BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHAN THỊ CẨM BÌNH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC – GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THÁI BÌNH NĂM 2014. LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2015 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHAN THỊ CẨM BÌNH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC – GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THÁI BÌNH NĂM 2014. LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK60720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI 2015 ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe là vốn quý của con người, có sức khỏe ta có thể làm được mọi việc. Chăm sóc sức khỏe là sự nghiệp của toàn Đảng toàn dân đặc biệt là ngành Y tế. Cùng với sự phát triển, đổi mới của nền kinh tế và sự quan tâm của nhà nước ngành công nghiệp dược phát triển mạnh mẽ trong những năm gần đây.Với chính sách mở cửa và đa dạng các ngành kinh tế thì mạng lưới kinh doanh dược cũng phát triển nở rộ với hệ thống các doanh nghiệp, công ty, nhà thuốc, quầy thuốc phát triển rộng khắp trên toàn quốc. Với sự phát triển rộng khắp như vậy người dân được hưởng lợi rất nhiều bởi các mặt hàng thuốc đa dạng, sẵn có và sự phục vụ tận tình. Tuy vậy do sự phát triển nhiều, rộng khắp cùng với các quy định chưa được thực hiện nghiêm túc dẫn đến việc mọi người đều có thể mua thuốc và có thể mua ở bất kỳ đâu với số lượng không hạn chế dẫn đến việc dùng thuốc bừa bãi, lạm dụng, sử dụng không hợp lý, đặc biệt là các thuốc kháng sinh, corticoid, vitamin… trong cộng đồng [2]. Điều đó cũng đồng nghĩa với việc bệnh nhân kháng thuốc ngày một gia tăng, tạo gánh nặng cho ngành y tế. Sự phát triển mạnh mẽ của hệ thống bán lẻ thuốc cũng gây áp lực cho các nhà quản lý trong việc đảm bảo chất lượng, khắc phục những bất cập còn tồn tại ở kênh này. Trước tình hình đó, để thực hiện chính sách quốc gia về thuốc trên cơ sở các nguyên tắc chung về "Thực hành tốt nhà thuốc" do Liên đoàn Dược phẩm quốc tế xây dựng, căn cứ vào tình hình thực tế của Việt Nam, Bộ y tế đã ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc - GPP" đồng thời cũng xây dựng một lộ trình cụ thể cho việc triển khai GPP tại VN, với 1 mục đích đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, có hiệu quả cho người dân [5] [6]. Thành phố Thái Bình là đô thị loại II trực thuộc tỉnh với diện tích 1550 km2, dân số 180000 [7]. Để phục vụ công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân đã có 117 nhà thuốc được cấp phép hoạt động phân bố đều khắp trên toàn Thành Phố. Các nhà thuốc cũ và mở mới đến thời điểm này đều đã đạt chuẩn GPP. Tuy vậy vấn đề đặt ra là liệu các nhà thuốc đã đạt GPP có duy trì được các tiêu chí theo quy định, chất lượng hành nghề ra sao hiệu quả của việc triển khai cũng như những thuận lợi, khó khăn trong quá trình thực hiện GPP như thế nào? Để trả lời câu hỏi trên, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: "Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP trên địa bàn Thành Phố Thái Bình năm 2014". Mục tiêu của đề tài: 1. Phân tích việc thực hiện tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP của các nhà thuốc trên địa bàn Thành Phố Thái Bình năm 2014. 2. Phân tích những khó khăn, thuận lợi của các nhà thuốc trong việc thực hiện tiêu chuẩn GPP. Từ đó đưa ra một số kiến nghị, đề xuất nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại Thành Phố Thái Bình, theo định hướng tiếp cận một cách thực chất các nguyên tắc, tiêu chuẩn của Bộ Y tế đã ban hành cho những năm tiếp theo. 2 Chương I. TỔNG QUAN 1.1 Một vài nét về tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" - GPP 1.1.1 Quá trình hình thành tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" Để hướng tới việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, tránh tình trạng lạm dụng thuốc cũng như vi khuẩn kháng thuốc ngày một gia tăng. Tổ chức Y tế thế giới đã triển khai một số biện pháp nhằm hỗ trợ các quốc gia trong việc khắc phục tình trạng trên. Một trong những biện pháp quan trọng là nghiên cứu xây dựng và ban hành các nội dung của thực hành tốt nhà thuốc với mục đích nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc.Từ các hướng dẫn cơ bản về thực hành nhà thuốc, người hành nghề có thể có nội dung cơ bản để dễ dàng thực hiện theo đúng các quy định của nhà nước về các thủ tục pháp lý, các quy chế hành nghề dược, các quy định chuyên môn trong việc bán thuốc [14]. Dựa trên chiến lược về thuốc sửa đổi năm 1986, FIP đã tổ chức hai cuộc họp về vai trò của người Dược sỹ ở Delhi 1988 và Tokyo 1992. - Năm 1992: Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế (FIP) xây dựng tiêu chuẩn về thực hành tốt nhà thuốc (GPP) - Năm 1993: FIP công bố hướng dẫn thực hiện GPP. - Tháng 4/1997: Sau nhiều lần sửa đổi, FIP cùng với WHO thống nhất nội dung của GPP. - Tháng 9/1997: Đại hội FIP thông qua chính thức nội dung GPP và được tuyên truyền chính thức bằng ba thứ tiếng: Anh, Pháp và Tây Ban Nha [13]. 1.1.2 Khái niệm về “Thực hành tốt nhà thuốc” Ngày 5/9/1993 tại Tokyo, Liên Đoàn Dược phẩm Quốc tế đã thông qua văn bản khung quy định về chế độ thực hành tốt nhà thuốc, trong đó đưa ra khái niệm thực hành tốt nhà thuốc như sau: Thực hành tốt nhà thuốc là thực hành Dược đáp ứng nhu cầu của người bệnh, qua đó Dược sỹ có thể cung 3 cấp cho người bệnh những dịch vụ và chăm sóc tốt nhất. Nhà thuốc thực hành tốt là nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận kinh doanh của riêng mình mà quan tâm đến lợi ích của người mua hàng, lợi ích chung của toàn xã hội. Để hỗ trợ thực hành này, điều quan trọng là có môt hệ thống tiêu chuẩn chung được đặt ra trên toàn quốc gia [14]. 1.1.3 Nội dung của GPP – WHO Tháng 4/1997 sau nhiều lần sửa đổi, bổ sung bản hướng dẫn Thực hành tốt nhà thuốc đã được WHO thông qua với các nội dung sau:  Mục tiêu của “Thực hành tốt nhà thuốc” - Giáo dục sức khỏe: Cung cấp hiểu biết về sức khỏe cho người dân để người dân có thể phòng tránh các bệnh có thể phòng tránh được. - Cung ứng thuốc: Cung ứng thuốc và vật tư liên quan đến điều trị như bông, cồn, gạc, test thử đơn giản…Đảm bảo chất lượng của các mặt hàng cung ứng: Các mặt hàng phải có nguồn gốc rõ ràng, hợp pháp, đảm bảo thuốc được bảo quản tốt, phải có nhãn rõ ràng. - Tự điều trị: Tư vấn bệnh nhân xác định một số triệu chứng mà bệnh nhân có thể tự điều trị được. Hướng bệnh nhân đến cơ sở cung ứng khác nếu cơ sở mình không có đủ điều kiện. Hướng bệnh nhân đến cơ sở điều trị thích hợp khi có những triệu chứng nhất định. - Tác động đến việc kê đơn và sử dụng thuốc: Gặp gỡ trao đổi với các bác sỹ về việc kê đơn thuốc, tránh lạm dụng cũng như sử dụng không đúng liều, tham gia đánh giá các tài liệu giáo dục sức khỏe, công bố các thông tin đã đánh giá về thuốc cũng như các sản phẩm liên quan đến sức khỏe, tham gia thực hiện các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng [13].  Yêu cầu của “Thực hành tốt nhà thuốc” Có bốn yêu cầu quan trọng của thực hành tốt nhà thuốc - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi mối quan tâm trên hết của người Dược sỹ trong mọi hoàn cảnh là quyền lợi của người bệnh. 4 - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi hoạt động chính của nhà thuốc là cung cấp thuốc và các sản phẩm y tế có chất lượng cùng các thông tin và lời khuyên thích hợp với người bệnh, giám sát việc sử dụng các sản phẩm đó. - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi đóng góp không thể thiếu được của người Dược sỹ là tham gia vào việc kê đơn một cách kinh tế và sử dụng thuốc một cách hiệu quả. - Thực hành tốt nhà thuốc đòi hỏi mọi dịch vụ tại nhà thuốc phải phù hợp với người bệnh, phải được xác định rõ ràng, cách thức giao tiếp với những người liên quan phải được tiến hành có hiệu quả [13].  Tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Để đáp ứng được yêu cầu của “Thực hành tốt nhà thuốc” thì các nhà thuốc phải có đủ các tiêu chuẩn sau: - Có đủ cơ sở và trang thiết bị cần thiết. - Quy trình thao tác khi hoạt động dịch vụ được tuân thủ nghiêm túc. - Nhân lực: Số lượng và trình độ đáp ứng yêu cầu hành nghề. - Nguồn thuốc cung ứng: Dồi dào, đảm bảo chất lượng, giá cả hợp lý. - Nguồn thông tin: Đầy đủ, hiệu lực, lưu trữ khoa học, ghi chép thường xuyên. - Có mối quan hệ chặt chẽ với thầy thuốc, người bệnh trong việc kê đơn và sử dụng thuốc. - Bảo đảm bí mật cá nhân.  Vai trò của dược sĩ Trong những năm gần đây, thực hành dược có xu hướng chuyển trọng tâm từ tập trung cung cấp thuốc sang tập trung CSSK người bệnh.Vai trò của người dược sỹ chuyển từ pha chế và cung cấp các sản phẩm dược thành người cung cấp thông tin và các dịch vụ CSSK cho bệnh nhân. Theo WHO vai trò của người dược sỹ hiện nay là: * Giao tiếp: - Kỹ năng giao tiếp là một trong các kỹ năng đặc biệt quan trọng đòi hỏi người dược sĩ tại các nhà thuốc phải biết lắng nghe lời mô tả hay phàn nàn 5 về các triệu chứng bệnh của khách hàng và đặt câu hỏi phù hợp để khai thác thông tin và chẩn đoán đúng bệnh tật. - Cung cấp đầy đủ các thông tin về các loại thuốc phù hợp để khách hàng lựa chọn. - Tư vấn cách điều trị thích hợp, các trường hợp nên hoặc nên không nên dùng thuốc tùy tình huống cụ thể. - Hướng dẫn người bệnh cách phòng bệnh hoặc tự chăm sóc bản thân. * Cung cấp thuốc có chất lượng: - Chỉ bán các thuốc có nguồn gốc rõ ràng. - Thuốc phải được bảo quản theo đúng yêu cầu ghi trên nhãn thuốc. * Người huấn luyện và giám sát: - Cam kết tham gia các hoạt động có liên quan đến đào tạo liên tục về y dược. - Giám sát và đào tạo nhân viên của mình. * Cộng tác viên: - Cộng tác với các tổ chức công cộng và tuân thủ các nguyên tắc, quy định của nhà nước. - Cộng tác với cán bộ chuyên môn khác. * Giáo dục sức khỏe [13]. 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn, lộ trình và tình hình triển khai GPP ở Việt Nam 1.2.1 Khái niệm, nguyên tắc "Thực hành tốt nhà thuốc" 1.2.1.1 Khái niệm "Thực hành tốt nhà thuốc " là văn bản đưa ra các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc của Dược sỹ và nhân sự dựa trên cơ sở tự nguyện tuân thủ các tiêu chuẩn đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn những yêu cầu pháp lý tối thiểu. 1.2.1.2 Nguyên tắc "Thực hành tốt nhà thuốc" phải đảm bảo các nguyên tắc sau: 6 - Đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên trên hết. - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ. - Tham gia vào hoạt động tự điều trị bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản. - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả. 1.2.2 Các tiêu chuẩn 1.2.2.1 Nhân sự - Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ phải có chứng chỉ hành nghề Dược theo quy định hiện hành . - Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp để đáp ứng quy mô hoạt động . - Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng được các điều kiện sau: + Có bằng cấp chuyên môn Dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao. + Có đủ sức khỏe, không mắc bệnh truyền nhiễm. 1.2.2.2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc * Xây dựng và thiết kế: - Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm. - Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời. * Diện tích - Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh nhưng tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc. 7 - Phải bố trí thêm diện tích cho những hoạt động khác như: + Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn. + Phòng ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh. + Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc. + Kho bảo quản thuốc riêng nếu cần. + Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi. - Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải có khu vực riêng, không bày bán cùng với thuốc và không gây ảnh hưởng đến thuốc . * Thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc - Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, sự ô nhiễm bao gồm: + Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ. + Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc. Có hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió. - Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc. Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30oC, độ ẩm không quá 75%. * Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc - Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế Dược hiện hành để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần. - Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc bao gồm: + Sổ sách hoặc máy tính để quản lý tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng của thuốc và cấc vấn đề khác có liên quan. Khuyến khích các cơ sở bán lẻ 8 thuốc có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt động và lưu trữ các dữ liệu. + Sổ sách, hồ sơ ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, có sổ pha chế thuốc trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn. + Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng. 1.2.2.3. Các hoạt động chủ yếu của cơ sở bán lẻ thuốc * Mua thuốc: Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp. Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh. Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành. Nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C trong danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam do sở Y tế địa phương quy định. * Bán thuốc Người mua thuốc cần được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng. Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân đến khám chuyên khoa thích hợp. Không được tiến hành các hoạt động thông tin quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định, không khuyến khích người mua mua nhiều hơn cần thiết. Khi bán thuốc theo đơn phải có sự tham gia trực tiếp của người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp và tuân thủ theo các quy định hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc theo đơn. 9 Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc, trường hợp phát hiện đơn thuốc không rõ ràng hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn người bán lẻ phải báo lại cho người kê đơn biết. * Bảo quản thuốc - Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn. - Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng Dược lý. - Các thuốc kê đơn nếu được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng có ghi rõ "Thuốc kê đơn" hoặc trong cùng một khu vực phải để riêng các thuốc bán theo đơn.Việc sắp xếp đảm bảo sự thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn. * Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp - Đối với người bán lẻ trong cơ sở bán thuốc + Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ chức danh. + Thực hiện đúng các quy chế Dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề Dược . + Tham gia các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật Y tế. - Đối với người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc + Phải thường xuyên có mặt trong thời gian hoạt động và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi hoạt động của cơ sở, trong trường hợp vắng mặt phải ủy quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên điều hành theo quy định . + Trực tiếp tham gia việc bán các thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua. + Liên hệ với bác sỹ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải quyết các tình huống xảy ra. + Kiểm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản tại nhà thuốc . 