Nội dung Trang 3.2.3 bảo quản TGN, THTT vàTĐ 3.2.4 Các qui định việc kê dơn sử dụngTGN, TỈTĨT TĐ 3.2.5 Các qui định chế độ ghi chớp số sách, báo cáo sử dụng TGN, THTTvờ ĨĐ Thực trang hoạt đông quản lý nhà nưức TGN, THTT TĐ 50 giai đoạn 3.1 1995 - 2002 Xảy dựng, tổ chức phổ biến, hướng dàn kiểm tra việc thực 50 vân bàn pháp 3.3.1 quy Quản lý việc cấp SDK sàn xuất htìi hành cho TGN, THTT 51 TĐ giai đoạn 3.3.2 ỉ995 - 2002 Quản lỷ việc cấp SDK san xuất lim hành cho TGN, THTT 63 TĐ giai đoạn 3.3.3 1995 - 2002 3.3.4 4.1 3.3.5 TGN, THTT vàTĐ 3.3.6 4.3- Bàn luận thực trạng số hoạt độns quàn lý nhà nước dối với TGN, 95 THTT TĐ 4.4 Bàn luân việc thưc qui định Quy chế quản lý TGN THTT 9Ố TĐ 4.5 Đề xuất số giải pháp chủ yếu góp phần tăng cường hiệu lực quàn lý 99 nhà nước dổi với loại TGN, THTT va TĐ 3.3.7 KẾT LUẬN 105 SỐ HÌNH 3.3.8 TÊN HÌNH TRANG DANH MỤC CÁC HÌNH TRONG LUẬN 3.3.9 3.3.10 3.3.11 Hình 3.8 Sơ đổhệ thống quan qucản lý nhà nước Dược có 34 3.3.12 3.3.13 cổng tác quàn lý TGN, THÍT TĐ Hình 3.y Sơ dố chức quán lý nhà nước TON THTT TĐ cùa 36 phòng Quản lý thuốc g ¿ly nghiện 3.3.14 Hình 3.10 Biểu đồ biểu diễn tỳ lệ trình độ chuyên môn cùa Cán phòng 38 quản lỹ thuốc gây nghiện - Cục Quản lý Dược Việt Nam 3.3.15 3.3.16 3.3.17 Hình 3.15 Biểu dổ hiếu dien tỷ lệ nhóm thuổo TGN, THHT TĐ đãng ký 52 sản xuất, lưu hành Việt Nam giai đoạn 1995 - 2002 3.3.18 Hình 3.16 Bicu dổ biểu diên sô lượng TON, TI ITT, TCDLT TD sản xuất 52 nước nước dâng ký sản xuất, lưu hành giai doan 1995 - 2002 3.3.19 3.3.20 3.3.21 chái dăng ký sàn xuất, lưu hành giai đoạn 1995 - 2002, 3.3.22 DANH MỰC CÁC HĨNH TRONC LUẬN VÃN SỐ HÌNH 3.3.23 3.3.24 TÊNHiNH TR ANG í Lình 3.20 Biểu dỏ biếu diẻn câu thành phẩm chứa TCDLT ihco hoạt chãi 57 dăng ký lưu hành Việt Nam giai doạn 1995 - 2002 3.3.25 Hình 3.21 Biểu đổ biểu diẽn cấu dạng bào ché THTT dãn2 ký sản xuất, 5$ lưu hành Việt Nam giai đoạn 1995 - 2002 3.3.26 Hình 3.22 Biếu đổ biểu diễn cấu nhóm thuốc độc cấp SDK sản 59 xuất lưu hành Việt Nam giai dọan 1995 - 2002 3.3.27 Hình 3.23 Biểu đổ biểu diễn số giấy phép NK TGN dã cííp giai doan 1995 - 63 3.3.28 3.3.29 2002 Hình 3.24 Biểu đổ biểu diễn số lượng số TGN nhập nhiều qua 64 nám 1995-2002 3.3.30 Hình 3.25 Biếu đổ biểu diễn số lượng Giấy phép NK THHT TCDLT giai 66 đoạn 1995-2002 3.3.31 Hình 3.26 Biểu dổ biểu diễn số lượng số TMHT TCDLT nhập 67 nhiểu giai doạn 1995 - 2002 3.3.32 Hình 3.27 Bicu dổ biểu diễn sô dơn hàng số khoán TĐ có SDK chưa có 69 SDK dược NK qua núm 2000 - 2002 3.3.33 Hình 3.28 Biểu đỗ biểu diễn số lượn a