ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƢỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ - LÊ TRUNG DŨNG QUẢN LÝ THỊ TRƢỜNG THUỐC ĐÔNG DƢỢC Ở VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ CHƢƠNG TRÌNH ĐỊNH HƢỚNG THỰC HÀNH Hà Nội – 2016 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƢỜNG ĐẠI HỌC KINH TẾ - LÊ TRUNG DŨNG QUẢN LÝ THỊ TRƢỜNG THUỐC ĐÔNG DƢỢC Ở VIỆT NAM Chuyên ngành: Quản lý kinh tế Mã số: 60 34 04 10 LUẬN VĂN THẠC SĨ QUẢN LÝ KINH TẾ CHƢƠNG TRÌNH ĐỊNH HƢỚNG THỰC HÀNH NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN MẠNH HÙNG XÁC NHẬN CỦA XÁC NHẬN CỦA CHỦ TỊCH HĐ CÁN BỘ HƢỚNG DẪN CHẤM LUẬN VĂN Hà Nội - 2016 LỜI CAM ĐOAN Tác giả xin cam đoan luận văn: “Quản lý thị trường thuốc đông dược Việt Nam” công trình nghiên cứu riêng tác giả Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực đƣợc trích dẫn đầy đủ nguồn tham khảo từ tài liệu đƣợc nêu mục tài liệu tham khảo Hà Nội, ngày tháng năm 2016 Tác giả luận văn Lê Trung Dũng LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tác giả xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến TS Nguyễn Mạnh Hùng (Hội đồng lý luận Trung ƣơng) ngƣời trực tiếp hƣớng dẫn tác giả trình nghiên cứu thực luận văn Nếu bảo tận tình hƣớng dẫn kịp thời tài liệu phục vụ nghiên cứu giá trị kèm lời động viên khích lệ TS Nguyễn Mạnh Hùng luận văn hoàn thành Tác giả xin trân trọng cảm ơn Ban giám hiệu, Khoa Kinh tế Chính trị, Cơ quan, Đoàn thể Trƣờng Đại học Kinh tế - Đại học Quốc gia Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi cho tác giả suốt trình học tập nghiên cứu Trƣờng Cuối cùng, tác giả muốn dành lời cảm ơn đến Gia đình, Bạn bè, Đồng nghiệp ngƣời thân hết lòng ủng hộ tạo điều kiện cho tác giả trình học tập nghiên cứu, để tác giả yên tâm hoàn thành luận văn Do điều kiện thời gian nghiên cứu luận văn không nhiều nên nội dung luận văn không tránh khỏi hạn chế định Tác giả mong nhận đƣợc góp ý thầy cô giáo, bạn bè ngƣời quan tâm Xin trân trọng cảm ơn ! Hà Nội, ngày tháng năm 2016 Tác giả luận văn Lê Trung Dũng MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CỤM TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC CÁC BẢNG ii DANH MỤC CÁC HÌNH iii MỞ ĐẦU .1 CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÌNH HÌNH NGHIÊN CỨU, CƠ SỞ LÝ LUẬN VÀ THỰC TIỄN VỀ QUẢN LÝ THỊ TRƢỜNG THUỐC ĐÔNG DƢỢC .5 1.1 Tổng quan tình hình nghiên cứu 1.1.1 Các công trình nghiên cứu nước 1.1.2 Các công trình nghiên cứu nước 1.1.3 Những vấn đề cần tiếp tục nghiên cứu 10 1.2 Cơ sở lý luận thị trƣờng thuốc đông dƣợc quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc 11 1.2.1 Tổng quan thị trường thuốc đông dược 11 1.2.2 Cơ sở lý luận quản lý thị trường thuốc đông dược 17 1.3 Kinh nghiệm quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc số quốc gia học kinh nghiệm cho Việt Nam 29 1.3.1 Kinh nghiệm số quốc gia 29 1.3.2 Bài học kinh nghiệm cho Việt Nam 31 CHƢƠNG 2: PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 34 2.1 Phƣơng pháp luận nghiên cứu 34 2.2 Phƣơng pháp thu thập thông tin 35 2.3 Phƣơng pháp xử lý thông tin .37 2.3.1 Phương pháp phân tích, tổng hợp 37 2.3.2 Phương pháp so sánh, thống kê, mô tả 38 2.3.3 Phương pháp trừu tượng hóa .38 CHƢƠNG 3: THỰC TRẠNG QUẢN LÝ THỊ TRƢỜNG THUỐC ĐÔNG DƢỢC Ở VIỆT NAM THỜI GIAN QUA 40 3.1 Tổng quan thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam 40 3.1.1 Quy mô thị trường thuốc đông dược Việt Nam 41 3.1.2 Tiềm phát triển thị trường 41 3.1.3 Hệ thống phân phối 42 3.1.4 Sự đầu tư cho nghiên cứu phát triển khoa học công nghệ 43 3.1.5 Kiểm soát giá thị trường 43 3.1.6 Thời gian cấp phép sản xuất thuốc đông dược Việt Nam .44 3.1.7 Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm