BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VŨ THỊ NHIỄU ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG KIỂM SOÁT TRỒNG TRỌT VÀ THU HÁI CÂY ACTISO THEO GACP- WHO CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO NĂM 2011-2014 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VŨ THỊ NHIỄU ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG KIỂM SOÁT TRỒNG TRỌT VÀ THU HÁI CÂY ACTISO THEO GACP- WHO CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO NĂM 2011-2014 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 60720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Thái Hằng HÀ NỘI 2014 LỜI CẢM ƠN Trước tiên cho phép bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc, lời cảm ơn chân thành tới PGS.TS Nguyễn Thị Thái Hằng - người Thầy mà vô kính trọng trực tiếp hướng dẫn, bảo tận tình suốt trình học tập hoàn thành luận văn Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến Ban giám hiệu, thầy cô phòng Sau đại học, môn Quản lý kinh tế dược, Trường đại học Dược Hà Nội dạy dỗ tạo điều kiện cho trình học tập, nghiên cứu trường Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Tổng giám đốc công ty cổ phần Traphaco, lãnh đạo phòng Đảm bảo chất lượng đồng nghiệp tạo điều kiện, giúp đỡ trình làm việc, học tập nghiên cứu Đặc biệt, xin cảm ơn PTGĐ Nguyễn Huy Văn, Giám đốc công ty TNHH MTV TraphacoSaPa, bạn đồng nghiệp nhóm dự án Greenplan giúp đỡ nhiều trình nghiên cứu thực đề tài Cuối cùng, với lòng biết ơn sâu sắc xin dành cho tất người thân gia đình bên tôi, ủng hộ, động viên suốt hai năm qua Hà Nội, ngày 27 tháng 08 năm 2014 Học viên Vũ Thị Nhiễu MỤC LỤC NỘI DUNG TRANG ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm, nội dung, yêu cầu GACP-WHO giới 1.2 Mục đích, áp dụng, yêu cầu tiêu chuẩn GACP-WHO Việt Nam 1.3 Nhu cầu sử dụng dược liệu giới Việt Nam 12 1.4 Tổng quan phát triển thuốc theo GACP-WHO giới 14 Việt Nam 1.5 Các yếu tố ảnh hưởng đến trồng trọt thu hái thuốc 21 1.6 Tổng quan Actiso 22 1.7 Tổng quan số tài liệu nghiên cứu Actiso Việt Nam 24 1.8 Vài nét hoạt động phát triển dược liệu Traphaco 25 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1.Đối tượng nghiên cứu đề tài 27 2.2 Địa điểm, thời gian nghiên cứu 27 2.3 Phương pháp nghiên cứu 27 2.3.1.Thiết kế nghiên cứu 28 2.3.2 Các tiêu nghiên cứu 28 2.3.3 Cỡ mẫu 29 2.3.4 Phương pháp thu thập số liệu 29 2.3.5 Xử lý phân tích số liệu 29 Chương NỘI DUNG VÀ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 32 3.1 Kiểm soát tuân thủ hộ dân trồng trọt thu hái 32 Actiso theo GACP-WHO SaPa năm 2011 - 2014 3.1.1 Kiểm soát giống 32 3.1.2 Kiểm soát nước tưới 35 NỘI DUNG TRANG 3.1.3 Kiểm soát phân bón 38 3.1.4 Kiểm soát thuốc BVTV 40 3.1.5 Kiểm soát thu hái 44 3.1.6 Con người 45 3.1.7 Tổ chức quản lý Traphaco GACP-WHO Actiso 47 3.2 Đánh giá hiệu kiểm soát Traphaco trồng trọt thu 48 hái Actiso theo GACP-WHO năm 2011 - 2014 3.2.1 Hệ thống quản lý chất lượng Actiso theo GACP-WHO 49 a/ Hệ thống tài liệu 49 b/ Quản lý chất lượng 50 c/Kiểm tra, kiểm soát trình thực GACP Actiso 50 3.2.2 Chất lượng hạt giống Actiso qua năm 2011 - 2014 59 3.2.3 Diện tích, suất, sản lượng Actiso năm 2011 - 2014 61 3.2.4 Chất lượng sản phẩm Actiso sau chế biến năm 2011 - 2014 62 3.2.5 Hiệu kinh tế 63 Chương BÀN LUẬN 4.1 Kiểm soát tuân thủ hộ dân trồng trọt thu hái 66 Actiso theo GACP-WHO SaPa năm 2011 - 2014 4.2 Đánh giá hiệu việc kiểm soát trồng trọt thu hái Actiso theo 69 GACP-WHO năm 2011 - 2014 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Danh sách hộ dân PHỤ LỤC Phiếu khảo sát trồng Actiso theo GACP-WHO SaPaLào Cai PHỤ LỤC 3: Bộ câu hỏi đánh giá hiểu biết hộ dân PHỤ LỤC 4: Bảng kiểm vấn chuyên gia Hướng dẫn trồng trọt Actiso SaPa Mẫu sổ theo dõi trồng trọt thu hái Actiso hộ dân 74 DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BTNMT Bộ tài nguyên môi trường BVTV Bảo vệ thực vật BYT Bộ Y Tế CP Cổ phần DĐVN Dược điển Việt Nam DM Danh mục DVNN Dịch vụ nông nghiệp GAP Thực hành tốt trồng trọt thuốc GACP Good Agricultural and Collection Practices for medicinal plants (Thực hành tốt trồng trọt thu hái thuốc) GMP Good Manufacturing Practices- Thực hành tốt sản xuất thuốc HL Hàm lượng HTX Hợp tác xã IPM Intergrated Pest Managerment KTCL Kiểm tra chất lượng NN&PTNN Nông nghiệp phát triển nông thôn QCVN Quy chuẩn Việt Nam SL Số lượng SOP Qui trình thao tác chuẩn SWOT Điểm mạnh, điểm yếu, hội, thách thức (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threat) TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam TNHH MTV Trách nhiệm hữu hạn thành viên TB Trung bình VietGAP Thực hành tốt nông nghiệp UBND Ủy ban nhân dân YDCT Y dược cổ truyền YHCT Y học cổ truyền WHO World Health Organization (Tổ chức Y Tế giới) DANH MỤC BẢNG Nội dung Trang Kiểm soát theo GACP-WHO hạt giống Actiso theo 32 Tên Bảng 3.1 thời vụ năm 2011-2014 Bảng 3.2 Số lượng hạt giống sử dụng gieo trồng hộ dân 34 A020 vụ 2013-2014 Bảng 3.3 Kiểm soát theo GACP-WHO nước tưới cho Actiso 36 năm 2011-2014 Bảng 3.4 Đánh giá hàm lượng kim loại nặng nước tưới tiêu 37 cho Actiso vụ 8/2013-5/2014 Bảng 3.5 Kiểm soát phân bón cho Actiso theo GACP-WHO năm 38 2011-2014 Bảng 3.6 Kiểm soát thuốc BVTV theo GACP-WHO năm 2011- 41 2014 Bảng 3.7 Đánh giá hàm lượng kim loại nặng đất vụ 8/2013- 43 5/2014 Bảng 3.8 Kiểm soát thu hái Actiso theo GACP-WHO năm 2011- 44 2014 Bảng 3.9 Đặc điểm hộ dân trồng Actiso cho Traphaco tính đến 45 12/2013 Bảng 3.10 Tình hình nhận thức GACP-WHO hộ 47 trồng Actiso Bảng 3.11 Tổng kết điểm kiểm soát trọng yếu Actiso theo tiêu chí GACP-WHO 51 Bảng 3.12 Chất lượng hạt giống Actiso từ 8/2011-5/2014 59 Bảng 3.13 Kết kiểm nghiệm hạt giống Actiso nguồn cung 61 cấp giống vụ 2012-2013 Bảng 3.14 Tăng trưởng diện tích, sản lượng, suất trồng Actiso 62 năm 2011-2014 Bảng 3.15 Kết chất lượng cao Actiso theo tiêu chuẩn DĐVN IV 63 năm 2011-2014 Bảng 3.16 Lợi nhuận thu từ tươi Actiso 01ha/vụ 64 Bảng 3.17 Tăng trưởng sản lượng cao đặc Actiso từ vùng trồng 65 kiểm soát theo GACP-WHO năm 2011-2013 DANH MỤC HÌNH Nội dung Trang Hệ thống quản lý chất lượng GPs chuỗi cung cấp 11 Tên Hình 1.1 thuốc Hình 1.2 Tổng quan ngành Ngành Công nghiệp 12 thuốc Hình 1.3 Tỉ lệ dân số dùng dược liệu số nước giới 13 Hình 2.4 Nội dung nghiên cứu 31 Hình 3.5 Sơ đồ tổ chức quản lý Traphaco GACP- WHO 48 Actiso Hình 3.6 Chất lượng hạt giống Actiso (số lượng hạt giống sử 60 dụng bình quân kg/1ha) theo vụ từ 8/2011-5/2014 Hình 4.7 Mô hình nhà (nhà nước- nhà khoa học- nhà nông- nhà doanh nghiệp) 68 ĐẶT VẤN ĐỀ Nhu cầu sử dụng thuốc có nguồn gốc tự nhiên ngày tăng Ở nước phát triển, có 80% dân số sử dụng thuốc YHCT thuốc từ dược thảo truyền thống phù hợp với quy luật sinh lý thể, độc hại tác dụng phụ Theo hãng nghiên cứu thị trường Business Monitor International Ltd (BMI) Anh Quốc, thị trường dược phẩm Việt Nam tiếp tục tăng trưởng nhanh với tốc độ khoảng 25% năm đạt giá trị (sản xuất xuất khẩu) tỷ USD vào năm 2013 Tính toàn giới, doanh thu hàng năm thuốc từ dược liệu đạt khoảng 80 tỷ [8] Thuốc tân dược thường pha chế từ nguyên liệu tổng hợp kỹ thuật quy trình sản xuất có tính lặp lại thuốc thảo dược pha chế từ nguyên liệu có nguồn gốc thực vật có chất dễ biến đổi mặt thành phần đặc tính, hàm