1 BỘT TALC Talcum Bột talc magnesi silicat hydrat tự nhiên lựa chọn làm thành bột mịn, có thành phần gần đúng: 4SiO2.3MgO.H2O, chứa lượng nhỏ nhôm silicat Tính chất Bột mịn, trắng gần trắng, không mùi, không dính trơn tay Hầu không tan nước, acid loãng, hay kiềm loãng dung môi khác Định tính A Đun chảy 0,5 g chế phẩm với g kali nitrat (TT) g natri carbonat khan (TT) chén kim loại, thêm 20 ml nước nóng trộn lọc Rửa cắn lại giấy lọc 50 ml nước Trộn cắn với hỗn hợp gồm 0,5 ml acid hydrocloric (TT) ml nước, lọc Thêm vào dịch lọc ml dung dịch amoniac M (TT) ml dung dịch amoni clorid 10% (TT) lọc Thêm vào dịch lọc ml dung dịch dinatri hydrophosphat 12% (TT) kết tủa trắng tạo thành B Trộn 0,1 g chế phẩm với 10 mg natri fluorid (TT) vài giọt acid sulfuric (TT) chén chì platin, trải thành lớp mỏng Đậy chén miếng plastic suốt, mặt có treo giọt nước, đun nhẹ thời gian ngắn, vòng màu trắng tạo thành xung quanh giọt nước Giới hạn acid - kiềm Dung dịch S: Đun 20 g chế phẩm với 100 ml nước 30 phút, vừa đun vừa thêm nước cho luôn đủ 100 ml, lọc Lấy 25 ml dung dịch S, thêm 0,5 ml dung dịch xanh bromothymol (TT), dung dịch phải có màu xanh, màu phải chuyển sang màu vàng thêm không 0,3 ml dung dịch acid hydrocloric 0,1 N (CĐ) Chất tan nước Không 0,1% Làm bay cách thuỷ 25 ml dung dịch S đến khô sấy 100 – 105 oC Khối lượng cắn thu không mg Carbonat Cân 1,000 g chế phẩm, thêm 20 ml dung dịch acid hydrocloric loãng (TT), tượng sủi bọt khí Chất tan acid Không 1% Đun nóng hỗn hợp phép thử giới hạn carbonat 50 oC 15 phút, vừa đun vừa khuấy Làm nguội, thêm nước cho thể tích ban đầu Lọc ly tâm cần để dung dịch Lấy 10 ml dịch lọc, bốc tới khô nung tới khối lượng không đổi 800 oC Arsen Không 10 phần triệu (Phụ lục 9.4.2) Lấy ml dịch lọc mục "Chất tan acid" thử theo phương pháp A Sulfid Cho vào bình nón 0,60 g chế phẩm, thêm 100 ml dung dịch acid hydrocloric loãng (TT) đậy bình giấy tẩm chì acetat (TT) Đun hỗn hợp sôi nhẹ giờ, giấy màu nâu Sắt Không 0,25% (Phụ lục 9.4.13) Lấy 0,4 g chế phẩm, thêm 100 ml dung dịch acid sulfuric M (TT) Đun hỗn hợp sôi giờ, vừa đun vừa thêm nước để trì mức thể tích ban đầu Để nguội, lọc Lấy 10 ml dịch lọc để tiến hành thử 2 Độ mịn Rây 10 g chế phẩm sấy trước 100 – 105 oC qua rây có kích thước lỗ mắt rây 0,125 mm, chế phẩm không để lại cặn Clorid Không 0,014% (Phụ lục 9.4.5) Tạo hỗn dịch gồm 0,7 g chế phẩm 10 ml nước thêm vừa đủ 20 ml dung dịch acid nitric M (TT), lắc 15 phút, lọc, 10 ml dịch lọc pha loãng thành 15 ml nước tiến hành thử Mất khối lượng làm khô Không 1% (Phụ lục 9.6) (1,000 g; 180 oC; giờ) Chất hữu Cắn thu phép thử "Mất khối lượng làm khô" màu vàng nhạt hay xám nhạt Độ nhiễm khuẩn Tổng số vi khuẩn hiếu khí sống lại không 1000 gam chế phẩm, xác định phương pháp đĩa thạch (Phụ lục 13.6) Bảo quản Đựng bao bì kín Loại thuốc Làm tá dược