tình hình sử dụng thuốc ARV mẫu nghiên cứu - Đánh giá. ..BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM THỊ TÂN HƯƠNG ĐÁNH GIÁ TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC ARV TRONG ĐIỀU TRỊ HIV/ AIDS TẠI PHÒNG KHÁM NGOẠI TRÚ - TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN HOÀNG MAI LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN... tuân thủ điều trị sử dụng thuốc ARV bệnh nhân HIV/ AIDS phòng khám ngoại trú - Trung tâm Y tế quận Hoàng Mai Từ hai mục tiêu mong muốn có đề xuất nhằm nâng cao hiệu an toàn sử dụng thuốc ARV để