Đang tải... (xem toàn văn)
Báo cáo dịch tễ dược thuốc giảm cân và nguy cơ tăng áp lực động mạch phổi nguyên phát
Báo cáo dịch tễ dược THUỐC GIẢM CÂN VÀ NGUY CƠ TĂNG ÁP LỰC ĐỘNG MẠCH PHỔI NGUYÊN PHÁT Nhóm sinh viên thực 1) Nguyễn Hải An MSV 1101004 2) Phùng Văn Cơng MSV 1001052 3) Vương Bích Phương MSV 1101406 4) Nguyễn Trung Đức MSV 1101112 5) Hoàng Thị Kim Quý MSV 1101433 Bối cảnh lý mục tiêu thực nghiên cứu Tại Pháp, tăng áp lực động mạch phổi có xu hướng xuất nhiều nhóm bệnh nhân tiếp xúc với dẫn xuất flenfluramin thuốc giảm cân Nghi ngờ có mối liên quan Thực nghiên cứu Mục tiêu: đánh giá nguy thuốc giảm cân với bệnh tăng áp lực động mạch phổi PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU I Thiết kế nghiên cứu II Nguồn lấy mẫu III Lựa chọn nhóm chủ cứu (nhóm bệnh/nhóm sử dụng thuốc) IV Lựa chọn nhóm chứng V Định nghĩa phơi nhiễm thuốc VI Định nghĩa bệnh VII Cách thức thu thập liệu VIII Một số tác nhân khác đưa vào phân tích nghiên cứu I.thiết kế nghiên cứu Trong nghiên cứu bệnh chứng, nhà nghiên cứu đánh giá 95 bệnh nhân tăng áp lực động mạch áp phổi nguyên phát từ 35 trung tâm Pháp, Bỉ, Vương quốc Anh, Hà Lan đưa 355 tiêu chuẩn lựa chọn thông thường phù hợp với giới tính tuổi bệnh nhân Tăng áp lực động mạch phổi nguyên phát bệnh gặp, bệnh thường gây tử vong có xu hướng xảy phụ nữ Yếu tố ngoại sinh bị nghi ngờ gây bệnh, bao gồm sử dụng cocaine, nhiễm trùng với vi rút suy giảm miễn dịch người (HIV), sử dụng thuốc tránh thai đường uống việc sử dụng thuốc biếng ăn Trong năm 1960,sự lan truyền dịch bệnh bệnh tăng áp lực động mạch phổi nguyên phát Thụy Sĩ, Đức, Áo có liên quan đến loại thuốc biếng ăn đặc biệt, aminorex fumarate.Đầu năm 1990, nhà điều tra Pháp báo cáo nhóm trường hợp bệnh nhân sử dụng dẫn xuất fenfluramine II.Nguồn lấy mẫu Nam nữ từ 18-70 tuổi Pháp, Bỉ, Anh, Hà Lan sống quốc gia nơi họ nghiên cứu tháng, tham gia vào vấn, khơng có bệnh mãn tính, bệnh đe dọa đến tính mạng 306 trường hợp có bệnh liên quan tim mạch phổi trung tâm y tế bệnh viện lớn trường đại học công lập dân lập liên lạc 220 số họ đồng ý tham gia III.Lựa chọn nhóm chủ cứu (nhóm bệnh/nhóm sử dụng thuốc) Các nhà nghiên cứu lựa chọn bệnh nhân tăng áp lực động mạch phổi chẩn đốn thức từ ngày 1/9/1992 đến ngày 30/9/1994, thời điểm đặt ống thông tim phải bệnh nhân Việc chẩn đoán tăng áp lực động mạch hai phổi bắt buộc phải ghi chép lại nguyên nhân thứ phát vắng mặt như: bất thường bẩm sinh phổi, ngực, hoành; van tim bẩm sinh hay mắc bệnh tim; huyết khối tắc mạch phổi; bệnh phổi tắc nghẽn; bệnh phổi kẽ; hẹp van động mạch phổi; tăng huyết áp tĩnh mạch phổi; giảm thơng khí trung tâm với thiếu oxy carbonic tăng; bệnh ký sinh trùng ảnh hưởng đến phổi; thiếu máu hồng cầu hình