Đang tải... (xem toàn văn)
MÔN: ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐCCHỦ ĐỀ: THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT – GPP(GOOD PHARMACY PRACTICES)IKhái niệm:Nhà thuốc thực hành tốtGPP(Good Pharmacy Practices) là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của Dược Sỹ và nhân sự dựa trên cơ sở tự nguyện, tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lí tối thiểu.IIICác tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP:Nhân lực:1.Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ phải có chứng chỉ hành nghề Dược theo quy định hiện hành và phải có mặt tại cửa hàng trong thời gian hoạt động.
BÀI TẬP NHÓM MÔN: ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC CHỦ ĐỀ: THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT – GPP(GOOD PHARMACY PRACTICES) GVHD: I/Giới thiệu II/Yêu cầu nhà thuốc GPP III/Tiêu chuẩn nhà thuốc GPP I/Khái niệm: -Nhà thuốc thực hành tốt-GPP(Good Pharmacy Practices) văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc Dược Sỹ nhân dựa sở tự nguyện, tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lí tối thiểu II/Yêu cầu nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP: Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lí, có hiệu III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Nhân lực: 1.Người phụ trách chuyên môn chủ sở bán lẻ phải có chứng hành nghề Dược theo quy định hành phải có mặt cửa hàng thời gian hoạt động III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Nhân lực: 2.Cở sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động 3.Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận,bảo quản thuốc, quản lí chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng điếu kiện sau: +Có cấp chuyện môn Dược vào có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc giao +Có đủ sức khỏe,không bị mắc bệnh truyền nhiễm +Không thời gian bị kỉ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn Y Dược 4.Nhân viên nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, sẽ, gọn gàng, có đeo bảng tên, chức danh III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc: 1.Xây dựng thiết kế: -Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm -Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc: 2.Diện tích: a/Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh tối thiểu 10m², phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người ta mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ b/Phải bố trí thêm diện tích cho hoạt đông khác như: +Phòng pha chế theo đơn có tổ chức pha chế theo đơn +Phòng lẻ thuốc không bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh +Nơi rửa tay cho người bán lẻ người mua thuốc +Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần) +Phòng khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân ghế cho người mua thuốc thời gian chờ đợi III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc: 2.Diện tích: c/Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, không bán với thuốc không gây ảnh hưởng đến thuốc d/Nhà thuốc có pha chế thuốc theo đơn có phòng lẻ thuốc không bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc: +Phòng pha chế thuốc theo đơn lẻ thuốc không bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc có trần chống bụi,nền tường nhà vật liệu dễ vệ sinh lau rửa cần thiết thực công việc tẩy trùng +Có chỗ rửa tay,rửa dụng cụ pha chế +Bố trí chỗ ngồi cho người mua thuốc khu vực phòng pha chế III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc: 3/Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc: -Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, xâm nhập trùng bao gồm: +Tủ, quầy, giá kệ chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc đảm bảo thẩm mỹ +Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm sở bán lẻ thuốc Có hệ thồng chiếu sáng, quạt thông gió -Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc Điều kiện bảo quản phòng trì nhiệt độ 30°C, độ ẩm không vượt 75% -Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc: 3/Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc: -Không dùng bao bì lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác để làm túi đựng thuốc Đối với thực hành thuốc bán lẻ không đựng bao bì thuốc phải ghi rõ: Tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng thuốc; thuốc đơn thuốc kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng cách dùng III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Ngoài nhà thuốc cần phải: -Không thực hành hoạt động thông tin, quảng cáo nơi bán thuốc trái với quy định thông tin quảng cáo thuốc, khuyến khích người mua coi thuốc hàng hóa thông thường khuyến khích người mua thuốc cần thiết -Nguồn thuốc phải mua từ sở kinh doanh dược phầm hợp pháp mua thuốc phép lưu hành -Nhân viên nhà thuốc phải tư vấn đúng, đảm bảo hiệu điều trị với người bệnh, không quảng cáo thuốc sở trái với quy định -Sổ sách, hồ sơ thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc lưu giữ năm kể từ thuốc hết hạn dùng III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: 4/Hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn sở bán lẻ thuốc: -Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc,các quy chế hành để người bán lẻ tra cứu sử dụng cần -Có hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc -Xây dựng thự theo quy trình thao tác chuẩn dạng văn cho tất hoạt động chuyên môn để nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có quy trình sau: +Quy trình mua thuốc kiểm soát thuốc +Quy trình bán thuốc theo đơn +Quy trình bán thuốc không theo đơn +Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng thuốc +Quy trình giải thuốc bị khiếu nại thu hồi +Quy trình pha chế thuốc theo đơn thực hành có tổ chức pha chế thuốc theo đơn +Các quy trình có liên quan khác Cám n th ầ y b n l ắ ng nghe! [...]... đạt nhà thuốc GPP: *Ngoài ra nhà thuốc cần phải: -Không được thực hành các hoạt động thông tin, quảng cáo tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc, khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hóa thông thường và khuyến khích người mua thuốc khi cần thiết -Nguồn thuốc phải mua từ các cơ sở kinh doanh dược phầm hợp pháp và chỉ mua các thuốc được phép lưu hành -Nhân viên nhà thuốc phải... thuốc phải tư vấn đúng, đảm bảo hiệu quả điều trị với người bệnh, không quảng cáo thuốc tại cơ sở trái với quy định -Sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc lưu giữ ít nhất 1 năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: 4/Hồ sơ sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc: -Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế được... hoạt động kinh doanh thuốc -Xây dựng và thự hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau: +Quy trình mua thuốc và kiểm soát thuốc +Quy trình bán thuốc theo đơn +Quy trình bán thuốc không theo đơn +Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc +Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại... thuốc theo đơn +Quy trình bán thuốc không theo đơn +Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc +Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại và thu hồi +Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong thực hành có tổ chức pha chế thuốc theo đơn +Các quy trình có liên quan khác Cám ơ n th ầ y và các b ạ n đã l ắ ng nghe! ... chế III/Các tiêu chuẩn để đạt nhà thuốc GPP: *Cơ sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc: 3/Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc: -Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh... lẻ thuốc: 3/Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc: -Không dùng bao bì lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác để làm túi đựng thuốc Đối với thực hành thuốc bán lẻ không đựng bao bì thuốc. .. pháp lí tối thiểu II/Yêu cầu nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP: Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người