Đang tải... (xem toàn văn)
Nội dungKhái quátMục đích áp dụng ISO 9001:2008Tinh thần của Tiêu chuẩn ISO 9001Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001:2008NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:20081. Phạm vi2. Tiêu chuẩn viện dẫn3. Thuật ngữ và định nghĩa4.1 Yêu cầu chung4.2.1 Yêu cầu về HTTL5.5.2 Trách nhiệm của Lãnh đạo6.2. Yêu cầu năng lựcÁp dụng PDCA6.3 Quản lý cơ sở hạ tầng và thiết bị7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm7.2.1 Yêu cầu liên quan đến sản phẩm7.3 Thiết kế và phát triển7.5.3 Nhận dạng8.2 Đo lường phân tích cải tiến 8.2.1 Sự thỏa mãn của khách hàng8.2.3 Đo lường các quá trình8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
PERFETTI VAN MELLE VIET NAM CÁC U CẦU General Training 15/09/09 Nội dung Phần 1: Khái qt Phần 2: Sơ lược Tiêu Chuẩn ISO 9001:2008 Phần 3: Các u cầu Phần 4: Tóm tắt Khái qt ISO gì? • Tổ chức quốc tế tiêu chuẩn hóa (International Organization for Standardization) • Bao gồm 161 thành viên • Trụ sở Thụy Sĩ • Việt Nam thành viên • ISO xây dựng tiêu chuẩn quốc tế nhiều lĩnh vực ISO là: Tiêu chuẩn hệ thống quản lý? ISO 9001:2008, ISO14001:2004, ISO 22000:2005 Tổng qt Tiêu chuẩn sản phẩm? ISO 216:1975, ISO 2240:2003 Đặc trưng ngành/sản phẩm Khái qt ISO 9001:2008 Tiêu chuẩn tổ chức ISO ban hành Số thứ tự 9001 Ban hành năm 2008 Mục đích ISO 9001:2008 1. Nhằm gia tăng tính tương thích với Tiêu chuẩn Hệ thống quản lý khác như: ISO 14001 2. Dễ dàng áp dụng tích hợp nhiều Hệ thống Quản lý ISO 9001 3. Làm rõ số thuật ngữ *Những nội dung thay đổi lưu ý màu đỏ Mục đích áp dụng ISO 9001:2008 Mục đích áp dụng ISO 9001:2008 Điều khoản 1.1 Tiêu chuẩn qui định u cầu HTQLCL tổ chức 1. Cần chứng tỏ khả cung cấp cách ổn định sản phẩm đáp ứng u cầu khách hàng u cầu chế định pháp luật thích hợp 2. Nâng cao thỏa mãn khách hàng …cải tiến liên tục hệ thống Mục đích áp dụng ISO – Sản phẩm có 9001:2008 chất lượng ổn định hơn, giảm sản phẩm – – – – – – – hỏng. Tăng sản lượng kiểm sốt thời gian q trình sản xuất Lợi nhuận tăng cao sản xuất hiệu quả, giảm chi phí hỏng hóc Hệ thống quản lý gọn nhẹ chặt chẽ, vận hành hiệu nhanh chóng Kiểm sốt chất lượng ngun vật liệu đầu vào kiểm sốt nhà cung cấp. Ln cải tiến để cung cấp sản phẩm thoả mãn u cầu khách hàng. Tăng uy tín thị trường, tăng thị phần ngồi nước Mọi người hiểu rõ vai trò cơng ty, biết rõ trách nhiệm quyền hạng nên chủ động thực cơng việc. 10 8.3 Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp -Phát -Phân tích ngun nhân -Giải hậu -Hành động phòng ngừa 8.5.2 Xem xét hành động khắc phục Xem xét tính hiệu lực HĐKP HĐPN 28 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 9001:2000 4.1 Mục đích 9001:2008 4.1 Bổ sung : Quy đònh cụ thể đònh nghóa trình bên yêu cầu kiểm soát nguồn bên ngoài( nhà thầu, nhà cung cấp, copacker ) 4.2 Chú thích 2: Qt gia công bên qt tổ chức cần cho HTQLCL lựa chọn để bân thực Chú thích 3: Việc đảm bảo qt bên không loại trừ trách niệm tổ chức phù hợp với tất yêu cầu khách hàng, luật đònh, chế đònh… 4.2 4.2.1e- Hồ sơ theo yêu cầu tiêu chuẩn 4.2.1c Các thủ tục dạng văn hồ sơ theo yêu cầu tiêu chuẩn 4.2.1d Các tài liệu bao gồm hồ sơ cấn có để đảm bảo cho việc hoạch đònh, vận hành Hệ thống tài liệu bao kiểm soát có hiệu lực trình tổ chức gồm HỒ SƠ, không 29 4.2.1e lược bỏ Tài Liệu NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 9001:2000 Mục đích 9001:2008 Chú thích 1:"Thủ tục dạng văn bản…" Chú thích 1:"Thủ tục dạng văn bản…Một tài liệu đưa yêu cầu cho nhiều thủ tục. Yêu cầu thủ tục dạng văn bao quát nhiều tài liệu 4.2.3 4.2.3 f. Đảm bảo tài liệu bên có nguồn gốc bên được xác đònh tổ chức cần thiết cho hoạch đònh vận hanh HTQLCL nhận biết…. Nói rõ "Tài liệu bên tổ chức xác đònh 4.2.4 f. Đảm bảo tài liệu bên có nguồn gốc bên ngoàiđược nhận biết…. 4.2.4 Phải lập trì hồ sơ… Các hồ sơ lập để cung cấp Phải lập chứng….phải kiểm soát thủ tục …tổ chức phải lập thủ tục dạng văn văn xếp từ ngữ để âdễ 30 hiểu NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 9001:2000 5.5.2 Mục đích 9001:2008 5.5.2 Lãnh đạo cao phải đònh thành viên BLĐ, trách nhiệm khác . Lãnh đạo cao phải đònh thành viên BLĐ Tổ chức, trách nhiệm khác . 6.2.1 6.2.1 Bổ sung Yêu cầu chặt chẽ đại diên lãnh đạo, gia tăng tính hiệu lực hệ thống b. Tiến hành đào tạo… 6.3c Dòch vụ hỗ trợ(như vận chuyển, trao đổi thông tin) CT: Sự phù hợp với yêu cầu sp bò ảnh hưởngtrực tiếp hay gián tiếp nhân viên thực Công việc bên HTQLCL 6.3c Gia tăng tính linh hoạt hoạt động đào tạo. Khi có thể… Nhấn mạnh yêu cầu lực việc xác đònh nhu cầu đào tạo. Dòch vụ hỗ trợ(như vận chuyển, trao đổi thông tin HTHT ) Bổ sung giải thích nhằm dễ dàng áp dụ 31ng tiêu chuẩn b. tiến hành đào tạo… NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 9001:2000 Mục đích 9001:2008 6.4 6.4 Bổ sung: Chú thích: khái niệm môi trường làm việc liên quan tới