Đang tải... (xem toàn văn)
Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật Bước đầu nghiên cứu dạng bào chế viên bao của bài thuốc chữa bệnh gan mật
p m BỘ T T Ế TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI Đáo TRỌNG TUẤN BƯỚC ĐẦU NGHIÊN c ứ u DẠNG BÀO CHẾ VIÊN BAO CỦA BÀI THUỐC CHỮA BỆNH GAN MẬT (KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHÓA 1999 - 2004) - Người hướng dẫn : TS . Lê Kim Loan. TS . Vũ Văn Điển - Nơi thực hiện : Bộ môn Dược học cổ truyền Phòng Bào chế - Viện dược liệu - Thời gian thực hiện : 2/2004 - 5/20Ỏ4 Hà N ội, tháng 5 - 2004 M l - ỉ l ĩ CHÚ GIẢI CHỮ VIẾT TẮT ALAT : Alamine aminotransfeaza, ASAT : Aspartat aminotransfeaza. BGM : Bài thuốc chữa bệnh gan mật. BuOH : n- Butanol. DĐVN : Dược điển Việt Nam. DHCT : Dược học cổ truyền. EC : Ethyl cellulose. EtAc : Ethylacetat. HBV : Virus viêm gan B. HEC : Hydroxy ethyl cellulose. HPC : Hydroxy propyl cellulose. HPMC : Hydroxy propyl methyl cellulose. MC : Methyl cellulose. PEG : Polyethylen glycol. SKLM : Sắc ký lớp mỏng. YHCT : Y học cổ truyền. MỤC LỤC ĐẶT VÂN ĐỂ 1 PHẦN 1: TỔNG QUAN 2 1.1. Vài nét tóm tắt về bệnh gan mật và thuốc điều trị 2 1.1.1. Bệnh gan mật 2 1.1.2. Các thuốc điều trị 3 1.2. Tóm tắt đặc điểm của bài thuốc 4 1.2.1. Một số kết quả đã nghiên cứu từ bài thuốc 4 1.2.2. Đặc điểm các vị thuốc trong bài thuốc 5 1.3. Tóm tắt kỹ thuật bào chê viên nén 8 1.3.1. Thành phần viên nén và việc lựa chọn tá dược 8 1.3.2. Phương pháp bào chế 11 1.4. Tóm tắt kỹ thuật bao viên 12 1.4.1. Mục đích bao 12 1.4.2. Công thức bao film 12 1.4.3. Tiến hành bao film 13 PHẦN 2: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ 14 2.1. Nguyên liệu, phương tiện và phương pháp nghiên cứu 14 2.1.1. Nguyên liệu 14 2.2.2. Phương tiện nghiên cứu 16 2.1.3. Phương pháp nghiên cứu 16 2.2. Kết quả thực nghiệm và nhận xét 17 2.2.1. Điều chế cao đặc dược liệu 17 2.2.2. Nghiên cứu bào chế viên nén 18 2.2.3. Bao viển 25 2.3. Bàn luận 35 PHẦN 3: KẾT LUẬN VÀ ĐỂ XUẤT 36 TÀI LIỆU THAM KHẢO 37 ■DẶT VAN £)ầ Bệnh gan mật là bệnh khá phổ biến và có tỷ lệ tử vong cao. Đặc biệt là viêm gan B, rất dễ dẫn đến xơ gan và ung thư gan, tỷ lệ viêm gan ở nước ta cũng khá cao. Hiện nay chưa có thuốc đặc hiệu điều trị bệnh này. Theo thống kê của bệnh viện Bạch Mai, số bệnh nhân gan mật đứng thứ tư sau bệnh về tim mạch, hô hấp, tiêu hóa và có tỷ lệ tử vong đứng thứ ba sau bệnh tim mạch và hô hấp Trên thế giới hiện nay có khoảng 2 tỷ người nhiễm HBV trong đó có hơn 350 triệu người mang HBV mạn tính, 75% số người mang HBV mạn tính sống ở khu vực châu Á-Thái Bình Dương.