thuốc đông dược .44 3.2 Tình hình quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam 45 3.2.1 Ban hành văn quy phạm pháp luật liên quan đến quản lý thị trường thuốc đông dược 45 3.2.2 Tổ chức thực quản lý thị trường thuốc đông dược 46 3.2.3 Kiểm tra, giám sát thị trường thuốc đông dược 50 3.3 Đánh giá chung thực trạng quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam thời gian qua 55 3.3.1 Những thành tựu đạt 55 3.3.2 Những tồn tại, khó khăn cần tháo gỡ 57 3.3.3 Nguyên nhân tồn tại, hạn chế .59 CHƢƠNG 4: GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ THỊ TRƢỜNG THUỐC ĐÔNG DƢỢC Ở VIỆT NAM TRONG THỜI GIAN TỚI .65 4.1 Bối cảnh vấn đề đặt quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam 65 4.1.1 Bối cảnh quốc tế 65 4.1.2 Bối cảnh nước .67 4.2 Một số giải pháp chủ yếu nhằm hoàn thiện hoạt động quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam thời gian tới .71 4.2.1 Hoàn thiện quy hoạch, chiến lược phát triển thị trường thuốc đông dược giai đoạn tới 71 4.2.2 Tiếp tục hoàn thiện thể chế, khung khổ pháp lý quản lý thị trường thuốc đông dược .71 4.2.3 Nâng cao hiệu quản lý thị trường thuốc đông dược 73 4.2.4 Đầu tư phát triển thị trường thuốc đông dược 77 4.2.5 Hoàn thiện máy quản lý thị trường thuốc đông dược .78 KẾT LUẬN .80 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO 82 DANH MỤC CÁC CỤM TỪ VIẾT TẮT STT Ký hiệu Nguyên nghĩa AEC ASEAN ATTP An toàn thực phẩm BYT Bộ Y tế DAV Cục quản lý dƣợc Việt Nam ETC Thị trƣờng thuốc kê đơn EU Liên minh châu âu FDI Vốn đầu tƣ trực tiếp nƣớc GACP 10 GDP Tổng thu nhập quốc nội 11 GLP Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm 12 GMP Thực hành sản xuất tốt 13 GPP Thực hành tốt nhà thuốc 14 GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc 15 OTC Thị trƣờng thuốc không kê đơn 16 QLYDCT 17 SHTT Sở hữu trí tuệ 18 THCS Trung học sở 19 THPT Trung học phổ thông 20 TPCN Thực phẩm chức 21 TPP Hiệp định đối tác xuyên thái bình dƣơng 22 TS Tiến sĩ 23 UBND Ủy ban Nhân dân 24 UNIDO Tổ chức phát triển liên hiệp quốc 25 WHO Tổ chức y tế giới 26 WTO Tổ chức thƣơng mại giới 27 YDCT Y dƣợc cổ truyền 28 YHCT Y học cổ truyền Thị trƣờng chung ASEAN Hiệp Hội quốc gia Đông Nam Á Thực hành tốt trồng trọt thu hái thuốc Quản lý Y Dƣợc cổ truyền i DANH MỤC CÁC BẢNG STT Bảng Bảng 3.1 Bảng 3.2 Nội dung Nhân lực ngành dƣợc giai đoạn 2005 đến 2010, dự báo 2020 Tăng trƣởng tiền thuốc bình quân đầu ngƣời giai đoạn 2005 đến 2015 Thống kê thị trƣờng nhập nguyên phụ liệu Trang 42 43 Bảng 3.3 Bảng 3.4 Thanh tra sở hành nghề tƣ nhân năm 2015 53 Bảng 3.5 Tình hình SHTT thuốc đông dƣợc năm 2010 57 Bảng 4.1 dƣợc phẩm kỳ năm 2015 2016 Tình hình cây, có tiềm làm dƣợc liệu năm 2015 ii 52 69 DANH MỤC CÁC HÌNH STT Hình Hình 2.1 Hình 4.1 Nội dung Quy trình thu thập thông tin (hay liệu) thứ cấp Chi phí chăm sóc sức khỏe tăng trƣởng giai đoạn giai đoạn 2009 đến 2015, dự báo 2017 iii Trang 36 70 Điểm yếu, thấy ba điểm yếu lớn là: chƣa có hỗ trợ vốn, chế riêng từ phía phủ; quy mô thị trƣờng nhỏ bé nên chƣa đƣợc trọng đầu tƣ lớn doanh nghiệp có tiềm lực; công nghệ bào chế đơn giản, chƣa đầu tƣ đồng bộ, đại Thời cơ, có dân số vàng với 90 triệu ngƣời trẻ có nhận thức tăng nhanh, thu nhập tăng nhanh dễ chấp nhận nên việc chăm sóc sức khỏe chủ động từ thuốc đông dƣợc, TPCN hay thiết bị công nghệ chăm sóc sức khỏe có hội to lớn phát triển Việt Nam hai thập kỷ tới nhƣ hội mở rộng thị trƣờng thông qua hiệp đinh nhƣ TPP hay Việt Nam thành viên thị trƣờng AEC với 600 triệu dân Hình 4.1: Chi phí chăm sóc sức khỏe tăng trƣởng giai đoạn 2009 đến 2015, dự báo 2017 (Nguồn: Công ty nghiên cứu thị trường BMI (2015)) Thách thức, có hai thách thức lớn là: cạnh tranh khốc liệt doanh nghiệp nƣớc thiếu chế