NHU CẦU VÀ THỰC TRẠNG VỀ SỬ DỤNG OPIOID TẠI VIỆT NAM OPIOID RẤT THIẾT YẾU TRONG ĐIỀU TRỊ Danh mục thuốc thiết yếu (WHO, Việt Nam), danh mục thuốc chủ yếu dùng bệnh viện có thuốc giảm đau opioid Một số phát qua phân tích nhanh thực trạng tỉnh chăm sóc giảm nhẹ Việt Nam (Bộ Y tế hợp tác với FHI, dự án sách, CDC/ trường Đại học Y Harvard) Bộ Y tế ban hành Hướng dẫn chăm sóc giảm nhẹ cho người bệnh ung thư AIDS Bệnh nhân ung thư HIV/AIDS ngày tăng: LUẬT VÀ HƯỚNG DẪN a) Hiện có 38 văn pháp luật opioid: • Hiến pháp điều 61 • Luật kiểm sốt phòng chống ma t • Luật tội phạm • Luật hình 2000 • Luật dược • Những hướng dẫn luật: Y tế quan trọng Quy chế : - Quản lý thuốc gây nghiện, - Quản lý thuốc hướng tâm thần, - Kê đơn thuốc điều trị ngoại trú SỰ SẴN CĨ CỦA OPIOID a Opioid mạnh: • Morphine chlohydrat 10mg ( tiêm), giá ống 10mg • Morphine sunphát 30mg, 10 mg (viên) • Morphine sunphát viên 30 mg tác dụng kéo dài • Fentanyl 0,5mg( tiêm)/ống 10ml, 0,1 mg/ ống 2ml • Fentanyl ( miếng dán) 50 mcg, 25mcg Hiện khơng có nhiều khó bảo quản đắt • Oxycodone, hydromorphone, hydrocodone, methadone buprenorphine khơng sẵn có Việt Nam b.Opioid nhẹ: Codein có số đăng ký dạng đơn chất cho giảm đau, BV khơng dự trù, XNDP chưa sản xuất (???) NHỮNG RÀO CẢN ĐỐI VỚI SỰ SẴN CĨ OPIOID 4.1.Văn pháp luật Còn dùng số từ mang nghĩa tiêu cực opioid hệ thống quy định văn pháp luật Ví dụ “Chất có kiểm sốt” bao gồm thuốc gây phụ thuộc thuốc thiết yếu Khơng nên đánh đồng opioid với tệ nạn xã hội, tội phạm nạn nghiện hút Nên sử dụng ngơn ngữ mang tính tích cực hơn, ví dụ giải thích thuật ngữ “opioid thuốc gây nghiện” thay thuật ngữ “opioid thuốc tạo nên phụ thuộc tâm lý bị dùng làm thú tiêu khiển” (WHO) KÊ ĐƠN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ Nhà quản lý: Đưa thêm quy định, hạn chế số lượng BS đăng ký kê đơn opioids giảm đau => gây phiền hà ngăn cản người bệnh tiếp cận opioids Bác sĩ: - Ngại kê opioids - Thiếu kiến thức sử dụng thuốc giảm đau Dược sĩ: - Thiếu cập nhật kiến thức dùng opioids giảm đau => Dự trù mua đủ thuốc dạng dùng - Ngại quản lý opioids => Người bệnh khơng tiếp cận opioids giảm đau Giảm rào cản cho kê đơn opioids Pháp: Mê hi co: Ý: Đức: Ba Lan: Peru: Rumani: Việt Nam: ngày 28 30 tháng ngày khơng thời hạn 100 mg 4,0 gram ngày 14 30 30 ngày Hướng dẫn quốc gia English translations Điều 11 Kê đơn thuốc gây nghiện Hàng năm sở khám, chữa bệnh đăng ký chữ ký người kê đơn thuốc gây nghiện với sở bán thuốc gây nghiện; Kê đơn thuốc vào mẫu Đơn thuốc “N” để sở cấp, bán thuốc lưu đơn, đồng thời kê đơn vào sổ điều trị bệnh mạn tính sổ khám bệnh để theo dõi điều trị hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc; Kê đơn thuốc gây nghiện điều trị bệnh cấp tính với liều đủ dùng khơng vượt q bẩy (07) ngày Điều 12 Kê đơn thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS Thực quy định khoản 1, điều 11; Cơ sở Y tế chẩn đốn xác định người bệnh ung thư người bệnh AIDS cấp sổ điều trị bệnh mạn tính (có định opioids điều trị giảm đau) cho người bệnh để làm sở cho đơn vị tuyến định thuốc giảm đau opioids cho người