điều kiện mà công việc thực bao gồm Vật lý. Môi trường tác nhân khác (tiếng ồn, nhiệt độ ) 7.1 c 7.1c …Các hoạt động theo dõi, kiểm tra thử nghiệm cụ thể cần thiết …Các hoạt động theo dõi, kiểm tra, đo lường thử nghiệm cụ thể cần thiết 7.2.1 7.21.Bổ sung Chú thích:Hoạt động sau giao hàng, bao gồm ví dụ: việc cung cấp bảo hành, trách nhiệm theo hợp đồng dòch vụ bảo trì dòch vụ tái chế hay huỷ bỏ cuối Giải thích rõ yêu cầu nhằm dễ dàng áp dụng tiêu chuẩn 32 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 9001:2000 7.3 7.5.1f ….Thực hoạt động thông qua, giao hàng và…. 7.5.3 Tổ chức phải nhận biết sp tương ứng với yêu cầu theo dõi đo lường Mục đích 9001:2008 7.3. Bổ sung 7.3.1 Chú thích: Xem xét, kiểm tra xác nhận Xác nhận giá trò sử dụng thiết kế Phát triển có mcụ đích riêng biệt. Có thêtiế hành lập hồ sơriêng rẽ kết hợpcác hoạt động cho phù hợp với sp 7.5.1f ….Thực hoạt động thông qua sản phẩm, giao hàng và…. Xác đònh rõ chặt chẽ cách thức mức độ kiểm soát sản phẩm 7.5.3 Tổ chức phải nhận biết sp tương ứng với yêu cầu theo dõi đo lường suốt trình tạo sản phẩm Giải thích rõ yêu cầu nhằm dễ dàng 33 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 9001:2000 Mục đích 9001:2008 7.6 7.6 Bổ sung áp dụng tiêu chuẩn Chú thích: Khẳng đònh khả phần mềm máy tính thoả mãn ứng dụng có chủ đích cách đặt trưng bao gồm việc kiểm tra quản lý cấu hình để trì tính thích hợp sử dụng Kiểm soát thiế bò đo lường mơ û rộng thức bao gồmcác phần mềm ứng dụng 8.2.1 8.2.1 Bổ sung Chú thích: theo dõi cảm nhận khách hàng…Điều tra hài lòng khách hàng, liệu khách hàng,…ý kiến người sử dụng…khiếu nại… 8.2.3 8.2.3 Chú thích:để xđ pp thích hợp, tổ chức nên xem xét lo va øphạm vi theo dõi đo lường thích hợp với trình mối tương quan với ảnh hưởng trình tới phù hợp với yêu cầucủa sp hiệu lựccủa HTQLCL Lưu ý: Khi xác đònh cách thức kiểm soát trình cần cân đối yêu cầu thực tế tổ chức 34 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 9001:2000 Mục đích 9001:2008 8.3 8.3 Điều chỉnh d. sp KPH phát sau chuyển giao. Tổ chức phải có hành động thích hợp với tác động hậu tiếm ẩn KPH Mở rộng biện pháp kiểm soát KPH nhằm bao quát phù hợp với thực tế áp dụng 8.5.2 f Xem xét hàh động khắc phục thực 8.5.2 f Xem xét Hiệu lực hanhø động khắc phục thực Nhấn mạnh tính hiệu lực(có thực hiện?)của hành động cải tiến 8.5.3 f Xem xét hàh động phòng ngừa thực 8.5.3 f Xem xét Hiệu lực hàh động phòng ngừa thực 