sách bảo hộ mạnh mẽ cho ngành công nghiệp đông dƣợc non trẻ Các doanh nghiệp nƣớc gia tăng đầu tƣ vào ngành dƣợc Việt Nam hàng thập kỷ qua dần thâu tóm doanh nghiệp đầu đàn nhƣ trực tiếp gia tăng thị phần 70 hàng năm, bên cạnh mảnh đấu thầu thuốc bệnh viên công lập nhà nƣớc thông tƣ Bộ Y tế quy định đấu thầu thuốc tập trung vào giá rẻ nên đem lại hội ỏi cho doanh nghiệp nƣớc, khiến phần lớn thị trƣờng sử dụng thuốc Ấn Độ, Pakistan, Trung Quốc (do thị trƣờng bệnh viện chiếm tới 70% tổng thị trƣờng thuốc tiêu thụ dƣợc phẩm) 4.2 Một số giải pháp chủ yếu nhằm hoàn thiện hoạt động quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam thời gian tới 4.2.1 Hoàn thiện quy hoạch, chiến lược phát triển thị trường thuốc đông dược giai đoạn tới Trên sở “Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030” ban hành Chính phủ, cần vận dụng đề xuất quy hoạch chiến lƣợc cụ thể dành cho ngành đông dƣợc điều kiện để phát triển nhanh thị trƣờng thuốc đông dƣợc Bộ Y tế cần có phối hợp mạnh mẽ kịp thời với UBND Tỉnh, Thành phố có liên quan, có đủ điều kiện, tiềm phát triển vùng nguyên liệu, chủ động đầu mối kết nối doanh nghiệp địa phƣơng để xây dựng, đƣa vào phát triển vùng dƣợc liệu giúp phát triển ngành, chuyển đổi trồng, phát triển kinh tế địa phƣơng Trên sở chiến lƣợc, quy hoạch có sẵn Bộ Y tế cần đƣa đề xuất giúp thực hóa chiến lƣợc nhƣ: tham mƣu thành lập mô hình Ban đạo Quốc gia phát triển thuốc đông dƣợc (nhƣ mô hình Ban đạo An toàn giao thông quốc gia; Ban đạo quốc gia hiến máu tình nguyện,…) Bộ Y tế quan thƣờng trực, cấu lãnh đạo UBND (Phó Chủ tịch) làm trƣởng ban đạo địa phƣơng, có chế tài đặc thù sách tích cực, đủ mạnh để thực hóa Chiến lƣợc mà Chính phủ ban hành Thực tiễn cho thấy mô hình Ban đạo có ƣu điểm đạt đƣợc thành công định 4.2.2 Tiếp tục hoàn thiện thể chế, khung khổ pháp lý quản lý thị trường thuốc đông dược Bộ Y tế cần nâng cao hiệu công tác tham mƣu, dự thảo Luật Dƣợc sửa đổi sở đánh giá thời cơ, thách thức quản lý thị trƣờng thuốc 71 đông dƣợc đặc biệt bối cảnh hội nhập đòi hỏi phải có hành lang pháp lý phù hợp với chuẩn mực thông lệ quốc tế Giao Cục QLYDCT tham mƣu số sách ƣu đãi đặc biệt nhằm đón đầu hội phát triển ngành đông dƣợc nhƣ ƣu đãi thuế, ƣu đãi vùng trồng dƣợc liệu, ƣu đãi tiếp cận vốn đầu tƣ sản xuất thuốc đông dƣợc, phát động chiến dịch ngƣời việt ƣu tiên dùng thuốc việt,… Bộ Y tế xem xét, tham mƣu, đề xuất Chính Phủ có ƣu đãi đặc thù cho số doanh nghiệp đầu ngành để phát huy lợi sẵn có, từ nhân rộng mô hình cho doanh nghiệp khác giúp khai thác hiệu nguồn tài nguyên thuốc YHCT, nguồn dƣợc liệu phong phú, khí hậu thích hợp, thị trƣờng giá trị cao bền vững Bộ Y tế ban hành quy định mới, toàn diện giúp quy chuẩn yếu tố đầu vào, đầu thị trƣờng thuốc đông dƣợc, đặc biệt quy định cụ thể tiêu chuẩn chất lƣợng loại hình thuốc đông dƣợc, thuốc thang, dƣợc liệu,… nhằm quản lý có hiệu Các quy định trƣng bày, dán nhãn, ghi nhãn công khai thông tin sản phẩm, quảng cáo sản phẩm đƣợc quy định chặt chẽ nhằm nâng cao chất lƣợng sản phẩm lƣu hành thị trƣờng, giảm thiểu thất thoát, trốn thuế, nạn hàng giả, hàng nhái gây ảnh hƣởng uy tín ngành Bộ Y tế ban hành quy định chặt chẽ kiểm soát quy định điều kiện đơn vị đƣợc cấp chứng nhận lƣơng y nhằm đảm bảo khách quan, kiểm tra, kiểm soát đƣợc chất lƣợng đồng thời quy định chế tài mạnh, đủ hiệu lực nhằm thu hồi chứng nhận, thu hồi giấy phép hành nghề, chí hình hóa sai phạm nghiêm trọng có nguy ảnh hƣởng tới sức khỏe, tính mạng cộng đồng Bộ Y tế cần tham mƣu rút ngắn thời gian ban hành thông tƣ hƣớng dẫn, chủ động đƣa khuyến nghị với phủ ban hành sớm nghị định hƣớng dẫn luật để sớm đƣa luật vào đời sống đồng thời cần rà soát, loại bỏ quy đinh cũ không hợp lý, quy định cấp dƣới