HỘI NGHỊ KHOA HỌC QUỐC GIA VỀ PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS LẦN THỨ VI ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH TRÊN THẬN LIÊN QUAN ĐẾN TDF Ở BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ HIV/AIDS TẠI VIỆT NAM Báo cáo viên: Lã Thị Lan Nhóm nghiên cứu: Lã Thị Lan – Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS Hà Nội Nguyễn Thị Thúy Vân, Masaya Kato – Tổ chức Y tế giới Nguyễn Hoàng Anh, Trần Ngân Hà, Nguyễn Phương Thúy, Nguyễn Hoàng Anh B – Trung tâm DI&ADR Quốc gia, Trường Đại học Dược Hà Nội Lê Thị Hường – Cục Phòng, chống HIV/AIDS NỘI DUNG Đặt vấn đề Mục tiêu nghiên cứu Đối tượng & Phương pháp nghiên cứu Kết & Bàn Luận Kết luận Khuyến nghị Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐẶT VẤN ĐỀ 2010 WHO khuyến cáo thay d4T TDF AZT độc tính d4T 11/2011 Bộ Y tế có định 4139/QĐ-BYT: khuyến cáo không sử dụng d4T thay phác đồ TDF+3TC+NVP/EFV Tăng số lượng bệnh nhân sử dụng phác đồ có chứa TDF -Hiệu ngăn chặn nhân lên virus - Tăng khả tuân thủ điều trị - Giúp cải thiện kéo dài sống Độc tính TDF Độc tính thận Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI MỤC TIÊU Khảo sát đặc điểm biến cố thận bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS sử dụng phác đồ có chứa TDF Xác định yếu tố ảnh hưởng tới tần suất xuất biến cố thận bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS sử dụng phác đồ có chứa TDF Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tƣợng nghiên cứu Tiêu chuẩn lựa chọn Tiêu chuẩn loại trừ -BN bắt đầu điều trị phác đồ TDF+3TC+EFV/NVP từ ngày 15/05/2013 đến ngày 14/05/2014 -BN XN [Cre] vòng 90 ngày trước bắt đầu điều trị phác đồ TDF+3TC+EFV/NVP - BN cũ chuyển từ phác đồ TDF sang phác đồ TDF+3TC+EFV/NVP từ ngày 15/05/2013 đến ngày 14/05/2014 - BN XN [Cre] sau bắt đầu điều trị phác đồ TDF+3TC+EFV/NVP Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Địa điểm nghiên cứu: 17 phòng khám ngoại trú điều trị HIV/AIDS TP Hà Nội Thời gian nghiên cứu: Thời gian theo dõi Thời gian thu nhận bệnh nhân 15/5/2013 15/5/2014 30/12/2014 Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu tập tiến cứu Sử dụng phƣơng pháp báo cáo tự nguyện có chủ đích Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thu thập số liệu Xây dựng đề cƣơng nghiên cứu Xây dựng biểu mẫu thu thập thông tin, tài liệu hƣớng dẫn Tập huấn cho NVYT Giám sát/hỗ trợ Mẫu phiếu thu thập thông tin ban đầu Thu nhận liệu Mẫu phiếu báo cáo phản ứng có hại thuốc Dữ liệu gửi TT DI&ADR hàng tháng (email) Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Xác định độc tính với thận Xét nghiệm [Cre] huyết [Cre] tăng so với baseline => Gửi báo cáo eGFR giảm 25 % so với baseline (*) => AE thận [140 – Tuổi (năm)] x Thể trọng (kg) x 88,4 eGFR (ml/phút)= 72 x [Cre] huyết (µmol/L) (Với nữ giới: nhân kết với 0,85) (*) Theo nghiên cứu Nishijima (2011) Chaisiri (2010) Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Xử lý số liệu  Phân tích mô tả: GTTB ± độ lệch chuẩn tỷ lệ phần trăm  Hồi quy đa biến Cox  Phân tích biến số ảnh hưởng tới tỉ số rủi ro (Hazard ratio - HR) liên quan đến khả xuất độc tính; Phương pháp rút biến bước có điều kiện (Backward stepwise; conditional) Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm chung mẫu bệnh nhân Đặc điểm biến cố thận liên quan đến TDF Các yếu tố ảnh hƣởng tới xuất biến cố thận Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm chung BN nghiên cứu Tổng số BN sử dụng phác đồ có chứa TDF (N=1014) - 248 BN: XN [Cre] vòng 90 ngày trước dùng TDF - 165 BN: chưa có XN [Cre] sau dùng TDF Tổng số BN đưa vào theo dõi độc tính thận liên quan TDF (n=601)  Tuổi trung bình: 35,1±7,6  Tỷ lệ nam/nữ: 2,2  Thời gian theo dõi trung bình: 414,5 ± 103,3 ngày  Đường lây nhiễm: nghiện chích ma túy (51,4%); quan hệ tình dục (42,6%) Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm chung BN nghiên cứu GIAI ĐOẠN LÂM SÀNG & MIỄN DỊCH 35.0% 30.0% 33.7% 46.7% 50.0% 28.0% 25.6% 40.0% 25.0% 30.0% 30.0% 20.0% 12.5% 15.0% 10.0% 10.0% 5.0% 15.4% 20.0% 0.2% 0.0% 7.5% 0.4% 