lượng hoạt chất lại ít.Việc tiêu chuẩn hóa quy trình kỹ thuật, phương pháp kiểm tra chất lượng dược liệu thường khác biệt khó khăn nhiều so với hóa dược Hơn nữa, thu mua dược liệu khó kiểm soát từ nhà buôn hay nhà chế biến trung gian, dược liệu sơ chế dễ giả mạo nên khó kiểm soát chất lượng nhận biết truy tìm nguồn gốc Bên cạnh đó, số tổ chức thực trồng trọt nhỏ lẻ chưa kiểm soát sử dụng hóa chất, thuốc bảo vệ thực vật quy định Thu hái không vụ chạy theo lợi nhuận nên dược liệu non, lẫn tạp nhiều, chưa ý đến bảo quản nên dược liệu bị thối, nấm mốc, mọt… ảnh hưởng đến chất lượng dược liệu, sản lượng không ổn định giá biến động Để đảm bảo chất lượng thuốc từ dược liệu đến tay người tiêu dùng, bên cạnh GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, Bộ Y Tế ban hành thông tư 14/2009/TT-BYT, ngày 03/09/2009 - Hướng dẫn triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt thu hái thuốc” theo khuyến cáo Tổ chức Y tế giới (GACP-WHO) thông tư 16/2011/TT-BYT, ngày 19/04/2011- Quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) sở sản xuất thuốc từ dược liệu (GMP-WHO đông + Ưu đấu thầu thuốc (theo thông tư 01/2011) thuốc chất lượng, có hiệu cao điều trị  Thách thức: + Chưa có văn hướng dẫn thực GACP phù hợp với Việt Nam + Là đơn vị tiên phong áp dụng GACP-WHO nên gặp nhiều khó khăn triển khai thực hiện, tốn nhiều công sức, thời gian + Mỗi loại thuốc có đặc điểm sinh thái, sinh trưởng, phát triển khác nên nghiên cứu, xây dựng quy trình trồng trọt, thu hái, sơ chế, chế biến xây dựng tiêu chuẩn chất lượng để kiểm tra phức tạp, khó khăn đòi hỏi đầu tư lớn kinh phí thời gian + Nhận thức đơn giản, hạn chế, chưa quan tâm đến phát triển thuốc Bộ Y Tế Bộ NN&PTNT ảnh hưởng + Chi phí GACP tăng dẫn đến giá thành sản phẩm tăng, khó khăn thực đấu thầu thuốc Hơn nữa, nhà nước chưa có sách hỗ trợ chế độ ưu đãi sản phẩm có nguồn dược liệu đạt GACP 73 KẾT LUẬN Từ kết nghiên cứu, đề tài xác định sau: * Kiểm soát tuân thủ hộ dân trồng trọt thu hái Actiso theo GACP-WHO SaPa năm 2011-2014 - Kiểm soát giống, nước tưới, phân bón, thuốc BVTV, thu hái, tuân thủ quy trình trồng trọt Actiso: đáp ứng 100% yêu cầu GACP-WHO - Cách thức kiểm soát vùng trồng dược liệu Actiso theo GACP phù hợp Việt Nam * Đánh giá hiệu kiểm soát Traphaco trồng trọt thu hái Actiso theo GACP-WHO năm 2011-2014 - Hệ thống quản lý chất lượng: phù hợp, toàn diện, áp dụng hiệu - Khẳng định tính khả thi hiệu quy trình trồng trọt Actiso thể hiện: + Quy trình sản xuất hạt giống Actiso với chất lượng cao: Số lượng hạt giống sử dụng bình quân/ha 3,0 kg/ha với tỷ lệ nảy mầm cao (≥ 90%) + Năng suất cao ổn định 80 lá/ha - Chất lượng cao Actiso: an toàn, ổn định hàm lượng hoạt chất Cynarin ≥ 3,5% cao tiêu chuẩn DĐVN IV qui định (≥ 2,5%) - Năm 2013, Traphaco chủ động 34,92% nhu cầu sử dụng Actiso 74 KIẾN NGHỊ a/ Các quan quản lý o Cục Quản lý Dược chưa xây dựng, ban hành hướng dẫn, qui định cụ thể thực GACP áp dụng phù hợp Việt Nam mà dựa tài liệu hướng dẫn chung GACP-WHO giới nên triển khai thực GACP bất cập Do quan quản lý cần sớm co văn hướng dẫn để tránh bất cập o Quản lý dược liệu có nhiều ngành tham gia, đòi hỏi có phối hợp chặt chẽ với bộ, ngành có quy định văn pháp lý thực lĩnh vực Đặc biệt phối hợp Bộ Y tế Bộ NN&PTNN quản lý chất lượng sản phẩm từ dược liệu theo GACP-WHO o Ủng hộ mô hình trồng dược liệu Actiso SaPa o Do chi phí GACP tăng dẫn đến giá thành sản phẩm tăng, khó khăn thực đấu thầu thuốc, nhà nước sớm đưa sách hỗ trợ chế độ ưu đãi sản phẩm có nguồn dược liệu đạt GACP b/ Công ty Traphaco o Kiểm soát giống: Thu mua lại hộ dân vùng, kiểm tra chất