BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ THU LAN SO SÁNH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC THEO THÔNG TƯ 01 VÀ THÔNG TƯ 36 TRONG NĂM 2013 VÀ 2014 TẠI SỞ Y TẾ ĐÀ NẴNG LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI - 2015 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ THU LAN SO SÁNH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC THEO THÔNG TƯ 01 VÀ THÔNG TƯ 36 TRONG NĂM 2013 VÀ 2014 TẠI SỞ Y TẾ ĐÀ NẴNG LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Thanh Hương HÀ NỘI - 2015 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết Luận án trung thực chưa công bố công trình khác Người thực Trần Thị Thu Lan LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận án này, suốt thời gian nghiên cứu thực đề tài, nhận giúp đỡ tận tình thầy cô giáo, gia đình bạn bè Trước tiên, xin bày tỏ lòng kính trọng biết ơn sâu sắc tới TS Nguyễn Thị Thanh Hương - Phó trưởng Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, người thầy nhiệt tình hướng dẫn, tận tình dìu dắt hết lòng giúp đỡ thời gian qua Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới thầy cô giáo Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế dược - Trường Đại học Dược Hà Nội nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho trình học tập hoàn thành luận án Tôi xin cảm ơn Ban Giám đốc, Phòng ban thuộc Sở Y tế Đà Nẵng, anh chị em đồng nghiệp động viên, hỗ trợ, hợp tác tạo điều kiện giúp đỡ suốt trình công tác, học tập nghiên cứu Cuối xin gửi lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình bạn bè sát cánh, giúp đỡ động viên để yên tâm, học tập, nghiên cứu hoàn thành luận án Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2015 Trần Thị Thu Lan MỤC LỤC trang ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Quy định đấu thầu mua thuốc 1.1.1 Khái niệm đấu thầu 1.1.2 Các hình thức lựa chọn nhà thầu 1.1.3 Các phương thức đấu thầu 1.1.4 Các hình thức tổ chức thực 1.1.5 Quy trình đầu thầu thuốc 1.1.6 Hình thức đấu thầu tập trung mua sắm thuốc 1.2 Thực trạng hoạt động đấu thầu thuốc Việt Nam năm gần 1.2.1 Giai đoạn - Trước năm 2005 1.2.2 Giai đoạn 10 1.2.3 Giai đoạn 11 1.2.4 Giai đoạn 14 1.2.5 Giai đoạn 21 1.3 Giới thiệu Sở Y tế Đà Nẵng 22 1.3.1 Chức năng, nhiệm vụ 22 1.3.2 Sơ đồ tổ chức 23 1.3.3 Sơ lược hoạt động đấu thầu thuốc thành phố Đà Nẵng trước năm 2013 23 1.3.3.1 Quy trình đấu thầu thuốc Sở Y tế Đà Nẵng 23 1.3.3.2 Những thành tựu hạn chế công tác đấu thầu thuốc Sở Y tế Đà Nẵng 27 1.3.4 Định hướng hoạt động đấu thầu thuốc thời gian đến 28 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 30 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 30 2.1.2 Địa điểm, thời gian nghiên cứu 30 2.2 Phương pháp nghiên cứu 30 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 30 2.2.2 Kỹ thuật thu thập liệu 30 2.2.3 Nội dung tiêu nghiên cứu 32 2.3 Xử lý số liệu 33 2.3.1 Phương pháp xử lý số liệu 33 2.3.2 Phương pháp phân tích số liệu 34 2.3.3 Phương pháp trình bày số liệu 35 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích kết trúng thầu năm 2013 2014 Sở Y tế Đà Nẵng 36 3.1.1 Phân chia gói thầu 36 3.1.2 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu 37 3.1.3 Số lượng nhà thầu 40 3.1.3.1 Số lượng tỷ lệ nhà thầu trúng thầu 40 3.1.3.2 Phân tích nguồn cung ứng thuốc 41 3.1.4 Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ 43 3.1.5 Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý 46 3.1.6 So sánh giá thuốc trúng thầu năm 2014 với 2013 thuốc có số lượng trúng thầu nhiều số nhóm tác dụng dược lý 48 3.2 So sánh kết trúng thầu sử dụng thuốc năm 2014 Sở Y tế Đà Nẵng 52 3.2.1 Số lượng nhà thầu thực cung ứng thuốc 52 3.2.2 Tỷ lệ thuốc sử dụng gói thầu 53 3.2.3 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nguồn gốc xuất xứ 54 3.2.4 Cơ cấu thuốc sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 55 3.2.5 So sánh số lượng, chủng loại thuốc sử dụng so với trúng thầu 56 3.2.5.1 Nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn… 56 3.2.5.2 Nhóm thuốc điều trị ung thư, điều hòa miễn dịch 59 3.2.5.3 Nhóm thuốc đường tiêu hóa 62 3.2.5.4 Nhóm thuốc tim mạch 65 3.2.5.5 Nhóm hormon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết 68 3.2.5.6 Nhóm dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác 71 3.2.5.7 Nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút bệnh xương khớp 74 Chương BÀN LUẬN 77 4.1 Đánh giá kết trúng thầu 77 4.1.1 Sơ đánh giá quy trình đấu thầu thuốc SYT Đà Nẵng 77 4.1.2 Đánh giá danh mục thuốc đấu thầu 85 4.1.3 Đánh giá nhà thầu 87 4.1.4 Đánh giá danh mục thuốc trúng thầu 89 4.1.5 Đánh giá giá thuốc trúng thầu 97 4.2 So sánh kết trúng thầu sử dụng thuốc năm 2014 100 KẾT LUẬN 105 Ý KIẾN ĐỀ XUẤT 107 TÀI LIỆU THAM KHẢO 109 PHỤ LỤC 113 DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Việt Tiếng Anh BDG Biệt dược gốc BHYT Bảo hiểm y tế BHXH Bảo hiểm xã hội BTC Bộ Tài BV Bệnh viện BYT Bộ Y tế CIF Chi phí, Bảo hiểm, Cước phí CP Cổ phần CSYT Cơ sở y tế DMT Danh mục thuốc DP Dược phẩm FDA Cơ quan quản lý thuốc thực phẩm Hoa Kỳ Food and Drug Administration GDP Thực hành tốt phân phối thuốc Good Distribution Practice GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc Good Manufacture Practice GPNK Giấy phép nhập GPP Thực hành tốt nhà thuốc Good Pharmacy Practice GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc Good Storage Practice HĐQT Hội đồng quản trị HĐT-ĐT Hội đồng thuốc điều trị HSDT Hồ sơ dự thầu HSĐX Hồ sơ đề xuất HSMT Hồ sơ mời thầu KCB Khám chữa bệnh KHĐT Kế hoạch đấu thầu KQĐT Kết đấu thầu Cost, Insurance, Freight LCNT Lựa chọn nhà thầu MCA Cơ quan kiểm soát dược phẩm Vương quốc Anh MTV Một thành viên QLD Quản lý dược SKĐ Số đăng ký SKM Số khoản mục SXNQ Sản xuất nhượng quyền SYT Sở Y tế TBYT Thiết bị y tế TCCS Tiêu chuẩn sở TĐSH Tương đương sinh học TM Thương mại TNHH Trách nhiệm hữu hạn TTBYT Trang thiết bị y tế TW Trung ương UBND Ủy ban nhân dân Medicines Control Agency United Kingdom United Nations Relief and Works Agency UNFPA UNICEF Quỹ nhi đồng Liên hợp quốc XNK Xuất nhập YHCT Y học cổ truyền VN Việt Nam WHO Tổ chức Y tế giới United Nations International Children' s Emergency Fund World Health Organization Biểu mẫu thu thập liệu so sánh số lượng sử dụng sở khám chữa bệnh trực thuốc Sở Y tế Đà Nẵng TTYT Cẩm Lệ TTYT Hải Châu (24) (25) (23) TTYT Liên Chiểu (22) (21) TTYT Hòa Vang (19) TTYT Thanh Khê TTYT Ngũ Hành Sơn TTYT Sơn Trà BV YHCT (18) (20) BV PHCN (17) (9) BV Lao (8) (16) (7) BV Tâm thần (6) (15) (5) BV Da Liễu (4) (14) (3) BV Mắt (2) (13) (1) Nhóm Nhà Gói tác dụng thầu thầu dược lý BV Phụ Sản - Nhi ĐVT (12) Cơ sở / nước sản xuất BVĐà Nẵng Nồng độ, Hàm lượng (11) Tên hoạt chất (10) STT DM Tên biệt dược Số lượng sử dụng Tổng cộng Danh mục trúng thầu * Ghi chú: (10) = (11) + (12) + (13) + (14) + (15) + (16) +(17) + (18) + (19)+ (20)+ (21) + (22) + (23) + (24) +(25) Biểu mẫu thu thập liệu so sánh số lượng sử dụng với số lượng thuốc trúng thầu năm 2013 2014 STT DM Tên biệt dược Tên hoạt chất Nồng độ, Hàm lượng Cơ sở / nước sản xuất ĐVT Số lượng trúng thầu Gói thầu Nhóm tác dụng dược lý Số lượng sử dụng Tỷ lệ sử dụng / trúng thầu (%) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) = (7)/(10) 115 PHỤ LỤC Quy trình thực đấu thầu thuốc Sở Y tế Đà Nẵng Đơn vị thực Các bước Cơ sở khám chữa bệnh trực thuộc Phòng Nghiệp vụ Dược Hội đồng thuốc Sở Y tế Tổ xây dựng KHĐT Hội đồngthẩm định KHĐT UBND thành phố Đà Nẵng Tổ xây dựng HSMT Tổ thẩm định HSMT Báo cáo sử dụng thuốc (theo mẫu quy định TT số 22/2011/TT-BYT) - Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc cho năm tới; - Dự kiến DMT, phân chia gói thầu thuốc; - Trình DMT chuẩn bị tổ chức đấu thầu lên Lãnh đạo SYT Hội đồng thuốc SYT Thông qua Danh mục thuốc chuẩn bị đấu thầu Lập kế hoạch đấu thầu mua thuốc - Thẩm định kế hoạch đấu thầu; - Trình UBND thành phố Đà Nẵng phê duyệt KHĐT Phê duyệt kế hoạch đấu thầu Xây dựng Hồ sơ mời thầu