10 + Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản quy phạm pháp luật về hành nghề Dược và không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc. + Đào tạo hướng dẫn nhân viên tại cơ sở bán lẻ về chuyên môn cũng như đạo đức hành nghề Dược. + Cộng tác với Y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục về thuốc cho cộng động và các hoạt động khác. + Theo dõi và thông báo cho cơ quan Y tế về các tác dụng không mong muốn của thuốc [5]. 1.2.3. Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam Lộ trình GPP áp dụng cho các nhà thuốc: - Kể từ ngày 29/01/2011, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc bán lẻ có bán thuốc gây nghiện hoặc nhà thuốc tại các phường của bốn thành phố: Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng và Cần Thơ hoặc nhà thuốc mới thành lập phải đạt tiêu chuẩn GPP. - Kể từ ngày 31/12/2011, nhà thuốc đang hoạt động hoặc nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc nếu chưa đạt GPP trừ thành phố Hà Nội, Đà Nẵng, thành phố Hồ Chí Minh, Cần Thơ, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc bán lẻ có bán thuốc gây nghiện phải đạt GPP [6]. Lộ trình GPP áp dụng cho các quầy thuốc - Kể từ ngày 29/01/2011, quầy thuốc trong bệnh viện hoặc đang hoạt động tại các phường của quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh hoặc quầy thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc tại các phường của quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh phải đạt GPP. - Kể từ ngày 01/01/2013, tất cả các quầy thuốc phải đạt GPP [6]. 11 Lộ trình áp dụng GPP cho các quầy thuốc, đại lý thuốc của doanh nghiệp và tủ thuốc của trạm y tế. - Kể từ ngày 29/01/2011, quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, tủ thuốc trạm y tế được mở tại xã, thị trấn thuộc thị xã, huyện, thành phố trực thuộc tỉnh. Đối với xã, thị trấn đã có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ 2000 dân thì không tiếp tục mở mới đại lý bán thuốc của doanh nghiệp. Đối với các phường thuộc quận, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh nếu chưa có đủ một nhà thuốc hoặc quầy thuốc phục vụ 2000 dân thì cho phép doanh nghiệp đã có kho GSP (nếu tại tính chưa có doanh nghiệp đạt GSP thì cho phép doanh nghiệp đạt GDP) được tiếp tục mở mới quầy thuốc đạt GPP tại phường của quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh [6]. 1.2.4. Tình hình triển khai và thực hiện GPP ở Việt Nam trong những năm gần đây Sau khi TT 43/2010TT-BYT và TT 46/2011TT-BYT ra đời đã được sự đón nhận và triển khai tích cực của các Sở Y tế tại các tỉnh trong cả nước. Bằng những đợt tập huấn liên tục, sâu rộng đến tất cả các chủ cơ sở bán lẻ từ nông thôn đến thành thị, đồng bằng, miền núi, vùng sâu vùng xa…nên quy định về lộ trình thực hiện áp dụng GPP đã được thực hiện một cách nghiêm túc, đồng bộ tại các địa phương trên cả nước và kể từ ngày 1/1/2013 tất cả các nhà thuốc, quầy thuốc cũ và mở mới đều đã được cấp phép đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”. Trong những năm gần đây các nhà thuốc đạt GPP cũng phát triển nhanh chóng về số lượng tạo nên mạng lưới bán lẻ rộng khắp phủ đều trên toàn quốc. Sự tăng nhanh chóng về số lượng các nhà thuốc đạt GPP trong cả nước đã đem lại nhiều lợi ích cho người bệnh. Người dân có thể mua thuốc dễ dàng, thuận tiện, chất lượng thuốc cũng tốt hơn, sự phục vụ của các nhà thuốc cũng tận tình chu đáo, mặt hàng thuốc thì đa dạng nên người mua cũng lựa chọn dễ dàng hơn. Số lượng các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trong cả nước tăng lên nhanh chóng trong các năm qua: 12 Hà Nội: Năm 2010 là 26 nhà thuốc đạt GPP đến năm 2012 là 3.892 nhà thuốc đạt GPP. Thành phố Hồ Chí Minh: Năm 2010 là 278 đến năm 2014 là 5.306 nhà thuốc đạt GPP. Thái Bình: Năm 2010 là 16 đến năm 2014 là 128 nhà thuốc đạt GPP. Nguồn Cục quản lý Dược Việt Nam. Tuy nhiên bên cạnh những lợi ích mà người dân được hưởng do sự phát triển mạnh mẽ của các nhà thuốc mang lại thì cũng còn tồn tại những mặt hạn chế mà các nhà thuốc cần phải khắc phục trong thời gian tới thì mới có thể mang lại dịch vụ tốt hơn cho người bệnh cũng như đáp ứng được yêu cầu của “Thực hành tốt nhà thuốc”. * Một số nghiên cứu về hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trong cả nước Để hiểu rõ hơn về hoạt động của các nhà thuốc sau khi được cấp giấy chứng nhận đạt GPP đã có một số công trình nghiên cứu, tìm hiểu về hoạt động của các nhà thuốc này. Tại Hà Nội Lê Thị Dinh với đề tài: “Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận huyện mới của thành phố Hà Nội giai đoạn 2010 2012” đã chỉ ra: - Về nhân sự: Tỷ lệ Dược sĩ chủ nhà thuốc vắng mặt khi cơ sở hoạt động chiếm tỷ lệ từ 12,5% đến 15,7%. Nhân viên nhà thuốc không mặc áo Blu, không đeo thẻ chiếm tỷ lệ từ 16,3% đến 16,8%. - Về cơ sở vật chất trang thiết bị: Số lượng các nhà thuốc có diện tích khu trưng bày, bảo quản thuốc lớn hơn 10m2 chiếm tỷ lệ rất cao từ 92,9% đến 94,3%. Tỷ lệ các nhà thuốc có đủ các KV quy định chiếm 8,6% đến 10,6%. Tất cả các nhà thuốc đều trang bị đầy đủ các trang thiết bị bảo đảm cho điều kiện bảo quản thuốc (máy điều hòa, tủ lạnh, ẩm kế, nhiệt kế, phương tiện PCCC…). Hầu như các trang thiết bị này đều ở trạng thái hoạt động, nhưng riêng máy điều hòa chỉ có 48% hoạt động. 13 - Về hoạt động chuyên môn: Năm 2010 có 94,3% đến năm 2012 có 96,2% nhà thuốc GPP có trang bị các tài liệu chuyên môn, tài liệu tra cứu, hướng dẫn sử dụng thuốc, các văn bản pháp quy và các văn bản khác của ngành dược. Tỷ lệ nhân viên nhà thuốc không cập nhật văn bản giảm dần qua các năm: Năm 2010 là 34,3% đến năm 2012 giảm còn 22,1%. Việc trang bị và tình hình ghi chép hồ sơ sổ sách tại các nhà thuốc GPP còn nhiều bất cập: nhà thuốc không ghi sổ sách đầy đủ, không đúng chiếm tỷ lệ từ 51,6% đến 57,1% Tỷ lệ nhà thuốc không sử dụng SOP chiếm 3,8% đến 4,7%, nhà thuốc sử dụng SOP không đầy đủ chiếm 9,4% đến 10%. Do vậy, vẫn còn tình trạng nhà thuốc kinh doanh thuốc hết hạn, thuốc thu hồi hoặc thuốc trong chương trình. Việc thực hiện quy trình niêm yết giá tại các nhà thuốc chưa tốt, niêm yết giá không đúng quy định hoặc chỉ mang tính hình thức. Tuy nhiên tỷ lệ này giảm qua các năm: năm 2010 là 22,9%, đến năm 2012 là 13,5% [10]. Tại Thanh Hóa Nguyễn Hồng Thủy với đề tài: “Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa 2013” cho thấy: - Về người phụ trách chuyên môn: các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn TP Thanh Hóa đều có dược sĩ đại học phụ trách chuyên môn. Với 123 nhà thuốc trong diện khảo sát thì có 85/123 chiếm tỷ lệ 69,1% số nhà thuốc mà người phụ trách chuyên là dược sĩ đại học đã nghỉ hưu hoặc hỉ kinh doanh thuốc không tham gia làm chuyên môn tại các đơn vị hành chính sự nghiệp khác. Có 38/123 nhà thuốc chiếm tỷ lệ 30,9% DSĐH đang công tác tại các đơn vị y tế công lập là chủ nhà thuốc hoặc phụ trách chuyên môn nhà thuốc. 14 - Về nhân viên bán thuốc tại các nhà thuốc GPP đều có trình độ chuyên môn là dược sĩ trung học, chiếm tỷ lệ khá cáo 99,1%. Có nhiều nhà thuốc chỉ có dược sĩ đại học trực tiếp đứng bán và trực tiếp tư vấn sử dụng thuốc. Tỷ lệ dược tá trong các nhà thuốc GPP tại thành phố Thanh Hóa chỉ còn lại 02 nhà thuốc. - Về cơ sở vật chất và các trang thiết bị: Tất cả các nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thanh Hóa đều có địa điểm riêng biệt, được xây dựng chắc chắn, diện tích trên 10m2, nhiều nhà thuốc có diện tích trên 20m2, có nhà thuốc có diện tích gần 100m2. Trang thiết bị bảo quản thuốc theo quy định đều được các nhà thuốc chấp hành nghiêm chỉnh. - Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn: hầu hết các quy chế chuyên môn chưa tuân thủ nghiêm ngặt như quy định phải có dược sĩ đại học khi nhà thuốc hoạt động, niêm yết giá, hồ sơ sổ sách và quy chế bán thuốc theo đơn. Hồ sơ, sổ sách, tài liệu chuyên môn: Tất cả các nhà thuốc GPP đều có tài liệu tham khảo để hướng dẫn sử dụng khi cần thiết. Việc thực hiện ghi chép sổ sách không thường xuyên và đầy đủ [8]. Tại Hải Phòng Vũ Thị Hải Lan với đề tài “Phân tích hoạt động của các quầy thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP tại chi nhánh Công ty Cổ phần Dược Hải Phòng - Hiệu thuốc Hải Phòng 2013” đã cho kết quả: - Nhân sự tại các quầy thuốc: 100% các quầy thuốc đạt tiêu chuẩn. - Cơ sở vật chất kỹ thuật của các quầy thuốc đạt GPP: Nhìn chung các quầy thuốc đã có sự đầu tư về cơ sở vật chất, kỹ thuật phục vụ cho việc bán và bảo quản thuốc. 100% các quầy thuốc đảm bảo các chỉ tiêu: Địa điểm cố định, lối đi riêng biệt, diện tích đạt tiêu chuẩn trên 10m2, có khu vực ra lẻ thuốc. Tuy nhiên, chỉ có 74,1% các quầy thuốc có khu vực rửa tay, 33,3% quầy thuốc có khu vực tư vấn riêng, 11,1% quầy thuốc có khu vực cho người mua ngồi đợi. 15 - Việc thực hiện các quy định về sổ sách, tài liệu chuyên môn: Các quầy thuốc đều có trang bị đầy đủ danh mục thuốc OTC, quy chế chuyên môn, tài liệu tra cứu (Mims, Biệt dược, Dược thư….), các SOP và các loại sổ theo dõi như: Sổ theo dõi mua bán thuốc, sổ kiểm soát chất lượng, sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, sổ theo dõi ADR và sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành. Tuy nhiên, việc chấp hành ghi chép chỉ đạt dưới 50% nhất là sổ theo dõi ADR chỉ đạt 4,5%. - Việc thực hiện quy chế chuyên môn: + Quy định về đảm bảo chất lượng thuốc: Việc kinh doanh thuốc hết hạn đã gần như không có ở các quầy (đạt 99,3%). Thuốc được sắp xếp ở khu vực trưng bày, bảo quản ngăn nắp và khoa học. + Quy định về niêm yết giá đạt 72,1%. + Quy định về mặc áo Blue và đeo biển hiệu đạt 91,3%. + Quy định về kê đơn và bán thuốc theo đơn đạt 28,9% [9]. Tại Long An Vũ Long Hải đã thực hiện đề tài: “Đánh giá thực trạng hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Tân An, tỉnh Long An” cho thấy: Tính đến cuối năm 2013: 100% nhà thuốc đạt GPP. Tỷ lệ DSPTCM có mặt khi nhà thuốc hoạt động chiếm 49%. 100% nhân viên nhà thuốc đã được qua tập huấn. 100% các nhà thuốc có diện tích lớn hơn 10m2. 100% cơ sở có bố trí khu vực riêng theo quy định. 71,1% nhà thuốc vi phạm quy chế bán thuốc theo đơn. 10,4% nhà thuốc có thuốc hết hạn sử dụng. 23,4% nhà thuốc có thuốc không được lưu hành. 54,5% nhà thuốc niêm yết giá không đầy đủ [12]. 16 Như vậy nhìn tổng thể thì việc đạt GPP của các nhà thuốc và quầy thuốc mới chỉ dừng lại ở yêu cầu về cơ sở vật chất và trang thiết bị còn tiêu chuẩn về nhân sự và việc thực hiện các quy chế vẫn còn chưa đáp ứng được yêu cầu đề ra. Điều này cũng thể hiện khá rõ trong "Danh mục kiểm tra xét công nhận đạt GPP" cho nhà thuốc được Bộ Y tế ban hành kèm theo thông tư 46/2011/TT-BYT trong đó chỉ có 18/100 điểm là dành cho đánh giá về thực hiện quy chế chuyên môn [5]. 1.3. Tổng quan về hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành Phố Thái Bình. 1.3.1. Một vài nét về đặc điểm địa lý, kinh tế của Thái Bình. Thái Bình là một tỉnh ven biển đồng bằng Bắc bộ, tiếp giáp các tỉnh Nam Định, Hà Nam, Hưng Yên, Hải Dương và Thành Phố Hải Phòng. Tỉnh Thái Bình gồm 8 huyện và 1 Thành Phố được phân chia hành chính gồm 285 xã, phường, thị trấn với diện tích 1550 km2, dân số 1.789.000. Mật độ dân số cao, đứng thứ 3 toàn quốc (sau Hà Nội và Thành Phố Hồ Chí Minh). Trên 80% dân số sống ở vùng nông thôn. Kinh tế tỉnh Thái Bình chủ yếu dựa vào nông nghiệp, thu nhập thấp. Thành Phố Thái Bình là trung tâm văn hóa, chính trị của tỉnh với mật độ dân cư đông nhất trong toàn tỉnh. Trong 3 năm gần đây diện tích của Thành Phố được mở rộng về tất cả các phía. 1.3.2. Đặc điểm Y tế tỉnh Thái Bình . Cơ cấu bệnh tật tỉnh Thái Bình vẫn chủ yếu là bệnh của những nước đang phát triển, ở vùng nhiệt đới như: Các bệnh nhiễm trùng, ký sinh trùng. Ngoài ra có các bệnh của các nước phát triển như: Tim mạch, ung thư, tiểu đường…, các tệ nạn xã hội có xu hướng gia tăng . Mạng lưới y tế trong tỉnh gồm có: 17 Bảng 1.1: Mạng lưới khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Thái Bình tính đến T12/2014 STT Loại hình khám chữa bệnh 1 3 4 lượng Bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh 1 Bệnh viện chuyên khoa tuyến tỉnh 6 Bệnh viện đa khoa tuyến huyện 12 Bệnh viện ngoài công Bệnh viện đa khoa 2 lập Bệnh viện chuyên khoa 1 Trung tâm y tế dự Trung tâm tỉnh 1 phòng Trung tâm huyện 8 Bệnh viện công lập 2 Số Các cơ sở hành nghề khám chữa bệnh tư nhân 665 (phòng khám) Nguồn Sở y tế Thái Bình [11] Ngoài ra tỉnh Thái Bình còn có trường Đại học Y Dược Thái Bình và một bệnh viện Đại học Y Dược Thái Bình. Trong hệ thống khám chữa bệnh trên địa bản tỉnh Thái Bình số lượng các cơ sở hành nghề khám chữa bệnh tư nhân chiếm số lượng lớn nhưng trên thực tế chỉ mới tham gia được 20% lượt khám chữa bệnh và các dịch vụ khác so với các cơ sở y tế nhà nước [4]. Điều này chứng tỏ các cơ sở khám chữa bệnh tư nhân còn nhỏ lẻ và manh mún. 1.3.3. Mạng lưới bán lẻ thuốc tại tỉnh Thái Bình.  