Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội MỤC LỤC PHẦN MỞ ĐẦU Sự cần thiết đề tài Mục tiêu nghiên cứu : Đối tượng phạm vi nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu: Kết cấu luận văn CHƯƠNG I: CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 15189:2007 10 1.1 Các khái niệm 10 1.1.1 Khái niệm chất lượng 10 1.1.2 Khái niệm chất lượng sản phẩm 12 1.1.3 Khái niệm quản lý chất lượng 13 1.1.4 Khái niệm hệ thống quản lý chất lượng 15 1.1.5 Các nguyên tắc quản lý chất lượng 16 1.2 Hệ thống quản lý chất lượng ISO 15189:2007 18 1.2.1 Sự đời HTQLCL ISO 18 1.2.2 Lý áp dụng HTQLCL ISO 15189:2007 18 1.2.3 Kết cấu tiêu chuẩn ISO 15189: 2007 22 1.2.4 Trình tự áp dụng HTQLCL ISO 15189:2007 24 1.2.5 Tình hình áp dụng HTQLCL ISO 15189:2007 Việt Nam 25 1.3 Tóm tắt chương 27 CHƯƠNG II: PHÂN TÍCH QUÁ TRÌNH XÂY DỰNG VÀ ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189:2007 TẠI KHOA HÓA SINH - BỆNH VIỆN BẠCH MAI 28 2.1 Giới thiệu Bệnh viện Bạch Mai Khoa Hóa sinh 28 2.2 Giới thiệu Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai 28 2.2.1 Quá trình hình thành phát triển 28 2.2.2 Cơ cấu tổ chức 31 2.3 Tình hình hoạt động Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai 31 2.3.1 Những kết đạt Khoa trước áp dụng HTQLCL ISO 31 Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội 2.3.2 Những tồn hoạt động Khoa Hóa sinh 33 2.4 Phân tích trình xây dựng áp dụng HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh – Bệnh viện Bạch Mai 35 2.4.1 Lý mục đích áp dụng ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh 35 2.4.2 Quá trình xây dựng áp dụng HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai 36 2.4.3 Đánh giá trạng hệ thống chất lượng : 38 2.4.4 Cách thức xây dựng qui trình chất lượng : 41 2.4.5 Triển khai vận hành hệ thống chất lượng 41 2.4.6 Hoàn thiện hệ thống chất lượng 43 2.4.7 Công tác tổ chức thực triển khai: 43 2.4.8 Xin giấy chứng nhận 45 2.4.9 Các khó khăn hạn chế việc xây dựng áp dụng HTQLCL ISO 15189:2007 45 2.4.10 Lợi ích có sau áp dụng HTQLCL ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai 46 2.4.11 Chi phí xây dựng HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 51 2.5 Tóm tắt chương II 52 CHƯƠNG III: ĐỀ XUẤT CÁC GIẢI PHÁP KẾT HỢP ĐỂ PHÁT HUY HIỆU QUẢ VIỆC ÁP DỤNG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO 15189:2007 53 3.1 Duy trì cam kết lãnh đạo 53 3.2 Nâng cao vai trò quản lý chất lượng - QMR 54 3.3 Củng cố máy Ban ISO 55 3.4 Nâng cao nhận thức chất lượng cho nhân viên Khoa 55 3.5 Tin học hóa HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 57 3.6 Các giải pháp kết hợp để phát huy hiệu áp dụng HTQLCL 59 3.7 Tóm tắt chương III 61 KẾT LUẬN 63 TÀI LIỆU THAM KHẢO 65 PHẦN PHỤ LỤC 66 Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội DANH MỤC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT BGĐ - Ban Giám đốc CB-CNV - Cán công nhân viên CNTT - Công nghệ thông tin HC-TH - Hành tổng hợp HTQLCL - Hệ thống quản lý chất lượng HTCL - Hệ thống chất lượng ISO - International Organization for Standardization (tổ chức Quốc tế tiêu chuẩn hóa) TCVN - Tiêu chuẩn Việt Nam QLCL - Quản lý chất lượng BV - Bureau Veritas PXN - Phòng xét nghiệm BVBM - Bệnh viện Bạch Mai XN - Xét nghiệm KTV - Kỹ thuật viên TNHH - Trách nhiệm hữu hạn KT - Kinh tế TTB - Trang thiết bị Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Nội dung Trang Bảng 1.1 Các giai đoạn phát triển khái niệm chất lượng 14 Bảng 2.1: Các sai số thường gặp 34 Bảng 2.2 : Ý kiến CB-CNV sở vật chất để thực ISO……………………36 Bảng 2.3 : Các chương trình đào tạo ISO 15189:2007 39 Bảng 2.4 : Công tác tổ chức thực 44 Bảng 2.5: Bảng chi phí xây dựng HTQLCL ISO 15189:2007 51 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ Nội dung Trang Biểu đồ 2.1 : Biểu đồ đào tạo HTQLCL ISO 15189:2007 46 Biểu đồ 2.2 : Biểu đồ hiệu công việc áp dụng qui trình ISO……………… 47 Biểu đồ 2.3 : Biểu đồ ý kiến CB-CNV trình tự công việc áp dụng ISO…….47 Biểu đồ 2.4 : Biểu đồ thông tin phản hồi khách hàng……………………………48 Biểu đồ 2.5 : Biểu đồ thái độ nhân viên việc thực hệ thống ISO 49 DANH MỤC HÌNH VẼ Hình vẽ Nội dung Trang Hình 2.1: Sơ đồ tổ chức Bệnh viện Bạch Mai 29 Hình 2.2 : Sơ đồ tổ chức HTQLCL Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai 30 Hình 2.3: Cơ sở vật chất trang thiết bị Khoa Hóa sinh 32 Hình 2.4: Cấu trúc hệ thống tài liệu Khoa Hóa sinh 40 Hình 2.5 Quy trình xét nghiệm Khoa Hoá sinh Bệnh viện Bạch Mai 42 Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn nghiên cứu riêng Các trích dẫn rõ nguồn gốc tên tác giả Các số liệu kết nghiên cứu trung thực xác Tác giả Nguyễn Thị Hiếu Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội PHẦN MỞ ĐẦU Sự cần thiết đề tài Xuất phát từ tính khách quan, ngày nhu cầu người xã hội không ngừng thay đổi phát triển Mọi sản phẩm phải gắn liền với chất lượng, yếu tố đem lại thành công, phát triển nâng cao uy tín tổ chức nói riêng quốc gia nói chung Để có chất lượng người lãnh đạo nhân viên cần phải hiểu tuân thủ việc quản lý chất lượng (QLCL) Theo TCVN 84021994:QLCL tập hợp hoạt động chức quản lý chung, xác định sách chất lượng, mục đích trách nhiệm, thực chúng thông qua biện pháp lập kế hoạch chất lượng, kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng cải tiến chất lượng khuôn khổ hệ thống chất lượng Hiện nhiều nước giới có tổ chức công nhận có thẩm quyền công nhận phòng xét nghiệm (PXN) cấp quốc gia Hầu hết tổ chức công nhận quốc gia sử dụng tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 “Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn” tiêu chuẩn ISO 15189 “Phòng xét nghiệm y tế - yêu cầu cụ thể lực chất lượng” làm chuẩn mực để đánh giá công nhận chất lượng PXN quốc gia Việc sử dụng ISO/IEC 17025 ISO 15189 giúp cho nước có cách tiếp cận để xác định chất lượng PXN Cách tiếp cận đồng cho phép quốc gia thiết lập thoả ước dựa việc đánh giá lẫn chấp nhận hệ thống đánh giá công nhận chất lượng PXN quốc gia khác Nền kinh tế phát triển, nhu cầu chất lượng sống ngày cao, việc chăm sóc sức khỏe người bao gồm phòng bệnh chữa bệnh cần nâng cao cần chuẩn hóa, chất lượng PXN bệnh viện cần hoàn thiện, thay đổi tổ chức hoạt động, nội dung, phương thức hoạt động chất lượng nhằm