Thẩm định Hồ sơ mời thầu Giám đốc Sở Y tế Phê duyệt Hồ sơ mời thầu Phòng KH - TC Phát hành Hồ sơ mời thầu Sở Y tế Mở thầu Tổxét thầu thuốc Đánh giá Hồ sơ dự thầu Tổ thẩm định kết LCNT xét duyệt trúng thầu Thẩm định kết lựa chọn nhà thầu Lãnh đạo Sở Y tế - Xem xét báo cáo đánh giá HSDT thẩm định KQ LCNT; - Trình cấp có thẩm quyền phê duyệt KQ LCNT UBND thành phố Đà Nẵng Phê duyệt kết Lựa chọn nhà thầu Sở Y tế - Thông báo kết đấu thầu; - Thương thảo, hoàn thiện, ký kết hợp đồng 116 Sơ đồ diễn biến trình mở thầu PHỤ LỤC Quy trình đánh giá hồ sơ dự thầu xét duyệt trúng thầu 117 PHỤ LỤC Cơ cấu thuốc trúng thầu năm 2013 theo nhóm tác dụng dược lý STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 Nhóm thuốc Thuốc gây tê, gây mê Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút bệnh xương khớp Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc Thuốc chống co giật, chống động kinh Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Thuốc điều trị đau nửa đầu, chóng mặt Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu Thuốc chống Parkinson Thuốc tác dụng máu Thuốc tim mạch Thuốc điều trị bệnh da liễu Thuốc dùng chẩn đoán Thuốc tẩy trùng, sát khuẩn Thuốc lợi tiểu Thuốc đường tiêu hóa Hormon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết Huyết globulin miễn dịch Thuốc giãn ức chế cholinesterase Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ, chống đẻ non Dung dịch thẩm phân phúc mạc Thuốc chống rối loạn tâm thần Thuốc tác dụng đường hô hấp Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác Khoáng chất vitamin Tổng số 118 SKM Tỷ lệ (%) 14 1,46 1.415.313.588 0,60 72 7,52 7.184.218.098 3,02 19 1,98 927.147.325 0,39 14 1,46 1.786.218.664 0,75 13 1,36 1.642.259.537 0,69 237 24,74 111.546.900.100 46,93 0,21 404.178.690 0,17 46 4,80 18.405.415.984 7,74 36 124 19 3 92 0,21 0,31 3,76 12,95 1,98 0,10 0,31 0,31 9,61 141.880 386.014.290 6.685.005.252 10.744.033.893 718.037.862 760.570 61.807.300 441.396.588 14.339.512.614 0,005 0,16 2,81 4,52 0,30 0,005 0,03 0,19 6,03 77 8,04 10.240.554.459 4,31 15 21 0,31 1,57 2,19 436.204.560 1.376.455.738 23.481.031.600 0,18 0,58 9,88 0,52 361.422.940 0,15 20 22 0,31 2,09 2,30 6.109.181.660 782.966.868 3.131.115.854 2,57 0,33 1,32 55 5,74 8.415.924.928 3,54 37 958 3,86 100 6.646.902.966 237.670.123.808 2,80 100 Giá trị (VNĐ) Tỷ lệ (%) PHỤ LỤC Cơ cấu thuốc trúng thầu năm 2014 theo nhóm tác dụng dược lý STT Nhóm thuốc Thuốc gây tê, gây mê Thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm không steroid, thuốc điều trị gút bệnh xương khớp Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc Thuốc chống co giật, chống động kinh Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Thuốc điều trị đau nửa đầu, chóng mặt Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu Thuốc chống Parkinson Thuốc tác dụng máu Thuốc tim mạch Thuốc điều trị bệnh da liễu Thuốc dùng chẩn đoán Thuốc tẩy trùng, sát khuẩn Thuốc lợi tiểu Thuốc đường tiêu hóa Hormon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết Huyết globulin miễn dịch Thuốc giãn ức chế cholinesterase Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ, chống đẻ non Dung dịch thẩm phân phúc mạc Thuốc chống rối loạn tâm thần Thuốc tác dụng đường hô hấp Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác Khoáng chất vitamin Tổng số 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 34 Tỷ lệ (%) 1,85 15.414.374.004 Tỷ lệ (%) 2,87 118 6,43 17.439.482.263 3,25 41 2,23 2.466.961.106 0,46 23 1,25 2.706.718.252 0,50 34 1,85 6.946.222.965 1,29 383 20,86 163.994.679.649 30,57 0,22 421.659.278 0,08 160 8,71 120.991.836.200 22,56 71 287 25 14 8 162 0,44 0,22 3,87 15,63 1,36 0,76 0,44 0,44 8,82 1.255.857.648 258.291.524 25.022.204.650 34.313.486.125 1.842.620.545 5.463.292.475 1.145.817.625 2.193.983.426 38.065.453.702 0,23 0,05 4,66 6,40 0,34 1,02 0,21 0,41 7,10 143 7,79 18.350.285.069 3,42 25 44 0,16 1,36 2,40 6.695.971.968 4.906.432.550 4.364.782.726 1,25 0,91 