Trên địa bàn tỉnh Hệ thống cung ứng thuốc có trụ sở chính ở Thái Bình gồm 26 doanh nghiệp và chi nhánh doanh nghiệp tỉnh ngoài kinh doanh thuốc. Năm 2014 mạng lưới bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Thái Bình gồm 783 cơ sở bán lẻ và 26 cơ sở bán buôn hợp pháp bao gồm: 18 Bảng 1.2: Mạng lưới cung ứng thuốc tại tỉnh Thái Bình tính đến T12/2014 STT Loại hình hành nghề 1 Số lượng Công ty cổ phần 10 Công ty trách nhiệm hữu hạn 2 Chi nhánh dược phẩm 14 Tư nhân 86 Bệnh viện 19 Doanh nghiệp 23 Doanh nghiệp bán buôn thuốc 2 Nhà thuốc 3 Quầy thuốc 341 4 Đại lý 130 5 Tủ thuốc 285 Nguồn Sở Y tế Thái Bình [4]  Trên địa bàn thành Phố Thành phố Thái Bình là trung tâm kinh tế, chính trị, văn hoá của tỉnh nơi tập trung hầu hết các cơ quan hành chính sự nghiệp nói chung và y tế nói riêng. Toàn bộ các bệnh viện lớn như bệnh viện đa khoa tỉnh, bệnh viện sản phụ khoa, bệnh viện nhi, viện mắt, viện da liễu…. đều tập trung tại đây ngoài ra còn có hệ thống các cơ sở khám chữa bệnh tư nhân phát triển nhanh chóng cả về số lượng, chất lượng trong những năm qua. Các loại hình phân phối thuốc hợp pháp tại thành phố Thái Bình tính đến 12/2014 gồm có: 19 Bảng 1.3: Mạng lưới phân phối thuốc tại Thành Phố Thái Bình tính đến T12/2014 STT Loại hình hành nghề 1 Số lượng Công ty cổ phần Doanh nghiệp bán buôn Công ty trách nhiệm hữu hạn 2 Nhà thuốc 10 2 Chi nhánh 14 Tư nhân 80 Bệnh viện 14 Doanh nghiệp 23 3 Quầy thuốc 28 4 Tủ thuốc 15 Nguồn Sở y tế Thái Bình [4] Như vậy có 117/128 nhà thuốc đạt GPP của tỉnh được tập trung ở thành phố nơi có mật độ dân cư đông đúc. Hiện tại với hệ thống phân phối thuốc như trên ở Thái Bình không còn tình trạng khan hiếm thuốc chữa bệnh.Thuốc thiết yếu đã được cung cấp đến người dân thông qua nhiều hình thức của các loại hình kinh doanh trong đó hệ thống nhà thuốc đóng góp một phần rất quan trọng. Tuy vậy để có cái nhìn khách quan, chân thực hơn về chất lượng hoạt động của các nhà thuốc đã đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài với mong muốn góp vào bức tranh toàn cảnh của hệ thuốc bán lẻ thuốc ở Thái Bình nói riêng và Việt Nam nói chung từ đó có những đề xuất nhằm nâng cao chất lượng hoạt động của các nhà thuốc này. 20 Chương II ĐỐI TƯỢNG NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng - thời gian - địa điểm nghiên cứu 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu Các nhà thuốc đạt chuẩn GPP trên địa bàn Thành Phố Thái Bình. 2.1.2 Thời gian - Địa điểm nghiên cứu Thời gian: tháng 1 năm 2014 đến tháng 12 năm 2014 Địa điểm nghiên cứu: - Sở Y tế Thái Bình - Các nhà thuốc đạt chuẩn GPP trên địa bàn Thành Phố Thái Bình. 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 21 Đề tài nghiên cứu Phân tích những khó khăn thuận lợi của các nhà thuốc đã đạt GPP trong việc thực hiện tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Phân tích việc thực hiện tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” - GPP của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình. Nghiên cứu mô tả cắt ngang (Điều tra phỏng vấn từ bộ câu hỏi với các chủ nhà thuốc) Nghiên cứu mô tả hồi cứu (Hồi cứu các số liệu thanh tra, kiểm tra của Sở Y tế với các nhà thuốc năm 2014) Nhân sự -Phụ trách chuyên môn -Nhân viên bán hàng Cơ sở vật chất và trang thiết bị -Cơ sở vật chất -Trang thiết bị Thực hiện theo quy chế chuyên môn - Trang bị và ghi chép sổ sách. - Đảm bảo chất lượng Hình 1.1: Sơ đồ thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2 Cỡ mẫu, cách chọn mẫu nghiên cứu Tất cả 96 nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình được Sở Y tế thanh, kiểm tra. 2.2.3 Các biến số nghiên cứu Bảng 2.4: Các biến số nghiên cứu Nội dung 1 Biến số Cách tính Nhân sự Tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn về hoạt động của các DS PTCM: n -Sự có mặt % = N x 100% -Tham gia vào hoạt động của nhà thuốc. -Cập nhật kiến thức chuyên môn. -Đào tạo hướng dẫn nhân viên. Tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn về nhân viên bán thuốc: -Bằng cấp chuyên môn. -Thực hiện các quy chế chuyên môn. Cơ sở vật chất Tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn về xây dựng và thiết kế -Địa điểm -Xây dựng chắc chắn -Diện tích -> 10m2 để trưng bày, bảo quản thuốc và mua bán. -Diện tích cho hoạt động khác ( ra lẻ thuốc, rửa tay, kho bảo quản, ghế ngồi cho người mua thuốc chờ) 23 n % = N x 100% n % = N x 100% Nội dung 1 Biến số Cách tính Tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn về trang thiết bị -Máy tính -Tủ , quầy, kệ chắc chắn. -Dụng cụ kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm. n % = N x 100% Tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn về hồ sơ sổ sách -Các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, quy chế dược hiện hành. -Hồ sơ sổ sách liên quan đến hoạt động. n % = N x 100% Tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn về thực hiện quy chế chuyên môn -Đảm bảo chất lượng Thực hiện -Có đủ thuốc theo danh mục tuyến quy chế chuyên môn C. -Quy chế kê đơn và bán theo đơn. -Thông tin ADR n % = N x 100% Ghi chú: n: Số nhà thuốc kiểm tra đạt yêu cầu. N: Tổng số nhà thuốc được kiểm tra. x: Số lượng DSPTCM ở mỗi hình thái (về hưu trực tiếp bán, về hưu không trực tiếp bán, chưa nghỉ hưu trực tiếp bán, chưa nghỉ hưu không trực tiếp bán). y: Tổng số DSPTCM của các nhà thuốc được kiểm tra. 24 Nội dung 2 Biến số Cách tính Tỷ lệ các nhà thuốc đồng ý với quan điểm nên áp dụng tiêu chuẩn GPP. %= a x 100% A %= a x 100% A %= a x 100% A %= a x 100% A %= a x 100% A Tỷ lệ các nhà thuốc cho rằng việc Thuận lợi thực hiện GPP cho kết quả tốt hơn so với trước khi thực hiện GPP về các tiêu chí: - Cơ sở vật chất - Doanh số bán ra - Chất lượng thuốc Tỷ lệ các nhà thuốc có DSPTCM vắng mặt với các lý do. - Không phải chủ nhà thuốc thực sự - Bận công tác - Lý do khác - Không có dược sĩ để thay thế Tỷ lệ các nhà thuốc không còn các KV riêng với các lý do. Khó khăn - Người dân chưa quen sử dụng KV này - KV này không có hiệu quả sử dụng - Không có diện tích để bố trí KV này Tỷ lệ các nhà thuốc không sử dụng phần mềm quản lý với các lý do: - Chi phí đầu tư lớn - Không biết sử dụng - Không cần thiết 25 Nội dung 2 Biến số Cách tính Tỷ lệ các nhà thuốc gặp khó khăn khi bán các thuốc phải theo đơn với các lý do: - Không có đủ thuốc theo đơn kê %= a x 100% A %= a x 100% A %= a x 100% A %= a x 100% A %= a x 100% A - Có đơn nhưng không đọc được - Không có hoặc có rất ít đơn Tỷ lệ các nhà thuốc không theo dõi và báo cáo ADR với các lý do: - Không biết phản hồi với ai - Không cần thiết - Lý do khác Tỷ lệ các nhà thuốc không cập nhật thông tin với các lý do: - Không thấy có gì ảnh hưởng đến hoạt động của nhà thuốc. - Không phải chủ nhà thuốc thật sự. - Khó tìm các nguồn thông tin. Tỷ lệ các nhà thuốc không liên hệ với bác sĩ trong trường hợp đơn thuốc có vấn đề cần trao đổi với các lý do: - Không có số điện thoại để liên hệ. - Có số điện thoại nhưng không liên hệ. Tỷ lệ các nhà thuốc cho rằng nhà thuốc không có đủ thuốc theo danh mục tuyến C vì: - Không bán được. - Khó lấy. Ghi chú: a: Số nhà thuốc có cùng ý kiến A: Tổng số nhà thuốc được khảo sát 26 2.2.4 Nguồn và phương pháp thu thập số liệu 2.2.4.1 Nguồn số liệu * Nghiên cứu tài liệu: Biên bản thanh tra, kiểm tra các nhà thuốc của Sở y tế trong năm 2014. * Phỏng vấn theo bộ câu hỏi: - Tiến hành xây dựng bộ câu hỏi dựa trên những tồn tại mà kết quả thanh kiểm tra của Sở Y tế đã chỉ ra. - Phát bộ câu hỏi cho các dược sĩ chủ nhà thuốc trong buổi tập huấn chuyên môn và các văn bản quy phạm pháp luật do Phòng y tế phối hợp với Sở y tế tổ chức vào T8/2014. - Thu hồi bộ câu hỏi sau khi các chủ nhà thuốc đã điền xong thông tin. - Những chủ cơ sở vắng mặt đã được gửi câu hỏi trực tiếp vào những ngày sau để lấy thông tin. 2.2.4.2 Phương pháp thu thập số liệu Tiến hành lập phiếu thu thập thông tin (phụ lục 3) và điền kết quả thu được vào phiếu. 2.3 Phương pháp xử lý số liệu và trình bày kết quả. * Xử lý số liệu: Tiến hành xử lý các số liệu bằng phần mềm Microsoft Office Word 2003, Microsoft Office Excell 2003. * Phân tích và trình bày số liệu: Các số liệu được phân tích theo các phương pháp tỷ trọng và được trình bày bằng phương pháp lập bảng, biểu đồ. 27 Chương III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1. Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” - GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình. Tổng hợp số lượt thanh tra kiểm tra các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình năm 2014 được trình bày trong bảng 3.5. Bảng 3.5: Tổng hợp số lượt thanh kiểm tra các nhà thuốc năm 2014 STT 1 2 Nội dung Tổng số lượt kiểm tra của thanh tra Sở Tổng số nhà thuốc ở TP Thái Bình Số Tỷ lệ Tần lượt (%) suất 96 82,0 0.82 117 100 Trong số 117 nhà thuốc ở TP Thái Bình trong năm 2014 thanh tra Sở đã đi kiểm tra được 96 nhà thuốc đạt 82% như vậy còn 21 nhà thuốc không được kiểm tra. Trên thực tế có thể 21 nhà thuốc này sẽ đón các đoàn kiểm tra khác như Quản lý thị trường, Liên ngành, Phòng y tế, nhưng trên biên bản kiểm tra của Sở mà đề tài nghiên cứu không thể hiện kết quả kiểm tra của các đoàn này. Do vậy kết quả nghiên cứu của đề tài cũng chưa phản ánh được 100% thực trạng hoạt động của các nhà thuốc. 3.1.1 Về nhân sự tại các nhà thuốc Hoạt động của dược sỹ phụ trách chuyên môn 28 Bảng 3.6: Hoạt động của DSPTCM tại nhà thuốc STT Chỉ số Số lượng Tỷ lệ (%) 1 Dược sỹ phụ trách có mặt khi cơ sở hoạt động hoặc thực hiện việc ủy quyền theo quy định 48 50,0 2 Dược sỹ đại học có tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản 43 44,8 3 Dược sỹ đại học có trực tiếp tham gia bán thuốc kê đơn 40 41,7 4 Dược sỹ đại học được thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn,VBQPPL về hành nghề Dược. 38 39,6 5 Dược sỹ đại học có đào tạo, hướng dẫn nhân viên về quy chế, kiến thức chuyên môn. 38 39,6 6 Tổng số nhà thuốc được kiểm tra. 96 100 29 Nhận xét : Theo quy định của luật dược thì DSPTCM có trách nhiệm trực tiếp quản lý, điều hành mọi hoạt động của cơ sở. Hướng dẫn thực hiện GPP quy định bắt buộc đối với các nhà thuốc đạt GPP phải luôn có DSĐH khi nhà thuốc hoạt động, DSĐH tham gia bán thuốc kê đơn, kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản. Qua kiểm tra tỷ lệ nhà thuốc có DSĐH có mặt trong thời gian hoạt động chỉ chiếm 50%, DSĐH trực tiếp tham gia bán thuốc theo đơn là 41.7% và có 44.8% DSĐH tham gia kiểm soát chất lượng thuốc. Số dược sĩ đại học thuờng xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và huớng dẫn nhân viên chiếm 39.6%. Từ thực tế trên cho thấy sự có mặt của DSPTCM khi cơ sở hoạt động là rất quan trọng bởi nếu DSPTCM có mặt thường xuyên lúc cơ sở hoạt động thì mới có thể tham gia vào các hoạt động khác của nhà thuốc theo quy định được. Nhân viên bán thuốc Bảng 3.7: Kết quả kiểm tra đối với nhân viên bán thuốc Tỷ lệ STT Chỉ số Số lượng 1 Có bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao 96 100,0 2 Có mặc áo Blue và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh khi làm việc 90 93,8 3 Được đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế 58 60,4 4 Nhân viên được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện đúng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP 58 60,4 5 Tổng số nhà thuốc được kiểm tra năm 2014 96 100 30 (%) Nhận xét: Kết quả kiểm tra cho thấy 100% nhân viên các nhà thuốc có bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao, 93.8% nhân viên các nhà thuốc có mặc áo blue và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh như vậy vẫn còn 6.2% nhân viên không mặc áo blue và đeo biển hiệu khi bán hàng. Số nhân viên nhà thuốc được đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn, pháp luật y tế và được huấn luyện để thực hiện đúng các tiêu chuẩn GPP chỉ chiếm 49,6% điều này cho thấy nhân viên nhà thuốc có tỷ lệ cập nhật kiến thức chuyên môn và hiểu biết về GPP cao hơn DSPTCM, điều này có thể hiểu là do DSPTCM không phải là chủ nhà thuốc thật sự. 3.1.2 Về điều kiện cơ sở vật chất và trang thiết bị Xây dựng và thiết kế Theo hướng dẫn “Thực hành tốt nhà thuốc” – GPP thì nhà thuốc phải có diện tích đủ rộng với quy mô kinh doanh, nhưng tối thiểu là 10m2 để dành riêng cho hoạt động kinh doanh thuốc, ngoài ra còn phải bố trí thêm một số khu vực khác như khu vực tư vấn, khu vực cho người mua thuốc đợi …. Kết quả nghiên cứu được tổng hợp trong bảng 3.8. 31 Bảng 3.8: Kết quả kiểm tra đối với một số tiêu chuẩn về xây dựng và thiết kế STT 1 2 3 4 5 6 7 8 Chỉ số Số lượng Có địa điểm nhà thuốc cố định, riêng biệt Có diện tích nhà thuốc đạt > 10m2 Có khu vực (hoặc chậu) rửa tay cho người mua và bán Có khu vực riêng để thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế Khu vực (hoặc bàn) tư vấn nằm trong nhà thuốc Có khu vực (nơi) cho người mua thuốc đợi Có khu vực (hoặc ô) ra lẻ thuốc Tổng số nhà thuốc được kiểm tra năm 2014 32 Tỷ lệ (%) 96 100,0 96 100,0 90 93,8 76 79,1 65 67,7 57 59,4 42 43,8 96 100 Địa điểm NTCĐ, RB Diện tích NT đạt >10m2 96 100 96 90 Có KV (hoặc chậu rửa tay) cho người M&B 76 80 Có KVR để TPCN, DCYT 65 KV hoặc bàn TV nằm trong NT 57 60 42 40 Có KV (nơi) cho người mua thuốc đợi Có KV (hoặc ô) ra lẻ thuốc 20 0 Hình 3.2: Kết quả kiểm tra đối với một số tiêu chuẩn về xây dựng và thiết kế Nhận xét: Bảng 3.9 và hình 3.3 cho thấy 100% các nhà thuốc được kiểm tra đã đạt yêu cầu về diện tích, địa điểm riêng biệt, cố định. Các nhà thuốc đều được xây dựng kiên cố, chắc chắn và xa nguồn ô nhiễm. Trong khi khu vực trưng bày và bán thuốc nhà thuốc nào cũng có thì các khu vực riêng khác như nơi rửa tay, chỗ ra lẻ thuốc, chỗ cho người mua ngồi đợi nhiều nhà thuốc đã không còn. Đã có 20 nhà thuốc được kiểm tra không xếp riêng TPCN, dụng cụ y tế. Trong số 20 nhà thuốc này đều có khu vực ghi TPCN nhưng thực tế thì TPCN đã tràn ra khỏi khu vực riêng đó và lẫn cả vào với thuốc. Điều này cho thấy có thể sản phẩm đăng ký TPCN ngày một nhiều cần phải bố trí khu vực riêng lớn hơn hoặc do ý thức chấp hành quy định của nhà thuốc chưa cao mà TPCN đã không được sắp xếp đúng nơi quy định. Trong số các khu vực riêng cần bố trí thì khu vực (hoặc ô) ra lẻ thuốc có 43,1% nhà thuốc thực hiện nhưng khi kiểm tra thì hầu hết các nhà thuốc đều không sử dụng ô ra lẻ này mà việc ra lẻ được tiến hành ngay tại nơi bán thuốc. 33 Khu vực tư vấn cũng trong tình trạng tương tự như khu vực ra lẻ. Mặc dù có 65/96 nhà thuốc còn bố trí bàn tư vấn nhưng trong quá trình kiểm tra thì thấy việc tư vấn thuốc cho bệnh nhân thường được nhà thuốc giải quyết ngay tại nơi bán. Trang thiết bị bảo quản Theo quy định của Bộ y tế, để đảm bảo chất lượng thuốc các cơ sở bán lẻ cần phải có đủ các thiết bị bảo quản tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng. Qua thanh tra, kiểm tra việc thực hiện yêu cầu về trang thiết bị bảo quản thu được kết quả tại bảng 3.10. Bảng 3.9: Kết quả kiểm tra một số thiết bị bảo quản tại nhà thuốc STT 1 2 3 4 5 6 Chỉ số Số lượng Tỷ lệ (%) Đầy đủ tủ quầy, giá kệ chắc chắn Có 96 100,0 Nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi về Có 96 100,0 Hoạt động 90 93,7 Có 96 100,0 Hoạt động 86 89,6 Có 60 57,6 Hoạt động 60 57,6 34 35,4 96 100 nhiệt độ và độ ẩm Điều hòa nhiệt độ đảm bảo hoạt động tốt Tủ lạnh Trang bị quạt thông gió Tổng số nhà thuốc được kiểm tra 34 Nhận xét: Hầu hết các nhà thuốc trong diện kiểm tra đã chú trọng đầu tư trang thiết bị cần thiết theo yêu cầu của thực hành tốt nhà thuốc trong đó 100% nhà thuốc có tủ, quầy, giá, kệ chắc chắn đảm bảo trưng bày và bảo quản thuốc, nhiệt kế, ẩm kế cũng được trang bị 100% tuy vậy khi kiểm tra thì có 6 dụng cụ này bị hỏng không đo được. Điều hòa nhiệt độ cũng được trang bị 100% nhưng khi kiểm tra thì có 10 nhà thuốc đã không bật điều hòa trong khi nhiệt độ phòng lớn hơn 30oC. Tủ lạnh thì có 60 nhà thuốc trang bị và tất cả 60 tủ lạnh này đều còn hoạt động. 3.1.3. Thực hiện các quy chế chuyên môn Trang bị sổ sách và tài liệu chuyên môn Thực hiện GPP có yêu cầu các cơ sở bán lẻ phải trang bị các loại sổ sách và tài liệu chuyên môn. Qua kết quả kiểm tra các nhà thuốc đều có trang bị đầy đủ các tài liệu tra cứu như Mims, Biệt dược… và các loại sổ sách như: Sổ theo dõi mua bán thuốc, Sổ kiểm soát chất lượng, Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, Sổ theo dõi ADR và Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành. Tuy vậy việc ghi chép sổ sách thì chưa được thực hiện đầy đủ. Kết quả kiểm tra việc ghi chép được thống kê ở bảng 3.11. Bảng 3.10: Kết quả kiểm tra về việc ghi chép sổ sách ở các nhà thuốc STT 1 Chỉ số Sổ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm Số lượng Tỷ lệ (%) 80 83,3 2 Sổ kiểm soát chất lượng thuốc 53 55,2 3 Sổ bán thuốc theo đơn 12 12,5 10 10,4 7 7,3 96 100 5 Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành Sổ theo dõi ADR 6 Tổng số nhà thuốc được kiểm tra 4 35 Sổ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Sổ kiểm soát chất lượng thuốc 83.3 Sổ bán thuốc theo đơn Sổ theo dõi thuốc BĐCLH 55.2 Có sổ theo dõi ADR 12.5 10.4 7.3 Hình 3.3: Kết quả kiểm tra về việc ghi chép sổ sách ở các nhà thuốc Nhận xét: Mặc dù các loại sổ sách được trang bị theo đúng yều cầu đã đề ra nhưng trong quá trình thực hiện việc ghi chép đã không được thực hiện nghiêm túc đặc biệt như sổ theo dõi ADR thì có một số nhà thuốc ghi chép ( theo biên bản kiểm tra có 7) nhưng báo cáo với cơ quan chức năng thì không có nhà thuốc nào thực hiện, có lẽ bởi không có chế tài xử phạt về vấn đề này cũng như việc liên hệ với cơ quan chức năng nhiều người chưa biết và cũng không quan tâm bởi việc không báo cáo cũng không ảnh hưởng đến lợi ích của nhà thuốc. Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành chỉ có 10/96 nhà thuốc ghi chép. Việc ghi chép không đầy đủ cũng có thể do nhà thuốc không nắm được thông tin vì không cập nhật thường xuyên và đương nhiên như vậy sẽ dẫn đến việc tại nhà thuốc có thể có thuốc bị đình chỉ lưu hành được bày bán công khai khi đó bệnh nhân sẽ là người chịu thiệt thòi nhất do phải dùng các thuốc không được phép lưu hành. Sổ bán thuốc theo đơn có 12/96 nhà thuốc ghi chép điều này phản ánh thực tế là rất nhiều nhà thuốc không có đơn để bán thuốc hoặc việc ghi chép sổ bán thuốc theo đơn đã không được thực hiện nghiêm túc. 36 Sổ kiểm soát chất lượng có 53 nhà thuốc thực hiện. Tỷ lệ này là không cao và như vậy đã có 47% các nhà thuốc không thực hiện ghi chép dẫn đến việc kiểm soát chất lượng thuốc sẽ khó khăn hơn nên có thể xảy ra tình trạng bán thuốc hết hạn do không kiểm sát được hạn dùng. Việc thực hiện quy định về đảm bảo chất lượng Theo quy định của Bộ y tế thì các cơ sở kinh doanh thuốc không được kinh doanh thuốc hết hạn, thuốc phải có nguồn gốc rõ ràng đảm bảo chất lượng. Qua kiểm tra kết quả thu được thể hiện ở bảng 3.11. Bảng 3.11: Kết quả kiểm tra về việc thực hiện quy định đảm bảo chất lượng và số lượng thuốc STT Nội dung 2 Số nhà thuốc không có thuốc thuộc diện bị thu hồi Số nhà thuốc kinh doanh thuốc còn hạn dùng 3 Số nhà thuốc có hoá đơn chứng từ đầy đủ 1 4 5 Số nhà thuốc có đủ thuốc theo danh mục dành cho tuyến C Tổng số nhà thuốc được kiểm tra 100 Tỷ lệ ( %) 96 100,0 94 98,1 62 59,5 25 26,1 96 100 Không có thuốc thuộc diện bị thu hồi 98 100 Kinh doanh thuốc còn hạn dùng 80 59.5 Có hoá đơn chứng từ đầy đủ 60 40 Số lượng 26 Có đủ thuốc theo danh mục dành cho tuyến C 20 0 Hình 3.4: Kết quả kiểm tra về việc thực hiện quy định đảm bảo chất lượng và số lượng thuốc 37 Nhận xét: Qua bảng 3.11 và hình 3.4 cho ta thấy các nhà thuốc đã thực hiện khá tốt việc đảm bảo chất lượng thuốc. Việc kinh doanh thuốc hết hạn gần như không có, chỉ có 2 nhà thuốc có thuốc hết hạn sử dụng. Thực tế ở các nhà thuốc có trang bị phần mềm quản lý thì việc kiểm soát này rất tốt, còn nếu chưa trang bị phần mềm thì dù có ghi chép đầy đủ đôi khi cũng không theo dõi hết và số liệu kiểm tra cũng chỉ phản ánh theo xác suất bởi chính các đoàn khi đi kiểm tra cũng không thể kiểm hết được các mặt hàng có trong nhà thuốc. Đảm bảo thuốc theo danh mục tuyến C cũng chiếm tỷ lệ rất thấp, trong số 25 nhà thuốc có đủ thuốc theo danh mục tuyến C mà biên bản kiểm tra xác nhận cũng chỉ được đánh giá bằng cách điểm danh một số mặt hàng một cách ngẫu nhiên. Chỉ có 64.6% số nhà thuốc đưa ra được hoá đơn chứng từ chứng minh nguuồn gốc hàng hoá. 100% các nhà thuốc không có thuốc thuộc diện thu hồi. 3.2. Phân tích những thuận lợi, khó khăn của nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình trong việc thực hiện các quy định của “Thực hành tốt nhà thuốc”. Sau khi tiến hành phát bộ câu hỏi cho các dược sĩ chủ nhà thuốc trong buổi tập huấn chuyên môn, tìm hiểu các văn bản quy phạm pháp luật do Phòng y tế phối hợp với Sở y tế tổ chức vào T8/2014 và thu hồi phiếu khi các dược sĩ chủ nhà thuốc đã điền xong thông tin, những chủ cơ sở vắng mặt đã được gửi bộ câu hỏi trực tiếp vào những ngày tiếp theo chúng tôi tổng hợp ý kiến và thu được kết quả như sau: 3.2.1. Những thuận lợi khó khăn khi thực hiện quy định về mặt nhân sự Quan điểm về việc áp dụng GPP 38 Bảng 3.12: KQKS về quan điểm đối với việc áp dụng tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc STT Câu trả lời của nhà thuốc 1 Cần thiết 2 Số lượng Tỷ lệ (%) 117 100,0 Không cần thiết 0 0 3 Ý kiến khác 0 0 4 Tổng số nhà thuốc được phỏng vấn 117 100 Nhận xét: Qua khảo sát 117 chủ nhà thuốc cho thấy 100% các chủ nhà thuốc đều cho rằng việc áp dụng tiêu chuẩn GPP là cần thiết và nên làm để nâng cao chất lượng dịch vụ Dược. Đây là một thuận lợi rất lớn trong việc triển khai áp dụng tiêu chuẩn GPP đối với các nhà thuốc. Có được sự đồng thuận của các nhà thuốc thì việc triển khai sẽ đúng lộ trình và hiệu quả của việc áp dụng GPP sẽ cao hơn. Bảng 3.13: Kết quả khảo sát đối với ý kiến cho rằng việc áp dụng GPP đem lại kết quả tốt hơn về cơ sở vật chất, doanh số, chất lượng thuốc so với trước khi thực hiện GPP STT Nội dung X Tỷ lệ (%) n =117 1 Cơ sở vật chất 117 100,0 2 Chất lượng thuốc 117 100 3 Doanh số 85 72,6 X: Số nhà thuốc đồng ý với ý kiến nêu ra 39 Nhận xét: Như vậy đại đa số các nhà thuốc đều cho rằng, việc thực hiện GPP sẽ cho kết quả tốt hơn về cơ sở vật chất, doanh số, chất lượng thuốc, so với trước khi đạt chuẩn GPP. Do đó việc thực hiện đúng tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” sẽ đem lại nhiều lợi ích to lớn trong đó đặc biệt phải kể đến chất lượng thuốc khi mà có đến 100% các nhà thuốc được hỏi đều cho rằng chất lượng thuốc sẽ tốt hơn khi đưa tiêu chuẩn GPP vào thực hiện. Lý do vắng mặt của người quản lý chuyên môn. Bảng 3.14: KQKS về lý do vắng mặt của DSPTCM STT Số lượng Lý do vắng (nhà thuốc) Tỷ lệ (%) n=117 1 Không phải chủ nhà thuốc thực sự 74 77,1 2 Bận công tác 48 50,1 3 Lý do khác (việc riêng,ốm….) 35 36,5 4 Không có dược sĩ thay thế 0 0 5 Dược sĩ ở tỉnh khác 0 0 Nhận xét: Từ bảng 3.14 cho thấy tỷ lệ DSPTCM vắng mặt khi cơ sở hoạt động bởi lý do chính là DSPTCM không phải là chủ thật sự của nhà thuốc, đặc biệt ở những cơ sở mà PTCM là các DS đang công tác ở các đơn vị khác. Ngoài ra cũng có 36.5% ý kiến cho rằng DSPTCM vắng mặt vì những lý do khác như sức khỏe, việc riêng và trong trường hợp bất khả kháng đó thì việc ủy quyền cho DS thay thế tạm thời là rất khó thực hiện. Theo quy định đối với người quản lý chuyên môn thì DSPTCM phải thường xuyên có mặt khi cơ sở hoạt động. Nhưng với tỷ lệ 77,1% cho rằng DSPTCM không phải là chủ nhà thuốc thật sự thì việc nhà thuốc hoạt động khi không có DSPTCM là một tất yếu khách quan và là một tồn tại khó khắc phục. 40 3.2.2. Những thuận lợi khó khăn trong việc thực hiện quy định về cơ sở vật chất và trang thiết bị Về cở sở vật chất Khi thẩm định để cấp phép hoạt động các nhà thuốc đều đạt tiêu chuẩn về cơ sở vật chất trong đó các khu vực riêng cũng được bố trí sắp xếp đầy đủ nhưng trong quá trình hoạt động đã có nhiều nhà thuốc không còn những khu vực này nữa. Qua phỏng vấn 117 nhà thuốc thu được kết quả ở bảng 3.15. Bảng 3.15: Lý do không còn một số khu vực riêng TT 1 2 3 4 Lý do Khu vực rửa tay Số Tỷ lệ lượng (%) Người dân chưa có thói quen sử dụng khu vực này 75 Chỗ ngồi cho bệnh nhân Số Tỷ lệ lượng (%) Khu vực ra lẻ Số lượng Tỷ lệ (%) 64,1 Khu vực này không có hiệu quả sử dụng 14 12,0 Không có diện tích để bố trí khu vực này 82 77,1 75 64,1 117 100 117 100 Tổng số nhà thuốc được phỏng vấn 117 100 Nhận xét: Theo kết quả khảo sát thì có 64,1% nhà thuốc cho rằng không còn khu vực ra lẻ do không có diện tích để bố trí riêng khu vực này và cũng với lý do không đủ diện tích mà 77% số nhà thuốc được hỏi đã không còn chỗ cho bệnh nhân ngồi chờ. 41 Với khu vực rửa tay cho bệnh nhân và nhân viên nhà thuốc thì có 64,1% số nhà thuốc cho rằng không còn bố trí khu vực này do người dân chưa có thói quen sử dụng. Như vậy đối với việc duy trì các khu vực riêng thì khó khăn lớn nhất đối với các nhà thuốc là bởi diện tích không đủ rộng để duy trì và phát huy hiệu quả. Về trang thiết bị Việc sử dụng phần mềm trong quản lý hoạt động của nhà thuốc giúp cho việc quản lý hiệu quả hơn nhưng trong thực tế thì có không nhiều nhà thuốc trang bị phần mềm này. Bảng 3.16: KQKS về số nhà thuốc có sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động TT Nội dung Số lượng Tỷ lệ (%) 1 Có sử dụng 43 36,8 2 Không sử dụng 74 63,2 3 Tổng số nhà thuốc được phỏng vấn 117 100 Có sử dụng 36.8% Không sử dụng 63.2% Hình 3.5: KQKS về số nhà thuốc có sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động 42 Nhận xét: Bảng 3.16 và hình 3.5 cho thấy chỉ có 43/117 nhà thuốc chiếm 36.8% tổng số có sử dụng phần mềm quản lý phục vụ cho hoạt động chuyên môn của nhà thuốc. Đây là một tỷ lệ chưa cao, nhưng dù sao cũng rất đáng khích lệ, bởi từ số nhà thuốc có sử dụng phần mềm này có thể nhân rộng hơn nữa do tính ưu việt của nó. Trong số các nhà thuốc không sử dụng phần mềm quản lý thì lý do được đưa ra là: Bảng 3.17: KQKS về lý do nhà thuốc không sử dụng phần mềm quản lý để quản lý hoạt động STT Lý do Số lượng 1 Chi phí đầu tư máy vi tính, và phần mềm quản lý cao (> 14 triệu vnd) Tỷ lệ (%) 60 81,1 2 Không biết sử dụng 8 10,8 3 Không cần thiết 6 8,1 4 Tổng số nhà thuốc được phỏng vấn 74 100 Nhận xét: 81.1% cho rằng chi phí đầu tư máy tính và phần mềm là cao so với doanh thu của nhà thuốc. 10.8% số nhà thuốc có lý do là không biết sử dụng và 8.1% số nhà thuốc cho rằng không cần thiết. Như vậy tỷ lệ số nhà thuốc cho rằng không cần thiết và không biết sử dụng chiếm một lượng nhỏ 19%, còn lại các nhà thuốc đều thấy cần thiết nhưng chưa sử dụng vì lý do kinh tế. Vả lại trong quy định cũng chỉ khuyến khích các nhà thuốc nên dùng chứ không bắt buộc. 43 3.2.3.Những thuận lợi khó khăn trong việc thực hiện quy chế chuyên môn Về việc thực hiện quy chế bán thuốc theo đơn Bảng 3.18: KQKS một số khó khăn hay gặp khi bán các thuốc phải theo đơn STT Vấn đề Số lượng Tỷ lệ (%) 1 Không có đủ thuốc theo đơn kê 95 81,2 2 Không có hoặc có rất ít đơn để bán 75 63,2 3 Có đơn nhưng không đọc được 68 58,1 4 Tổng số nhà thuốc được phỏng vấn 117 100 Nhận xét: Qua khảo sát có 81.2% nhà thuốc không có đủ thuốc theo đơn bác sĩ, 63.2% nhà thuốc không có đơn để bán, 58% có đơn nhưng không đọc được. Đây là một thực tế đang diễn ra hàng ngày bởi bệnh nhân khi khám xong có đơn của bác sĩ thì thường mua thuốc ngay ở nhà thuốc bệnh viện hoặc khu vực lân cận với tâm lý sợ không mua được đúng loại và điều này làm cho các nhà thuốc ở xa khu vực khám bệnh không dám lấy thuốc về vì sợ không có đầu ra, cứ thế tạo nên vòng xoáy thiếu thuốc ở các nhà thuốc không có đơn để bán. Ngay tại các nhà thuốc bệnh viện thì hiện tượng không đủ thuốc theo đơn vẫn có thể xảy ra mà theo quy chế thì chỉ có dược sĩ đại học mới được thay thế thuốc nhưng với tỷ lệ dược sĩ đại học có mặt khi nhà thuốc hoạt động chiếm 50% theo số liệu kiểm tra thì việc thực hiện đúng quy chế bán thuốc theo đơn là rất khó thực hiện. Một số khó khăn khi giải quyết những đơn thuốc không hợp lệ Trong quá trình bán thuốc theo đơn nhiều trường hợp gặp những đơn không hợp lệ về tên thuốc, hàm lượng, liều dùng, chống chỉ định nhưng việc liên hệ với bác sỹ kê đơn là rất hạn chế bởi các lý do được tổng kết ở bảng 3.19. 44 Bảng 3.19: KQKS khả năng liên hệ với bác sĩ kê đơn khi gặp những vấn đề cần trao đổi về đơn thuốc. STT Lý do Số Tỷ lệ lượng (%) 1 Không có số điện thoại để liên hệ 61 52,0 2 Có số điện thoại nhưng không gọi 37 32,1 3 Có thể liên hệ 19 16,0 4 Tổng số nhà thuốc được phỏng vấn 117 100 Nhận xét: Qua bảng trên cho thấy tỷ lệ DS liên hệ được với BS trong trường hợp có vấn đề cần giải quyết là rất ít chỉ chiếm 16.2%. Thực tế hiện nay các bác sĩ khi kê đơn cũng hay ghi điện thoại liên hệ phía cuối đơn, nhưng đã có tỷ lệ 32% số nhà thuốc không có ý định gọi điện lên hệ với bác sĩ, phần vì tâm lý không tự tin trong việc trao đổi, phần vì muốn tự giải quyết một mình tránh việc bệnh nhân có thể hoang mang dẫn đến không bán được thuốc, nên với những đơn thuốc có vấn đề cần giải quyết các nhà thuốc đã tự giải quyết theo kinh nghiệm của mình. Về việc theo dõi và báo cáo ADR Bảng 3.20: KQKS về lý do nhà thuốc không theo dõi và thông báo cho cơ quan chức năng tác dụng phụ của thuốc STT Lý do 1 Không cần thiết vì đã có trong các tài liệu chuyên môn Số lượng Tỷ lệ (%) 105 89,7 2 Không biết phản hồi với ai 95 81,2 3 Lý do khác 7 6,1 4 Tổng số nhà thuốc 117 100 45 Nhận xét: Như vậy, tỷ lệ số nhà thuốc mặc định sẵn có trong suy nghĩ là sẽ không báo cáo chiếm tỷ lệ rất cao 89,7%, còn một tỷ lệ rất khiêm tốn 6% lưỡng lự giữa báo cáo hay không báo cáo vì các lý do khác như: mất thời gian, không báo cáo cũng không sao, tốn công sức và chi phí… Trong thực tế đôi khi xảy ra những tác dụng phụ rất hiếm gặp, nhưng lại trầm trọng có thể ảnh hưởng đến tính mạng, song có thể bản thân người sử dụng thuốc không biết để phản ánh với nhà thuốc, hoặc có phản ánh nhưng nhà thuốc đã không thấy được mức độ quan trọng để xử lý. Cho nên dù sao nếu có một hệ thống thu nhận và phản hồi thông tin hoạt động hiệu quả, thì sẽ góp phần nâng cao việc sử dụng thuốc an toàn và hợp lý. Về việc cập nhật thông tin Bảng 3.21: KQKS lý do dẫn đến chủ nhà thuốc không cập nhật thông tin STT 1 Lý do Không thấy có gì ảnh hưởng đến hoạt động của nhà thuốc Số Tỷ lệ lượng (%) 100 85,5 2 Không phải chủ nhà thuốc thật sự 60 51,3 3 Khó tìm các nguồn thông tin 33 28,2 4 Tổng số các nhà thuốc được khảo sát 117 100 Bảng 3.21 trên đã cho thấy có đến 85.5% số nhà thuốc cho rằng việc không cập nhật kiến thức chuyên môn và quy chế là do không ảnh hưởng đến hoạt động của nhà thuốc và 51.3% bởi lý do DSPTCM không phải chủ nhà thuốc thật sự. Còn lại 28.2% cho rằng khó tìm các nguồn để tra cứu. Như vậy có thể thấy hoạt động của các nhà thuốc nhìn chung diễn ra theo đường mòn mặc định sẵn theo thời gian, hoặc có thể việc phổ biến những thông tin mới không được sâu rộng. Với tỷ lệ lớn DSPTCM không 46 phải chủ nhà