lượng, nhập kho, bảo quản theo điều kiện, cấp phát theo dõi o Kiểm soát phân bón thuốc BVTV: Phối hợp với số hợp tác xã dịch vụ nông nghiệp địa phương, cấp phát theo dõi sử dụng phân bón, thuốc BVTV hộ định mua cửa hàng o Nhân sự: Thường xuyên đào tạo đào tạo lại GACP, quy trình trồng trọt Actiso, công dụng hóa chất nông nghiệp (phân bón, thuốc BVTV ) o Hồ sơ lô vùng trồng theo GACP: Quy định nội dung cần thiết hồ sơ lô dược liệu trồng/thu hái theo GACP, kèm theo video, ảnh địa điểm trồng Xây dựng chế xác định lô vùng trồng/vụ lô sản phẩm sau chế biến o Sổ theo dõi thu hoạch nên bổ sung thêm nội dung số lượng thu hoạch khu trồng nào, diện tích để đánh giá hiệu kỹ thuật trồng trọt (năng suất bình quân/diện tích trồng/vụ) hộ, để từ có cải tiến khắc phục 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT Bộ NN&PTNT (2008), Quy trình thực hành sản xuất nông nghiệp tốt cho rau tươi an toàn Việt Nam (VietGAP), định số 379/QĐ-BNNKHCN ngày 28/01/2008 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Bộ Y Tế (2009), Hướng dẫn triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt trồng trọt thu hái thuốc" theo khuyến cáo Tổ chức Y tế giới, thông tư số 14/2009/TT-BYT ngày 3/9/2009 Bộ Y tế Bộ NN&PTNT (2010), Quy định, sản xuất kinh doanh sử dụng phân bón, thông tư 36/2010/TT- BNN&PTNT ngày 24/06/2010 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Bộ Y Tế (2011), Quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) sở sản xuất thuốc từ dược liệu, thông tư số 16/2011/TT- BYT ngày 19/4/2011 Bộ Y Tế Bộ NN&PTNT (2011), Quy định chứng nhận công bố chất lượng giống trồng phù hợp quy chuấn kỹ thuật, thông tư số 79/2011/TTBNN&PTNT ngày 14/11/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Bộ NN&PTNT (2012), Danh mục thuốc bảo vệ thực vật phép sử dụng, hạn chế sử dụng, cấm sử dụng Việt Nam, thông tư số 10/2012/TTBNN&PTNT ngày 22/02/2012 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Bộ Y Tế (2012), Tăng cường quản lý, sử dụng dược liệu, thuốc Đông Y, thuốc từ dược liệu sở khám, chữa bệnh YHCT, thị số 03/CTBYT, ngày 24/02/2012 Bộ Y tế (2013), Đề án “Quy hoạch tổng thể phát triển dược liệu đến năm 2020 định hướng đến năm 2030’’, Hà Nội Bộ Y tế (2013), Báo cáo công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2012 định hướng công tác năm 2013, Hội thảo công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc năm 2012 triển khai công tác năm 2013, tr.8 – 10 10 Hoàng Thị Bình (2001), "Kết nghiên cứu xây dựng qui trình sản xuất hạt Actiso Sapa năm 1997-1999", Công trình Nghiên cứu khoa học (1987-2000) Viện Dược Liệu, tr.36-37, NXB Khoa học Kỹ thuật, Hà Nội 11 Cục quản lý dược (2009), Hướng dẫn Tổ chức Y tế giới thực hành nuôi trồng thu hái dược liệu (bản dịch tiếng Việt), thông tư số 14/2009/TT-BYT ngày 3/9/2009 Bộ Y tế 12 Cục quản lý dược (2009), Danh mục kiểm tra GACP-WHO, thông tư số 14/2009/TT-BYT ngày 3/9/2009 Bộ Y tế 13 Võ Văn Chi (2012), Từ điển thuốc Việt Nam, tập 1, tr.45-46, NXB Y học, Hà Nội 14 Trần Ngọc Ca (2012), Nghiên cứu, xây dựng chế sách liên kết nhà: Nhà nước – Nhà doanh nghiệp – Nhà khoa học nhà nông để phát triển sử dụng hiệu thuốc Việt Nam, tr.72, 193 – 214, Đề tài nghiên cứu khoa học xã hội nhân văn cấp 2011 – 2012 15 Dược điển Việt Nam (2009), Tiêu chuẩn chất lượng Actiso, tr.681, NXB Y học, Hà Nội 16 Dược điển Việt Nam (2009), Tiêu chuẩn cao đặc Actiso, tr.682, NXB Y học, Hà Nội 17 Dương Thị Duyên (2013), Nghiên cứu xây dựng quy trình trồng Actiso Sa Pa - Lào Cai năm 2010 - 2013, tr.40, 64-68, 70,74, Luận văn thạc sĩ, Trường Đại học Nông nghiệp Hà Nội, Hà Nội 18 Nguyễn Bá