0,81 0,49 4.091.271.496 0,76 35 55 0,16 1,91 3,00 9.376.937.155 8.128.505.515 8.022.812.386 1,75 1,52 1,50 74 4,03 20.871.850.490 3,89 61 1,836 3,32 100 11.675.175.511 536.426.966.303 2,18 100 SKM 119 Giá trị (VNĐ) PHỤ LỤC Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2013 so với năm 2014 số thuốc có số lượng trúng thầu nhiều STT Nồng độ/ hàm Giá trúng thầu Cơ sở sản Thuốc trúng thầu lượng, dạng bào ĐVT Gói thầu Số lượng xuất năm 2013 2013 2,014 chế I DUNG DỊCH ĐIỀU CHỈNH NƯỚC, ĐIỆN GIẢI, CÂN BẰNG ACID - BASE VÀ CÁC DUNG DỊCH TIÊM TRUYỀN KHÁC Nước cất pha Danapha Nước cất tiêm Nước cất tiêm Tiêm-5ml/ống Ống Nhóm 1,523,892 700 730 tiêm Việt Nam Vinphaco, VN Sterilised water for Nước cất pha không Tiêm-5ml/ống India Ống Nhóm 1B 943,110 1,200 injection BP-5ml tiêm có Tiêm truyềnBidiphar Chai Nhóm 409,638 7,980 6,500 Natri clorid 0,9% Natri clorid 0,9%/500ml Việt Nam NaCl + KCl + monobasic kali Tiêm truyềnphosphat + natri (1,955g +0,375g Otsuka - Việt acetat + +0,68g +0,68g Chai Nhóm 137,417 17,000 17,000 Glucolyte-2 Nam magnesi sulfat +0,316g +5,76mg + kẽm sulfat + +37,5g )/500ml dextrose Tiêm truyềnBidiphar Glucose 5%Glucose 5% Glucose Chai Nhóm 132,758 7,800 6,825 5%/500ml Việt Nam Otsuka, VN Tiêm truyềnBidiphar Ringer lactat Chai Nhóm 122,525 8,295 6,825 Ringer lactate 500ml/chai Việt Nam Kalium Nhóm Kali clorid Uống-500mg/viên Czech Viên 102,995 1,400 1,400 chloratum 1A biomedica Bidiphar Lactated Ringer's Ringer lactat + Tiêm-500ml/chai Chai Nhóm 69,888 11,340 8,100 Glucose Việt Nam and Dextrose Tiêm truyềnBidiphar Glucose 100ml Glucose 5% Glucose Chai Nhóm 66,000 10,770 6,400 5%/100ml Việt Nam Bbraun,VN Tên thuốc Tên hoạt chất 120 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 Potassium Tiêm-10%/10ml Pháp Ống Chloride Proamp Kali clorid 0,10g/ml II HOCMON VÀ CÁC THUỐC TÁC ĐỘNG VÀO HỆ THỐNG NỘI TIẾT Uống-500mg/viên Metformin HCl India viên Panfor SR-500 giải phóng chậm Prednisolon Prednisolon Uống-5mg/viên Việt Nam viên acetat Domesco Gliclazid Uống-30mg/viên Viên Dorocron - MR Việt Nam Uống-30mg/viên United Gliclazid giải phóng kéo Pharma viên Clazic SR dài Việt Nam Metformin Uống-500mg/viên Đức Viên Siofor 500 Lek SA - Ba Meglucon 850 Metformin Uống-850mg/viên Viên Lan Tipharoc Metformin 500mg Metformin Uống-500mg/viên Viên Việt Nam Methyl predniso Methyl Mekophar Uống-4mg/viên Viên lone MKP 4mg Prednisolon Việt Nam Onandis 5mg Lindopharm Thiamazol Uống-5mg/viên Viên Tablet - Đức Tamidan Levothyroxin Uống-0,1mg/viên Anh Viên III THUỐC ĐƯỜNG TIÊU HOÁ Vinphaco Alverin Alverin (citrat) Uống-40mg/viên Viên Việt Nam Aluminium Uống-12,38g/gói Pháp gói Phosphalugel phosphat 20g Khánh Hòa Kagasdine Omeprazol Uống-20mg/viên Viên Việt Nam Stada - Việt Lansoprazol Lanzoprazol Uống-30mg/viên Viên Nam Stada 30mg 121 Nhóm 1A 56,535 5,495 5,500 Nhóm 803,106 1,290 1,200 Nhóm 712,082 182 184 Nhóm 636,128 1,100 620 Nhóm 581,806 1,090 720 Nhóm1A Nhóm 1A 504,338 938 951 435,757 1,592 1,274 Nhóm 429,666 510 227 Nhóm 406,044 570 370 Nhóm 1A Nhóm1A 404,899 1,218 1,190 303,482 không 385 Nhóm 452,075 350 126 BDG 450,834 3,465 3,474 Nhóm 359,455 409 238 Nhóm 1B 352,520 1,550 1,500 Prednisolon Vinphaco, VN Siofor - BerlinChemie, Đức Agimfor Agimexpharm, VN Agimetpred Agimexpharm, VN Thyrozol - Merck, Đức Spasmavidi Vidipha, VN Oracap 20 Bidiphar, VN Bidiphar Việt Nam Khánh Hòa Việt Nam Bidiphar Việt Nam 3/2 - Việt Nam Viên Nhóm 348,499 567 462 Viên Nhóm 273,089 250 99 Gói Nhóm 269,647 882 882 Gói Nhóm 254,466 1,900 1,900 Uố ng - (800,4+ 3030,3+266,7) mg/10ml/gói gel Korea Gói Nhóm 248,649 3,600 Uống(450+50)mg/viên Hasan - Việt Nam Viên Nhóm 236,007 1,890 1,100 25 Tozinax Kẽm gluconat Uống-10mg/viên 26 Domperidon Domperidon Uống-10mg/viên 27 Lacbio Pro Lactobacillus acidophilus Uống-108 CFU/gói 1g 28 Eftisucral Sucralfat Uống-1g/gói gel Magnesi hydroxyd+ Nhôm hydroxyd +Simethicon Diosmin + Hesperidin 29 Trimafort 30 Dismin 500 31 32 33 34 35 36 37 38 Domperidon SPM, VN