Ở Việt Nam tỷ lệ người nhiễm HBV vào loại cao, khoảng 15-20% dân số [10], [12], [22], [23]. Nguồn dược liệu ở nước ta rất phong phú, nhân dân ta có nhiều kinh nghiệm dùng các loại cây cỏ làm thuốc trị bệnh. Nhiều bài thuốc đã được dùng để điều trị bệnh về gan mật tỏ ra có hiệu qủa. Trong qúa trình khám chữa bệnh TS . Vũ Văn Điền đã dùng bài thuốc gồm các dược liệu: nhân trần, thiên thảo, hoàng bá, hòe, uất kim, đương quy, bạch thược, chi tử, sinh địa để điều trị cho một số bệnh nhân thấy có kết qủa khả quan. Bài thuốc này đã được phòng Đông Y thực nghiệm Viện YHCT TW nghiên cứu tác dụng chống oxy hóa, bảo vệ tế bào gan trên động vật thí nghiệm gây độc bởi CCỈ4 thấy cho kết qủa khá tốt, không độc. Với mong muốn tiếp tục nghiên cứu bài thuốc để có thể sử dụng thuận tiện cho bệnh nhân, chúng tôi tiến hành đề tài : “BƯỚC ĐẦU NGHIÊN cứ u DẠNG BÀO CHÊ VIÊN BAO CỦA BÀI THUỐC CHỮA BỆNH GAN MẬT ” với một sô nội dung sau : 1- Nghiên cứu bào chế viên nén từ cao đặc của bài thuốc. 2- Từ viên nén nghiên cứu bào chế viên bao film. 3- Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của viên bao film. 1 PHẦN I í TỐNG QUÁN 1.1/ VÀI NÉT TÓM TẮT VÊ BỆNH GAN MẬT VÀ THUỐC Đ iều TRỊ 1.1.1/ Bệnh gan mật ♦ Theo Y hoc hien đai Bệnh về gan mật được chia thành nhiều thể bệnh bao gồm: viêm gan cấp, viêm gan mạn (thể ổn định và tiến triển), xơ gan, ung thư gan, áp xe gan, viêm túi mật, sỏi mật, giun chui ống mật. Có nhiều nguyên nhân dẫn đến các bệnh về gan mật [11], gồm có : - Nguyên nhân bên ngoài: virus , vi khuẩn (lao, giang mai), kí sinh vật (giun sán), hóa chất, thuốc, (isoniazid, clopromazin, paracetamol), rượu - Nguyên nhân bên trong: ứ máu dẫn đến thiếu oxy tế bào gan, rối loạn chuyển hóa, viêm đường mật Trong đó viêm gan do virus được xếp đầu về tỉ lệ nhiễm cũng như số bệnh nhân tử vong hàng năm, đặc biệt là virus viêm gan B có tỉ lệ cao và hậu quả nặng nề. Vấn đề điều trị viêm gan do virus vẫn còn gặp rất nhiều khó khăn, chưa có thuốc đặc hiệu. Mục tiêu chủ yếu trong việc điều trị là làm giảm nhanh các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm, hạn chế tiến triển thành xơ gan, ung thư gan, thường sử dụng các biện pháp [15] : Bất động nghỉ ngơi trong giai đoạn cấp, đảm bảo chế độ dinh dưỡng hợp lý, các thuốc lợi mật, lợi tiểu, thuốc điều hòa miễn dịch, thuốc kháng virus. ♦ Theo Y hoc co_ truỵền Các bệnh về gan mật thuộc chứng”Hoàng đản” và “Hiếp thống”. Hoàng đản là một thuật ngữ để mô tả tình trạng bệnh lý, thường biểu hiện trên lâm sàng: mắt vàng, da vàng, nước tiểu vàng đỏ. Nguyên nhân dẫn đến chứng Hoàng đản chủ yếu do người bệnh cảm nhiễm phải ngoại tà mà hàng đầu là yếu tố thấp và nhiệt. 2 Phương pháp trị liệu [11], [16]. - Thể thấp nhiệt uất kết nhiệt nặng hơn thấp: thanh nhiệt, lợi thấp, thoái hoàng. Có thể dùng bài thuốc cổ phương “Nhân trần cao thang” gia giảm. - Thể thấp nhiệt uất kết, thấp nặng hơn nhiệt: lợi thấp hóa trọc, thanh nhiệt thoái hoàng. Có thể dùng bài thuốc cổ phương “Nhân trần ngũ linh tán” gia giảm. Hiếp thống là một thuật ngữ trong YHCT chỉ chứng đau vùng mạng sườn, là nơi cư trú của Can Đởm. Khi Can khí thăng giáng bất thường, Đởm dịch sơ tiết bị rối loạn dẫn đến khí huyết vận hành trong mạch lạc không thông, ứ trệ lại mà gây