Y học thực hành (762) - số 4/2011 13 NGHIÊN CứU SảN XUấT THử NGHIệM DUNG DịCH TIệT TRùNG DụNG Cụ NộI SOI Sử DụNG TRONG BệNH VIệN Trần Hữu Tâm - Trung tõm Kim chun Xột nghim TP.HCM Tôn Nữ Quỳnh Nh, Phạm Thanh Phong Trung tõm Y Khoa Phc An (HEPA) TểM TT Nhim trựng bnh vin l mt trong nhng vn quan tõm hng u ca cỏc nh qun lý y t, vỡ õy chớnh l mt trong nhng nguyờn nhõn lm kộo di thi gian nm vin, tng chớ phớ iu tr, nguy him hn l cú th gõy ra cỏc bin chng hoc t vong cho bnh nhõn. Hin nay, vi nhiu thnh tu y hc, cỏc k thut v thit b ni soi cng phỏt trin rt nhanh, tr thnh mt trong nhng chn oỏn thng quy ti bnh vin. Vỡ vy, vi mc tiờu chng nhim trựng bnh vin thỡ vic tit trựng cỏc dng c ny phi c quan tõm v thc hin nghiờm tỳc. Trờn th trng, cỏc sn phm tit trựng thit b bi soi a s cú ngun gc ngoi nhp, vi giỏ thnh tng i cao. Vi mc tiờu tỡm cụng thc ti u sn xut ra sn phm tit trựng dng c ni soi cú giỏ thnh hp lý so vi cỏc sn phm nc ngoi nhp vo Vit Nam ỏp ng nhu cu v cỏc sn phm tit trựng ca ngnh y t, phc v nhu cu ca cỏc bnh vin, gim gỏnh nng v chi phớ ca ngõn sỏch, chỳng tụi nghiờn cu sn xut sn phm tit trựng dng c ni soi phc v cho nhu cu bnh vin. T khúa: Nhim trựng bnh vin, tit trựng SUMMARY Infection in hospital is the most concerning of medical adminitrators, because it is one of the main reasons of increasing treatment time and fee, futhermore it could make serious problems or be a reason of patient death. Nowadays, by many medical discoveries, the endoscopic technics and instruments increase rapidly, that are using as routine diagnostic methods in the hospital. So, with the purpose of preventing infection in the hospital, the strerilization of these instruments must be concerned much and strictly. In the market, most of the endoscopic sterilization products are imported with high price. With the purpose of creating the new product with the optimal ingredient and the cheap price comparing to the imported products, in order to serve the need of hospitals, to save much government cost, we do the research to manufacture the product for endoscopic sterilization in hospitals. Keywords: Infection, strerilization T VN Tỡnh trng nhim khun bnh vin ó khin cho ngi bnh phi chu thờm nhiu hu qu khỏc ngoi cn bnh chớnh ca mỡnh. ú l thi gian nm vin kộo di, bnh nhõn phi dựng thờm nhiu loi khỏng sinh cựng lỳc tr bnh. Chi phớ s dng khỏng sinh nhiu nht, iu ny cng tr thnh gỏnh nng cho bnh nhõn. Nguy him hn, vic dựng khỏng sinh khụng ỳng cỏch d lm vi khun khỏng thuc [1], [2]. Hin nay, hn ch nguy c bựng n nhim trựng bnh vin vi cỏc chng vi khun a khỏng khỏng sinh, vic thc hnh chng nhim khun bnh vin vi nhiu hỡnh thc khỏc nhau nh kh khun, tit khun, x lý vi, phũng chng nhim khun cỏc th thut xõm