thuốc thực sự thì mọi hoạt động của nhà thuốc đều do đối tượng khác điều hành, nhưng dù sao việc nắm bắt thông tin được thuận tiện và trách nhiệm của DSPTCM cao thì việc cập nhật thông tin sẽ được cải thiện hơn giúp nhà thuốc tránh được những vi phạm mà bản thân nhà thuốc thực sự không biết. Về việc nhà thuốc không có đủ thuốc theo danh mục tuyến C Bảng 3.22: KQKS về lý do các nhà thuốc không có đủ thuốc theo danh mục tuyến C TT Nội dung Số lượng Tỷ lệ (%) 1 Không bán được 102 87,2 2 Khó lấy 35 29,9 3 Tổng số nhà thuốc 117 100 Nhận xét: Việc các nhà thuốc không có thuốc theo danh mục tuyến C chủ yếu là do các thuốc này sẽ khó lưu thông dẫn đến nhà thuốc không muốn lấy về vì sợ sẽ không bán được dẫn đến hết hạn phải bỏ đi. Ngoài ra cũng có 65/117 ý kiến cho rằng khó lấy được đủ thuốc vì thực tế các công ty bán buôn cũng không trang bị cùng lúc đủ danh mục này. 47 Chương IV BÀN LUẬN 4.1 Về hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành phố Thái Bình. Trong năm 2014 cùng với sự phát triển mạnh mẽ của hệ thống khám chữa bệnh cũng như mạng lưới phân phối thuốc, hệ thống nhà thuốc tại Thành phố Thái Bình cũng có bước tiến rõ rệt cả về chất lượng và số lượng. Phân bố trải đều khắp Thành phố 117 nhà thuốc đã góp phần đáng kể vào việc cung cấp thuốc đến tay bệnh nhân góp phần chăm sóc và nâng cao sức khỏe. Bên cạnh những đóng góp không nhỏ thì hệ thống nhà thuốc ở Thành phố Thái Bình cũng tồn tại nhiều vấn đề bất cập cần được tháo gỡ. 4.1.1 Về nhân sự * Dược sĩ phụ trách chuyên môn Tất cả 96 nhà thuốc được kiểm tra đều có phụ trách chuyên môn là dược sĩ đại học trong đó 28 dược sĩ nghỉ hưu (8 dược sĩ trực tiếp đứng bán, 20 dược sĩ không trực tiếp đứng bán) 68 dược sĩ chưa nghỉ hưu (28 dược sĩ trực tiếp bán, 40 dược sĩ không trực tiếp đứng bán). Với tỷ lệ dược sĩ trực tiếp đứng bán là 36/96 chiếm 37,5% thì việc người phụ trách chuyên môn phải có mặt khi nhà thuốc hoạt động là một tiêu chuẩn rất khó thực hiện bởi ngay bản thân các dược sĩ trực tiếp đứng bán đôi khi cũng có lí do vắng mặt khác (ốm, việc gia đình,…). còn 40 dược sĩ không trực tiếp đứng bán lại chưa nghỉ hưu thì phần nhiều lại đang công tác tại các cơ quan nhà nước nên không thể có mặt vào bất cứ lúc nào nhà thuốc cần được cũng như không thể tham gia vào các hoạt động của nhà thuốc như: bán thuốc theo đơn, kiểm soát chất lượng. 48 Điều này cũng được phản ánh qua các biên bản kiểm tra khi chỉ có 50% dược sĩ đại học có mặt lúc nhà thuốc hoạt động, 41,6% dược sĩ đại học trực tiếp bán thuốc và kiểm soát chất lượng, 39,6% dược sĩ đại học thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và hướng dẫn cho nhân viên. * Nhân viên bán thuốc Qua các kết quả thanh kiểm tra 96 nhà thuốc cho thấy 100% các nhà thuốc nhân viên bán hàng có trình độ, bằng cấp phù hợp với công việc được giao, 49.6% nhà thuốc có các nhân viên được huấn luyện để hiểu về GPP, cũng như được đào tạo về chuyên môn và pháp luật y tế (tiêu chuẩn này được thể hiện trên biên bản bằng cách trực tiếp phỏng vấn để kiểm tra). Kết quả này cho thấy tỷ lệ các nhân viên nhà thuốc được huấn luyện về GPP, đào tạo về chuyên môn về pháp luật y tế là thấp, mặc dù còn cao hơn tỷ lệ DSPTCM đáp ứng được yêu cầu này. 4.1.2 Về cơ sở vật chất và trang thiêt bị Tất cả các nhà thuốc trong diện kiểm tra đều có địa điểm cố định, riêng biệt, xây dựng chắc chắn, diện tích cho khu trưng bày và bảo quản lớn hơn 10m2. Tuy vậy việc bố trí các khu vực khác như nơi ra lẻ thuốc, chỗ cho người mua ngồi đợi, bồn rửa tay…thì nhiều nhà thuốc đã không còn mặc dù khi thẩm định nhà thuốc nào cũng có. Qua kiểm tra cho thấy chỉ có 42/96 tương đương với 43,8% nhà thuốc có khu vực ( hoặc ô) ra lẻ thuốc nhưng thực tế thì đa số các nhà thuốc đều ra lẻ thuốc ngay tủ, quầy nơi khách đứng mua, 57/96 tương đương với 60% nhà thuốc có chỗ cho người mua ngồi đợi, những nhà thuốc còn khu vực này chủ yếu của các công ty, các nhà thuốc tư nhân có địa điểm đầu tư lâu dài. 65/96 tương đương với 67,7% nhà thuốc có khu vực hoặc bàn tư vấn trong nhà thuốc, tuy nhiên các nhà thuốc thường thực hiện tư vấn ngay tại nơi bán thuốc có thể bởi thói quen của người mua cũng như người bán, không có nhà thuốc nào có phòng tư vấn riêng. 90/96 tương đương với 93,8% nhà thuốc có chỗ rửa 49 tay, một số nhà thuốc không còn khu vực rửa tay do hỏng hoặc do diện tích hẹp đã tháo bỏ vì cho rằng người mua không có thói quen rửa tay nên khu vực đó không phát huy hiệu quả. Nhìn chung các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP đã có sự đầu tư nhất định về cơ cở hạ tầng và thiết kế mang lại cho các nhà thuốc này một diện mạo mới, khang trang sạch đẹp hơn rất nhiều so với trước khi thực hiện GPP. Ngoài việc có cơ sở sạch đẹp các nhà thuốc còn trang bị các phương tiện theo dõi bảo quản thuốc giúp nâng cao chất lượng của thuốc. Qua kiểm tra cho thấy 100% các nhà thuốc có tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn. 100% các nhà thuốc có trang bị điều hòa, nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi nhiệt độ, độ ẩm. Tuy nhiên tại thời điểm kiểm tra còn 6 ẩm nhiệt kế bị hỏng chưa được thay, 10 nhà thuốc đã không sử dụng điều hòa khi nhiệt độ phòng lớn hơn 300C . Tủ lạnh thì có 60 nhà thuốc trang bị, số nhà thuốc còn lại có lí do là không kinh doanh các mặt hàng cần bảo quản ở nhiệt độ nhỏ hơn 80C nên không trang bị. Quạt thông gió thì chỉ có 34 nhà thuốc có vì thực tế rất nhiều cơ sở có diện tích lớn và đủ độ thông thoáng nên không cần phải trang bị. Nói chung với tỷ lệ 90% các nhà thuốc sử dụng điều hòa để đảm bảo nhiệt độ thấp hơn 300C cũng là con số đáng khích lệ, điều đó cũng cho thấy ý thức của các nhà thuốc về bảo quản thuốc để đảm bảo chất lượng đã được tăng lên và đây thực tế cũng là ý nghĩa sống còn với những nhà thuốc nhỏ phục vụ khách hàng là các đối tượng tự đến mua bởi chất lượng thuốc có tốt thì mới có hiệu quả khi điều trị và tạo được uy tín cho nhà thuốc. 4.1.3. Về sổ sách, tài liệu và hoạt động chuyên môn * Sổ sách và tài liệu chuyên môn Qua kiểm tra thấy hầu hết các nhà thuốc đều có sổ sách theo quy định nhưng tỷ lệ chấp hành ghi chép còn rất thấp: 83,3% với sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm, 55,2% với sổ kiểm soát chất lượng, 12,5% với sổ bán thuốc theo 50 đơn, 10,4% với sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành và 6% với sổ theo dõi ADR. Từ thực tế trên cho thấy nếu các nhà thuốc sử dụng các phần mềm quản lý thì sẽ đơn giản hơn rất nhiều với việc kiểm soát chất lượng, hạn dùng của thuốc. Sổ bán thuốc theo đơn cũng dễ thực hiện hơn, còn riêng với việc theo dõi và báo cáo ADR thì nên chăng có hình thức khuyến khích động viên các nhà thuốc thực hiện việc này và đồng thời cũng công bố các số liên lạc với các cơ quan chức năng để việc thông báo ADR được thuận tiện. * Hoạt động chuyên môn - Quy định kê đơn và bán thuốc theo đơn Theo quy định người bán thuốc chỉ được bán thuốc phải kê đơn khi có đơn của bác sĩ nhưng qua kiểm tra thì chỉ có 12,5% nhà thuốc có ghi chép thuốc bán theo đơn. Đây chính là thực tế đáng báo động bởi việc bán thuốc tự do sẽ dẫn đến việc dùng thuốc không đúng bệnh, đúng liều đồng nghĩa với việc vi khuẩn kháng thuốc ngày càng tăng cao, tương tác bất lợi xảy ra nhiều cũng như dị ứng thuốc đôi khi trở nên rất trầm trọng tạo gánh nặng cho ngành y tế. Để thực hiện được quy chế này phải có sự phối hợp đồng bộ từ việc tuyên truyền ý thức của dược sĩ, hiểu biết của người dân, hệ thống khám chữa bệnh phải thông thoáng giúp cho việc khám chữa bệnh đơn giản, thuận tiện. - Việc thực hiện quy định về nguồn gốc, chất lượng và chủng loại thuốc. Kết quả kiểm tra cho thấy 100% các nhà thuốc không có thuốc thuộc diện thu hồi, 98% các nhà thuốc không có thuốc hết hạn, 59,5% các nhà thuốc đưa ra được chứng từ nhập hàng và 26% các nhà thuốc có đủ thuốc theo danh mục thuốc dành cho tuyến C. Để kiểm tra việc thực hiện các quy định này đoàn kiểm tra thực hiện bằng cách kiểm tra xác suất ( lấy ra một số mặt hàng rồi kiểm tra) cho nên 51 có thể chưa phản ánh đúng 100% nhưng dù sao thì số nhà thuốc đạt yêu cầu về hạn dùng và thuốc được lưu hành cũng chiếm tỷ lệ cao còn việc đáp ứng có đủ thuốc theo danh mục thuốc của tuyến C thì khó thực hiện hơn vì thực tế thì các nhà thuốc sẽ kinh doanh các thuốc có thể lưu thông nhanh nếu trang bị cả các thuốc dự phòng đôi khi sẽ bị lỗ vốn vì thuốc có thể quá hạn mà chưa có người cần đến. Nếu có thể quy định cụm nhà thuốc có đủ danh mục theo tuyến C thì có lẽ cũng là một giải pháp hay. 4.2 Về những thuận lợi và khó khăn của các nhà thuốc trong việc thực hiện các tiêu chuẩn GPP. 4.2.1 Thuận lợi: - Nhận thức của chủ cơ sở: 100% nhà thuốc nhất trí với việc thực hiện tiêu chuẩn GPP và cho rằng thực hiện GPP là cần thiết và phù hợp với xu hướng phát triển của xã hội. - Cơ sở vật chất: Có sự đầu tư về cơ sở hạ tầng đã tạo nên hình ảnh khang trang sạch sẽ, tạo tâm lý tin tưởng cho người mua hàng. - Chất lượng thuốc được đảm bảo trong quá trình bảo quản. 4.2.2 Khó khăn: * Về nhân sự: - Để đáp yêu cầu phụ trách chuyên môn có mặt khi cơ sở hoạt động thực sự là khó khăn đặc biệt với những cơ sở phụ trách chuyên môn không trực tiếp đứng bán hoặc không phải là chủ cơ sở thực sự. Với tỷ lệ 77,1% phụ trách chuyên môn không phải là chủ thực sự của nhà thuốc thì sự vắng mặt của DSPTCM khi nhà thuốc hoạt động lên đến 50% cũng cho thấy sự cố gắng có mặt tại cơ sở của các dược sĩ. * Về cơ sở vật chất: - Việc bố trí các khu vực khác ngoài khu vực trưng bày, bảo quản thuốc cũng là một thách thức không nhỏ với một số nhà thuốc khi kết quả khảo sát cho thấy có đến 64,1% nhà thuốc được hỏi không có diện tích để bố trí 52 khu vực ra lẻ thuốc cũng như 77% nhà huốc cho rằng không có chỗ cho bệnh nhân ngồi chỉ vì diện tích nhà thuốc nhỏ. - Việc sử dụng phần mềm quản lý hoạt động của nhà thuốc tỏ ra rất nhiều ưu thế tuy vậy có đến 63.2% nhà thuốc không sử dụng với lý do chi phí cao. Thực tế với mật độ nhà thuốc dày đặc như ở thành phố Thái Bình thì tồn tại rất nhiều nhà thuốc nhỏ chỉ phục vụ cho lượng khách hàng ở khu vực lân cận nhà thuốc nên việc bỏ kinh phí để đầu tư máy và phần mềm thực sự là bài toán cần phải tính kỹ. * Về thực hiện quy chế chuyên môn: - Khảo sát về lý do các DSPTCM không cập nhật thông tin kết quả cho thấy có đến 85,5% cho rằng không ảnh hưởng đến hoạt động của nhà thuốc và 51,3% với lý do không phải chủ nhà thuốc thật sự. Điều đó đã cho thấy những bất cập trong công tác quản lý. - Việc thực hiện quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn cũng là vấn đề nổi cộm bởi phần thì do người dân chưa có ý thức về việc phải mua thuốc theo đơn phần thì do các cơ sở khám chữa bệnh quá tải nên người dân ngại đi khám bệnh đối với các bệnh thông thuờng ( viêm họng, đau xương, viêm khớp,…) dẫn đến việc người dân thích tự đi mua thuốc hoặc theo kinh nghiệm hoặc theo mách bảo của người khác hoặc phó thác việc điều trị cho nhà thuốc. Theo quy chế chỉ có dược sĩ đại học mới được thay thế thuốc kê đơn nhưng với tỷ lệ 50% dược sĩ đại học có mặt tại nhà thuốc thì việc thực hiện đúng quy định này cũng là thách thức không nhỏ.Việc liên hệ với bác sĩ kê đơn cũng rất khó bởi chưa có quy định bắt buộc bác sĩ phải ghi số điện thoại để bệnh nhân liên lạc nên khi gặp vấn đề về đơn thuốc nhân viên bán hàng cũng khó có thể liên hệ được chưa kể đến tâm lý ngại liên hệ với bác sỹ và thích tự điều chỉnh đơn của các DS. 53 - Danh mục thuốc tuyến C phải có đủ cũng là việc khó thực hiện vì thực tế trong kinh doanh phải bán thuốc mà bệnh nhân cần nên nếu trang bị đủ đôi khi dẫn đến hết hạn bỏ đi do đó đa số tâm lý các nhà thuốc không muốn trang bị đủ danh mục này. Nếu có thể quy định một cụm nhà thuốc trong một đơn vị địa lý nào đó có đủ danh mục rồi các nhà thuốc phân chia danh mục thì cũng là một giải pháp hay. - Theo dõi tác dụng phụ và cộng tác với y tế cơ sở Có 13% nhà thuốc có sổ theo dõi ADR và không có nhà thuốc nào thực hiện báo cáo với các cơ quan chức năng. Để thực hiện tốt hơn việc này cần phải có hệ thống thông báo đơn giản thuận tiện và công bố rộng khắp trên phương tiện thông tin đại chúng. Bên cạnh đó cũng tập huấn nâng cao trách nhiệm của chủ nhà thuốc cũng như các hình thức động viên khuyến khích việc thực hiện quy định này. Với những khó khăn trong việc thực hiện các quy định đối với nhà thuốc GPP được chỉ ra trong nghiên cứu có thể thấy việc khó thực hiện các quy định được xuất phát từ chủ quan và khách quan đối với các nhà thuốc. Để có thể khắc phục những khó khăn trên thì bản thân các nhà thuốc cần có sự tự nguyện tuân thủ và sự hỗ trợ giúp đỡ của các ban ngành chức năng để có thể nâng cao kiến thức chuyên môn cũng như nắm bắt được các thông tin về quy định, quy chế mới. Các nhà quản lý cũng cần có cái nhìn sâu sắc và thực tế để có thể đưa ra những quyết định, chế tài, hình thức khuyến khích, động viên đối với các nhà thuốc sao cho phù hợp với từng giai đoạn phát triển. 4.3. Một số hạn chế của đề tài Do hạn chế về thời gian và phương pháp thu thập số liệu trong nghiên cứu là dựa trên phân tích các biên bản thanh tra, kiểm tra của Sở y tế đối với các nhà thuốc và dựa trên bộ câu hỏi khảo sát được xây dựng dựa trên 54 những tồn tại mà biên bản kiểm tra đã chỉ ra nên luận văn chưa nghiên cứu được các hoạt động mang tính chất phụ thuộc vào thời gian ví dụ chất lượng tư vấn: hướng dẫn dùng thuốc, khả năng gặp phản ứng phụ, tương tác thuốc của các nhà thuốc. Mặt khác Sở y tế Thái Bình trong năm 2014 cũng chỉ kiểm tra được 96/117 nhà thuốc cho nên việc nghiên cứu được dựa trên biển bản kiểm tra của Sở sẽ không phản ánh hết được 100% thực trạng hoạt động của các nhà thuốc. 