Hoạt, Nguyễn Duy Thuần (2005), Kỹ thuật trồng, sử dụng chế biến thuốc, tr.5-15, NXB Nông Nghiệp, Hà Nội 19 Đỗ Tất Lợi (1999), Cây thuốc vị thuốc Việt Nam, tr.221-222, NXB Khoa học kỹ thuật, Hà Nội 20 Ngô Quốc Luật cs (2004), "Ảnh hưởng phân bón tới suất dược liệu kết xác định hàm lượng Nitrat Actiso trồng Sapa", Công trình Nghiên cứu khoa học (2001-2005) Viện Dược Liệu, tr.36-37, NXB Khoa học Kỹ thuật, Hà Nội 21 Trần Thị Hồng Phương (2012), Nghiên cứu thực trạng tình hình cung ứng, sử dụng đề xuất giải pháp sử dụng hợp lý dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu bệnh viện y dược cổ truyền, tr.88 – 95, Bộ Y tế 22 Nguyễn Hồng Siêm (2011), “Một số dược liệu không với dược liệu chuẩn thị trường thuốc YHCT Hà Nội”, tạp chí Đông y, số 451, tr.22 – 23 23 Nguyễn Hồng Siêm (2011), “Một số dược liệu không với dược liệu chuẩn thị trường thuốc YHCT Hà Nội”, tạp chí Đông y, số 452, tr.26 -27 24 Nguyễn Văn Thuận (2004), Báo cáo tổng kết khoa học kỹ thuật đề tài "Xây dựng số quy trình sản xuất dược liệu chế biến để bào chế số chế phẩm chất lượng cao”, mã số KC 10.02, Viện dược liệu 25 Thủ tướng phủ (2013), Phê duyệt đề án “Qui hoạch tổng thể phát triển dược liệu giai đoạn từ đến năm 2020 tầm nhìn đến năm 2030’’, Quyết định số 1976/2013/QĐ-TTG, ngày 30/10/2013 26 Ủy ban nhân dân huyện SaPa (2012), Kế hoạch phát triển dược liệu địa bàn huyện SaPa giai đoạn 2012-2015, Công văn số 39/KH- UBND ngày 08/03/2012 27 Ủy ban nhân dân huyện SaPa (2013), Mở rộng diện tích trồng Actiso vụ 2013-2014, định số 392/QĐ- UBND ngày 19/08/2013 TÀI LIỆU TIẾNG ANH 28 Adzet, T.,et al " Hepatoprotective activity of polyphenolic compounds from Cynarin scolymus against CCl4 toxicity in isolated rat hepatocytes'' J Nat Prod.1987; 50(4): 612-17 29 Brown, J.E and C A Rice- Evans “ Luteolin- artichoke extract protects low density lipoprotein from oxidation in vitro.’’ Free Radic Res 1990; 29(3): 247-55 30 Karan Vasisht and Vishavjit Kumar (2002), Trade and production of herbal medicines and natural health product, Tr.1-7 31 Perez- Garcia, F.,etal ‘’ Activity of artichoke leaf extract on reactive oxygen in human leulocytes.’’ Free Rad.Res.2000; 33(5): 661-65 32 The Present Status of Medicinal Plants – Aspects and Prospects - international journal of research pharmaceutical and biomedical sciense, ISSN 2229 – 3701, Jan – March 2011 33 WHO guidelines on good agricultural and collection practices (GACP) for medicinal plants, World Health Organization, Geneva-2003 34 WHO (2002), Who traditional medicine strategy 2002- 2005, tr.1 –2 TÀI LIỆU TRÊN INTERNET 35 http://vi.wikipedia.org/wiki/Actiso 36 http://vietroselle.com/?mod=aboutus 37 http://www.herbasin.com/gap.htm 38 http://www.financialexpress.com/news/global-medicinal-plants-demand-maytouch-5-trillion-by-2050/102863 39 www.domesco.com.vn 40 www.thienduoc.com/zone/vung-trong-trinh-nu dat /405(2012) "Quản lý dược liệu theo tiêu chí GACP-WHO'' Phụ lục DANH SÁCH CÁC HỘ DÂN T T Mã số Hộ dân Địa Diện tích trồng (m2) Số hợp đồng vụ 8/20125/2013 A001 Đinh Văn Mỵ Tổ 1-Thị trấn Sapa 10.000 42 A003 Đào Văn Minh Tổ 1-Thị trấn Sapa 4.000 25 A004 Phạm Công Dự Tổ 1-Thị trấn Sapa 2.500 A005 Phan Bá Hải Tổ 1-Thị trấn Sapa 3.000 23 A006 Mai Hiển Hưng Tổ 1-Thị trấn Sapa 1.500 A008 Tạ Thị Hương Tổ 1-Thị trấn Sapa 3.200 76 A015 Lại Hữu Thưởng Tổ 1-Thị trấn Sapa 8.000 71 A016 Nguyễn Văn Hải Tổ 1-Thị trấn Sapa 5.000 78 A018 Phạm Xuân Long Tổ 1-Thị trấn Sapa 10.000 73 10 A019 Phạm Thị Tâm Tổ 1-Thị trấn Sapa 1.500 11 A020 Phạm Duy Hùng Xã Tả Phìn- TT SaPa 40.000 74 12 A021 Lê Thị Ngọc Ánh Xã Tả Phìn- TT SaPa 20.000 68 