ướng dẫn Thực hành tốt phòng xét nghiệm THỰC HÀNH TỐT TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM Y TẾ GIỚI THIỆU Phòng xét nghiệm y tế (medical laboratory/clinical laboratory) nơi thực xét nghiệm sinh học, vi khuẩn, vi rút, miễn dịch, hoá học, huyết học, miễn dịch huyết học, sinh lý học, tế bào học bệnh học Ngoài ra, phòng xét nghiệm y tế nơi thực xét nghiệm khác liên quan với bệnh phẩm từ người, cho mục đích cung cấp thông tin chẩn đoán, phòng điều trị bệnh đánh giá tình trạng sức khoẻ người Mặt khác, phòng xét nghiệm y tế hỗ trợ để điều tra tình hình bệnh định hướng điều tra thích hợp khác Do vậy, yêu cầu an toàn phòng xét nghiệm, kỹ thực hành nhân viên y tế, trang thiết bịbảo hộ trình làm việc, kiểm tra định kỳ độ xác dụng cụ trang thiết bị sử dụng phòng xét nghiệm; quy định sử dụng sinh phẩm, hoá chất, động vật phòng xét nghiệm, xử lý rác thải y tế vấn đề cần thực theo quy trình Hơn nữa, để hạn chế đến mức thấp sai sót xẩy trình xét nghiệm, cần tuân thủ nguyên tắc thực hành tốt phòng xét nghiệm với ba giai đoạn xét nghiệm là: (1) giai đoạn trước xét nghiệm; (2) giai đoạn xét nghiệm; (3) giai đoạn sau xét nghiệm CÁC YÊU CẦU CHUNG ĐỂ THỰC HÀNH TỐT TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM 2.1 Yêu cầu an toàn sinh học Nhân viên phòng xét nghệm cần đào tạo an toàn toàn sinh học, nắm vững bảng phân loại tác nhân sinh học Hiểu rõ mức độ nguy hiểm khía cạnh an toàn sinh học, liên quan đến tác nhân gây bệnh giai đoạn thực trình xét nghiệm 2.2 Yêu cầu kỹ thực hành nhân viên phòng xét nghiệm Nhân viên phòng xét nghiệm đào tạo kỹ thuật chuyên môn, kiến thức cần thiết khác liên quan đến việc sử dụng dụng cụ, trang thiết bị phòng xét nghệm để làm chủ dụng cụ, trang thiết bị trình thực xét nghiệm Mặt khác, nhân viên phòng xét nghiệm cần đào tạo để có kiến thức quy định đảm bảo chất lượng phòng xét nghiệm quản lý chất lượng phòng xét nghiệm Trên này, nhân viên phòng xét nghiệm hiểu rõ chức năng, nhiệm vụ giao phòng xét nghiệm để hoàn thành nhiệm vụ 2.3 Các yêu cầu trang thiết bị bảo hộ trình làm việc Để phòng vệ cho người thực xét nghiệm cho cộng đồng, cần phải có trang thiết bị bảo hộ cho người làm xét nghiệm phù hợp loại tác nhân gây bệnh khác Ngoài ra, cần có trang thiết bị bảo hộ để tránh tai nạn xẩy trình làm việc 2.4 Kiểm tra định kỳ độ xác dụng cụ, trang thiết bị sử dụng phòng xét nghiệm Để có kết xét nghiệm xác, kỹ người làm công tác xét nghiệm đóng vai trò quan trọng Tuy nhiên, dụng cụ, trang thiết bị sử dụng phòng xét nghiệm ảnh hưởng trực tiếp đến xác kết xét nghiệm Sau thời gian sử dụng, sai lệch số dụng cụ, trang thiết bị sử dụng phòng xét nghiệm xẩy Do vậy, việc kiểm tra định kỳ độ xác dụng cụ, trang thiết bị sử dụng