55 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 1. Kết luận Qua nghiên cứu hoạt động hành nghề của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành phố Thái Bình chúng tôi có một số kết luận sau: 1.1. Về việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Thái Bình - Các cơ quan quản lý đã tích cực trong công tác kiểm tra nhưng cũng chưa thể kiểm tra hết được các nhà thuốc (96/117), tần suất kiểm tra mới đạt 0,82 lượt đối với một nhà thuốc. - Tất cả các nhà thuốc đều có dược sĩ đại học đứng tên và nhân viên nhà thuốc đều có bằng cấp chuyên môn phù hợp. Tuy vậy chỉ có 50% số nhà thuốc có DSPTCM có mặt khi cơ sở hoạt động. - Cơ sở vật chất của các nhà thuốc nhìn chung được cải thiện đáng kể so với trước khi GPP, 100% các nhà thuốc đạt chỉ tiêu về địa điểm riêng biệt xây dựng chắc chắn, xa nguồn ô nhiễm, diện tích đủ rộng tuy vậy chỉ có 93,8% có khu vực rửa tay 43,8% có khu vực ra lẻ thuốc, 59,4% có khu vực cho người mua ngồi đợi. - Các nhà thuốc đều trang bị đủ sổ sách tài liệu chuyên môn tuy nhiên việc ghi chép sổ sách thì chưa được thực hiện đầy đủ đặc biệt là sổ theo dõi ADR là 7,3%, sổ theo dõi đình chỉ lưu hành là 10,4%, sổ bán thuốc theo đơn là 12,3%. - Việc chấp hành quy chế kê đơn còn rất khiêm tốn có 12,5% nhà thuốc ghi chép thuốc bán theo đơn. - Thực hiện quy định về nguồn gốc, chất lượng và chủng loại. Việc kinh doanh thuốc hết hạn thuốc thuộc diện thu hồi hầu như không có. 56 Hóa đơn chứng từ chứng minh nguồn gốc xuất xứ có 59,5% số nhà thuốc đưa ra đầy đủ, chỉ có 26% số nhà thuốc có đủ danh mục thuốc của tuyến C. 1.2. Về những thuận lợi, khó khăn trong việc thực hiện GPP * Thuận lợi: - Các nhà thuốc đều nhất trí nên áp dụng GPP. - Cơ sở vật chất được cải thiện tốt. - Chất lượng thuốc được đảm bảo do việc thực hiện GPP * Khó khăn - Nhân sự: Dược sĩ phụ trách chuyên môn chỉ có 43/117 là trực tiếp đứng bán, số còn lại là cho thuê bằng hoặc thuê người làm nên việc thực hiện các tiêu chí khác như: trực tiếp quản lý điều hành, trực tiếp bán thuốc theo đơn, tư vấn, thay thuốc trong đơn, cập nhật kiến thức là khó thực hiện. - Cơ sở vật chất và trang thiết bị. Một số nhà thuốc không đủ diện tích để bố trí các KV riêng theo quy định, cũng như chưa đủ kinh phí để trang bị phần mềm quản lý. - Thực hiện quy chế chuyên môn: + Thực hiện quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn là khó vì chưa có sự đồng bộ trong quản lý cũng như ý thức trách nhiệm của dược sĩ và hiểu biết của người dân chưa cao. + Phối hợp với y tế cơ sở và theo dõi báo cáo ADR cũng chưa thực hiện được bởi chưa có hình thức khuyến khích động viên cũng như việc phân cấp cơ quan phụ trách việc tiếp nhận. + Việc giải quyết những đơn không hợp lệ cũng không dễ thực hiện vì chỉ có 16,2% số nhà thuốc được hỏi có thể liên hệ với bác sĩ và chủ yếu là các nhà thuốc bệnh viện và khu vực gần bệnh viện. 57 2. Đề xuất Thực hành tốt nhà thuốc giúp nâng cao việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe cộng động. Thực hành tốt nhà thuốc giúp người dân có thể tiếp cận với thuốc có chất lượng tốt, được tư vấn sử dụng thuốc an toàn và hợp lý. Vì vậy việc tuân thủ các quy định của nhà thuốc GPP có vai trò rất quan trọng. Để việc thực hiện được tốt hơn tôi xin đưa ra một số kiến nghị sau: - Sở Y tế cần đẩy mạnh công tác tập huấn về chuyên môn cũng như các văn bản quy phạm pháp luật nhằm nâng cao trình độ chuyên môn và sự hiểu biết về các quy chế hiện hành của các dược sĩ chủ nhà thuốc. Đồng thời tổ chức hướng dẫn các phòng Y tế trong công tác quản lý nhà nước đảm bảo sự thống nhất và đồng bộ. - Các cơ quan thanh kiểm tra nên phối hợp với nhau để tránh sự chồng chéo giữa các đoàn nhằm mục đích các nhà thuốc đều được kiểm tra với tần suất càng cao càng tốt. Có các biện pháp giám sát thích hợp, nâng cao ý trách nhiệm của nhà thuốc cũng như các hình thức động viên khuyến khích kịp thời. Từ đó thúc đẩy việc chấp hành các quy định về GPP của các nhà thuốc. - Các ban ngành chức năng có biện pháp tuyên truyền, phổ biến để nâng cao nhận thức của người dân về mua và sử dụng thuốc đảm bảo an toàn hiệu quả. - Nhân viên nhà thuốc không ngừng học tập, cập nhật nâng cao kiến thức chuyên môn, nghiệp vụ. Nắm vững quy chế, quy định và giữ gìn đạo đức nghề nghiệp để thực hiện tốt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP. 58 PHỤ LỤC 1 Phiếu khảo sát Để tìm hiểu những thuận lợi, khó khăn trong việc thực hiện các tiêu chuẩn GGP chúng tôi tiến hành cuộc khảo sát lấy ý kiến của các chủ nhà thuốc trong đợt tập huấn chuyên môn và các văn bản quy phạm pháp luật do phòng y tế phôí hợp với sở y tế tổ chức T8/2014. Xin ông/bà vui lòng trả lời cá câu hỏi dưới đây bằng cách đánh dấu (X) vào ô vuông tương ứng ;hoặc điền nội dung thích hợp vào khoảng trống (……) 1.Họ và tên :……………………………….. Năm sinh ………………… Nơi công tác: ………………………………………………………….. 2.Quan điểm của ông/ bà về việc áp dụng tiêu chuẩn GPP với các nhà thuốc.  Cần thiết  Không cần thiết 3.Ông/bà có trực tiếp đứng bán không?  Có  Không 4.Ông/bà cho biết kết quả thu được của nhà thuốc sau khi thực hiện GPP? -Về cơ sở vật chất :  Khang trang, sạch đẹp  Bình thường  Không thay đổi :  Tăng  Giảm  Không thay đổi -Về giá thuốc bán ra:  Tăng  Giảm  Không thay đổi -Chất lượng thuốc :  Rất tốt  Tốt  Bình thường -Về doanh số 5.Ông bà cho biết lý do thường vắng mặt của người quản lý chuyên môn khi nhà thuốc của ông/bà hoạt động? (nhiều lựa chọn)  Sức khỏe  Không phải là chủ nhà thuốc thực sự  Dược sĩ ở tỉnh/thành phố khác  Bận công tác  Không có Dược sĩ thay thế  Ý kiến khác 60 6.Ông/bà cho biết lý do nhà thuốc của ông/bà vẫn hoạt động khi vắng mặt người quản lý chuyên môn? (nhiều lựa chọn)  Phục vụ kịp thời đáp ứng nhu cầu người bệnh  Đảm bảo doanh số  Người quản lý chuyên môn không phải chủ nhà thuốc thực sự  Để giữ khách hàng  Người bán hàng tự ý mở của bán hàng  Ý kiến khác ........................................................................................ 7. Ông/ bà cho biết lý do nhà thuốc không còn bố trí một số khu vực riêng TT 1 Quy Định Khu vực khu vực Chỗ ngồi cho tư vấn rửa tay bệnh nhân đợi Người dân chưa có thói quen sử dụng khu vực này 2 Khu vực này không có hiệu quả sử dụng thực sự 3 Không đủ diện tích thực tế để bố trí khu vực này 8.Ông/bà nghĩ sao về việc sử dụng phần mềm máy tính trong quản lý nhà thuốc  Cần  Không cần 9.Nếu không sử dụng phần mềm xin ông bà cho biết lý do vì sao?  Chi phí nhiều  Thêm công việc  Không cần thiết sử dụng  Không biết sử dụng  Ý kiến khác 10.Ông/bà cho biết những vẫn đề hay gặp khi bán thuốc theo đơn? (Nhiều lựa chọn)  Không có đơn  Đơn không hợp lệ  Có đơn nhưng không đọc được  Khác 61  Không đủ thuốc trong đơn 11.Ông/bà cho biết khả năng liên hệ với bác sĩ kê đơn khi gặp đơn thuốc không hợp lệ?  Gọi điện liên hệ được  Không có số điện thoại liên hệ  Có số điện thoại nhưng không gọi được 12.Ông/bà cho biết những lý do dẫn đến việc cơ sở không có đủ thuốc theo danh mục dành cho tuyến C.  Không bán được  Khó lấy đủ 13.Ông/bà có theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về tác dụng không mong muốn không?lý do?  Có  Không 14.Ông/bà có thường xuyên cập nhật quy chế, kiến thức chuyên môn không?  Thường xuyên  Thỉnh thoảng  Không bao giờ -Nếu có xin ông/bà cho biết ông/bà cập nhật quy chế kiến thức chuyên môn từ nguồn thông tin nào? ( nhiều lựa chọn) Phòng y tế Sở Y tế  Người quản lý chuyên môn  Internet  Sách,báo  Nguồn khác - Nếu "không" xin ông bà cho biết những lý do dẫn đến việc ông bà không cập nhật (nhiều lựa chọn)  Không biết nguồn cung cấp văn bản Không cần thiết phải cập nhật văn bản  Ý kiến khác 62 PHỤC LỤC 3 Phiếu thu thập thông tin Tổng số lượt thanh kiểm tra của Sở năm 2014 DSPTCM có mặt khi cơ sở hoạt động DSPTCM trực tiếp tham gia bán thuốc theo đơn DSPTCM thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn và VBQPPL về dược DSPTCM có đào tạo hướng dẫn nhân viên về kiến thức chuyên môn và quy chế dược NVNT có bằng cấp chuyên môn phù hợp với công việc được giao NVNT có mặc áo blue và đeo biển hiệu ghi rõ chức danh khi làm việc NVNT được đào tạo cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế NVNT được huấn luyện để hiểu rõ và thực hiện đúng nguyên tắc tiêu chuẩn GPP Địa điểm nhà thuốc cố định riêng biệt Diện tích nhà thuốc lớn hơn 10m2 Nhà thuốc có khu vực (hoặc chậu) rửa tay cho người mua và người bán Có khu vực (hoặc bàn) tư vấn nằm trong nhà thuốc Có khu vực cho người mua ngồi đợi Có khu vực (hoặc ô) ra lẻ thuốc Có đủ quầy, tủ, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn Có nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 63 Có điều hòa nhiệt độ đảm bảo hoạt động tốt Có tủ lạnh Có quạt thông gió Có ghi chép sổ theo dõi nhiệt độ và độ ẩm Có ghi chép sổ kiểm soát chất lượng thuốc Có ghi chép sổ bán thuốc theo đơn Có ghi chép sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành Có ghi chép sổ theo dõi ADR Số nhà thuốc báo cáo với cơ quan chức năng về ADR Không có thuốc thuộc diện bị thu hồi Không có thuốc hết hạn dùng Có hóa đơn chứng từ đầy đủ Có đủ thuốc theo danh mục dành cho tuyến C Số nhà thuốc cho rằng việc thực hiện GPP là cần thiết Số nhà thuốc cho rằng việc thực hiện GPP là không cần thiết Số nhà thuốc cho rằng sau khi thực hiện GPP cơ sở vật chất tốt hơn Số nhà thuốc cho rằng sau khi thực hiện GPP doanh số tốt hơn Số nhà thuốc cho rằng sau khi thực hiện GPP chất lượng thuốc tốt hơn Số nhà thuốc cho rằng lý do vắng mặt của DSPTCM là do không phải chủ nhà thuốc thật sự Số nhà thuốc cho rằng lý do vắng mặt của DSPTCM là do bận công tác Số nhà thuốc cho rằng lý do vắng mặt của DSPTCM là do có lý do riêng 64 Số nhà thuốc cho rằng lý do vắng mặt của DSPTCM là do không có dược sĩ thay thế Số nhà thuốc cho rằng không còn khu vực rửa tay là do người dân không có thói quen sử dụng khu vực này Số nhà thuốc cho rằng không còn khu vực rửa tay là do khu vực này không có hiệu quả sử dụng Số nhà thuốc cho rằng không còn khu vực rửa tay là do không có diện tích bố trí khu vực này Số nhà thuốc cho rằng không còn chỗ cho bệnh nhân ngồi chờ là do người dân chưa có thói quen sử dụng khu vực này Số nhà thuốc cho rằng không còn chỗ cho bệnh nhân ngồi chờ là do khu vực này không có hiệu quả sử dụng Số nhà thuốc cho rằng không còn chỗ cho bệnh nhân ngồi chờ là do không có diện tích bố trí khu vực này Số nhà thuốc cho rằng không còn khu vực ra lẻ thuốc là do người dân không có thói quen sử dụng khu vực này Số nhà thuốc cho rằng không còn khu vực ra lẻ thuốc là do khu vực này không có hiệu quả sử dụng Số nhà thuốc cho rằng không còn khu vực ra lẻ thuốc là do không có thói quen sử dụng khu vực này Số nhà thuốc có sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động Số nhà thuốc không sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động vì chi phí đầu tư lớn Số nhà thuốc không sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động vì không biết sử dụng Số nhà thuốc không sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động vì thấy không cần thiết 65 Số nhà thuốc không có đủ thuốc theo đơn kê Số nhà thuốc không có hoặc có rất ít đơn để bán Số nhà thuốc có đơn thuốc nhưng không đọc được Số nhà thuốc không theo dõi và báo ADR vì thấy không cần thiết và đã có trong tài liệu chuyên môn Số nhà thuốc không theo dõi và báo ADR vì không biết phản hồi với ai Số nhà thuốc không theo dõi và báo ADR vì các lý do khác Số nhà thuốc có DSPTCM không cập nhật thông tin vì không thấy ảnh hưởng gì đến hoạt động của nhà thuốc Số nhà thuốc có DSPTCM không cập nhật thông tin vì không phải chủ nhà thuốc thực sự Số nhà thuốc có DSPTCM không cập nhật thông tin vì khó tìm các nguồn thông tin Số nhà thuốc cho rằng không có số điện thoại để liên hệ với bác sĩ Số nhà thuốc cho rằng có số điện thoại nhưng không liên hệ với bác sĩ Số nhà thuốc cho rằng có thể liên hệ với bác sĩ khi có vấn đề về đơn thuốc 66 PHỤ LỤC 2 DANH SÁCH CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN THỤC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC- GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THÁI BÌNH STT Số GCN Họ Tên 1 Phạm văn Thoa 2 Hoàng Tuyến 3 Đào thúy Hà 4 Phạm thị Ngự 5 Nguyễn ngọc Hề 6 Trần Văn Thông 7 Vũ Minh Hải 8 Nguyễn Văn Vân 9 Phí Đình Dương Trình độ chuyên môn Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Địa chỉ hành nghề Tên cơ sở Số nhà 28,tổ 41, Phường Quang trung,Thành phố Thái Bình Số nhà 415 ,Lý Bôn,Thành Phố Thái Bình Nhà thuốc Hương Anh Loại hình hành nghề Nhà thuốc Nhà thuốc Mai Trang Nhà thuốc Số 626,Lý Bôn,Tổ 44 ,Phường Kỳ Bá,thành Nhà thuốc công ty TNHH phố Thái Bình Sao Mai Số 204,tổ 23,phường Quang Trung,thành phố Nhà thuốc Phạm Thị Ngự Thái Bình SN 5b,phố Phạm Đôn Lễ,Phường Bồ Nhà thuốc Sao Mai Xuyên,Thành Phố Thái Bình SN 204,Đường Lý Thường Kiệt,TP Thái Bình Nhà thuốc doanh nghiệp công ty CPDP Ánh Dương Trung tâm CSSKSS Thái Bình Nhà thuốc TTCSSKSS Thái Bình SN 671,tổ 32,phường Trần Lãm,Thành phố Nhà thuốc Mai Loan Thái Bình Quầy số 12-359 Lý bôn,Phường kỳ bá,TP Nhà thuốc doanh nghiệp Thái bình số 12-CTCP Duộc VTYT Thái Bình 63 Nhà thuốc Nhà Thuốc Nhà thuốc Nhà thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc STT Số GCN Họ Tên 10 Hà Văn Lưu 11 Trần Hữu Dương 12 Đào Xuân Hạnh 13 Phạm Thị Thu Trang 14 Phạm Thị Duyên 15 Khổng Thị Hoa 16 Bùi Văn Chính 17 Phan Hồng Thúy 18 Phan Thị Nga 19 Bùi Thanh Đại 20 Phạm Hữu Dương 21 Lê Thịnh Cường Trình độ chuyên môn Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Địa chỉ hành nghề SN 520 Lý Bôn,TP Thái Bình Tên cơ sở Nhà thuốc công ty cổ phần dược Thái Sơn Nhà thuốc Việt Hà Loại hình hành nghề Nhà Thuốc SN 544 ,đường Lý Bôn,tổ 23,Phường Quang Trung,TP Thái Bình SN 326,đường Lý Thường Kiệt ,Tp Thái Bình Nhà thuốc Mạnh Nhung Nhà Thuốc số 32,đường Nguyễn Thị Minh Khai,phường Bồ Xuyên,TP Thái Bình số 128,xã Phú Xuân,TP Thái Bình Nhà Thuốc Mai Anh Nhà Thuốc Nhà thuốc Hà Khánh Nhà Thuốc Nhà Thuốc số 92,đường Lê Đại Hành,phường Kỳ Bá,Tp Nhà thuốc Tuệ Minh Thái Bình số 502 đường Lý Bôn,phường Quang Nhà Thuốc Thăng Thanh Trung,TP Thái Bình số 246 đường Lê Đại Hành,phường Kỳ Bá,TP Nhà thuốc Phan Thúy Thái Bình Số 510 Lý Bôn.TP Thái Bình Nhà thuốc CTCP Sao Mai Nhà Thuốc Số 13 ,Hoàng Văn Thái,phường Trần Lãm ,TP Thái Bình số 12,tổ 22 ,Phường Kỳ Bá,TP Thái Bình Nhà Thuốc Minh Đức Nhà Thuốc Nhà Thuốc Gia Khánh Nhà thuốc Nhà Thuốc Giang Cường Nhà Thuốc Thôn Đại Lai 2,Phú Xuân,TP Thái Bình 64 Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc STT Số GCN Họ Tên 22 Nguyễn Thị Linh 23 Nguyễn Thị Mai 24 Nguyễn Ngọc Liệt 25 Phạm Hồng Hạnh 26 Vũ Mạnh Hùng 27 Phạm Thị Quỳnh 28 Nguyễn Thị LinChi 29 Trần QuangThắng 30 Nguyễn ThịDung 31 Phạm Thị ThuHằng Trình độ chuyên môn Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học 32 Nguyễn Thị TuyMai Dược sĩ đại Địa chỉ hành nghề Tên cơ sở số 753,đường Lý Bôn,Phường Trần Lãm,Tp Thái Bình Tổ 01 đường Doãn Khuê,Phường Phú Khánh,TP Thái Bình Số 24,đường Chu Văn An,Phường Quang Trung,TP Thái Bình Số 467,đường Lý Thái Tổ,tổ 17,Phường Quang Trung,TP Thái Bình Số 530,đường Lý Bôn,Phường Quang Trung,TP Thái Bình Số 229,đường Lê Đại Hành,Phường Kỳ Bá,TP Thái Bình Số 227 ,đường Bồ Xuyên,phường Bồ Xuyên,Tp Thái Bình Số 242,đường Lê Quý Đôn,P.