13 A024 Hán Thế Hùng Xã SaPả- SaPa 7.000 75 14 A028 Nguyễn Ngọc Sơn Xã Tả Phìn- TT SaPa 10.000 49 15 A035 Hoàng Thị Hương Thôn Giàng Tra- Xã SaPả 10.000 97 15.000 27 (Sàng) 16 A036 Phạm Thị Hương Thôn Giàng Tra- Xã SaPả (Trung) Tổng 150.700 Phụ lục PHIẾU KHẢO SÁT TRỒNG ACTISO THEO GACP-WHO TẠI SAPA- LÀO CAI I Hộ trồng Actiso: 1/Tên người trồng: - Địa liên hệ: 2/Diện tích trồng Actiso: 3/ Số năm kinh nghiệm trồng Actiso (tính đến 12/2013) Trình độ học Ko biết chữ vấn: Cấp Cấp Cấp cấp II Hạt giống Actiso 1/ Nguồn gốc giống Vụ 20112012: Tự sản xuất Mua thị trường Tên nhà cung cấp (khoanh tròn) tư nhân/ HTX dịch vụ Nông nghiệp, ghi rõ tên Vụ 20122013: Tự sản xuất Mua thị trường Tên nhà cung cấp (khoanh tròn) tư nhân/ HTX dịch vụ Nông nghiệp, ghi rõ tên Vụ 20132014: Tự sản xuất Mua thị trường Tên nhà cung cấp (khoanh tròn) tư nhân/ HTX dịch vụ Nông nghiệp, ghi rõ tên 2/ Chất lượng giống Vụ 2011-2012 Số lượng hạt giống sử dụng (kg/ha) Vụ 2012-2013 Vụ 2013-2014 3/ Xử lý giống trước trồng không Có Biện pháp xử lý giống: 4/ Ghi chép nguồn gốc, biện pháp xử lý giống có không III Nước tưới tiêu cho Actiso 1/ Tuân thủ quy trình tưới tiêu + Tình trạng thoát nước đất (khoanh tròn): tốt/xấu + Tình trạng giữ ẩm đất (khoanh tròn): tốt/ xấu 2/Loại tưới tiêu (khoanh tròn): nước sinh hoạt địa phương cung cấp/ hồ/ ao/ sông/ suối/giếng/ nguồn nước khác Nếu nguồn nước khác, xin ghi rõ Chất lượng nước: tốt/xấu Mô tả: 3/ Kiểm tra mẫu nước ( khoanh tròn) có/không Nếu có, hàm lượng kim loại nặng nước (khoanh tròn): đạt/không đạt IV Phân bón 1/ Nguồn cung ứng phân bón: Vụ Nguồn cung ứng phân bón (đánh dấu) Tự sản xuất Tư nhân phân chuồng HTX/Dịch vụ Nông nghiệp phân hóa chuồng học phân chuồng Tên nhà cung ứng hóa học 2011-2012 2012-2013 2013-2014 2/ Phân bón sử dụng trước trồng: + Phân hữu (phân gia súc trộn) : hoại mục/ phân tươi + Phân hóa học (khoanh tròn) : tổng hợp/ không tổng hợp Vụ Loại phân bón Đơn vị Số lượng Nhà sản xuất 2011- 2012 2012-2013 2013- 2014 3/ Thời gian cách ly trước thu hoạch: Vụ 2011- Dưới ngày 2012 từ 7-10 ngày 10 ngày 2012-2013 2013-2014 4/ Ghi chép mua sử dụng phân Vụ bón: 2011-2012 2012-2013 2013-2014 V Thuốc bảo vệ thực vật cho Actiso 1/ Nguồn cung ứng thuốc bảo vệ thực vật: Vụ Nguồn cung ứng thuốc (đánh dấu) Tư nhân Tên nhà cung ứng HTX/Dịch vụ Nông nghiệp 2011-2012 2012-2013 2013-2014 2/ Sử dụng thuốc bảo vệ thực vật: - Thuốc diệt cỏ sử dụng từ 2011- 2014 Vụ Tên thuốc diệt cỏ Số lượng/Tỷ lệ Phương pháp 2011-2012 2012- 2013 2013-2014 - Thuốc trừ sâu sử dụng từ 2011- 2014 Vụ Tên thuốc trừ sâu Số lượng/Tỷ lệ Phương pháp 2011-2012 2012- 2013 2013- 2014 3/ Thời gian cách ly trước thu hoạch: Vụ 2012 2011- Dưới ngày từ 7-10 ngày 10 ngày 2012-2013 2013-2014 4/ Ghi chép mua sử dụng thuốc bảo Vụ vệ thực vật: 2011-2012 2012-2013 2013-2014 VI Thu hoạch/ thu hái Actiso Vụ thu hoạch Số lượng (kg) Diện tích thu hoạch Cách thức thu hoạch Mô tả cảm quan, tính đồng dược liệu 2011-2012 2012-2013 2013-2014 Các hoàn cảnh bất thường ảnh hưởng tới chất lượng (Các điều kiện thời tiết khắc nghiệt, tiếp xúc với chất nguy hiểm, bùng phát loài gây hại v.v ) Sapa, ngày .tháng năm 201 Đại diện chủ hộ (Ký ghi rõ họ tên) Phụ lục PHIẾU KHẢO SÁT VỀ HIỂU BIẾT CỦA HỘ DÂN TRỒNG ACTISO THEO GACP-WHO TẠI SAPA- LÀO CAI I Hộ trồng Actiso: 1/Tên người trồng: - Địa liên hệ: 2/ Hiểu biết Actiso: 2.1 Chất lượng dược liệu Hiểu rõ Hiểu Chưa hiểu - Anh/chị mô tả Actiso thu hoạch ( màu sắc, kích thước, loại non/bánh tẻ/già…) ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… - Lá Actiso bị héo úa xử lý nào? ………………………………………………………………………………………… 2.2 