B GIO DC V O TO B Y T TRNG I HC Y H NI QUC HNG Nghiên cứu độctính hiệu viên nang Lipidan điều trị hội chứng rối loạn lipid máu Chuyờn ngnh: Y hc c truyn Mó s: 62 72 02 01 TểM TT LUN N TIN S Y HC H NI - 2016 CễNG TRèNH C HON THNH TI TRNG I HC Y H NI Ngi hng dn khoa hc: PGS.TS Phm V Khỏnh PGS.TS V Th Ngc Thanh Phn bin 1: PGS.TS Phm Vn Trnh Phn bin 2: PGS.TS ng Th Ngc Dung Phn bin 3: PGS.TS Trn Quc Bỡnh Lun ỏn s c bo v trc Hi ng chm lun ỏn cp trng hp ti Trng i hc Y H Ni Vo hi gi ngy thỏng nm 20 Cú th tỡm hiu lun ỏn ti: Th vin Quc gia Th vin Thụng tin Y hc Trung ng Th vin Trng i hc Y H Ni DANH MC CC CễNG TRèNH NGHIấN CU CễNG B Cể LIấN QUAN N LUN N Quc Hng, V Th Ngc Thanh, Nguyn Phng Thanh, Phm V Khỏnh (2014) c tớnh cp v tỏc dng ca viờn nang Lipidan trờn chut nht chng c gõy ri lon lipid mỏu bng Poloxamer - 407 Y hc thc hnh, 941, 15-18 Quc Hng, V Th Ngc Thanh, Nguyn Phng Thanh, Phm V Khỏnh (2014) Tỏc dng ca viờn nang lipidan trờn chut cng trng c gõy ri lon lipid mỏu theo c ch ngoi sinh Y hc thc hnh, 946, 1- Quc Hng, V Th Ngc Thanh, Phm V Khỏnh (2015): ỏnh giỏ tỏc dng ca viờn nang Lipidan iu tr hi chng ri lon lipid mỏu Y hc thc hnh, 980, 57- 59 T VN Ri lon lipid mỏu (RLLPM) l yu t quan trng cho vic hỡnh thnh v phỏt trin ca bnh va x ng mch (VXM), bnh ng mch vnh (MV), ng mch nóo VXM ó gõy nhiu bin chng nghiờm trng e da n tớnh mng ngi nh: tng huyt ỏp, nhi mỏu c tim, tai bin mch mỏu nóo Bnh ng mch vnh v bnh lý va x ng mch l cỏc nguyờn nhõn gõy t vong chớnh cỏc nc phỏt trin v t l t vong ngy mt gia tng M, hng nm cú khong triu ngi cht v bnh lý tim mch, ú t vong liờn quan ti VXM chim 42,6% Theo s liu ca T chc Y t Th gii, nm 2010, Vit Nam cú 100.000 ngi t vong bnh MV v d bỏo n nm 2020, cỏc bnh tim mch v c bit l VXM s tr thnh nguyờn nhõn hng u gỏnh nng bnh tt trờn ton Th gii Bi thuc nghiờn cu gm: Trn bỡ, Bch linh, Mc hng nam, Ng gia bỡ, Xa tin t, Bỏn h ch, Hu phỏc nam, Sn tra, Sinh khng Bai thuục a c nghiờn cu, san xuõt di dang viờn nang v kớ hiu l Lipidan Mc tiờu ca ti: Xỏc nh c tớnh cp v c tớnh bỏn trng din ca viờn nangLipidan ỏnh giỏ tỏc dng ca viờn nang Lipidan trờn mụ hỡnh gõy ri lon lipid mỏu thc nghim ỏnh giỏ tỏc dng ca viờn nang Lipidan iu tr ri lon lipid mỏu ngi í NGHA THC TIN V ểNG GểP MI CA LUN N ti tin hnh iu tr trờn mt bnh lý m t l gp cng ng gp tng i cao iu tr bng y hc hin i cng em li hiu qu, song cũn gõy nờn mt s tỏc dng ph (au c, ri lon tiờu húa ) v giỏ thnh cao Do vy, vic tip tc tỡm kim cỏc thuc mi, thuc cú ngun gc t tho dc cú hiu qu, an ton, giỏ thnh r l nhu cu cn thit, l hng nghiờn cu ang c cỏc nh khoa hc quan tõm Cụng trỡnh khoa hc ca lun ỏn nghiờn cu mt cỏch khỏ h thng cht ch, c tin lõm sng v lõm sng mt dng viờn nang mi cú thnh phn gm chớn v thuc YHCT sn cú cng ng dựng iu tr ri lon m mỏu Kt qu nghiờn cu ti gúp phn chng minh giỏ tr thc t ca YHCT, mt sn phm ca nn húa phng ụng, gúp phn nh hng tớch cc ti truyn thng húa, khuyn khớch lũng t ho dõn tc, gi gỡn bn sc húa dõn tc, nõng cao sc khe cng ng Vic nghiờn cu ng dng bi thuc YHCT iu tr, gúp phn lm sỏng t lý lun YHCT v tng bc hin i húa YHCT l vic lm cú ý ngha khoa hc, thc tin CU TRC CA LUN N Lun ỏn gm 125 trang: t 02 trang, Tng quan ti liu 36 trang, i tng v phng phỏp nghiờn cu 16 trang, kt qu nghiờncu 36 trang,bn lun 32 trang, kt lun 02 trang v khuyn ngh 01 trang Lun ỏn cú 154 ti liu tham kho (75 ting Vit, 65 ting Anh, 14 ting Trung Quc), 52 bng, 11 biu , 04 hỡnh, 06 nh, 06 s v ph lc Chng TNG QUAN 1.1 Ri lon lipid mỏu RLLPM l tỡnh trang rụi loan v/hoc tng nụng cỏc thnh phõn lipid mỏu Hu qua lm tng nguy c bnh tim mach, t qui 1.2 Ri lon lipid mỏu tiờn phỏt Nm 1965, Fredrickson da vo k thut in di v siờu ly tõm cỏc thnh phn lipoprotein ó chia hi chng ri lon lipid mỏu thnh týp (I, II, III, IV, V) 1.2.1 Ri lon lipid mỏu th phỏt Yu t nh hng n hỡnh thnh lipid gm bộo phỡ, n quỏ nhiu thc n cha cholesterol nh m v ph tng ng vt, trng, b, sa ton phn , ớt ng, hỳt thuc, ung nhiu ru, ri lon ni tit, bnh gan v thn 1.2.2 Ri lon lipid mỏu v bnh lý tim mch Theo Kannel, cholesterol tng >2,5 g/l thỡ nguy c BMV tng 2,25- 3,25 ln Khi cholesterol t 5,2- 6,5 mmol/l thỡ t vong BMV tng gp ụi Khi cholesterol t 5,2- 7,8 mmol/l, t vong BMV tng gp bn Mt s nghiờn cu cho thy, tng huyt ỏp v cholesterol mỏu cú tỏc