Đề Thám,TP Thái Bình Số 34 ,tổ 14,Trần Lãm,TP Thái Bình Nhà thuốc Minh Vượng Loại hình hành nghề Nhà Thuốc Nhà Thuốc Sơn Mai Nhà Thuốc Nhà Thuốc MT Sao Mai Nhà thuốc Nhà Thuốc Trần Thông Nhà Thuốc Nhà Thuốc Bệnh Viện Đa Khoa Thái Bình Nhà thuốc Hoàng Quỳnh Nhà Thuốc Nhà thuốc Liễu Nhà Thuốc Nhà thuốc 242 Lê Quý Đôn Nhà Thuốc Việt Hương. Nhà Thuốc Nhà thuốc Bình Huế Nhà Thuốc Nhà thuốc Hà Phương Nhà Thuốc Số 31,đường Nguyễn Trãi,P.Phú Nhà Thuốc Nhà Thuốc Khánh,TP.Thái Bình Số 215,đường Quang Trung,TP.Thái Bình học 65 STT Số GCN Họ Tên 33 Nguyễn Thị Hưng 34 Phạm ThịChiến 35 Nguyễn Thị VâAnh 36 Vũ NgọcĐiệu 37 Nguyễn ThịHồng 38 Phạm Thị TuyếtMai 39 Bùi ThịPhượng 40 Vũ Thị KimThu 41 Vũ Thị MaiHương 42 Đỗ ThịLoan Trình độ chuyên môn Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại Tên cơ sở SN 46,tổ 30,Phường Bồ Xuyên ,Tp Thái Bình Nhà Thuốc Hưng Thịnh Số 79 đường Quang Trung,TP Thái Bình Nhà thuốc Công ty cổ phần Sao Mai Nhà Thuốc Vân Trường Nhà Thuốc Nhà thuốc Công ty cổ phần Sao Mai Nhà Thuốc Anh Ngân Nhà Thuốc Thôn Quyến,Vũ Chính,Tp Thái Bình Số 626,đường Lý Bôn,Kỳ Bá,TP Thái Bình Số 37,Trần Thái Tông,P Bồ Xuyên,TP Thái Bình Số 67,đường Lê Quý Đôn,Phường Tiền Nhà Thuốc 67 Phong,TP Thái Bình Số 620,Lý Bôn,tổ 44,Phường Kỳ Bá,TP Thái Nhà Thuốc Hoàng Lan Bình Số 219,khu Minh Tân 1,Thị Trấn Vũ Nhà Thuốc Trung Hiếu Thư,Thái Bình Số 42,đường Phan Bội Châu,tổ 18,P Lê Hồng Nhà Thuốc Hà Phong,TP Thái Bình Tổ 47,phường Thái Bình Nhà thuốc Bệnh viện đa học 43 Bùi ThịVinh Dược sĩ đại học Loại hình hành nghề Nhà Thuốc Địa chỉ hành nghề Khu dịch vụ đại học y Thái Bình-đường Lê Đại Hành,phường Kỳ Bá,TP Thái Bình 66 Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Bệnh khoa Lâm Hoa Viện Nhà thuốc Hiền Len Nhà Thuốc STT Số GCN Họ Tên 44 Phạm ThịUyên 45 Đặng Thị VănAnh 46 Đỗ ThịHoà 47 Phạm Thị PhươnLý 48 Phạm ĐìnhThắng 49 Nguyễn ThịTươi 50 Bùi Thị ThanhXuân 51 Hà ThịHoài 52 Nguyễn Thị NgBích 53 Tống Thị QuỳnGiao Trình độ chuyên môn Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại Loại hình hành nghề Số 15/CL 5,tổ 35,đường Lý Bôn,phường Trần Nhà Thuốc Minh Phương Nhà Thuốc lãm,TP Thái Bình Số 312,đường Phan Bá Vành,tổ 48,Phường Nhà Thuốc Bình Minh Nhà Thuốc Quang Trung,Tp Thái Bình Tổ 35,phường Hoàng Diệu,TP Thái Bình Nhà Thuốc Trà Thắm Nhà Thuốc Địa chỉ hành nghề Số 282,đường Trần Thánh Tông,phường Đề Nhà Thuốc Bệnh Viện Thám,TP Thái Bình mắt Số 09,đường Trần Hưng Đạo,p Lê Hồng Nhà thuốc Công ty CP Phong,TP Thái Bình Dược VTYT Thái Bình Số 524A,đường Lý Bôn,tổ 23,phường Quang Nhà thuốc Thảo Duyên Trung,Tp Thái Bình Số 171,phố Đặng Nghiễm,tổ 23,Phường Bồ Nhà Thuốc số 1 CTCP Xuyên,Tp Thái Bình Dược Sông Hồng-Ribeco Số 365 ,đường Lý Bôn,tổ 30 phường Kỳ Nhà Thuốc Quang Tưởng bá,TP Thái Bình Số 369 ,đường Lý Bôn,tổ 30 phường Kỳ Nhà Thuốc Ngọc Bích bá,TP Thái Bình Số 530,đường Lý Bôn,TP Thái Bình Nhà Thuốc Bệnh viện nhi học 54 Vũ ThịMai Dược sĩ đại học Tên cơ sở Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Nhà thuốc Nhà Thuốc Nhà Thuốc Thái Bình Số 520,đường Lý Bôn,tổ 23 ,phường Quang Trung,Tp Thái Bình 67 Nhà Thuốc 27-2 Nhà Thuốc STT Số GCN Họ Tên Trình độ Loại hình hành Địa chỉ hành nghề Tên cơ sở chuyên môn nghề Dược sĩ đại Số 20 đường Phan Bội Châu,Phường Lê Hồng Công ty CP Dược –VTYT Nhà Thuốc học Phong,Tp Thái Bình Thái Bình-Nhà Thuốc Doanh Nghiệp số 16 Dược sĩ đại Số 494,tổ 1,đường Lý Bôn,Phường Quang Nhà thuôc Sơn Huyền Nhà Thuốc học Trung,Tp Thái Bình Dược sĩ đại Số 295,đường Long Hưng,Hoàng Diệu,Tp Nhà thuốc Nghĩa Xuyến Nhà Thuốc học Thái Bình Dược sĩ đại Số 64,đường Hai bà Trưng,Phường Lê Hồng Nhà Thuốc DN Số 5-công Nhà Thuốc học Phong,TP Thái Bình ty CP Dược VTYT Thái Bình Dược sĩ đại Số 05,tổ 02 ,đường Nguyễn Trãi,phường Phú Nhà thuốc DN số 18 Nhà Thuốc học Khánh,Tp Thái Bình TTDP TP Thái Bình 55 Nguyễn Thị HảiAnh 56 Nhâm Thị ThHuyền 57 Tô ThếKiên 58 Bùi ThịToan 59 Trần ĐứcHùng 60 Đỗ VănTrường Dược sĩ đại học Số 86,đường Ngô Lãm,Tp Thái Bình 61 Phan Thị ThPhương 62 Nguyễn ThuHằng 63 Phạm ThịNgọc Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Dược sĩ đại học Số 138,tổ 21,đường Phan Bá Vành,Quang Trung,TP Thái Bình Số 290,Trần Thánh Tông,tổ 01,phường Quang Trung,Tp Thái Bình Số 64 ,đường Hai Bà Trưng,Lê Hồng Phong,Tp Thái Bình 68 Quyền,Phường Trần Nhà thuốc bệnh viện điều dưỡng và PHCN Nhà Thuốc Nhà Thuốc 138 Nhà Thuốc Nhà thuốc Hồng Thái Nhà Thuốc Nhà thuốc DN số 12 TTDP TP Thái Bình Nhà thuốc STT Số GCN Họ Tên Trình độ Địa chỉ hành nghề chuyên môn Dược sĩ đại Số 56 khu Nguyễn Trãi ,Hoà Bình,Vũ học Thư,Thái Bình 64 Đỗ Thị HảiAn 65 Hoàng HuyCận Dược sĩ đại học Đường Trần Lãm,Vũ Chính,TP Thái Bình 66 Nguyễn ThịTâm Dược sĩ đại học 67 Đỗ VănAnh 68 Tên cơ sở Nhà Thuốc Thành An Loại hình hành nghề Nhà Thuốc Nhà thuốc bệnh viện lao và bênh phồi Nhà thuốc Số 18, đường Lê Quý Đôn, tổ 12, Tiền Phong, tp Thái Bình Nhà Thuốc Hội Huyền Nhà thuốc Dược sĩ đại học Lô 73, khu Sông Trà, tổ 34, Trần Lãm, Tp Thái Bình Nhà thuốc Đức Anh Nhà thuốc Vũ KhanhQuang Dược sĩ đại học Ki ốt số 02, đường Lê Đại Hành, P. Kỳ Bá, thành phố Thái Bình Nhà thuốc Nhung Anh Nhà thuốc 69 Nguyễn Thị ThuHà Dược sĩ đại học Số 125, Lý Thuờng Kiệt, tổ 11, Kỳ Bá, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Gia Đình Nhà thuốc 70 Nguyễn VănTrọng Dược sĩ đại học Số 24, ngõ 96, tổ 18, Bồ Xuyên, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Giang Ân Nhà thuốc 71 Mai Thị HươnGiang Dược sĩ đại học Số 395, Lý Bôn, tổ 30, phường Kỳ Bá, thành phố Thái Bình Nhà thuốc Giang Ngọc Nhà thuốc 72 Phạm Thị KhánhMỹ Dược sĩ đại học Thôn Dinh, Tân Bình, thành phố Thái Bình Nhà thuốc Hạnh Diệp Nhà thuốc 73 Vũ ThịNgay Dược sĩ đại học Số 822, Lý Bôn, Trần Lãm, thành phố Thái Bình Nhà thuốc Phú Quý Nhà thuốc 69 STT Số GCN Trình độ Địa chỉ hành nghề chuyên môn Dược sĩ đại Số 734A, Lý Bôn, tổ 34, Trần Lãm, thành phố học Thái Bình Họ Tên Tên cơ sở 74 Phí ĐìnhDương 75 Vũ Đức Tiến Dược sĩ đại học số 86, Trần Khánh Dư, Bồ Xuyên, thành phố Thái Bình Nhà thuốc Bách Liên Nhà thuốc 76 Ngô Chiêm Dược sĩ đại học Số 17, Hoàng Công Chất, P.Quang Trung, TP Thái Bình Nhà thuốc An Khang Nhà thuốc 77 Phạm Thị Thuỷ Dược sĩ đại học Quầy số 3, đường Phan Bội Châu, Lê Hồng Phong, Tp Thái Bình Nhà thuốc Thuỷ Nụ Nhà thuốc 78 Nguyễn Oanh Dược sĩ đại học Số 93, Hoàng Văn Thái, tổ 13, Trần Lãm, TP Nhà thuốc Ngân Dương Thái Bình 79 Nguyễn Văn Đường Dược sĩ đại học Số 530, Lý Bôn, phường Quang Trung, TP. Thái Bình 80 Chu Thị Vân Anh Dược sĩ đại học Số 538, Lý Bôn, tổ 23,Quang Trung, TP Thái Nhà thuốc Thành Phong Bình Nhà thuốc 81 Trần Thị Hương Mai Dược sĩ đại học Gian hàng số 6, số 20, Phan Bội Châu, Lê Hồng Phong, Tp.Thái Bình Nhà thuốc DN số 15TTDP Thành phố Nhà thuốc 82 Phạm Thị Tính Dược sĩ đại học Số 122, Lý Thường Kiệt, Lê Hồng Phong, Tp. Thái Bình Nhà thuốc DN số 06TTDP Thành phố Nhà thuốc 83 Tô Quang Vinh Dược sĩ đại học Gian hàng số 4, số 20, Phan Bội Châu, Lê Hồng Phong, Tp Thái Bình Nhà thuốc DN số 04TTDP Thành phố Nhà thuốc 84 Tạ Đức Hoà Dược sĩ đại học Số 286, Trần Thánh Tông, Đề Thám, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc DN số 07TTDP Thành phố Nhà thuốc Thị Kim 70 Nhà thuốc Thái Bình Dương Loại hình hành nghề Nhà thuốc Nhà thuốc BV Phụ Sản Tỉnh Thái Bình Nhà thuốc Nhà thuốc bệnh viện STT Số GCN Họ Tên Trình độ Địa chỉ hành nghề chuyên môn Dược sĩ đại Số 357, Lý Bôn, Đề Thám, Thành phố Thái học Bình Nhà thuốc DN số 08TTDP Thành phố Nhà thuốc DN số 09TTDP Thành phố Tên cơ sở Loại hình hành nghề Nhà thuốc 85 Đỗ Văn Lăng 86 Ngô Thị Thới Dược sĩ đại học Số 357, Lý Bôn, Đề Thám, Thành phố Thái Bình 87 Lê Thu Hiền Dược sĩ đại học BVĐK thành phố, Trần Thánh Tông, Lê Hồng Nhà thuốc BVĐK Thành Phong, TP. Thái Bình phố Thái Bình 88 Lê Ngọc Hiếu Dược sĩ đại học Số 91, Nguyễn Thị Minh Khai, Bồ Xuyên, TP Thái Bình Nhà thuốc Kim Phượng Nhà thuốc 89 Lại Hợp Đồng Dược sĩ đại học Số 263, tổ 9, Tiền Phong, Tp. Thái Bình, tỉnh Thái Bình Nhà Thuốc Mai Liên Nhà thuốc 90 Bùi Việt Hà Dược sĩ đại học Số 15, tổ 26, Ngô Thì Nhậm, Quang Trung, Tp Thái Bình Nhà thuốc Ngân Hà Nhà thuốc 91 Trần Thị Sy Dược sĩ đại học Số 373, Lý Bôn, Đề Thám, TP Thái Bình Nhà thuốc BVĐH Y Thái Bình Nhà thuốc bệnh viện 92 Hà Thị Ngọc Ánh Dược sĩ đại học Số 521, Lý Bôn, tổ 46, Kỳ Bá, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Thùy Dương Nhà thuốc 93 Phạm Thị Thanh Hương Dược sĩ đại học Số 465, đường Lý Thường Kiệt, Trần Lãm, Tp Thái Bình Nhà thuốc Hương Lan Nhà thuốc 94 Trần Thị Bảo Khánh Dược sĩ đại học Số 268, Lý Bôn, tổ 20, Tiền Phong, Tp Thái Bình Nhà thuốc Ngọc Khánh Nhà thuốc 95 Đoàn Thị Minh Huề Dược sĩ đại học Số 239, tổ 30, Lê Đại Hành, Kỳ Bá, TP Thái Bình Nhà thuốc số 4 Trường Mai Nhà thuốc 71 Nhà thuốc Nhà thuốc bệnh viện 96 Hoàng Trọng Phương Trình độ Địa chỉ hành nghề chuyên môn Dược sĩ đại Số 373A, Lý Bôn, Kỳ Bá, TP Thái Bình học Nhà thuốc Phương Linh Loại hình hành nghề Nhà thuốc 97 Nguyễn Thị Hồng Nhung Dược sĩ đại học Số 381, tổ 15, đường Trần Hưng Đạo, phường Trần Hưng Đạo, Tp Thái Bình Nhà thuốc Tiến Thành Nhà thuốc 98 Lê Đình Trang Dược sĩ đại học BVĐK tỉnh số 530, Lý Bôn, Quang Trung, TP Thái Bình NHà thuốc BVĐK tỉnh Thái Bình Nhà thuốc bệnh viện 99 Trần Thị Hợi Dược sĩ đại học Bệnh viện đa khoa Hoàng An, số 786, Lý Nhà thuốc BVĐK Hoàng Bôn, thành phố Thái Bình An 100 Bùi Thị Hiên Dược sĩ đại học Ngõ 72, Trần Thủ Độ, tổ 6, Tiền Phong, TP. Thái Bình Nhà thuốc Tuấn Hiên Nhà thuốc 101 Đỗ Quang Hải Dược sĩ đại học Số 28, Chu Văn An, tổ 41, Quang Trung, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Hương Anh Nhà thuốc 102 Tống Thị Chinh Dược sĩ đại học Số 327, Trần Hưng Đạo, tổ 30, Đề Thám, TP. Thái Bình Nhà thuốc Thu Hiền Nhà thuốc 103 Nguyễn Thành Minh Dược sĩ đại học Số 359, Lý Bôn, Kỳ Bá, thành phố Thái Bình, Thái Bình Nhà thuốc số 12-CTCP Dược VTYT Thái Bình Nhà thuốc 104 Phạm Thị Thu Hà Dược sĩ đại học Số 534, Lý Bôn, Kỳ Bá, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Cao Thị Thảo Nhà thuốc 105 Nguyễn Quang Xuyến Dược sĩ đại học Số 41, tổ 13, Bồ Xuyên, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Khánh Hưng Nhà thuốc 106 Nguyễn Thị Nhài Dược sĩ đại học Số 178, Trần Thánh Tông, tổ 14, Lê Hồng Phong, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Khoa Bình Nhà thuốc STT Số GCN Họ Tên 72 Tên cơ sở Nhà thuốc bệnh viện STT Số GCN Họ Tên Trình độ Địa chỉ hành nghề chuyên môn Dược sĩ đại Lô 06/10, khu 5, tổ 30, Trần Hưng Đạo, học Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Thu Hằng Loại hình hành nghề Nhà thuốc Nhà thuốc HTP- số 8 Nhà thuốc Tên cơ sở 107 Nguyễn Đình Nhiên 108 Hà Thị Xuân Mai Dược sĩ đại học Số 139, Trần Hưng Đạo, Đề Thám, Thành phố Thái Bình 109 Phạm Thị Hà Dược sĩ đại học Số 51, Ngô Quyền, Kỳ Bá, Thành phố Thái Nhà thuốc 51 Ngô Quyền Bình Nhà thuốc 110 Vũ Thị Hiến Dược sĩ đại học Bệnh viện Đại học Y Thái Bình, số 373, Lý Nhà thuốc Bệnh viện Đại Bôn, Kỳ Bá, Thành phố Thái Bình Học Y Nhà thuốc bệnh viện 111 Nguyễn T.Thu Huyền Dược sĩ đại học Số 387, Lý Bôn, tổ 30, Kỳ Bá, Tp. Thái Bình 112 Bùi Duy Duyn Dược sĩ đại học 113 Phạm Anh Vũ 114 Nhà thuốc Hiệp Huyền Nhà thuốc Số 88, Chu Văn An,tổ 42, Quang Trung, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Đặng Mai Loan Nhà thuốc Dược sĩ đại học Số 104, đường Trần Thái Tông, tổ 27, Bồ Xuyên, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc Linh Anh Nhà thuốc Bùi Quang Diện Dược sĩ đại học Số 28, đường Trần Phú, P. Trần Hưng Đạo, Nhà thuốc số 28 Trần Phú TP, Thái Bình Nhà thuốc 115 Phạm Thị Mai Xinh Dược sĩ đại học Số 524D, Lý Bôn, Quang Trung, TP. Thái Bình Nhà thuốc 116 Phạm Thị Bích Thủy Dược sĩ đại học Số 19, tổ 1, đường Doãn Khuê, Phú Khánh, Nhà thuốc Thưởng Thủy Thành phố Thái Bình Nhà thuốc 117 Vũ Thị Thoa Dược sĩ đại học Số nhà 858 phố Lý Bôn, Thành phố Thái Bình Nhà thuốc 73 Nhà thuốc Đoan Dinh Nhà thuốc 858 TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT 1. Bộ y tế (2007), Quyết định về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” số 11/2007/QĐ-BYT, ngày 24/1/2007. 2. Bộ y tế (2010), Thông tư quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn: “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP. Địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc, số 43/2010/ TT-BYT, ngày 15/12/2010. 3. Bộ y tế (2011), Thông tư ban hành nguyên tắc,tiêu chuẩn “thực hành tốt nhà thuốc “ số 46//TT-BYT,ngày 21/12/2011. 4. Cục Quản lý Dược (2013), Báo cáo kết quả công tác 2012 và định hướng trọng tâm công tác Dược 2013. 5. Sở Y tế Thái Bình (2013), Báo cáo tổng kết hoạt động hành nghề Y dược tư nhân tỉnh Thái Bình năm 2014. 6. Sở Y tế Thái Bình (2014), Báo cáo đánh giá công tác khám chữa bệnh tại tỉnh Thái Bình năm 2014. 7. UBND tỉnh Thái Bình (2013), Niên giám Thống kê tỉnh Thái Bình 2013. 8. Nguyễn Thanh Bình, Nguyễn Châu Giang (1999), Nghiên cứu việc sử dụng thuốc hợp lý an toàn của người dân trong cộng đồng, Đại học Dược Hà Nội. 9. Lê Thị Dinh (2013), Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận huyện mới của thành phố Hà Nội giai đoạn 2010 – 2012. 74 10. Vũ Long Hải (2014), Đánh giá thực trạng hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành phố Tân An, tỉnh Long An năm 2013. 11. Vũ Thị Hải Lan (2014), Phân tích hoạt động của các quầy thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc – GPP tại chi nhánh Công ty CP Dược Hải Phòng – Hiệu thuốc Hải Phòng năm 2013. 12. Nguyễn Hồng Thủy (2014), Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt nguyên tắc tiêu chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa năm 2013. TIẾNG ANH 13. FIP (1997), Standards for quality of pharmacy services, Good pharmacy practice. 14. Joint FIP/WHO (2009), Guidelines on good pharmacy practice: standards for quality of pharmacy service. 75 LỜI CẢM ƠN Trước tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn PGS.TS. Nguyễn Thị Song Hà, Trưởng phòng Sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy đã trực tiếp hướng dẫn và tận tình chỉ bảo giúp tôi hoàn thành luận văn tốt nghiệp này. Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám Hiệu, phòng Sau đại học và các thầy giáo, cô giáo bộ môn Quản lý và Kinh tế dược đã hướng dẫn, tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi trong suốt quá trình học tập và hoàn thành luận văn. Tôi cũng xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Ban Giám đốc Sở y tế Thái Bình, các Dược sĩ là chuyên viên các phòng Quản lý dược, phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân, phòng Thanh tra – Sở Y tế Thái Bình đã tạo điều kiện, giúp đỡ tôi về tinh thần và vật chất trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu, thu thập số liệu để hoàn thành luận văn. Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đối với gia đình, bạn bè và đồng nghiệp đã luôn bên cạnh động viên và giúp đỡ tôi thực hiện đề tài này. Thái Bình, ngày 28 tháng 9 năm 2015 Học viên Phan Thị Cẩm Bình 76 DANH MỤC VIẾT TẮT Chữ viết tắt Chú giải ADR Phản ứng bất lợi của thuốc BYT Bộ Y tế BS Bác sĩ CSVC Cơ sở vật chất DS Dược sĩ DSĐH Dược sĩ Đại học DSPTCM Dược sĩ phụ trách chuyên môn FIP Liên đoàn dược phẩm quốc tế GPP Thực hành tốt nhà thuốc KCB Khám chữa bệnh KQKS Kết quả khảo sát KV Khu vực NT Nhà thuốc STT Số thứ tự SOP Quy trình thao tác chuẩn TPTB Thành phố Thái Bình TPCN Thực phẩm chức năng TT Thông tư UBND Ủy ban nhân dân VBQPPL Văn bản quy phạm pháp luật WHO Tổ chức y tế thế giới 77 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................... 1 Chương I. TỔNG QUAN ............................................................................. 