1 Thiết kế Nghiên cứu khoa học NGUYỄN HỮU NHẬT BAN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CLB SINH VIÊN HỌC TẬP TÍCH CỰC VÀ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI Phân loại: cách  Phân loại theo tính ứng dụng  Phân loại theo phương pháp tiến hành nghiên cứu  Phân loại theo hình thức thu thập liệu  Phân loại theo mục tiêu nghiên cứu Phân loại theo tính ứng dụng  Nghiên cứu  Nghiên cứu ứng dụng Nghiên cứu (Basic research)  Đối tượng thường dòng tế bào, nấm, chuột  Là nghiên cứu khởi đầu, sơ khởi  Không tiến hành bệnh nhân Phân loại theo phương thức nghiên cứu  Nghiên cứu thực nghiệm (empirical research)  Nghiên cứu lý thuyết (theoritical research) Phân loại theo hình thức thu thập liệu:  Nghiên cứu định lượng (quantitative research) Lượng hóa biến thiên đối tượng nghiên cứu  Nghiên cứu định tính (quanlitative research) Mô tả vật tượng, không quan tâm đến biến thiên đối tượng nghiên cứu không nhằm lượng hóa biến thiên Phân loại theo mục tiêu Mục tiêu nghiên cứu NC quan sát NC phân tích NC mô tả Thông tin quần thể NC tương quan NC can thiệp Thông tin cá thể Ca bệnh NC chùm bệnh NC bệnh chứng NC cắt ngang NC Thuần tập NC lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên Nghiên cứu tương quan (correlational study)  Mô tả mối quan hệ bệnh với số yếu tố mà ta quan tâm (tuổi, thời gian, sử dụng dịch vụ y tế, ăn uống hay sản phẩm khác) Nghiên cứu tương quan (correlational study) Ví dụ: Mối quan hệ việc ăn muối ung thư dày Case report and case series  Báo cáo ca lâm sàng: thường báo cáo trường hợp bệnh nhân đặc biệt, hiếm, khó chẩn đoán Có giá trị kinh nghiệm tốt, giá trị khoa học không cao  Nghiên cứu đợt bệnh: thu thập báo cáo bệnh cá nhân xảy thời gian ngắn 10 Nghiên cứu tập tương lai (prospective cohort) 19 Nghiên cứu tập tương lai (prospective cohort) Ví dụ: Đánh giá mối liên quan loãng xương nguy gãy xương Các nhà nghiên cứu dựa vào mật độ xương (đo lúc ban đầu, baseline) phân thành nhóm bệnh nhân: nhóm loãng xương không loãng xương Quan sát nhóm từ 1989 – 2004, có người bị gãy xương => Ước tính tỉ lệ phát sinh bệnh (incidence) 20 Nghiên cứu tập tương lai (prospective cohort) 21 Gãy xương 137 (40%) Loãng xương 345(27%) Không gãy 208 (60%) 1287 nữ 60+ tuổi Gãy xương 191 (20%) Không loãng xương 942 (73%) Không gãy 751 (80%) 1989 2014 Nghiên cứu tập tương lai (prospective cohort) Nhóm Gãy xương Không gãy xương Tổng số Loãng xương 137 208 345 Không loãng xương 191 751 942 Tổng số 22 1287 Tỉ lệ hành loãng xương: 345/1287 = 27% Nguy gãy xương nhóm loãng xương R1= 137/345 = 0.397 Nguy gãy xương nhóm không loãng xương R2 = 191/942 = 0,202 Tỉ số nguy (risk ratio/ relative risk): RR = R1/R2 = 1,96 => Nhóm loãng xương có nguy có gãy xương cao gần gấp lần so với nhóm không loãng xương Nghiên cứu tập hồi cứu (retrospective cohort) 23 24 Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 25  Nghiên cứu RCT (randomized cotrolled trial) mô hình giống nghiên cứu đoàn hệ khác có chia nhóm ngẫu nhiên lúc ban đầu có can thiệp  Phương pháp vàng, tiêu chuẩn vàng nghiên cứu y học  Cho phép phát biểu mối quan hệ nhân Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 26 Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 27 Ví dụ: Công