thành phẩm Diazepam xuất khấu qua 70 năm 2000 - 2002 3.3.34 Hình 3.29 Biếu dồ biếu diễn số lượns báo cáo linh hỉnh sử dụng TGN, THTT 71 gửi vẻ Cục Quản lý Dược Viêt Nam qua nãm 1998 - 2002 3.3.35 Hình 3.30 Biểu dô biểu diễn tỷ lệ DN thực quy định tổ chức điêm 79 bán lẻ TGN THTT để phục vu bệnh nhân ngoại trú 3.3.36 Hình 3.31 Biểu đổ biểu diễn tỷ lệ DN thực báo cáo hàng tháng tổn kho 80 TGN THTT 3.3.37 Hình 3.32 Biểu đồ biểu diễn ý kiến Sừ Y le việc thực quy 83 định báo cáo tổn kho TGN THTT vào ngày 25 hàng tháng 3.3.38 Hình 3,33 Biểu đổ biểu diễn ý kiến Sờ Y tế viẽc thực báo 84 cáo tổn kho TGN THTT dinh kỳ vào ngày 25/6 25/12 hàng năm 3.3.39 Hình 3.34 Biểu dổ biểu diễn ý kiến Sớ Y tế việc thực phán 85 cấp duyệt dư trù TGN, THTT TĐ 3.3.40 Hình 3.35 Biếu dổ biểu diẻn việc thực duyệt dự trù mua TGN, THTT 86 TD theo tuyến qưv định sờ Y tế 3.3.41 3.3.42 3.3.43 Nam so vái quy định Cône ước quốc tế Bàng 1.8 Tỳ lệ hoạt chất TĐ, TON, THTT Danh mục thuốc thiết yếu 27 lần thứ 3.3.44 IV Việt Nam BŨI12 3.9 Tổ chức biên chế phòng Quản lý thuốc gây nghiện - Cục 37 Quản ]ỹ 3.3.45 Dược Việt Nam 3.3.46 3.3.47 3.3.48 tai Việt Nam giai doạn 1995 - 2002 Bàng 3.19 Cơ cấu dang bào chế THTT đăng kv sản xuất, lưu hanh Việt Nam giai đoạn 1995 - 2002 3.3.49 3.3.50 Bans 20 Ca cấn nhóm thuốc dộc dược cấp SDK sàn xuất lưu hành 59 lại Việt Nam giai doạn 1995 - 2002 3.3.51 Bảng 3.21 Một số hoạt chất TĐ có nhiều SDK Việt Nam giai doụn 1995 - 60 3.3.52 3.3.53 2002 Bàng 3,22 Cơ cấu dang bào chế thành phẩm TD dăng ký sản xuất, hru hành 61 Việt Nam giai đoạn 1995 - 2002 3.3.54 Bảng 3.23 Đanh sách hoạt chất TĐ thuôc danh mục TTY cần bố sung chế 62 phẩm dể đáp ứng nhu cầu sir dụng thuốc 3.3.55 3.3.56 3.3.57 Bảng 3.35 Chức hoạt dộng đối vứi TGN, THTT TĐ DN 76 khảo sát 3.3.58 Bàng 3.36 sỏ' DN dược khảo sát theo nhóm quy định quy chế 75 quản tý TGN, THTT TĐ Bảng 3-37Trình d(> chuyên môn cùa Cán dược khảo sát 3.3.59 77 Bàng 3.38Trình độ chuyên môn cán trưc tiếp lam còng tác 3.3.60 sản xuất, 77 3.3.61 3.3.62 pha chếTGN, THTT TĐ Bãns 3,39 Trình độ chuyên mỏn cùa cán trực bán buốn, bán lõ, giao 78 nhân, vận chuyển TGN, Tỉ ITT TĐ 3.3.63 3.3.64 3.3.65 TGN, THTT TĐ Báng 3.45 Quy định việc thực báo cáo tổn kho TGN THTT 83 vào ngày 25 3.3.66 hàng tháng Bùng 3.46 Quy định thực việc báo cáo tồn kho TGN THTT đinh kỳ 84 vào 3.3.67 ngày 25/6 25/12 hàng nám Bản2 3.47 Quy dinh thực việc phân cấp duyệt dư trù TGN, TI ITT 85 TD 3.3.68 Sờ Y tể Báng 3.48 Quy dịnh thưc việc duyệt dự trù mua TGM, THTT TĐ 86 theo 3.3.69 tuyến quy định 3.3.70 