Vi n V sinh d ch t Trung ng T ng quan An toàn sinh h c phòng xét nghi m Khoa An toàn sinh h c Qu Q n lý ch t l ng M c tiêu h c t p Sau h c này, h c viên có kh n ng: Phân bi t đ c khái ni m an toàn sinh h c an ninh sinh h c, k đ c ví d v hàng rào b o v th nh t, hàng rào b o v th hai Nêu đ c lý ph i đ m b o ATSH K tên đ S d ng đ c quy q đ nh v an toàn sinh h c PXN t i VN c b ng phân lo i VSV theo nhóm nguy c t Thô t 07/2012/TT-BYT Thông 07/2012/TT BYT Th hi n đ c a c ý đ nh t ng c ng đ m b o ATSH t i PXN N i dung M t s khái ni m thu t ng T i ph i đ m b o ATSH? Các quy đ nh v ATSH t i Vi t Nam Các y u t đ m b o ATSH M t s khái nii m th thu t ng A toàn An t sinh i hh c A ninh An i h sinh i hh c Thu t ng dùng đ mô t nh ng nguyên t c phòng ng a, k thu t th c hành c n thi t đ ng n ng a nh h ng ph h i nhi hi m không mong mu n ho c vô tình làm th t thoát tác nhân gây b nh đ c t Nh ng bi n pháp an ninh cho t ch c hay cá nhân đ c thi t l p đ ng n ch n s m t mát, đánh c p, l m d ng, đánh đá h tráo t ho h c c tình phóng thích tác nhân gây b nh đ c t Theo “Laboratory Biosafety Manual”, 3rd, WHO, 2004 Hàng g rào b o v t i phòng p g xét nghi g m Hàng rào b o v th nh t: B o v ng i làm xét nghi m môi tr ng bên PTN Hàng rào b o v th hai: B o v môi tr ng bên PTN X Trang b BHCN X C s v t ch t X T ATSH X Dòng khí đ nh h X C c ly tâm an toàn X Áp su t âm X B m kim tiêm t khóa X C a t đóng X H tr pipet ng Nhóm nguy c c a VSV ¬ Theo Ngh đ nh s 92/2010/N -CP, VSV gây b nh đ c chia hi thành h nhóm hó nguy c XNhóm nguy c 1: ch a ho c có nguy c lây nhi m cho cá th c ng đ ng, bao g m lo i VSV S ch a phát hi n th y kh n ng gây b nh cho ng i XNhóm nguy c 2: có nguy c lây nhi m cho cá th m c đ trung bình nh ng nguy c cho c ng đ ng m c th h p, bao b g m llo i VSV có ó kh n ng gây â b nh h nh ng gây b nh n ng cho ng i, có kh n ng lây t truy n sang ng i có ó bi n pháp há phòng, hò ch h ng lâ lây nhi m, u tr hi u qu tr ng h p m c b nh Nhóm nguy c c a VSV XNhóm nguy c 3: có nguy c lây nhi m cho cá th cao nh h ng nguy c cho h c ng đ ng m c đ ttrung bình, bì h bao g m VSV có kh n ng gây b nh n ng cho ng i,i có ó kh n ng lâ lây ttruy n sang ng i có ó bi n pháp phòng, ch ng lây nhi m, u tr hi u qu tr ng h p m c b nh XNhóm nguy c 4: có nguy c lây nhi m cho cá th c ng đ ng m c đ cao, b bao g m llo i VSV có ó kh n ng gây b nh n ng cho ng i, có kh n ng lây truy n sang ng i ch a có bi n pháp phòng phòng, ch ng lây nhi m, u tr hi u qu tr ng h p m c b nh Bài t p nhóm Ü Chia c l p thành nhóm, m i nhóm đ c phát t p gi y màu Ü Th o lu n phút, phân lo i VSV sau theo nhóm nguy c 1, 2, 3, 4: X HIV - Human immunodeficiency virus X Virus viêm gan B - Hepatitis B virus X Virus cúm A/H5N1 - Influenza A virus H5N1 X Vi khu n t - Vibrio cholerae X Vi khu n lao - Mycobacterium tuberculosis Ü Vi t tên VSV lên gi y màu: Màu vàng – nhóm