3 1.1 Một vài nét về tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" - GPP.................. 3 1.1.1 Quá trình hình thành tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" .............. 3 1.1.2 Khái niệm về “Thực hành tốt nhà thuốc” ........................................... 3 1.1.3 Nội dung của GPP – WHO .............................................................. 4 1.2 Nguyên tắc, tiêu chuẩn, lộ trình và tình hình triển khai GPP ở Việt Nam ............................................................................................................... 6 1.2.1 Khái niệm, nguyên tắc "Thực hành tốt nhà thuốc" ............................ 6 1.2.2 Các tiêu chuẩn ...................................................................................... 7 1.2.3. Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam................................................ 11 1.2.4. Tình hình triển khai và thực hiện GPP ở Việt Nam trong những năm gần đây ........................................................................................................ 12 1.3. Tổng quan về hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành Phố Thái Bình.............................................................................................. 17 1.3.1. Một vài nét về đặc điểm địa lý, kinh tế của Thái Bình. .................... 17 1.3.2. Đặc điểm Y tế tỉnh Thái Bình . ......................................................... 17 1.3.3. Mạng lưới bán lẻ thuốc tại tỉnh Thái Bình. ....................................... 18 Chương II: ĐỐI TƯỢNG NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ............................................................................................................ 21 2.1 Đối tượng - thời gian - địa điểm nghiên cứu......................................... 21 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu......................................................................... 21 2.1.2 Thời gian - Địa điểm nghiên cứu ....................................................... 21 2.2 Phương pháp nghiên cứu....................................................................... 21 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu ............................................................................ 21 2.2.2 Cỡ mẫu, cách chọn mẫu nghiên cứu .................................................. 23 2.2.3 Các biến số nghiên cứu ...................................................................... 23 2.2.4 Nguồn và phương pháp thu thập số liệu ............................................ 27 2.3 Phương pháp xử lý số liệu và trình bày kết quả. ............................... 27 78 Chương III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .................................................... 28 3.1. Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” - GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình. ................................ 28 3.1.1 Về nhân sự tại các nhà thuốc.............................................................. 28 3.1.2 Về điều kiện cơ sở vật chất và trang thiết bị về xây dựng và thiết kế 33 3.1.3. Thực hiện các quy chế chuyên môn .................................................. 35 3.2. Phân tích những thuận lợi, khó khăn của nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình trong việc thực hiện các quy định của “Thực hành tốt nhà thuốc”. ............................................................................................. 38 3.2.1. Những thuận lợi khó khăn khi thực hiện quy định về mặt nhân sự ................................................................................................................. 38 3.2.2. Những thuận lợi khó khăn trong việc thực hiện quy định về cơ sở vật chất và trang thiết bị .................................................................................... 41 3.2.3.Những thuận lợi khó khăn trong việc thực hiện quy chế chuyên môn ......................................................................................................... 44 Chương IV: BÀN LUẬN ............................................................................ 48 4.1 Về việc thực hiện tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành phố Thái Bình ...................................... 48 4.1.1 Về nhân sự.......................................................................................... 48 4.1.2 Về cơ sở vật chất và trang thiêt bị...................................................... 49 4.1.3. Về sổ sách, tài liệu và hoạt động chuyên môn .................................. 50 4.2 Về những thuận lợi và khó khăn của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành phố Thái Bình ........................................................................ 52 4.2.1 Thuận lợi: ....................................................................................... 52 4.2.2 Khó khăn:.......................................................................................... 52 4.3. Một số hạn chế của đề tài ..................................................................... 54 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT ........................................................................ 56 1. Kết luận ................................................................................................... 56 1.1. Về việc thực hiện các tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” ............. 56 1.2. Về những thuận lợi, khó khăn trong việc thực hiện GPP .................... 57 2. Đề xuất .................................................................................................... 58 79 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Mạng lưới khám chữa bệnh trên địa bàn tỉnh Thái Bình tính đến T12/2014 ..................................................................................................... 18 Bảng 1.2: Mạng lưới cung ứng thuốc tại tỉnh Thái Bình tính đến T12/2014 ................................................................................................. 19 Bảng 1.3: Mạng lưới phân phối thuốc tại Thành Phố Thái Bình tính đến T12/2014 ..................................................................................................... 20 Bảng 2.4: Các biến số nghiên cứu............................................................... 23 Bảng 3.5: Tổng hợp số lượt thanh kiểm tra các nhà thuốc năm 2014 ........ 28 Bảng 3.6: Hoạt động của DSPTCM tại nhà thuốc ...................................... 29 Bảng 3.7: Kết quả kiểm tra đối với nhân viên bán thuốc ........................... 30 Bảng 3.8: Kết quả kiểm tra đối với một số tiêu chuẩn về xây dựng và thiết kế ..................................................................................................... 32 Bảng 3.9: Kết quả kiểm tra một số thiết bị bảo quản tại nhà thuốc ............ 34 Bảng 3.10: Kết quả kiểm tra về việc ghi chép sổ sách ở các nhà thuốc ..... 35 Bảng 3.11: Kết quả kiểm tra về việc thực hiện quy định đảm bảo chất lượng và số lượng thuốc .............................................................................. 37 Bảng 3.12: KQKS về quan điểm đối với việc áp dụng tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc .............................................................................................. 39 Bảng 3.13: Kết quả khảo sát đối với ý kiến cho rằng việc áp dụng GPP đem lại kết quả tốt hơn về cơ sở vật chất, doanh số, chất lượng thuốc so với trước khi thực hiện GPP ............................................................................. 39 Bảng 3.14: KQKS về lý do vắng mặt của DSPTCM .................................. 40 Bảng 3.15: Lý do không còn một số khu vực riêng .................................... 41 Bảng 3.16: KQKS về số nhà thuốc có sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động ............................................................................................................. 42 80 Bảng 3.17: KQKS về lý do nhà thuốc không sử dụng phần mềm quản lý để quản lý hoạt động ........................................................................................ 43 Bảng 3.18: KQKS một số khó khăn hay gặp khi bán các thuốc phải theo đơn ............................................................................................................... 44 Bảng 3.19: KQKS khả năng liên hệ với bác sĩ kê đơn khi gặp những vấn đề cần trao đổi về đơn thuốc. ........................................................................... 45 Bảng 3.20: KQKS về lý do nhà thuốc không theo dõi và thông báo cho cơ quan chức năng tác dụng phụ của thuốc ..................................................... 45 Bảng 3.21: KQKS lý do dẫn đến chủ nhà thuốc không cập nhật thông tin . 46 Bảng 3.22: KQKS về lý do các nhà thuốc không có đủ thuốc theo danh mục tuyến C ................................................................................................ 47 81 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1: Sơ đồ thiết kế nghiên cứu............................................................ 22 Hình 3.2: Kết quả kiểm tra đối với một số tiêu chuẩn xây dựng và thiết kế ..................................................................................................................... 33 Hình 3.3: Kết quả kiểm tra về việc ghi chép sổ sách ở các nhà thuốc........ 36 Hình 3.4: Kết quả kiểm tra về việc thực hiện quy định đảm bảo chất lượng và số lượng thuốc ........................................................................................ 37 Hình 3.5: KQKS về số nhà thuốc có sử dụng phần mềm để quản lý hoạt động ............................................................................................................. 42 82 [...]... 1 năm 2014 đến tháng 12 năm 2014 Địa điểm nghiên cứu: - Sở Y tế Thái Bình - Các nhà thuốc đạt chuẩn GPP trên địa bàn Thành Phố Thái Bình 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 21 Đề tài nghiên cứu Phân tích những khó khăn thuận lợi của các nhà thuốc đã đạt GPP trong việc thực hiện tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc Phân tích việc thực hiện tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP của. .. tốt hơn cho người bệnh cũng như đáp ứng được yêu cầu của Thực hành tốt nhà thuốc * Một số nghiên cứu về hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trong cả nước Để hiểu rõ hơn về hoạt động của các nhà thuốc sau khi được cấp giấy chứng nhận đạt GPP đã có một số công trình nghiên cứu, tìm hiểu về hoạt động của các nhà thuốc này Tại Hà Nội Lê Thị Dinh với đề tài: “Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu. .. [5] 1.3 Tổng quan về hoạt động của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn Thành Phố Thái Bình 1.3.1 Một vài nét về đặc điểm địa lý, kinh tế của Thái Bình Thái Bình là một tỉnh ven biển đồng bằng Bắc bộ, tiếp giáp các tỉnh Nam Định, Hà Nam, Hưng Yên, Hải Dương và Thành Phố Hải Phòng Tỉnh Thái Bình gồm 8 huyện và 1 Thành Phố được phân chia hành chính gồm 285 xã, phường, thị trấn với diện tích 1550 km2, dân... trình GPP áp dụng cho các nhà thuốc: - Kể từ ngày 29/01/2011, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc bán lẻ có bán thuốc gây nghiện hoặc nhà thuốc tại các phường của bốn thành phố: Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng và Cần Thơ hoặc nhà thuốc mới thành lập phải đạt tiêu chuẩn GPP - Kể từ ngày 31/12/2011, nhà thuốc đang hoạt động hoặc nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp... tra các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình năm 2014 được trình bày trong bảng 3.5 Bảng 3.5: Tổng hợp số lượt thanh kiểm tra các nhà thuốc năm 2014 STT 1 2 Nội dung Tổng số lượt kiểm tra của thanh tra Sở Tổng số nhà thuốc ở TP Thái Bình Số Tỷ lệ Tần lượt (%) suất 96 82,0 0.82 117 100 Trong số 117 nhà thuốc ở TP Thái Bình trong năm 2014 thanh tra Sở đã đi kiểm tra được 96 nhà thuốc đạt. .. dụng thuốc Tỷ lệ dược tá trong các nhà thuốc GPP tại thành phố Thanh Hóa chỉ còn lại 02 nhà thuốc - Về cơ sở vật chất và các trang thiết bị: Tất cả các nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Thanh Hóa đều có địa điểm riêng biệt, được xây dựng chắc chắn, diện tích trên 10m2, nhiều nhà thuốc có diện tích trên 20m2, có nhà thuốc có diện tích gần 100m2 Trang thiết bị bảo quản thuốc theo quy định đều được các. .. liệu: Tiến hành xử lý các số liệu bằng phần mềm Microsoft Office Word 2003, Microsoft Office Excell 2003 * Phân tích và trình bày số liệu: Các số liệu được phân tích theo các phương pháp tỷ trọng và được trình bày bằng phương pháp lập bảng, biểu đồ 27 Chương III KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Phân tích hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình Tổng... nhà thuốc đạt GPP đến năm 2012 là 3.892 nhà thuốc đạt GPP Thành phố Hồ Chí Minh: Năm 2010 là 278 đến năm 2014 là 5.306 nhà thuốc đạt GPP Thái Bình: Năm 2010 là 16 đến năm 2014 là 128 nhà thuốc đạt GPP Nguồn Cục quản lý Dược Việt Nam Tuy nhiên bên cạnh những lợi ích mà người dân được hưởng do sự phát triển mạnh mẽ của các nhà thuốc mang lại thì cũng còn tồn tại những mặt hạn chế mà các nhà thuốc cần... tài Phân tích hoạt động của các quầy thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP tại chi nhánh Công ty Cổ phần Dược Hải Phòng - Hiệu thuốc Hải Phòng 2013” đã cho kết quả: - Nhân sự tại các quầy thuốc: 100% các quầy thuốc đạt tiêu chuẩn - Cơ sở vật chất kỹ thuật của các quầy thuốc đạt GPP: Nhìn chung các quầy thuốc đã có sự đầu tư về cơ sở vật chất, kỹ thuật phục vụ cho việc bán và bảo quản thuốc. .. thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2 Cỡ mẫu, cách chọn mẫu nghiên cứu Tất cả 96 nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Thái Bình được Sở Y tế thanh, kiểm tra 2.2.3 Các biến số nghiên cứu Bảng 2.4: Các biến số nghiên cứu Nội dung 1 Biến số Cách tính Nhân sự Tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn về hoạt động của các DS PTCM: n -Sự có mặt % = N x 100% -Tham gia vào hoạt động của nhà thuốc -Cập nhật kiến thức chuyên ... "Phân tích hoạt động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP địa bàn Thành Phố Thái Bình năm 2014" Mục tiêu đề tài: Phân tích việc thực tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP nhà thuốc. .. ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHAN THỊ CẨM BÌNH PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC – GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ THÁI BÌNH NĂM 2014 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA... động nhà thuốc đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP địa bàn thành phố Thái Bình Tổng hợp số lượt tra kiểm tra nhà thuốc đạt GPP địa bàn thành phố Thái Bình năm 2014 trình bày bảng 3.5