Trồng dược liệu Hiểu rõ Hiểu Chưa hiểu - Anh/chị có dùng nước phân tươi, nước giải, nước sinh hoạt tưới cho Actiso không? ……………………………………………………………………………………… - Khi anh/chị bổ sung phân bón lượng phân qui định quy trình trồng Actiso Traphaco…………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… - Khi Actiso bị sâu bệnh phải dùng thuốc bảo vệ thực vật hay sai? ………………………………………………………………………………………… - Anh/chị phải tăng liều so với liều hướng dẫn nhãn thuốc bảo vệ thực vật điều trị hết bệnh cho cây? Xin nói rõ sử dụng vụ trồng nào, bệnh gì? ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… 2.3 Quy trình nhân giống: Hiểu rõ Hiểu Chưa hiểu - Thời điểm nhân giống……………………………………………………………… - Chọn làm giống nào…………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… 2.4 Quy trồng trọt trình Hiểu rõ Hiểu Chưa hiểu + Vụ trồng…………………………………………………………………………… + Mật độ trồng………………………………………………………………………… + Mô tả cách gieo hạt………………………………………………………………… + Thời điểm bón phân: - Bón lót……………………… - Bón thúc……………………… + Loại phân bón, lượng phân bón - Bón lót………………………………………………………………… - Bón thúc……………………………………………………………… + Cách bón - Bón lót……………………………………………………………………… - Bón thúc…………………………………………………………………… + Nước tưới - Mô tả cách tưới nước cho Actiso………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… - Biểu Actiso bị thiếu nước nào…………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… 2.5.Quy trình thu hái tươi Actiso - Hiểu rõ Hiểu Chưa hiểu Khi thu hái (tự thu hái hay theo yêu cầu Traphaco)……………… ……………………………………………………………………………… - Mô tả cách thu hái………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… - Vận chuyển sản phẩm thu hái nào? ………………………………………………………………………………… Hiểu rõ Hiểu Chưa hiểu 3/Hiểu biết GACP-WHO - GACP-WHO nghĩa gì………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… -Anh/chị tích vào cột cho đúng, tích vào cột sai cho sai TT Nội dung Đúng Sai Đảm bảo an toàn sản phẩm Giống trồng có nguồn gốc rõ ràng Chất lượng dược liệu cao Có thể trồng thuốc chỗ xung quanh nhà để tiện chăm sóc Ai trồng thuốc theo GACP-WHO Thu hoạch thuốc lúc giá lên cao Hồ sơ ghi chép toàn trình trồng trọt chăm sóc, sử dụng giống thuốc, sử dụng phân bón, sử dụng thuốc bảo vệ thực vật bắt buộc Tuân thủ quy trình trồng trọt thuốc theo GACP-WHO bắt buộc Sapa, ngày .tháng năm 201 Đại diện chủ hộ (Ký ghi rõ họ tên) [...]... liệu Actiso tương ứng với tiềm năng sản phẩm BOGANIC Từ những lý do trên, đề tài "Đánh giá hoạt động kiểm soát trồng trọt và thu hái cây Actiso theo GACP- WHO của công ty cổ phần Traphaco năm 2011- 2014' ' với 2 mục tiêu như sau: 1 Kiểm soát sự tuân thủ của các hộ dân về trồng trọt và thu hái cây Actiso theo GACP- WHO tại SaPa năm 2011- 2014 2 Đánh giá hiệu quả kiểm soát của Traphaco về trồng trọt và thu hái. .. nhu cầu dược liệu, một số công ty Dược thực hiện trồng, thu hái cây thu c có kiểm soát theo GACP song chưa được đánh giá bởi cơ quan chức năng có thẩm quyền, hoặc thực hiện theo GAP (tương tự áp dụng cho rau, cây lượng thực của Bộ NN&PTNT), hoặc phát triển vùng trồng có kiểm soát theo tiêu chuẩn DĐVN, tiêu chuẩn cơ sở 1.5 Các yếu tố ảnh hưởng đến trồng trọt và thu hái cây thu c - Thời tiết khí hậu,... viện K trung ương và bệnh viện Đa khoa Thái Bình Song cây Actiso mới chỉ kiểm soát chất lượng theo tiêu chuẩn DĐVN, chưa được kiểm soát toàn diện từ nguồn gốc, trồng trọt, thu hái, chế biến, chất lượng theo GACP- WHO Vì vậy phát triển Actiso theo GACP- WHO của Traphaco trong thời gian qua đã đáp ứng các yêu cầu của GACP- WHO chưa, có nâng cao chất lượng sản phẩm, đáp ứng nhu cầu sử dụng và ổn định về lâu... thu hái