bệnh; Liều thuốc giảm đau opioids theo nhu cầu giảm đau người bệnh Thời gian lần định thuốc khơng vượt q (01) tháng, lúc phải ghi đơn cho đợt điều trị, đợt điều trị kê đơn khơng vượt q mười (10) ngày (ghi rõ ngày bắt đầu kết thúc đợt điều trị) Người kê đơn phải hướng dẫn cho người nhà người bệnh: Đơn thuốc điều trị cho người bệnh đợt 2, đợt bán, cấp kèm theo giấy xác nhận người bệnh sống trạm Y tế xã, phường, thị trấn; Thời điểm mua, lĩnh thuốc trước 01 ngày đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ mua vào trước ngày nghỉ); Điều 12 Kê đơn thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS (tiếp) Người bệnh ung thư AIDS giai đoạn cuối nằm nhà, người cấp có thẩm quyền phân cơng khám, chữa bệnh trạm Y tế xã, phường, thị trấn tới khám kê đơn opioids cho người bệnh, lần kê đơn khơng vượt q 07 ngày; Người kê đơn thuốc opioids u cầu người nhà bệnh nhân cam kết sử dụng opioids mục đích phải chịu trách nhiệm trước pháp luật sử dụng thuốc sai mục đích điều trị cho bệnh nhân Điều 13 Thời gian đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc Đơn thuốc có giá trị mua thuốc thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn mua tất sở bán thuốc hợp pháp nước; Đơn thuốc gây nghiện thời gian mua, lĩnh thuốc phù hợp với ngày đợt điều trị ghi đơn Mua, lĩnh thuốc opioids đợt 2,3 cho người bệnh ung thư AIDS trước 01 ngày đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ mua, lĩnh vào trước ngày nghỉ) mua sở bán thuốc có đăng ký chữ ký người kê đơn khoa dược bệnh viện nơi kê đơn (nếu địa phương khơng có sở bán thuốc gây nghiện) Điều 16 Lưu tài liệu thuốc gây nghiện Cơ sở khám, chữa bệnh lưu Gốc đơn thuốc “N” hai (02) năm kể từ ngày hết trang cuối Đơn thuốc “N”; Lưu cam kết người nhà người nhà người bệnh ung thư, người bệnh AIDS sử dụng opioids hai (02) năm kể từ thời gian cuối năm; Cơ sở kinh doanh, pha chế, cấp, bán thuốc gây nghiện lưu Đơn thuốc “N” theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện; Khi hết thời hạn lưu tài liệu (Gốc đơn thuốc “N”, Đơn thuốc “N”, cam kết người nhà người bệnh sử dụng thuốc gây nghiện) đơn vị thành lập Hội đồng hủy tài liệu theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Thay đổi tích cực quy chế kê đơn Nội dung Mới Văn ngày 30 ngày (3 đơn) Liều tối đa 30 mg/ngày Khơng giới hạn Lưu gốc đơn 05 năm 02 năm Quyết định 04/2008/ QĐ_BYT Ngày 01 tháng 02 năm 2008 Khoa dược bệnh viện cung ứng opioids cho ngoại trú Khơng có Nhân viên trạm y tế kê đơn Khơng Có (tối đa 07 ngày) Kế hoạch cho sẵn có opioids Khơng Tât huyện Thời gian kê đơn Cam kết sử dụng opioids người nhà BN Bệnh nhân giai đoạn cuối khơng tới khám Cũ Khơng Có BS khơng BS kê đơn y tế kê sở xác đinh người đơn bệnh sống mức độ đau CV Số 1230/ KCB - NV Ngày 23 tháng 10 năm 2009 Các loại opioids có • QUI TRÌNH THĂM KHÁM BỆNH NHÂN CSGN • Đối với bệnh nhân đến thăm khám khoa • Xuất trình Phiếu theo dõi điều trò bệnh nhân để chuẩn bò hồ sơ thăm khám • Tuân thủ hướng dẫn sử dụng thuốc vấn đề khác • Bệnh nhân có sử dụng thuốc gây lệ thuộc( morphin, Fentanyl, Tramadol …) hàng tuần phải