Đang tải... (xem toàn văn)
Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015Những thay đổi chính trong iso 9001 và 2015
Những thay đổi ISO 9001: 2015 Thay đổi ISO 9001:2015 Các phiên ISO 9001 2008 2000 1994 1987 Thay đổi ISO 9001:2015 2015 dự kiến 09/2015 Quá trình soát xét 06/2012 06/2013 04/2014 05/2014 02/2015 09/2015 Tiêu chí thiết kế Bản thảo khung nhóm công tác (WD) Bản thảo ban soạn thảo (CD) Bản thảo tiêu chuẩn (DIS) Bản thảo cuối (FDIS) Ban hành Thay đổi ISO 9001:2015 (IS) Cấu trúc, thuật ngữ khái niệm Kiểm soát sản phẩm, dịch vụ bên cung cấp Cấu trúc thuật ngữ "Sản phẩm" & "dịch vụ" Áp dụng điều khoản Kiến thức tổ chức Bối cảnh tổ chức Tư dựa rủi ro Thông tin dạng văn Thay đổi ISO 9001:2015 Mô hình hệ thống quản lý chất lượng Thay đổi ISO 9001:2015 Chu trình PDCA Thay đổi ISO 9001:2015 Thay đổi ISO 9001:2015 TƯ DUY DỰA TRÊN RỦI RO Quản Kiểm lýsoát cácnguồn mối quan hệ Quyết định dựa TT Cải tiếnCải thường tiến xuyên Tiếp cận theo trình Sự cam kết người Vai trò lãnh đạo Hướng vào khách hàng Chất lượng bền vững Cấu trúc Theo Chỉ thị ISO (ISO Directive) tiêu chuẩn hệ thống quản lý xây dựng cấu trúc thống (High Level Structure – HLS) gồm 10 phần Giới thiệu 1. Phạm vi 2. Tài liệu viện dẫn 3. Thuật ngữ định nghĩa 4. Bối cảnh tổ chức 5. Vai trò lãnh đạo 6. Hoạch định 7. Hỗ trợ 8. Hoạt động 9. Đánh giá hoạt động 10. Cải tiến Thay đổi ISO 9001:2015 Thuật ngữ 69 thuật ngữ đưa vào tiêu chuẩn ISO 9001 Cụ thể hơn, dễ hiểu Sử dụng linh hoạt ISO 9001: 2008 -Sản phẩm -Ngoại lệ -Tài liệu, hồ sơ -Môi trường làm việc -Sản phẩm mua -Nhà cung ứng Thay đổi ISO 9001:2015 ISO 9001: 2015 -Sản phẩm & dịch vụ -Không đề cập ngoại lệ -Thông tin dạng văn -MT để vận hành QT -SP & DV cung cấp -Nhà cung cấp bên Bối cảnh tổ chức Tổ chức phải xác định vấn đề bên bên có liên quan, ảnh hưởng tới chất lượng, xác định bên quan tâm đối sách? Interests Thay đổi ISO 9001:2015 Tư dựa rủi ro (Risk-based thinking) Rủi ro tác động không chắn kết mong muốn Rủi ro hội? Tư dựa rủi ro điều tự động thực thường thực cách vô thức (bản năng) Tư có trình, làm tảng cho hành động phòng ngừa Tham khảo TCVN ISO 31000: 2011 “Quản lý rủi ro – Nguyên tắc hướng dẫn) Thay đổi ISO 9001:2015 Thông tin dạng văn “Tài liệu" “Hồ sơ" “Thông tin dạng văn bản". Khi đề cập đến tài liệu Duy trì (maintain) thông tin dạng văn (04 yêu cầu trực tiếp) Khi đề cập đến hồ sơ Lưu giữ (retain) thông tin dạng văn (17 yêu cầu trực tiếp) Không yêu cầu "Sổ tay chất lượng” Thay đổi ISO 9001:2015 Áp dụng (các điều khoản) Không khái niệm ngoại lệ. Tổ chức phải tự xác định áp dụng/không áp dụng yêu cầu. Tuy nhiên: - Nếu yêu cầu CÓ THỂ áp dụng PHẢI áp dụng - Nếu yêu cầu KHÔNG THỂ áp dụng loại trừ, với điều kiện không dẫn tới việc khả đạt phủ hợp sản phẩm & dịch vụ hài lòng khách hàng Thay đổi ISO 9001:2015 Kiến thức tổ chức Điều khoản Kiến thức nguồn lực phải trì chia sẻ (theo mức độ cần thiết); có thay đổi phải xem xét nhu cầu bổ sung kiến thức Kiến thức hình thành, bồi đắp khứ, bổ sung mới, từ bên bên tổ chức Thay đổi ISO 9001:2015 Sự cung cấp từ bên Mở rộng tới hình thức cung cấp từ bên ngoài: mua hàng hóa/dịch vụ từ nhà cung cấp, xếp với công ty trực thuộc, thỏa thuận liên danh, thuê trình, chức năng… Sử dụng nguyên tắc tiếp cận dựa rủi ro để xác định trình, sản phẩm dịch vụ bên cung cấp cần kiểm soát mức độ kiểm soát. Bổ sung: theo dõi + lưu hồ sơ theo dõi trình thực nhà cung cấp bên Thay đổi ISO 9001:2015 Các thay đổi khác Làm rõ bên liên quan Trao đổi thông tin (7.4 nội bộ, bên ngoài) Tiếp cận trình (yêu cầu bắt buộc) Tổ chức áp dụng cách tiếp cận theo trình tiến hành lập kế hoạch, thực phát triển HTQLCL tổ chức. Không yêu cầu chức danh QMR, lãnh đạo cao yêu cầu phải thực đầy đủ trách nhiệm trước giao cho đại diện lãnh đạo Chỉ số mục tiêu tiêu (có hướng đến nguyên lý KPI) Thỏa mãn khách hàng (góc nhìn quan điểm) Không điều khoản Hành động phòng ngừa Thay đổi ISO 9001:2015 Lộ trình áp dụng phiên Dự kiến phiên thức ban hành T9.2015 Thời gian chuyển đổi: dự kiến năm GCN ISO 9001:2008 cấp trước ngày ban hành phiên mới: hiệu lực ghi GCN Trong thời gian chuyển đổi: chứng nhận theo ISO 9001:2008 ISO 90012015. Tuy nhiên: - GCN ISO 9001:2008 có hiệu lực đến hết thời hạn chuyển đổi ( năm) - GCN ISO 9001:2015: có hiệu lực năm thông thường Thay đổi ISO 9001:2015 [...]