Đang tải... (xem toàn văn)
Cách xác định quy định giá thuốc tại việt nam tham khảo một số nước khác
Trường đại học y dược Huế Khoa Dược Bộ môn Dược lâm sàng CÁCH XÁC ĐỊNH-QUY ĐỊNH GIÁ THUỐC TẠI ViỆT NAM.THAM KHẢO MỘT SỐ NƯỚC KHÁC Tổ – Nhóm – Lớp D4B Đinh Thị Lệ Thu Trần Thị Hoài Thu Lê Nguyễn Bảo Thư Hoàng Văn Thuận Lương Thị Thúy Hà Thị Thủy Tiên Tại Việt Nam Trong báo cáo có tham khảo Thông tư liên tịch Bộ y tế-Bộ tài chính-Bộ công thương việc hướng dẫn thực quản lí nhà nước giá thuốc dùng cho người, gồm phần sau: 1.Quy định chung nguyên tắc quản lí giá thuốc 2.Hồ sơ thủ tục kê khai, kê khai lại giá thuốc sở kinh doanh 3.Quyền trách nhiệm sở kinh doanh 4.Trách nhiệm, thẩm quyền quan nhà nước 5.Hướng dẫn niêm yết giá thuốc 1.Quy định chung nguyên tắc quản lí giá thuốc 1.1 Quy định chung hướng dẫn thực quản lí giá thuốc Phạm 1.2 Nguyên tắc quản lí giá thuốc -Đối với sở kinh doanh -Đối với quan quản lí nhà nước 2.Hồ sơ, thủ tục kê khai, kê khai lại giá thuốc sở kinh doanh 2.1.Đối với trường hợp kê khai Các lô nhập khẩu, sản xuất CSKD không cần phải kê khai giá điều chỉnh tăng giá -Trách nhiệm CQQLNN giá thuốc Thực giám sát việc kê khai, kê khai lại giá thuốc Căn xem xét: Chi phí nhập khẩu, giá thành toàn bộ,chi phí lưu thông thuốc xác định theo quy định pháp luật hành Mặt giá thuốc thị trường nước, khu vực giới Biến động yếu tố chi phí đầu tư vào nguyên nhiên liệu,tỉ giá số chi phí khác Có ý kiến văn với sở kinh doanh trường hợp: Kê khai Kê khai lại Phát giá thuốc kê khai chưa hợp lí: thời gian kể từ thời điểm kê khai đến thời điểm hết hiệu lực số đăng kí giấy phép nhập thuốc chưa có số đăng kí Phát giá thuốc kê khai lại chưa hợp lí: chậm 17 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ kê khai lại giá theo hướng dẫn -Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc Cơ quan tiếp nhận hồ sơ Cục Quản Lí dược -Hồ sơ kê khai giá thuốc nhập -Hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập -Hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất VN Sở Y tế Hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất VN CQQLNN thuốc, người có thẩm quyền kiểm tra, kiểm soát giá thuốc phát CSKD vi phạm xử lí chuyển quan có thẩm quyền xử lí vi phạm theo quy định Trong thời gian chuyển quan có thẩm quyền xử lí, CQQLNN giá thuốc xem xét để tạm ngừng việc tiếp nhận hồ sơ đăng kí thuốc, hồ sơ nhập thuốc chưa có số đăng kí trường hợp sau: Không thực kê khai, kê khai lại; kê khai không đầy đủ theo quy định Không tiến hành xem xét điểu chỉnh lại giá sau nhận ý kiến văn CQQLNN Bán thuốc cao giá kê khai, kê khai lại có hiệu lực Không thông báo cho khách hàng giá thuốc kê khai,kê khai lại có hiệu lực 5.Hướng dẫn niêm yết giá thuốc Tại sở bán buôn Sử dụng bảng giá Giá niêm yết không cao giá dự kiến Tại sở bán lẻ Tại sở khám, chữa bệnh Niêm yết giá bao bì thuốc Niêm yết giá bao bì Giá bán không cao giá thuốc niêm yết Giá bán không cao giá niêm yết Thực quy định thặng số bán lẻ tối đa BYT Tại số nước khác Ấn Độ Ấn Độ nước sản xuất dược phẩm lớn thứ tư giới.Trong nước phát triển, Ấn Độ coi nước ban hành sách dược phẩm thống toàn quốc chế độ khống chế giá dược phẩm sớm Chính sách quản lí giá thuốc bước -Năm 1960, Ấn Độ cho đời Pháp án vật tư bản, có chương quy định khống chế giá thuốc -Năm 1979, Pháp lệnh khống chế giá dược phẩm ban hành xây dựng chế toàn diện khống chế giá thuốc.Pháp lệnh quy định rõ 347 loại thuốc cần phải khống chế giá -Đến trước