nguy c Màu h ng – nhóm nguy c Màu tr ng – nhóm nguy c Màu xanh – nhóm nguy c C p đ an toàn sinh h c c a PXN BSL1 = CSVC + TTB + Th c hành + Nhân s + X lý s c BSL2 = CSVC + TTB + Th c hành + Nhân s + X lý s c BSL3 = CSVC + TTB + Th c hành hà h + Nhâ Nhân s + X lý s c BSL4 = CSVC + TTB + Th c hành + Nhân s + X lý s c Viêm gan B Virus Viêm ê gan B d n đ n ung th (Ngu n: CDC) Cá quy đ nh Các h v ATSH t i VN Lu t Phòng, ch ng b nh truy n nhi m S 03/2007/QH12 M C AN TOÀN SINH H C TRONG XÉT NGHI M i u 24 B o đ m an toàn sinh h c t i phòng xét nghi m Phòng xét nghi m ph i b o đ m u ki n an toàn sinh h c phù h p v i t ng c p đ ch đ c ti n hành xét nghi m ph m vi chuyên môn sau đ c c quan nhà n c có th m quy n v y t c p gi y ch ng nh n đ t tiêu chu n an toàn sinh h c Chính ph quy đ nh c th v b o đ m an toàn sinh h c t i phòng xét nghi m Lu t Phòng, ch ng b nh truy n nhi m S 03/2007/QH12 i u 25 Qu n lý m u b nh ph m Vi c thu th p, v n chuy n, b o qu n, l nghiên c u, trao đ i tiêu h y m u quan đ n tác nhân gây b nh truy n nhi quy đ nh v ch đ qu n lý m u b nh ph u gi , s d ng, b nh ph m liên m ph i tuân th m Ch c s có đ u ki n m i đ c b o qu n n, l u gi , s d ng, nghiên c u, trao đ i tiêu h y m u b nh ph m c a b nh truy n nhi m thu c nhóm A B tr ng B Y t quy đ nh c th ch đ qu n lý m u b nh p ph m đ u ki n c a c s qu n lýý m u b nh ph m quy đ nh t i kho n kho n i u Lu t Phòng, ch ng b nh truy n nhi m S 03/2007/QH12 i u 26 B o v ng i làm vi c PXN Ng i làm vi c phòng xét nghi m ti p xúc v i tác nhân gây b nh truy n nhi m ph i đ c đào t o v ki n th c chuyên môn, k n ng th c hành trang b phòng h cá nhân đ phòng lây nhi m tác nhân gây b nh h truy t n nhi hi m Ng i làm vi c phòng xét nghi m ti p xúc v i tác nhân gây b nh truy n nhi m ph i ch p hành quy trình chuyên môn k thu t xét nghi m Ngh đ nh Quy đ nh chi ti t thi hành Lu t Phòng, Phòng ch ng b nh truy n nhi m v b o đ m an toàn sinh h c t i phòng g xét nghi g m S 92/2010/N -CP Ch ng II: Phân lo i VSV gây b nh TN PXN theo c p đ ATSH i u ki n b o đ m An toàn sinh h c t i PXN Ch ng III: Ch ng IV: Th m quy n, h s , th t c c p m i, c p l i gi y ch ng g nh n đ t tiêu chu n ATSH thu h i g Ch ng V: Ki m tra ATSH Ch ng VI: Phòng ng a, x lý kh c ph c s c ATSH Các quy đ nh c a B Y t X Thông t s 43/2011/TT-BYT quy đ nh ch đ qu n lý m u b nh ph m b nh truy n nhi m X Thông t s 07/2012/TT-BYT ngày 14/5/2012 quy đ nh Danh m c vi sinh v t gây b nh truy n nhi m theo nhóm nguy c c p đ an toàn t sinh i h h c phù hù h p k thu th t xét ét nghi hi m X Thông t s 25/2012/TT-BYT ngày 29/11/2012 ban hành quy chu n k thu t qu c gia v th c hành an toàn sinh h c t i PXN X Thông t s 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 quy đ nh th t c c p m i, c p l i gi y ch ng nh n PXN đ t tiêu chu n an t sinh toàn i hh c Thông t Gi i thi u s 07/2012/TT-BYT ngày 