dng hip ng mnh quỏ trỡnh thỳc y VXM 1.2.3 iu tr hi chng ri lon lipid mỏu: iu chnh li sng, ch n ung, sinh hot, hn ch hoc gim tht, m ng vt, trng, sa Trỏnh cng thng thn kinh, ngh ngi gim/ b thuc lỏ, tng th dc, dng sinh, xoa búp iu tr bng thuc: nhúm statin, nha gn vi acid mt (resin), dn xut acid fibric (fibrat), acid nicotinic (niacin), probucol, thuc c ch hp thu cholesterol (Ezetimibe), D- Thyroxin Kt qu ca nhiu nghiờn cu cho thy, h thp nng cholesterol mỏu l phng phỏp ch yu phũng v iu tr bnh tim mch 1.3 Ri lon lipid mỏu theo YHCT * Nguyờn nhõn, c ch bnh sinh - Do m thc bõt iờu: n nhiờu thc n ngot bộo, nhiờu cao lng mi vi, uụng nhiờu ru, lm vic trớ úc quỏ sc, lm tụn thng ty vi, hoỏ thy thp ri lon dõn ờn m thõp ni sinh - Do ớt ng th lc: m tr lõu ngy, khớ huyờt khụng lu thụng, dõn ờn khớ tr, huyờt Thng khớ dn n khớ h, thng nhc dn n t h, t khớ hsinh m tr - Do thõt tỡnh (yu t tinh thõn): lo nghi hai ty, gin d hai can; can mc vng khc ty thụ lm tn thng t v, ty thụ h yờu s gim hoc mt kh nng hoỏ thu cc, tõn dch t li thnh m thp - Do tiờn thiờn bõt tỳc (yờu tụ thờ chõt): sỏch Linh khu thiờn Tho yờu cng nhu viờt: Con ngi ta sinh cú cng, cú nhu, cú cng cú nhc, cú di cú ngn,cú õm cú dng * Th lõm sng theo YHCT - T h m thp: chng, chm tiờu, tay chõn tờ bỡ, li bu cú vt hn rng, rờu li trng nhn, mch hot, trm hot - T thn dng h: c th mt mi, au lng, mi gi, ự tai, hoa mt, chúng mt, bng chng khú tiờu, lnh bng, li bu, rờu trng nhn, mch trm t nhc - m h dng xung: chúng mt, ự tai, ng ớt, hay mờ, chõn tay tờ di, khỏt nc, li , rờu li vng, mch trm - Can thn õm h: chúng mt, ự tai, au lng, khụ ming, li , rờu li vng, mch trm sỏc - Thp nhit ut kt: c th bộo phỡ, tc ngc, chúng mt, y bng, chỏn n, mt mi, tiu vng, i tin tỏo, cht li , rờu li vng dy, mch hot sỏc - Th khớ tr huyt : tc ngc, khú th, au u, hoa mt chúng mt, au c nh mt ch, chõn tay tờ bỡ, cht li tớa hoc cú im huyt, mch vi sỏp, kt i - Can ut húa ha: au u, chúng mt, d cỏu gin, mt v mt , ming khụ, nc tiu vng, mch huyn * Bi thuc nghiờn cu Thnh phn bi thuc gm: Trn bỡ, Bch linh, Mc hng nam, Ng gia bỡ, Xa tin t, Bỏn h ch, Hu phỏc nam, Sn tra, Sinh khng Trn bỡ, Bỏn h, Bch linh cú tỏc dng lý khớ, tỏo thp, húa m, kin t thm thp, Sinh khng cú tỏc dng giỏng nghch, húa m v gii tớnh c ca Bỏn h, Hu phỏc nam tỏc dng h khớ, tiờu m, m trung tiờu, Mc hng hnh khớ, kin t, Ng gia bỡ tr phong thp, gõn, b thn, Xa tin li tiu, kh m, li ph, thụng lõm, Sn tra cú tỏc dng tiờu thc tớch, hnh húa m Tng hp tỏc dng ca cỏc v thuc trờn, viờn nang Lipidan cú tỏc dng kin t, thm thp, tiờu thc lý khớ húa m, li tiu Tỏc dng ny ca Lipidan ó giỳp ci thin c cỏc triu chng lõm sng v lm gim c cỏc thnh phn lipid ca mỏu Chng 2.CHT LIU, I TNG V PHNG PHP NC 2.1 CHT LIU NGHIấN CU 2.1.1 Thuc nghiờn cu trờn thc nghim Viờn nang Lipidan Cụng ty c phn BV Pharma: p - xó Tõn Thnh Tõy - huyn C Chi - Tp H Chớ Minh 2.1.2 Thuc dựng nghiờn cu trờn lõm sng 90 bnh nhõn nghiờn cu dựng viờn nang Lipidan 2.2 I TNG NGHIấN CU 2.2.1 Nghiờn cu trờn ng vt - Chut nht trng (Mus musculus) chng Swiss, kho mnh, c hai ging trng lng trung bỡnh 25 2g ( nghiờn cu tỏc dng trờn lipid mỏu) v 20 2g (nghiờn cu c tớnh cp) Vin V sinh dch t Trung ng cung cp - Chut cng trng c hai ging, kho mnh, trng lng 150 - 180g - Th chng Oryctolagus cuniculus, c hai ging, kho mnh, trng lng 1,8- 2,5 kg Trung tõm dờ- th Sn Tõy (Vin chn nuụi) cung cp 2.2.2 Nghiờn cu trờn ngi 90 bnh nhõn c chn oỏn xỏc nh ri lon lipid mỏu c iu tr ti Bnh vin Y hc c truyn B cụng an * Tiờu chun chn bnh nhõn theo YHH Bnh nhõn cú hi chng RLLPM tho cỏc iu kin: + CT 6,5 mmol/l, LDL-C 4,2 mmol/l + Hoc TG > 2,3 mmol/l + Hoc CT t 5,2 - 6,2 mmol/l, HDL-C < 0,91 mmol/l Bnh nhõn c chn vo nghiờn cu cú s o huyt ỏp tõm thu t 110 - 139 mmHg, huyt ỏp tõm trng 70 - 89 mm Hg * Tiờu chun chn bnh nhõn theo YHCT (th t h m thp v th t thn dng h) T T h m thp T thn dng h chn Vng li bu, cú vt hn rng, rờu li bu, rờu trng, hỡnh trng nht, hỡnh th mp th mp Vn núi bỡnh thng, nh yu, núi bỡnh thng, nh yu, núi to núi to Vn n kộm, chm tiờu, t chi ró au lng, mi gi, ự tai, ri, chng bng, tờ nng tiu ờm, hoa mt, chúng chõn tay v thõn mt, bng chng, n kộm Thit mch hot, c nho trm t, c nho 2.2.2.3 Tiờu chun loi tr bnh nhõn nghiờn cu (YHH) - Cú hi chng RLLPM th phỏt sau cỏc bnh: thiu nng giỏp, ỏi thỏo ng, hi chng thn h, suy gan, suy thn - Ri lon tiờu hoỏ, ph n cú thai, ang cho bỳ, suy dinh dng, tõm thn, ang s dng thuc nh hng n chuyn hoỏ lipid - Mc cỏc bnh nhim khun, bnh cp tớnh kốm theo - Khụng chp hnh ỳng theo tiờu chun nghiờn cu - Thc hin ch n kiờng 2.3 PHNG PHP NGHIấN CU 2.3.1 Nghiờn cu trờn thc nghim 10 * Nghiờn cu c tớnh cp v bỏn trng din - c tớnh cp: c xỏc nh trờn chut nht trng theo ng ung theo hng dn ca B Y t v T chc y t th gii, By lụ chut nht trng, mi lụ 10 con, c ung thuc th theo liu tng dn t liu cao nht khụng gõy cht chut n liu thp nht gõy cht 100% chut, vi th tớch thuc ung hng nh mi ln 0,3ml/10g cõn nng, ung ln/24 gi, cỏc ln ung cỏch gi- Lipidan liu 0,3g/kg/gi (liu cú tỏc dng tng ng trờn ngi) v liu cao gp ln (1,5g/kg/gi), ung liờn tc tun cng khụng thy thay i v tỡnh trng chung, v chc phn sinh húa ca gan, thn v chc phn to mỏu Theo dừi tỡnh trng chung ca chut v s lng chut cht mi lụ 72 gi (nhng chut cht gi u c m quan sỏt i th) Sau ú tip tc theo dừi tỡnh trng ca chut n ht ngy th sau ung thuc th Tớnh LD 50 theo phng phỏp Litchfield- Wilcoxon - c tớnh bỏn trng din: Lipidan liu 0,3g/kg/gi (liu cú tỏc dng tng ng trờn ngi) v liu cao gp ln (1,5g/kg/gi), ung liờn tc tun cng khụng thy thay i v tỡnh trng chung, v chc phn sinh húa ca gan, thn, chc phn to mỏu Theo dừi cõn nng, n, ng, hot ng, tiờu húa, huyt hc, húa sinh chc nng gan, thn, ti cỏc thi im trc ung thuc, sau tun, tun ung thuc v sau tun ngng ung thuc Quan sỏt hỡnh nh i th, mụ bnh hc gan v thn sau tun ung thuc v sau tun ngng ung thuc 12 Chn 90 bnh nhõn th t h m thp (nhúm A) v t thn dng h (nhúm B) - Bnh nhõn c khỏm ln c lp - Lm bnh ỏn: bnh nhõn c khỏm lõm sng, xột nghim cn lõm sng vo thi im trc iu tr (D0) v sau 42 ngy iu tr (D42) * Cỏch dựng thuc (viờn nang Lipidan) - Viờn nang Lipidan hm lng 0,54g/1viờn - Cỏch dựng: mi ngy dựng viờn/ngy, chia lm ln, mi ln viờn, ung sau n 30 phỳt, ung thuc liờn tc 42 ngy * Trang thit b, hoỏ cht phc v nghiờn cu - Dng c, mỏy múc: bm kim tiờm, pipet, ng nghim, huyt ỏp k, cõn ng h, mỏy huyt hc t ng, mỏy sinh húa bỏn t ng - Húa cht, kit th * Cỏc ch s nghiờn cu - Ch s c th, trng lng c th, chiu cao, mch, huyt ỏp - Ch s huyt hc v sinh hoỏ mỏu: cụng thc mỏu, ch s cholesterol, triglycerid, HDL- C, LDL- C, ALT, AST, ure, creatinin, glucose 2.4.3 Tiờu chun ỏnh giỏ kt qu 2.4.3.1 ỏnh giỏ theo YHH da trờn cn lõm sng Chia lm loi da theo tiờu chun nghiờn cu lõm sng ca B Y t Trung Quc - Loi tt: + CT gim > 20% + TG gim > 40% + HLD- C tng 0,259 mmol/l + LDL- C gim < 3,90 mmol/l - Loi khỏ: +CT gim 10% - 20% + TG gim 20% - 40% + HLD- C tng t 0,120- 0,258 mmol/l + LDL- C gim 3,900 - 4,90 mmol/l - Khụng hiu qu: khụng thay i cỏc ch tiờu hoc thay i ớt ( di mc cỏc ch tiờu ca hiu qu khỏ) 13 - Xu i: + CT tng > 10% + TG tng 10% + HLD- C gim 0,120 mmol/l 2.4.3.2 ỏnh giỏ lõm sng theo YHCT - Loi tt: + Mch ht hot, ht trm t + Rờu li ht trng nhn, hỡnh thỏi li cõn i + Ht au u, chúng mt + Ht tờ mi, ht nng n + Ht tc ngc, ht chng bng + Hot ng bỡnh thng - Loi khỏ: cỏc triu chng lõm sng gim nhng cha ht hn + Mch ht nhu hoón + Rờu li cũn trng nhn; cht li cũn bu, cũn ngn rng + Cũn biu hin au u, chúng mt + Cũn cm giỏc tờ mi, nng n + Cũn tc ngc nh + C ng nng n - Khụng hiu qu: cỏc triu chng lõm sng khụng thay i - Xu: cỏc triu chng khụng thay i m cũn tng lờn 2.5 X lý s liu S liu c nhp bng phn mm Excel 2007 - Microsolf, x lý bng phn mm SPSS 16.0 Kim nh s khỏc bit cỏc giỏ tr bng test t - Student v test trc- sau S khỏc bit cú ý ngha thng kờ p < 0,05 S liu thu c nghiờn cu c x lý theo phng phỏp xỏc sut thng kờ y sinh hc S dng cỏc thut toỏn: - Tớnh t l %, tớnh s trung bỡnh ( - Tớnh lch chun (SD) X ) 14 - Ton b s liu thu thp c x lý bng chng trỡnh SPSS v STATA 2.6 o c nghiờn cu - Nghiờn cu c thụng qua Hi ng chm cng nghiờn cu sinh ca trng i hc Y H Ni - c s ng ý ca Hi ng khoa hc v o c Bnh vin YHCT B Cụng An - H Ni Chng KT QU NGHIấN CU 3.1.KT QU NGHIấN CU TRấN THC NGHIM 3.1.1 Kt qu nghiờn cu c tớnh cp - Chut nht trng ung Lipidan liu tng dn t 17,3 g/kg/ngy n 43,2 g/kg/ngy (gp 36,0 ln liu tng ng liu iu tr trờn ngi) vi lng ung mi ln 0,25 ml/10g cõn nng, ung ln/24gi, ung cỏch gi Khụng cú biu hin c tớnh cp 3.1.2 ục tinh ban trng diờn 3.1.2.1 Tỡnh trng chung v s thay i th trng ca