Daflavon Pymepharco, VN IV THUỐC GIẢM ĐAU, HẠ SỐT, CHỐNG VIÊM KHÔNG STEROID, THUỐC ĐIỀU TRỊ GÚT VÀ CÁC BỆNH XƯƠNG KHỚP Alpha Uống-21 Khánh Hòa α - chymotrypsin Katrypsin Viên Nhóm 2,388,421 483 278 chymotrypsin microkatals /viên Việt Nam Bidiphar, VN Hậu Giang Paracetamol Paracetamol 500 Paracetamol Uống-500mg/viên viên Nhóm 967,897 137 105 Việt Nam Bidiphar, VN Pymepharco không Tatanol Paracetamol Uống-500mg/viên viên Nhóm 792,113 415 -Việt Nam có Paracetamol+ UốngBidiphar Codein Viên Nhóm 580,465 1,029 903 Biragan codein (500+30)mg/viên Việt Nam phosphat United DL-LysinUống-80mg/viên Pharma Viên Nhóm 336,492 455 491 Aspilets EC Acetylsalicylat Việt Nam DL-LysinSPM - Việt Aspirin 81 Dospirin Uống-81mg/viên Viên Nhóm 320,623 168 120 Acetylsalicylat Nam Domesco, VN Pymepharco không Tatanol Trẻ em Paracetamol Uống-120mg/viên Viên Nhóm 313,828 250 -Việt Nam có Glucosamin Glucosamin Uống-500mg/viên Hậu Giang - viên Nhóm 299,954 500 341 Bidisamin 122 39 Ramsey Glucosamin Uống-750mg/viên 40 CENPADOL Paracetamol Uống-150mg/gói Việt Nam Đạt Vi Phú Việt Nam TW3 - Việt Nam Bidiphar, VN Viên Nhóm 272,157 1,365 1,450 Gói Nhóm 264,979 920 576 Viên Nhóm 1,007,942 424 147 viên Nhóm 660,105 526 174 Viên Nhóm 550,093 1,850 987 Viên Nhóm 1B 522,636 1,185 1,050 Listril - Torrent, India Viên Nhóm 1B 486,216 890 609 Enalapril - Stada, VN Co-Trupril - Getz Pharma, Pakistan Mypara 150 Mypara, VN V THUỐC TIM MẠCH Đạt Vi Phú Việt Nam Khánh Hòa Việt Nam 3/2 - Việt Nam Hasan nhượng quyền - VN Hasan nhượng quyền - VN 41 Diezar Amlodipin Uống-5mg/viên 42 Kavasdin Amlodipin Uống-5mg/viên 43 Aulakan - F Ginkgo biloba Uống-60mg/viên 44 Lisidigal 5mg Lisinopril Uống-5mg/viên 45 Enamigal 10mg Enalapril Uống-10mg/viên 46 Dorotril-H Lisinopril+ Hy droclorothiazid Uống-(20+12.5) mg/viên Việt Nam Viên Nhóm 454,987 3,149 2,500 47 Piracetam-Egis Piracetam Uống-400mg/viên Hungary Viên Nhóm 1A 441,583 1,225 1,225 48 Ginkgo biloba Ginkgo biloba Uống-40mg/viên Viên Nhóm 438,971 294 130 49 Enalapril Enalapril Uống-5mg/viên Viên Nhóm 417,475 378 145 50 Vasotrate-30 OD Nhóm 357,372 1,630 Nhóm 925,873 2,200 2,200 51 Khánh Hòa Việt Nam Khánh Hòa Việt Nam Uống-30mg/viên giải phóng kéo India viên dài VI THUỐC ĐIỀU TRỊ KÝ SINH TRÙNG, CHỐNG NHIỄM KHUẨN Pymepharco Cefadroxil Uống-500mg/viên viên Droxicef 500 mg -Việt Nam Isosorbid-5mononitrat 123 Amlodipin Domesco, VN Amlodipin Domesco, VN Ginkobilon - OPV, VN Kingloba Bidiphar, VN Bidinatec Bidiphar, VN Bidiphar Việt Nam Hậu Giang Việt Nam viên Nhóm 918,092 3,885 2,352 viên Nhóm 198,619 2,930 2,424 Tiêm-1g/lọ Trung Quốc Lọ Nhóm 176,753 23,700 9,450 Cefuroxim Uống-500mg/viên Domesco Việt Nam viên Nhóm 171,592 4,590 3,020 Doxycyclin Uống-100mg/viên Cyprus Viên Nhóm 1A 152,365 1,495 1,450 Amoxicilin + acid clavulanic Uống(250+31,25)mg/ gói thuốc bột pha hỗn dịch Imexpharm Việt Nam gói Nhóm 152,002 4,494 5,397 gói Nhóm 140,049 3,180 2,140 Lọ Nhóm 136,517 32,500 14,485 viên Nhóm 133,418 3,570 3,050 120,000 1,900 2,200 38,000 14,000 12,300 9,000 8,000 7,820 7,000 7,000 7,000 66,975 70,667 75,896 không không 173,250 không không không 66,979 70,675 75,896 2,800 3,095 178,500 53,900 26,000 24,500 52 Bicebid 200 Cefixim Uống-200mg/viên 53 Haginat 250 Cefuroxim Uống-250mg/viên 54 Ceftriaxone 1g Ceftriaxon* 55 Zinmax-Domesco 500mg 56 Cyclindox 57 pms - Claminat 250mg/31,25mg 58 Midancef 125 59 60 Minh Dân Việt Nam Cefoperazon + TiêmMekophar Sucefone 1g Sulbactam* (0.5+0.5)g/lọ Việt Nam OfmantineAmoxicilin + Uống-(500+ Domesco Domesco 625mg acid clavulanic 125)mg/viên Việt Nam VII THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ, ĐIỀU HÒA MIỄN DỊCH Cefuroxim Uống-125mg/gói 61 Tamifine 10mg Tamoxifen Uống-10mg/viên Cyprus Viên 62 63 64 65 66 67 68 69 70 Xeloda Arimidex Femara Tamifine 20mg Nolvadex Bocartin 50 Kapetral 500mg Decapinol Citabin Capecitabin Anastrozol Letrozol Tamoxifen Tamoxifen Carboplatin Capecitabin Capecitabin Capecitabin Uống-500mg/viên Uống-1mg/viên