14/5/2012 Danh m c VSV gây b nh truy n nhi m theo nhóm nguy c c p đ ATSH phù h p k thu t xét nghi m Bài t p nhóm Ü Chia c l p thành nhóm, m i nhóm đ c phát t p gi y màu Ü D a vào Thông t s 07/2012/TT 07/2012/TT-BYT, BYT, phân lo i l i VSV sau thành nhóm nguy c 1, 2, 3, 4: X HIV - Human immunodeficiency virus X Virus viêm gan B - Hepatitis B virus X Virus cúm A/H5N1 - Influenza A virus H5N1 X Vi khu n t - Vibrio cholerae X Vi khu n lao - Mycobacterium tuberculosis Ü Vi t tên VSV lên gi y màu: Màu vàng – nhóm nguy c Màu h ng – nhóm nguy c Màu tr ng – nhóm nguy c Màu xanh – nhóm nguy c Gi i thi u Thông t s 29/2012/TT-BYT 29/2012/TT BYT ngày 04/12/2012 Th t c c p m i, c p l i gi y ch ng nh n PXN đ t tiêu chu n an toàn sinh h c Cá y u t đ m b o ATSH Các Các y u t đ m b o ATSH C s v t ch t p phòng g xét nghi g m Trang thi t b phòng xét nghi m Nhân s phòng xét nghi m Quy đ nh v th c hành Phòng ng a, x lý kh c ph c s c an toàn sinh h c 28 đ c ch ng nh n đ m b o ATSH Ph bi n quy đ nh v ATSH cho t t c nhân viên PXN C ng i tham d khóa đào t o v an toàn sinh h c đ n v có th m quy n t ch c ánh giá th c tr ng, l p k ho ch tri n khai ho t đ ng v an toàn sinh h c c a PXN v c s ch t; trang thi t b ; nhân hâ s ; th c hà hành; h phòng hò ng a, x lý kh c ph c s c T đá đánh h giá iá vii c đ m b o ATSH c a PXN th theo b ng ki m Chu n b n p h s xin c p gi y ch ng nh n theo thông t s 29/2012/TT 29/2012/TT-BYT BYT 29 Influenza A Mycoplasma Chlamydia Hepatitis E O-157 Nguy hi m ti m n phòng thí nghi m Cái có th x y s x y (Murphy) An toàn sinh h c không ph i m t khoa h c xác [...]... 24 B o đ m an toàn sinh h c t i phòng xét nghi m 1 Phòng xét nghi m ph i b o đ m các đi u ki n an toàn sinh h c phù h p v i t ng c p đ và ch đ c ti n hành xét nghi m trong ph m vi chuyên môn sau khi đ c c quan nhà n c có th m quy n v y t c p gi y ch ng nh n đ t tiêu chu n an toàn sinh h c 2 Chính ph quy đ nh c th v b o đ m an toàn sinh h c t i phòng xét nghi m Lu t Phòng, ch ng b nh truy n nhi m S... vi sinh h c c a m t phòng xét nghi m y t c ng đ ng (M ) và đã làm vi c v phân l p VK viêm màng não nhóm C trong 2 tu n tr c khi m c b nh Ngu n: CDC; y ban an toàn và s c kh e phòng xét nghi m AIHA Viêm gan B Virus Viêm ê gan B d n đ n ung th (Ngu n: CDC) Cá quy đ nh Các h v ATSH t i VN Lu t Phòng, ch ng b nh truy n nhi m S 03/2007/QH12 M C 4 AN TOÀN SINH H C TRONG XÉT NGHI M i u 24 B o đ m an toàn sinh. .. n PXN đ t tiêu chu n an toàn sinh h c Cá y u t đ m b o ATSH Các Các y u t đ m b o ATSH 1 C s v t ch t p phòng g xét nghi g m 2 Trang thi t b phòng xét nghi m 3 Nhân s phòng xét nghi m 3 4 Quy đ nh v th c hành 5 Phòng ng a, x lý và kh c ph c s c an toàn sinh h c 28 đ c ch ng nh n đ m b o ATSH Ph bi n các quy đ nh v ATSH cho t t c nhân viên PXN C ng i tham d khóa đào t o v an toàn sinh h c do đ n v có... nhân gây b nh truy n