th Bng 3.1 nh hng ca Lipidan n th trng th Lụ chng(n=12) Lụ tr 1(n=12) Lụ tr (n=12) Trng % Trng % Trng % Thi gian p trng lng trng lng trng Ung thuc lng (kg) lng (kg) lng (kg) lng 2,06 2,05 2,03 Trc (1) > 0,05 0,17 0,19 0,19 Sau tun 2,28 10,35 2,27 11,08 2,25 11,14 > 0,05 (2) 0,19 3,96 0,13 4,71 0,16 5,17 p (1-2) < 0,05 < 0,05 < 0,05 Sau tun 2,45 18,95 2,47 21,08 2,43 20,34 > 0,05 (3) 0,19 6,28 0,12 8,07 0,12 8,61 p (1-3) < 0,05 < 0.05 < 0,05 Bng 3.1 cho thy, sau tun, tun ung thuc, mc gia tng trng lng th gia cỏc lụ khỏc bit khụng cú ý ngha, p > 0,05 3.1.2.2 ỏnh giỏ chc nng to mỏu Bng 3.2 nh hng ca Lipidan n s lng HC mỏu th Thi gian ung S lng hng cu ( T/l ) p 15 thuc Trc (1) Sau tun (2) p (1,2) Sau tun (3) p (1,3) Lụ chng (n=12) 5,12 0,13 5,09 0,64 > 0,05 5,26 0,72 > 0,05 Lụ tr 1(n=12) 5,31 0,15 5,28 0,31 > 0,05 5,32 0,19 > 0,05 Lụ tr (n=12) 5,26 0,23 > 0,05 5,33 0,17 > 0,05 > 0,05 5,21 0,32 > 0.05 > 0,05 Bng 3.3 nh hng ca Lipidan n hm lng HST mỏu th Hm lng huyt sc t (g/dl ) Thi gian Lụ chng Lụ tr Lụ tr p ung thuc (n=12) (n=12) (n=12) Trc (1) 10,12 0,91 10,72 0,55 10,2 0,63 > 0,05 Sau tun (2) 10,24 0,63 10,82 0,44 10,25 0,63 > 0,05 p (1,2) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Sau tun (3) 10,43 0,75 10,54 0,53 10,52 0,64 > 0,05 p (1,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bng 3.4 nh hng ca Lipidan n hematocrit mỏu th Hematocrit (%) Thi gian ung Lụ chng Lụ tr Lụ tr p thuc (n=12) (n=12) (n=12) Trc (1) 0,30 0,03 0,32 0,07 0,31 0,14 > 0,05 Sau tun (2) 0,31 0,02 0,31 0,03 0,31 0,23 > 0,05 p (1,2) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Sau tun (3) 0,31 0,12 0,32 0,01 0,32 0,15 > 0,05 p (1,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bng 3.5 nh hng ca Lipidan n SLBC mỏu th S lng bch cu (G/l) Thi gian Lụ chng Lụ tr Lụ tr p ung thuc (n=12) (n=12) (n=12) Trc (1) 6,17 1,12 6,38 1,71 6,54 1,21 > 0,05 16 Sau tun (2) p (1,2) Sau tun (3) p (1,3) 6,42 1,37 > 0,05 6,51 1,64 > 0,05 6,19 1,07 > 0,05 6,41 1,25 > 0,05 6,96 1,37 > 0,05 6,75 2,01 > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bng 3.6 nh hng ca Lipidan n CTBC mỏu th Cụng thc bch cu (%) Thi gian Lụ chng (n=12) Lụ tr (n=12) Lụ tr (n=12) ung Trung Trung Trung Lympho Lympho Lympho thuc tớnh tớnh tớnh 59,75 37,12 59,16 36,86 59,64 37,87 Trc (1) 4,18 7,23 3,21 8,04 5,21 7,16 Sau 59,89 37,73 59,86 37,06 59,84 37,53 tun (2) 4,25 7,18 4,92 6,73 5,21 7,38 p (1,2) > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 Sau 58,99 37,25 59,40 36,93 59,56 37,74 tun (3) 5,02 7,62 4,61 7,37 7,03 5,34 p (1,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bng 3.7 nh hng ca Lipidan n SLTC cu mỏu th S lng tiu cu (G/l) p Thi gian Lụ Lụ tr (n=12) Lụ tr 2(n=12) ung thuc chng(n=12) Trc (1) 301,1362,56 302,9875,12 309,1363,29 >0,05 Sau tun(2) 303,2667,11 307,06 74,27 305,4566,47 >0,05 p (1,2) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Sau tun(3) 303,1965,53 305,16 72,17 307,7164,57 >0,05 p (1,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Kt qu t bng 3.2 n 3.7 cho thy, sau tun v tun ung Lipidan, tt c cỏc kt qu xột nghim cụng thc mỏu v sinh húa mỏu lụ tr 1, lụ tr so vi lụ chng khỏc bit khụng cú ý ngha thng kờ, p > 0,05 3.1.2.3 ỏnh giỏ c tớnh trờn gan 17 Bng 3.8 nh hng ca Lipidan n hot AST mỏu th Hot AST (UI/l) Thi gian ung Lụ tr Lụ tr Lụ p thuc chng(n=12) (n=12) (n=12) Trc (1) 40,78 7,15 40,23 5,98 41,43 6,58 > 0,05 Sau tun (2) 41,08 6,37 40,91 6,72 40,22 7,13 > 0,05 p (1,2) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Sau tun (3) 41,21 7,09 41,56 6,23 40,57 7,23 > 0,05 p (1,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bng 3.9 nh hng ca Lipidan n hot ALT mỏu th Hot ALT (UI/l) Thi gian Lụ Lụ tr Lụ tr p ung thuc chng(n=12) 1(n=12) 2(n=12) Trc (1) 39,92 4,98 40,50 5,03 37,07 6,01 >0,05 Sau tun (2) 40,08 5,01 40,77 5,70 38,21 5,76 >0,05 p (1, 2) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Sau tun (3) 41,39 5,55 42,01 6,03 37,14 5,12 >0,05 p (1,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bng 3.8 v 3.9 cho thy, sau tun v tun ung Lipidan, cỏc xột nghim ỏnh giỏ c tớnh trờn gan mỏu th c lụ tr v lụ tr u khụng cú s khỏc bit cú ý ngha so vi lụ chng v so sỏnh gia hai thi im trc v sau ung thuc th (p > 0,05) 3.1.2.4 nh