35 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001:2008 Tóm lại Những điểm cần lưu ý: -Ban lãnh đạo -Gia cơng bên ngồi -Đào tạo -Hệ thống thơng tin 36 CONTENT STATU S RESPONSIBILITY DEADLIN E SỔ TAY CHẤT LƯNG ok ISO CHÍNH SÁCH CHẤT LƯNG ok MT MỤC TIÊU CHẤT LƯNG ok MT CÁC KẾ HOẠCH CHẤT LƯƠNG ok ISO SƠ ĐỒ TỔ CHƯC ok HR TRÁCH NHIỆM VÀ QUYỀN HẠN ok HR A CÁC THỦ TỤC /QUY TRÌNH QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU & DỮ LIỆU OK ISO QUY TRÌNH KIỂM SOÁT HỒ SƠ OK ISO QUY TRÌNH TUYỂN DỤNG OK HR QUY TRÌNH ĐÀO TẠO OK HR QUY TRÌNH XEM XET HP ĐỒNG OK SALE QUY TRINH PLANNING SUPPLY CHAIN + PRODUCTION QUY TRÌNH MUA HÀNG OK PURCHASING QUY TRÌNH KIỂM SOÁT SẢN XUẤT (BÊN TRONG VÀ BÊN NGOÀI) QC + SẢN XUẤT QUY TRÌNH KIỂM SOÁT PHƯƠNG TIỆN THEO DÕI , KIỂM TRA & ĐO LƯỜNG OK QC 10 QUY TRÌNH XỬ LÝ KHIẾU NẠI KHÁCH HÀNG OK QC 11 QUY TRÌNH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ OK ISO 12 QUY TRÌNH KIỂM TRA BÁN THÀNH PHẨM, THÀNH PHẨM OK QC 13 QUY TRÌNH KIỂM SOÁT SẢN PHẨM KHÔNG PHÙ HP OK ISO 14 QUY TRÌNH THỐNG KÊ( PHÂN TÍCH DỮ LIỆU) ISO 15 QUY TRÌNH HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC VÀ PHÒNG NGỪA OK ISO 37 B CÁC HƯỚNG DẪN CÔNG VIỆC HƯỚNG DẪN MÁY MÓC THIẾT BỊ DOING PRODUCTION +MAINTENAICE HƯỚNG DẪN BẢO TRÌ MÁY MÓC THIẾT BỊ DOING PRODUCTION +MAINTENAICE HƯỚNG DẪN KIỂM TRA NGUYÊN LIỆU ĐẦU VÀO OK QC HƯỚNG DẪN XUẤT NHẬP KHO OK WAREHOUSE C HỆ THỐNG BIỂU MẪU MẪU/PHIẾU KIỂM SOÁT TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ DANH MỤC TÀI LIỆU NÔI BỘ OK ISO DANH MỤC TÀI LIỆU BÊN NGOÀI ISO PHIẾU YÊU CẦU VIẾT SỮA TÀI LIỆU OK ISO PHIẾU THEO DÕI PHÂN PHỐI TÀI LIỆU OK ISO PHIẾU THEO DÕI MƯN TÀI LIỆU VÀ HỒ SƠ OK ISO DANH MỤC HỒ SƠ OK ISO BIÊN BẢNG HUỶ HỒ SƠ ISO TRÁCH NHIỆM LÃNH ĐẠO CHÍNH SÁCH CHẤT LƯNG OK MT MỤC TIÊU CHẤT LƯNG CỦA CÁC PHÒNG BAN OK MT HOẠCH ĐỊNH ĐẠT ĐƯC MỤC TIÊU OK ISO PHIẾU THEO DÕI MỤC TIÊU CHẤT LƯNG OK ISO BIÊN BẢN HỌP XEM XÉT LÃNH ĐẠO OK ISO MÔ TẢ CÔNG VIỆC CHO TỪNG CHỨC DANH OK HR QUYẾT ĐỊNH BỔ NHIỆM ĐẠI DIỆN LÃNH ĐẠO OK MT +HR 38 QUẢN LÝ NGUỒN LỰC KẾ HOẠCH TUYỂN DỤNG NĂM HR KẾ HOẠCH ĐÀO TẠO NĂM OK HR PHIẾU YÊU CẦU TUYỂN DỤNG OK HR PHIẾU PHỎNG VẤN LẦN 1&2 OK HR PHIẾU YÊU CẤU ĐÀO TẠO OK HR THEO DÕI ĐÀO TẠO CÁ NHÂN OK HR PHIẾU ĐÁNH GIÁ THỬ VIỆC OK HR PHIẾU ĐÁNH GIÁ HIỆU LỰC SAU ĐÀO TẠO OK HR BẢNG BIỂU PHÂN BIỆT KHU VỰC OK SHE 10 KẾ HOẠCH BẢO TRÌ OK MAINTENACE 11 DANH MỤC TRANG THIẾT BỊ MAINTENACE + QC + IT 12 KẾ HOẠCH BẢO TRÌ TRANG THIẾT BỊ MAINTENACE + QC + IT 13 PHIẾU BẢO TRÌ MAINTENACE + QC + IT 14 PHIẾU YÊU CẤU SỮA CHỮA MAINTENACE + QC + IT 15 PHIẾU THỰC HIÊN SỮA CHỮA THIẾT BỊ MAINTENACE + QC + IT 16 PHIẾU ĐỀ NGHỊ MUA PHỤ TÙNG/SỮA CHỮA MAINTENACE + QC + IT 39 7.2 XÁC ĐỊNH CÁC YÊU CẦU SẢN PHẨM SỔ GHI NHẬN THÔNG TIN KHÁCH HÀNG SUPPLY CHAIN PHIẾU XEM XÉT HP ĐỒNG SUPPLY CHAIN ĐƠN DẶT HÀNG ,P/O OK SUPPLY CHAIN PHIẾU THEO DÕI ĐƠN HÀNG OK SUPPLY CHAIN MUA HÀNG KẾ HOẠCH MUA HÀNG OK PURCHASING PHIẾU ĐÁNH GIÁ NHÀ CUNG CẤP OK PURCHASING DANH SÁCH NHÀ CUNG CẤP OK PURCHASING DANH MỤC NGUYÊN VẬT LIỆU MUA VÀO OK PURCHASING PHIẾU MUA NGUYÊN VẬT LIỆU OK PURCHASING PHIẾU KIỂM TRA CHI TIẾT NGUYÊN VẬT LIỆU OK R&D THỐNG KÊ XUẤT NHẬP, TỒN KHO OK WAREHOUSE THẺ KHO OK WAREHOUSE SẢN XUẤT KẾ HOẠCH SẢN XUẤT OK PRODUCTION LÊÏNH SẢN XUẤT OK PRODUCTION PHIẾU THEO DÕI QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT PRODUCTION +QC PHIẾU KIỂM TRA CÁC CÔNG ĐOẠN PRODUCTION +QC PHIẾU KIỂM SOÁT CÁC THÔNG SỐ QUÁ TRÌNH OK PRODUCTION 7.4 7.5.1 40 8.2.1 SỰ THOẢ MÃN KHÁCH HÀNG PHIẾU GHI NHẬN Ý KIẾN KHÁCH HÀNG MARKETING SỔ GHI NHẬN PHÀN NÀN KHÁCH HÀNG MARKETING THỐNG KÊ CÁC Ý KIẾN/PHÀN NÀN KHÁCH HÀNG MARKETING PHIẾU TRẢ LỜI KHIẾU NẠI KHÁCH HÀNG OK QC ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ ĐỊNH KỲ OK ISO THÔNG BÁO ĐÁNH GIÁ OK ISO PHIẾU GHI CHÉP TRONG QUÁ TRÌNH ĐÁNH GIÁ OK ISO BÁO CÁO KẾT QUẢ ĐÁNH GIÁ OK ISO PHIẾU GHI KHÔNG PHÙ HP OK ISO PHIẾU GHI CÁC ĐIỂM LƯU Ý OK ISO KIỂM SOÁT THIẾT BỊ ĐO LƯỜNG DANH MỤC THIẾT BỊ ĐO OK QC KẾ HOẠCH HIỆU CHUẨN ĐỊNH KỲ OK QC PHIẾU ĐỀ NGHỊ HIỆU CHUẨN OK QC PHIẾU BÁO CÁO THIẾT BỊ ĐO KHÔNG ĐẠT QC PHIẾU KIỂM TRA THIẾT BỊ TRƯƠC KHI SỬ DỤNG QC PHIẾU ĐÁNH GIÁ SẢN PHẨM KHI THIẾT BỊ ĐO PHÁT HIỆN KHÔNG ĐẠT QC KẾT QUẢ TỰ HIỆU CHUẨN OK QC 8.2.2 7.6 41 8.4 PHÂN TÍCH DỮ LIỆU THỐNG KÊ SẢN PHẨM SẢN XUẤT OK ISO THỐNG KÊ LỖI TRONG QUY TRÌNH OK ISO THỐNG KÊ LỖI TRẢ VỀ OK QC THỐNG KÊ PHÀN NÀN KHÁCH HÀNG OK QC THỐNG KÊ NGUYÊN NHÂN GÂY HƯ SẢN PHẨM OK QC SẢN PHẨM KHÔNG PHÙ HP PHIẾU XỬ LÝ SẢN PHẨM KHÔNG PHÙ HP OK QC+ISO DANH MỤC SẢN PHẨM KHÔNG PHÙ HP OK QC+ISO HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC-PHÒNG NGỪA PHIẾU THỰC HIỆN HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC/PHÒNG NGỪA OK QC+ISO PHIẾU THEO DÕI HÀNH ĐỘNG KHẮC PHỤC /PHÒNG NGỪA OK QC+ISO 8.2.3 THEO DÕI VÀ ĐO LƯỜNG CÁC QUÁ TRÌNH 8.2.4 THEO DÕI VÀ ĐO LƯỜNG SẢN PHẨM 8.3 8.5 42 43 [...]