0.0% GĐ GĐ GĐ GĐ Thiếu thông tin LÂM SÀNG MIỄN DỊCH Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm chung BN nghiên cứu Tình hình theo dõi điều trị Số lƣợng Tỷ lệ (%) (n=601) Tử vong 21 3,5% Mất dấu 47 7,8% Đổi phác đồ 32* 5,3% Duy trì phác đồ điều trị ban đầu 504 83,9% Tuân thủ điều trị * Trong đó: 01 BN chuyển sang phác đồ bậc thất bại điều trị, sau chuyển viện; 01 BN đổi từ EFV sang NVP, sau tử vong Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm biến cố thận liên quan đến TDF Tỷ lệ gặp độc tính thận Số bệnh nhân theo dõi độc tính thận Số bệnh nhân có eGFR giảm 25% Tỷ lệ gặp độc tính thận Nhóm Nhóm eGFR baseline ≥60 ml/phút eGFR baseline tháng 60 38.7% 155 100.0% Tổng Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm biến cố thận liên quan đến TDF Mức độ nặng độc tính thận (RIFLE) 90.0% 82.6% 80.0% 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 17.4% 20.0% 10.0% 0.0% 0.0% Risk: >25%-50% Injury: >50%75% Failure: >75% Hội nghị Khoa học Quốc gia Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm biến cố thận liên quan đến TDF Diễn biến biến cố thận sau xử trí Giá trị eGFR thời điểm Số ghi nhận lƣợng biến cố (ml/phút) 50 Hồi phục Chƣa có Chƣa hồi phục (Giá trị eGFR lần xét (Giá trị eGFR lần thứ giảm ít nghiệm thứ ≥ 25% 25% so với eGFR [Cre] lần eGFR baseline ) baseline) thứ Xử trí Số lƣợng Tiếp tục theo dõi 119 39 21 59 Đổi phác đồ 1* Tiếp tục theo dõi 31 10 14 Giảm liều TDF Đổi phác đồ 1 155 47 25 73 120 [...]... gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 2 Đặc điểm biến cố trên thận liên quan đến TDF Tỷ lệ gặp độc tính trên thận Số bệnh nhân theo dõi độc tính trên thận Số bệnh nhân có eGFR giảm 25% Tỷ lệ gặp độc tính trên thận Nhóm 1 Nhóm 2 eGFR baseline ≥60 ml/phút eGFR baseline 6 tháng 60 38.7% 155 100.0% Tổng Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 2 Đặc điểm biến cố trên thận liên quan đến TDF Mức độ nặng của độc tính trên thận (RIFLE)... Injury: >50%75% Failure: >75% Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 2 Đặc điểm biến cố trên thận liên quan đến TDF Diễn biến biến cố trên thận sau xử trí Giá trị eGFR tại thời điểm Số ghi nhận lƣợng biến cố (ml/phút) 50 Hồi phục Chƣa có Chƣa hồi phục (Giá trị eGFR lần xét (Giá trị eGFR lần thứ 3 giảm ít hơn nghiệm thứ 3 vẫn ≥ 25% 25% so với eGFR [Cre]... được ghi nhận xảy ra ở mức độ nhẹ và trung bình -BMI/cân nặng và eGFR baseline là các yếu tố ảnh hưởng tới sự xuất hiện biến cố trên thận Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KHUYẾN NGHỊ Tăng cƣờng tập huấn cho cán bộ y tế về việc phát hiện và xử trí khi gặp biến cố trên thận Tiếp tục theo dõi độc tính trên thận liên quan đến TDF trong thời gian dài Nhân rộng hoạt động... mẫu bệnh nhân 2 Đặc điểm biến cố trên thận liên quan đến TDF 3 Các yếu tố ảnh hƣởng tới sự xuất hiện biến cố trên thận Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 1 Đặc điểm chung của BN trong nghiên cứu Tổng số BN sử dụng phác đồ có chứa TDF (N=1014) - 248 BN: không có XN [Cre] trong vòng 90 ngày trước khi dùng TDF - 165 BN: chưa có XN [Cre] sau khi dùng TDF. .. - 165 BN: chưa có XN [Cre] sau khi dùng TDF Tổng số BN đưa vào theo dõi độc tính trên thận liên quan TDF (n=601)  Tuổi trung bình: 35,1±7,6  Tỷ lệ nam/ nữ: 2,2  Thời gian theo dõi trung bình: 414,5 ± 103,3 ngày  Đường lây nhiễm: nghiện chích ma túy (51,4%); quan hệ tình dục (42,6%) Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 1 Đặc điểm chung của BN trong nghiên... DỊCH Hội nghị Khoa học Quốc gia về Phòng, chống HIV/AIDS lần thứ VI KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 1 Đặc điểm chung của BN trong nghiên cứu Tình hình theo dõi điều trị Số lƣợng Tỷ lệ (%) (n=601) Tử vong 21 3,5% Mất dấu 47 7,8% Đổi phác đồ 32* 5,3% Duy trì phác đồ điều trị ban đầu 504 83,9% Tuân thủ điều trị * Trong đó: 01 BN chuyển sang phác đồ bậc 2 do thất bại điều trị, sau đó chuyển viện; 01 BN được đổi từ EFV... dõi 119 39 21 59 Đổi phác đồ 1* 0 1 0 Tiếp tục theo dõi 31 7 10 14 Giảm liều TDF 3 1 2 0 Đổi phác đồ 1 0 1 0 155 47 25 73 120