Báng 3.49 Trình độ chuyên mồn Cán trực tiếp làm công tác cấp phát 87 3.3.71 3.3.72 TGN, THTT TĐ Bàng 3.50 Người có thám quyền quy định số chùng loại TGN, 88 THTT TĐ lũ thuốc trực khoa, phònạ 3.3.73 Bảng 3.51 Trinh độ chuyên mùn người dược phân công giữ TGN, THTT 89 TĐ tù thuốc trực khoa (phòng) 3.3.74 Bàng 3.52 QUY định việc xử lý cúc TGN, THTT TĐ dã dược cấp phát 90 khoa (phòng) dế diều trị cho bỉnh nhân không sử dung hết bệnh nhân tử vong chuyến di diểu trị nơi khác 3.3.75 Bàng 3.53 Quy dịnh người ký duyệt phiếu lĩnh TGN, THTT TĐ để 91 diều trị cho bệnh nhãn khoa (phòng) 3.3.76 Bảng 3.54 Quy định vể người phép kẽ đơn TGN,9 Tl lTT TD 3.3.77 3.3.78 KHÁI QUÁT NỘI DUNG LUẬN VÃN “NGHIÊN CỨU, ĐÁNH GIÁ CỔNG TÁC QUÀN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, VÀ THUỐC ĐỘC TRONG GIAI ĐOẠN 1995 - 2002'’ Phán tích, dánh giá viéc triển khai hoat dộng QLNN đỏi với TGN, THTT TĐ giai đoạn 1995-2002 Nghiên cứu dánh giá tính thích ứng số vân bàn pháp quy QLNN đoi với TGN, THTT Tt) sử dung ngành y té Đe xuát số kiến nghị vé thay sửa dổi số quy dịnh vân bàn pháp quv nhàm góp phán tang cường hiệu lực quản lý nhà nước loại TGN, THTT TĐ ■ Phương pháp hối cứu, tiến cứu ■ Phương pháp điểu tra cát ngang • Phương pháp phán tích nhàn tò 3.3.79 • - Cống tác quản lý nhá nước đô'i với TGN, THÍT TĐ giai đoạn 1995 - 2002 - Nhà quản lý dịa phương - Các doanh nghiệp vị sản xuất, kinh doanh - Phương pháp diễu tra xã hội học Phương pháp chuyên gia Nghiên cứu, đánh giá mõ hình tổ chức quàn lý nhà nước đối vói loại TGN, THTT TĐ Hệ thống hoá phán tích dánh giá nội dung van pháp qui có lién quan dến việc quàn lý loại TGN, THTT TĐ da ban hành giai doạn 1995 - 2002 Thực trạng chấp hành Quv chế quàn lý loại TGN, THTT TĐ tĩnh vực SX, XNK, SD giai đoạn 1995 - 2002 Khảo sát việc thực cháp hành quy dinh Qui ché quản lý TGN, THTT TĐ Hệ thống quan quản lý nhà nước loại TGN, THTT TĐ Việc thực cóng tác quàn lý nhá nước dối loại TGN, THTT TĐ Việc thực Quy chế quàn lý loai TGN, THTT TĐ qua khào sát đối tượng Nhà quàn lý, Doanh nghiọp Cán y tế Bàn luạn vé thực trạng tình hình thực hiện: Các thành tựu tồn 3.3.80 3.3.81 ĐẶT VẤN ĐỂ Trong năm gần đảy đạc biệt từ sau chuyển dổi nén kinh tế từ tập trung bao cấp sang kinh tế thị trường, bẽn cạnh thành tựu dáng kể nghiệp đôi mói phát triển kinh tế dất nước, tệ nạn xã hội không ngừng gia tăng, có tệ nạn ma tuý Vấn đề ma tuý mối quan tâm hàng dẩu toàn xã hôi, không vấn đổ quốc gia cùa nước mà mang tính chất toàn cẩu Tinh hình lạm dụng buỏn lậu ma tuý ngày trở nén nghiêm trọng, diên