liềm; hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS); bệnh collagen mạch máu III.Lựa chọn nhóm chủ cứu (nhóm bệnh/nhóm sử dụng thuốc) Các danh sách báo cáo, mà nhân viên khơng biết tình trạng phơi nhiễm bệnh nhân với thuốc biếng ăn, phân loại bệnh nhân ba nhóm: bệnh nhân tăng huyết áp phổi nguyên phát xác định, người bị tăng huyết áp phổi nguyên phát, người khơng thích hợp cho nghiên cứu Hai nhóm đưa vào phân tích trường hợp đối chứng Việc phân loại lặp lặp lại, kiểm tra lần thứ hai việc lựa chọn ngẫu nhiên 10 hồ sơ, thích hợp (tất định để thêm vào để loại trừ bệnh nhân bị bệnh kinh niên) Kết khám nghiệm tử thi sinh thiết thu từ chín bệnh nhân trải qua cấy ghép chết sau đưa họ vào nghiên cứu, tất họ có phản xạ động mạch phổi, tình trạng họ có liên quan đến việc sử dụng thuốc gây chán ăn hay không Iv.Lựa chọn nhóm chứng Bốn bệnh nhân đối chứng tìm kiếm cho phù hợp với bệnh nhân tăng áp lực động mach phổi nguyên phát Các tiêu chuẩn mà lựa chọn ngẫu nhiên từ danh sách bệnh nhân quan sát liên tục bác sĩ đa khoa phải giống bệnh nhân tăng áp lực động mạch phổi nguyên phát Một phần ba tiêu chuẩn lựa chọn theo cách Các tiêu chuẩn khớp riêng cho bệnh nhân: trường hợp tuổi (trong vòng năm năm), giới tính, số lần đến bác sĩ năm (= 2) Iv.Lựa chọn nhóm chứng Các liệu ghi nhận tất chuyến khám bệnh thực khoảng thời gian tuần:tên bệnh nhân, tuổi, giới tính, số khám bệnh bệnh nhân năm Tất lần khám bệnh bệnh nhân mà đáp ứng đủ tiêu chuẩn phù hợp phải tương đương nhau, bốn tiêu chuẩn lựa chọn ngẫu nhiên trung tâm điều phối địa phương Việc lựa chọn bệnh nhân tham gia vào nhóm chứng dựa tiêu chuẩn tương ứng với nhóm bệnh, loại trừ trường hợp chẩn đốn tăng áp lực động mạch phổi nguyên phát V.Định nghĩa phơi nhiễm thuốc Trong dịch tễ dược: Sử dụng thuốc (nhiều thuốc) Điều kiện cụ thể: liều, thời gian điều trị, thuốc dùng đồng thời, bệnh mắc kèm V.Định nghĩa phơi nhiễm thuốc Trong báo cáo: Chỉ có phơi nhiễm với thuốc hạ huyết áp, thuốc tránh thai, thuốc biếng ăn (còn gọi thuốc chán ăn) phân tích Các thuốc biếng ăn sau xem xét: dẫn xuất fenfluramin (fenfluramin dexfenfluramin), amphetamin - tác nhân gây biếng ăn (diethylpropion [amfepramone], clobenzorex, Fenproporex, mazindol, phenmetrazine), chế phẩm hợp chất thuốc ức chế thèm ăn loại thuốc khác giúp giảm cân Chế phẩm đặc biệt sử dụng để giảm cân, khơng có ức chế thèm ăn, khơng coi thuốc biếng ăn Mỗi bệnh nhân đưa câu hỏi đặc biệt đánh giá sử dụng loại thuốc bất hợp pháp (ma tuý, cocaine, hashish, cần sa) Vi.