... chưa, Đạt hay khơng? 24 8.2 Đo lường phân tích & cải tiến Sử dụng các cơng cụ/PP thống kê /phân tích 25 8.2.1 Sự thỏa mãn của khách hàng • Theo dõi sự hài lòng của khách hàng bao gồm: -Điều tra sự hài lòng của khách hàng -Dữ liệu của KH về chất lượng sp -Điều tra ý kiến người sử dụng -Phân tích khách hàng rời bỏ -Bảo hành … 26 8.2.3 Đo lường các q trình • Thơng số vận hành có đúng như quy định( 7.1)... ngoàiđược nhận biết… 4.2.4 Phải lập và duy trì các hồ sơ… Các hồ sơ được lập ra để cung cấp bằng Phải lập một chứng….phải được kiểm soát thủ tục bằng …tổ chức phải lập một thủ tục dạng văn bản văn bản sắp xếp từ ngữ để âdễ 30 hiểu NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001 :2008 9001:2000 5.5.2 Mục đích 9001 :2008 5.5.2 Lãnh đạo cao nhất phải chỉ đònh 1 thành viên trong BLĐ, ngoài các trách nhiệm khác Lãnh đạo... pháp tiến độ có đúng như hoạch định (7.5) Khắc phục khi sai lệch 27 8.3 Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp -Phát hiện -Phân tích ngun nhân -Giải quyết hậu quả -Hành động phòng ngừa 8.5.2 Xem xét các hành động khắc phục Xem xét tính hiệu lực của HĐKP và HĐPN 28 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001 :2008 9001:2000 4.1 Mục đích 9001 :2008 4.1 Bổ sung : Quy đònh cụ thể hơn về đònh nghóa của quá trình bên ngoài... phẩm 7.2 Các q trình liên quan đến khách hàng 7.3 Thiết kế và phát triển 7.4 Mua hàng 7.5 Sản xuất và cung cấp 7.6 Kiểm sốt thiết bị theo dõi và đo lường 8.1 Khái qt 8.2 Theo dõi và đo lường 8.3 Kiểm sốt SPKPH 8.4 Phân tích dữ liệu 8.5 Cải tiến 13 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001 :2008 1 Phạm vi • “Sản phẩm” là bất kỳ Sản phẩm có Chủ đích (kể cả sản phẩm trung gian) • Pháp định- chế định-hợp pháp •... và Pháp định liên quan đến sản phẩm 2 Tiêu chuẩn viện dẫn • ISO 9000:2005 • TCVN ISO 9001:2007 14 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001 :2008 3 Thuật ngữ và định nghĩa -Tham chiếu tài liệu ISO -Bỏ định nghĩa “chuỗi nhà cung cấp” (do một số cơng ty có sử dụng nguồn bên ngồi để tạo nên sp) -Thay đổi cách dùng từ + Identify Determine (4.1a) + Device Equipment (7.5.1d,7.6) + Conformity of product "Conformity... Các thủ tục dạng văn bản và các hồ sơ theo yêu cầu của tiêu chuẩn 4.2.1d Các tài liệu bao gồm các hồ sơ cấn có để đảm bảo cho việc hoạch đònh, vận hành và Hệ thống tài liệu bao kiểm soát có hiệu lực các quá trình của tổ chức gồm cả HỒ SƠ, không 29 4.2.1e lược