không phù hợp để gia tăng tính minh mạch, thuận lợi tiếp cận, thực thi cho cá nhân, tổ chức sản xuất, kinh doanh hành nghề thị trƣờng thuốc đông dƣợc 72 4.2.3 Nâng cao hiệu quản lý thị trường thuốc đông dược 4.2.3.1 Nâng cao hiệu cấp phép sản xuất, kinh doanh thuốc đông dược Cục QLYDCT cần tham mƣu với Bộ Y tế để có quy định chặt chẽ điều kiện sản xuất, kinh doanh thuốc đông dƣợc, sản phẩm từ dƣợc liệu điều kiện hành nghề, sở hạ tầng Các hoạt động cấp phép cần xem xét điều kiện chuyên môn ƣu tiên thủ tục hành nhƣ nay, muốn cần phải quy định quan có thẩm quyền cấp chứng nhận, xác nhận điều kiện hành nghề quy định hạ tầng sản xuất thuốc cần cụ thể, đảm bảo đại, đáp ứng điều kiện bƣớc đầu sản xuất theo chuẩn GMP – WHO nhằm thực lộ trình đáp ứng chuẩn GMP – WHO năm 2021 mà Bộ Y tế đề Các quy định cấp phép sản xuất, kinh doanh cần kèm với chế tài xử phạt hành mạnh tay, tƣớc giấy phép vi phạm nghiêm trọng có nhƣ nâng cao chất lƣợng cấp phép chất lƣợng đối tƣợng đƣợc cấp phép Các hoạt động cấp phép sản xuất, kinh doanh cần minh bạch, công khai thông tin website cục quản lý y dƣợc cổ truyền nhằm khuyến khích cá nhân, tổ chức đăng ký giúp quản lý hiệu Quy trình cấp phép cần rút gọn, minh bạch thủ tục áp dụng cấp phép điện tử, giảm thiểu quy trình hành trực tiếp giúp tiết kiệm chi phí kiểm tra dễ dàng, giảm tham nhũng, gian lận, móc ngoặc cấp phép theo yêu cầu, cho thuê chứng hay dịch vụ cò mồi 4.2.3.2 Nâng cao hiệu quản lý chất lượng thuốc đông dược dược liệu Để nâng cao đƣợc hiệu quản lý chất lƣợng thuốc đông dƣợc dƣợc liệu Bộ Y tế cần có quy chuẩn, yêu cầu nguyên liệu sản xuất thuốc, quy định quản, lƣu hành, phân phối sản xuất dƣợc liệu nhƣ bán thành phẩm, thành phẩm thuốc đông dƣợc Bên cạnh đó, cần thiết phải tiến hành hoạt động truyền thông cho đối tƣợng cá nhân sản xuất kinh doanh thuốc đông dƣợc ngƣời tiêu dùng thông tin, nhận diện, chế độ phản ánh chất lƣợng, khuyến cáo quan chức 73 để nâng cao hiệu quản lý với đối tƣợng tham gia sản xuất, kinh doanh, lƣu hành nâng cao nhận thức ngƣời dân tìm hiểu, lựa chọn sử dụng thuốc đông dƣợc Thuốc sản phẩm đặc biệt, có giá trị cao khó kiểm soát chất lƣợng lƣu hành thiếu điều kiện kiểm nghiệm, đặc biệt thuốc đông dƣợc hay TPCN độc tính, khó cảm nhận thấy tác dụng phụ Do đó, cần có sở kiểm nghiệm thuộc Bộ Y tế, Sở Y tế nhằm giám sát trực tiếp, đánh giá chất lƣợng nhanh chóng hiệu sản phẩm từ nâng cao chất lƣợng, giảm thiểu hàng giả, hàng chất lƣợng lƣu thông thị trƣờng Công tác kiểm tra cần phải có phối hợp phân công nhiệm vụ chặt chẽ với quản lý thị trƣờng hải quan đặc biệt phần lớn nguyên liệu dùng làm thuốc phải nhập từ Trung Quốc đƣờng ngạch tiểu ngạch gây thách thức lớn quản lý 4.2.3.3 Quản lý hiệu giá thuốc đông dược Để quản lý hiệu giá thuốc đông dƣợc cần phải áp dụng quy định dán nhãn, ghi nhãn niêm yết giá sản phẩm thuốc đông dƣợc sản xuất sở YHCT gia đình, nhỏ lẻ Bộ Y tế cần ban hành chế tài xử phạt cần đủ nghiêm khắc phần lớn sản phẩm lƣu hành đƣợc bán mà không niêm yết giá xuất phát từ sở YHCT nhỏ lẻ Công tác quản lý cần đƣợc trọng cấp huyện, thị xã nơi mà phần lớn sở sản xuất nhỏ hoạt động 4.2.3.4 Nâng cao hiệu cấp chứng nhận lương y Để nâng cao hiệu cấp chứng hành nghề cho lƣơng y, Cục QLYDCT cần quy chuẩn điều kiện, tham mƣu Bộ Y tế quy định thống quan đƣợc có thẩm quyền cấp chứng nhận lƣơng y ràng buộc điều kiện đạt yêu cầu chuyên môn bắt buộc quan quản lý y tế Ví dụ nhƣ quy định bắt buộc hoàn thành, đạt yêu cầu khóa học chuyên môn dành cho đối tƣợng diện cấp chứng nhận lƣơng y phải đƣợc áp dụng sở y tế quan đƣợc ủy quyền Cục QLYDCT 74 Quy định giúp thống tiêu chuẩn, đảm bảo chất lƣợng chuyên môn lƣơng y hành nghề từ đem lại hiệu cao công tác khám chữa bệnh Cần tiến hành quy mô