năm 1991, người dân Ấn Độ lo lắng giá thuốc -Sau ngành dược phẩm Ấn Độ chuyển sang chế thị trường tự do.Chính phủ lược bỏ dần danh mục thuốc đến năm 1995 lại 74 loại cần khống chế giá -Các hiệu thuốc Ấn Độ chia thành loại:nhà nước tư nhân Hiệu thuốc nhà Tương đối rẻ không đủ thuốc nước Hiệu thuốc tư nhân Đầy đủ thuốc giá cắt cổ -Kết điều tra:2/3 số bệnh nhân Ấn Độ chi 80% viện phí để mua thuốc Chính thế, Năm 2003, số chuyên gia kiến nghị lên phủ Ấn Độ danh mục loại dược phẩm với 354 loại thuốc Cuối năm 2005,Ấn Độ công bố phần dự thảo sách dược phẩm năm 2006 Dự thảo gồm phần: -Phần với nội dung nhấn mạnh chế dược phẩm phận quan trọng chế bảo đảm y tế sách khống chế giá thuốc sách quan trọng phủ -Phần hai quy định cụ thể dược phẩm dược phẩm biện pháp hạn chế giá thuốc Hiện phủ Ấn Độ nghiên cứu danh mục dược phẩm Trong danh mục loại thuốc thông dụng mà có dược phẩm chữa trị bệnh nan y ung thư.Chính phủ Ấn Độ mong muốn thông qua chế dược phẩm cải thiện tình trạng người dân không mua thuốc, từ nâng cao sức khỏe người dân Nga -Xử phạt đến mức thu hồi giấy phép kinh doanh đơn vị tự ý tăng giá thuốc -Người bán thuốc phải chứng minh phải thay đổi giá thuốc quan quyền phải sử dụng công cụ hiệu để kiểm tra cách tính giá thuốc, đồng thời thực quyền bác bỏ đăng kí nâng giá thuốc -Vấn đề giá thuốc thủ tướng Nga quan tâm tới Bộ y tế Nga hoàn chỉnh dự luật để giải vấn đề Đức Hệ thống chăm sóc sức khỏe quốc gia phân cấp Những thuốc phát minh cấp sáng chế trước năm 1996, giá thuốc xác định hệ thống tham khảo “Reference system”.Theo hệ thống này, giá cho thuốc dựa giá thuốc tồn mà có hiệu điều trị Giá thuốc phát minh cấp sáng chế sau năm 1995 không bị hạn chế phủ.Tuy nhiên, quỹ bảo hiểm cá nhân thay mặt cho bệnh nhân tham gia bảo hiểm thương lượng với sở sản xuất dược phẩm Nhờ sách giá, hệ thống tham khảo “reference system” giúp Đức giảm trung bình 35% giá thuốc phát minh so với nước Mỹ Hoa Kỳ Hoa Kỳ trường hợp đặc biệt,nguyên nhân phần mô hình chăm sóc sức khỏe họ Tại sách quản lí giá nhiên giá thông qua hội “Medication Programe” “Repartment Of Veteran Affairs” Giá thuốc nước cao gấp lần sản phẩm đến từ châu Âu Chú trọng tăng cường bảo hộ thuốc phát minh lần đầu Tổng kết:- nhìn chung quốc gia giới có quy định giá thuốc nhằm đem lại lợi ích tối đa cho người tiêu dùng cách làm giảm giá thuốc tới mức -Một số nước phát triển, họ trọng đến vấn đề giá thuốc gốc Bài báo cáo có nội dụng tương đối khái quát ngắn gọn để giúp người xem dễ hiểu cách xác định – quy định giá thuốc.Vì nội dung chưa đầy đủ, bọn em mong nhận ý kiến từ cô bạn để báo cáo hoàn thiện hơn! Thank you very much! [...]... khám, chữa bệnh Niêm yết giá trên bao bì của thuốc Niêm yết giá trên bao bì của Giá bán không được cao hơn giá thuốc niêm yết Giá bán không được cao hơn giá niêm yết Thực hiện quy định về thặng số bán lẻ tối đa của BYT Tại một số nước khác Ấn Độ Ấn Độ là nước sản xuất dược phẩm lớn thứ tư trên thế giới.Trong các nước đang phát triển, Ấn Độ được coi là một trong những nước ban hành chính sách dược... hộ thuốc phát minh lần đầu Tổng kết:- nhìn chung các quốc gia trên thế giới đều có những quy định về giá thuốc nhằm đem lại lợi ích tối đa cho người tiêu dùng bằng cách làm giảm giá thuốc tới mức có thể -Một số nước phát triển, họ chú trọng đến vấn đề giá của các thuốc gốc Bài báo cáo này có nội dụng tương đối khái quát và ngắn gọn để giúp người xem dễ hiểu hơn về cách xác định – quy định