phòng xét nghiệm cần thực hiện, ví dụ việc kiểm tra định kỳ độ xác pipet bán tự dộng, cân phân tích 2.5 Các quy định sử dụng sinh phẩm, hoá chất, động vật dùng phòng xét nghiệm Khi thực xét nghiệm liên quan đến sinh phẩm,hoá chất, người xét nghiệm cần sử dụng sinh phẩm hoá chất theo hướng dẫn nhà sản xuất, không sử dụng lẫn lộn sinh phẩm, hoá chất sinh phẩm lẫn với sinh phẩm hoá chất sinh phẩm khác Động vật sử dụng để thực nghiệm phòng xét nghiệm phải động vật khoẻ mạnh, có xuất xứ rõ ràng nguồn gốc, có nơi nuôi động vật xét nghiệm riêng biệt, đảm bảo chất thải động vật sử dụng làm thực nghiệm xử lý đảm bảo an toàn cho môi trường xung quanh 2.6 Các quy định xử lý rác thải y tế Rác thải y tế bao gồm mẫu bệnh phẩm loại bỏ trình xét nghiệm, chất thải trình xét nghiệm cần phân loại xử lý theo quy định an toàn sinh học để tránh lây lan phòng xét nghiệm làm ô nhiễm cộng đồng CÁC GIAI ĐOẠN ĐỂ THỰC HÀNH TỐT TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM 3.1 Giai đoạn trước xét nghiệm 3.1.1 Các yêu cầu giai đoạn trước xét nghiệm Người làm xét nghiệm cần kiểm tra phiếu yêu cầu xét nghiệm thông tin liên quan đến bệnh nhân yêu cầu xét nghiệm; Nhập sổ nhận mẫu ghi nhận thông tin cách thu thập, bảo quản, vận chuyển mẫu bệnh phẩm 3.1.2 Quá trình cần thực trước xét nghiệm 3.1.2.1 Thông tin cho người yêu cầu xét nghiệm Thông tin cho người yêu cầu xét nghiệm bao gồm: Tên thường dùng địa phòng xét nghiệm; Các thành viên chủ chốt đơn vị chịu trách nhiệm; Địa phòng xét nghiệm; Thời gian làm việc phòng xét nghiệm; Hướng dẫn việc vận chuyển mẫu, bao gồm việc đóng gói với mẫu bệnh phẩm đặc biệt; Có thể có tư vấn giải thích lâm sàng; Các giới hạn mặt thời gian trả lời kết xét nghiệm yêu cầu xét nghiệm bổ sung 3.1.2.2 Phiếu yêu cầu xét nghiệm Phiếu yêu cầu xét nghiệm thiết kế xác điền đầy đủ thông tin cần thiết để giúp cho chuyên viên xét nghiệm hoàn thành nhiệm vụ cách thuận lợi Các thông tin cần thiết bao gồm: Thông tin cá nhân nơi bệnh nhân; Thời gian lấy mẫu; Loại mẫu vị trí lấy mẫu thế; Yêu cầu xét nghiệm; Thời gian phòng xét nghiệm tiếp nhận mẫu; Các thông tin lâm sàng liên quan; Nơi kết xét nghiệm gửi tới 3.1.2.3 Lấy mẫu bảo quản mẫu Chuẩn bị bệnh nhân, lấy mẫu bảo quản mẫu cách phù hợp điều kiện cần thiết để thu kết xét nghiệm có giá trị Phòng xét nghiệm cần thực quy định lấy mẫu bảo quản mẫu, bao gồm: Việc hoàn thành phiếu yêu cầu khẳng định thông tin bệnh nhân; Việc đánh dấu mẫu xác hay không? Kiểm tra xem bệnh nhân chuẩn bị hay không? Xác định chắn lấy mẫu xét nghiệm cách xác; Hạn chế nguy làm biến đổi mẫu trình lấy mẫu bảo quản mẫu; Xử lý an toàn dụng cụ sử dụng để lấy mẫu; Các mẫu bệnh phẩm nguy hiểm phải đánh dấu xác nhận rõ ràng tiến hành xét nghiệm xử