hng ca Lipidan chc nng thn Bng 3.10 nh hng ca Lipidan n nng ure mỏu th Thi gian ung thuc Lụ chng(n=12) Trc (1) 5,29 0,22 Sau tun (2) 5,31 0,38 Ure (mmol/l) Lụ tr 1(n=12) 5,12 0,91 5,12 0,75 p Lụ tr 2(n=12) 4,92 0,89 5,01 0,87 >0,05 >0,05 18 p (1,2) Sau tun (3) p (1,3) > 0,05 5,27 0,25 > 0,05 > 0,05 5,11 0,98 > 0,05 > 0,05 4,96 0,74 > 0,05 >0,05 Bng 3.11 nh hng ca Lipidan n nng creatinin mỏu th Creatinin (àmol/l) Thi gian Lụ chng Lụ tr Lụ tr p ung thuc (n=12) 1(n=12) (n=12) Trc (1) 60,32 9,85 61,36 7,67 60,27 8,51 > 0,05 Sau tun (2) 61,05 7,94 61,53 7,89 60,74 8,37 > 0,05 p (1,2) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Sau tun (3) 60,58 8,01 62,57 8,12 61,43 8,75 > 0,05 p (1,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bng 3.10 v 3.11 cho thy, sau tun v tun ung Lipidan, c lụ tr v lụ tr 2, nng ure v creatinin mỏu th thay i khỏc bit khụng cú ý ngha thng kờ so vi lụ chng So sỏnh nng ure v creatinin gia cỏc thi im nghiờn cu mi lụ khụng cú s khỏc bit cú ý ngha, p > 0,05 19 3.2 Tỏc dung cua viờn Lipidan trờn thc nghiờm 3.2.1 Tac dung cua Lipidan trờn mụ hinh RLLPM theo c chờ nụi sinh Bng 3.14 Tỏc dng ca Lipidan lờn cỏc ch s lipid mỏu ca chut sau 24 gi tiờm P- 407 X Lễ Lụ 2:mụ hỡnh Lụ 3: Atorvastat in 100 mg/kg Lụ 4: Lipidan 6,0 g/kg Lụ 5: Lipidan 12,0 g/kg n 10 10 10 10 Ch s lipid mỏu ( SE, mmol/L) TG TC HDL-C non-HDL-C (Phn trm thay i so vi lụ mụ hỡnh) 7,79 6,45 4,37 2,68 0,23 *** *** 084 0,22 0,13*** 13,9 4,700,15+ 3,580,08+ ++ ++ 0,97+++ (79,0%) (27,1%) (18,3%) 7,79 5,54 0,77 0,25+ (0,0%) (14,4%) 5,70 4,800,15+ ++ 0,30++ (26,8%) (25,6%) 4,04 0,22+ ( 7,6%) 3,31 0,16++ (8,2%) 1,12 0,17+ (46,2%) 1,500,17+++ (27,0%) 1,490,12++ (28,0%) Chỳ thớch: Khỏc bit so vi chng trng: ***: p < 0,001 Khỏc bit so vi mụ hỡnh: +: p < 0,05; ++: p < 0,01; +++: p < 0,001 S liu t bng 3.14 cho thy, Lipidan liu 6,0 g/kg lm gim cú ý ngha thng kờ ch s TC va non- HDL C, nhng khụng lam thay i hm lng TG so vi lụ mụ hỡnh Lipidan liu 12,0 g/kg ngoai lm gim cú ý ngha thng kờ TC va non HDL C lam giam ro rờt TG so vi lụ mụ hỡnh 20 3.2.2 Tac dung cua Lipidan trờn mụ hinh RLLPM ngoai sinh Bng 3.18 Nng cỏc ch s lipid mỏu ti thi im sau tun NC Nng cỏc ch s lipid mau Lụ NC n TG TC HDL - C Non-HDL-C Chng trng 10 0,77 0,02 2,29 0,07 0,81 0,03 1,48 0,08 (1) Mụ hỡnh (2) 10 0,93 0,04 4,29 0,22 1,76 0,05 2,58 0,23 p (2,1) < 0,01 < 0,001 < 0,001 < 0,001 Atorvastatin 10 0,85 0,04 3,33 0,18 1,58 0,09 1,75 0,18 (3) p (3,2) > 0,05 < 0,01 > 0,05 < 0,05 Lipidan 10 0,93 0,03 3,20 0,20 1,66 0,04 1,62 0,18 0,7g/kg (4) p (4,2) > 0,05 < 0,01 > 0,05 < 0,01 p (4,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 Lipidan1,4g/k 10 0,95 0,03 3,58 0,17 1,62 0,06 1,97 0,17 g (5) p (5,2) > 0,05 < 0,05 > 0,05 < 0,05 p (5,3) > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 p (5,4) > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 Kt qu t bng 3.18 cho thy: - Atorvastatin 10 mg/kg th hin rừ tỏc dng iu chnh RLLPM mỏu qua gim cú ý ngha thng kờ ch s TC, Non - HDL - C TG co xu hng giam so vi lụ mụ hinh, khac biờt cha co y nghia, p>0,05 - Lipidan ca liu 0,7g /kg va 1,4g/kg lm gim ro rờt nng TC v Non - HDL - C, nhng khụng lam giam TG so vi lụ mụ hỡnh 21 3.3 Tỏc dng ca viờn nang Lipidan iu tr hi chng RLLPM ngi thụng qua mt s ch s lõm sng v cn lõm sng 3.3.3 Hiu qu iu tr ca Lipidan thụng qua cỏc ch s CLS 3.3.3.1 S thay i mt s thnh phn lipid mỏu sau 42 ngy iu tr Biu 3.8 T l gim trờn ch s cholesterol trờn bnh nhõn NC Biu 3.8 cho thy, thuc Lipidan vi hm lng 0,54g/1viờn, liu viờn/24gisau 42 ngy iu tr ó lm gim rừ rt ch s cholesterol ton phnmỏu so vi trc iu tr vi p < 0,001 Biu 3.9 T l gim trờn ch s triglycerid trờn bnh nhõn NC Biu 3.9 cho thy, triglycerid mỏu trung bỡnh sau dựng Lipidan 42 ngy, ó gim rừ rt so vi trc nghiờn cu, p < 0,001 Biu 3.10 T l gim trờn ch s HDL-C trờn bnh nhõn NC Biu 3.10 cho thy, ch s HDL - C mỏu trung bỡnh ca nhúm sau 42 ngy iu tr, ó tng cao hn so vi lỳc trc iu tr, p < 0,001 Biu 3.11 T l gim trờn ch s LDL-C trờn bnh nhõn NC Biu 3.11 cho thy, ch s LDL - C nhúm A v nhúm B sau 42 ngy iu tr ó gim rừ rt so vi lỳc trc iu tr, p < 0,001 3.3.3.2 Kt qu iu tr theo tiờu chun Bng 3.38 Hiu qu iu tr theo tiờu chun YHH Nhúm Nhúm A Nhúm B Tng p Hiu qu n % n % n % Hiu qu tt 29 