nhi m ph i ch p hành các quy trình chuyên môn k thu t trong xét nghi m Ngh đ nh Quy đ nh chi ti t thi hành Lu t Phòng, Phòng ch ng b nh truy n nhi m v b o đ m an toàn sinh h c t i phòng g xét nghi g m S 92/2010/N -CP Ch ng II: Phân lo i VSV gây b nh TN và PXN theo c p đ ATSH i u ki n b o đ m An toàn sinh h c t i PXN Ch ng III: Ch ng IV: Th m quy n, h s , th t c c p m i, c p l i... n: Biological Bi l i l S Safety f t - Principles P i i l and d practices ti (2006) by Diane O Fleming and Debra L Hunt Ví d v lây nhi m t i phòng xét nghi m B nh viêm màng não Ü 24/12/2000 24/12/2000, Michigan m t nhà vi sinh h c ng i M , 52 tu i b viêm h ng c p, nôn, đau đ u, s t, đ n 25/12, BN g lan r ng g b xu t huyy t c 2 chân,, sau đó nhanh chóng Ü BN đ c c p c u t i BV và sau đó t vong do nhi... ATSH Ch ng VI: Phòng ng a, x lý và kh c ph c s c ATSH Các quy đ nh c a B Y t X Thông t s 43/2011/TT-BYT quy đ nh ch đ qu n lý m u b nh ph m b nh truy n nhi m X Thông t s 07/2012/TT-BYT ngày 14/5/2012 quy đ nh Danh m c vi sinh v t gây b nh truy n nhi m theo nhóm nguy c và à c p đ an toàn t à sinh i h h c phù hù h p k thu th t xét ét nghi hi m X Thông t s 25/2012/TT-BYT ngày 29/11/2012 ban hành quy chu... 29/11/2012 ban hành quy chu n k thu t qu c gia v th c hành và an toàn sinh h c t i PXN X Thông t s 29/2012/TT-BYT ngày 04/12/2012 quy đ nh th t c c p m i, c p l i gi y ch ng nh n PXN đ t tiêu chu n an t à sinh toàn i hh c Thông t Gi i thi u s 07/2012/TT-BYT ngày 14/5/2012 Danh m c VSV gây b nh truy n nhi m theo nhóm nguy c và c p đ ATSH phù h p k thu t xét nghi m Bài t p nhóm 2 Ü Chia c l p thành 5 nhóm, m... i kho n 1 và kho n 2 i u này Lu t Phòng, ch ng b nh truy n nhi m S 03/2007/QH12 i u 26 B o v ng i làm vi c trong PXN 1 Ng i làm vi c trong phòng xét nghi m ti p xúc v i tác nhân gây b nh truy n nhi m ph i đ c đào t o v ki n th c chuyên môn, k n ng th c hành và trang b phòng h cá nhân đ phòng lây nhi m tác nhân gây b nh h truy t n nhi hi m 2 Ng i làm vi c trong phòng xét nghi m ti p xúc v i tác nhân... n khai các ho t đ ng v an toàn sinh h c c a PXN v c s ch t; trang thi t b ; nhân hâ s ; th c hà hành; h phòng hò ng a, x lý và à kh c ph c s c T đá đánh h giá iá vii c đ m b o ATSH c a PXN th theo b ng ki m Chu n b và n p h s xin c p gi y ch ng nh n theo thông t s 29/2012/TT 29/2012/TT-BYT BYT 29 Influenza A Mycoplasma Chlamydia Hepatitis E O-157 Nguy hi m luôn ti m n trong phòng thí nghi m Cái gì... VSV sau thành các nhóm nguy c 1, 2, 3, 4: X HIV - Human immunodeficiency virus X Virus viêm gan B - Hepatitis B virus X Virus cúm A/H5N1 - Influenza A virus H5N1 X Vi khu n t - Vibrio cholerae X Vi khu n lao - Mycobacterium tuberculosis Ü Vi t tên các VSV lên gi y màu: Màu vàng – nhóm nguy c 1 Màu h ng – nhóm nguy c 3 Màu tr ng – nhóm nguy c 2 Màu xanh – nhóm nguy c 4 Gi i thi u Thông t s 29/2012/TT-BYT