Uống-2,5mg/viên Uống-20mg/viên Uống-10mg/viên Tiêm-50mg Uống-500mg/viên Uống-500mg/viên Uố ng-500mg/viên Mexico Anh Thụy Sỹ Cyprus Anh Bidiphar-VN Cyprus SPM -VN India viên viên viên Viên viên Lọ Viên Viên Viên 124 Nhóm 1A BDG BDG BDG Nhóm1A BDG Nhóm Nhóm1A Nhóm Nhóm Cefuroxim Tipharco, VN Crapio - Kyung Dong, Hàn Quốc Bifumax Bidiphar, VN Bifumax Bidiphar, VN Torbixol - Akum Drugs, Ấn Độ Augbidil Bidiphar, VN PHỤ LỤC Số khoản mục mời thầu gói thầu Thuốc biệt dược gốc Năm 2013 133 Năm Chênh 2014 lệch 535 402 Gói thầu thuốc theo tên generic 1.319 1.775 456 498 496 -2 - 223 223 511 646 135 55 85 30 255 98 325 114 70 16 - 63 - 51 1.550 2.424 Tên gói thầu STT Nhóm 1A: Thuốc sản xuất sở đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH; Thuốc sản xuất sở đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Bộ Y tế Việt Nam (Cục QLD) cấp giấy chứng nhận quan quản lý có thẩm quyền nước tham gia ICH cấp phép lưu hành Nhóm 1B: Thuốc sản xuất sỏ đạt tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP không thuộc nước tham gia ICH; thuốc nhượng quyền từ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn EUGMP PIC/s-GMP thuộc nước tham gia ICH sản xuất sở sản xuất thuốc Bộ Y tế Việt Nam (Cục QLD) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Nhóm 2: Thuốc sản xuất sở sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO-GMP BYT (Cục QLD) cấp giấy chứng nhận Nhóm 3: Thuốc có chứng minh tương đương sinh học Bộ Y tế công bố Nhóm 4: Thuốc không đáp ứng tiêu chí phân nhóm Thuốc đông y thuốc từ dược liệu Nhóm 1: Thuốc sản xuất sở đạt tiêu chuẩn WHO-GMP BYT (Cục QLD) cấp giấy chứng nhận Nhóm 2: Thuốc sản xuất sở chưa BYT (Cục QLD) cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Tổng cộng Giá trị mời thầu gói thầu STT Tên gói thầu Năm 2013 (VNĐ) Thuốc biệt dược gốc 41.339.472.864 874 Năm 2014 (VNĐ) 229.368.581.090 Thuốc generic 329.820.345.361 626.753.010.699 Nhóm 1A 149.147.854.236 164.671.768.351 Nhóm 1B Nhóm Nhóm Nhóm Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Nhóm Nhóm Tổng cộng 88.165.917.482 7.443.650.053 85.062.923.590 7.538.770.495 378.698.588.720 121.962.353.543 176.830.974.436 37.999.782.804 125.288.131.565 29.231.183.660 18.867.580.600 10.363.603.060 885.352.775.449 125 PHỤ LỤC Tỷ lệ mặt hàng tham dự thầu trúng thầu nhà thầu năm 2014 NHÀ THẦU STT 7 10 11 12 13 14 Số Mặt Số mặt hàng dự hàng thầu trúng thầu Tỷ lệ trúng thầu /dự thầu (%) Gói thuốc Biệt dược gốc Cty CP Dược - TBYT Đà Nẵng Cty CP Dược liệu Trung Ương Cty CP Dược Hậu Giang Cty CPDP Bến Tre Cty CPDP Duy Tân Cty TNHH MTV DP TW1 - CN Đà Nẵng Công ty TNHH MTV DP TW2 Gói thuốc theo tên Generic Cty CP thương mại Dược Hoàng Long Cty CP Dược-TTBYT Bình Định Công ty TNHH MTV DP TW2 Cty CPDP Duy Tân Cty CPDP Hậu Giang Công ty CP Dược - TBYT Đà Nẵng Cty CP XNK Y tế Domesco CN Cty CP hóa dược phẩm Mekophar Cty CP Dược TW Medipharco Tenamyd Cty CP Pymepharco Công ty cổ phần dược phẩm Việt Hà Cty CP Dược liệu TW (Phytopharma) Cty CPDP Agimexpharm CN Cty CPDP Imexpharm Đà Nẵng Gói thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Cty CP Dược - TTBYT Bình Định Cty CP Dược Hậu Giang Cty CP Dược Danapha Cty CP Dược - TBYT Đà Nẵng Cty CP Traphaco 566 444 100 7 4.317 11 290 292 19 103 3.168 141 188 53 215 60 90 119 12 126 2 92 22 465 405 58 1.371 121 103 32 964 31 41 10 37 63 2 53 - 82,16% 91,22% 58,00% 50,00% 0,00% 0,00% 0,00% 0,00% 31,76% 72,73% 41,72% 35,27% 31,58% 31,07% 30,43% 21,99% 21,81% 18,87% 17,21% 10,00% 8,89% 3,36% 0,00% 50,00% 100,00% 100,00% 75,00% 57,61% 0,00% Tổng cộng 5,009 1,899 37,91% 126 PHỤ LỤC 10 Chênh lệch giá trúng thầu năm 2013 số thuốc tỉnh Thanh Hóa, Khánh Hòa, Nghệ An, Bình Định với giá trúng thầu Đà Nẵng Giá trúng Chênh lệch giá trúng thầu (%) STT Tên thuốc Nước SX thầu Đà Thanh Khánh Nghệ Nẵng 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Virupos Tienam Indocollyre Dianeal Low Calcium Peritoneal Dialysis Solution with 1,5% Dextrose x 2L Oxaliplatin