đau. Phương pháp trị liệu [16]. - Thể Can khí uất kết: sơ can lý khí. Có thể dùng bài thuốc cổ phương “Sài hồ sơ can tán”gia giảm. - Thể Can Tỳ bất hòa: sơ can kiện tỳ. Có thể dùng bài thuốc cổ phương “Sâm linh truật cam thang” hợp với “Kim linh tử tán” gia giảm. 1.1.2/ Các thuốc điều trị ♦ Đối với viêm gan cấp: Không có thuốc điều trị đặc hiệu, chủ yếu vẫn là các biện pháp hỗ trợ như: chế độ ăn uống nghỉ ngơi hợp lý, dùng các loại thuốc bổ nhất là các vitamin nhóm B [23]. ♦ Đối với viêm gan man: Có các nhóm chính sau [9], [20], [23]. - Thuốc điều hòa miễn dịch: thymosin, interleukin 2 - Thuốc kháng virus: vidarabin, acyclovir, levamisole - Interferon, có cả hai tác dụng kháng virus và điều hòa miễn dịch. Nói chung hiệu qủa điều trị của các thuốc trên chưa ổn định và có nhiều tác dụng phụ, giá thành rất đắt khó có thể áp dụng rộng rãi đối với các nước có nền kinh tế còn thấp như nước ta. Chính vì vậy nhiều công trình nghiên cứu đã tập trung vào việc tìm kiếm các loại thuốc có tác dụng điều trị, ít tác dụng phụ từ nguồn dược liệu trong nước. 3 Hiện nay trên thị trường đã có nhiều loại thuốc Đông dược chữa bệnh liên quan đến gan mật, như: • “Thanh can giải nhiệt” của cơ sở Phước Tân, dạng bào chế thuốc nước, gồm các dược liệu: nhân trần, bạch thược, actiso, đương quy • “Trà nhân trần” của cơ sở Đông Nam Dược, với dạng trà gói 5g. • “Lợi đởm tiêu thạch hoàn” của Công ty Dược phẩm Ninh Bình, dạng hoàn cứng, gồm: nhân trần, nghệ, kim tiền thảo, đại hoàng Một số cơ sở sản xuất trong nước đã cho ra các sản phẩm với dạng bào chế mới như: • “Boganic” (actiso, biển súc) dạng viên bao của Công ty Trapharco. • “Abivina” (bồ bồ), viên bao của Công ty Dược phẩm Hà Thành. • “Haina”(cà gai leo), viên bao của Viện Dược liệu Các thuốc này chất lượng chưa ổn định, trong khi các thuốc ngoại nhập như: viên bao Legalon (Pháp), viên bao Sivylar (Ấn Độ), viên nén Hepatic (Hàn Quốc), viên bao Chophytol (Pháp) giá lại rất đắt. 1.2/ TÓM TẮT ĐẶC ĐIỂM CỦA BÀI THUỐC 1.2.1/ Một sô kết qủa đã nghiên cứu từ bài thuốc Bài thuốc gồm các v ị: Sau qúa trình nghiên cứu các tác giả Phùng Liên Hương, Vũ Văn Điền, Trần Lưu Vân Hiền bước đầu có một số kết luận sau [15]. - Nước sắc của bài thuốc có flavonoid, alcaloid, coumarin, iridoid, curcumin, acid amin, chất béo; không thể hiện độc tính cấp qua đường uống ở liều 200g Nhân trần 20g Thiên thảo 14g Hoàng bá 20g Uất kim 20g Đương quy 20g Sinh địa Bach thược Hoa hòe Chi tử 16g 20g 20g 8g 4 dược liệu/kg thể trọng chuột, là liều tối đa có thể cho chuột uống được; có tác dụng bảo vệ tế bào gan chuột nhắt trắng bị gây ngộ độc bởi CCỈ4, thông qua ức chế qúa trình peroxy hóa lipid màng tế bào và làm giảm men gan AST và ALT. 1.2.2/ Đặc điểm các vị thuốc trong bài thuốc ♦ Nhân trần Là thân cành mang lá, hoa đã phơi hay sấy khô của cây nhân trần Adenosma caeruleum , họ Hoa mõm sói (Scrophulariaceae). - Thành phần hóa học: Tinh