cây thu c” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới [33] Tiêu chuẩn GACP có thể áp dụng chung cho cả cây lương thực, cây rau, cây ăn quả, … và đặc biệt cây làm thu c, bao gồm hai nội dung chính: - Thực hành tốt trồng trọt cây thu c (GAP) - Thực hành tốt thu hái cây thu c hoang dã (GCP) Hai bộ phận cấu thành của GACP cho từng cây thu c cụ thể gồm: o Phần mềm: + Bộ tiêu chuẩn, phương pháp kiểm. .. hái Actiso theo GACP- WHO năm 2011- 2014 Từ đó có những đề xuất, kiến nghị và chính sách phát triển Actiso theo GACP- WHO 2 Chương 1 TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm, nội dung, yêu cầu GACP- WHO trên thế giới 1.1.1 Khái niệm về GACP- WHO GACP- WHO (World Health Organization guidelines on Good Agricultural and Collection Practices for medicinal plants) là các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái. .. tấn) Công ty TNHH MTV Traphaco SaPa tiền thân là công ty liên doanh giữa công ty Dược VTTB Ytế Lào Cai với Công ty Traphaco thành lập năm 2001, đến năm 2009 chuyển đổi thành công ty con với vốn 100% của Traphaco, là nơi thu mua Actiso, chè dây ở SaPa để sơ chế, chế biến cao đặc trung bình 30 - 40 tấn /năm đáp ứng nhu cầu sử dụng của công ty Chỉ tính đến doanh thu một sản phẩm BOGANIC (thành phần có Actiso. .. chuẩn GACP- WHO Tính đến tháng 3 /2014, cả nước có khoảng 7 10 loài cây thu c được công nhận đạt theo GACP- WHO như sau: 1.Vùng trồng Trinh nữ hoàng cung tại Long Thành, Đồng Nai của Công ty TNHH Thiên Dược được hình thành từ năm 1999 với diện tích 15 ha, được công nhận đạt GACP- WHO đầu tiên tháng 11/2020 [40] 2 Nghệ, Gừng, Gấc theo GACP- WHO tại vùng đất 7 Núi - An Giang- công ty Domesco [39] 3 Công ty TNHH... tích trồng, năng suất, sản lượng Actiso, chất lượng hạt giống Actiso, chất lượng cao đặc Actiso, hàm lượng kim loại nặng trong đất, trong nước tưới Hồi cứu dữ liệu thông tin về giống, nước tưới, phân bón, thu c BVTV, thu hái, nhân sự theo các yêu cầu của GACP- WHO Để xem xét việc thực hiện kiểm soát trồng trọt và thu hái cây Actiso có đáp ứng đầy đủ và đáp ứng được mức độ nào so với yêu cầu của GACP- WHO. .. 5 hecta cây tần dày lá và 30 hecta cây Diệp hạ Châu theo GACP- WHO [36] 5 Công ty Khải Hà đã phát triển vùng trồng dược liệu sạch với diện tích gần 20 ha ở đất bãi sông Hồng: Ích mẫu, Ngưu tất, Đương quy, Húng chanh….Đạt GACPWHO vùng trồng cây Hòe ở hai xã Thái Thụy và Vũ Thư tỉnh Thái Bình  Những tổ chức, doanh nghiệp trồng cây thu c theo tiêu chuẩn khác: Bên cạnh GACP- WHO, phát triển vùng trồng dược... Giang trồng và thu mua Kim tiền thảo, Ích mẫu, Diệp hạ châu theo mô hình đầu tư giống, phân bón, hướng dẫn quy trình trồng trọt và bao tiêu sản phẩm  Về cơ chế quản lý: + Viện Dược liệu thẩm định và phê duyệt quy trình trồng trọt, thu hái, chế biến dược liệu + Cục Quản lý dược đánh giá việc tuân thủ GACP- WHO của các cơ sở sản xuất 20 dược liệu thông qua kết quả kiểm tra, giám sát của Tổ chức đánh giá ... tài "Đánh giá hoạt động kiểm soát trồng trọt thu hái Actiso theo GACP- WHO công ty cổ phần Traphaco năm 2011- 2014' ' với mục tiêu sau: Kiểm soát tuân thủ hộ dân trồng trọt thu hái Actiso theo GACP- WHO. .. 30 Đánh giá hoạt động kiểm soát trồng trọt thu hái Actiso theo GACP- WHO công ty CP Traphaco năm 2011- 2014 Mục tiêu 1: Kiểm soát tuân thủ hộ dân trồng trọt thu hái Actiso theo GACP- WHO SaPa Kiểm. ..BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VŨ THỊ NHIỄU ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG KIỂM SOÁT TRỒNG TRỌT VÀ THU HÁI CÂY ACTISO THEO GACP- WHO CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO NĂM 2011- 2014