giá thuốc. Vì... điều chỉnh tăng giá (CIF :giá nhập khẩu đã bao gồm giá trị thuốc tính theo giá bán của nước xuất khẩu, chi phí bảo hiểm, cước phí vận chuyển từ nước xuất khẩu đến cảng VN, không bao gồm thuế nhập khẩu) 3 .Quy n và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh thuốc Quy n 4.Trách nhiệm, thẩm quy n của cơ quan nhà nước -Trách nhiệm của CQQLNN về giá thuốc Thực hiện giám sát việc kê khai, kê khai lại giá thuốc Căn cứ... xuất tại VN Sở Y tế Hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất tại VN CQQLNN về thuốc, người có thẩm quy n kiểm tra, kiểm soát giá thuốc nếu phát hiện CSKD vi phạm thì xử lí hoặc chuyển cơ quan có thẩm quy n xử lí vi phạm theo quy định Trong thời gian chuyển cơ quan có thẩm quy n xử lí, CQQLNN về giá thuốc có thể xem xét để tạm ngừng việc tiếp nhận hồ sơ đăng kí thuốc, hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng... doanh đối với đơn vị nào tự ý tăng giá thuốc -Người bán thuốc phải chứng minh được tại sao phải thay đổi giá thuốc và các cơ quan chính quy n phải sử dụng những công cụ hiệu quả để kiểm tra cách tính giá thuốc, đồng thời thực hiện quy n bác bỏ đăng kí nâng giá thuốc -Vấn đề giá thuốc cũng được thủ tướng Nga quan tâm và sắp tới Bộ y tế Nga sẽ hoàn chỉnh dự luật để giải quy t vấn đề này Đức Hệ thống chăm... đầy đủ theo quy định Không tiến hành xem xét điểu chỉnh lại giá sau khi đã nhận được ý kiến bằng văn bản của CQQLNN Bán thuốc cao hơn giá đã kê khai, kê khai lại đang có hiệu lực Không thông báo cho khách hàng giá thuốc kê khai,kê khai lại đang có hiệu lực 5.Hướng dẫn niêm yết giá thuốc Tại cơ sở bán buôn Sử dụng bảng giá Giá niêm yết không được cao hơn giá dự kiến Tại cơ sở bán lẻ Tại cơ sở khám,... toàn quốc và chế độ khống chế giá dược phẩm sớm nhất Chính sách quản lí giá thuốc từng bước -Năm 1960, Ấn Độ đã cho ra đời Pháp án vật tư cơ bản, trong đó có một chương quy định về khống chế giá thuốc -Năm 1979, Pháp lệnh khống chế giá dược phẩm được ban hành đã xây dựng cơ chế toàn diện về khống chế giá thuốc. Pháp lệnh quy định rõ 347 loại thuốc cơ bản cần phải khống chế giá -Đến trước năm 1991, người... lực của số đăng kí hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng kí Phát hiện giá thuốc kê khai lại chưa hợp lí: chậm nhất 17 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ kê khai lại giá theo đúng hướng dẫn -Thẩm quy n tiếp nhận hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc Cơ quan tiếp nhận hồ sơ Cục Quản Lí dược -Hồ sơ kê khai giá thuốc nhập khẩu -Hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập khẩu -Hồ sơ kê khai giá thuốc sản... Những thuốc phát minh đã được cấp bằng sáng chế trước năm 1996, giá thuốc được xác định bằng hệ thống tham khảo “Reference system”.Theo hệ thống này, giá cho các thuốc mới sẽ được dựa trên giá của thuốc đã tồn tại mà có cùng hiệu quả điều trị Giá của thuốc phát minh được cấp bằng sáng chế sau năm 1995 không bị hạn chế bởi chính phủ.Tuy nhiên, mỗi quỹ bảo hiểm cá nhân có thể thay mặt cho bệnh nhân tham. .. xem xét: Chi phí nhập khẩu, giá thành toàn bộ,chi phí lưu thông thuốc xác định theo quy định pháp luật hiện hành Mặt bằng giá thuốc trên thị trường trong nước, khu vực và thế giới Biến động của các yếu tố chi phí đầu tư vào như nguyên nhiên liệu,tỉ giá và một số chi phí khác Có ý kiến bằng văn bản với cơ sở kinh doanh trong trường hợp: Kê khai Kê khai lại Phát hiện giá thuốc kê khai chưa hợp lí: trong