biến ngày lan rộng phức tạp Mâc dù còng tác phòng, chống kiểm soát ma tuý có nhiều cố gắng, tình hình nghiện ma tuý vẵn có chiều hướng gia tâng, trí xâm nhập vào trường học - lứa tuổi thanh, thiếu niên ảnh hường xấu tới sức khoẻ đạo đức hệ trẻ dân tộc 3.3.82 Trong ngành y tế dược phép sừ dụng sỏ' loại thuốc gảy nghiện, thuốc hướng tâm thần với mục đích V học nhàn đạo, phần lớn thuốc thuộc nhóm thuốc thường thuốc chuyên khoa sâu, đặc trị, có tác dụng mạnh, bị lam dụng vỏi mục đích phi y hoc ành hường trực tiếp đến sức khoé mà gây ảnh hướng không tốt đến trật tự an ninh xã hội nguyẻn nhàn làm cho tệ nạn ma tuý phát triển 3.3.83 Nhận thức dược tầm quan trọng dó, ngàv 11/07/1989 Quốc hội nước Cộng hoà XHCN Việt Nam dã thỗng qua Luật Bảo vé sức khoé nhán dàn, Điều 39 có qui định: "Bọ Y tế qui định chế độ quàn lý hoạt đông sản xuất, lưu thởng phản phối, bào quản, sử dung loại thuốc gãy nghiện, thuốc hướng tâm thán, thuốc dộc” Thực nhiệm vụ Đàng Chính phù giao cho, Bộ Y tế tổ chức hệ thổng quan quản lv nhà nước, dó đặc biệt quan tâm xẳy dựng ban hành hộ thdng vản pháp qui nhằm quàn lý loại thuốc gây nghiẹn, thuốc hướng tâm thẳn, thuốc dộc Tuy nhicn hoạt dộng quản lý nhà nước với nhóm thuốc này, vai trò, hiệu hoạt động quàn lý thê nào? khó khan, bât cập việc thực vân bản, sách ? Những vấn dé dang dấu 3.3.84 3.3.85 từ lý thực tế trên, tiến hành hòi cán dược giải dáp Xuất phát thực hiên để tài: 3.3.86 “Nghiên cứu, (tánh giá cõng tác quản lý nhà nước đoi với thuốc gáy nghiện, thuốc hướng tàm thần, thuốc độc giai đoạn 1995 - 2002" 3.3.87 Với mục tiẽu sau: Phân tích, đánh giá hoạt động quàn lỳ nhà nước thuốc gày nghiện, thuốc hướng tăm thẩn, thuốc dộc giai (loạn 1995-2002 Nghiên cứu đánh giá việc thực sô'văn bdn pháp quy quàn lý nhà nước dối với thuốc gáv nghiện, thuốc hướng tám thần, thuốc dộc sử dụng ngành V tế Dề xuất sô kiến nghị thay thề sửa dổi sò quy dinh văn bàn pháp quy số giải pháp cụ thể nhăm góp phán tăng cường hiệu lực quàn lý nhà nước dối với loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm tliđn, thuốc dộc 3.3.88 3.3.685 3.3.686 S CHÉ T3.3.704 3.3.705 3.3.712 3.3.713 Viên Siro, dung 23.3.720 dịch , viên sủi 3.3.721 Tiêm 3.3.728 3.3.687.6 DANG BÁO TỔNG só 3.3.735 TỐN 3.3.688 3.3.689 G SO 3.3.692 3.3.694 TRONG NƯỚC 3.3.696 3.3.698 3.3.700 S3.3.702 Sô 3.3.707 TỶ 3.3.706 Sỏ 3.3.709 TÝ 3.3.710 o 3.3.708 67 3.3.715 3.3.714 69,89 59 3.3.717 3.3.716 87,69 3.3.718 3.3.722 22 3.3.723 23,66 3.3.724 13 3.3.725 59,09 3.3.726 3.3.729 3.3.730 6.45 3.3.732 3.3.733 53.3.731 83.33 40,91 I3.3.727 13.3.734 16,67 95 I00 77 80.65 19,35 TỶ 83.3.711 12,31 93.3.719 3.3.406 3.3.736 6.32% 3.3.737 3.3.738 Viên 3.3.739 ■ Siro, dung dịch uống, viên sủi 3.3.740 Tiêm 3.3.407 3.3.408 Hình 3.18 Biẽu đổ biểu diễn tỷ lệ (%) dạng bàu ché thành phám T[...]