đáp ứng thỏa mãn ngày tốt cho khách hàng (người bệnh) nhu cầu khám chữa bệnh Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội Xuất phát từ thực tiễn sở hạ tầng toàn Việt Nam có 876 bệnh viện, 75 khu điều dưỡng phục hồi chức năng, 1000 phòng khám đa khoa nhà hộ sinh khu vực Bên cạnh sở Y tế Nhà nước bắt đầu hình thành hệ thống Y tế tư nhân bao gồm 19.895 sở hành nghề Y, 14.048 sở hành nghề Dược, 7.015 sở hành nghề Y học cổ truyền, bệnh viện tư có vốn đầu tư nước Mạng lưới Y tế sở Việt Nam có 80% số thôn có nhân viên y tế hoạt động, 100% số xã có trạm y tế gần 2/3 xã đạt chuẩn quốc gia, nhiên phát triển chưa đồng cấp, vùng, miền (số liệu thống kê Bộ Y tế).Việc đổi chế hoạt động, chế tài công chăm sóc sức khoẻ người dân chưa đảm bảo Cùng với bệnh viện, phòng khám, PXN đời, phương diện lý thuyết, Labo xét nghiệm nói chung Hóa sinh lâm sàng nói riêng đóng vai trò quan trọng, giúp ích cho chẩn đoán, sàng lọc, theo dõi tiến triển bệnh trình điều trị, tiên lượng dự phòng bệnh tật Hóa sinh với chuyên khoa khác tham gia không ngừng nâng cao sức khỏe người Việc PXN ngày tăng số lượng loại XN, chất lượng “vấn đề thời quan tâm” Số lượng PXN nước, khu vực bệnh viện công bệnh viện tư nhân ngày tăng, trang thiết bị không đồng Việc bệnh nhân làm xét nghiệm bệnh viện tuyến trước kết không tuyến sau thừa nhận ngược lại, gây tốn phiền hà cho người bệnh dẫn đến mẫu thuẫn phát sinh bệnh nhân, người nhà bệnh nhân với thầy thuốc nói riêng ngành y tế nói chung Bên cạnh đó, loại hình quy mô PXN ngày đa dạng, số lượng XN ngày tăng, yêu cầu tính chuyên nghiệp chất lượng xét nghiệm y tế đòi hỏi ngày cao Việc nâng cao lực quản lý nâng cao chất lượng vấn đề quan trọng sống Điều khẳng định vị uy tín PXN mà đảm bảo cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh tốt cho người bệnh (có bệnh nhân người nước công tác làm việc Việt Nam) Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội Vì “Sức khỏe - giá trị hàng đầu sống” Bộ Y tế định số 1894/QĐ-BYT ngày 29/5/2008 việc thành lập Ban đạo công tác kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm cận lâm sàng Việc triển khai áp dụng ISO 15189:2007 góp phần củng cố đáp ứng với nhu cầu cấp bách Vì lý trên, lựa chọn nghiên cứu đề tài: “Nghiên cứu trình triển khai áp dụng trì hệ thống ISO 15189:2007 khoa xét nghiệm Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai” Đây vấn đề cần thiết có ý nghĩa thực tiễn phát triển Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai nói riêng phòng xét nghiệm Y học nước ta nói chung Mục tiêu nghiên cứu : - Tổng hợp sở lý thuyết triển khai, áp dụng trì hệ thống quản lý chất lượng tiêu chuẩn ISO 15189:2007 - Phân tích thực trạng trình áp dụng hệ thống quản lý chất lượng tiêu chuẩn ISO 15189 Khoa Hóa sinh Bệnh viện (BV) Bạch Mai nhằm xác định: + Lý áp dụng ISO Bệnh viện Bạch Mai + Phạm vi áp dụng ISO + Quá trình xây dựng áp dụng hệ thống bệnh viện + Vai trò lãnh đạo + Những yếu tố thành công + Những yếu tố ngăn cản trình áp dụng hệ thống + Chi phí việc xây dựng áp dụng hệ thống + Lợi ích việc xây dựng hệ thống - Đề xuất giải pháp nhằm trì xây dựng áp dụng