64,5 25 55,6 54 60,0 >0,05 Hiu qu khỏ 15 33,3 18 40,0 33 36,7 >0,05 Khụng hiu qu 2,2 4,4 3,3 >0,05 Hiu qu xu 0,0 0,0 0,0 0,0 p >0,05 22 Kt qu bng 3.38 cho thy, tng s bnh nhõn cú hiu qu tt v khỏ chim chim t l l 95,6% Ch cú bnh nhõn iu tr khụng hiu qu chim t l l 3,3% Bng 3.39 Hiu qu iu tr theo tiờu chun YHCT Nhúm Nhúm A Nhúm B Tng p Hiu qu n % n % n % Hiu qu Tt 24 53,3 22 48,9 46 51,1 >0,05 Hiu qu Khỏ 20 44,5 21 46,7 41 45,6 >0,05 Khụng hiu qu 2,2 4,4 3,3 >0,05 Hiu qu xu 0,0 0,0 0,0 p >0,05 Kt qu bng 3.39 cho thy, sau 42 ngy iu tr, t l bnh nhõn t hiu qu iu tr tt v khỏ chim 96,7% 3.4 Khụng thy tỏc dng khụng mong mun trờn lõm sng CHNG BN LUN 4.1 c tớnh cp LD50v c tớnh bỏn trng din ca Lipidan 4.1.1 ục tinh cõp Nghiờn cu c tớnh cp cho thy chut ung Lipidan liu tng dn t 17,3 g/kg/ngy n 43,2 g/kg/ngy (liu ln nht cú th cho chut nht trng ung c - gp 36,0 ln liu tng ng liu iu tr trờn ngi, tinh theo hờ sụ 12), nhng khụng cú chut no cht v khụng thy biu hin bt thng no chut Kt qu ny chng t Lipidan cú c tớnh cp thp T kt qu trờn cho thy phm vi an ton ca Lipidan l rt rng iu ny cho thy s phi ng cỏc v thuc bi thuc nghiờn cu l rt hp lý Vỡ th, viờn nang Lipidan cha thy c v cha xỏc nh c LD50 4.1.2 ục tinh ban trng diờn Nghiờn cu c tớnh bỏn trng din c thc hin bng cỏch cho ng vt thớ nghim ung thuc th hng ngy liờn tc mt khong thi gian nht nh Theo WHO, i vi mt thuc y hc c truyn, thi gian nghiờn cu c tớnh bỏn trng din ph thuc vo thi gian d kin dựng trờn ngi Lipidan d kin dựng tun trờn ngi, vy chỳng tụi tin hnh ỏnh giỏ ục tinh ban trng diờn trờn th vi hai liu: liu 0,3 g/kg/ngy l liu cú tỏc dng tng ng trờn ngi (tinh theo hờ sụ 3)v mt liu cao hn gp ln liờu trờn (1,5 g/kg/ngy), uụng liờn tuc tun Qua thi gian nghiờn 23 cu khụng lm nh hng ti s phỏt trin ca th cha thy bin i cỏc ch s huyt hc, húa sinh mỏu v hỡnh nh i th, mụ bnh hc gan, thn th Kt qu ny cho thy Lipidan cú tớnh an ton cao 4.3 Hiu qu ca viờn nang Lipidan iu tr ri lon lipid mỏu ngi thụng qua mt s ch s lõm sng v cn lõm sng 4.3.2.2 Hiu qu iu tr ca Lipidan trờn cỏc thnh phn lipid mỏu Kt qu biu 3.8 cho thy, trc iu tr, ch s cholesterol ton phn trung bỡnh ca bnh nhõn nhúm t h m thp v bnh nhõn nhúm t thn dng h nghiờn cu l 6,02 0,84 (mmol/l) Sau 42 ngy ung viờn nang Lipidan thỡ hm lng cholesterol trung bỡnh l 4,68 0,50 mmol/l, gim 22,13% Ch s cholesterol trc v sau 42 ngy iu tr khỏc bit cú ý ngha thng kờ vi p< 0,001 Triglycerid mỏu l mt ch s quan trng thm dũ v s cõn bng lipid ca c th v gúp phn phn ỏnh nguy c va x ng mch Kt qu biu 3.9 cho thy, ch s triglycerid sau 42 ngy iu tr cũn (1,90 0,39 mmol/l) gim 25,7%, s khỏc bit cú ý ngha thng kờ so vi trc iu tr (3,19 2,3mmol/l), p < 0,001 Kt qu biu 3.10 cho thy, ch s HDL- C trung bỡnh trc iu HDL- C l 1,04 0,33 (mmol/l) v sau 42 ngy iu tr, HDL- C trung bỡnh l 1,22 0,24 Nh vy, ch s HDL- C trung bỡnh tng so vi trc iu tr l 10,6 %, s khỏc bit cú ý ngha thng kờ vi p < 0,001 Kt qu biu 3.11 cho thy ch s LDL- C trung bỡnh trc iu tr l 4,0 0,86 (mmol/l) Sau 42 ngy ung thuc, LDL- C trung bỡnh l 3,04 0,49, gim 24,0% so vi trc iu tr v s khỏc bit cú ý ngha thng kờ vi p < 0,001 Gii thớch cho tỏc dng h m mỏu ca thuc Lipidan YHH, chỳng tụi nhn thy, thuc Lipidan cú cỏc v Sn tra, Trn bỡ, Bỏn h, Bch linh, Mc hng nam, Hu phỏc, Ng gia bỡ, Sinh khng, Xa tin Trong ú, v Sn tra l loi tho dc ph bin nht dựng iu tr chng bnh tng lipid v cholesterol v c xut hin hn 50% cỏc bi thuc YHCT Trong nhiu nghiờn cu ó cho thy dch trit nc t Sn tra liu dựng 3,6g/ngy thỏng ó chng minh c lm gim nng cholesterol, triglycerid, v LDL- C cho 45 tỡnh nguyn viờn b tng lipid mỏu Trn bỡ a lm gim lng cht bộo trung tớnh, gim CT v LDL-C ng vt thc nghiờm c n ch cú cholesterol cao nờn ó c s dng lm tr ung cho ngi bộo phỡ Ban vi phõn chinh la - sitosterol co tac dung lm gim cholesterol mỏu, c ch hp thu cholesterol t rut Theo nhom tỏc gi Hn Quc (2006), sn phm chit nc t r cõy Bỏn h cú tỏc dng lm gim cõn nng, lng TG v acid bộo t 24 mỏu chut Zucker thc nghiờm Dich chit t Hu phỏc nam cú tỏc dng lm gim lng triglycerid v cholesterol gan chut c nuụi bng ch n giu cht bộo tun Hn hp tinh du tỏo, Hu phỏc nam va mụt sụ vi thuục khac cú tỏc dng lm gim trng lng ca chut cng c nuụi dng bng ch n giu cht bộo Sinh khng la mụt vi thuục nhng ụng thi