Định nghĩa bệnh Tăng áp lực động mạch phổi loại huyết áp cao mà ảnh hưởng đến động mạch phổi phía bên phải tim Tăng áp lực động mạch phổi bắt đầu động mạch nhỏ phổi, gọi động mạch phổi, mao mạch bị thu hẹp, bị chặn tiêu huỷ Điều làm cho máu lưu thông qua phổi chậm lại làm tăng áp lực động mạch phổi Khi áp suất xây dựng, buồng thấp bên phải tim phải làm việc nhiều để bơm máu qua phổi, cuối làm suy yếu cuối suy hoàn toàn Tăng áp lực động mạch phổi bệnh nghiêm trọng, trở nên tồi tệ gây tử vong Mặc dù tăng áp động mạch phổi chữa được, phương pháp điều trị có sẵn, giúp làm giảm triệu chứng cải thiện chất lượng sống Vii.Cách thức thu thập liệu Mỗi bệnh nhân trải qua trình vấn kỹ lưỡng, mặt đối mặt với người vấn huấn luyện đặc biệt họ khơng có thơng tin cần thiết để hiểu biết thuốc giả thuyết nghiên cứu Các bệnh nhân hỏi đặc điểm nhân học; y tế, phẫu thuật, lịch sử sản khoa họ; Những bệnh nhân bị nhiễm HIV chuẩn phơi nhiễm với thuốc Những liệu phơi đoán xơ gan cần cân nhắc đưa vào nhiễm ghi nhận theo thứ tự thời nghiên cứu gian bảng liệu lịch bảo mật Vii.Cách thức thu thập liệu Việc sử dụng thuốc bệnh nhân xác định ba phương pháp Cách bệnh nhân tự nói Cách đưa danh sách khoảng 80 tên thuốc thương mại lựa chọn số thuốc thông dụng 17 loại thuốc chữa bệnh Cách trình chiếu cho bệnh nhân xem 35 hộp thuốc máy tính bảng hai cách Vii.Cách thức thu thập liệu Chỉ có phơi nhiễm với thuốc hạ huyết áp, thuốc tránh thai đường uống, hormone tuyến giáp, thuốc biếng ăn (còn gọi thuốc gây chán ăn) phân tích Các thuốc biếng ăn sau xem xét: dẫn xuất fenfluramin (fenfluramin dexfenfluramin), amphetamine thuốc biếng ăn (diethylpropion [amfepramone], clobenzorex, Fenproporex, mazindol, phenmetrazine), chế phẩm kết hợp thuốc ức chế thèm ăn loại thuốc khác đưa đến giảm cân Mỗi bệnh nhân đưa câu hỏi đặc biệt để đánh giá việc sử dụng loại thuốc bất hợp pháp (ma tuý, cocaine, thuốc cần sa) Quá trình thu thập liệu giống hệt tất nước nghiên cứu Viii.Một số tác nhân khác đưa vào phân tích nghiên cứu Các biến trọng lượng liên quan bao gồm: đời số khối thể cao bệnh nhân (tính trọng lượng (kg) chia cho bình phương chiều cao (mét) chia đôi =30, điểm quan trọng để đánh giá); hành vi nhằm mục đích giảm cân (phân loại có vắng mặt, giống định nghĩa cũ báo cáo trọng lượng không ổn định việc sử dụng thuốc lợi tiểu, thuốc nhuận tràng, liệu pháp thực vật để giảm cân, hay giai đoạn chứng biếng ăn); việc sử dụng hormon tuyến giáp (có không) Các biến khác cho yếu tố nguy việc sử dụng cocaine, thuốc tiêm tĩnh mạch, hai (có khơng); điều trị tăng huyết áp hệ thống (hiện có vắng mặt); hút thuốc (có khơng) Trong phân tích riêng biệt thực với phụ nữ, việc sử dụng thuốc tránh thai đường uống (có khơng) mang thai năm trước ngày xuất biến cố (có không) xem xét, điều chỉnh thực cho họ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Kết có mối liên quan trực tiếp đến mục tiêu nghiên cứu BẢNG SỬ DỤNG CÁC thuốc gây chán ăn VÀ ĐIỀU