hệ thống quản lý chất lượng Khoa Hóa sinh BV Bạch Mai, nhằm giải nâng cao lực quản lý chất lượng xét nghiệm đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh toàn BV Đối tượng phạm vi nghiên cứu - Nghiên cứu triển khai áp dụng trì hệ thống QLCL ISO 15189:2007 Khoa Hóa Sinh BV Bạch Mai Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội Phương pháp nghiên cứu: - Cơ sở lý luận khoa học vận dụng: lý thuyết QLCL, ISO 15189:2007, thống kê, phương pháp đánh giá - Luận văn sử dụng phương pháp phân tích văn bản, thu thập xử lý số liệu từ nguồn tài liệu lưu hành từ thực tiễn áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh BV Bạch Mai - Luận văn sử dụng phương pháp tổng hợp, phân tích, so sánh, tham khảo ý kiến chuyên gia việc triển khai áp dụng hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Khoa - Điều tra khảo sát phiếu câu hỏi để có số liệu phản hồi thực trạng áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Việc điều tra xác định đối tượng người lao động, nhân viên Khoa có liên quan trực tiếp gián tiếp đến việc khai thác, sử dụng hệ thống - Sử dụng thông tin thu thập từ phòng ban BV Bạch Mai nguồn tài liệu trình áp dụng ISO Khoa Hóa sinh Web, tạp chí Kết cấu luận văn - Chương 1: Cơ sở lý luận quản lý chất lượng hệ thống QLCL ISO 15189:2007 - Chương 2: Phân tích trình áp dụng hệ thống QLCL ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh BV Bạch Mai - Chương 3: Đề xuất giải pháp kết hợp để phát huy hiệu áp dụng HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Nguyễn Thị Hiếu Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội CHƯƠNG I CƠ SỞ LÝ LUẬN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 15189:2007 1.1 Các khái niệm 1.1.1 Khái niệm chất lượng Chất lượng phạm trù rộng phức tạp hay gặp lĩnh vực hoạt động, lĩnh vực kinh tế, kỹ thuật, xã hội, tâm lý, thói quen người, gắn với sản xuất lịch sử phát triển loài người Đã có nhiều cách hiểu định nghĩa khác cho khái niệm “chất lượng” Có thể khái niệm thông thường “mức độ hoàn hảo”, “uy tín” “sang trọng” Đối với sở sản xuất, hiểu khái niệm chất lượng bao hàm nội dung “tỷ lệ loại bỏ” hay “phần trăm khuyết tật” từ đưa vào khái niệm đảm bảo chất lượng nội dung số học giả đưa định nghĩa chất lượng: Joseph M Juran định nghĩa chất lượng “sự phù hợp với nhu cầu sử dụng – fitness for use”, nghĩa người sử dụng sản phẩm dịch vụ tin cậy sản phẩm/dịch vụ họ cần sản phẩm/dịch vụ Phù hợp với nhu cầu sử dụng thể tiêu chí: Chất lượng thiết kế, chất lượng phù hợp, có sẵn, sử dụng an toàn không gây tác động với môi trường (Juran 1951) Philip B Crosby định nghĩa chất lượng “sự phù hợp với yêu cầu, lịch” Định nghĩa mang lại tính chiến lược tập trung vào nỗ lực để hiểu đầy đủ mong đợi khách hàng vận hành tổ chức để áp dụng mong đợi ( Philip B Crosby 1979) David Garvin phân loại cách tiếp cận chủ yếu để định nghĩa chất lượng: (David Garvin 1988) a Tính ưu việt (Transcendent) - Sự tuyệt hảo ám chất lượng tốt khác biệt với chất lượng Nguyễn Thị Hiếu 10 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội PHỤ LỤC 14 BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHOA HÓA SINH NỘI DUNG CHÍNH CỦA SỔ TAY CHẤT LƯỢNG Phần Nội dung 1.0 Giới thiệu 1.1 Mục đích 1.2 Phạm vi 1.3 Qui định 1.4 Phê duyệt,chỉnh sửa phân phối Sổ tay Chất lượng 2.0 Các chữ viết tắt định nghĩa 2.1 Chữ viết tắt 2.2 Định nghĩa 3.0 Thông tin Khoa Hóa sinh 3.1 Lịch sử 3.2 Hoạt động 3.3 Tôn chỉ, tầm nhìn giá trị bệnh viện 4.0 Những Yêu cầu Quản lý 4.1 Tổ chức Quản lý 4.2 Hệ thống Quản lý Chất lượng 4.3 Kiểm soát tài liệu 4.4 Xem xét Hợp đồng 4.5 Xét nghiệm phòng xét nghiệm tham chiếu thực 4.6 Những dịch vụ hàng hóa cung cấp từ bên 4.7 Dịch vụ Tư vấn 4.8 Giải khiếu nại Nguyễn Thị Hiếu 89 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội 4.9 Kiểm soát không phù hợp 4.10 Hành động khắc phục 4.11 Hành động phòng ngừa 4.12 Cải tiến liên tục 4.13 Hồ sơ chất lượng kỹ thuật 4.14 Đánh giá nội 4.15 Xem xét Lãnh đạo 5.0 Những Yêu Cầu Kỹ thuật 5.1 Nhân 5.2 Tiện nghi, điều kiện môi trường An toàn 5.3 Thiết bị phòng xét nghiệm 5.4 Quy trình trước xét nghiệm 5.5 Quy trình xét nghiệm 5.6 Đảm bảo chất lượng quy trình xét nghiệm 5.7 Quy trình sau xét nghiệm 5.8 Báo cáo kết 6.0 Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng xét nghiệmLIMS…………… 7.0 Y đức/ Nghiên cứu Phát triển Phụ lục Nguyễn Thị Hiếu 90 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội PHỤ LỤC 15 Nguyễn Thị Hiếu 91 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Nguyễn Thị Hiếu Trường ĐHBK Hà Nội 92 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Nguyễn Thị Hiếu Trường ĐHBK Hà Nội 93 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội PHỤ LỤC 16 Nguyễn Thị Hiếu 94 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Nguyễn Thị Hiếu Trường ĐHBK Hà Nội 95 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Nguyễn Thị Hiếu Trường ĐHBK Hà Nội 96 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Nguyễn Thị Hiếu Trường ĐHBK Hà Nội 97 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội PHỤ LỤC 17 Nguyễn Thị Hiếu 98 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội TÓM TẮT LUẬN VĂN THẠC SĨ Đề tài: “Nghiên cứu trình triển khai áp dụng trì hệ thống quản lý chất lượng ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh BV Bạch Mai” Tác giả luận văn : Nguyễn Thị Hiếu Khóa: 2009 - 2011 Người hướng dẫn : PGS.TS Lê Thị Anh Vân Nội dung tóm tắt : I Lý chọn đề tài Xây dựng hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai biện pháp hiệu giúp Khoa quản lý tốt nguồn lực có, phát huy tối đa sáng tạo CB-CNV, giảm thiểu rủi ro chi phí, đồng thời nâng cao khả cạnh tranh với đối thủ phân khúc thị trường II Mục đích nghiên cứu luận văn, đối tượng, phạm vi nghiên cứu - Tìm hiểu sở lý luận chất lượng, quản lý chất lượng hệ thống QLCL - Nghiên cứu, phân tích trình áp dụng HTQLCL ISO 15189:2007 Khoa Hóa sinh Bệnh viện Bạch Mai - Đề xuất giải pháp để phát huy trì việc áp dụng HTQLCL doanh nghiệp a) Tóm tắt cô đọng nội dung đóng góp tác giả Với khuôn khổ nội dung đề tài, luận văn kết cấu thành phần đạt kết sau: Chương 1: Luận văn trình bày sở lý thuyết quản lý chất lượng hệ thống quản lý chất lượng, trình hình thành phát triển hệ thống QLCL