bỏ chỉ Tài Liệu NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001 :2008 9001:2000 Mục đích 9001 :2008 Chú thích 1:"Thủ tục dạng văn bản " Chú thích 1:"Thủ... lược bỏ chỉ Tài Liệu NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001 :2008 9001:2000 Mục đích 9001 :2008 Chú thích 1:"Thủ tục dạng văn bản " Chú thích 1:"Thủ tục dạng văn bản Một tài liệu có thể đưa ra yêu cầu cho một hoặc nhiều thủ tục Yêu cầu một thủ tục dạng văn bản có thể được bao quát bởi nhiều hơn 1 tài liệu 4.2.3 4.2.3 f Đảm bảo các tài liệu bên có nguồn gốc bên ngoài được đã được xác đònh bởi tổ chức cần... 9001 1 SAY 1 VĂN BẢN HĨA WHAT YOU DO 2 DO WHAT YOU SAY 2 GHI CHÉP, LƯU HỒ SƠ 3 PROVED IT 3 ĐÁNH GIÁ BẰNG CHỨNG KHÁCH QUAN 11 Tinh thần của Tiêu chuẩn ISO 9001 Vòng lặp P-D-C-A Cải tiến Tối thiểu : Khơng lặp lại những điểm khơng phù hợp đã xảy ra 12 Nội dung tiêu chuẩn ISO 9001 :2008 4 Hệ thống tài liệu 5 Trách nhiệm của lãnh đạo 6 Quản lý nguồn lực 7 Tạo sản phẩm 8 Đo lường, phân tích và cải tiến 4.2.1... nghĩa của thủ tục dạng văn bản( 4.2.1- chú thích 2) 15 4.1- u cầu chung Qúa trình bên ngồi ảnh hưởng đến q trình cấu thành sản phẩm Chú thích: Xác định rõ trách nhiệm đảm bảo sự phù hợp với các u cầu pháp luật Co-packer 16 4.2.1 u cầu về HTTL Hệ thống văn bản Bao gồm thủ tục dạng văn bản và các hồ sơ theo u cầu của tiêu chuẩn Có bao nhiêu điều khoản bắt lặp thủ tục dạng văn bản? Có 6 điều khoản:... yêu cầu theo dõi và đo lường trong suốt quá trình tạo sản phẩm Giải thích rõ yêu cầu nhằm dễ dàng 33 NHỮNG THAY ĐỔI CHÍNH TRONG ISO 9001 :2008 9001:2000 Mục đích 9001 :2008 7.6 7.6 Bổ sung áp dụng tiêu chuẩn Chú thích: Khẳng đònh khả năng của phần mềm máy tính thoả mãn các ứng dụng có chủ đích một cách đặt trưng sẽ bao gồm việc kiểm tra và quản lý cấu hình để duy trì tính thích hợp sử dụng Kiểm soát thiế . dàng áp dụng tích hợp nhiều 2. Dễ dàng áp dụng tích hợp nhiều Hệ thống Quản lý trên nền ISO 9001 Hệ thống Quản lý trên nền ISO 9001 3. Làm rõ một số thuật ngữ 3. Làm rõ một số thuật ngữ *Những. cầu đối với HTQLCL khi một tổ chức đối với HTQLCL khi một tổ chức 1. Cần chứng tỏ khả năng cung cấp 1. Cần chứng tỏ khả năng cung cấp một cách ổn định sản phẩm đáp ứng một cách ổn định sản phẩm. nghĩa -Tham chiếu tài liệu ISO -Bỏ định nghĩa “chuỗi nhà cung cấp” (do một số công ty có sử dụng nguồn bên ngoài để tạo nên sp) -Thay đổi cách dùng từ + Identify Determine (4.1a) + Device Equipment