lý xác; Các mẫu bị đổ dụng cụ vỡ phải xử lý an toàn; Hạn chế nguy xẩy để đảm bảo an toàn cho người lấy mẫu, người vận chuyển mẫu, cho cộng đồng nói chung cho phòng xét nghiệm tiếp nhận mẫu nói riêng 3.1.2.4 Vận chuyển mẫu xét nghiệm Hệ thống vận chuyển mẫu xét nghiệm cần đảm bảo xác mặt thời gian, vị trí tiếp nhận mẫu hạn chế tối đa rủi ro phòng xét nghiệm cộng đồng Các quy định vận chuyển mẫu xét nghiệm phải phù hợp với luật lệ đề đặc biệt tuân thủ theo quy chuẩn tổ chức Y tế giới 3.1.2.5 Nhận mẫu Cần thu thập mẫu bệnh phẩm cách hiệu an toàn để xét nghiệm thực Do vậy, cần có quy trình nhận mẫu bệnh phẩm bao gồm bước sau: Xác định mẫu bệnh phẩm có liên quan đến yêu cầu xét nghiệm; Ghi vào sổ phiếu yêu cầu thông tin mẫu bệnh phẩm; Ghi ngày thời gian nhận; Quy định xử lý mẫu bệnh phẩm cấp thiết Trong trường hợp loại bỏ mẫu bệnh phẩm không xét nghiệm, cần đưa tiêu chuẩn loại bỏ, ghi chép lại mẫu bệnh phẩm loại bỏ 3.2 Giai đoạn xét nghiệm 3.2.1 Các yêu cầu cho giai đoạn xét nghiệm Phòng xét nghiệm cần đảm bảo thực xét nghiệm theo quy trình chuẩn thức phù hợp, nhằm đạt kết với độ xác cao, đáp ứng yêu cầu xét nghiệm Quy trình thực xét nghiệm phải có tính chuẩn thức, công nhận cập nhật Các quy trình phải viết ngôn ngữ dễ hiểu nhân viên, theo mẫu quy định để sẵn bàn làm việc để tiện tham khảo Phòng xét nghiệm cần có danh sách quy trình sử dụng, bao gồm yêu cầu mẫu bệnh phẩm ban đầu sử dụng để xét nghiệm yêu cầu khác nơi yêu cầu xét nghiệm, thông tin cần thiết để tham khảo Phòng xét nghiệm phải xây dựng kế hoạch quy trình định kỳ rà soát, chỉnh sửa thay đổi, bổ sung cần để ngày hoàn thiện quy trình kỹ thuật đảm bảo chất lượng xét nghiệm Các quy trình xét nghiệm phải quản lý theo quy định chung hệ thống quản lý hồ sơ 3.2.2 Quá trình thực giai đoạn xét nghiệm Việc lựa chọn quy trình xét nghiệm cần rõ ràng, thích hợp đánh giá thường xuyên chuyên gia lĩnh vực chuyên môn bao gồm: Các quy trình lấy mẫu bệnh phẩm cần đạt yêu cầu để xét nghiệm chấp nhận việc lấy mẫu bệnh phẩm người bệnh; Các quy trình xét nghiệm trước đưa vào sử dụng, cần ghi chép lại phương pháp sử dụng kết đạt được; Khi thay đổi quy trình dẫn đến kết thu thay đổi, cần giải thích trước đưa quy trình vào sử dụng 3.2.3 Bảo đảm chất lượng xét nghiệm Phòng xét nghiệm cần bảo đảm chất lượng xét nghiệm cách thực xét nghiệm điều kiện kiểm soát, bao gồm: Việc triển khai quy trình tiền xét nghiệm cách thích hợp; Các điều kiện môi trường, thiết bị, vật liệu hệ thống thông tin, sử dụng quy trình chấp nhận; Có sử dụng nội kiểm tra chất lượng để xác định vấn đề sai sót xẩy ra; Kiểm soát tính phù hợp kết quả; Có tham gia hệ thống ngoại kiểm tra để trì củng cố chất lượng xét nghiệm có quy trình nội kiểm tra chất