cung la gia vi rõt thng dung v sn phm dch chit t Sinh khng ó lm gim lng triglycerid v cholesterol mỏu chut cng nuụi dng bng ch n giu cht bộo sau tun Ngoi sn phm cũn lm tng s nhy cm ca t bo vi insulin Trong mt th nghim lõm sng Iran, bnh nhõn bộo phỡ sau c s dng nc t Sinh khng hang ngy 10 tun thy cú gim trng lng c th, lng triglycerid v cholesterol gim hn so vi nhúm khụng c s dng nc gng hng ngy Xa tin lm tng li tiu, can, c thn tng o thi cỏc thnh phn tham gia vo quỏ trỡnh chuyn húa nh urờ, axid urớc, mui Kt hp vi cỏc v thuc trờn cũn cú Mc hng, mt v thuc ngoi cú tỏc dng lý khớ trung tiờu cũn cú tỏc dng tng tit dch mt kớchthớch tiờu húa Vỡ th, theo chỳng tụi, tỏc dng tr m ca viờn nang Lipidan ó c tng lờn Ngoi ra, s cú mt ca Ng gia bỡ cũn cú tỏc dng tr phong thp, gõn ct, b thn nờn lm mnh gõn xng qua ú cng lm tng tỏc dng tr m thp m lm gim cỏc thnh phn lipid mỏu cng nh cỏc triu chng lõm sng liờn quan n ri lon lipid mỏu ca viờn nang Lipidan Nh vy, viờn nang Lipidan cú tỏc dng tt iu chnh cỏc thnh phn lipid mỏu Tuy nhiờn, so sỏnh tỏc dng trờn bnh nhõn nhúm t h m thp v nhúm bnh nhõn t thn dng h, chỳng tụi nhn thy, Lipidan cú xu hng ci thin cỏc ch s lipid mỏu nhúm bnh nhõn t h m thp tt hn so vi nhúm bnh nhõn t thn dng h nhng s khỏc bit khụng cú ý ngha thng kờ vi p >0,05 4.3.2.3 Hiu qu iu tr ca Lipidan theo YHH v YHCT Kt qu bng 3.38, 3.39 cho thy, hiu qu ca viờn nang Lipidan da theo tiờu chun ca YHH,chỳng tụi thy cú 54 bnh nhõn chim 60,0% t hiu qu iu tr tt, 33 bnh nhõn chim 36,7% t hiu qu iu tr khỏ Nh vy, tng s bnh nhõn t hiu qu tt v khỏ l 96,7% Ch cũn bnh nhõn (3,3%) khụng t kt qu v khụng cú bnh nhõn t hiu qu xu Kt qu ca chỳng tụi cao hn kt qu ca Trng Vit Bỡnh dựng viờn Gio c lam nhng tng t kt qu ca Tng Th Bớch Thy (2007) vi 93,3% bnh nhõn iu tr cú hiu qu, ú hiu qu tt l 30% dựng HCT1 v nghiờn cu ca tỏc gi Phm Th Bch Yn vi 96,8% bnh 25 nhõn t hiu qu tt v khỏ dựng nm Hng chi liu 4g/24h v 97% bnh nhõn dựng nm Hng chi liu 15g/24h Da trờn tiờu chun ca YHCT, chỳng tụi thy, c nhúm cú 87 bnh nhõn t hiu qu iu tr tt v khỏ chim t l l 96,7% Trong ú, t l bnh nhõn t hiu qu iu tr tt v khỏ nhúm t h m thp (97,8%) cao hn nhúm t thn dng h (95,6%) nhng s khỏc bit khụng cú ý ngha thng kờ, p>0,05 4.2.3.4 Hiu qu ca Lipidan theo tiờu chun + Bnh nhõn th t h m thp (nhúm A) t hiu qu tt 53,3%; hiu qu khỏ: 44,5%; khụng hiu qu: 2,2%; khụng cú hiu qu xu + Bnh nhõn th t thn dng h (nhúm B) t hiu qu tt 48,9%; hiu qu khỏ: 46,7%; khụng hiu qu: 4,4%; khụng cú hiu qu xu + Hiu qu iu tr chung cho nhúm nghiờn cu: hiu qu tt v khỏ l 96,7%; khụng hiu qu 3,3%; khụng cú hiu qu xu 4.3.3 Khụng thy cú tỏc dng khụng mong mun trờn lõm sng KT LUN c tớnh cp, c tớnh bỏn trng din ca viờn nang Lipidan: - Lipidan vi liu ti a cú th chu c l 43,2g/kg/24gi (gp 36,0 ln liu tng ng liu iu tr trờn ngi) cng khụng thy c tớnh cp, nờn cha tớnh c LD50 - Lipidan liu 0,3g/kg/gi (liu cú tỏc dng tng ng trờn ngi) v liu cao gp ln (1,5g/kg/gi), ung liờn tc tun cng khụng thy thay i v tỡnh trng chung, v chc phn sinh húa ca gan, thn v chc phn to mỏu Tỏc dng ca viờn nang Lipidan trờn mụ hỡnh gõy ri lon lipid mỏu thc nghim - Lipidan liu 6,0g/kg v 12,0/kg ung ngy cú tỏc dng lm gim rừ rt TC (14,1% v 25,6%), non HDL (27,9% v 28,4%); liu 12,0g/kg cũn lm gim rừ rt TG (26,8%) so vi lụ mụ hỡnh - Lipidan liu 0,7g/kg v 1,4g/kg ung tun cú tỏc dng lm gim rừ rt TC ( 3,1% v 25,3%), non HDL (42,5% v 35,9%) Sau tun Lipidan liu 0,7g/kg lm gim TC 31,2%, non HDL 46,4%; liu 1,4g lm gim TC 23,0% v non - HDL 31,8% so vi lụ mụ hỡnh Tỏc dng iu chnh lipid mỏu ca viờn nang Lipidan trờn ngi: - Lipidan lm gim: cholestrerol 22,13%, triglycerid 25,7%, LDLC 24,0% v lm tng HDL-C 10,6% khỏc bit cú ý ngha thng kờ vi p < 0,05 - Theo tiờu chun YHH: kt qu tt v khỏ t 96,7% 26 - Theo tiờu chun YHCT: th t h m thp v t thn dng h t kt qu tt v khỏ l 96,7% - Lipidan khụng lm nh hng n cỏc chc phn sinh húa ca gan, thn v v v chc phn to mỏu Khụng thy cú tỏc dng khụng mong mun trờn trờn lõm sng KHUYN NGH Nghiờn cu trỡnh by lun ỏn phn no mi ch l bc u nghiờn cu v tỏc dng iu tr ca Lipidan khng nh c tỏc dng lm gim cỏc thnh phn lipid mỏu ca viờn nang Lipidan iu tr, cn phi cú nhng nghiờn cu tip theo Vỡ vy, ti cn nghiờn cu khng nh - C ch tỏc dng v gim lipid mỏu ca thuc Lipidan - Tip tc nghiờn cu v tỏc dng ca thuc Lipidan iu tr ri lon lipid mỏu vi c mu ln hn v thi gian nghiờn cu lõu hn - Hon thin cỏc quy trỡnh ca B Y t sn xut Lipidan lu hnh rng rói cng ng [...]