trình nghiên cứu Women’s Health Initiatives Các nhà nghiên cứu muốn thử nghiệm hiệu calci vitamin D việc phòng trống gãy xương phụ nữ sau thời kì mãn kinh  Bước 1: chọn quần thể gồm 36.282 phụ nữ sau mãn kinh (tuổi từ 50 đến 79), thu thập tất liệu lâm sàng liên quan  Bước 2: Dùng máy tính để chia quần thể thành nhóm cách ngẫu nhiên Nhóm (nhóm can thiệp) gồm 18.176 phụ nữ điều trị Calci Vitamin D hàng ngày Nhóm (nhóm chứng/placebo) gồm 18.106 phụ nữ độ tuổi không bổ sung Calci hay vitamin D Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 28 Bước 3: Theo dõi nhóm can thiệp đối chứng thời gian 10 năm (tính trung bình năm số qua đời, số liên lạc số không muốn tiếp tục tham gia công trình nghiên cứu) Bước 4: Sau hết thời hạn theo dõi, nhà nghiên cứu lên kế hoạch phân tích liệu xem xét hiệu vitamin D calci đến việc giảm nguy gãy xương Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) Kết quả: Nhóm can thiệp (CaD) Nhóm đối chứng (placebo) Số phụ nữ 18.176 18.106 Thời gian theo dõi 7 Số phụ nữ bị gãy xương 175 đùi 199 Tỉ lệ % bị gãy xương đùi 0,96 1,10 Tỉ số nguy cơ: RR = R1/R2 = 0,96/1,10 = 0.87 29 Phân tích tổng hợp (metaannalysis) Hệ thống hóa nghiên cứu RCT tổng hợp kết nghiên cứu khác  Bước Tìm công trình nghiên cứu  Bước Rà soát tiêu chuẩn  Bước Trích số liệu phân tích thống kê  Bước Diễn giải kết 30 Mục tiêu nghiên cứu NC quan sát Thông tin quần thể NC tương quan NC can thiệp NC phân tích NC mô tả Thông tin cá thể Ca bệnh NC chùm bệnh 31 NC bệnh chứng NC cắt ngang NC Thuần tập NC lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên Tài liệu tham khảo:  32 Nguyễn Văn Tuấn Y học thực chứng (Evidence-based Medicine) Nhà xuất Y học 2015 33 Thank you! [...]... loãng xương Nghiên cứu thuần tập hồi cứu (retrospective cohort) 23 24 Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 25  Nghiên cứu RCT (randomized cotrolled trial) là mô hình giống như nghiên cứu đoàn hệ nhưng chỉ khác là có chia nhóm ngẫu nhiên lúc ban đầu và có can thiệp  Phương pháp vàng, tiêu chuẩn vàng trong nghiên cứu y học  Cho phép phát biểu về một mối quan hệ nhân quả Nghiên cứu lâm sàng... máy DXA  Dựa vào mật độ xương, các nhà nghiên cứu có thể ước tính được tỉ lệ hiện hành loãng xương Nghiên cứu phân tích: 14  Tìm mối liên hệ giữa một yếu tố nguy cơ và tình trạng bệnh tật  Chia ra 2 loại: Nghiên cứu bệnh chứng Nghiên cứu thuần tập  Không cho phép kết luận một mối quan hệ nhân quả Nghiên cứu bệnh chứng (case-control study)  Là mô hình nghiên cứu mang tính phân tích  Xuất phát từ... lần Nghiên cứu thuần tập/đoàn hệ (cohort study) 18  Có thể là nghiên cứu tương lai (prospective cohort) hoặc hồi cứu (retrospective cohort)  Xuất phát từ phơi nhiễm yếu tố nguy cơ chứ không phải từ bệnh Nghiên cứu thuần tập tương lai (prospective cohort) 19 Nghiên cứu thuần tập tương lai (prospective cohort) Ví dụ: Đánh giá mối liên quan giữa loãng xương và nguy cơ gãy xương Các nhà nghiên cứu dựa... liệu ngược thời gian  Là một mô hình nghiên cứu rất tốt cho các bệnh hiếm 15 Nghiên cứu bệnh chứng (case-control study) Ví dụ: Để xác định thuốc lá là một yếu tố nguy cơ gây ung thư phổi, hai nhà nghiên cứu Richard Doll và Bradford Hill tiến hành một nghiên cứu bệnh chứng mang tính lịch sử như sau: Bước 1: Chọn một nhóm bệnh ung thư phổi (case), các nhà nghiên cứu chọn được 649 người Bước 2: Chọn nhóm... (x10^12 tế bào/lít) Nghiên cứu cắt ngang (Cross-sectional study) 13 Ví dụ: Công trình nghiên cứu loãng xương ở thành phố Hồ Chí Minh Mục tiêu: ước tính tỉ lệ hiện hành loãng xương ( osteoporosis) ở cư dân trên 50 tuổi của thành phố Tiến hành:  Các nhà nghiên cứu lên danh sách các đối tượng từ một số phường/quận và dùng máy tính để chọn ngẫu nhiên cá nhân và gửi thư mời tham gia nghiên cứu  Mỗi đối tượng... nguy cơ gãy xương Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) Kết quả: Nhóm can thiệp (CaD) Nhóm đối chứng (placebo) Số phụ nữ 18.176 18.106 Thời gian theo dõi 7 7 Số phụ nữ bị gãy xương 175 đùi 199 Tỉ lệ % bị gãy xương đùi 0,96 1,10 Tỉ số nguy cơ: RR = R1/R2 = 0,96/1,10 = 0.87 29 Phân tích tổng hợp (metaannalysis) Hệ thống hóa các nghiên cứu RCT và tổng hợp kết quả của các nghiên cứu khác  Bước... nhưng không được bổ sung Calci hay vitamin D Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 28 Bước 3: Theo dõi 2 nhóm can thiệp và đối chứng trong thời gian 10 năm (tính trung bình là 7 năm vì một số qua đời, một số mất liên lạc và một số không muốn tiếp tục tham gia công trình nghiên cứu) Bước 4: Sau khi hết thời hạn theo dõi, các nhà nghiên cứu lên kế hoạch phân tích dữ liệu xem xét hiệu quả của... bệnh Bước 3: Các nhà nghiên cứu phỏng vấn mỗi bệnh nhân và mỗi cá nhân trong nhóm chứng về thói quen và liều lượng hút thuốc lá trong thời gian trước đây 16 Nghiên cứu bệnh chứng (case-control study) 17 Kết quả: Hút thuốc lá Nhóm bệnh Nhóm chứng Hút thuốc lá 647 622 Không hút thuốc lá 2 27 Tổng số 649 649 Bước 4: Đánh giá mối liên quan giữa hút thuốc lá và ung thư phổi Các nhà nghiên cứu tính: Odds hút... vàng, tiêu chuẩn vàng trong nghiên cứu y học  Cho phép phát biểu về một mối quan hệ nhân quả Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 26 Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 27 Ví dụ: Công trình nghiên cứu Women’s Health Initiatives Các nhà nghiên cứu muốn thử nghiệm hiệu quả của calci và vitamin D trong việc phòng trống gãy xương ở các phụ nữ sau thời kì mãn kinh  Bước 1: chọn một quần... Tìm công trình nghiên cứu  Bước 2 Rà soát tiêu chuẩn  Bước 3 Trích số liệu và phân tích thống kê  Bước 4 Diễn giải kết quả 30 Mục tiêu nghiên cứu NC quan sát Thông tin quần thể NC tương quan NC can thiệp NC phân tích NC mô tả Thông tin cá thể Ca bệnh hiếm NC chùm bệnh 31 NC bệnh chứng NC cắt ngang NC Thuần tập NC lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên Tài liệu tham khảo:  32 Nguyễn Văn Tuấn Y học thực chứng ... pháp tiến hành nghiên cứu  Phân loại theo hình thức thu thập liệu  Phân loại theo mục tiêu nghiên cứu 1 Phân loại theo tính ứng dụng  Nghiên cứu  Nghiên cứu ứng dụng Nghiên cứu (Basic research)... hóa nghiên cứu RCT tổng hợp kết nghiên cứu khác  Bước Tìm công trình nghiên cứu  Bước Rà soát tiêu chuẩn  Bước Trích số liệu phân tích thống kê  Bước Diễn giải kết 30 Mục tiêu nghiên cứu. .. loãng xương Nghiên cứu tập hồi cứu (retrospective cohort) 23 24 Nghiên cứu lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (RCT) 25  Nghiên cứu RCT (randomized cotrolled trial) mô hình giống nghiên cứu đoàn hệ