lớn bao phủ diện rộng tra, kiểm tra chứng hành nghề tƣ nhân hoạt động sở sản xuất, kinh doanh thuốc đông dƣợc nhằm kiểm soát chặt chẽ chất lƣợng lƣơng y, nâng cao mặt chất lƣợng công tác khám chữa bệnh YHCT giúp phát triển ngành đông dƣợc thực chất 4.2.3.5 Nâng cao hiệu thực việc dán nhãn, ghi nhãn sản phẩm thuốc đông dược Các giải pháp giúp nâng cao hiệu thực dán nhãn sản phẩm thuốc đông dƣợc nhƣ tăng cƣờng nhân lực chuyên trách sở y tế phụ trách quản lý sở khám chữa bệnh YHCT địa bàn Song song với hoạt động truyền thông nâng cao nhận thức, nâng cao khả nhận biết sản phẩm thuốc đông dƣợc đạt chuẩn, đạt yêu cầu dán nhãn để ngƣời tiêu dùng đƣợc biết, giám sát phản ánh với quan chức Trong giai đoạn này, cấu tổ chức, lực lƣợng cán chuyên trách quản lý YHCT sở y tế gặp khó khăn giải pháp tuyên truyền, nâng cao nhận thức ngƣời dân áp dụng chế tài xử phạt nghiêm khắc sở vi phạm đƣợc xem ƣu tiên 4.2.3.6 Nâng cao hiệu đăng ký SHTT thuốc YHCT Bộ Y tế cần có hƣớng dẫn cho chủ sở YHCT hiểu vai trò SHTT thuốc gia truyền mà họ sở hữu bối cảnh thị trƣờng từ nâng cao nhận thức trách nhiệm đăng ký SHTT cho thuốc YHCT giá trị cao có khả ứng dụng thực tiễn Bộ Y tế cần tham mƣu Chính phủ đại diện chủ thể Nhà nƣớc trực tiếp đăng ký SHTT khuyến khích sở gia truyền hiến tặng thuốc giá trị để làm tài sản quốc gia, áp dụng để sản xuất công nghiệp phục vụ nƣớc xuất giúp bảo vệ phát huy lợi ích YHCT lâu đời trí tuệ truyền thống 75 phục vụ quốc gia Cần có hƣớng dẫn chi tiết phối hợp đặc biệt Cục SHTT Cục QLYDCT ban hành hƣớng dẫn rút ngắn thời gian, giản thủ tục hành dành quyền ƣu tiên đăng ký SHTT thuốc YHCT nhằm nhanh chóng đáp ứng yêu cầu phát triển sản phẩm thuốc đông dƣợc bảo vệ đƣợc quyền ƣu tiên sản xuất, kinh doanh cho cá nhân, tổ chức nƣớc sở hữu thuốc 4.2.3.7 Nâng cao hiệu tuân thủ quy định quảng cáo thuốc đông dược Bộ Y tế cần có quy định hƣớng dẫn chất, hoạt chất danh mục cây, dùng làm thuốc đông dƣợc kèm theo công dụng loại dƣợc liệu nhằm giảm thiểu quảng cáo khuếch đại, sai thật sản phẩm Tiến hành hoạt động truyền thông thuốc đông dƣợc (công dụng, cách nhận biết sản phẩm chất lƣợng, phân loại thuốc đông dƣợc TPCN,…) nhằm nâng cao nhận thức ngƣời dân, giúp họ lựa chọn xác Các phòng y tế Huyện, Thị xã cần có hoạt động kiểm tra giám sát chặt chẽ sở sản xuất thuốc YHCT địa bàn nhằm giảm thiểu quảng cáo tự phát sai thật, kiểu truyền miệng tác dụng thần thánh thuốc đông dƣợc có biện pháp xử lý phù hợp 4.2.3.8 Nâng cao hiệu cạnh tranh doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh Bộ Y tế cần công khai, minh bạch định hƣớng phát triển ngành đông dƣợc, tiến hành hội nghị, hội thảo chuyên ngành thuốc đông dƣợc nhằm hƣớng cộng đồng doanh nghiệp phát triển theo chiến lƣợc, bƣớc tuân thủ thông lệ, quy định quốc tế để tăng lực cạnh tranh thị trƣờng quan trọng Việt Nam gia nhập TPP Các lợi ích chuỗi cung ứng hoàn thiện sản phẩm thuốc đông dƣợc hội xuất sang nƣớc tham gia TPP với giá trị kinh tế cao có sức cạnh tranh, đặc biệt TPP tham gia Trung Quốc 76 4.2.4 Đầu tư phát triển thị trường thuốc đông dược 4.2.4.1 Xây dựng hạ tầng sở phục vụ phát triển thị trường Thành lập phát triển Viện nghiên cứu quốc gia thuốc đông dược Bộ Y tế cần xem xét thành lập Viện nghiên cứu quốc gia thuốc đông dƣợc (trực thuộc Bộ Y tế Ban đạo quốc gia) nhằm nghiên cứu chất, hoạt chất, thuốc YHCT có giá trị sở thuốc YHCT dân gian nhằm xây dựng sở lý luận YHCT quốc gia Viện phối chặt chẽ với Học Viện Y Dƣợc học cổ truyền Việt Nam nghiên cứu khoa học, hoàn thiện sở lý luật, cung cấp thuốc giá trị, hƣớng nghiên cứu ứng dụng lĩnh vực đông dƣợc Thành lập Trung tâm hỗ trợ phát triển quốc gia đông dược Bộ Y tế cần xem xét thành lập Trung tâm hỗ trợ phát triển quốc gia đông dƣợc (trực thuộc Bộ Y tế Ban đạo quốc gia) Hƣớng dẫn doanh nghiệp, sở sản xuất hoàn thiện chứng GMP – WHO sản xuất chứng kinh doanh, bảo quản, lƣu hành thuốc đông dƣợc nhằm đáp ứng yêu cầu hội nhập quốc tế tới Hƣớng dẫn phát triển mô hình vùng trồng dƣợc liệu, kỹ thuật sản xuất, tiêu chuẩn GACP nuôi trồng thu hái dƣợc liệu nhằm đảm bảo nguồn dƣợc liệu chất lƣợng phục vụ sản xuất Phát triển trung tâm liệu quốc gia thuốc YHCT, đăng tải tạp chí quốc tế uy tín, công bố phạm vi quốc tế nhằm bảo vệ chủ động quyền ƣu tiên SHTT thuốc quý, hạn chế việc cá nhân, tổ chức nƣớc nhanh chân đăng ký SHTT thuốc giá trị hàng trăm năm 4.2.4.2 Thu hút nguồn lực toàn xã hội Bộ Y tế cần đề xuất Chính phủ khuyến khích tƣ nhân sở hữu SHTT dƣới dạng cá nhân công bố thuốc chuyển giao cho nhà nƣớc quyền nhằm khai thác, phát triển Đảm bảo hài hòa lợi ích cá nhân nhà nƣớc 77 Bộ Y tế cần khuyến khích hỗ trợ doanh nghiệp đầu ngành Việt Nam đầu tƣ thí điểm vùng trồng dƣợc liệu, phát triển khu vực trồng dƣợc liệu quý, giá trị kinh tế cao vừa phát triển vừa bảo tồn nguồn dƣợc liệu Khuyến khích doanh nghiệp hàng đầu nƣớc hợp tác nghiên cứu, sản xuất theo đặt hàng nhà nƣớc sản phẩm có giá trị cao, chất lƣợng cao thay sản phẩm nhập ngoại nhằm giảm nhanh lệ thuộc vào thuốc ngoại Bộ Y tế cần trình Chính phủ đầu tƣ hạ tầng giao thông liên quan đến khu vực trồng dƣợc liệu tiềm nhƣng vùng khó khăn, vùng sâu, vùng xa (ví dụ nhƣ vùng núi cao phía Bắc, vùng Tây nguyên, Quảng Nam) để khuyến khích nhà đầu tƣ tham gia nuôi trồng dƣợc liệu 4.2.5 Hoàn thiện máy quản lý thị trường thuốc đông dược 4.2.5.1 Hoàn thiện máy quản lý cấp trung ương Bộ Y tế cần trọng hoàn thiện máy quản lý cấp Trung ƣơng mà trực tiếp Cục QLYDCT, đặc biệt máy tham mƣu ban hành luật, ban hành sách máy hỗ trợ phát triển thành phần sản xuất, kinh doanh thị trƣờng nhằm nhanh chóng trì trật tự ổn định thị trƣờng định hƣớng phát triển theo quan điểm, mục tiêu mà Đảng Nhà nƣớc đặt 4.2.5.2 Hoàn thiện máy quản lý cấp địa phương Bộ Y tế cần tham mƣu Chính phủ phối hợp với UBND Tỉnh, Thành phố khẩn trƣơng thành lập trung tâm chuyên trách quản lý hỗ trợ doanh nghiệp thuộc Sở Y tế để thống quản lý hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh, hành nghề YHCT địa bàn Quy định biên chế, tuyển dụng đào tạo cán kết hợp với sử dụng cán chuyên trách cán kiêm nhiệm quản lý thị trƣờng giúp nhanh chóng hoàn chỉnh đội ngũ cán quản lý, đáp ứng đƣợc yêu cầu quản lý thị trƣờng địa phƣơng nƣớc 4.2.5.3 Mở rộng hoạt động tổ chức tham mưu, phản biện Bộ Y tế cần trình Chính phủ thông qua quy định phát triển Hội, Hiệp hội chuyên ngành Mở rộng hội giao thƣơng trao đổi kinh nghiệm cập nhật xu 78 hƣớng phát triển ngành, thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam, khu vực ASEAN Thế giới Khuyến khích thành lập Hiệp Hội thuốc đông dƣợc Việt Nam nhằm chuyên trách hỗ trợ hội viên lĩnh vực sản xuất, kinh doanh thuốc đông dƣợc hành nghề YHCT giúp phát triển thị trƣờng phối hợp với Hiệp Hội doanh nghiệp dƣợc Việt Nam Hội Đông y Việt Nam tham mƣu cho Bộ Y tế sách hiệu quản lý quy hoạch phát triển ngành đông dƣợc non trẻ Thị trƣờng thuốc đông dƣợc nội địa tiềm với 90 triệu dân, thị trƣờng AEC 600 triệu dân hay thị trƣờng nƣớc ký hiệp ƣớc TPP với 600 triệu dân có trình độ thu nhập cao mở hội lớn Việt Nam bối cảnh suy thoái kinh tế, lĩnh vực xuất có xu hƣớng giảm giảm phát GDP hàng năm gần Thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam bƣớc đầu hoàn thiện thể chế phát triển, giải pháp cần thực đồng theo dẫn dắt chiến lƣợc, có định hƣớng Chính phủ, Bộ Y tế Kinh nghiệm từ quản lý tài nguyên, quản lý thị trƣờng sau 30 năm mở cửa đổi nƣớc ta tiền đề tốt thực hiệu công tác quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Với