ISO 15189: 2007, lợi ích triển khai áp dụng HTQLCL ISO tình hình áp dụng Việt Nam Chương 2: Đánh giá tồn trình quản lý hoạt động chuyên môn khoa, qua cho thấy cần thiết phải áp dụng mô hình QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Phân tích trình xây dựng, công tác tổ chức thực Nguyễn Thị Hiếu 99 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội áp dụng HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 khoa kết đạt sau trình áp dụng Chương 3: Đề xuất giải pháp kết hợp để trì nâng cao hiệu việc áp dụng hệ thống QLCL theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 trình hoạt động khoa b) Phương pháp nghiên cứu - Luận văn sử dụng phương pháp phân tích văn bản, thu thập xử lý số liệu từ nguồn tài liệu lưu hành, từ thông tin phòng ban chức từ thực tiễn áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Khoa Hóa Sinh Đồng thời sử dụng phương pháp tổng hợp, so sánh, tham khảo ý kiến chuyên gia, thông tin tham khảo từ sách báo, tạp chí, trang web việc triển khai áp dụng hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Khoa Hóa Sinh - Điều tra khảo sát phiếu câu hỏi để có số liệu phản hồi thực trạng áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2007 Việc điều tra xác định đối tượng nhân viên Khoa có liên quan trực tiếp gián tiếp đến việc khai thác, sử dụng hệ thống e) Kết luận: Việc xây dựng, áp dụng hệ thống ISO 15189:2007 vào PXN việc làm có quy mô lớn đòi hỏi trình lâu dài để liên tục cải tiến, sửa đổi cho phù hợp với yêu cầu Trong phạm vi luận văn cao học giải hết vấn đề mà chủ yếu nghiên cứu trình triển khai áp dụng số đề xuất giải pháp để phát huy trì hiệu hệ thống QLCL ISO 15189:2007 Khoa Hóa Sinh Bệnh viện Bạch Mai Nguyễn Thị Hiếu 100 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Trường ĐHBK Hà Nội MỘT SỐ HÌNH ẢNH HOẠT ĐỘNG CHUYÊN MÔN CỦA KHOA HÓA SINH BỆNH VIỆN BẠCH MAI Nguyễn Thị Hiếu 101 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Nguyễn Thị Hiếu Trường ĐHBK Hà Nội 102 Khóa 2009 - 2011 Luận văn Thạc sĩ Quản trị Kinh doanh Nguyễn Thị Hiếu Trường ĐHBK Hà Nội 103 Khóa 2009 - 2011 [...]... TUYN VT T THIT B Y T KHOA LM SNG TRN G TH Y T N V DCH V KHOA CN LM 1 Vin Sc khe tõm thn 1 Khoa Khỏm Bnh 9 Khoa Thn tit niu 17 Khoa Da Liu 1 Khoa Húa Sinh 2 Vin Tim mch 2 Khoa Cp cu 10 Khoa Thn nhõn to 18 Khoa KCB theo 2 Khoa Vi Sinh 3 Trung tõm o to 3 Khoa iu tr tớch cc 11 Khoa Hụ hp 19 Khoa Ph sn 3 Khoa Thm dũ chc 4 Trung tõm chng c 4 Khoa C xng khp 12 Khoa Ni tit - T 20 Khoa Ngoi 4 Khoa Chn oỏn hỡnh... CN 5 Khoa Nhi 13 Khoa Tiờu húa 21 .Khoa Gõy mờ hi 5 Khoa Dc 6 Trung tõm Gii phu 6 Khoa D ng - MDLS 14 Khoa Huyt hc 22 Khoa Mt 6 Khoa Dinh dng 7 Khoa Y hc c truyn 15 Khoa Thn kinh 23 Khoa Rng hm 7 Khoa Chng nhim 8 Khoa Y hc ht nhõn & 16 Khoa Truyn nhim 24 Khoa Tai mi Hỡnh 2.1: S t chc Bnh vin Bch Mai Nguyn Th Hiu 29 Khúa 2009 - 2011 Lun vn Thc s Qun tr Kinh doanh Trng HBK H Ni Giám đốc BV bạch mai trởng... ỏp dng tiờu chun ISO 15189: 2007 ti Khoa Húa sinh Bnh vin Bch Mai chng II Nguyn Th Hiu 27 Khúa 2009 - 2011 Lun vn Thc s Qun tr Kinh doanh Trng HBK H Ni CHNG II PHN TCH QU TRèNH