báo cáo cho nhân viên y tế số lượng thuốc dùng tuần, tuân thủ qui trình quản lý thuốc gây lệ thuộc khoa phòng: • Sử dụng xong thuốc phải trả lại vỏ cho khoa CSGN, khơng khơng cấp phát thuốc cho lần thăm khám sau Đối với bệnh nhân đến thăm khám khoa Thân nhân lấy th́c cho bệnh nhân phải photo CMND người nhận th́c và sớ điện thoại GIẤY XÁC NHẬN BỆNH NHÂN HIỆN CÒN SỐNG, XÁC NHẬN MỨC ĐỘ ĐAU CỦA NGƯỜI BỆNH (Trạm Y Tế ký đơn xác nhận phải ngày kí đơn rõ ràng kèm sớ điện thoại của Trạm Y Tế) Trao đổi với gia đình người bệnh ghi hồ sơ bệnh án Gọi điện thoại hỏi thăm bệnh nhân (nếu thuận lợi) Nếu khơng có giấy xác nhận bác sĩ khơng thăm khám khơng cấp phát thuốc cho người bệnh • Lưu ý • Bệnh nhân sử dụng hết số lượng thuốc cấp phát: ký nhận vào hồ sơ bệnh án • Bệnh nhân không sử dụng hết số lượng thuốc cấp phát: ghi nhậân vào hồ sơ bệnh án số lượng thuốc dùng; số lượng thuốc lại khoa CSGN điều chỉnh lại số lượng thuốc cấp phát cho lần sau, ghi nhận vào hồ sơ bệnh án • Bác só Điều trò đánh giá lại mức độ đau cấp thuốc theo nhu cầu BN Đối với bệnh nhân xuất viện   Ghi hồ sơ xuất viện theo yêu cầu Nhân viên Y tế kiểm tra kỹ lại hồ sơ bệnh án việc sử dụng thuốc gây lệ thuộc, thực bước quản lý thuốc gây lệ thuộc theo qui trình • Trả lại thuốc dư và vỏ th́c cho khoa Dược, khơng hồn lại tiền khoa Dược hủy thuốc theo qui trình Sở Y Tế • • • • [...]... thư và người bệnh AIDS (tiếp) 4 Người bệnh ung thư và AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà, người được cấp có thẩm quyền phân cơng khám, chữa bệnh tại trạm Y tế xã, phường, thị trấn tới khám và kê đơn opioids cho người bệnh, mỗi lần kê đơn khơng vượt q 07 ngày; 5 Người kê đơn thuốc opioids u cầu người nhà bệnh nhân cam kết sử dụng opioids đúng mục đích và phải chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu sử dụng. .. Kê đơn thuốc vào mẫu Đơn thuốc “N” để cơ sở cấp, bán thuốc lưu đơn, đồng thời kê đơn vào sổ điều trị bệnh mạn tính hoặc sổ khám bệnh để theo dõi điều trị và hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc; 3 Kê đơn thuốc gây nghiện điều trị bệnh cấp tính với liều đủ dùng khơng vượt q bẩy (07) ngày Điều 12 Kê đơn thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư và người bệnh AIDS 1 Thực hiện quy định tại khoản 1,... khám và khơng cấp phát thuốc cho người bệnh • Lưu ý • Bệnh nhân sử dụng hết số lượng thuốc cấp phát: ký nhận vào hồ sơ bệnh án • Bệnh nhân không sử dụng hết số lượng thuốc cấp phát: ghi nhậân vào hồ sơ bệnh án số lượng thuốc đã dùng; số lượng thuốc còn lại khoa CSGN sẽ điều chỉnh lại số lượng thuốc cấp phát cho lần sau, ghi nhận vào hồ sơ bệnh án • Bác só Điều trò sẽ đánh giá lại mức độ đau và cấp... trò bệnh nhân để được chuẩn bò hồ sơ thăm khám • Tuân thủ những hướng dẫn về sử dụng thuốc và các vấn đề khác • Bệnh nhân có sử dụng thuốc gây lệ thuộc( morphin, Fentanyl, Tramadol …) hàng tuần phải báo cáo cho nhân viên y tế số lượng thuốc đã dùng trong tuần, tuân thủ qui trình quản lý thuốc gây lệ thuộc của khoa phòng: • Sử dụng xong thuốc phải trả lại vỏ cho khoa CSGN, nếu khơng sẽ khơng được