ln, phũng nga gõy nhim cho nhõn viờn y t, ó c B Y t quy nh nghiờm ngt [1], [2], [3]. Nhu cu v cỏc sn phm tit trựng ca ngnh y t l mt nhu cu cp thit. Trờn th trng, cỏc sn phm tit trựng ch yu cú ngun gc ngoi nhp ca cỏc nh sn xut Johnson & Johnson, Anios, B.Brau, vi giỏ thnh tng i cao so vi iu kin kinh t v ngõn sỏch ca cỏc bnh vin Vit Nam [4]. Chỳng tụi tin hnh ti nghiờn cu bo ch mt sn phm dung dch tit trựng dng c ni soi s dng trong tit trựng cỏc dng c noi soi s dng ti bnh vin, nhm mc ớch tỡm ra mt sn phm cú cụng dng tng t nh cỏc sn phm ngoi nhp, nhng giỏ thnh r hn. I TNG V PHNG PHP NGHIấN CU 1. i tng Nghiờn cu bo ch, th tỏc dng khỏng khun, kho sỏt tớnh kớch ng ca dung dch t ú tỡm ra cụng thc ti u cho sn phm dung dch tit trựng dng c ni soi. 2. Phng phỏp nghiờn cu 2.1. Pha ch dung dch [6], [8], [10] Thnh phn cụng thc: - Glutaraldehyde (w/v) 2% - Dung dch m (v/v) pH=6 - Cht din hot (w/v) 0,025% - Hng (v/v) 0,36 % - Nc ct va Phng phỏp pha ch: - Pha dung dch m, ho vo nc ct. - Ho Glutaraldehyde vo dung dch, khuy u. - Cho cht din hot vo, khuy u. - B sung mu, hng, nc ct khuy u. Kim tra bỏn thnh phm. - Vo chai (chai ó ra sch, sy khụ) - Dỏn nhón, úng hp, ỏnh s lụ, ngy sn xut. - Kim tra thnh phm, nhp kho. Phng phỏp kim soỏt kim nghim: - Kim nghim bỏn thnh phm. - Kim nghim thnh phm theo TCCS. Bng 1: Cỏc ch tiờu kim nghim sn phm Tiờu chớ kim tra Yờu cu/gii hn Cm quan Dung dch mu xanh nht, cú mựi c trng, trong sut Th tớch trung bỡnh 5 lớt 5% ng u v th tớch (20 bỡnh) 2 chai cú lch 7.5 % so vi th tớch trung bỡnh. Khụng cú bỡnh no lch quỏ 15 % so vi th tớch trung bỡnh. pH pH = 6 nh tớnh: Glutaraldehyde Dng tớnh nh lng Glutaraldehyde Gii hn: 100g /bỡnh 5% 2.2. Th nghim sng lc nng ca cỏc cht dit khun, thi gian tip xỳc i vi kh nng tit khun ca dung dch trờn vi khun E.Coli. Y häc thùc hµnh (762) - sè 4/2011 14 Khảo sát nồng độ các chất diệt khuẩn Bảng 2: Nghiệm thức tương ứng với nồng độ các chất tiệt khuẩn trong dung dịch thử nghiệm Nghiệm thức Nồng độ Glutaraldehyde (%w/v) SC 1 0,5 SC 2 1,0 SC 3 1,5 SC 4 2,0 SC 5 2,5 SC 6 3,0 Chủng vi khuẩn thử nghiệm: Escherichia coli ATCC 25923 Môi trường nuôi cấy: Soybean–Casein Digest Agar Nhiệt độ: 32.5 ± 2.5 Thời gian: 18 đến 24 giờ Phương pháp thử nghiệm: Cách đánh giá khả năng diệt khuẩn - Sơ đồ số log của số vi khuẩn sống sót/ ml trong dung dịch diệt khuẩn có thể sử dụng để tính chung sự làm giảm số vi khuẩn theo thời gian. - Công thức tính: K=(1 / t)(log N o / N) Trong đó: K: là hằng số quá trình diệt khuẩn t: là thời gian (tính bằng phút) để số vi khuẩn giảm từ N o đến N N o : là số lượng vi sinh vật ban đầu (CFU/ml) N: là số vi sinh vật sau cùng (CFU/ml). Khảo sát ảnh hưởng của thời gian tiếp xúc đối với khả năng diệt: Về