tiềm sẵn có, ngành đông dƣợc đóng góp tỷ trọng cao kinh tế quốc dân, tạo nhiều việc làm, thay đổi phƣơng thức canh tác nông nghiệp sang nuôi trồng dƣợc liệu, đem lại giá trị cao giúp phát triển kinh tế, nâng cao đời sống xã hội, thực thắng lợi mục tiêu an sinh xã hội Thuốc đông dƣợc sản phẩm dịch vụ đặc biệt, cần đƣợc trọng đầu tƣ phát triển để phát huy lợi thế, gia tăng giá trị kinh tế, đồng thời phải xem nhiệm vụ trị quan trọng lợi ích đảm bảo mục tiêu an sinh xã hội, góp phần thực xóa nghèo bền vững, xây dựng thành công nông thôn giai đoạn tới 79 KẾT LUẬN Việt Nam có tiềm to lớn để phát triển ngành đông dƣợc trở thành ngành kinh tế mũi nhọn, đóng góp to lớn vào phát triển kinh tế địa phƣơng, góp phần phát triển kinh tế quốc gia, đảm bảo an sinh xã hội Phát triển thị trƣờng thuốc đông dƣợc trở thành nhiệm vụ quan trọng nhằm bảo tồn phát huy tài sản quý báu từ kinh nghiệm YHCT hàng trăm năm với 4.000 thuốc YHCT có giá trị đồng thời khai thác đƣợc tài nguyên, lợi tự nhiên từ 4.000 cây, dùng làm thuốc Trong đó, cạnh tranh từ doanh nghiệp nƣớc sân nhà trở nên gay gắt, đặc biệt hiệp định song phƣơng, đa phƣơng nhƣ FTA, TPP có hiệu lực thời điểm thị trƣờng AEC thức mở cửa, đem lại nhiều thời thách thức to lớn Trên sở phân tích thực trạng quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc nay, đánh giá nguyên nhân dẫn đến tồn tại, hạn chế thời gian qua, Luận văn trình bày giải pháp nhằm giúp quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam hiệu thời gian tới, đáp ứng yêu cầu hội nhập mà phát huy đƣợc lợi sẵn có Để làm đƣợc điều đó, chủ thể quản lý nhà nƣớc Bộ Y tế cần trọng, tiên phong chủ trì thực số giải pháp trọng yếu sau: Một là, hoàn thiện quy hoạch, chiến lƣợc phát triển thị trƣờng; Hai là, tiếp tục hoàn thiện thể chế, khung khổ pháp lý; Ba là, nâng cao hiệu quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc; Bốn là, đầu tƣ phát triển thị trƣờng thuốc đông dƣợc; Năm là, hoàn thiện máy quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Luận văn thuộc lĩnh vực cần đƣợc nghiên cứu, phát triển sâu hơn, thời gian dành cho việc nghiên cứu, sƣu tầm tƣ liệu, tham khảo, học tập kinh nghiệm tác giả chƣa nhiều Vì vậy, tác giả mong đƣợc hƣớng dẫn đóng góp ý kiến quý thầy, cô, bạn bè, đồng nghiệp để tiếp tục nghiên cứu bổ sung, hoàn thiện luận văn lý luận lẫn thực tiễn, qua đóng góp 80 phần vào nâng cao hiệu quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam thời gian tới, góp phần phát triển ngành đông dƣợc, khai thác đƣợc lợi thế, tài nguyên thiên nhiên ngƣời đất nƣớc 81 DANH MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Phạm Phi Anh, 2005 Bảo hộ tri thức truyền thống Tạp chí hoạt động khoa học, số Phạm Phi Anh Trần Văn Hải, 2011 Sáng chế mẫu hữu ích Bài giảng dành cho chuyên ngành SHTT, Đại học KHXHNV, ĐHQGHN Bộ Y tế, 2007 Thông tư hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền trang thiết bị y tế tư nhân Hà Nội Bộ Y tế, 2007 Thông tư số: 02/2007/TT-BYT hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược Hà Nội Bộ Y tế 2008 Báo cáo số 1163/BC-QLD Tình hình thị trường dược phẩm năm 2008 Hà Nội Bộ Y tế, 2008 Quy định tạm thời nguyên tắc để sản xuất thuốc từ dược liệu giai đoạn tới 31/12/2010 Hà Nội Bộ Y tế, 2012 Báo cáo chung tổng quan ngành y tế năm 2012 Hà Nội Bộ Y tế, 2015 Thông tư số 29/2015/TT-BYT quy định cấp, cấp lại chứng nhận lương y Hà Nội Bộ Y tế, 2015 Thông tư số: 05/2015/TT-BYT ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc pham vi toán quỹ bảo hiểm y tế Hà Nội 10 Bộ Y tế 2015 Thông tư số 05/2015/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế Hà Nội 11 Bộ Y tế, 2016 Báo cáo kết năm triển khai thực Quyết định 2166/QĐ-TTg Thủ tướng Chính phủ Kế hoạch hành