lượng cho tất xét nghiệm đánh giá đạt chất lượng yêu cầu 3.3 Giai đoạn sau xét nghiệm 3.3.1 Yêu cầu giai đoạn sau xét nghiệm Sau hoàn thành xét nghiệm, việc đánh giá ghi nhận kết quả, gửi trả kết đến nơi yêu cầu xét nghiệm cần tránh sai sót chậm trễ, gây tổn hại đến uy tín phòng xét nghiệm Trả lời kết xét nghiệm cần đảm bảo đủ thông tin lưu trữ phòng xét nghiệm để tiện tham khảo tra cứu cần thiết 3.3.2 Thực báo cáo kết giai đoạn sau xét nghiệm Mục tiêu phòng xét nghiệm ghi nhận kết xét nghiệm vào phiếu trả lời kết xét nghiệm xác thời gian theo thời hạn xác định để bảo đảm hiệu phòng xét nghiệm nơi yêu cầu xét nghiệm Việc trả lời kết phiếu trả lời kết quả; Trả lời qua diện thoại 3.3.2.1 Báo cáo văn Phương pháp để chuyển giao kết cho người yêu cầu xét nghiệm viết phiếu trả lời kết quả.Phiếu trả lời kết phải rõ ràng, không mập mờ, chứa đựng đầy đủ thông tin để người yêu cầu xét nghiệm hiểu kết xét nghiệm Phiếu trả lời kết cần đưa thông tin sau như: Tên phòng xét nghiệm;Thông tin bệnh nhân;Tên sở (người) yêu cầu xét nghiệm/hoặc địa để gửi phiếu trả lời kết quả;Loại mẫu bệnh phẩm, ngày thu thập mẫu bệnh phẩm;Thời gian ngày viết phiếu trả lời kết quả;Kết quả, bao gồm nguyên nhân không xét nghiệm (nếu có) 3.3.2.2 Báo cáo qua điện thoại Phòng xét nghiệm thường yêu cầu thông báo kết qua điện thoại cho người yêu cầu xét nghiệm Phương pháp cần thực rõ ràng nhằm giảm thiểu nguy sai sót Nếu trả lời kết qua điện thoại, cần ghi chép lại thông tin sau: Tình thông báo kết quả; Giới thiệu tên người thông báo kết quả; Tên người cần nhận kết quả; Cách xác định bệnh nhân người thông báo người nhận kết quả; Có chứng khẳng định kết thông báo cho người, nơi, 3.3.2.3 Thay đổi phiếu trả lời kết Việc thay đổi phiểu trả lời kết yêu cầu phòng xét nghiệm để thực cần thiết Tuy nhiên, cần tuân thủ bước sau: Có tiêu chuẩn để thực việc thay đổi phiếu trả lời kết quả; Có nhân viên chịu trách nhiệm thực thay đổi phiếu trả lời kết quả; Thông báo cho người yêu cầu xét nghiệm biết thay đổi phiếu trả lời kết quả; Ghi chép lại việc thay đổi phiếu trả lời kết quả; Nguyên nhân cần thay đổi 3.3.3 Tư vấn lâm sàng giải nghĩa Việc giải nghĩa kết xét nghiệm phải đáp ứng nhu cầu yêu cầu người yêu cầu xét nghiệm Giải nghĩa ghi phiếu kết cần rõ ràng, súc tích không mập mờ Chỉ người đào tạo có thẩm quyền tư vấn lâm sàng đưa nhận xét giải nghĩa kết xét nghiệm TÀI LIỆU THAM KHẢO International standard ISO 15189 2007 (E) Published in Switzerland Laboratory Biosafety manual, Third edition World Health organization 2004 Clinical Pathology Accreditation (UK) Ltd, Standard for the medical Laboratory CPA, Version 2, September 2007 Chi tiết viết download đây: /uploads/Thuc hanh tot phong xet nghiem y te.doc