mặt nguyên tắc, thời gian tiếp xúc càng lâu thì khả năng tiệt trùng càng tốt. Tuy nhiên, nếu thời gian tiếp xúc lâu quá thì sẽ không thể đáp ứng được yêu cầu rửa tay tiệt trùng nhanh. Vì vậy, phải khảo sát thời gian tiếp xúac để rút ra kết luận về thời gian ngắn nhất mà dung dịch phát huy tối đa khả năng tiệt trùng. Sau khi xác định được nghiệm thức tối ưu, chúng tôi sẽ tiến hành thử để xác định thời gian tiếp xúc tối ưu của dung dịch để đảm bảo khả năng tiệt trùng. Bảng 3: Nghiệm thức tương ứng với thời gian tiếp xúc cần khảo sát Ký hiệu Thời gian tiếp xúc (phút) ST 1 5 ST 2 10 ST 3 15 ST 4 20 2.3. Thử nghiệm mở rộng trên nhiều chủng vi khuẩn [7], [10] Sau khi xác định được nghiệm thức và thời gian tiếp xúc tối ưu, chúng tôi sẽ tiến hành thử trên nhiều chủng vi khuẩn đối với nghiệm thức đã xác định được. Chủng vi khuẩn thử nghiệm: - Escherichia coli ATCC 25923 - Bacillus subtilis PY 79 - Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 - Staphylococcus aureus ATCC 25922 - Mycobacterium BCG - Samonella - Shigella Môi trường nuôi cấy: Baird Paker, Cetrimide, Hoektoen, EMB, TSA. Phương pháp thử nghiệm, cách đánh giá khả năng diệt khuẩn: tương tự mục 2.2.2 2.4. Thử nghiệm tính an toàn của sản phẩm trên người sử dụng [5] Khảo sát trong phạm vi hẹp phòng thí nghiệm, sử dụng những người khoẻ mạnh tình nguyện (n=20 người). Ghi nhận kết quả thử nghiệm: Phỏng vấn trực tiếp người tham gia thử nghiệm và bằng bảng câu hỏi sau thời gian sử dụng. Thống kê tỷ lệ trả lời các câu hỏi, kết luận về tính an toàn của sản phẩm trên người sử dụng. KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN: 1. Quy trình và phương pháp pha chế dung dịch: Sau khi pha chế, tiến hành kiểm tra các chỉ tiêu theo yêu cầu của TCCS, kết quả như sau: Bảng 4: Kết quả kiểm nghiệm của sản phẩm sau khi pha chế Chỉ tiêu kiểm tra Yêu cầu kiểm tra Kết quả Cảm quan Dung dịch màu xanh nhạt, có mùi đặc trưng, trong suốt Đạt Thể tích trung bình 5 lít ± 5% Đạt Độ đồng đều về thể tích (20 bình) 2 chai có độ lệch ± 7.5 % so với thể tích trung bình. Không có bình nào lệch quá ± 15 % so với thể tích trung bình. Đạt pH pH = 6 Đạt Định tính Glutaraldehyde Dương tính Đạt Định lượng Giới hạn: 100g /bình ± 5% Đúng Sản phẩm sau khi pha chế đạt yêu cầu về các chỉ tiêu kiểm nghiệm đã đề ra, đồng thời kết quả định lượng đã được kiểm chứng lại bằng cơ quan khác là Viện Pasteur TP.HCM, chứng tỏ quy trình pha chế ở quy mô đề ra là đảm bảo về mặt kỹ thuật. 