động phát triển y, dược cổ truyền Việt Nam đến năm 2020, giai đoạn 2011-2015, nhiệm vụ chủ yếu giai đoạn 2016-2020 Hà Nội 82 12 Chính phủ, 1999 Chỉ thị số 25/1999/CT-TTg đẩy mạnh công tác y dược cổ truyền Hà Nội 13 Chính phủ, 2004 Nghị định số 120/2004/NĐ-CP, 2004 Quản lý giá thuốc phòng chữa bệnh cho người Hà Nội 14 Chính phủ, 2006 Chiến lược quốc gia y tế dự phòng Việt Nam đến năm 2010 định hướng đến năm 2020 Hà Nội 15 Chính phủ, 2006 Nghị định 79/2006/NĐ-CP Hướng dẫn Luật Dược Hà Nội 16 Chính phủ, 2010 Kế hoạch hành động phủ phát triển y dược học cổ truyền Việt Nam đến năm 2020 Hà Nội 17 Chính phủ, 2012 Nghị định số: 89/2012/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng năm 2006 Chính phủ Hà Nội 18 Chính phủ, 2013 Quyết định: 1976/QĐ-TTg phê duyệt quy hoạch tổng thể phát triển dược liệu đến năm 2020 định hướng đến năm 2030 Hà Nội 19 Chính phủ, 2014 Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Hà Nội 20 Chính phủ, 2006 Nghị định số: 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược Hà Nội 21 Công ty chứng khoán FPT, 2014 Báo cáo Ngành Dược phẩm Hà Nội 22 Công ty Chứng khoán Ngân hàng Ngoại thƣơng Việt Nam, 2008 Báo cáo phân tích ngành dược Việt Nam Hà Nội 23 Công ty KimEng, 2013 Báo cáo cập nhật ngành dược phẩm Việt Nam Hà Nội 24 Phan Huy Đƣờng, 2010 Quản lý nhà nước kinh tế Hà Nội: NXB ĐHQGHN 25 Đoàn Hồng Hải, 2014 Thực trạng hoạt động quản lý thuốc bán thuốc theo đơn sở bán lẻ thuốc Huyện Gia Lâm – Hà Nội, tháng đầu năm 2014 Luận văn thạc sĩ Trƣờng Đại học Y tế Công cộng 26 Trịnh Hồng Minh cộng sự, 2015 Khảo sát thực trạng hoạt động nghề nghiệp ngƣời bán lẻ thuốc sở bán lẻ thuốc đạt tiêu chuẩn GPP địa bàn tỉnh Đồng Nai Tạp chí Y Dược học Quân sự, số năm 2015 83 27 Lê Thị Thúy Nga, 2015 Quản lý nhà nước hoạt động hành nghề dược hệ thống nhà thuốc tư nhân quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội Đại học Kinh tế - ĐHQGHN 28 Ngân hàng phát triển Châu Á(ADB), 2015 Báo cáo tóm tắt đánh giá ngành y tế, Chiến lược đối tác Việt Nam giai đoạn 2012 – 2015 Hà Nội 29 Vũ Xuân Phú, 2008 Kinh tế Y tế Hà Nội: Nhà xuất Y học 30 Quốc hội nƣớc CHXHCN Việt Nam, 2005 Luật Dược Số: 34/2005/QH11 ban hành ngày 14/06/2005 Hà Nội 31 Quốc hội nƣớc CHXHCN Việt Nam, 2016 Luật Dược Số: 105/2016/QH13 ban hành Hà Nội 32 Quốc hội nƣớc CHXHCN Việt Nam, 2009 Luật khám chữa bệnh Số: 40/2009/QH12 ban hành ngày 23/11/2019 Hà Nội 33 Nguyễn Hồng Sơn Phan Huy Đƣờng, 2013 Giáo trình Khoa học Quản lý Hà Nội: NXB Đại học Quốc gia Hà Nội 34 Thủ tƣớng phủ, 2014 Quyết định số 68/QĐ-TTg, 2014 Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030 Hà Nội 35 Viện Dinh dƣỡng – Bộ Y tế, Quỹ Nhi đồng Liên hiệp quốc, 2012 Báo cáo tóm tắt tổng điều tra dinh dưỡng 2009 – 2010 Hà Nội Tiếng Anh 36 Correa Carlos M., 2002 Bảo hộ thúc đẩy y học cổ truyền - Ảnh hưởng sức khỏe cộng đồng nước phát triên University of Buenos Aires 37 Gupta V.K., 2011 Bảo hộ tri thức truyền thống Ấn Độ WIPO Magazine 38 Xuezhong ZHU, 2008 Bảo hộ sáng chế y học cổ truyền Trung Quốc ảnh hưởng đến ngành công nghiệp liên quan Trung Quốc Munich, Germany 84 ... sở lý luận thị trƣờng thuốc đông dƣợc quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc 11 1.2.1 Tổng quan thị trường thuốc đông dược 11 1.2.2 Cơ sở lý luận quản lý thị trường thuốc đông dược. .. tài Quản lý thị trường thuốc đông dược Việt Nam vừa có ý nghĩa lý luận thực tiễn 1.2 Cơ sở lý luận thị trƣờng thuốc đông dƣợc quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc 1.2.1 Tổng quan thị trường thuốc. .. niệm quản lý thị trƣờng thuốc đông dƣợc Việt Nam nhƣ sau: Quản lý thị trường thuốc đông dược Việt Nam hoạt động chủ thể quản lý thị trường tác động lên đối tượng, trình hoạt động kinh tế thị trường