Hospira Meronem Xeloda Natacyn 15ml Dianeal Low Calcium (2,5mEq/l) Peritoneal Dialysis Solution with 2,5% Dextrose x 2L Paclitaxel Solumedrol Ceftrione 1g Eprex 2000 Pred Forte Cefotaxone 1g Octride 100 Neorecormon Inj Varucefa Inj Gliatilin Calcium Hasan Hóa Hòa Bình Định An Đức Mỹ / Úc Pháp 135.000 336.300 66.000 -2,96 4,07 2,27 Singapore 74.455 - 0,00 - - 1.680.000 803.710 66.975 910.999 - 0,00 0,00 0,01 0,00 -0,13 0,00 0,01 0,00 Singapore 74.455 - 0,00 - - Hà Lan Bỉ Việt Nam Thuỵ Sĩ Ireland Việt Nam Ấn Độ Đức Việt Nam Ý Việt Nam 986.995 33.087 12.789 269.495 28.870 9.980 175.995 269.850 59.400 74.000 1.680 0,04 -20,45 - 6,38 0,04 0,02 - -20,45 0,00 - -14,14 - 10,68 -6,25 - 0,99 0,19 0,02 9,42 -18,21 0,00 9,46 -6,25 Úc Ý Mexico Mỹ 127 - -10,37 - 10,10 0,00 10,41 0,00 5,84 PHỤ LỤC 11 Chênh lệch giá thuốc trúng thầu năm 2013 so với năm 2012 số thuốc có giá trị tiền thuốc và/hoặc số lượng sử dụng dự kiến năm 2013 lớn Đơn vị tính S T T Nước sản Tên biệt dược xuất Cefotaxone 1g Việt Nam Lọ Medirel Việt Nam Celedol-100 Giá thuốc (VNĐ) 2012 2013 Tăng/giảm Trị giá (VNĐ) Tỷ lệ (%) 23.100 9.980 -13.120 -56,80 Viên 540 250 -290 -53,70 Ấn Độ Viên 3.520 1.650 -1.870 -53,13 Zinfoxim Inj Hàn quốc Lọ 51.905 28.350 -23.555 -45,38 Crapio Hàn quốc Lọ 41.190 23.700 -17.490 -42,46 Varucefa Inj Việt Nam Lọ 87.900 59.400 -28.500 -32,42 Eftisucral Việt Nam Gói 2.800 1.900 -900 -32,14 Spasmavidi Việt Nam Viên 485 350 -135 -27,84 Neorecormon Inj Đức Ống 323.400 269.850 -53.550 -16,56 Việt Nam Viên 673 596 -77 -11,44 11 Eprex 2000 Thụy Sĩ Ống 302.500 269.495 -33.005 -10,91 12 Paclitaxin Hà Lan Lọ 5.460.210 4.935.000 -525.210 -9,62 Ý Ống 81.700 74.000 -7.700 -9,42 14 Clazic SR Việt Nam Viên 1.190 1.090 -100 -8,40 15 Betaloc Zok Thụy Điển Viên 5.000 4.620 -380 -7,60 16 Gentamycin Việt Nam Ống 1.134 1.092 -42 -3,70 17 Thyrozol Tab Efferalgan 18 Codeine Oxaliplatin 19 Hospira 20 Hapacol 150 Đức Viên 1.260 1.218 -42 -3,33 Pháp Viên 3.679 3.567 -112 -3,04 Úc Lọ 3.528.500 3.460.000 -68.500 -1,94 Việt Nam Gói 55 4,20 10 Toplexil 13 Choline alfoscerat* 1.310 128 1.365 PHỤ LỤC 12 So sánh số lượng thuốc gây nghiện - hướng tâm thần trúng thầu với số lượng thuốc bệnh viện sử dụng năm 2014 S T T Tên hoạt chất Diazepam Pethidin Nồng độ, Hàm lượng Nước sản xuất Uống- Việt 5mg/viên Nam Tiêm100mg/2ml ĐVT Ba Lan Morphin Tiêm- Việt (HCl) 10mg/1ml Nam Phenobar Tiêm- Việt bital 200mg/2ml Nam Số lượng trúng thầu Số lượng sử dụng Tỷ lệ sử dụng / trúng thầu (%) Viên 371.636 454.112 122,19 Ống 1.570 3.065 195,22 Ống 3.886 10.052 258,67 Ống 754 3.806 504,77 Danh mục thuốc gây nghiện - hướng tâm thần Bệnh viện sử dụng trước không trúng thầu Stt Tên hoạt chất Nồng độ, Hàm lượng ĐVT Số lượng sử dụng năm 2013 Fentanyl Tiêm-0,1mg/2ml Ống 45.244 Fentanyl Tiêm-0,5mg/10ml Ống 159 Diazepam Tiêm-10mg/2ml Ống 4.541 Phenobarbital Uống - 10mg/viên Viên 28.240 Phenobarbital Tiêm-100mg/ml Ống 178 Ketamin Tiêm - 500mg/10ml Ống 178 Midazolam Tiêm - 5mg/1ml Ống 23.950 Ephedrin HCl Tiêm-10mg/ml Ống 8.536 129 [...]... khăn và bất cập V y hoạt động đấu thầu thuốc thực hiện theo hướng dẫn của Thông tư 01 và Thông tư 36 đã được Sở Y tế Đà Nẵng tổ chức như thế nào? Việc triển khai quy định mới đã đạt những kết quả gì? Có mang lại những lợi ích như mong muốn không? Để góp phần trả lời những câu hỏi trên, đề tài So sánh kết quả đấu thầu thuốc theo Thông tư 01 và Thông tư 36 trong năm 2013 và 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng ... tích kết quả trúng thầu năm 2013 và 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng; 2 So sánh kết quả trúng thầu với sử dụng thuốc năm 2014 tại Sở Y tế Đà Nẵng 2 Chương 1 TỔNG QUAN 1.1 Quy định đấu thầu mua thuốc 1.1.1 Khái niệm đấu thầu Luật Đấu thầu số 43/ 2013 /QH13 đã định nghĩa Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu để ký kết và thực hiện hợp đồng cung cấp dịch vụ tư vấn, dịch vụ phi tư vấn, mua sắm hàng hoá, x y lắp;... hình đấu thầu thuốc trong giai