2. Kết quả thử nghiệm sàng lọc nồng độ của các chất diệt khuẩn, thời gian tiếp xúc đối với khả năng tiệt khuẩn của dung dịch trên vi khuẩn E.Coli Nồng độ của các chất diệt khuẩn đối với khả năng tiệt khuẩn của dung dịch: Bảng 5: Kết quả nồng độ ethanol và chlorhexidine gluconate đối với khả năng diệt E.coli Nghiệm thức Khả năng diệt E. coli SC1 + + SC2 + + + SC3 + + + + SC4 + + + + + SC5 + + + + + SC6 + + + + + + + +: khả năng diệt khuẩn < 90% + + + +: khả năng diệt khuẩn ≥ 90% + + + + +: khả năng diệt khuẩn > 99% Dựa vào bảng kết quả chúng tôi nhận thấy: Từ nghiệm thức SC4 trở trở đi cho kết quả tiệt trùng trên 99%. Trong đó nghiệm thức SC4 nên được chọn vì sử dụng ít Glutaraldehyde hơn nghiệm thức SC5, SC6 nhưng hiệu quả tiệt trùng là tương đương. Thời gian tiếp xúc của dung dịch Bảng 6: Kết quả thử nghiệm thời gian tiếp xúc tối ưu đối với khả năng diệt E.coli Nghiệm thức Thời gian tiếp xúc (phút) ST 1 5 ST 2 10 ST 3 15 ST 4 20 Nghiệm thức ST3 (thời gian tiếp xúc 15 phút) và ST4 (thời gian tiếp xúc 20 phút) cho kết quả diệt khuẩn tốt nhất (>99%). Do đó, thời gian tiếp xúc tối ưu khi sử dụng sản phẩm là 15 phút. 3. Kết quả thử nghiệm mở rộng trên nhiều chủng Y học thực hành (762) - số 4/2011 15 vi khun Bng 7: Kt qu th nghim m rng trờn nhiu chng vi khun Kt qu th nghim sau khi tip xỳc 15 phỳt Vi khun th nghim S lng vi khun cũn sng T l dit khun Bacillus subtilis 0 100% P. aeruginosa 0 100% S. aureus 0 100% Mycobacterium 0 100% Samonella 0 100% Shigella 0 100% Mycobacterium 0 100% Dung dch th nghim cú kh nng dit cỏc khun gõy bnh nờu trong bng 7, sau thi gian tip xỳc 15 phỳt. 4. Th nghim tớnh an ton ca sn phm trờn ngi s dng Thng kờ bn tr li ca nhng ngi tham gia th nghim sau khi s dng sn phm, chỳng tụi cú s liu nh sau: Bng 8: Kt qu th nghim kớch ng ca nhng ngi tham gia th nghim Ch tiờu ỏnh giỏ Cú Khụng au u - + Ho - + Nụn - + Nga ngỏy - + St - + Ht hi - + au bng - + Nụn ma - + au mt - + S mi - + Tiờu chy - + Chúng mt - + (-): Khụng ghi nhn, (+): Cú ghi nhn Khụng ghi nhn cú bt k hin tng kớch ng hoc cỏc vn v sc kho c nờu trong bng cõu hi phng vn nhng ngi th nghim. Vỡ vy, cú th kt lun l sn phm an ton cho ngi s dng trong phm vi nghiờn cu phũng thớ nghim. KT LUN NGH 1. Kt lun: - Sn phm nghiờn cu t yờu cu v mt quy trỡnh, k thut bo ch, n nh trong quy mụ phũng thớ nghim. - Kh nng tit trựng ca dung dch mnh (dit 100% vi khun) trờn Escherichia coli, Bacillus subtilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Mycobacterium BCG, Samonella, Shigella trong thi gian tip xỳc 15 phỳt - ó c th nghim v kt lun an ton cho ngi s dng trong phm vi phũng thớ nghim. 2. ngh: - Sn xut th nghim quy mụ ln hn, tin hnh cỏc th nghim ỏnh giỏ n nh, t ú kt lun hn dựng ca sn phm. - Nghiờn cu thờm cỏc sn phm tit trựng khỏc s dng trong bnh vin. - Tip tc th nghim thm kh nng khỏng nm. TI LIU THAM KHO: 1. B Y t, Ch th s 06/2005/CT-BYT ngy 29/12/2005 v vic vic tng cng cụng tỏc chng nhim khun bnh vin. 2. B Y t, Cụng vn s 8361/BYT-KCB ngy 03/11/2010 v vic kim soỏt nhim khun v s dng khỏng sinh hp lý. 3. B Y t, Quyt nh s 43/2007/Q-BYT ngy 30/11/2007 v vic ban hnh quy ch qun lý cht thi y t. 4. B Y t, Quyt nh s 09/2006/Q-BYT ngy 07/02/2006 ban hnh danh mc hoỏ cht, ch phm dit cụn trựng, dit khun dựng trong lnh vc gia dng v y t c phộp ng ký s dng, c phộp ng ký nhng hn ch s dng, cm s dng ti Vit Nam nm 2006. 