... tiêu và mục đích đó.[68] Đối với thuốc độc 1.2.1.2 3.3.112 ở một sô' nước Qui chế quàn lý thuốc độc được tách ra thành các qui chế quân lý TGN, qui chế quàn lý THTT, và ban hành một danh mục các thuốc phải kê đcm thay vì Qui chế quản lý thuốc độc Việc ra đời danh mục thuốc kê đơn nhằm mục đích nâng cao trách nhiệm của người Thầy thuốc trong việc khám chữa bẻnh Vì vậy ờ hầu hết các nước trẻn Thế giới dã... phưcmg do các doanh nghiệp nhà nước đảm nhận, do dó việc quản lý các loại thuốc nàv còn rất đơn giản do chính sách bao cấp cùa Nhà nước và việc quản lý tương dỏì chạt chẽ, ít bị lợi dụng 3.3.190 Nhận thức được tầm quan trọng cùa việc quản lý thuốc độc và dảm bảo viộc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho người bẻnh, ngay từ nâm 1963, Bộ Y tế dã ban hành Qui chế thuốc dộc và chế độ nhãn thuốc theo Quyết định... sung Danh mục thuốc độc và Danh mục thuốc giảm độc theo Quyết định số 3046/2001/QĐ-BYT [1L] Quá trình ban hành các vãn bàn pháp quy quản lý thuốc gây nghiện, hướng lâm thần và thuốc dộc dược tóm lắL qua sơ dó sau: 3.3.223 3.3.224 3.3.225 Giai doạn 3.3.226 5: Từ 2001 - Nay 3.3.227 3.3.228 3.3.229 3.3.230 Giai đoạn 3.3.231 4: Từ 1999 3.3.232 3.3.233 3.3.234 3.3.235 Giai đoạn 3.3.236 3: Từ 1995 3.3.237... Danh mục thuốc A nghiện gổm 13 chất; Danh mục thuốc độc Bàng B gồm 88 chất, trong đó nhóm thuốc tâm thẩn, ngủ, mẽ góm 15 chít 3.3.194 + Danh mục thuốc giảm dộc gổm Danh mục thuốc giảm dộc Bảng A gồm 24 chất, trong dó Danh mục thuốc A nghiện gồm 3 chất; Danh mục thuốc giảm độc B gổm 34 chất, trong đó nhóm thuốc tâm thần, ngù, mê gổm 2 chất 3.3.195 3 chưa phân loại thành các nhóm TGN, Qui chế thuốc dộc... Australia, Malaysia và VIỘT NAM CÓ ĐƯA ra QUE chế quàn lý thuốc DỘC và phân loại thành cấc danh mục thuốc độc trong đó bao hàm cả thuốc độc gây nghiện, thuổc hướng thần dể tiện quàn lý Nhưng do sự tiến bộ của khoa học, sõ' lượng cấc loại TGN, THTT và TĐ ngày càng tăng lẻn gấp nhiểu lấn so với những nãm trước dãy dòi hỏi việc quân lý phải chát chẽ hcm và cùng với trình đõ nhẠn thức của con người ngày càng ĐƯỢC... 3.3.192 Qui chẽ thuốc độc nflm 1979 bao gổm 9 phần với 51 Điếu, qui định diéu kiện cùa cán bộ giữ thuổc độc, các chẽ độ bảo quàn, kd dơn, pha chế dự trù, đỏng gói, giao nhận, vận chuyển, sổ sách, báo cáo thuóc đỏc và chế dộ xuất, nhập khẩu thuốc độc Bàng A nghiện Qui chế thuốc đôc nãm 1979 cũng qui dịnh Danh mục thuốc dộc và Danh mục thuốc giảm độc 3.3.193 + Danh mục thuốc dộc gổm Danh mục thuốc độc Bảng... quân lý các loại TGN, THTT và TC đă làm thay đỏi hệ thống các Qui chế dược của một số nước dẫn đến việc quàn ĩý các nhóm thuốc này có sư khác nhau Ở các nước trén Tbế GIỚI 1.2.1 Tĩnh hình quàn lý của các nước trẽn Thè giới 1.2.1.1 Đổi với thuốc gảy nghiện, thuốc hướng tâm thần 3.3.110 Đfi từ lảu loài người nhận thấy các chát Ena tuý là một tai họa cho nhũn loại, ngày nay việc lạm dụng chất gảy nghiên, ... chế Quàn lý thuốc dộc kèm theo Quyết định số 2032/1999/QĐ-BYT cùa Bộ irườug Bộ Y tế (gọi tắt là Qui chế Quản lý thuốc dộc năm 1999)[24] Qui chế Quàn lý thuốc dộc nãm 1999 đươc ban hành trên cơ sờ Qui chế thuốc dộc năm 1979 sau khi tách các TGN, THTT và TCDLT ra khỏi Danh mục thuốc độc năm 1979 và sứa đổi bổ suns cho phù hợp với tình hình thực tế hiện nay 3.3.222 Do sổ lượng hoạt chất thuốc độc vào Việt... dụng với mục dích phòng bênh, chữa hệnh, Thuốc hướng tâm thẩn nếu sừ dụng không hợp lý có thể gây ncn rỏi loan chức năng vận động tư duy, hành vi, nhân thức, cảm xúc hoãc gây áo giác, hoăe có khả nâng lệ thuộc thuốc [14] 3.3.94 */ Tién chất dùng ìàm thuốc : là tiển chát duọc sù dụng làm thuốc, có thể dược dùng dể tổng hợp, bán tổng hợp ra các chát hướng lãm thin, chất gity nghiện [14] 3.3.95 */ Thuốc. .. Bộ Công nghiêp 1.2.4 1.2.4.1 Tinh hình quán lý TGN, THTT và TĐ sử dụng trong ngành y tế Đói với thuốc gáy nghiện, thuốc hướng tâm thần 3.3.189 Trong thời kỳ bao cấp, nguồn thuốc cùa Việt nam chủ yếu do nhàp khẩu theo Nghị dinh thư từ các nước XHCN, phẩn còn lại do sàn xuất trong nước nhưng cũng chưa đáp ứng được nhu cáu điếu trị của nhân dàn, việc cung ứng thuốc dược thực hiện theo một kênh phàn phối ... NỘI DUNG LUẬN VÃN “NGHIÊN CỨU, ĐÁNH GIÁ CỔNG TÁC QUÀN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI THUỐC GÂY NGHIỆN, THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN, VÀ THUỐC ĐỘC TRONG GIAI ĐOẠN 1995 - 2002' ’ Phán tích, dánh giá viéc triển khai... (tánh giá cõng tác quản lý nhà nước đoi với thuốc gáy nghiện, thuốc hướng tàm thần, thuốc độc giai đoạn 1995 - 2002" 3.3.87 Với mục tiẽu sau: Phân tích, đánh giá hoạt động quàn lỳ nhà nước thuốc. .. thuốc gày nghiện, thuốc hướng tăm thẩn, thuốc dộc giai (loạn 1995- 2002 Nghiên cứu đánh giá việc thực sô'văn bdn pháp quy quàn lý nhà nước dối với thuốc gáv nghiện, thuốc hướng tám thần, thuốc dộc