đoạn 2012 - 2013 , ng y 11/11/ 2013 Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số 36/ 2013 /TTLT-BYT-BTC về việc Sửa đổi, bổ sung một số điều của thông tư 01 và Thông tư số 37/ 2013 /TT-BYT của Bộ Y tế Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế thay thế cho Thông tư số 11/ 2012 /TT-BYT [3], [7] Theo các quy định của các thông tư mới, thay vì gộp... chức mua thuốc tại các CSYT được thực hiện theo quy định tại Thông tư liên tịch số 01/ 2012 /TT-BYT-BTC ng y 19 /01/ 2012 Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư số 11/ 2012 /TT-BYT ng y 28/6/ 2012 về Hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc [2], [5] Thông tư 01 đã khắc phục được một số tồn tại, bất cập về đấu thầu thuốc như đề cập ở trên Điểm thay đổi đáng kể nhất trong thông tư n y là đối... mua thuốc tập trung tại Sở Y tế dựa trên các quy định hiện hành của pháp luật Đến năm 2013 thực hiện sự chỉ đạo của Bộ Y tế, Sở Y tế Đà Nẵng đã áp dụng thông tư liên tịch số 01/ 1012 /TTLT-BYT-BTC ng y 19 /01/ 2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế Sau đó là thông tư số 36/ 2013 Sửa đổi,bổ sung một số điều của thông tư 01 Việc thay đổi n y đã mang lại nhiều... động đấu thầu thuốc được thay đổi qua từng giai đoạn và ng y càng hoàn thiện hơn Ngay từ năm 2005, Bộ Y tế đã ban hành thông tư số 20 để hướng dẫn thực hiện đấu thầu cung ứng thuốc tại các cơ sở y tế công lập, sau đó là thông tư 10 Ng y 19 /01/ 2012 , Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính đã ban hành Thông tư liên tịch số 01/ 2012 /TTLT-BYT-BTC về việc Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế (sau đ y gọi... các cơ sở y tế trong cả thành phố lớn và ng y càng tăng Hiện nay, việc cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế công lập trực thuộc Sở Y tế Đà Nẵng phải thông qua đấu thầu và hình thức đấu thầu đang được áp dụng là đấu thầu tập trung do Sở Y tế Đà Nẵng thực hiện Vì thế hoạt động n y càng có vai trò quan trọng Từ năm 2002 đến nay, Đà Nẵng là một trong những địa phương tiên phong tổ chức đấu thầu mua thuốc tập... Hiệu quả kinh tế đạt được trong đấu thầu thuốc theo Thông tư 01 đã tác động tích cực đến chi phí khám, chữa bệnh BHYT Tại các đơn vị thực hiện đấu thầu thuốc theo Thông tư 01, giá của nhiều 14 loại thuốc đã giảm theo chiều hướng tích cực, hạn chế hiện tư ng chênh lệch giá bất hợp lý giữa các CSYT [32] Qua phân tích kết quả trúng thầu của 07 Sở Y tế đã thực hiện đấu thầu theo quy định mới của Thông tư 01. .. Sulbactam 500mg; Ceftriaxon 1g và 1,5g; Levofloxacin 750mg; Methyl prednisolon 40mg và 4mg) cung ứng cho một Sở Y tế địa phương, giá trúng thầu năm 2012 (theo thông tư 10) và giá trúng thầu năm 2013 (theo thông tư 01) đã giảm được 1,14 tỉ đồng chi phí Như v y, có thể nhận th y rằng việc thực hiện đấu thầu mua thuốc theo Thông tư 01 đã làm cho giá thuốc của cùng một thuốc (theo tên thương mại, cùng đường... mỗi nhóm thuốc chỉ được xét trúng thầu một mặt hàng đạt y u cầu kỹ thuật, chất lượng quy định nhưng có giá thấp nhất Tính đến cuối tháng 4 năm 2013 đã có 10 tỉnh thành có kết quả đấu thầu thuốc theo thông tư 01 và có 07 tỉnh đang x y dựng kế hoạch Kết quả đánh giá sơ bộ cho th y việc đấu thầu thuốc theo thông tư mới đã góp phần giảm 20-30% chi phí cho thuốc tại các cơ sở y tế; thuốc sản xuất tại Việt ... theo Thông tư 01 Thông tư 36 năm 2013 2014 Sở Y tế Đà Nẵng thực nhằm mục tiêu sau: Phân tích kết trúng thầu năm 2013 2014 Sở Y tế Đà Nẵng; So sánh kết trúng thầu với sử dụng thuốc năm 2014 Sở. ..BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ THU LAN SO SÁNH KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC THEO THÔNG TƯ 01 VÀ THÔNG TƯ 36 TRONG NĂM 2013 VÀ 2014 TẠI SỞ Y TẾ ĐÀ NẴNG LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA... mục thuốc trúng thầu năm 2013 Sở Y tế Đà Nẵng (thời gian thực trình đấu thầu từ tháng 02 năm 2013 đến tháng năm 2014 áp dụng thông tư số 01) ; - Danh mục thuốc trúng thầu năm 2014 Sở Y tế Đà Nẵng