5. B Y t, Quyt nh s 3113/1999/Q-BYT ngy 11/10/1999 ban hnh phng phỏp th kớch ng trờn da. 6. Trn Hu Tõm, Nghiờn cu pha ch th nghim dung dch tit khun tay nhanh s dng trong bnh vin, Tp chớ Dc hc, s 403 (11/2009), tr. 36-39. THựC TRạNG NHÂN LựC Và TRANG THIếT Bị Y Tế CủA CáC CƠ Sở Y HọC Cổ TRUYềN TỉNH VĩNH PHúC Nguyễn Đình Thuyên Đặt vấn đề Đảng và Chính phủ luôn coi trọng việc kế thừa và phát triển nền Đông y Việt Nam vì mục tiêu bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khoẻ nhân dân. Trong th- gửi cán bộ ngành Y tế ngày 27/2/1955, Bác H vit: Ông cha ta ngày trớc có nhiều kinh nghiệm quý báu về cách chữa bệnh bằng thuốc ta, thuốc bắc. Để mở rộng phạm vi y học, các cô, các chú cũng nên chú trọng nghiên cứu và phối hợp thuốc Đông và thuốc Tây. Ngày 04 tháng 7 năm 2008, Ban Bí th Trung ơng Đảng đã ban hành Chỉ thị số 24 CT/TW về phát triển nền đông y Việt Nam và Hội đông y Việt Nam trong tình hình mới(Chỉ thị 24 CT/TW). Nhằm thể chế hoá Chỉ thị 24 CT/TW, ngày 30/11/2010, Thủ tớng Chính phủ đã ban hành Quyết định số 2166/QĐ - TTg về việc Ban hành Kế hoạch hành động của Chính phủ về phát triển y, dợc cổ truyền Việt Nam đến năm 2020. Chỉ thị 24 CT/TW và Quyết định số 2166/QĐ - TTg chỉ thực sự phát huy hiệu quả khi các cấp uỷ đảng, chính quyền thực sự coi việc kế thừa, phát huy, phát triển YDHCT là nhiệm vụ chính trị to lớn, vừa có tính cấp bách, vừa có tính chiến lợc lâu dài trong sự nghiệp bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khoẻ nhân dân của Đảng và nhà nớc ta. Vĩnh Phúc là một tỉnh có địa hình đặc trng của 03 vùng: đồng bằng, trung du và miền núi. Đồng thời, tỉnh Vĩnh Phúc về mặt hành chính có cả thành phố, thị xã, thị trấn và vùng nông thôn, ngoài dân tộc kinh chiếm đa số thì Vĩnh Phúc còn có một số dân tộc ít ngời định . Y học thực hành (762) - số 4/2011 13 NGHIÊN CứU SảN XUấT THử NGHIệM DUNG DịCH TIệT TRùNG DụNG Cụ NộI SOI Sử DụNG TRONG BệNH VIệN Trần Hữu Tâm - Trung tõm Kim chun Xột nghim. pháp thử nghiệm, cách đánh giá khả năng diệt khuẩn: tương tự mục 2.2.2 2.4. Thử nghiệm tính an toàn của sản phẩm trên người sử dụng [5] Khảo sát trong phạm vi hẹp phòng thí nghiệm, sử dụng. thấy: Từ nghiệm thức SC4 trở trở đi cho kết quả tiệt trùng trên 99%. Trong đó nghiệm thức SC4 nên được chọn vì sử dụng ít Glutaraldehyde hơn nghiệm thức SC5, SC6 nhưng hiệu quả tiệt trùng là