... thể tỳ thận dương hư (nhóm B) đạt hiệu quả tốt 48,9%; hiệu quả khá: 46,7%; không hiệu quả: 4,4%; không có hiệu quả xấu + Hiệu quả điều trị chung cho nhóm nghiên cứu: hiệu quả tốt và khá là 96,7%; không hiệu quả 3,3%; không có hiệu quả xấu 4.3.3 Không thấy có tác dụng không mong muốn trên lâm sàng KẾT LUẬN 1 Độc tính cấp, độc tính bán trường diễn của viên nang Lipidan: - Lipidan với liều tối đa có thể... thấy, hiệu quả của viên nang Lipidan dựa theo tiêu chuẩn của YHHĐ,chúng tôi thấy có 54 bệnh nhân chiếm 60,0% đạt hiệu quả điều trị tốt, 33 bệnh nhân chiếm 36,7% đạt hiệu quả điều trị khá Như vậy, tổng số bệnh nhân đạt hiệu quả tốt và khá là 96,7% Chỉ còn 3 bệnh nhân (3,3%) không đạt kết quả và không có bệnh nhân đạt hiệu quả xấu Kết quả của chúng tôi cao hơn kết quả của Trương Việt Bình khi dùng viên. .. sinh hóa của gan, thận và và về chức phận tạo máu Không thấy có tác dụng không mong muốn trên trên lâm sàng KHUYẾN NGHỊ Nghiên cứu trình bày trong luận án phần nào mới chỉ là bước đầu nghiên cứu về tác dụng điều trị của Lipidan Để khẳng định được tác dụng làm giảm các thành phần lipid máu của viên nang Lipidan trong điều trị, cần phải có những nghiên cứu tiếp theo Vì vậy, đề tài cần nghiên cứu khẳng... đàm của viên nang Lipidan đã được tăng lên Ngoài ra, sự có mặt của Ngũ gia bì còn có tác dụng trừ phong thấp, tráng gân cốt, bổ thận nên làm mạnh gân xương qua đó càng làm tăng tác dụng trừ đàm thấp mà làm giảm các thành phần lipid máu cũng như các triệu chứng lâm sàng liên quan đến rối loạn lipid máu của viên nang Lipidan Như vậy, viên nang Lipidan có tác dụng tốt trong điều chỉnh các thành phần lipid. .. theo hệ số 3 )và một liều cao hơn gấp 5 lần liều trên (1,5 g/kg/ngày), uống liên tục trong 6 tuần Qua thời gian nghiên 23 cứu không làm ảnh hưởng tới sự phát triển của thỏ chưa thấy biến đổi các chỉ số huyết học, hóa sinh máu và hình ảnh đại thể, mô bệnh học gan, thận thỏ Kết quả này cho thấy Lipidan có tính an toàn cao 4.3 Hiệu quả của viên nang Lipidan trong điều trị rối loạn lipid máu ở người thông... cứu tiếp theo Vì vậy, đề tài cần nghiên cứu khẳng định - Cơ chế tác dụng về giảm lipid máu của thuốc Lipidan - Tiếp tục nghiên cứu về tác dụng của thuốc Lipidan trong điều trị rối loạn lipid máu với cỡ mẫu lớn hơn và thời gian nghiên cứu lâu hơn - Hoàn thiện các quy trình của Bộ Y tế để sản xuất Lipidan lưu hành rộng rãi trong cộng đồng ... liều điều trị trên người) cũng không thấy độc tính cấp, nên chưa tính được LD50 - Lipidan liều 0,3g/kg/giờ (liều có tác dụng tương đương trên người) và liều cao gấp 5 lần (1,5g/kg/giờ), uống liên tục trong 6 tuần cũng không thấy thay đổi về tình trạng chung, về chức phận sinh hóa của gan, thận và chức phận tạo máu 2 Tác dụng của viên nang Lipidan trên mô hình gây rối loạn lipid máu thực nghiệm - Lipidan. .. kết quả của Tăng Thị Bích Thủy (2007) với 93,3% bệnh nhân điều trị có hiệu quả, trong đó hiệu quả tốt là 30% khi dùng HCT1 và nghiên cứu của tác giả Phạm Thị Bạch Yến với 96,8% bệnh 25 nhân đạt hiệu quả tốt và khá khi dùng nấm Hồng chi liều 4g/24h và 97% bệnh nhân dùng nấm Hồng chi liều 15g/24h Dựa trên tiêu chuẩn của YHCT, chúng tôi thấy, ở cả 2 nhóm có 87 bệnh nhân đạt hiệu quả điều trị tốt và khá... liều tương đương liều điều trị trên người, tính theo hệ số 12), nhưng không có chuột nào chết và không thấy biểu hiện bất thường nào ở chuột Kết quả này chứng tỏ Lipidan có độc tính cấp thấp Từ kết quả trên cho thấy phạm vi an toàn của Lipidan là rất rộng Điều này cho thấy sự phối ngũ các vị thuốc trong bài thuốc nghiên cứu là rất hợp lý Vì thế, viên nang Lipidan chưa thấy độc và chưa xác định được... lipid máu ở người thông qua một số chỉ số lâm sàng và cận lâm sàng 4.3.2.2 Hiệu quả điều trị của Lipidan trên các thành phần lipid máu Kết quả biểu đồ 3.8 cho thấy, trước điều trị, chỉ số cholesterol toàn phần trung bình của bệnh nhân nhóm tỳ hư đàm thấp và bệnh nhân nhóm tỳ thận dương hư trong nghiên cứu là 6,02± 0,84 (mmol/l) Sau 42 ngày uống viên nang Lipidan thì hàm lượng cholesterol trung bình là