dầu, flavonoid, saponin, triterpenic, coumarin, acid nhân thơm [8]. - Công dụng và tác dụng: Dùng chữa các bệnh viêm gan vàng da, viêm túi mật, sỏi mật, các trường hợp sốt cao, tiểu tiện ít, nước tiểu đỏ. Flavonoid trong nhân trần có tác dụng chống oxy hóa, bảo vệ tế bào gan [3], [6], [7], [8], [11], [13]. ♦ Thiên thảo Là bộ phận trên mặt đất đã phơi hay sấy. khô của cây thiên thảo Anisomeles indica (L.) Kuntze , họ Hoa môi (Lamiaceae). - Thành phần hóa học: Flavonoid, ovatodiolid, coumarin [21]. - Công dụng và tác dụng: Dùng chữa mẩn ngứa, đau bụng, ăn không tiêu, viêm gan; có các tác dụng lợi mật, kích thích tiêu hoá [21]. ♦ Hoàng bá Là vỏ thân đã cạo sạch lớp bần của cây hoàng bá Phellodendron chinense Schneider , họ Cam (Rutaceae). - Thành phần hóa học: Berberin (1,6%), phellodendrin, magnoflorin, jatrozirin, palmatin, candixin, menisperin, obakulacton [8]. - Công dụng và tác dụng: Được dùng để chữa các chứng Hoàng đản, lỵ, tiểu tiện ngắn đỏ, mụn nhọt; có tác dụng kháng khuẩn, lợi mật [3], [8], [19]. 5 ♦ Uất kim Là củ nhánh của cây nghệ vàng Curcuma longa L., họ Gừng ịZingiberaceae). - Thành phần hóa học: Tinh dầu, tinh bột, hợp chất phenol màu vàng (thường gọi là curcumin), turmerin [6], [8]. - Công dụng và tác dụng: Dùng để chữa các bệnh viêm gan vàng da, viêm túi mật, sỏi mật, viêm loét dạ dày, mụn nhọt, làm chóng lên da non các vết thương [3], [6], [8]. Nghệ có tác dụng: lợi mật, thông mật [6], [11], [13], [18], [19]; kích thích hệ lưới nội mô, giúp gia tăng sự sinh trưởng các tê bào già cỗi [6]; chống phát sinh khối u ở chuột nhắt, làm giảm tác hại trên gan vịt có ăn aflatoxin Bi [11]; tumerin, curcumin có hoạt tính ức chế qúa trình peroxy hóa lipid màng tế bào gan [18], [27], [28]. Hiện nay nghệ là thành phần có trong nhiều dược phẩm nổi tiếng như: Hepacleam, Hepatoum, Asclerin, C3-complex, Dorgalic, Centula,Osmin, Hepatobile ♦ Đương quy Là rễ phơi hay sấy khô của cây đương quy Angelica sinensis (Oliv.)Diels, họ Hoa tán (Apỉaceae). - Thành phần hóa học: Tinh dầu, coumarin, acid amin, vitamin (Bi2,Bi,E), polysaccarid [5], [8]. - Công dụng và tác dụng: Dùng để chữa các chứng thiếu máu biểu hiện hoa mắt, chóng mặt, người xanh xao, gầy yếu [3], [5], [8], Nước sắc đương quy làm giảm độ nhớt của máu, ức chế ngưng kết tiểu cầu ngăn ngừa sự tạo thành huyết khối [17], [29]; tác dụng bảo vệ tế bào gan chuột nhắt đã gây tổn thương bằng CC14 [5]; Polysaccarid trong đương quy có khả năng kích thích các tế bào mầm tạo huyết mau chóng sinh sôi và phân hóa nhanh ở chuột bình thường cũng như chuột thiếu máu [17], [30]. 6 ♦ Hoa hòe Là nụ hoa đã phơi hay sấy khô của cây hoa hòe Styphnolobium japonicum (L.) Schott, họ Đậu (Fabaceae). - Thành phần hóa học: Rutin (khoảng 20%). Ngoài ra còn có bectulin, sophoroidiol, sophorin (A,B,C) [5]. - Công dụng và tác dụng: Được dùng điều trị các trường hợp: đau đầu, cao huyết áp, xuất huyết như chảy máu cam, lỵ, trĩ chảy máu, phụ nữ băng huyết, đại tiểu tiện ra máu. Rutin có tác dụng làm bền và làm giảm tính thấm của mao mạch, làm giảm transaminase trong thương tổn gan [3], [5], [19], [25]. ♦ Sinh địa Là thân rễ phơi hay sấy khô của cây địa hoàng Rehmania glutinosa (Gaertn.) Libosch., họ Hoa mõm sói (Scrophulariaceae). - Thành phần hóa học: Iridoid (catalpol, remaniosid A,B,C,D), acid amin, carbohydrat [5], [8]. - Công dụng và tác dụng: Được dùng để chữa các chứng sốt phát ban hoặc xuất huyết, chàm, lở ngứa do nhiệt, bệnh tiêu khát, thiếu máu[3], [5], [8], [11]. ♦ Bạch thược Là rễ phơi hay sấy khô của cây bạch thược Paeonia lactiflora Pall. , họ Mao lương (Ranunculaceae). - Thành phần hóa học: Glycosid, acid benzoic, tinh bột, tanin [5], [8]. - Công dụng và tác dụng: Được dùng trong các trường hợp âm hư, huyết hư, đau đầu hoa mắt, ra mồ hôi trộm, xuất huyết [3], [5], [8]; có tác dụng điều hòa miễn dịch, bảo vệ gan, làm giảm men transaminase [17]; Glycosid paeoniflorin có tác dụng giảm đau, chống co thắt trên chuột cống trắng[5]. 7 [...]... trước khi đóng nang hay dập viên Trên thực tế có 2 cách bao viên: bao đường và bao film Bao đường có nhược điểm là vỏ bao dầy ảnh hưởng đến độ rã của viên, bao đường thường khó bảo quản do dễ hút ẩm Bao film có ưu điểm: khối lượng vỏ bao ít hơn so với bao đường, nhân bao ít chịu ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm, vỏ bao bền vững hơn so với bao đường 1.4.2/ Công thức bao film Bao film là qúa trình tạo một... có hàm ẩm là 17% 2.2.2/ Nghiên cứu bào chế viên nén Lưa chon 2 hương ỵhÓỊ? bào chế Phần lớn các loại cao đặc dược liệu hút ẩm rất mạnh, khi bào chế các loại thuốc viên có thành phần là cao dược liệu thường phải dùng một lượng lớn các loại tá dược mới có thể tiến hành bào chế được Như vậy bệnh nhân trong một ngày sẽ phải dùng rất nhiều viên nếu muốn có hiệu qủa điều trị (số viên sẽ được tính tương đương... học cao thuận lợi cho qúa trình bao viên sau này Chúng tôi chọn công thức này để bào chế viên nén Tien hành bào ch viên nén Để đánh giá chính xác hơn các chỉ tiêu chất lượng của viên chúng tôi tiến hành bào chế theo công thức 11 với số lượng lớn và đề xuất phương pháp bào chế viên theo sơ đồ sau Sơ đổ 1: Quy trình bào chế viên nén Nguyên liệu Qúa trình sản xuất Kiểm tra trong sản xuất Lactose, MgCƠ3... khối lượng của màng bao trên diện tích bề mặt viên Các màng bao bảo vệ thân nước thường ở mức 2-4mg/cm2 diện tích bề mặt viên, màng bao bảo vệ sơ nước thường ở mức 12mg/cm2 diện tích bề mặt viên - Pha chế dịch bao - Chuẩn bị viên Bao viên: Để tạo được một lớp màng mỏng đồng nhất bao phủ toàn bộ bề mặt viên cần có nhiều qúa trình thực hiện đồng thời Có thể chia thành 3 qúa trình chính: Phun dịch bao lên... theo phương pháp của DĐVNIII ♦ Phương pháp bào chế - Bào chế viên nén bằng phương pháp dập thẳng - Bao viên theo phương pháp bao màng mỏng trong nồi bao truyền thống theo kỹ thuật chung ♦ Các phương pháp dùng trong đánh giá chất lượng: - Đánh giá chất lượng cao đặc dược liệu theo DĐVN III - Đánh giá chất lượng viên nén và viên bao: + Độ đồng đều khối lượng: thử theo chuyên luận viên nén của DĐVN III,... tạo thành dạng hỗn dịch bao, lọc dịch bao qua rây cỡ 0,25mm và khuấy liên tục trong qúa trình bao ■ Chuẩn bị viên: Viên nén được cho vào nồi bao quay trong khoảng 10 phút, sàng bỏ phần bột vụn Sau đó tiến hành bao viên 25 ■ Thiết bị bao là nồi bao truyền thống gắn bộ phận sấy khô và phun dịch, với các thông số: - Tốc độ quay của nồi 45 vòng/phút - Tốc độ phun của dịch 7ml/phút - Góc nghiêng của nồi 45°... mật [5], [11], [19] 1.3/ TÓM TẮT KỸ THUẬT BÀO CHẾ VIÊN NÉN Viên nén là dạng thuốc rắn được điều chế bằng cách nén một hay nhiều loại dược chất (có thêm hoặc không thêm tá dược) mỗi viên là một đơn vị liều Hiện nay viên nén vãn là loại thuốc phổ biến nhất do có nhiều ưu điểm như: phân liều chính xác; thể tích nhỏ dễ vận chuyển; che dấu mùi vị khó chịu của dược chất; dược chất có độ ổn định cao; dễ đầu. .. nén của dược chất 1.4/ TÓM TẮT KỸ THUẬT BAO VIÊN 1.4.1/ Mục đích bao Viên nén sau khi dập xong có thể tiến hành bao với những mục đích khác nhau [14]: - Che dấu mùi vị khó chịu của dược chất - Bảo vệ dược chất, tránh các yếu tố tác động ngoại môi - Cải thiện hình thức viên, tăng độ cứng cho viên - Cải thiện sinh khả dụng của dược chất -Hạn chế sự tương tác giữa các thành phần trong viên bằng cách bao. .. tiêu chuẩn độ rã của viên là không qúa 10 phút - Độ đồng đều khối lượng không qúa 5% (thử theo chuyên luận viên nén của DĐVN III, phụ lục 8.3) 2.2.3/ Bao viên Chúng tôi tiếp tục nghiên cứu công thức bao viên cho viên nén được bào chế trên, sử dụng chất tạo màng là HPMC, EC Chuan bi ■ Pha hỗn dịch bao: Ngâm polymer trong dung môi ethanol 80° trong 48 giờ cho trương nở hoàn toàn Nghiền bột titan dioxyd,... (phút) 8 7 qủa Lực gây vỡ viên (kp) 3,5 2,8 Nhận xét: Avicel cải thiện rõ rệt độ rã của viên, độ chắc của viên cũng > khá hơn Tuy vậy viên ở cả hai công thức vẫn chưa đạt độ chắc cần thiết, ở công thức 7 viên còn hút ẩm mạnh khi để ở điều kiện thường Kết luận: Thực nghiệm khảo sát các công thức trên cho thấy viên bào chế dùng ngay chính bột các dược liệu cấu thành nên bài thuốc để làm tá dược hút là . muốn tiếp tục nghiên cứu bài thuốc để có thể sử dụng thuận tiện cho bệnh nhân, chúng tôi tiến hành đề tài : “BƯỚC ĐẦU NGHIÊN cứ u DẠNG BÀO CHÊ VIÊN BAO CỦA BÀI THUỐC CHỮA BỆNH GAN MẬT ” với một. sô nội dung sau : 1- Nghiên cứu bào chế viên nén từ cao đặc của bài thuốc. 2- Từ viên nén nghiên cứu bào chế viên bao film. 3- Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng của viên bao film. 1 PHẦN I í TỐNG. p m BỘ T T Ế TRƯỜNG ĐẠI HỌC Dược HÀ NỘI Đáo TRỌNG TUẤN BƯỚC ĐẦU NGHIÊN c ứ u DẠNG BÀO CHẾ VIÊN BAO CỦA BÀI THUỐC CHỮA BỆNH GAN MẬT (KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHÓA 1999 - 2004) - Người