... hành T9 .2015 Thời gian chuyển đổi: dự kiến 3 năm GCN ISO 9001: 2008 đã cấp trước ngày ban hành phiên bản mới: vẫn còn hiệu lực như ghi trên GCN Trong thời gian chuyển đổi: có thể chứng nhận theo ISO 9001: 2008 hoặc ISO 90012 015 Tuy nhiên: - GCN ISO 9001: 2008 chỉ có hiệu lực đến hết thời hạn chuyển đổi ( 3 năm) - GCN ISO 9001: 2015: có hiệu lực 3 năm như thông thường Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 ... của khách hàng Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Kiến thức của tổ chức Điều khoản mới Kiến thức là nguồn lực phải được duy trì và chia sẻ (theo mức độ cần thiết); khi có sự thay đổi phải xem xét nhu cầu bổ sung kiến thức Kiến thức được hình thành, bồi đắp trong quá khứ, hiện tại và bổ sung mới, từ bên trong và bên ngoài tổ chức Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Sự cung cấp từ bên ngoài Mở rộng tới... năng… Sử dụng nguyên tắc tiếp cận dựa trên rủi ro để xác định quá trình, sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp cần được kiểm soát và mức độ kiểm soát Bổ sung: theo dõi + lưu hồ sơ theo dõi quá trình thực hiện của nhà cung cấp bên ngoài Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Các thay đổi khác Làm rõ các bên liên quan Trao đổi thông tin (7.4 nội bộ, bên ngoài) Tiếp cận quá trình (yêu cầu bắt buộc) Tổ chức... chắn đối với kết quả mong muốn Rủi ro và cơ hội? Tư duy dựa trên rủi ro là điều chúng ta tự động thực hiện và thường thực hiện một cách vô thức (bản năng) Tư duy này có ở mọi quá trình, làm nền tảng cho hành động phòng ngừa Tham khảo TCVN ISO 31000: 2011 “Quản lý rủi ro – Nguyên tắc và hướng dẫn) Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Thông tin dạng văn bản “Tài liệu" và “Hồ sơ" “Thông tin dạng văn bản" Khi... lượng” Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Áp dụng (các điều khoản) Không còn khái niệm ngoại lệ Tổ chức phải tự xác định áp dụng/không áp dụng một yêu cầu Tuy nhiên: - Nếu 1 yêu cầu CÓ THỂ áp dụng PHẢI áp dụng - Nếu 1 yêu cầu KHÔNG THỂ áp dụng có thể loại trừ, với điều kiện không dẫn tới việc mất khả năng đạt được sự phủ hợp của sản phẩm & dịch vụ hoặc sự hài lòng của khách hàng Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015. .. hiện và phát triển HTQLCL của tổ chức Không yêu cầu chức danh QMR, lãnh đạo cao nhất sẽ được yêu cầu phải thực hiện đầy đủ các trách nhiệm trước đó giao cho một đại diện lãnh đạo Chỉ số mục tiêu chỉ tiêu (có hướng đến nguyên lý KPI) Thỏa mãn khách hàng (góc nhìn và quan điểm) Không còn điều khoản Hành động phòng ngừa Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Lộ trình áp dụng phiên bản mới Dự kiến phiên bản chính . Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Những thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Các phiên bản ISO 9001 1987 1994 2000 2008 2015 dự kiến 09 /2015 Thay. 9001: 2015 Mô hình hệ thống quản lý chất lượng Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Chu trình PDCA Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Hướng vào khách hàng Vai trò lãnh đạo Sự cam kết của mọi. thức Kiến thức được hình thành, bồi đắp trong quá khứ, hiện tại và bổ sung mới, từ bên trong và bên ngoài tổ chức Thay đổi cơ bản của ISO 9001: 2015 Sự cung cấp từ bên ngoài Mở rộng tới