CHỈNH CHỈ SỐ Tỷ suất chênh OR ĐỐI VỚI NGUY CƠ CHÍNH gây tăng huyết áp động mạch phổi KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Kết có mối liên quan trực tiếp đến mục tiêu nghiên cứu Hình Thời gian phơi nhiễm với thuốc chán ăn bệnh nhân nghiên cứu trước khởi phát triệu chứng bệnh ăng áp lực động mạch phổi nguyên phát KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Kết có mối liên quan trực tiếp đến mục tiêu nghiên cứu Việc sử dụng thuốc chán ăn (chủ yếu dẫn xuất fenfluramin ) có liên quan tới tăng nguy tăng huyết áp phổi nguyên phát + Đối với sử dụng thuốc gây chứng chán ăn năm trước , tỷ suất chênh (or) 10.1 (khoảng tin cậy 95%, 3,4-29.9) + Đối với sử dụng thuốc gây chứng chán ăn tháng tỷ suất chênh (or) 23.1 (khoảng tin cậy 95%, 3.4-29.9) Trong có 30 người nhóm bệnh (31,6%) 26 người nhóm chứng (7,3%) báo cáo sử dụng thuốc gây chán ăn trước ngày tham gia nghiên cứu Tổng lượng thuốc gây chán ăn ước tính cách lấy tổng báo cáo số tháng sử dụng Kết liên quan đến tác nhân khác đưa vào phân tích: + Yếu tố di truyền: Tiền sử gia đình bệnh tăng huyết áp phổi + Yếu tố ngoại sinh: - Chỉ số trọng lượng thể cao - Nhiễm virus gây suy giảm miễn dịch người (HIV) - Sử dụng thuốc cocaine thuốc tiêm tĩnh mạch (bệnh nhân không bị nhiễm HIV) - Sử dụng chất chiết xuất từ tuyến giáp - Hút thuôc - Xơ gan + Yếu tố riêng biệt phân tích cho phụ nữ: -Sử dụng thuốc tránh thai đường uống -Phụ nữ mang thai Sai số lựa chọn • • Sai số tham gia • • Sai số NGUY CƠ XUẤT HIỆN Sai số tai tiếng thông tin Sai số hồi tưởng Sai số phát SAI SỐ Sai số phiên giải • Yếu tố nhiễu CÁCH GIẢM THIỂU sai số Sai số tai tiếng Cố gắng thu thập đầy đủ tất ca bệnh trung tâm nghiên cứu tham gia Sai số tham gia Không thể khắc phục Sai số hồi tưởng Lựa chọn nhóm chứng thêm người bị bệnh khác Sai số phát Người vấn huấn luyện , đặc biệt khơng biết giả thuyết nghiên cứu Yếu tố nhiễu lựa chọn số khối lượng thể CÁC HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU Tăng áp lực động mạch phổi bệnh nên việc tìm kiếm để đưa bệnh nhân vào nghiên cứu gặp nhiều khó khăn Nghiên cứu thực nhiều quốc gia khác Trân trọng cảm ơn ... thuốc bất hợp pháp (ma tuý, cocaine, hashish, cần sa) Vi.Định nghĩa bệnh Tăng áp lực động mạch phổi loại huyết áp cao mà ảnh hưởng đến động mạch phổi phía bên phải tim Tăng áp lực động mạch. .. hợp chẩn đoán tăng áp lực động mạch phổi nguy? ?n phát V.Định nghĩa phơi nhiễm thuốc Trong dịch tễ dược: Sử dụng thuốc (nhiều thuốc) Điều kiện cụ thể: liều, thời gian điều trị, thuốc dùng đồng... nhân tăng áp lực động mạch áp phổi nguy? ?n phát từ 35 trung tâm Pháp, Bỉ, Vương quốc Anh, Hà Lan đưa 355 tiêu chuẩn lựa chọn thơng thường phù hợp với giới tính tuổi bệnh nhân Tăng áp lực động mạch