XY DNG V P DNG H THNG QUN Lí CHT LNG THEO TIấU CHUN ISO 15189: 2007 TI KHOA HểA SINH - BNH VIN BCH MAI 2.1 Gii thiu v Bnh vin Bch Mai v Khoa Húa Sinh Bnh vin Bch Mai c thnh lp nm 1911, hin nay l mt bnh vin a khoa hon chnh hng... h thng ISO 15189: 2007 - Coi ỏp dng ISO 15189: 2007 l vic ca Ban lónh o - La chn cha ỳng c quan t vn ỏnh giỏ chng nhn - Ban ch o vic trin khai v ỏp dng ISO hot ng hiu qu kộm - Thiu k nng xõy dng vn bn - Khụng ph bin mc tiờu, cỏc quy nh, quy trỡnh v cỏc biu mu 1.2.5.2 Nhng khú khn trong vic duy trỡ, ci tin HTQLCL ISO 15189: 2007 Phn trờn l nhng cn tr trong quỏ trỡnh trin khai xõy dng HTQLCL ISO 15189. .. Trng HBK H Ni 1.2.4 Trỡnh t ỏp dng HTQLCL ISO 15189: 2007 Vic ỏp dng ISO 15189: 2007 i vi mt PXN s phi tin hnh theo 8 bc sau: a Bc 1: - Tỡm hiu tiờu chun h thng cht lng ISO 15189: 2007 - Xỏc nh mc tiờu v phm vi ỏp dng trong doanh nghip b Bc 2: - Lp ban ch o thc hin d ỏn ISO 15189: 2007 - B nhim i din ca lónh o v cht lng (QMR) ch o ỏp dng h thng qun lý ISO 15189: 2007 v chu trỏch nhim trc lónh o v cỏc hot... i Do vy Khoa cn phi cú nhng chuyn bin v quan nim nhn thc, xõy dng mc tiờu cht lng v phng phỏp qun lý khoa hc theo tiờu chun quc t cú th phỏt trin hn na trong thi k ti 2.4 Phõn tớch quỏ trỡnh xõy dng v ỏp dng HTQLCL theo tiờu chun ISO 15189: 2007 ti Khoa Húa sinh Bnh vin Bch Mai 2.4.1 Lý do v mc ớch ỏp dng ISO 15189: 2007 ti Khoa Húa sinh L mt khoa u ngnh trong bnh vin hng c bit, vic ỏp dng v duy trỡ... ỏnh giỏ cụng nhn h Bc 8: - Duy trỡ h thng cht lng sau khi chng nhn - Ci tin khụng ngng h thng cht lng 1.2.5 Tỡnh hỡnh ỏp dng HTQLCL ISO 15189: 2007 Vit Nam Theo thng kờ n thỏng 1 nm 2009 trong ton quc cú khong 3 PXN (trong ú cú Khoa Húa sinh BV Bch Mai) ang tin hnh trin khai ỏp dng H thng qun lý cht lng theo tiờu chun ISO 15189: 2007, cha cú PXN no c cụng nhn t ISO 15189: 2007 (Ngun: Tng cc Tiờu chun... chi phớ v ngun nhõn lc 1.2 H thng qun lý cht lng ISO 15189: 2007 1.2.1 S ra i ca HTQLCL ISO 15189 ISO 15189 ra i ln u tiờn nm 2003 da trờn ISO/ IEC:17025 v ISO 9001 a ra yờu cu v nng lc v cht lng c th i vi cỏc phũng xột nghim Y hc Trong quỏ trỡnh xõy dng tiờu chun ISO 15189 ln th hai (nm 2007) , tiờu chun ny phự hp hn vi phiờn bn ln hai ca ISO/ IEC 17025 v ISO 9001:2000, tuy nhiờn mt s thut ng ó c thay i... Khỏm cha bnh, cp cu tuyn cui 9 o to cỏn b 9 Nghiờn cu khoa hc 9 Cụng tỏc ch o tuyn 9 Cụng tỏc phũng bnh 9 Hp tỏc quc t 9 Qun lý kinh t y t S t chc BVBM (hỡnh 2.1) 2.2 Gii thiu v Khoa Húa sinh Bnh vin Bch Mai 2.2.1 Quỏ trỡnh hỡnh thnh v phỏt trin Khoa Húa sinh Bnh vin Bch Mai c thnh lp nm 1958 n nay, Khoa Hoỏ sinh BVBM l mt chuyờn khoa u ngnh v hoỏ sinh lõm sng trong c nc, l c s c trang b mỏy múc hin... hot ng th nghim, hiu chun v xột nghim y t ngy cng cao ũi hi cn phi ỏp dng theo quy chun quc t m tiờu chun ISO 15189: 2007 l tiờu chun ỏp dng rt phự hp cho cỏc PXN Y hc núi chung v PXN Hoỏ sinh núi riờng 1.2.2.2 Nhng u im khi ỏp dng HTQLCL ISO 15189: 2007 Vic trin khai ỏp dng thnh cụng ISO 15189: 2007 mang li nhiu li ớch i vi cỏc PXN Mt s u im chung phi k n l: - Nõng cao tớnh chớnh xỏc, tin cy ca kt qu