cấp... cho sẵn có opioids Khơng Tât cả các huyện Thời gian kê đơn Cam kết về sử dụng opioids của người nhà BN Bệnh nhân giai đoạn cuối khơng tới khám Cũ Khơng Có BS khơng BS được kê đơn nếu y tế được kê cơ sở xác đinh người đơn bệnh còn sống và mức độ đau CV Số 1230/ KCB - NV Ngày 23 tháng 10 năm 2009 Các loại opioids hiện có • QUI TRÌNH THĂM KHÁM BỆNH NHÂN CSGN • Đối với bệnh nhân đến thăm khám tại khoa •... thuốc cấp phát cho lần sau, ghi nhận vào hồ sơ bệnh án • Bác só Điều trò sẽ đánh giá lại mức độ đau và cấp thuốc theo nhu cầu hiện tại của BN Đối với bệnh nhân xuất viện   Ghi hồ sơ xuất viện theo yêu cầu Nhân viên Y tế kiểm tra kỹ lại hồ sơ bệnh án về việc sử dụng thuốc gây lệ thuộc, thực hiện các bước quản lý thuốc gây lệ thuộc theo qui trình • Trả lại thuốc dư và vỏ th́c cho khoa Dược, khơng được... trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn và được mua ở tất cả các cơ sở bán thuốc hợp pháp trong cả nước; 2 Đơn thuốc gây nghiện thời gian mua, lĩnh thuốc phù hợp với ngày của đợt điều trị ghi trong đơn Mua, lĩnh thuốc opioids đợt 2,3 cho người bệnh ung thư và AIDS trước 01 ngày của đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ thì mua, lĩnh vào trước ngày nghỉ) và chỉ được mua tại cơ sở bán thuốc có đăng ký chữ ký... trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú Quy định kê đơn opioids cho người bệnh ung thư và người bệnh AIDS tại các điều 11,12,13,16 2 Cơng văn số 1230/ KCB - NV, ngày 23 tháng 10 năm 2009 Của Cục trưởng Cục quản lý khám chữa bệnh về việc kê đơn opioids giảm đau cho người bệnh ung thư và người bệnh AIDS giai đoạn cuối khơng tới khám được 11 Điều 11 Kê đơn thuốc gây nghiện... quy định tại khoản 1, 2 của điều 11; 2 Cơ sở Y tế chẩn đốn xác định người bệnh ung thư và người bệnh AIDS cấp sổ điều trị bệnh mạn tính (có chỉ định opioids điều trị giảm đau) cho người bệnh để làm cơ sở cho các đơn vị tuyến dưới chỉ định thuốc giảm đau opioids cho người bệnh; 3 Liều thuốc giảm đau opioids theo nhu cầu giảm đau của người bệnh Thời gian mỗi lần chỉ định thuốc khơng vượt q một (01) tháng,... viện nơi kê đơn (nếu địa phương khơng có cơ sở bán thuốc gây nghiện) Điều 16 Lưu tài liệu về thuốc gây nghiện 1 Cơ sở khám, chữa bệnh lưu Gốc đơn thuốc “N” trong hai (02) năm kể từ ngày hết trang cuối của quyển Đơn thuốc “N”; Lưu cam kết của người nhà người nhà người bệnh ung thư, người bệnh AIDS về sử dụng opioids trong hai (02) năm kể từ thời gian bản cuối cùng trong năm; 2 Cơ sở kinh doanh, pha ... đơn opioids cho người bệnh, lần kê đơn khơng vượt q 07 ngày; Người kê đơn thuốc opioids u cầu người nhà bệnh nhân cam kết sử dụng opioids mục đích phải chịu trách nhiệm trước pháp luật sử dụng. .. kê đơn opioids giảm đau => gây phiền hà ngăn cản người bệnh tiếp cận opioids Bác sĩ: - Ngại kê opioids - Thiếu kiến thức sử dụng thuốc giảm đau Dược sĩ: - Thiếu cập nhật kiến thức dùng opioids.. .OPIOID RẤT THIẾT YẾU TRONG ĐIỀU TRỊ Danh mục thuốc thiết yếu (WHO, Việt Nam) , danh mục thuốc chủ yếu dùng bệnh viện có thuốc giảm đau opioid Một số phát qua phân tích nhanh thực trạng tỉnh